ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
Ibuprofène
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que ANTARENE 5 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANTARENE 5 %, gel ?
3. Comment utiliser ANTARENE 5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTARENE 5 %, gel ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement local de courte durée:
· des traumatismes bénins de type entorse bénigne, contusions,
· des tendinites (inflammation des tendons).
Nutilisez jamais ANTARENE 5 %, gel :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· si vous êtes dans les trois derniers mois de grossesse,
· peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,
· L'apparition d'une éruption cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
· En cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port de gants est recommandé.
· Des réactions cutanées graves, y compris la dermatite exfoliative, lérythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction dhypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome dhypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec le traitement par libuprofène. Arrêtez d'utiliser ANTARENE et consultez immédiatement un médecin si vous notez lun des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
Respecter les conseils d'utilisation :
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ANTARENE 5 %, gel
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ANTARENE 5 %, gel avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Nutilisez pas ANTARENE si vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse.
Vous ne devez pas utiliser ANTARENE pendant les 6 premiers mois de la grossesse à moins que cela ne soit absolument nécessaire et conseillé par votre médecin. Si un traitement est nécessaire au cours de cette période, il est recommandé de prendre la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible.
Les formes orales (par exemple les comprimés) dANTARENE peuvent avoir des effets indésirables sur votre bébé. On ne sait pas si le même risque sapplique à ANTARENE lorsquil est utilisé sur la peau.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin quune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à larrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ANTARENE 5 %, gel contient
Sans objet.
La posologie usuelle est de 1 application, 3 fois par jour.
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescription médicale.
Si vous avez utilisé plus de ANTARENE 5 %, gel que vous nauriez dû
Rincez abondamment à l'eau.
Si vous oubliez dutiliser ANTARENE 5 %, gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser ANTARENE 5 %, gel
Sans objet.
Exceptionnellement, peuvent survenir des réactions allergiques :
· cutanées,
· respiratoires de type crise d'asthme,
· générales.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Peuvent survenir également:
· des effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Arrêtez dutiliser libuprofène et consultez immédiatement un médecin si vous présentez lun des symptômes suivants :
· éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (DRESS ou syndrome dhypersensibilité).
· éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules saccompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès linstauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après {abréviation utilisée pour la date dexpiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ANTARENE 5 %, gel <
· La substance active est :
Ibuprofène ...................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont : l'hydroxyéthylcellulose, l'hydroxyde de sodium, l'alcool benzylique, l'alcool isopropylique, l'eau purifiée.
Quest-ce que ANTARENE 5 %, gel et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée en tube de 50 g et de 100 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181 - 183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
Laboratoires ELERTE
181-183, rue André Karman - B.P. 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
LABORATOIRES PHARMADEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.