ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
Latanoprost
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
XIOP contient du latanoprost, qui appartient à une famille de médicaments appelés prostaglandines. Il diminue la pression dans votre il en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.
XIOP est indiqué chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'il (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.
XIOP est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints dhypertension intraoculaire ou de glaucome.
Nutilisez jamais XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution :
· Si vous êtes allergique au latanoprost ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant dutiliser XIOP :
· Si vous ou votre enfant devez être ou avez été opéré de loeil (y compris sil sagit dune opération de la cataracte).
· Si vous ou votre enfant avez dautres problèmes oculaires (douleur au niveau de loeil, irritation ou inflammation, vision trouble).
· Si vous ou votre enfant souffrez de sécheresse oculaire.
· Si vous ou votre enfant avez un asthme sévère ou si votre asthme nest pas bien sous contrôle.
· Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliser XIOP, à condition de suivre les instructions mentionnées rubrique 3 « COMMENT UTILISER XIOP 50 microgrammes/ mL, collyre en solution ? »
· Si vous avez souffert ou souffrez actuellement dune infection virale de lil due au virus herpès simplex (HSV).
Autres médicaments et XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
XIOP peut présenter des interactions avec dautres médicaments et lutilisation dau moins deux prostaglandines, analogues des prostaglandines ou dérivés des prostaglandines, nest donc pas recommandée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
XIOP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsque vous utilisez XIOP vous pouvez avoir une vision trouble pendant un court instant. Si cela vous arrive, vous ne devez pas conduire, utiliser des outils ou des machines jusquà ce que votre vision redevienne normale.
La posologie indiquée chez les adultes (y compris chez les sujets âgés) et les enfants est dune goutte dans lil (les yeux) à traiter une fois par jour et de préférence le soir.
Le récipient unidose doit être utilisé juste après son ouverture ; tout produit restant doit être jeté.
Nutilisez pas XIOP plus dune fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent.
Veillez à toujours utiliser XIOP, comme décrit dans cette notice, en suivant exactement les indications de votre médecin, jusquà ce quil vous dise darrêter. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Porteurs de lentilles de contact
Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez les avant dutiliser XIOP. Après ladministration de XIOP vous devez attendre 15 minutes avant de les remettre.
Instructions dutilisation :
1. Lavez vos mains et installez-vous confortablement, en position assise ou debout.
2. Dévissez le capuchon du récipient unidose.
3. Utilisez votre doigt pour tirer doucement vers le bas la paupière inférieure de lil à traiter.
4. Placez lextrémité du récipient unidose près de votre il mais sans le toucher.
5. Pressez doucement le récipient unidose de manière à nappliquer quune seule goutte dans votre il, puis relâchez la paupière inférieure.
6. Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l'il à traiter (proche du nez) pendant une minute tout en gardant lil fermé.
7. Répétez cette procédure dans lautre il si cela vous a été prescrit par votre médecin.
8. Jetez le récipient unidose immédiatement après lutilisation.
Si vous utilisez XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution avec dautres collyres :
Attendez au moins 5 minutes entre lutilisation de XIOP et lapplication dun autre collyre.
Si vous avez utilisé plus de XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution que vous nauriez dû
Si vous avez mis trop de gouttes dans votre il, une sensation d'irritation peut apparaître et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Ceci doit disparaître mais si vous êtes inquiet, demandez conseils à votre médecin ou au médecin qui traite votre enfant.
Contactez votre médecin aussi vite que possible si vous avez avalé accidentellement XIOP.
Si vous oubliez dutiliser XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution
Poursuivez le traitement en utilisant la posologie habituelle au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez dutiliser XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution
Consultez votre médecin ou le médecin qui traite votre enfant si vous souhaitez arrêter XIOP.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Les effets suivants sont des effets indésirables connus du latanoprost :
Très fréquent : pouvant toucher plus de 1 personne sur 10
· Une modification progressive de la couleur des yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns de la partie colorée de lil appelée « iris ». Si vous avez des yeux de plusieurs couleurs (bleu-brun, gris-brun, jaune-brun ou vert-brun), vous êtes plus exposés à cette modification que si vous avez les yeux dune seule couleur (yeux bleus, gris, verts ou bruns). Cette modification de la couleur des yeux peut prendre des années à se développer même si en général cela est visible dès les 8 premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si vous n'êtes traité avec XIOP que pour un seul il. Il n'y a apparemment pas de problème associé à ce changement de couleur de l'il. Le changement de la couleur de l'il ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement par XIOP.
· Rougeur au niveau de lil.
· Irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaisons, picotements ou sensation de corps étranger). Si vous présentez une irritation de lil suffisamment sévère pour induire un larmoiement excessif de lil ou si vous envisagez darrêter lutilisation de ce médicament, consultez rapidement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère (dans la semaine). Il peut savérer nécessaire de réévaluer votre traitement afin de sassurer que vous continuez à recevoir le traitement adéquat pour votre affection.
· Des modifications progressives des cils et du duvet autour de l'il traité ont été majoritairement observées dans la population japonaise. Ces changements se traduisent par une couleur plus foncée, un allongement, un épaississement et une quantité plus importante de cils.
Fréquent : pouvant toucher jusquà 1 personne sur 10
· Irritation ou érosion de la surface oculaire, inflammation de la paupière (blépharite), douleur au niveau de lil et sensibilité à la lumière (photophobie), conjonctivite.
Peu fréquent : pouvant toucher jusquà 1 personne sur 100
· dème de la paupière, sécheresse oculaire, inflammation ou irritation de la surface oculaire (kératite), vision trouble, inflammation de la partie colorée de loeil (uvéite), gonflement de la rétine (oedème maculaire),
· Éruption cutanée
· Douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), sensations désagréables de battements cardiaques (palpitations),
· Asthme, gêne respiratoire (dyspnée),
· Douleurs thoraciques,
· Maux de tête, étourdissements,
· Douleur musculaire, douleur articulaire.
· Nausées.
· Vomissements.
Rare : pouvant toucher jusquà 1 personne sur 1 000
· Inflammation de liris (iritis) ; symptômes de gonflement ou érosions/atteinte de la surface oculaire, gonflement autour de lil (dème périorbitaire), mauvaise orientation des cils ou rangée supplémentaire de cils, cicatrisation de la surface oculaire, kyste dans la partie colorée de loeil (kyste irien),
· Réactions de la peau des paupières, coloration plus foncée de la peau des paupières.
· Aggravation dun asthme
· Démangeaisons sévères de la peau,
· Développement dune infection virale de loeil due au virus de lherpès simplex (HSV).
Très rare : pouvant toucher jusquà 1 personne sur 10 000
· Aggravation dune angine de poitrine chez les patients ayant également une maladie cardiaque, douleur dans la poitrine, des yeux dapparence creuse (creusement du sillon palpébral).
Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions sévères au niveau de la couche claire située sur le devant de lil (la cornée) ont développé des taches troubles sur celle-ci du fait de laccumulation de calcium pendant le traitement.
Les effets indésirables ayant été plus souvent observés chez les enfants que chez les adultes sont un écoulement et des démangeaisons au niveau du nez et une fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur létiquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Après ouverture du sachet: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant maximum 7 jours
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose ? <
· La substance active est :
Latanoprost .............................................................................................. 50 microgrammes/mL
· Les autres composants sont :
Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique anhydre, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Quest-ce que XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur <
XIOP est un collyre en solution limpide, incolore et stérile en récipients unidoses. Chaque récipient unidose contient 0,2 mL de collyre.
XIOP est disponible en boîtes de 15, 30, 45, 60, 90, 120 récipients unidoses de 0,2 mL.
5 récipients unidoses sont emballés dans un sachet. Le sachet est inséré dans la boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 NICE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 NICE
CONTRADA CANFORA
84084 FISCIANO (SA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).