ANSM - Mis à jour le : 04/01/2019
EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution
N-Acétylcystéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ?
3. Comment utiliser EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : médicament à usage ophtalmique - code ATC : S01XA08
Ce médicament est un collyre.
Ce médicament est préconisé pour favoriser la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique.
Nutilisez jamais EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution :
· si vous êtes allergique à la N-Acétylcystéine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser EURONAC.
· Si les symptômes (rougeur, douleur, gène, etc..) persistent après une semaine de traitement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
· Lentilles de contact : compte tenu de la composition du collyre (chlorure de benzalkonium) et de l'affection traitée (traumatisme oculaire), le port des lentilles de contact est à proscrire pendant toute la durée de ce traitement.
· En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15min dintervalle.
· De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.
Labsence damélioration des symptômes au bout de 8 jours de traitement nécessite un nouvel avis médical.
· Ne pas injecter.
· Ne pas avaler.
DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Aucun effet pendant la grossesse nest attendu dans la mesure où lexposition systémique à la N-Acétylcystéine est négligeable.
EURONAC peut être utilisé pendant la grossesse
Aucun effet chez les nouveau-nés / nourrissons allaités nest attendu dans la mesure où lexposition systémique de la femme qui allaite à la N-Acétylcystéine est négligeable.
EURONAC peut être utilisé pendant lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium.
La dose recommandée est de 1 goutte, 4 à 5 fois par 24 heures dans l'il ou les yeux malade(s), pendant 8 jours. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie locale. En instillation oculaire.
Prendre le flacon, le soulever du côté du point indiqué (voir schéma), enlever la rondelle plastique jaune ainsi que la bague aluminium attenante.
Retirer le bouchon gris.
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Ouvrir la pochette plastique, prendre lembout. Enfoncer lembout compte-gouttes sur le flacon de verre. Dévisser le capuchon plastique. Instiller 1 goutte dans lil ou les yeux à traiter en appuyant légèrement sur lembout plastique. Revisser le capuchon.
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4 à 5 instillations par jour.
Le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 8 jours sans nouvel avis médical.
Consultez votre médecin ou à votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution que vous nauriez dû
En cas de surdosage, rincer lil au sérum physiologique stérile.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez dutiliser EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
Les effets indésirables rapportés après utilisation de EURONAC sont classés par système organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (≥ 1/100000, < 1/10000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections oculaires
Fréquence indéterminée : irritation oculaire, rougeur oculaire, sensation de picotement ou de brûlure lors de linstillation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture du flacon, le collyre se conserve au maximum 15 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution <
· La substance active est :
N-Acétylcystéine................................................................................................................... 5 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, dithiotréitol, phosphate trisodique dodécahydraté, calcium édétate de sodium, hydroxyde de sodium, hypromellose, eau purifiée.
Quest-ce que EURONAC 5 POUR CENT, collyre en solution et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Flacon de 5 ml (100 gouttes) avec compte-gouttes.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
2405 ROUTE DES DOLINES
DRAKKAR 2 BAT D
06560 VALBONNE SOPHIA-ANTIPOLIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
2405 ROUTE DES DOLINES
DRAKKAR 2 BAT D
06560 VALBONNE SOPHIA-ANTIPOLIS
53 rue Villiers de L'Isle-Adam
75020 PARIS
ou
PHARMASTER
Zone Industrielle de Krafft
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).