NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2021
CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ?
3. Comment utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05X ; R : système respiratoire.
A VISEE ANTISEPTIQUE ET DECONGESTIONNANTE
Ce médicament est utilisé en fumigation comme décongestionnant, au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites), chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ? <
N’utilisez jamais CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 12 ans.
· chez l’enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CALYPTOL INHALANT.
Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
En cas d’épilepsie ancienne ou récente. DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Ne pas avaler.
Enfants
Utilisation contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans
Autres médicaments et CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament contient des huiles essentielles de pin sylvestre, de thym et de romarin, de l’eucalyptol et de l’alpha-terpinéol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (Voir la rubrique 3).
CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation ? <
Instructions pour un bon usage
Attention au risque de brûlures en manipulant l’eau très chaude
NE PAS AVALER mais INHALER la vapeur dégagée
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Respectez dans tous les cas la dose recommandée dans cette notice.
La dose habituelle est 1 ampoule dans un inhalateur ou un bol d'eau bouillante.
Vous ne devez pas dépasser 3 inhalations par jour.
Mode dÂ’administration
Ce médicament est utilisé par voie respiratoire (inhalation par fumigation). Vous ne devez PAS AVALER mais INHALER la vapeur dégagée.
Pour une meilleure utilisation de ce médicament, vous devez respecter les étapes suivantes :
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NE JAMAIS CHAUFFER OU RECHAUFFER APRES MELANGE.
Demandez à votre pharmacien de vous expliquer comment pratiquer une inhalation si vous avez le moindre doute.
Fréquence d’administration
La dose recommandée est de 1 à 3 inhalations par jour, en les espaçant d’au moins quatre heures. Par exemple : une inhalation le matin, une le midi et une le soir.
Durée du traitement
Le traitement ne dépassera pas 5 jours sans avis médical.
Si les troubles persistent au-delà de 5 jours de traitement ou s’aggravent, consultez un médecin
Si vous avez utilisé plus de CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation que vous n’auriez dû
Si vous oubliez d’utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <
En cas de non-respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez l’enfant,
· possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation <
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE LÂ’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS <
Ce que contient CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation <
· Les substances actives sont :
Eucalyptol (cinéole)........................................................................................................ 250 mg
Alpha-terpinéol................................................................................................................. 25 mg
Huile essentielle de pin sylvestre....................................................................................... 50 mg
Huile essentielle de thym ................................................................................................. 50 mg
Huile essentielle de romarin............................................................................................... 50 mg
Pour une ampoule de 5 ml
· Les autres composants sont :
Hydroxystéarate de macrogolglycérol, polyoxyéthylène (4) monolaurate sorbitane , eau purifiée.
Qu’est-ce que CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation et contenu de l’emballage extérieur <
Emulsion pour inhalation par fumigation en ampoules, boîte de 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
7 RUE DE LÂ’INDUSTRIE
BP 717
98014 MONACO CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LÂ’INDUSTRIE
BP 717
98014 MONACO CEDEX
7 RUE DE LÂ’INDUSTRIE
BP 717
98014 MONACO CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).