ANSM - Mis à jour le : 02/09/2020
COLOPEG, poudre pour solution buvable
Macrogol 3350
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
1. Qu'est-ce que COLOPEG, poudre pour solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COLOPEG, poudre pour solution buvable?
3. Comment prendre COLOPEG, poudre pour solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLOPEG, poudre pour solution buvable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - LAXATIF OSMOTIQUE. (A : Appareil digestif et métabolisme) code ATC : A06AD65
Ce médicament permet un lavage colique assurant la préparation des patients préalablement aux explorations endoscopiques ou radiologiques ou à la chirurgie colique.
Ne prenez jamais COLOPEG, poudre pour solution buvable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez des altérations graves de létat général telles que déshydratation ;
· si vous présentez une insuffisance cardiaque sévère ;
· si vous avez une atteinte grave du côlon (carcinome évolué) ou une maladie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante ;
· si vous êtes en phase aigüe dinflammation de lintestin y compris Maladie de Crohn et rectocolite hémorragique
· si vous avez une perforation digestive ou un risque de perforation ;
· si vous présentez ou êtes susceptibles de présenter un iléus une occlusion intestinale ou gastro-intestinale ou une sténose symptomatique ;
· si vous présentez des troubles de la vidange gastrique, une colite toxique ou un mégacôlon toxique
· si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre COLOPEG, poudre pour solution buvable.
Ce médicament contient du polyéthylèneglycol. De très rares manifestations allergiques (éruption, urticaire, dème) ont été rapportées avec des produits contenant du polyéthylèneglycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.
La diarrhée consécutive à lemploi de ce médicament peut perturber considérablement labsorption des médicaments administrés simultanément.
Ce médicament contient 2874,6 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 143,73 % de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Les patients suivant un régime pauvre en sodium (insuffisance cardiaque, hypertension par exemple) doivent tenir compte de la teneur en sodium du produit.
Ce médicament contient 390 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux, insuffisants cardiaques ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Le produit doit être administré avec prudence et sous surveillance attentive chez les patients pouvant présenter des régurgitations (remontées du contenu de lestomac dans la bouche), les patients alités ou présentant une fonction neurologique perturbée et/ou des troubles moteurs, en raison du risque dinhalation. Chez ces patients, le produit doit être donné en position assise, éventuellement par sonde gastrique.
Si vous ressentez soudainement une douleur abdominale ou êtes victime dune hémorragie rectale tandis que vous prenez COLOPEG pour la préparation intestinale, contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Précautions chez le sujet âgé :
Bien que la formule de Colopeg, poudre pour solution buvable ait été conçue afin déviter déventuelles variations des paramètres biologiques, une précaution est néanmoins recommandée lors de son utilisation chez le sujet âgé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et COLOPEG, poudre pour solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
Lapparition de diarrhées secondaires due à laugmentation de la motilité intestinale provoquée par COLOPEG, poudre pour solution buvable, peut entraîner une diminution significative de labsorption des médicaments administrés simultanément. Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite ou à demi-vie courte (par exemple digoxine, antiépileptiques), l'efficacité peut être particulièrement affectée. Evitez la prise dautres médicaments pendant et après lingestion dans un délai dau moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusquà la réalisation de lexamen.
COLOPEG, poudre pour solution buvable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Ce médicament peut être utilisé au cours de lallaitement seulement sur les conseils de votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été observé.
COLOPEG, poudre pour solution buvable contient : du sodium et du potassium.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Réservé à ladulte.
Voie orale.
La dose recommandée est de de 3 litres à 4 litres de solution reconstituée.
Dissoudre le contenu du sachet dans un litre deau. La boîte peut servir à la préparation de la solution. Agiter jusquà dissolution complète de la poudre.
Il est possible dingérer la préparation en prise unique ou fractionnée selon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalité de la solution préparée (en moyenne 3 à 4 litres de solution en fonction de votre poids corporel) :
En prise fractionnée : la moitié de la dose totale la veille de la procédure et lautre moitié entre 3 et 8 heures avant lexamen selon lun des schémas suivants :
- soit 2 litres ingérés la veille au soir et 2 litres le matin de lexamen, en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant lexamen,
- soit 3 litres ingérés la veille au soir et 1 litre le matin de lexamen en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant lexamen.
En prise unique : 3 à 4 litres la veille au soir (environ 1 litre par 20 kg de masse corporelle) avec éventuellement une pause dune heure après ladministration des 2 premiers litres.
Le débit dingestion conseillé est de 1 à 1,5 litre par heure (soit 250 ml toutes les 10 à 15 minutes).
Le médecin peut adapter cette vitesse en fonction de votre état clinique.
Si vous avez pris plus de COLOPEG, poudre pour solution buvable que vous nauriez dû :
Un surdosage entraîne une diarrhée excessive et/ou une acidose métabolique (excès dacidité dans le sang), pouvant conduire à une déshydratation. Buvez alors une quantité importante de liquide, notamment des jus de fruits. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre COLOPEG, poudre pour solution buvable :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre COLOPEG, poudre pour solution buvable :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Nausées et vomissements, flatulences, diarrhées, douleurs abdominales ;
- Sensations de ballonnement/distensions intestinales ;
- Très rares cas de manifestations allergiques à type déruption, urticaire et dème ;
- Cas exceptionnel de choc anaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation avant reconstitution : 5 ans. Pas dexigences particulières de conservation.
Durée de conservation après reconstitution : 72 heures entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient COLOPEG, poudre pour solution buvable
Les substances actives sont :
Chlorure de sodium.............................................................................................................. 1,461 g
Sulfate de sodium anhydre................................................................................................... 5,682 g
Chlorure de potassium.......................................................................................................... 0,746 g
Bicarbonate de sodium......................................................................................................... 1,680 g
Polyéthylène glycol (Macrogol 3350).................................................................................... 59,000 g
Pour un sachet de 68,569 g.
Les excipients sont : sans objet
Quest-ce que COLOPEG, poudre pour solution buvable et contenu de lemballage extérieur
Poudre pour solution buvable en sachet. Boite de 1, 3, 4 ou 100 sachet(s).
Poudre pour solution buvable en flacon de 1 litre.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92 800 PUTEAUX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92 800 PUTEAUX
DELPHARM Brétigny
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).