ANSM - Mis à jour le : 07/03/2024
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop
Benzoate de méglumine / Polysorbate 20
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?
3. Comment prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
(R. Système respiratoire)
Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
Ne prenez jamais FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop :
· en cas d’allergie connue à l’un des constituants.
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d’aggravation de l’encombrement bronchique.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse (cf. Grossesse et Allaitement).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop.
Mises en garde spéciales
Ne pas prendre de médicaments antitussifs ou de médicaments asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Consulter votre médecin :
· en cas d'expectoration purulente, de fièvre,
· en cas de maladie chronique des bronches ou des poumons.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte de l'apport en sucre :
· 3,6 g par cuillère à café
· 10,8 g par cuillère à soupe.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop avec des aliments, boissons et de lÂ’alcool
Sans objet.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop contient du saccharose
Posologie
La posologie usuelle est :
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans : 2 à 4 cuillères à soupe par jour.
Chez l'enfant de 6 à 12 ans : 4 à 8 cuillères à café par jour.
Chez l'enfant de 30 mois à 6 ans : 3 à 4 cuillères à café par jour.
Chez l'enfant de 24 à 30 mois : 1 à 3 cuillères à café par jour.
Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 8 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop que vous n’auriez dû
Le surdosage risque d'aggraver le surencombrement bronchique (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Si vous oubliez de prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop
Si vous arrêtez de prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop
Sans objet.
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Ce que contient FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop <
· Les substances actives sont :
Benzoate de méglumine
Polysorbate 20................................................................................................................. 0,3 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère à café contient 3,6 g de saccharose
1 cuillère à soupe contient 10,8 g de saccharose
· Les autres composants sont :
Colorant glucosique E150*, saccharose, arôme caramel**, eau purifiée.
*Composition du colorant glucosique : glucose, ammoniaque
**Composition de l'arôme caramel: vanilline, pipéronal, gamma nonalactone, maltol, acétylméthylcarbinol, propylèneglycol
Qu’est-ce que FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme de sirop - Flacons de 125 et 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183 RUE ANDRE KARMAN
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).