ANSM - Mis à jour le : 06/12/2005
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A visée fluidifiante
(R) Système respiratoire
Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites aiguës bénignes.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire dans les cas suivants:
· allergie connue à l'huile essentielle de térébenthine,
· enfant de moins de 15 ans,
· intolérance à la diprophylline ou à la théophylline,
· insuffisance rénale.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire:
Mises en garde spéciales
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN:
· en cas de fièvre, de frissons,
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons,
· en l'absence de guérison après 5 jours de traitement.
Précautions d'emploi
Avant de prendre ce médicament, il est nécessaire de consulter votre médecin en cas:
· d'insuffisance cardiaque sévère,
· d'angine de poitrine,
· d'hypertension artérielle,
· d'ulcère de l'estomac,
· d'antécédents de crises d'épilepsie.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec le probénicide, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE: 1 suppositoire 1 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminée que par la commodité d'administration du médicament.
Durée de traitement
Au-delà de 5 jours sans amélioration, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire que vous n'auriez dû:
Consulter un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet tels que:
· allergie, irritation de la marge anale,
· vertiges, céphalées, excitation, insomnie,
· nausées, vomissements, douleur épigastriques,
· tachycardie,
· tremblement des extrémités.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien..
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire ?
Les substances actives sont:
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) ............................................... 0,06 g
Diprophylline ...................................................................................................................................... 0,35 g
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont:
Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BM).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 10.
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX
LAPHAL INDUSTRIES
Avenue de Provence
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.