ANSM - Mis à jour le : 31/01/2022
ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé
Acide folique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Acide folique, antianémique - code ATC : B03BB01.
Lacide folique est une vitamine du groupe B.
Il est utilisé dans le traitement des troubles dus à un manque prouvé en acide folique (anémies, mauvaise absorption, apport insuffisant, grossesse ).
Ne prenez jamais ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à lacide folique ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
· si vous présentez une anémie par carence en vitamine B12 (anémie pernicieuse) ou une anémie de cause inconnue. Dans de tels cas, une supplémentation en acide folique nest possible que si elle est accompagnée dune consommation suffisante dhydroxocobolamine (forme naturelle de la vitamine B12) ou dune supplémentation en vitamine B12.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients ayant une affection maligne (cancer), sauf si lanémie, due à une carence en acide folique, est une complication importante et doit être traitée.
De même, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients qui ont des tumeurs dans lesquelles intervient lacide folique.
Ce médicament nest pas destiné aux femmes enceintes en bonne santé et non carencées en acide folique. Si vous êtes enceinte et que vous ne présentez pas de carence en acide folique, votre médecin pourra éventuellement vous prescrire une supplémentation en acide folique au cours de votre grossesse mais à une dose plus faible.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé ne doit pas être utilisé chez lenfant de moins de 6 ans.
Autres médicaments et ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un des médicaments listés ci-dessous, et que vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, retournez le voir pour lui demander conseil. La dose pourrait devoir être changée ou un autre médicament pourrait être nécessaire :
· phénytoïne, phénobarbital ou primidone (utilisés dans lépilepsie) ;
· chloramphénicol ou co-trimoxazole (antibiotiques) ;
· sulfasalazine (utilisée en gastro-entérologie et en rhumatologie).
ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lacide folique est excrété dans le lait maternel.
Il na été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ont été allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide folique pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Posologie
Adultes (y compris personnes âgées)
En cas danémie par carence en acide folique
1 comprimé par jour, pendant 4 mois. Votre médecin pourra vous prescrire 3 comprimés par jour si vous avez des problèmes dabsorption au niveau de votre intestin.
Prévention du spina bifida (anomalies de la fermeture du tube neural du ftus) chez les femmes planifiant une grossesse et connues pour être à risque
1 comprimé par jour. Le traitement doit commencer au moins 3 mois avant la conception et se poursuivre tout au long du 1er trimestre de grossesse.
Grossesse
En cas de carence prouvée
1 comprimé par jour, jusquau terme de la grossesse.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lacide folique ne doit pas être utilisé chez lenfant de moins de 6 ans puisque la forme « comprimé » ne convient pas à lenfant de moins de 6 ans.
En cas danémie par carence en acide folique
Chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans : 1 comprimé par jour, pendant 4 mois. Le médecin pourra prescrire à votre enfant un traitement dentretien : 1 comprimé tous les 1 à 7 jour(s).
En cas danémie hémolytique (anémie où il existe une destruction excessive des globules rouges)
Chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 12 ans : 1 comprimé par jour.
Chez les enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans : 1 à 2 comprimé(s) par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT À L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus dACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Certains effets indésirables sont très rares (moins dun patient sur 10 000) :
· réaction allergique cutanée.
Certains effets indésirables ont une fréquence indéterminée :
· réaction anaphylactique telle quurticaire et angiodème,
· trouble gastro-intestinal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage, la plaquette ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé <
· La substance active est :
Acide folique.................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Quest-ce que ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 20, 500, 750 et 1000 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Boîte de 20, 500, 750 et 1000 comprimés en flacon polyéthylène muni d'un bouchon en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).