1. Dénomination du médicament vétérinaire
SPASMOGLUCINOL COMPRIMES
2. Composition qualitative et quantitative
| Phloroglucinol..............(sous forme anhydre) | 31,00 mg |
| Triméthylphloroglucinol.......... | 40,00 mg |
| | |
| Oxyde de titane (E171).......... | 10,08 mg |
Excipient QSP 1 comprimé de 191 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé enrobé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
- Traitement symptomatique des affections spasmodiques urologiques :
- migration des calculs urinaires,
- traitement de fond de la lithiase,
- sondage urétral post chirurgical.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Le médicament peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Administrer 3 à 6 mg de phloroglucinol (sous forme anhydre) et 4 à 8 mg de triméthylphloroglucinol par kg de poids vif, par voie orale, deux fois par jour, correspondant à une dose recommandée de :
| Espèces cibles | Nombre de comprimés par jour |
| chiens | 1 comprimé matin et soir pour 10 kg de poids vif |
| chats | 1 comprimé matin et soir |
Les comprimés peuvent être broyés et mélangés à l'alimentation ou directement administrés à l'animal.
Mettre de l'eau de boisson à disposition des animaux après administration des comprimés.
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Système génito-urinaire, antispasmodiques non atropinique.
ATC-vet Code : QG04B.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le phloroglucinol et le triméthylphloroglucinol sont des régulateurs des fibres musculaires lisses qui assurent le relâchement des fibres spasmées tout en respectant le tonus physiologique et l'amplitude des contractions des fibres normales. L'obtention rapide et durable d'un effet antalgique marqué lors de processus spastiques de la sphère urogénitale est liée à la rupture de l'enchaînement colique- spasme et non à l'un effet antalgique central capable de masquer les symptômes.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Le phloroglucinol est excrété dans les urines sous forme parentale, sulfo et glucuro-conjugués et comme métabolites hydroxylés.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Noyau
Saccharose
Lactose monohydraté
Alginate sodium
Stéarate de magnésium
Talc
Enrobage
Oxyde de titane (E171)
Eudragit E à 12.5%
Saccharose
Gélatine
Hypromellose
Povidone
Silice colloïdale anhydre
Silicates d'aluminium
Silicate de magnésium
Huile de ricin hydrogénée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC-Aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/1293469 4/1984
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
21/07/2009