ANSM - Mis à jour le : 26/07/2017
CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique
Carbomère 980
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours de traitement
1. Qu'est-ce que CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : substitut lacrymal - code ATC : S01XA20.
Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours de traitement.
Nutilisez jamais CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique :
· Si vous êtes allergique au carbomère 980 ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique.
Mises en garde spéciales
Utilisez CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique seulement dans les yeux.
Navalez pas et ninjectez pas ce médicament.
Lavez-vous soigneusement les mains avant lapplication.
Ne touchez pas l'il ou toute autre surface avec l'embout du tube, pour éviter le risque de contamination du gel et de blessure de loeil.
Rebouchez soigneusement le tube après utilisation.
Cétrimide
Le conservateur cétrimide peut provoquer une irritation oculaire et une modification de la teinte des lentilles de contact souples.
Si vous portez des lentilles de contact, retirez les lentilles avant d'utiliser le gel, et attendez 15 minutes avant de les poser à nouveau.
Précautions d'emploi
Si vous prenez dautres médicaments, reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique »
Si vous ressentez une douleur oculaire, des troubles de la vision, une irritation oculaire, des rougeurs oculaires persistantes, ou bien en cas de persistance ou daggravation des symptômes, cessez dutiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique et CONSULTEZ UN MEDECIN ou UN OPHTALMOLOGISTE, afin qu'il adapte votre traitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce gel ophtalmique n'est pas recommandée chez l'enfant.
Autres médicaments et CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre les deux instillations. Les pommades ou gels ophtalmiques doivent être instillés en dernier.
CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique pouvant retarder la pénétration dautres médicaments, il doit toujours être instillé en dernier.
CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En raison dune exposition systémique négligeable, aucun effet de CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique nest attendu au cours de la grossesse et de lallaitement.
CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique peut être utilisé au cours de la grossesse et de lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vision peut être brouillée pendant les quelques minutes après instillation en fonction de la viscosité du produit.
Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser des machines jusquà ce que la vision normale soit rétablie.
CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique contient : sans objet
POSOLOGIE
Adultes (y compris les personnes âgées) :
· Instiller une goutte de gel ophtalmique dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 3 à 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.
MODE ET VOIE DADMINISTRATION
Voie locale (voie ophtalmique).
EN INSTILLATION OCULAIRE (Utilisez ce médicament uniquement dans vos yeux).
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application.
· Le tube doit être maintenu verticalement pour assurer un calibrage correct des gouttes.
· Instiller la goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l'il en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· Ne pas toucher l'il ou toute autre surface avec l'embout du tube.
· Reboucher le tube après utilisation.
L'embout du tube ne doit pas entrer en contact avec une surface, y compris de l'il, en raison du risque de contamination du gel et de blessure oculaire.
FREQUENCE D'ADMINISTRATION
Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.
DUREE DU TRAITEMENT
Si les troubles persistent ou s'aggravent, consulter un ophtalmologiste afin qu'il adapte votre traitement.
Utilisation chez les enfants
Lutilisation de ce gel ophtalmique nest pas recommandée chez lenfant du fait de labsence détude spécifique.
Si vous avez utilisé plus de CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique que vous nauriez dû
Aucun effet indésirable nest attendu.
Dans le cas où plus d'une goutte serait instillée dans l'il, l'excès de gel ophtalmique s'éliminera spontanément.
Si vous oubliez dutiliser CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique
Si vous arrêtez dutiliser CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Après administration de CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique, les effets indésirables suivants peuvent survenir :
1. AU NIVEAU DE VOS YEUX :
Effets indésirables très fréquents (survient chez plus d'1 personne sur 10)
· vision trouble ou vision floue (passagère),
· sensation de paupières collées.
Effets indésirables fréquents (survient chez 1 personne sur 10)
· gêne oculaire,
· formation de croûtes sur le bord de la paupière,
· irritation oculaire (transitoire).
Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 personne sur 100)
· yeux gonflés,
· douleur oculaire,
· démangeaisons oculaires,
· rougeurs oculaires (hyperhémie oculaire),
· larmoiement augmenté.
2. AU NIVEAU DUNE AUTRE PARTIE DE VOTRE CORPS:
Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 personne sur 100)
· inflammation de la peau (dermatite de contact).
Effets indésirables supplémentaires, dont la fréquence ne peut être déterminée, rapportés lors de la surveillance après commercialisation
· allergie (hypersensibilité).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture, le produit ne doit pas être conservé au-delà de 4 semaines.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique <
· La substance active est :
Carbomère 980........................................................................................................................ 0,2 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Cétrimide, édétate de sodium, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Quest-ce que CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique.
Tube de 5 ou 10 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
4 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRES ALCON
4 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
ou
S.A. ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
2870 PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).