ANSM - Mis à jour le : 30/10/2023
BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BETADINE 350 mg, compresse imprégnée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
3. Comment utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament est un antiseptique.
Il est préconisé :
· en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,
· dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses), primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter,
· pour l'antisepsie de la peau du champ opératoire.
Nutilisez jamais BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement.
· chez lenfant de moins de 1 an,
· en cas dantécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 350 mg compresse imprégnée.
· en cas dhyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
· avant, pendant et après l'administration diode radioactif.
· en association avec des produits contenant du mercure.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles), et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).
Eviter un emploi prolongé ou répété.
Le pansement ne doit pas être utilisé lors d'une vaccination.
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4).
Précautions d'emploi
Une prudence particulière s'impose en cas de peau "fragile", chez l'enfant, la femme enceinte.
Enfants
L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Si elle est indispensable, l'appliquer de façon brève et peu étendue. Laver à l'eau stérile après application.
Autres médicaments et BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
Ne pas associer des produits contenant du mercure : formation de dérivés très irritants.
Modification possible des résultats des examens de la thyroïde.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison dune possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas dexamens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de liode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de liode radioactif) ou de traitement à liode radioactif. Il est conseillé dattendre 4 semaines après lapplication de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
BETADINE 350 mg, compresse imprégnée avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ce médicament.
Aucune donnée concernant limpact de BETADINE sur la fertilité nest disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 350 mg, compresse imprégnée contient
Sans objet.
En application ou en tamponnement.
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Voie cutanée.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 350 mg, compresse imprégnée que vous nauriez dû :
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Une ingestion orale massive ou labsorption de larges volumes de povidone iodée suite à lexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, dème de la glotte entraînant une asphyxie, ou dème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et/ou insuffisance rénale (y compris absence démission durine).
Si vous oubliez dutiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. Des cas exceptionnels dhyperthyroïdie ont été rapportés.
· Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.
· Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.
· En cas dutilisation prolongée ou extensive, des cas dhypothyroïdie peuvent se produire.
· Des cas de déséquilibre en sels minéraux de lorganisme et de la composition du sang ont été rapportés.
· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire, dème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE 350 mg, compresse imprégnée.
· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels quune acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des troubles de la fonction rénale ont été observés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver le sachet ouvert.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient BETADINE 350 mg, compresse imprégnée <
· La substance active est :
Povidone iodée...................................................................................................................... 0,35 g
pour une compresse imprégnée.
· Les autres composants sont :
Ether laurique de macrogol, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, glycérol, phosphate disodique dihydraté, eau purifiée
Composition de la compresse : viscose/polyester non tissé (0,8 g).
Quest-ce que BETADINE 350 mg, compresse imprégnée et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de compresses imprégnées. Boîte de 1, 6 ou 50 compresses en sachet.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
MM/AAAA
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).