Tour de poitrine

+ humérus (a)

Taille du patient

(b)

(a)

(b)

1 60 - 90 cm < 150 cm

2 91 - 120 cm 150 - 170 cm

3 121 - 150 cm > 170 cm

Immobilisation

ÉCHARPE D'IMMOBILISATION

D'ÉPAULE

Description/Destination

Ce dispositif est une orthèse permettant l'immobilisation

de l'épaule et/ou du coude en rotation interne

(coude-au-corps).

Le dispositif est destiné uniquement au traitement

des indications listées et à des patients dont les

mensurations correspondent au tableau de tailles.

Composition

Polyester - polyuréthane - polyamide - coton.

Propriétés/Mode d’action

Manchon doté de deux sangles pour le maintien du

bras et de la main.

Large bande amovible permettant d'immobiliser le

bras contre le corps.

Modèle bilatéral.

Indications

Traumatismes ou états inflammatoires de l’épaule et/

ou du coude.

Traitement conservateur des fractures proximales non

chirurgicales de l’humérus.

Luxation de l’épaule.

Fractures non chirurgicales de la clavicule et/ou de la

scapula (omoplate).

Immobilisation postopératoire (suite de chirurgie de

la coiffe des rotateurs ou réduction de luxation).

Prévention de la subluxation ou luxation de l’épaule

(instabilité articulaire).

Soutien du bras paralytique.

Contre-indications

Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic

incertain.

Ne pas placer le produit directement en contact avec

une peau lésée.

Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’un des

composants.

Ne pas utiliser dans certaines situations

postopératoires (fractures multiples, pose de broches,

fractures ouvertes, etc.).

Ne pas utiliser en cas de fractures complexes ou

chirurgicales de l'épaule, de l'humérus ou en cas de

fractures des côtes.

Précautions

Vérifier l’intégrité du dispositif avant chaque

utilisation.

Ne pas utiliser le dispositif s’il est endommagé.

Choisir la taille adaptée au patient en se référant au

tableau des tailles.

Il est recommandé qu’un professionnel de santé

supervise la première application.

Se conformer strictement à la prescription et

au protocole d’utilisation préconisé par votre

professionnel de santé.

En cas d’inconfort, de gêne importante, de douleur,

de variation du volume du membre, de sensations

anormales ou de changement de couleur des

extrémités, retirer le dispositif et consulter un

professionnel de santé.

Pour des raisons d’hygiène, de sécurité et de

performance, ne pas réutiliser le dispositif pour un

autre patient.

Ne pas utiliser le dispositif en cas d’application de

certains produits sur la peau (crèmes, pommades,

huiles, gels, patchs…).

Ne pas utiliser le dispositif lors de la conduite d’un

véhicule.

Une immobilisation prolongée peut parfois entraîner

une perte de tonus musculaire.

Si le dispositif est porté pour de longues périodes,

s'assurer que la circulation sanguine n'est pas

entravée.

Il est recommandé de serrer de manière adéquate

le dispositif afin d’assurer un maintien/une

immobilisation sans limitation de la circulation

sanguine.

Porter le dispositif au-dessus d’un vêtement fin.

Effets secondaires indésirables

Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées

(rougeurs, démangeaisons, brûlures, cloques…)

voire des plaies de sévérités variables. Tout incident

grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire

l’objet d’une notification au fabricant et à l’autorité

compétente de l’État Membre dans lequel l’utilisateur

et/ou le patient est établi.

Mode d’emploi/Mise en place

La mise en place de ce produit nécessite l'aide d'une

tierce personne.

Placer l’avant-bras lésé dans le manchon. Ⓐ

Passer les 2 sangles au-dessus des épaules. Ⓐ

Croiser les deux sangles dans le dos. Ⓑ

Passer les 2 sangles sous le bras lésé et les accrocher

Accrocher la large bande amovible sur le manchon,

grâce aux auto-agrippants.

Faire le tour de la poitrine et du bras lésé et fixer la

sangle sur le manchon. Ⓓ

Entretien

Produit lavable selon les conditions présentes

sur cette notice et l’étiquetage. Fermer les auto-

agrippants avant lavage. Lavable en machine à

30 °C (cycle délicat). Le dispositif a été testé durant

20 cycles de lavage. Ne pas utiliser de détergents,

adoucissants ou de produits agressifs (produits

chlorés…). Ne pas nettoyer à sec. Ne pas utiliser de

sèche-linge. Ne pas repasser. Essorer par pression.

Sécher à plat. Sécher loin d’une source directe de

chaleur (radiateur, soleil…).

Stockage

Stocker à température ambiante, de préférence dans

l'emballage d’origine.

Élimination

Éliminer conformément à la réglementation locale en

vigueur.

Premier marquage CE : 2011-05.

Conserver ces instructions d'utilisation.

Ⓐ

Ⓑ

Ⓓ

Ⓒ

Thuasne SAS – SIREN/RCS Nanterre 542 091 186 – capital

1 950 000 euros

120, rue Marius Aufan 92300 Levallois-Perret (France)

Thuasne SAS

SIREN/RCS Nanterre 542 091 186 – capital 1 950 000 euros - 120, rue Marius Aufan 92300 Levallois-Perret (France)

ou ou

Réserve pour labels certif. papier

À CHANGER avant envoi de l’EN, cf BDC