ANSM - Mis à jour le : 30/10/2020
Chlorhydrate de lidocaïne, Sulfate de zinc
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours
1. Qu'est-ce que AFTAGEL, gel buccal et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AFTAGEL, gel buccal ?
3. Comment utiliser AFTAGEL, gel buccal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AFTAGEL, gel buccal ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL, Code ATC : N01BB52
Traitement symptomatique de courte durée des lésions douloureuses de la muqueuse buccale ou gingivale (par exemple aphtes)
NÂ’utilisez jamais AFTAGEL, gel buccal :
· En cas d’antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux (lidocaïne).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂ’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser AFTAGEL, gel buccal.
En raison de l’insensibilisation due à l’anesthésie locale, tenir compte du risque de morsure possible (lèvres, joue, langue). Une surveillance rapprochée, après application, chez les patients dépendants peut notamment s’avérer nécessaire afin de vérifier l’absence de morsure.
Ne pas manger ou boire immédiatement après application.
Ne pas utiliser de façon prolongée.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LÂ’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et AFTAGEL, gel buccal
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AFTAGEL, gel buccal avec des aliments, boissons et de lÂ’alcool
Sans objet.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AFTAGEL, gel buccal contient du propylèneglycol.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
Posologie
Ce médicament est réservé aux adultes
Après s'être soigneusement lavé les mains, appliquer l’équivalent d’un petit pois de gel sur le doigt et masser doucement le point buccal douloureux.
Se laver les mains après application.
Adulte : l’application pourra être renouvelée 4 à 6 fois par jour.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
Mode et voie dÂ’administration
VOIE LOCALE.
Si vous avez utilisé plus de AFTAGEL, gel buccal que vous n’auriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
A de très fortes doses, l’ingestion de la lidocaïne et de l’huile essentielle contenues dans ce médicament peut provoquer des accidents neurologiques à type de convulsions et en particulier, en cas d'antécédents d'épilepsie.
En cas de surdosage ou de passage dans la circulation générale, les réactions suivantes peuvent apparaître :
· Système nerveux central : nervosité, agitation, tremblements, mouvements involontaires des yeux, céphalées, nausées,
· Système respiratoire : troubles du rythme respiratoire pouvant conduire à un arrêt respiratoire,
· Système cardio-vasculaire : baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
En cas de surdosage : vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dÂ’utiliser AFTAGEL, gel buccal
Si vous arrêtez d’utiliser AFTAGEL, gel buccal
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Affections gastro intestinales : réactions locales (irritation ou sensibilisation), risque de morsure (lèvres, joue, langue) par insensibilisation
· Affections du système immunitaire : Réaction d’hypersensibilité (urticaire pouvant aller jusqu’à œdème de Quincke)
NE PAS HESITER A DEMANDER LÂ’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient AFTAGEL, gel buccal <
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate de lidocaïne ........................................................................................... 0,60000 g
Sulfate de zinc ........................................................................................................... 0,50000 g
Pour 100 ml de gel buccal
· Les autres composants sont :
Excipients : glycérol, hydroxyéthylcellulose, arôme fraise LC 15096, saccharine sodique, huile essentielle de girofle, rouge cochenille A (E 124), eau purifiée
Qu’est-ce que AFTAGEL, gel buccal et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gel buccal. Tube de 15 ml
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).