ANSM - Mis à jour le : 25/04/2017
CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale
Peroxyde de benzoyle
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-ACNEIQUES TOPIQUES (D : Dermatologie).
Ce médicament est préconisé pour le traitement local de lacné.
Nutilisez jamais CUTACNYL 10 POUR CENT, gel :
· si vous êtes allergique au peroxyde de benzoyle ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Mise en garde
Les patients notamment à la peau sensible ou sensibilisée par dautres traitements préalables (acide rétinoïque, etc ) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement. Eviter dappliquer Cutacnyl sur les zones cutanées fortement enflammées, les plaies ouvertes.
Précautions demploi
· Seulement pour un usage externe, ne pas avaler.
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
· Lors des premières applications, il convient, pour tester la sensibilité individuelle, deffectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche dessai).
· Des précautions particulièrement importantes simposent pour les applications sur le visage : éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé deffectuer un lavage soigneux à leau.
· Une prudence particulière simpose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles (visage, cou, creux sous-claviculaire).
· Une prudence particulière simpose lors dun traitement simultané avec dautres préparations surtout avec celles qui entraînent une desquamation de la peau (« peau qui pèle »). Si, avant le traitement par Cutacnyl, le patient a déjà a été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé dattendre la guérison des lésions cutanées.
· Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu déviter au maximum une exposition. Les patients porteurs dun érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant dentreprendre un traitement par cette préparation.
· Une légère irritation (sensation de brûlure, rougeurs et desquamation de la peau/peau qui pèle) peut apparaître, surtout au début du traitement.
· Lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent trop importantes, larrêt du traitement est conseillé.
· Pour la toilette quotidienne, il est préférable dutiliser des produits nettoyants non irritants du type lotion nettoyante aqueuse (sans lipide) et des pains sans savon.
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau.
Cutacnyl peut provoquer un gonflement de la peau et des vésicules. En cas dapparition de ce symptôme, le traitement doit être interrompu.
ATTENTION IMPORTANT :
Ce gel peut blanchir ou décolorer les cheveux, les ongles, ainsi que les fibres textiles naturelles ou synthétiques (vêtements, literie, linge de toilette).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale avec des aliments et boissons
Sans objet.
En cas de grossesse, Cutacnyl doit être utilisé uniquement si votre médecin vous la prescrit.
Vous ne pourrez utiliser Cutacnyl durant lallaitement que si votre médecin vous la prescrit.
Afin déviter un contact accidentel avec le bébé, vous ne devez pas appliquer Cutacnyl sur la poitrine durant lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale contient du propylène glycol.
Respectez la prescription de votre médecin.
Mode et voie dadministration
Usage local.
1 ou 2 applications par jour, le matin et le soir. Chez les personnes à peau sensible il est recommandé dappliqué le gel 1 fois par jour.
Cutacnyl doit être appliqué en fine couche sur lensemble des zones affectées sur une peau être nettoyée et séchée. Appliquer Cutacnyl en légers massages du bout des doigts jusquà pénétration complète du produit. Se laver les mains après lemploi du produit.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale que vous nauriez dû
Si vous utilisez plus de Cutacnyl que vous ne devez, votre acné ne disparaitra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer irritation et rougeur de la peau.
Vous devez contacter votre médecin :
· si vous avez utilisé plus de Cutacnyl que vous nauriez dû et que des rougeurs ou des sensations de brûlures apparaissent,
· si un enfant a appliqué ou ingéré accidentellement le produit.
Votre médecin saura vous conseiller.
Si vous oubliez dutiliser CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale
Si vous arrêtez dutiliser CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale
Sans objet.
Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 personne sur 10) :
· Sécheresse de la peau,
· Rougeurs de la peau,
· Desquamation (peau qui pèle),
· Sensation de brûlure de la peau.
Ces effets sont généralement réversibles si la fréquence dapplication est diminuée ou si le traitement est arrêté.
Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10) :
· Démangeaison (prurit),
· Irritation de la peau (dermite irritante de contact),
Fréquence dapparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :
· Gonflement du visage,
· Gonflement des paupières,
· Eruption sur la peau,
· Douleur de la peau (picotements),
· Sensibilité au soleil,
· Dermite allergique de la peau,
· Réactions allergiques : difficultés pour respirer, brusque gonflement du visage, de la bouche ou du cou (dème de Quincke), choc allergique. Si vous présentez lun de ces symptômes, arrêtez lapplication du produit et contactez un médecin immédiatement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale <
· La substance active est :
Peroxyde de benzoyle hydraté
Quantité correspondant à peroxyde de benzoyle anhydre...................................................... 10 g
Pour 100 g de gel
· Les autres composants sont : Carbomère 940, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, propylène glycol, poloxamère 182, solution dhydroxyde de sodium à 10 %, glycérol, copolymère méthacrylique, eau purifiée.
Quest-ce que CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale. Tube de 40 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
TOUR EUROPLAZA LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
TOUR EUROPLAZA LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Z.I MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).