NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/05/2014

Dénomination du médicament

ALMA 2 mg, pâte

Terpine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALMA 2 mg, pâte ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALMA 2 mg, pâte ?

3. COMMENT PRENDRE ALMA 2 mg, pâte ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ALMA 2 mg, pâte ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ALMA 2 mg, pâte ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique

EXPECTORANT

(R: Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.

Il est préconisé en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques) chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALMA 2 mg, pâte ?   <

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ALMA 2 mg, pâte dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la terpine ou à l’un des autres composants contenus dans ALMA 2 mg, pâte.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALMA 2 mg, pâte :

Mises en garde spéciales

Un avis médical est nécessaire:

· en cas d'expectoration grasse ou purulente,

· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.

Ce traitement doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration; la prise simultanée d'un médicament destiné à calmer la toux est donc illogique.

Ne pas prendre de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment prendre ALMA 2 mg, pâte).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 0,10 g de glucose, 0,39 g de saccharose et 0,07 g de sucre inverti par pâte, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Ce médicament contient de la terpine. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (Voir Posologie et Mode d’administration).

Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Cependant, aucun effet indésirable n'a été rapporté au cours de la grossesse.

Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ALMA 2 mg, pâte

Liste des excipients à effet notoire : saccharose, glucose, sucre inverti.

3. COMMENT PRENDRE ALMA 2 mg, pâte ?  <

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

Mâcher 1 à 2 pâtes 4 fois par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical,

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ALMA 2 mg, pâte que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de ALMA 2 mg, pâte que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament contient un dérivé terpénique qui abaisse le seuil épileptogène. Les effets du surdosage sont à craindre surtout si vous êtes âgé(e) (possibilité d’agitation, de confusion), ou si vous administrez ce médicament à un enfant (possibilité de convulsions).

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALMA 2 mg, pâte est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

5. COMMENT CONSERVER ALMA 2 mg, pâte ?  <

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette ou la boite après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jeter aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  <

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALMA 2 mg, pâte ?

La substance active est:

Terpine ............................................................................................................................................... 2 mg

Pour une pâte de 1 g

1 pâte contient 0,6 g de sucres.

Les autres composants sont:

Lévomenthol, huile essentielle d'anis, extrait aqueux sec de réglisse, gomme arabique, saccharose, glucose liquide, sucre interverti.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALMA 2 mg, pâte et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pâte. Boîte de 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GIFRER BARBEZAT

8 A 10, RUE PAUL BERT

69150 DECINES CHARPIEU

Exploitant

LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT

BP 165

69151 DECINES CEDEX

Fabricant

GIFRER BARBEZAT

8 A 10, RUE PAUL BERT

69150 DECINES CHARPIEU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.