ANSM - Mis à jour le : 07/09/2015
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que SINUSPAX, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SINUSPAX, comprimé à croquer ?
3. Comment utiliser SINUSPAX, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SINUSPAX, comprimé à croquer ?
6. Informations supplémentaires.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais SINUSPAX, comprimé à croquer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. ;
· chez l’enfant de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SINUSPAX, comprimé à croquer.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Compte tenu de la présence de la souche Hepar sulfur dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et SINUSPAX, comprimé à croquer :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
SINUSPAX, comprimé à croquer avec des aliments, des boissons et de l’alcool :
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
· En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
SINUSPAX, comprimé à croquer contient du lactose, du saccharose et du mannitol.
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Adultes : 2 comprimés à croquer 2 à 3 fois par jour.
Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé à croquer 2 à 3 fois par jour.
Laisser fondre sous la langue, de préférence à distance des repas.
Mode dÂ’administration
Voie sublinguale.
Fréquence d'administration
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SINUSPAX, comprimé à croquer que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SINUSPAX, comprimé à croquer :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient SINUSPAX, comprimé à croquer :
· Les substances actives sont :
Belladonna 3DH................................................................................................................... 20,0 mg
Calcarea carbonica ostrearum 3DH........................................................................................ 20,0 mg
Calcarea fluorica 3DH........................................................................................................... 20,0 mg
Cinnabaris 8DH.................................................................................................................... 20,0 mg
Hepar sulfuris calcareum 5DH................................................................................................ 20,0 mg
Hydrastis canadensis 3DH.................................................................................................... 20,0 mg
Kalium bichromicum 5DH...................................................................................................... 20,0 mg
Kalium sulfuricum 4DH.......................................................................................................... 20,0 mg
Manganum sulfuricum 3DH.................................................................................................... 20,0 mg
Sabadilla 3DH...................................................................................................................... 20,0 mg
Silicea 5DH.......................................................................................................................... 20,0 mg
Thuya occidentalis 2DH........................................................................................................ 20,0 mg
Pour un comprimé de 500 mg
· Les autres composants sont :
Lactose, saccharose, mannitol (E421), stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de SINUSPAX, comprimé à croquer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés à croquer sous plaquettes thermoformées.
Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés à croquer.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dÂ’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.