NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2016

BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé

Dichlorhydrate de bétahistine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Quest-ce que BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?

3. Comment prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX

Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé? <

Ne prenez jamais BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, dans les cas suivants:

· Allergie à l'un des composants du médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· Ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de traitement,

· Phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé.

L'administration de ce médicament nécessite une surveillance particulière chez les patients asthmatiques (risque de contraction des bronches) et les patients ayant un ulcère de lestomac ou du duodénum.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des douleurs d'estomac.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez lun de ces médicaments :

· Antihistaminiques : ils peuvent (en théorie) diminuer leffet de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé. BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, peut également diminuer leffet des antihistaminiques.

· Inhibiteurs des Monoamines Oxydases (IMAO) : utilisés dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson, ils peuvent augmenter lexposition de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé.

Si vous êtes concernés par lune des situations ci-dessus (ou que vous nen êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La bétahistine peut entraîner une somnolence. Si vous souffrez de cet effet indésirable, vous devez éviter les activités qui demandent d'être attentif, comme la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Si vous n'êtes pas sûr(e) de leffet de la bétahistine sur votre aptitude à conduire, parlez-en à votre médecin.

BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé? <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est :

Adultes : 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, pour éviter des douleurs d'estomac, sans dépasser 6 comprimés par jour.

Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et adolescents en-dessous de 18 ans.

Si vous avez l'impression que l'effet de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un peu d'eau.

Fréquence d'administration

Répartir la dose journalière en plusieurs prises, de préférence au milieu des repas, avec ou sans aliments. Néanmoins, BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, peut causer de légers troubles destomac (listés à la section 4). Prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, avec des aliments peut réduire ces troubles destomac.

Si vous avez pris plus de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez oublié de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques ;

Si vous avez une réaction allergique, arrêter de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, et consultez votre médecin ou allez à lhôpital le plus proche. Les symptômes peuvent inclure :

· une éruption cutanée saccompagnant de rougeurs et de nodules (bosses), ou une irritation de la peau,

· un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du cou,

· une baisse importante de la pression artérielle,

· une perte de conscience,

· des difficultés à respirer.

Arrêter de prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, et consultez votre médecin ou aller à lhôpital le plus proche si vous remarquez lun des signes ci-dessus.

Les autres effets indésirables comprennent :

Fréquent (surviennent chez 1 à 10 patients sur 100) :

· nausées,

· digestion difficile (dyspepsie),

· céphalées (maux de tête).

Dautres effets indésirables ont été rapportés au cours de lutilisation de BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé :

· Troubles digestifs bénins tels que bouche sèche, vomissements, douleur destomac, gonflement de lestomac (distension abdominale), diarrhées et ballonnements. Certains troubles peuvent être diminués en prenant BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, avec des aliments,

· Fatigue, somnolence, diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie), augmentation des enzymes du foie (transaminases).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ? <

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précaution particulière de conservation.

Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez certains signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.