ANSM - Mis à jour le : 18/01/2019
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Nitrate de fenticonazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
3. Comment utiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème contient une substance active appelée nitrate de fenticonazole et est utilisé chez ladulte et chez ladolescent âgés de 12 ans et plus dans le traitement des maladies fongiques de la peau ou des muqueuses.
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème est utilisé en cas :
· dinfections fongiques de la peau ou des muqueuses, en particulier en cas de candidose, de dermatophytose et de Pityriasis versicolor.
Nutilisez jamais FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. En cas de réaction allergique, le traitement par Fenticonazole Bailleul 2 %, crème doit être interrompu.
· chez les nourrissons et les enfants âgés de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème.
Nutilisez pas de savon à pH acide.
Evitez tout contact avec les yeux.
Enfants
Les nourrissons et les enfants âgés de moins de 12 ans ne doivent pas utiliser ce médicament, car les données portant sur lutilisation de ce médicament dans ces groupes dâge sont insuffisantes.
Autres médicaments et FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Les effets de certains médicaments peuvent être influencés par lutilisation concomitante dautres médicaments.
Aucune interaction avec dautres médicaments nest connue.
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème avec les aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème na aucune influence ou une influence négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème contient de lalcool cétylique et de la lanoline
Il est susceptible dentraîner des réactions cutanées locales (p. ex. eczéma).
FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème contient du propylène glycol
Il est susceptible dentraîner une irritation cutanée.
Avant dutiliser cette crème, vous devez nettoyer et sécher soigneusement la zone de peau ou de muqueuse concernée. Sauf instructions contraires de votre médecin, fenticonazole Bailleul 2 %, crème doit être appliqué sur la zone de peau ou de muqueuse concernée en fine couche et en massant légèrement, et ce une à deux fois par jour.
À moins que vos mains ne doivent être traitées, lavez-les soigneusement après lapplication du médicament afin déviter la transmission de la maladie fongique à dautres parties de votre corps, ou même à dautres personnes. Veuillez ne pas utiliser tout reste éventuel de ce médicament en automédication en cas de réapparition de cette maladie cutanée ou en cas dautres problèmes de peau.
Précautions supplémentaires
Changez chaque jour les serviettes et vêtements qui sont entrés en contact avec la peau infectée. Cela préviendra une réinfection. Séchez-vous toujours soigneusement après vous être lavé(e) ou avoir pris un bain, en particulier au niveau des zones du corps difficiles à atteindre, telles que les espaces entre les orteils.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend entre autres du type dagent infectieux, de la localisation (peau ou muqueuse), de létendue et de la sévérité de linfection ainsi que de facteurs individuels. Dans la plupart des cas, un traitement régulier de 2 à 4 semaines (plus long dans de rares cas) peut être suffisant. Il est très important de noublier aucune application et de toujours appliquer le traitement de manière régulière jusquà guérison complète. Le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ont disparu après quelques jours. Adressez-vous à votre pharmacien ou votre médecin pour connaître la durée de votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème que vous nauriez dû
Il nexiste aucun symptôme de surdosage connu.
Si vous oubliez dutiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lors de lapplication de la crème sur la peau, une légère sensation de brûlure de la peau et des démangeaisons passagères peuvent survenir.
Très rare (pouvant toucher jusquà 1 personne sur 10 000) : rougeur temporaire de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage et sur le tube après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème <
· La substance active est :
Nitrate de fenticonazole.................................................................................................. 2,000 g
Quantité correspondant à fenticonazole base .................................................................. 1,757 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Propylène glycol, lanoline hydrogénée, huile damande vierge, ester polyglycolique dacides gras, alcool cétylique, monostéarate de glycérol, édétate disodique, eau purifiée.
Quest-ce que FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème et contenu de lemballage extérieur ? <
Fenticonazole Bailleul 2 %, crème est de couleur blanche à blanc cassé. Il est conditionné dans un tube en aluminium de 15 g ou 30 g muni dun bouchon en plastique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
10-12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE BAILLEUL
264 RUE DE FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANCE
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).