Instructions for use

Symphony

pump set with

PersonalFit™ PLUS breast shield

– reusable

Gebrauchsansweisung

Symphony

Pumpset mit

PersonalFit™ PLUS Brusthaube

– wiederverwendbar

Mode d’emploi

Set pour tire-lait Symphony

avec téterelle PersonalFit™ PLUS

– réutilisable

Istruzioni per l’uso

Set per tiralatte Symphony

con coppa per il seno

PersonalFit™ PLUS

– riutilizzabile

Gebruiksaanwijzing

Symphony

afkolfset met

PersonalFit™ PLUS borstschild

– herbruikbaar

Instrucciones de uso

Set de extracción Symphony

con embudo PersonalFit™ PLUS,

reutilizable

Instruções de utilização

Kit de extração Symphony

com funil PersonalFit™ PLUS

– reutilizável

Οδηγίες χρήσης

Σετ άντλησης Symphony

Ready-to-Use (έτοιμο προς χρήση)

με χοάνη PersonalFit PLUS



Symphony







PersonalFit™ PLUS 



Bruksanvisning

Symphony

pumpset med

PersonalFit™ PLUS brösttratt

– återanvändbart

Brugsanvisning

Symphony

pumpesæt med

PersonalFit™ PLUS brysttragt

– genanvendeligt

Käyttöohjeet

Symphony

-pumppupakkaus

PersonalFit™ PLUS -rintakupin

kanssa – uudelleenkäytettävä

Bruksanvisning

Symphony

pumpesett med

PersonalFit™ PLUS brysttrakt

til flergangsbruk

Instrukcja obsługi

Zestaw wielorazowy do

odciągania pokarmu Symphony

z lejkiem PersonalFit™ PLUS

Инструкция по эксплуатации

Комплект для сцеживания

Symphony

с воронкой

PersonalFit™ PLUS – для

многоразового использования

Használati utasítás

Symphony

szívókészlet

PersonalFit PLUS szívófejjel

– újrafelhasználható

Návod k použití

Odsávací souprava Symphony

pro opakované použití s prsním

nástavcem PersonalFit PLUS

Kullanım talimatları

PersonalFit™ PLUS meme

hunili Symphony

pompa seti

– tekrar kullanılabilir



Symphony





PersonalFit™ PLUS



使用説明書

Symphony

（シンフォニー）

ポンプセット

PersonalFit™ PLUS

（パーソナルフィットプラス）

さく乳口付き – リユーザブル製品

사용 설명서

Symphony

유축 세트

(

PersonalFit™ PLUS 깔때기

포함) – 재사용 가능

使用說明

Symphony

新世代智慧

型電動吸乳器配件組搭配

PersonalFit™ PLUS

個人隨型喇叭罩–重複使用型

使用说明书

可重复使用型心韵

Symphony

吸乳配件

（带

PersonalFit™ PLUS

升级版多选型吸乳护罩）

Any serious incident that has occurred in relation to the

Symphony pump set should be reported to Medela AG and the

relevant Competent Authority.

Product description

The reusable Symphony pump set is an accessories kit for

multiple use with a Symphony breast pump. It contains

(see Fig. 1):

(1) PersonalFit PLUS breast shield

(2) Connector with connector lid

(3) Membrane

(4) Bottle

(5) Tubing

(6) Symphony cap

(7) Lid

Refer to Symphony breast pump instructions for use for

instruction on operating the pump and pump set.

Intended use / purpose

The Symphony reusable pump set is intended to be used

by lactating women in the hospital for expressing breast

milk with the Symphony breast pump. The pump set is a

multi-user product.

Indications for use / Contraindications

Refer to Symphony breast pump instructions for use.

Important safety information

Meaning of non harmonised symbols:

Read and follow the instructions for use

Indicates that the packaging contains products

intended to come in contact with food

according to regulation (EC) No 1935/2004

Indicates the package is capable of being

recycled

PAP

Recycling PAP parts

LDPE

Recycling LPDE parts

Indicates compliance with the EU requirements

concerning medical devices

Warning

To avoid health risk and reduce risk of injury:

– Supervision is necessary when the Symphony breast pump is

used in the vicinity of children.

– Inspect all components of the pump set(s) before each use.

– Never use a device, components or parts that are damaged.

– Never use a device, components or parts if dried in milk

residues, soil or other contamination is visible.

– Replace visibly contaminated, non-reprocessable, damaged

or worn parts.

– To minimise the risk of cross-contamination, the pump set

must not be shared between mothers without appropriate

reprocessing.

– Use Medela original accessories only.

– Do not use attachments not recommended by Medela, as

this may cause hazards.

– Do not modify any parts of the pump set.

Important!

– Plastic bottles and component parts become brittle when

frozen and may break when dropped.

– Bottles and component parts may become damaged if

mishandled, e.g. dropped, over-tightened, or knocked over.

– Take appropriate care in handling bottles and components.

– Do not use the breast milk if bottles or components become

damaged.

Caution

To avoid risk of contamination:

– Only use drinking-quality tap or bottled water for cleaning.

– Do not store wet or damp parts, as mould may develop.

Cleaning and hygiene

The listed reprocessing procedures are tested, validated and

recommended by Medela. In the case of automated cleaning,

an internal validation of the preferred procedure by the

hospital is necessary, too. In the event of conflicting national

cleaning and sterilisation requirements, these shall prevail

over the Medela recommendations.

Warning

– This is a non-sterile product. Reprocess all parts that come in

contact with the breast and breast milk prior to first use.

– Use by more than one mother without adequate

reprocessing may be a health risk and could cause

cross-contamination.

– Clean parts that come in contact with the breast and breast

milk immediately after use.

Caution

– Use drinking-quality water for cleaning.

– Use of other sanitising methods (e.g. cold water disinfection)

is not recommended and may damage some parts.

– Do not use abrasive washing-up liquids/detergents when

cleaning the breast pump, pump components or pump

set parts.

Preparation before cleaning

– Disassemble the pump set into its individual parts

(PersonalFit PLUS breast shield, connector with connector

lid, membrane, bottle, tubing, Symphony cap, lid).

– Check all parts for damage. Replace damaged or worn parts.

– Perform reprocessing as specified in the table below.

Cleaning procedures

A. Manual cleaning

– For cleaning of tubing and Symphony cap see B.

– Rinse all parts, with cold, clear water (approx. 20 °C).

– Clean these parts with plenty of warm, soapy water (approx.

30 °C). Use a commercially available washing-up liquid,

preferably without artificial fragrances and colouring

(pH neutral).

– Rinse the parts with cold, clear water (approx. 20 °C).

– Dry the clean parts with a clean cloth or leave to dry on

a clean cloth.

201.0534/2023-03/E

B. Manual cleaning - tubing and Symphony cap

With visible residues:

– Dispose and replace the tubing and Symphony cap.

No visible residues:

– Before first use or before passing on to the next mother,

external wipe disinfection is recommended.

– Soak a clean cloth in an alcohol-based disinfectant,

alternatively use alcohol-based, wet disinfectant wipes.

– Wipe dry with a clean cloth. Use alcohol-based disinfectants

that contain no additives and dry without leaving residues.

– After max. 6 months, dispose of the tubing and replace.

C. Automated cleaning and disinfection

– For cleaning of tubing and Symphony cap see B.

– Clean and disinfect the parts in a mechanical washer-

disinfector. Use appropriate inserts for the disinfection of

small parts. Use a common cleaning detergent for washer-

disinfectors (NTA-, phosphate-, chlorine- and tenside-free,

alkaline with pH level 11.7–12.7).

– Disinfect for 5 minutes at a temperature of 93 °C. Select an

appropriate program that includes drying. If the appropriate

program does not include drying, dry the clean parts with a

clean cloth or leave to dry on a clean cloth.

D. Sterilisation

– Check that the parts of the pump set are clean, intact,

clean and dry.

– Wrap all parts, except tubing and Symphony cap, in

appropriate sterile packaging and seal.

– Sterilise the product in the autoclave at 134 °C for 5 minutes.

To avoid damage, do not stack or apply external pressure.

– Leave the parts in the sterile packaging and store them in a

clean, dry and dust-free environment.

Storage

– It is important that all residual moisture dries. Do not store in

an airtight container/bag.

– Put the clean parts in a clean environment.

Preparing for pumping

– Make sure to use the correct breast shield size. It is an

essential component of effective pumping, helping to

optimise milk flow. For breast shield fitting guidelines refer

to Symphony hospital instructions for use.

– Use a bottle according to the individual needs (various bottle

sizes available).

Assembly

– Wash your hands thoroughly with soap and water before

touching the clean breast pump, the pump set(s) and

breasts. Dry your hands with a fresh towel or a single-use

paper towel. Avoid touching the inside of bottles or lids.

– Carefully place the membrane into the connector as shown

in Fig. 1. Make sure that the membrane forms a seal around

the edge of the connector.

– Close the connector lid until it audibly clicks.

– Carefully push the breast shield onto the connector. Choose

a breast shield size that suits your needs.

– Screw the bottle onto the connector. Choose a bottle size

that suits your needs.

– Insert the tubing adapter into the corresponding opening in

the connector lid (Fig. 2).

– Insert the tubing adapter into the opening in the Symphony

cap (Fig. 2).

– Open the lid of the breast pump: Press the oval button on

the top of the Symphony pump and lift the handle.

– Position the Symphony cap firmly on the breast pump

membrane to form a seal. Make sure that the Symphony cap

engages and lies flush to the surface (Fig. 2).

– Centre the tubing connector in the recess in the pump

housing.

– Close the lid of the breast pump.

Refer to Symphony hospital instructions for use for instruction

on operating the pump and pump set for expression.

Part list

008.0486 Symphony pump set hospital multibox (S)

008.0465 Symphony pump set hospital multibox (M)

008.0466 Connector Kit

008.0467 PersonalFit PLUS breast shield S (21 mm)

008.0468 PersonalFit PLUS breast shield M (24 mm)

008.0469 PersonalFit PLUS breast shield L (27 mm)

008.0470 PersonalFit PLUS breast shield XL (30 mm)

008.0471 PersonalFit PLUS breast shield XXL (36 mm)

008.0472 Membrane

008.0473 Tubing

008.0474 Symphony cap

Material

– Breast shield, connector, connector lid, bottle, Symphony

cap, lid: Polypropylene

– Membrane, tubing: Silicone

– Tubing plug: Polybutylene terephthalate

Disposal

According to local regulations. Contaminated products may

be handled and disposed of in the same manner as hospital

waste and bio-hazardous materials in accordance with local

regulations and hospital policy.

Fig. 2

“CLICK”

Fig. 1

Medela AG

Lättichstrasse 4b

6340 Baar, Switzerland

www.medela.com

Medela Australia Pty Ltd

3 Arco Lane,

Heatherton, Vic 3202

Australia

www.medela.com.au

Cleaning of parts except for tubing

and Symphony cap (see chapter B)

Procedures

Before first use

Automated cleaning and disinfection

(see chapter C)

After each use

(as long as the pump set stays with the mother)

Automated cleaning and disinfection or manual cleaning

(see chapter A or C)

Before passing onto the next mother

Automated cleaning and disinfection

(see chapter C)

If national, regional or in-house regulations

require sterilization

Automated cleaning and disinfection

or manual cleaning (see chapter A or C) is followed by

autoclave sterilisation (see chapter D)

ENGLISH

Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al set per

tiralatte Symphony deve essere segnalato a Medela AG e

all’autorità competente pertinente.

Descrizione del prodotto

Il set per tiralatte riutilizzabile Symphony è un kit di accessori

per il tiralatte Symphony. Contiene (vedere Fig. 1):

(1) Coppa per il seno PersonalFit PLUS

(2) Connettore con tappo del connettore

(3) Membrana

(4) Bottiglia

(5) Tubicino

(6) Coperchio Symphony

(7) Coperchio

Consultare le istruzioni del tiralatte Symphony per le istruzioni

per l’uso del tiralatte e del set per tiralatte.

Finalità/uso previsto

Il set per tiralatte riutilizzabile Symphony è pensato per

l’utilizzo da parte di donne che allattano in contesti

ospedalieri, per estrarre il latte materno con il tiralatte

Symphony. Il set per tiralatte è un prodotto multi-utente.

Istruzioni per l’uso/Controindicazioni

Fare riferimento alle istruzioni per l’uso del tiralatte Symphony.

Informazioni importanti per la sicurezza

Significato dei simboli non armonizzati:

Leggere e seguire le istruzioni per l’uso

Indica che la confezione contiene prodotti

destinati a venire a contatto con alimenti ai

sensi del regolamento (CE) N. 1935/2004

Indica che la confezione può essere riciclata

PAP

Riciclo dei componenti PAP

LDPE

Riciclo dei componenti LPDE

Indica la conformità ai requisiti UE relativi ai

dispositivi medici

Avvertenza

Per evitare rischi per la salute e ridurre il rischio di lesioni:

– È necessaria una supervisione se il tiralatte Symphony viene

usato in prossimità di bambini.

– Controllare tutti i componenti del/dei set per tiralatte prima

di ogni utilizzo.

– Non utilizzare mai dispositivi, parti o componenti danneggiati.

– Non utilizzare mai dispositivi, parti o componenti che

presentano residui di latte essiccato, sporcizia o altre

contaminazioni visibili.

– Sostituire le parti visibilmente contaminate, non rigenerabili,

danneggiate o usurate.

– Per ridurre al minimo il rischio di contaminazione crociata,

il set per tiralatte non deve essere utilizzato da più madri

senza prima essere stato adeguatamente rigenerato.

– Utilizzare esclusivamente accessori originali Medela.

– Non utilizzare accessori non consigliati da Medela,

in quanto potrebbero causare pericoli.

– Non modificare nessun componente del set per tiralatte.

Importante!

– Le bottiglie e i componenti in plastica diventano fragili

se congelati e potrebbero rompersi cadendo.

– Le bottiglie e i componenti potrebbero danneggiarsi se

non maneggiati correttamente, ad esempio se vengono

fatti cadere, se serrati eccessivamente o rovesciati.

– Prestare la dovuta attenzione quando si maneggiano

le bottiglie e i componenti.

– Non utilizzare il latte materno se le bottiglie o i componenti

sono danneggiati.

Attenzione

Per evitare il rischio di contaminazione, attenersi a quanto

indicato di seguito:

– Per la pulizia usare esclusivamente acqua potabile

o imbottigliata.

– Non conservare i componenti bagnati o umidi poiché

ciò potrebbe portare alla formazione di muffa.

Pulizia e misure igieniche

Le procedure di rigenerazione in elenco sono testate,

convalidate e raccomandate da Medela. In caso di pulizia

automatizzata, è necessaria anche la convalida interna della

procedura preferita dall’ospedale. In caso di requisiti di

sterilizzazione e pulizia nazionali contrastanti, questi ultimi

prevarranno sulle raccomandazioni di Medela.

Avvertenza

– Questo è un prodotto non sterile. Rigenerare tutti i

componenti che entrano a contatto con il seno e con il latte

materno prima del primo utilizzo.

– L’uso da parte di più madri senza una rigenerazione

adeguata può presentare un rischio per la salute e potrebbe

provocare una contaminazione crociata.

– Pulire tutte le parti che entrano a contatto con il seno o con il

latte materno subito dopo l’uso.

Attenzione

– Per la pulizia, usare acqua potabile.

– Si sconsiglia l’uso di altri sistemi di sanificazione che

potrebbero danneggiare alcuni componenti.

– Non usare saponi liquidi/detergenti abrasivi per stoviglie

per pulire il tiralatte, i suoi componenti o le parti del set

per tiralatte.

Preparazione prima della pulizia

– Smontare il set per tiralatte nei suoi singoli componenti

(coppa per il seno PersonalFit PLUS, connettore con tappo

del connettore, membrana, bottiglia, tubicino, coperchio

Symphony, coperchio).

– Controllare se i componenti sono danneggiati. Sostituire

i componenti danneggiati o logorati.

– Effettuare la procedura di rigenerazione come indicato

nella tabella seguente.

Operazioni di pulizia

A. Pulizia manuale

– Per la pulizia del tubicino e del coperchio Symphony, vedere B.

– Risciacquare tutti i componenti con acqua pulita e fredda

(20 °C circa).

– Pulire questi componenti con abbondante acqua saponata

tiepida (30 °C circa). Utilizzare un detersivo per stoviglie

disponibile in commercio, preferibilmente senza profumi

e coloranti artificiali (pH neutro).

– Risciacquare i componenti con acqua pulita fredda (20 °C circa).

– Asciugare i componenti con un panno pulito o lasciarli

asciugare su un panno pulito.

B. Pulizia manuale - tubicino e coperchio Symphony

Presenza di residui visibili:

– smaltire e sostituire il tubicino e il coperchio Symphony.

Assenza di residui visibili:

– si raccomanda la disinfezione delle parti esterne con un

panno prima del primo utilizzo o prima dell’uso da parte

della madre successiva.

– Immergere un panno pulito in un disinfettante a base

di alcol, in alternativa utilizzare salviette disinfettanti

a base di alcol.

– Asciugare con un panno pulito. Utilizzare disinfettanti

a base di alcol che non contengono additivi e asciugare

senza lasciare residui.

– Dopo max. 6 mesi smaltire il tubicino e sostituirlo.

C. Pulizia e disinfezione automatizzate

– Per la pulizia del tubicino e del coperchio Symphony, vedere B.

– Lavare e disinfettare i componenti in una disinfettatrice

meccanica. Utilizzare inserti adeguati per la disinfezione

dei componenti più piccoli. Utilizzare un comune detergente

per disinfettatrici (privo di NTA, fosfati, cloro e tensioattivi,

alcalino e con pH compreso tra 11,7 e 12,7).

– Disinfettare per cinque minuti alla temperatura di 93 °C.

Selezionare un programma adeguato che preveda

l’asciugatura. Se il programma adeguato non include

l’asciugatura, asciugare i componenti puliti con un panno

pulito o lasciarli asciugare su un panno pulito.

D. Sterilizzazione

– Verificare che i componenti del set per tiralatte siano puliti,

intatti e asciutti.

– Avvolgere tutti i componenti, eccetto il tubicino e il coperchio

Symphony, con un imballaggio adeguato e sterile e sigillarli.

– Sterilizzare il prodotto in autoclave a 134 °C per 5 minuti. Per

evitare danni, non impilare o applicare pressione dall’esterno.

– Lasciare i componenti nella confezione sterile e conservarli

in un ambiente pulito, asciutto e privo di polvere.

Conservazione

– È importante far asciugare tutta l’umidità residua. Non

conservarlo in contenitori/borse a chiusura ermetica.

– Riporre i componenti detersi in un ambiente pulito.

Preparazione all’estrazione

– Verificare che la coppa per il seno sia della misura corretta.

Si tratta di un componente essenziale per garantire

un’estrazione efficace, in quanto ottimizza il flusso del latte.

Per le linee guida sulle dimensioni delle coppe per il seno far

riferimento alle istruzioni per l’uso ospedaliero di Symphony.

– Utilizzare una bottiglia corrispondente alle esigenze

individuali (sono disponibili bottiglie di varie capacità).

Montaggio

– Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone prima

di toccare il tiralatte, il/i set per tiralatte e il seno. Asciugare

le mani con un asciugamano pulito o una salvietta di carta

monouso. Evitate di toccare la parte interna di bottiglie o tappi.

– Inserire con cautela la membrana nel connettore come

mostrato nella Fig.1. Assicurarsi che la membrana aderisca

completamente al bordo del connettore.

– Chiudere il tappo del connettore finché non lo si sente scattare.

– Spingere delicatamente la coppa per il seno sul connettore.

Scegliere una dimensione della coppa per il seno adeguata

alle proprie necessità.

– Avvitare la bottiglia al connettore. Scegliere una bottiglia

che si adatti alle esigenze individuali.

– Inserire l’adattatore del tubicino nell’apposita apertura

nel tappo del connettore (Fig. 2).

– Inserire l’adattatore del tubicino nell’apertura del coperchio

Symphony (Fig. 2).

– Aprire il coperchio del tiralatte: premere il tasto ovale

sulla parte superiore del tiralatte Symphony e sollevare

l’impugnatura.

– Posizionare saldamente il coperchio del set Symphony sulla

membrana del tiralatte fino a ottenere una perfetta tenuta.

Accertarsi che il coperchio Symphony sia saldo in sede e sia

a livello della superficie circostante (Fig. 2).

– Posizionare il connettore del tubicino al centro nell’incavo

del tiralatte.

– Chiudere il coperchio del tiralatte.

Consultare le istruzioni per l’uso ospedaliero di Symphony

per le istruzioni per l’uso del tiralatte e del set per tiralatte

per l’estrazione.

Elenco dei componenti

008.0486 Set per tiralatte per uso ospedaliero Symphony (S)

confezione multipla

008.0465 Set per tiralatte per uso ospedaliero Symphony (M)

confezione multipla

008.0466 Kit connettore

008.0467 Coppa per il seno PersonalFit PLUS S (21 mm)

008.0468 Coppa per il seno PersonalFit PLUS M (24 mm)

008.0469 Coppa per il seno PersonalFit PLUS L (27 mm)

008.0470 Coppa per il seno PersonalFit PLUS XL (30 mm)

008.0471 Coppa per il seno PersonalFit PLUS XXL (36 mm)

008.0472 Membrana

008.0473 Tubicino

008.0474 Coperchio Symphony

Materiale

– Coppa per il seno, connettore, tappo del connettore, bottiglia,

coperchio Symphony, coperchio: polipropilene

– Membrana, tubicino: silicone

– Attacco del tubicino: Tereftalato di polibutilene

Smaltimento

Conformemente alle disposizioni locali. I prodotti contaminati

possono essere gestiti e smaltiti allo stesso modo dei rifiuti

ospedalieri e dei materiali a rischio biologico in conformità

alle normative locali e alle politiche ospedaliere.

Pulizia dei componenti eccetto il tubicino

e il coperchio Symphony (vedere capitolo B)

Procedure

Prima del primo utilizzo

Pulizia e disinfezione automatizzate

(vedere capitolo C)

Dopo ogni uso

(purché i set per tiralatte rimangano alla madre)

Pulizia e disinfezione automatizzate o pulizia manuale

(vedere capitolo A o C)

Prima dell’uso da parte della madre successiva

Pulizia e disinfezione automatizzate

(vedere capitolo C)

Se le normative nazionali, regionali o interne

alla struttura prevedono la sterilizzazione

La pulizia e disinfezione automatizzate

o la pulizia manuale (vedere capitolo A o C) è seguita

da sterilizzazione in autoclave (vedere capitolo D)

ITALIANO

Alle schwerwiegenden Vorfälle, die im Zusammenhang mit

dem Symphony Pumpset aufgetreten sind, müssen der Medela

AG und der zuständigen Behörde gemeldet werden.

Produktbeschreibung

Das wiederverwendbare Symphony Pumpset ist ein Mehrweg-

Zubehörset zur Verwendung mit der Milchpumpe Symphony.

Es enthält (siehe Abb.1):

(1) PersonalFit PLUS Brusthaube

(2) Verbindungsstück mit Deckel

(3) Membran

(4) Flasche

(5) Schlauch

(6) Symphony Kappe

(7) Deckel

Die Anweisungen zum Betrieb der Pumpe und des Pumpsets

finden Sie in der Gebrauchsanweisung der Milchpumpe Symphony.

Verwendungszweck

Das Mehrweg-Pumpset Symphony soll von stillenden Frauen

im Krankenhaus verwendet werden, um Muttermilch mit der

Milchpumpe Symphony abzupumpen. Das Pumpset ist für

mehrere Benutzerinnen.

Verwendungszweck/Kontraindikationen

Siehe Gebrauchsanweisung der Milchpumpe Symphony.

Wichtige Sicherheitshinweise

Bedeutung der Symbole:

Bitte Gebrauchsanweisung durchlesen und

beachten.

Gibt an, dass die Verpackung Produkte enthält,

die gemäß Verordnung (EG) Nr.1935/2004

dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in

Berührung zu kommen

Zeigt an, dass die Verpackung recyclingfähig ist

PAP

Recycling von PAP-Teilen

LDPE

Recycling von LPDE-Teilen

Zeigt die Einhaltung der EU-Anforderungen

an Medizinprodukte

Warnung

Zur Vermeidung von Gesundheitsrisiken und Verminderung

des Verletzungsrisikos:

– Bei Verwendung der Milchpumpe Symphony in der Nähe von

Kindern ist eine entsprechende Beaufsichtigung notwendig.

– Überprüfen Sie vor jedem Gebrauch alle Bestandteile

des/r Pumpsets.

– Verwenden Sie niemals Geräte, Komponenten oder Teile,

die beschädigt sind.

– Verwenden Sie niemals ein Gerät, Komponenten oder Teile,

falls eingetrocknete Milchrückstände, Schmutz oder andere

Verunreinigungen sichtbar sind.

– Sichtbar verschmutzte, nicht wiederaufbereitbare,

beschädigte oder abgenutzte Teile müssen ersetzt werden.

– Um das Risiko einer Kreuzkontamination zu verringern, darf

das Pumpset nicht ohne ausreichende Wiederaufbereitung

von mehreren Müttern benutzt werden.

– Bitte verwenden Sie nur Originalzubehör von Medela.

– Verwenden Sie nur von Medela empfohlene Zubehörteile,

andere könnten eine Gefährdung darstellen.

– Nehmen Sie keine Änderungen an Teilen des Pumpsets vor.

Wichtig!

– Plastikflaschen und Bestandteile können durch Einfrieren

brüchig werden und zerbrechen, wenn sie herunterfallen.

– Bei unsachgemäßem Gebrauch können Flaschen und andere

Einzelteile beschädigt werden, z.B. wenn sie fallen gelassen,

zu fest zusammengeschraubt oder umgestoßen werden.

– Gehen Sie mit den Flaschen und Einzelteilen vorsichtig um.

– Füttern Sie die Muttermilch nicht, wenn die Flasche oder

Bestandteile beschädigt wurden.

Vorsicht

Vermeidung des Risikos einer Kontamination:

– Verwenden Sie für die Reinigung nur Leitungswasser in

Trinkwasserqualität oder Wasser aus der Flasche.

– Stellen Sie vor der Aufbewahrung sicher, dass alle Teile

trocken sind, da sich sonst Schimmel entwickeln könnte.

Reinigung und Hygiene

Die aufgeführten Aufbereitungsverfahren wurden von Medela

getestet, geprüft und empfohlen. Bei automatischer Reinigung

ist außerdem eine interne Validierung des vom Krankenhaus

bevorzugten Verfahrens notwendig. Bei gegensätzlichen

nationalen Reinigungs- und Sterilisationsvorschriften gelten

diese vor den Empfehlungen von Medela.

Warnung

– Dieses Produkt ist nicht steril. Bereiten Sie alle Teile, die

mit der Brust und mit Muttermilch in Berührung kommen,

vor dem ersten Gebrauch auf.

– Die Benutzung durch mehrere Mütter ohne vorherige

ausreichende Wiederaufbereitung kann ein Gesundheitsrisiko

darstellen und eine Kreuzkontamination verursachen.

– Reinigen Sie sofort nach dem Abpumpen die Teile, die mit

der Brust und mit Muttermilch in Berührung kommen.

Vorsicht

– Verwenden Sie für die Reinigung Wasser in Trinkwasserqualität.

– Die Anwendung anderer Desinfektionsmethoden (z.B.

Kaltwasser-Desinfektion) wird nicht empfohlen und kann

manche Einzelteile beschädigen.

– Verwenden Sie beim Reinigen der Milchpumpe, der

Bestandteile der Pumpe oder des Pumpsets nicht

scheuernde Spül-/Reinigungsmittel.

Vorbereitung vor der Reinigung

– Zerlegen Sie das Pumpset in seine Einzelteile (PersonalFit

PLUS Brusthaube, Verbindungsstück mit Deckel, Membran,

Flasche, Schlauch, Symphony Kappe, Deckel).

– Alle Teile auf Beschädigung kontrollieren. Beschädigte

oder abgenutzte Teile müssen ersetzt werden.

– Führen Sie die Wiederaufbereitung wie in der folgenden

Tabelle beschrieben durch.

Reinigungsverfahren

A. Manuelle Reinigung

– Weitere Informationen zur Reinigung des Schlauchs und der

Symphony Kappe finden Sie unterB.

– Spülen Sie alle Teile mit kaltem, sauberem Wasser (circa 20°C) ab.

– Reinigen Sie diese Teile mit viel warmem Seifenwasser (ca.

30°C). Verwenden Sie ein handelsübliches Reinigungsmittel,

vorzugsweise ohne künstliche Duft- und Farbstoffe (pH-neutral).

– Spülen Sie die Teile mit kaltem, sauberem Wasser (ca. 20°C) ab.

– Trocknen Sie die sauberen Teile mit einem sauberen Tuch ab

oder lassen Sie diese auf einem sauberen Tuch trocknen.

B. Manuelle Reinigung von Schlauch und Symphony Kappe

Bei sichtbaren Rückständen:

– Entsorgen und ersetzen Sie den Schlauch und die Symphony

Kappe.

Keine sichtbaren Rückstände:

– Vor dem ersten Gebrauch oder der Weitergabe an die nächste

Mutter wird eine äußere Wischdesinfektion empfohlen.

– Tränken Sie ein sauberes Tuch mit einem Desinfektionsmittel

auf Alkoholbasis. Alternativ können Sie auch alkoholbasierte,

feuchte Desinfektionstücher verwenden.

– Mit einem sauberen Tuch abwischen. Verwenden Sie

alkoholbasierte Desinfektionsmittel, die keine Zusatzstoffe

enthalten und ohne Rückstände trocknen.

– Nach max. 6Monaten den Schlauch entsorgen und einen

neuen verwenden.

C. Automatische Reinigung und Desinfektion

– Weitere Informationen zur Reinigung des Schlauchs und der

Symphony Kappe finden Sie unterB.

– Reinigen und desinfizieren Sie die Teile in einem Reinigungs-

und Desinfektionsgerät. Verwenden Sie geeignete Einsätze

für die Desinfektion kleiner Teile. Verwenden Sie ein

handelsübliches Reinigungsmittel für Reinigungs- und

Desinfektionsgeräte (NTA-frei, phosphatfrei, chlorfrei,

tensidfrei, alkalisch mit pH-Wert11,7–12,7).

– Desinfizieren Sie 5Minuten lang bei einer Temperatur von

93°C. Wählen Sie ein geeignetes Programm aus, welches

das Trocknen beinhaltet. Wenn das Trocknen nicht zum

geeigneten Programm gehört, trocknen Sie die gereinigten

Teile mit einem sauberen Tuch ab oder lassen Sie diese auf

einem sauberen Tuch trocknen.

D. Sterilisation

– Überprüfen Sie, ob alle Teile des Pumpsets sauber, intakt

und trocken sind.

– Umwickeln Sie alle Teile, außer den Schlauch und die

Symphony Kappe, mit einer geeigneten sterilen Verpackung

und Abdichtung.

– Sterilisieren Sie das Produkt im Autoklav 5Minuten lang bei

134°C. Um Schäden zu vermeiden, Teile nicht stapeln und

keinen äußeren Druck darauf ausüben.

– Die Produktteile in der sterilen Verpackung lassen und in einer

sauberen, trockenen und staubfreien Umgebung aufbewahren.

Aufbewahrung

– Es ist wichtig, dass keine Restfeuchtigkeit mehr vorhanden

ist. Nicht in einem luftdichten Behälter/Beutel aufbewahren.

– Legen Sie die sauberen Teile an einen sauberen Ort.

Vorbereitung des Abpumpens

– Achten Sie darauf, dass Sie die richtige Brusthaubengröße

verwenden. Dies trägt wesentlich zum effektiven Abpumpen

und zur Optimierung des Milchflusses bei. Hinweise zur

Passform der Brusthaube finden Sie in der Gebrauchsanweisung

der Symphony für die Verwendung im Krankenhaus.

– Verwenden Sie eine Flasche nach persönlichem Bedarf

(verschiedene Flaschengrößen erhältlich).

Zusammenbau

– Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife, bevor

Sie die saubere Milchpumpe, das/die Pumpset/s und die

Brüste anfassen. Trocknen Sie Ihre Hände mit einem frischen

Handtuch oder einem Einweg-Papierhandtuch. Vermeiden

Sie es, die Innenseite von Flaschen und Deckeln zu berühren.

– Setzen Sie die Membran vorsichtig auf das Verbindungsstück,

wie in Abb.1 gezeigt. Achten Sie darauf, dass die Membran

das Verbindungsstück rundum abdichtet.

– Schließen Sie den Deckel des Verbindungsstücks, bis er

hörbar einrastet.

– Stecken Sie die Brusthaube vorsichtig auf das Verbindungsstück.

Wählen Sie eine Brusthaubengröße, die Ihren Bedürfnissen

entspricht.

– Schrauben Sie die Flasche auf das Verbindungsstück. Wählen

Sie die Flaschengröße, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

– Stecken Sie den Schlauchadapter in die entsprechende

Anschlussöffnung im Verbindungsstück (Abb.2).

– Stecken Sie den Schlauchadapter in die Öffnung der

Symphony Kappe (Abb.2).

– Öffnen Sie den Deckel der Milchpumpe: Drücken Sie den

ovalen Knopf auf der Oberseite der Milchpumpe Symphony

und heben Sie den Griff an.

– Setzen Sie die Symphony Kappe fest und dicht auf die Milch-

pumpenmembran. Stellen Sie sicher, dass die Symphony

Kappe einrastet und bündig zur Oberfläche aufliegt (Abb.2).

– Zentrieren Sie den Schlauchanschluss in der Aussparung

im Pumpengehäuse.

– Schließen Sie den Deckel der Milchpumpe.

Die Anweisungen zum Betrieb der Pumpe und des Pumpsets

zum Abpumpen von Muttermilch finden Sie in der

Gebrauchsanweisung der Symphony für die Verwendung

im Krankenhaus.

Stückliste

008.0486 Symphony Pumpset Multibox für Krankenhäuser (S)

008.0465 Symphony Pumpset Multibox für Krankenhäuser (M)

008.0466 Verbindungsstück-Set

008.0467 PersonalFit PLUS Brusthaube S (21mm)

008.0468 PersonalFit PLUS Brusthaube M (24mm)

008.0469 PersonalFit PLUS Brusthaube L (27mm)

008.0470 PersonalFit PLUS Brusthaube XL (30mm)

008.0471 PersonalFit PLUS Brusthaube XXL (36mm)

008.0472 Membran

008.0473 Schlauch

008.0474 Symphony Kappe

Material

– Brusthaube, Verbindungsstück mit Deckel, Flasche,

Symphony Kappe, Deckel: Polypropylen

– Membran, Schlauch: Silikon

– Schlauchanschluss: Polybutylenterephthalat

Entsorgung

Gemäß lokalen Vorschriften. Kontaminierte Produkte können

genauso gehandhabt und entsorgt werden wie Kranken-

hausabfälle und biologisch gefährliche Materialien. Dabei sind

die örtlichen Vorschriften und Krankenhausrichtlinien zu beachten.

Reinigung der Teile, ausgenommen Schläuche

und Symphony Kappe (siehe KapitelB)

Verfahren

Vor dem ersten Gebrauch

Automatische Reinigung und Desinfektion

(siehe KapitelC)

Nach jedem Gebrauch

(solange das Pumpset bei der Mutter bleibt)

Automatische Reinigung und Desinfektion oder manuelle

Reinigung (siehe KapitelA oder C)

Vor der Weitergabe an die nächste Mutter

Automatische Reinigung und Desinfektion

(siehe KapitelC)

Falls eine Sterilisation gemäß nationalen,

regionalen oder internen Richtlinien erforderlich ist

Nach der automatischen Reinigung und Desinfektion

oder manuellen Reinigung (siehe KapitelA oder C)

erfolgt eine Sterilisation im Autoklav (siehe KapitelD)

DEUTSCH

Todo incidente grave que se haya producido en relación con el

set de extracción Symphony debe ser notificado a Medela AG y

a las autoridades competentes pertinentes.

Descripción del producto

El set de extracción Symphony reutilizable es un kit de accesorios

para varios usos con un extractor de leche Symphony. Incluye

(véase la fig. 1):

(1) Embudo PersonalFit PLUS

(2) Conector con tapa del conector

(3) Membrana

(4) Biberón

(5) Tubo

(6) Cubierta de Symphony

(7) Tapa

Consulte las instrucciones del extractor de leche Symphony

para obtener más información acerca del funcionamiento

del extractor de leche y del set de extracción.

Uso previsto / concepto

El set de extracción reutilizable Symphony está previsto para

la extracción de leche materna en el hospital por parte de

mujeres lactantes mediante el extractor de leche Symphony.

Puede ser utilizado por varias usuarias.

Indicaciones de uso / contraindicaciones

Consulte las instrucciones de uso del extractor de leche Symphony.

Información importante en materia de seguridad

Significado de los símbolos no armonizados:

Lea y siga las instrucciones de uso

Indica que el envase contiene productos

destinados a entrar en contacto con alimentos,

conforme al Reglamento (CE) n.° 1935/2004

Indica que el embalaje se puede reciclar

PAP

Reciclaje de piezas de PAP

LDPE

Reciclaje de piezas de LPDE

Indica el cumplimiento de los requisitos de

la UE relativos a los productos sanitarios

Advertencia

Para evitar riesgos para la salud y reducir el riesgo de lesiones:

– Si se utiliza el extractor de leche Symphony mientras hay niños

alrededor, será necesario tenerlo controlado en todo momento.

– Revise todos los componentes del set de extracción antes

de cada uso.

– No utilice nunca dispositivos, componentes o piezas que

estén dañados.

– No utilice nunca dispositivos, componentes o piezas que

presenten residuos secos de leche, suciedad u otro tipo

de contaminación visible.

– Sustituya las piezas con contaminación visible, no reutilizables,

dañadas o gastadas.

– Para minimizar el riesgo de contaminación cruzada,

el set de extracción no se debe compartir entre madres

sin un reprocesamiento adecuado.

– Utilice solamente accesorios originales de Medela.

– No utilice accesorios que no estén recomendados por Medela,

ya que podría resultar peligroso.

– No altere ninguna pieza del set de extracción.

Importante

– Los biberones y los componentes de plástico se vuelven

quebradizos cuando se congelan y se pueden romper si se caen.

– Los biberones y las piezas que los componen pueden

dañarse si se manejan de forma inadecuada, p. ej.,

si se caen, se aprietan demasiado o se vuelcan.

– Tome las precauciones adecuadas cuando maneje biberones

y sus componentes.

– No utilice la leche materna si los biberones o sus componentes

están dañados.

Precaución

Para evitar el riesgo de contaminación:

– Utilice solo agua del grifo que sea potable o agua embotellada

para la limpieza.

– No guarde piezas húmedas o mojadas, ya que podría

formarse moho.

Limpieza e higiene

Los procedimientos de reprocesamiento que se indican han sido

probados, validados y recomendados por Medela. En caso de

limpieza automatizada, también es necesaria una validación

interna del procedimiento preferido por el hospital. En caso

de que los requisitos locales de limpieza y esterilización sean

divergentes, estos tendrán prioridad sobre las recomendaciones

de Medela.

Advertencia

– Este es un producto no estéril. Vuelva a procesar todas las

piezas que entren en contacto con el pecho y con la leche

materna antes del primer uso.

– El uso por parte de más de una madre sin el

reprocesamiento adecuado puede entrañar un riesgo

para su salud y puede producir contaminación cruzada.

– Limpie las piezas que estén en contacto con el pecho

y la leche materna inmediatamente tras su uso.

Precaución

– Utilice agua potable para la limpieza.

– No es recomendable utilizar otros métodos de esterilización

(por ejemplo, la desinfección con agua fría), pues podrían

dañarse algunos componentes.

– No utilice líquidos lavavajillas ni detergentes abrasivos para

la limpieza del extractor de leche, de los componentes del

extractor de leche o de las piezas del set de extracción.

Preparación antes de la limpieza

– Desmonte el set de extracción en sus diferentes piezas

(embudo PersonalFit PLUS, conector con tapa del conector,

membrana, biberón, tubo, cubierta de Symphony y tapa).

– Compruebe todas las piezas para detectar desperfectos.

Sustituya las piezas que estén dañadas o gastadas.

– Realice el reprocesamiento de acuerdo con lo especificado

en la siguiente tabla.

Procedimientos de limpieza

A. Limpieza manual

– Para obtener información sobre la limpieza del tubo y la

tapa de Symphony, consulte el punto B.

– Enjuague todas las piezas con agua limpia y fría (aprox. 20 °C).

– Limpie todas las piezas con bastante agua jabonosa caliente

(aprox. 30 °C). Utiliza un líquido lavavajillas disponible en

tiendas, preferiblemente sin aromas ni colorantes artificiales

(pH neutro).

– Enjuague las piezas con agua limpia y fría (aprox. a 20 °C).

– Seque las piezas limpias con un paño limpio o déjelas secar

sobre un paño limpio.

B. Limpieza manual del tubo y de la tapa de Symphony

Si hay residuos visibles:

– Deseche y sustituya el tubo y la tapa de Symphony.

Si no hay residuos visibles:

– Antes de su primero uso o antes de transferir el set de

extracción a la siguiente madre, se recomienda realizar

una desinfección externa mediante frotamiento.

– Empape un paño limpio en un desinfectante a base de alcohol,

o utilice toallitas desinfectantes húmedas a base de alcohol.

– Seque las piezas con un paño limpio. Utilice desinfectantes

a base de alcohol que no contengan aditivos y seque los

componentes sin dejar residuos.

– Tras un periodo máximo de seis meses, deseche el tubo

y sustitúyalo.

C. Limpieza y desinfección automatizadas

– Para obtener información sobre la limpieza del tubo

y la tapa de Symphony, consulte el punto B.

– Limpie y desinfecte las piezas en una lavadora desinfectadora

mecánica. Utilice las placas de inserción adecuadas para la

desinfección de las piezas pequeñas. Utilice un detergente

de uso común para lavadoras desinfectadoras (alcalino y con

un pH entre 11,7 y 12,7; sin ácido nitrilotriacético, fosfatos,

cloro ni agentes tensioactivos).

– Desinfecte durante cinco minutos a una temperatura de 93 °C.

Seleccione un programa adecuado que incluya secado. Si el

programa adecuado no incluye secado, seque las piezas limpias

con un paño limpio o déjelas secar sobre un paño limpio.

D. Esterilización

– Compruebe que las piezas del set de extracción estén intactas,

limpias y secas.

– Envuelva todas las piezas, excepto el tubo y la tapa de

Symphony, en un embalaje estéril adecuado y de forma

hermética.

– Esterilice el producto en el autoclave a 134 °C durante cinco

minutos. Para evitar daños, no apile las piezas ni aplique

presión externa.

– Deje las piezas en el embalaje estéril y guárdelas en un

entorno limpio, seco y sin polvo.

Almacenamiento

– Es importante que se seque toda la humedad residual.

No la almacene en una bolsa o recipiente herméticos.

– Deposite las piezas limpias en un entorno limpio.

Preparación de la extracción

– Use un embudo de la talla correcta. Es un componente esencial

para una extracción eficaz y ayuda a optimizar el flujo de leche.

Si desea obtener directrices sobre la adaptación del embudo,

consulte las instrucciones para uso hospitalario de Symphony.

– Utilice un biberón conforme a sus necesidades particulares

(varias tallas de biberón disponibles).

Montaje

– Lávese minuciosamente las manos con agua y jabón antes

de tocar el extractor de leche limpio, los sets de extracción

o los pechos. Sécate las manos con una toalla limpia o con

una toalla de papel de un solo uso. Evite tocar el interior

de los biberones o las tapas.

– Introduzca la membrana con cuidado en el conector,

tal como se muestra en la fig. 1. Asegúrese de que la

membrana quede bien ajustada al borde del conector.

– Cierre la tapa del conector hasta que oiga un clic.

– Ajuste con cuidado el embudo en el conector. Escoja

una talla de embudo que se ajuste a sus necesidades.

– Enrosque el biberón en el conector. Escoja un tamaño

de biberón que se ajuste a sus necesidades.

– Introduzca el adaptador del tubo en el orificio correspondiente

de la tapa del conector (fig. 2).

– Introduzca el adaptador del tubo en el orificio de la tapa

de Symphony (fig. 2).

– Abra la tapa del extractor de leche: pulse el botón ovalado

situado encima del extractor de leche Symphony y levante el asa.

– Coloque la tapa de Symphony con firmeza sobre la membrana

del extractor de leche para formar un cierre hermético.

Asegúrese de que la cubierta de Symphony encaje y quede

al nivel de la superficie (fig. 2).

– Centre el conector del tubo en el hueco de la carcasa

del extractor.

– Cierre la tapa del extractor de leche.

Consulte las instrucciones para uso hospitalario de Symphony

para obtener más información acerca del funcionamiento

del extractor de leche o del set de extracción de leche.

Lista de piezas

008.0486 Set de extracción hospitalario Symphony,

caja múltiple (S)

008.0465 Set de extracción hospitalario Symphony,

caja múltiple (M)

008.0466 Kit de conexión

008.0467 Embudo PersonalFit PLUS de talla S (21 mm)

008.0468 Embudo PersonalFit PLUS de talla M (24 mm)

008.0469 Embudo PersonalFit PLUS de talla L (27 mm)

008.0470 Embudo PersonalFit PLUS de talla XL (30 mm)

008.0471 Embudo PersonalFit PLUS de talla XXL (36 mm)

008.0472 Membrana

008.0473 Tubo

008.0474 Tapa de Symphony

Material

– Embudo, conector, tapa del conector, biberón, tapa de

Symphony, tapa: polipropileno

– Membrana, tubo: silicona

– Tapón del tubo: tereftalato de polibutileno

Desecho

Según las normativas locales. Los productos contaminados

se pueden manipular y desechar de la misma manera que

los residuos hospitalarios y los materiales biopeligrosos, de

acuerdo con lo establecido en las normativas locales y la

política del hospital.

Limpieza de piezas, excepto el tubo

y la tapa de Symphony (consulte el capítulo B)

Procedimientos

Antes del primer uso Limpieza y desinfección automatizadas (consulte el capítulo C)

Después de cada uso

(siempre y cuando la madre conserve el set de extracción)

Limpieza y desinfección automatizadas o limpieza manual

(consulte los capítulos A o C)

Antes de pasar a la siguiente madre Limpieza y desinfección automatizadas (consulte el capítulo C)

En caso de que la normativa nacional, regional o interna

exija la esterilización

Los procesos de limpieza y desinfección automatizadas o de

limpieza manual (consulte los capítulos A o C) van seguidos de

un proceso de esterilización en autoclave (consulte el capítulo D)

ESPAÑOL

Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking

tot de Symphony afkolfset moet worden gemeld aan Medela

AG en de relevante bevoegde autoriteit.

Productbeschrijving

De herbruikbare Symphony afkolfset is een accessoireset voor

meervoudig gebruik bij de Symphony borstkolf. De set omvat

(zie afb. 1):

(1) PersonalFit PLUS borstschild

(2) Connector met connectordeksel

(3) Membraan

(4) Fles

(5) Slang

(6) Symphony membraankap

(7) Deksel

Raadpleeg voor instructies in verband met de bediening en het

gebruik van de borstkolf en afkolfset de gebruiksaanwijzing

van de Symphony borstkolf.

Beoogd gebruik/doel

De herbruikbare Symphony afkolfset is bedoeld voor

lacterende moeders in het ziekenhuis om met de Symphony

borstkolf moedermelk af te kolven. De afkolfset is bedoeld

voor gebruik door meerdere gebruikers.

Gebruiksindicaties / contra-indicaties

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Symphony borstkolf.

Belangrijke veiligheidsinformatie

Betekenis van niet-geharmoniseerde symbolen:

Lees en volg de gebruiksaanwijzingen.

Geeft aan dat de verpakking producten bevat

die goedgekeurd zijn om in contact te komen

met levensmiddelen conform Verordening (EG)

nr. 1935/2004

Geeft aan dat de verpakking gerecycled

kan worden

PAP

PAP-onderdelen recyclen

LDPE

LPDE-onderdelen recyclen

Geeft aan dat de apparatuur voldoet aan de

EU-voorschriften inzake medische hulpmiddelen

Waarschuwing

Om gezondheidsrisico's te voorkomen en het risico op letsel

te beperken:

– Er is toezicht vereist wanneer de Symphony borstkolf in de

buurt van kinderen wordt gebruikt.

– Inspecteer voor elk gebruik alle onderdelen van de afkolfset(s).

– Gebruik nooit een apparaat, componenten of onderdelen

dat/die beschadigd is/zijn.

– Gebruik nooit een apparaat, componenten of onderdelen als

er melkresten, vuil, of andere verontreiniging zichtbaar is/zijn.

- Vervang zichtbaar verontreinigde, niet-herverwerkbare,

beschadigde of versleten onderdelen.

– Om het risico van kruisbesmetting te voorkomen mag de

afkolfset niet door verschillende moeders worden gebruikt

zonder dat deze opnieuw klaargemaakt is voor gebruik.

– Gebruik alleen originele accessoires van Medela.

– Gebruik geen hulpstukken die niet zijn aanbevolen door Medela.

Hierdoor zouden gevaarlijke situaties kunnen ontstaan.

– Wijzig geen onderdelen van de afkolfset.

Belangrijk!

– Plastic flessen en onderdelen worden broos wanneer

ingevroren en daardoor is er een verhoogde kans op

breken wanneer deze vallen.

– Flessen en onderdelen kunnen beschadigd raken bij

verkeerde hantering, bv. als ze vallen, te vast worden

dichtgedraaid of worden omgestoten.

– Ga voorzichtig om met flessen en onderdelen.

– Gebruik de moedermelk niet als de fles of een onderdeel

beschadigd is.

Waarschuwing

Om het risico op besmetting te beperken:

– Gebruik voor het reinigen alleen leidingwater van

drinkkwaliteit of flessenwater.

– Berg onderdelen niet op wanneer ze nat of vochtig zijn,

aangezien zo schimmel kan ontstaan.

Reiniging en hygiëne

De vermelde procedures om het product opnieuw klaar te

maken voor gebruik zijn getest, gevalideerd en aanbevolen

door Medela. In geval van automatische reiniging is ook

een interne validatie van de voorkeursprocedure door het

ziekenhuis nodig. Indien nationale voorschriften voor reinigen

en sterilisatie strijdig zijn met deze aanbevelingen, hebben

deze voorrang op de aanbevelingen van Medela.

Waarschuwing

– Dit is een niet-steriel product. Maak alle onderdelen die

in aanraking komen met de borst en moedermelk klaar

voor het eerste gebruik.

– Gebruik door meer dan één moeder zonder het product

voldoende vooraf opnieuw klaar te maken voor gebruik

kan een gezondheidsrisico vormen en kruisbesmetting

tot gevolg hebben.

– Maak alle onderdelen die in aanraking komen met de

borst en moedermelk onmiddellijk na gebruik schoon.

Waarschuwing

– Gebruik voor het reinigen water van drinkkwaliteit.

– Het gebruik van andere desinfectiemethoden

(zoals koudwaterdesinfectie) is niet aan te bevelen

en kan bepaalde delen beschadigen.

– Gebruik geen schurende afwas-/reinigingsmiddelen om

de borstkolf, onderdelen van de borstkolf of onderdelen

van de afkolfset te reinigen.

Voorbereiding voor het reinigen

– Haal de afkolfset uit elkaar tot losse onderdelen (PersonalFit

PLUS borstschild, connector met connectordeksel, membraan,

fles, slang, Symphony-membraankap, deksel).

– Controleer alle onderdelen op beschadiging. Vervang

beschadigde of versleten onderdelen.

– Maak de afkolfset klaar voor gebruik zoals vermeld

in onderstaande tabel.

Reinigingsprocedures

A. Handmatige reiniging

– Voor reiniging van de slang en de Symphony-membraankap

zie B.

– Spoel alle onderdelen met koud, schoon water (circa 20 °C).

– Maak deze onderdelen schoon in ruim warm zeepwater

(circa 30 °C). Gebruik bij voorkeur afwasmiddel zonder

kunstmatige geur- en kleurstoffen (pH-neutraal).

– Spoel de onderdelen met koud, schoon water (circa 20 °C).

– Droog de schone onderdelen met een schone doek af of laat

ze op een schone doek drogen.

B. Handmatige reiniging - Slang en Symphony-membraankap

Met zichtbare resten:

– Gooi de slang en de Symphony-membraankap weg en vervang

ze door een nieuwe.

Geen zichtbare resten:

– Aanbevolen wordt om voor het eerste gebruik of voordat

het apparaat aan de volgende moeder wordt gegeven,

eerst de buitenkant met een doekje te desinfecteren.

– Drenk een schone doek in een desinfecterend middel op

basis van alcohol of gebruik vochtige desinfectiedoekjes

op basis van alcohol.

– Veeg droog met een schone doek. Gebruik alcoholhoudende

desinfectiemiddelen zonder toevoegingen die opdrogen

zonder resten achter te laten.

– Gooi de slang na max. 6 maanden weg en vervang deze

door een nieuwe.

C. Automatische reiniging en desinfectie

– Voor reiniging van de slang en de Symphony-membraankap

zie B.

– Reinig en desinfecteer de onderdelen in een mechanische

was- en desinfecteermachine. Gebruik geschikte inzetzakjes

voor het desinfecteren van kleine onderdelen. Gebruik een

algemeen reinigingsmiddel voor was- en desinfecteermachines

(NTA-, fosfaat-, chloor- en tensidevrij, alkalisch met een

pH-waarde van 11,7 - 12,7).

– Desinfecteer gedurende 5 minuten bij een temperatuur van

93 °C. Selecteer een aangewezen programma dat de optie

drogen omvat. Als het aangewezen programma niet de optie

drogen omvat, droog dan de schone onderdelen met een

schone doek af of laat ze op een schone doek drogen.

D. Sterilisatie

– Controleer of de onderdelen van de afkolfset schoon,

onbeschadigd en droog zijn.

– Wikkel alle onderdelen, behalve de slang en de

Symphony-membraankap, in een geschikte steriele

verpakking en dicht deze af.

– Steriliseer het product 5 minuten in de autoclaaf op 134 °C.

Om beschadiging te voorkomen, mogen onderdelen niet worden

gestapeld en mag er geen externe druk op worden uitgeoefend.

– Laat de onderdelen in de steriele verpakking zitten en

bewaar ze in een schone, droge en stofvrije omgeving.

Bewaren

– Het is belangrijk dat al het achtergebleven vocht opdroogt.

Bewaar het product niet in een luchtdichte verpakking/zak.

– Bewaar de schone onderdelen in een schone omgeving.

Voorbereidingen voor het afkolven

– Zorg ervoor dat u de juiste maat borstschild gebruikt. Dit

is essentieel om effectief te kunnen kolven; het helpt de

melkstroom te optimaliseren. Raadpleeg voor het kiezen

van de juiste maat borstschild de gebruiksaanwijzing van

de Symphony voor ziekenhuisgebruik.

– Gebruik een fles naar keuze (verschillende maten verkrijgbaar).

In elkaar zetten

– Was uw handen grondig met water en zeep voordat

u de schone borstkolf, de afkolfset(s) en borsten aanraakt.

Droog uw handen af met een schone, ongebruikte handdoek

of een papieren handdoek voor eenmalig gebruik.

Raak de binnenkant van flessen en deksels niet aan.

– Plaats het membraan voorzichtig in de connector zoals

getoond in Fig. 1. Zorg ervoor dat het membraan een

correcte afdichting vormt rondom de rand van de connector.

– Sluit het connectordeksel totdat u hoort dat het vastklikt.

– Druk het borstschild voorzichtig op de connector. Kies een

borstschild in de voor u geschikte maat.

– Schroef de fles op de connector. Kies een flesmaat die bij

uw behoeften past.

– Steek de adapter van de slang in de corresponderende

opening van het connectordeksel (Fig. 2).

– Steek de adapter van de slang in de opening van de

Symphony-membraankap (Fig. 2).

– Open het deksel van de borstkolf: Druk op de ovale knop

boven op de Symphony borstkolf en til de handgreep omhoog.

– Plaats de Symphony-membraankap stevig op het membraan

van de borstkolf zodat er een luchtdichte afsluiting ontstaat.

Controleer of de Symphony-membraankap vastgeklikt

is en vlak op het oppervlak ligt (Fig. 2).

– Plaats de connector van de slang in de uitsparing

in de behuizing van de borstkolf.

– Sluit het deksel van de borstkolf.

Raadpleeg voor instructies in verband met de bediening

en het gebruik van de borstkolf en afkolfset de Symphony

gebruiksaanwijzing voor toepassing in ziekenhuizen.

Onderdelenlijst

008.0486 Symphony afkolfset, multibox voor gebruik

in ziekenhuizen (S)

008.0465 Symphony afkolfset, multibox voor gebruik

in ziekenhuizen (M)

008.0466 Connector kit

008.0467 PersonalFit PLUS borstschild S (21 mm)

008.0468 PersonalFit PLUS borstschild M (24 mm)

008.0469 PersonalFit PLUS borstschild L (27 mm)

008.0470 PersonalFit PLUS borstschild XL (30 mm)

008.0471 PersonalFit™ PLUS borstschild XXL (36 mm)

008.0472 Membraan

008.0473 Slang

008.0474 Symphony-membraankap

Materiaal

– Borstschild, connector, connectordeksel, fles, Symphony-

membraankap, deksel: polypropyleen

– Membraan, slang: silicone

– Slangaansluiting: polybutyleen tereftalaat

Afvalverwijdering

Volgens de lokale voorschriften. Verontreinigde producten

mogen op dezelfde manier worden gehanteerd en afgevoerd

als ziekenhuisafval en biologisch gevaarlijke materialen,

in overeenstemming met de lokale regelgeving en het

ziekenhuisbeleid.

Reiniging van onderdelen uitgezonderd de slang

en de Symphony-membraankap (zie punt C)

Procedures

Vóór het eerste gebruik Automatische reiniging en desinfectie (zie punt C)

Na elk gebruik

(Zolang de afkolfset bij de moeder blijft.)

Automatische reiniging en desinfectie

of handmatige reiniging (zie punt A of C)

Alvorens aan de volgende moeder te geven Automatische reiniging en desinfectie (zie punt C)

Indien nationale, regionale of interne

voorschriften sterilisatie vereisen

Automatische reiniging en desinfectie of handmatige

reiniging (zie punt A of C) wordt gevolgd door sterilisatie

in de autoclaaf (zie punt D)

NEDERLANDS

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

Κάθε σοβαρό περιστατικό που προκύπτει σε σχέση με το σετ άντλησης

Symphony θα πρέπει να αναφέρεται στη Medela AG και τη σχετική

αρμόδια αρχή.

Περιγραφή προϊόντος

Το σετ άντλησης πολλαπλών χρήσεων Symphony είναι ένα κιτ

ανταλλακτικών που προορίζεται για χρήση από περισσότερους του ενός

χρήστες με το θήλαστρο Symphony. Το σετ περιλαμβάνει (δείτε Εικ. 1):

(1) Χοάνη PersonalFit PLUS

(2) Συνδετικό με καπάκι συνδετικού

(3) Μεμβράνη

(4) Φιάλη

(5) Σωλήνωση

(6) Κάλυμμα Symphony

(7) Καπάκι

Για οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό του θηλάστρου και του σετ

άντλησης, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του Symphony.

Προβλεπόμενη χρήση

Το σετ άντλησης πολλαπλών χρήσεων Symphony προορίζεται για

χρήση από θηλάζουσες γυναίκες στο μαιευτήριο, για την άντληση

μητρικού γάλακτος με το θήλαστρο Symphony. Το σετ άντλησης

είναι ένα προϊόν για περισσότερους του ενός χρήστες.

Ενδείξεις χρήσης/Αντενδείξεις

Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του θηλάστρου Symphony.

Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια

Επεξήγηση των μη εναρμονισμένων συμβόλων:

Διαβάστε και τηρείτε τις οδηγίες χρήσης.

Υποδηλώνει ότι η συσκευασία περιέχει προϊόντα τα

οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα,

σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ.1935/2004

Υποδηλώνει ότι η συσκευασία είναι ανακυκλώσιμη

PAP

Ανακύκλωση μερών PAP

LDPE

Ανακύκλωση μερών LPDE

Υποδηλώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις

της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Προειδοποίηση

Για να αποφύγετε κινδύνους για την υγεία σας και να μειώσετε

τον κίνδυνο τραυματισμού:

– Όταν το θήλαστρο Symphony χρησιμοποιείται κοντά σε παιδιά,

είναι απαραίτητο να επιτηρείται.

– Πριν από κάθε χρήση, ελέγχετε όλα τα μέρη του/των σετ άντλησης.

– Ποτέ μην χρησιμοποιείτε μια συσκευή ή μέρη αυτής που έχει(-ουν)

υποστεί ζημιά.

– Ποτέ μην χρησιμοποιείτε μια συσκευή, εξαρτήματα ή μέρη αυτής με

εμφανή σημάδια ακαθαρσιών, μούχλας ή άλλης μορφής μόλυνσης.

– Αντικαταστήστε τυχόν εμφανώς μολυσμένα, μη αποστειρώσιμα,

κατεστραμμένα ή φθαρμένα μέρη.

– Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου διασταυρούμενης επιμόλυνσης,

το σετ άντλησης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από κοινού από

τις μητέρες χωρίς την κατάλληλη απολύμανση/αποστείρωση.

– Χρησιμοποιείτε μόνο τα αυθεντικά παρελκόμενα της Medela.

– Μη χρησιμοποιείτε παρελκόμενα που δεν συνιστώνται από την

Medela, διότι κάτι τέτοιο μπορεί να σας εκθέσει σε κινδύνους.

– Μην τροποποιείτε οποιοδήποτε μέρος του σετ άντλησης.

Σημαντικό!

– Οι πλαστικές φιάλες και τα διάφορα πλαστικά μέρη καθίστανται

εύθραυστα όταν καταψύχονται και μπορεί να σπάσουν αν σας πέσουν.

– Οι φιάλες και τα διάφορα μέρη μπορεί να υποστούν ζημιά σε

περίπτωση εσφαλμένου χειρισμού, όπως π.χ. εάν σας πέσουν,

εάν τα σφίξετε υπερβολικά ή εάν τα χτυπήσετε.

– Δίνετε τη δέουσα προσοχή στον χειρισμό των φιαλών

και των διαφόρων εξαρτημάτων.

– Εάν κάποια φιάλη ή κάποιο εξάρτημα υποστεί ζημιά,

μη χρησιμοποιήσετε το μητρικό γάλα που τυχόν περιέχει.

Προσοχή

Για να αποφύγετε τον κίνδυνο μόλυνσης:

– Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά πόσιμο νερό, βρύσης ή εμφιαλωμένο

για τον καθαρισμό.

– Μην αποθηκεύετε βρεγμένα ή υγρά μέρη, διότι μπορεί να

αναπτυχθεί μούχλα.

Καθαρισμός και υγιεινή

Οι αναφερόμενες διαδικασίες απολύμανσης/αποστείρωσης

έχουν δοκιμαστεί, επικυρωθεί και συστήνονται από την Medela.

Στην περίπτωση αυτοματοποιημένου καθαρισμού, απαιτείται

επίσης εσωτερική επικύρωση της προτιμώμενης διαδικασίας

από το μαιευτήριο. Στην περίπτωση αντίφασης με τις εθνικές

απαιτήσεις καθαρισμού και αποστείρωσης, οι τελευταίες

υπερισχύουν έναντι των συστάσεων της Medela.

Προειδοποίηση

– Το προϊόν αυτό δεν είναι αποστειρωμένο. Πριν από την πρώτη

χρήση, απολυμάνετε/αποστειρώστε όλα τα μέρη που έρχονται

σε επαφή με το στήθος και το μητρικό γάλα.

– Τυχόν χρήση από περισσότερες της μίας μητέρες χωρίς επαρκή

απολύμανση/αποστείρωση μπορεί να εκθέσει την υγεία τους

σε κινδύνους και να προκαλέσει επιμολύνσεις.

– Καθαρίζετε όλα τα μέρη, που έρχονται σε επαφή με το μητρικό

γάλα και το στήθος, αμέσως μετά τη χρήση.

Προσοχή

– Για τον καθαρισμό, χρησιμοποιείτε πόσιμο νερό.

– Η εφαρμογή άλλων μεθόδων απολύμανσης (π.χ. απολύμανση σε κρύο

νερό) δεν συνιστάται και μπορεί να προκαλέσει ζημιά σε κάποια μέρη.

– Μη χρησιμοποιείτε δραστικά υγρά/απορρυπαντικά για τον καθαρισμό

του θηλάστρου, των εξαρτημάτων του ή μερών του σετ άντλησης.

Προετοιμασία πριν τον καθαρισμό

– Αποσυναρμολογήστε το σετ άντλησης στα επιμέρους μέρη

του (χοάνη PersonalFit PLUS, συνδετικό με καπάκι συνδετικού,

μεμβράνη, φιάλη, σωλήνωση, κάλυμμα Symphony και καπάκι).

– Ελέγξτε όλα τα μέρη για τυχόν ζημιές. Αντικαταστήστε τυχόν

κατεστραμμένα ή φθαρμένα μέρη.

– Απολυμάνετε/αποστειρώστε σύμφωνα με τις οδηγίες του

παρακάτω πίνακα.

Διαδικασίες καθαρισμού

Α. Καθαρισμός με το χέρι

– Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό

της σωλήνωσης και του καλύμματος Symphony, ανατρέξτε

στην ενότητα Β.

– Ξεβγάλτε όλα τα μέρη με κρύο, καθαρό νερό (θερμοκρασίας

20 °C περίπου).

– Καθαρίστε τα μέρη με άφθονο χλιαρό νερό με σαπούνι

(θερμοκρασίας 30 °C περίπου). Χρησιμοποιήστε ένα υγρό πιάτων

του εμπορίου, κατά προτίμηση χωρίς τεχνητές αρωματικές ύλες

και χρωστικές (με ουδέτερο pH).

– Ξεβγάλτε τα μέρη με κρύο, καθαρό νερό (θερμοκρασίας 20 °C

περίπου).

– Στεγνώστε τα καθαρά πλέον μέρη με καθαρό πανί ή αφήστε

τα να στεγνώσουν πάνω σε ένα καθαρό πανί.

Β. Καθαρισμός της σωλήνωσης και του καλύμματος Symphony

Με εμφανή υπολείμματα:

– Απορρίψτε τη σωλήνωση και το κάλυμμα Symphony και

αντικαταστήστε τα.

Χωρίς εμφανή υπολείμματα:

– Πριν από την πρώτη χρήση ή την έναρξη χρήσης από την

επόμενη μητέρα, συνιστάται η απολύμανση των εξωτερικών

τμημάτων με ένα πανί.

– Μουλιάστε ένα καθαρό πανί σε αλκοολούχο απολυμαντικό.

Εναλλακτικά, χρησιμοποιήστε υγρά απολυμαντικά μαντηλάκια

με βάση την αλκοόλη.

– Σκουπίστε με ένα καθαρό πανί. Χρησιμοποιείτε αλκοολούχα

απολυμαντικά που δεν περιέχουν πρόσθετα και στεγνώνουν

χωρίς να αφήνουν υπολείμματα.

– Μετά την παρέλευση 6 μηνών, απορρίψτε τη σωλήνωση

και αντικαταστήστε την.

Γ. Αυτοματοποιημένος καθαρισμός και απολύμανση

– Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό

της σωλήνωσης και του καλύμματος Symphony, ανατρέξτε

στην ενότητα Β.

– Καθαρίστε και απολυμάνετε τα μέρη σε πλυντήριο απολύμανσης.

Χρησιμοποιήστε κατάλληλα ενθέματα για την απολύμανση

των μικρών μερών. Χρησιμοποιήστε κοινό απορρυπαντικό

για πλυντήρια απολύμανσης (χωρίς νιτριλοτριοξικό οξύ [NTA],

φωσφορικά, χλώριο και τασιενεργά, αλκαλικό, με pH 11,7–12,7).

– Απολυμάνετε επί 5 λεπτά σε θερμοκρασία 93 °C. Εάν το κατάλληλο

πρόγραμμα δεν περιλαμβάνει στέγνωμα, στεγνώστε τα καθαρά

πλέον μέρη με καθαρό πανί ή αφήστε τα να στεγνώσουν πάνω

σε καθαρό πανί.

Δ. Αποστείρωση

– Βεβαιωθείτε ότι τα μέρη του σετ άντλησης είναι καθαρά,

στεγνά και άθικτα.

– Τυλίξτε όλα τα μέρη, εκτός από τη σωλήνωση και το κάλυμμα

Symphony, με κατάλληλο αποστειρωμένο υλικό συσκευασίας

και σφραγίστε τα.

– Αποστειρώστε το προϊόν σε αυτόκλειστο σε θερμοκρασία 134 °C

επί 5 λεπτά. Για την αποφυγή τυχόν ζημιών, μην στοιβάζετε και μην

ασκείτε εξωτερική πίεση.

– Αφήστε τα μέρη μέσα στο αποστειρωμένο υλικό συσκευασίας

και φυλάξτε τα σε καθαρό, στεγνό και απαλλαγμένο από σκόνη

περιβάλλον.

Αποθήκευση

– Είναι σημαντικό να έχει στεγνώσει κάθε υπόλειμμα υγρασίας.

Μην φυλάσσετε σε αεροστεγές δοχείο ή θήκη.

– Τοποθετήστε τα καθαρά μέρη σε καθαρό περιβάλλον.

Προετοιμασία για άντληση

– Βεβαιωθείτε ότι πρόκειται να χρησιμοποιήσετε το κατάλληλο

μέγεθος χοάνης. Η χοάνη αποτελεί ένα σημαντικό εξάρτημα για

την αποτελεσματική άντληση και τη βελτιστοποίηση της ροής

γάλακτος. Για οδηγίες σχετικά με την τοποθέτηση της χοάνης,

ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του Symphony για μαιευτήρια.

– Χρησιμοποιήστε μια φιάλη, ανάλογα με τις εκάστοτε ανάγκες

(οι φιάλες διατίθενται σε διάφορα μεγέθη).

Συναρμολόγηση

– Πλένετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό πριν αγγίξετε

το καθαρό θήλαστρο, το/τα σετ άντλησης και το στήθος σας.

Στεγνώστε τα χέρια σας με καθαρή πετσέτα ή χαρτί κουζίνας μίας

χρήσης. Αποφύγετε να αγγίξετε το εσωτερικό μέρος των φιαλών

ή των καπακιών.

– Τοποθετήστε προσεκτικά τη μεμβράνη μέσα στο συνδετικό,

σύμφωνα με την Εικ. 1. Βεβαιωθείτε ότι η μεμβράνη εφαρμόζει

αεροστεγώς κατά μήκος του χείλους του συνδετικού.

– Κλείστε το καπάκι του συνδετικού, μέχρι να ακουστεί

ο χαρακτηριστικός ήχος «κλικ».

– Πιέστε προσεκτικά τη χοάνη πάνω στο συνδετικό. Επιλέξτε

το μέγεθος χοάνης που αρμόζει στις ανάγκες σας.

– Βιδώστε τη φιάλη πάνω στο συνδετικό. Επιλέξτε το μέγεθος

φιάλης που αρμόζει στις ανάγκες σας.

Εισαγάγετε τον προσαρμογέα σωλήνωσης στο αντίστοιχο άνοιγμα

του καπακιού του συνδετικού (Εικ. 2).

– Εισαγάγετε τον προσαρμογέα σωλήνωσης μέσα στο άνοιγμα του

καλύμματος Symphony (Εικ. 2).

– Ανοίξτε το καπάκι του θηλάστρου: Πιέστε το οβάλ μπουτόν στο

επάνω μέρος του θηλάστρου Symphony και ανασηκώστε τη λαβή.

– Τοποθετήστε το κάλυμμα Symphony εφαρμοστά πάνω

στη μεμβράνη του θηλάστρου, με τρόπο ώστε να επιτευχθεί

στεγανότητα. Βεβαιωθείτε ότι το κάλυμμα Symphony «κουμπώνει»

στη θέση του και παραμένει επίπεδο πάνω στην επιφάνεια (Εικ. 2).

– Κεντράρετε το συνδετικό σωλήνωσης μέσα στην εσοχή του

περιβλήματος του θηλάστρου.

– Κλείστε το καπάκι του θηλάστρου.

Για οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό του θηλάστρου και του σετ

άντλησης, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του Symphony για μαιευτήρια.

Κατάλογος μερών

008.0486 Σετ άντλησης Symphony για μαιευτήρια,

συσκευασία πολλών τεμαχίων (S)

008.0465 Σετ άντλησης Symphony για μαιευτήρια,

συσκευασία πολλών τεμαχίων (M)

008.0466 Κιτ συνδετικού

008.0467 Χοάνη PersonalFit PLUS, μέγεθος S (21 mm)

008.0468 Χοάνη PersonalFit PLUS, μέγεθος M (24 mm)

008.0469 Χοάνη PersonalFit™ PLUS, μέγεθος L (27 mm)

008.0470 Χοάνη PersonalFit™ PLUS, μέγεθος XL (30 mm)

008.0471 Χοάνη PersonalFit™ PLUS, μέγεθος XXL (36 mm)

008.0472 Μεμβράνη

008.0473 Σωλήνωση

008.0474 Κάλυμμα Symphony

Υλικό

– Χοάνη, συνδετικό, καπάκι συνδετικού, φιάλη, κάλυμμα Symphony,

καπάκι: Πολυπροπυλένιο

– Μεμβράνη, σωλήνωση: Σιλικόνη

– Βύσμα σωλήνωσης: Πολυ(τερεφθαλικός βουτυλενεστέρας)

Απόρριψη

Σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Τα μολυσμένα προϊόντα

μπορούν να αντιμετωπίζονται και να απορρίπτονται με τον ίδιο

τρόπο όπως τα νοσοκομειακά απόβλητα και τα βιολογικά επικίνδυνα

υλικά, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς και την πολιτική

του νοσοκομείου.

Καθαρισμός μερών εκτός της σωλήνωσης και του

καλύμματος Symphony (δείτε ενότητα Γ)

Διαδικασίες

Πριν από την πρώτη χρήση

Αυτοματοποιημένος καθαρισμός και απολύμανση

(δείτε ενότητα Γ)

Μετά από κάθε χρήση

(για όσο διάστημα το σετ άντλησης χρησιμοποιείται από την ίδια μητέρα)

Αυτοματοποιημένος καθαρισμός και απολύμανση

ή καθαρισμός στο χέρι (δείτε ενότητα A ή B)

Πριν από την έναρξη χρήσης από την επόμενη μητέρα

Αυτοματοποιημένος καθαρισμός και απολύμανση

(δείτε ενότητα Γ)

Εφ' όσον απαιτείται αποστείρωση σύμφωνα με τους

εθνικούς, τοπικούς ή ενδονοσοκομειακούς κανονισμούς

Αυτοματοποιημένος καθαρισμός και απολύμανση ή καθαρισμός

στο χέρι (δείτε ενότητα A ή Γ) και επακόλουθη αποστείρωση

σε αυτόκλειστο (δείτε ενότητα Δ)



Medela AG



.Symphony



Symphony



Symphony

:)1

PersonalFit PLUS1





















2

3

4

5

Symphony6

7

Symphony







Symphony











Symphony













.Symphony























1935/2004EC





PAP

PAP

LPDE

LDPE









Symphony









































Medela

Medela



























































.Medala











.Medela



















































































PersonalFit PLUS













Symphony

















Symphony





















20





















30





































20





Symphony



Symphony































6





Symphony



































.)12.711.7

935































Symphony















5134

































































Symphony



























































1





















































































.)2



























.)2Symphony



Symphony





Symphony











Symphony

.)2

























Symphony









 008.0486



)SSymphony

 008.0465



)MSymphony











 008.0466

PersonalFit PLUS 008.0467

21 S

PersonalFit PLUS 008.0468

24 M

PersonalFit PLUS 008.0469

27 L

PersonalFit PLUS 008.0470

30 XL

PersonalFit PLUS 008.0471

36 XXL

 008.0472

 008.0473

Symphony 008.0474





























Symphony













































Symphony

 









 

















Tout incident grave survenu en lien avec le set pour tire-lait

Symphony doit être signalé à Medela AG et à l’autorité compétente.

Description de l’appareil

Le set réutilisable pour tire-lait Symphony désigne un ensemble

d’accessoires prévu pour de multiples utilisations, compatible

avec le tire-lait Symphony. Il se compose (cf. Fig.1) de:

(1) Téterelle PersonalFit PLUS

(2) Connecteur avec couvercle de connecteur

(3) Membrane

(4) Biberon

(5) Tubulure

(6) Capsule Symphony

(7) Couvercle

Consultez le mode d’emploi du tire-lait Symphony et du set pour

tire-lait Symphony afin de savoir comment les faire fonctionner.

Usage prévu

Le set réutilisable pour tire-lait Symphony est destiné à être

utilisé par des femmes allaitantes qui expriment leur lait avec

le tire-lait Symphony à l’hôpital. Le set pour tire-lait est un

produit multi-utilisatrice.

Indications/contre-indications

Consultez le mode d’emploi du tire-lait Symphony.

Recommandations importantes

en matière de sécurité

Signification des symboles non harmonisés:

Lire et respecter le mode d’emploi

Indique que l’emballage contient des produits

destinés à entrer en contact avec des denrées

alimentaires conformément au règlement

(CE) N°1935/2004

Indique que l’emballage est recyclable

PAP

Recyclage des éléments PAP

LDPE

Recyclage des éléments LPDE

Indique la conformité aux exigences de

l’UE concernant les dispositifs médicaux

Indique que l’emballage est recyclable

Avertissement

Pour éviter les risques sanitaires et diminuer les risques

de blessures:

– Une surveillance est nécessaire lorsque le tire-lait Symphony

est utilisé à proximité d’enfants.

– Examinez tous les composants du (des) set(s) pour tire-lait

avant chaque utilisation.

– N’utilisez jamais un appareil, des pièces ou des composants

endommagés.

– N’utilisez jamais un appareil, des composants ou des

pièces présentant de la saleté, des moisissures ou d’autres

contaminations visibles.

– Remplacez les pièces visiblement contaminées,

non réutilisables, endommagées ou usées.

– Le set pour tire-lait doit faire l’objet d’un retraitement

adapté avant d’être utilisé entre deux mères, pour réduire

le risque de contamination croisée.

– Utilisez uniquement des accessoires de la marque Medela.

– N’utilisez pas d’accessoires de fixation non recommandés

par Medela, car cela peut s’avérer dangereux.

– Ne modifiez pas les pièces du set pour tire-lait.

Important!

– Les biberons en plastique ainsi que les différents

composants peuvent être fragilisés par la congélation

et risquent de casser en cas de chute.

– Les biberons et les pièces peuvent être endommagés

à la suite d’une mauvaise manipulation, par exemple

en cas de chute, de serrage excessif ou de renversement.

– Manipulez les biberons et les pièces avec soin.

– N’utilisez pas le lait maternel si les biberons ou les pièces

sont endommagés.

Prudence

Pour éviter tout risque de contamination:

– N’utilisez que de l’eau potable ou de l’eau en bouteille

pour le nettoyage.

– Ne rangez pas les pièces lorsqu’elles sont mouillées ou

humides, car cela favorise le développement de moisissures.

Nettoyage et hygiène

Medela a procédé à des essais avant de valider et de

recommander les procédures de retraitement listées. En cas

de nettoyage automatique, l’hôpital doit également valider

en interne la procédure à privilégier. En cas de conflit avec les

exigences nationales en matière de nettoyage et de stérilisation,

ces dernières prévalent sur les recommandations de Medela.

Avertissement

– Ce produit n’est pas stérile. Nettoyez toutes les pièces qui

entrent en contact avec le sein et le lait maternel avant la

première utilisation.

– L’utilisation par plusieurs mères sans retraitement adéquat

peut entraîner un risque sanitaire et de contamination croisée.

– Nettoyez toutes les pièces qui entrent en contact avec le

sein et le lait maternel immédiatement après utilisation.

Prudence

– N’utilisez que de l’eau potable pour le nettoyage.

– Le recours à d’autres méthodes de nettoyage (par ex.

désinfection à l’eau froide) n’est pas recommandé et

peut endommager certaines pièces.

– N’utilisez aucun produit abrasif de nettoyage ou détergent

pour nettoyer le tire-lait, ses composants ou les pièces du

set pour tire-lait.

Préparation avant le nettoyage

– Démontez le set pour tire-lait en séparant les pièces

(téterelle PersonalFit PLUS, connecteur avec couvercle

de connecteur, membrane, biberon, tubulure, capsule

Symphony et couvercle).

– Vérifiez qu’aucune pièce n’est endommagée.

Remplacez les pièces endommagées ou usées.

– Procédez au retraitement comme précisé dans

le tableau ci-dessous.

Procédures de nettoyage

A. Nettoyage manuel

– Pour le nettoyage de la tubulure et de la capsule Symphony,

consultez la sectionB.

– Rincez toutes les pièces à l’eau claire et froide (env. 20°C).

– Nettoyez abondamment toutes les pièces à l’eau savonneuse

et chaude (environ 30°C). Utilisez un produit vaisselle

disponible dans le commerce, de préférence sans parfum

ni colorant artificiel (pH neutre).

– Rincez les pièces à l’eau claire et froide (environ 20°C).

– Séchez les pièces propres à l’aide d’un linge propre ou

laissez-les sécher dessus.

B. Nettoyage manuel de la tubulure et de la capsule Symphony

Présence de résidus visibles:

– Jetez et remplacez la tubulure et la capsule Symphony.

Absence de résidus visibles:

– Avant la première utilisation ou avant de prêter le dispositif

à une autre mère, il est recommandé de procéder à une

désinfection externe à l’aide d’une lingette.

– Trempez un chiffon propre dans un désinfectant à base

d’alcool ou utilisez des lingettes désinfectantes humides

à base d’alcool.

– Essuyez avec un chiffon propre. Utilisez des désinfectants

à base d’alcool ne contenant aucun additif et laissez sécher

en éliminant tout résidu.

– Au bout de 6mois maximum, jetez et remplacez la tubulure.

C. Nettoyage et désinfection automatisés

– Pour le nettoyage de la tubulure et de la capsule Symphony,

consultez la sectionB.

– Nettoyez et désinfectez les pièces dans une machine de

nettoyage et de désinfection. Utilisez des lingettes adaptées

pour désinfecter les petites pièces. Utilisez un détergent

courant pour les appareils de lavage et de désinfection

(sans NTA, phosphate, chlore, ni agents tensioactifs,

alcalin d’un pH compris entre 11,7 et 12,7).

– Désinfectez pendant 5minutes à une température de

93°C. Sélectionnez un programme adapté qui comprend

un séchage. Si le programme adapté ne comprend pas

de séchage, séchez les pièces propres à l’aide d’un linge

propre ou laissez-les sécher.

D. Stérilisation

– Vérifiez que les pièces du set pour tire-lait sont propres,

sèches et intactes.

– Emballez toutes les pièces dans un emballage stérile adéquat,

sauf la tubulure et la capsule Symphony.

– Stérilisez le produit à l’autoclave à 134°C pendant 5minutes.

Pour éviter de les endommager, n’empilez pas les pièces

et n’exercez pas de pression externe.

– Laissez les pièces dans l’emballage stérile et stockez-les

dans un endroit propre, sec et sans poussières.

Conservation

– Il est important qu’il n’y ait plus aucune humidité résiduelle.

Ne stockez pas les éléments dans un conteneur ou un

sachet hermétique.

– Placez les pièces propres dans un endroit propre.

Préparation de la séance d’expression

– Veillez à utiliser la bonne taille de téterelle. Cet élément

est primordial pour l’efficacité de l’expression, car il aide

à optimiser l’écoulement de lait. Retrouvez les conseils

pour bien positionner la téterelle dans le mode d’emploi

du tire-lait Symphony destiné au personnel hospitalier.

– Utilisez un biberon de recueil adapté aux besoins de la mère

(plusieurs tailles de biberons de recueil sont disponibles).

Assemblage

– Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon

avant de toucher vos seins, le(s) set(s) pour tire-lait et le tire-

lait propres. Séchez-vous les mains à l’aide d’une serviette

parfaitement propre ou d’un essuie-tout à usage unique.

Évitez de toucher l’intérieur des biberons et des couvercles.

– Insérez délicatement la membrane dans le connecteur comme

indiqué sur la Fig.1. Assurez-vous que la membrane est

positionnée de façon hermétique autour du bord du connecteur.

– Refermez le couvercle du connecteur jusqu’à entendre un « clic ».

– Insérez la téterelle avec précaution dans le connecteur.

Choisissez la taille de téterelle qui vous correspond le mieux.

– Vissez le biberon de recueil sur le connecteur. Choisissez

un biberon de recueil qui répond à vos besoins.

– Introduisez l’embout de la tubulure dans l’orifice prévu

à cet effet sur le couvercle du connecteur (Fig.2).

– Insérez l’embout de la tubulure dans l’orifice situé sur

la capsule Symphony (Fig.2).

– Ouvrez le couvercle du tire-lait: Appuyez sur le bouton ovale

situé sur le dessus du tire-lait Symphony et soulevez la poignée.

– Emboîtez fermement la capsule Symphony sur la membrane

du tire-lait afin d’assurer l’étanchéité. Vérifiez que la capsule

Symphony est bien emboîtée et affleure à la surface (Fig.2).

– Centrez l’embout de la tubulure dans la rainure située sur

le boîtier du tire-lait.

– Fermez le couvercle du tire-lait.

Consultez le mode d’emploi du tire-lait Symphony et du set

pour tire-lait Symphony destiné au personnel hospitalier afin

de savoir comment les faire fonctionner.

Nomenclature

008.0486 Set Multibox pour tire-lait à usage hospitalier

Symphony (S)

008.0465 Set Multibox pour tire-lait à usage hospitalier

Symphony (M)

008.0466 Kit de connecteurs

008.0467 Téterelle PersonalFit PLUS S (21mm)

008.0468 Téterelle PersonalFit PLUS M (24mm)

008.0469 Téterelle PersonalFit PLUS L (27mm)

008.0470 Téterelle PersonalFit PLUS XL (30mm)

008.0471 Téterelle PersonalFit PLUS XXL (36mm)

008.0472 Membrane

008.0473 Tubulure

008.0474 Capsule Symphony

Matériaux

– Téterelle, connecteur, couvercle du connecteur, biberon,

capsule Symphony, couvercle: polypropylène

– Membrane, tubulure: silicone

– Embout de la tubulure: polytéréphtalate de butylène

Mise au rebut

Respectez la réglementation locale. Les produits contaminés

doivent être manipulés et éliminés de la même manière que

les déchets hospitaliers et les matériaux présentant un risque

biologique, conformément aux réglementations locales et à la

politique de l’hôpital.

Nettoyage des pièces sauf pour la tubulure

et la capsule Symphony (cf. sectionB)

Procédures

Avant une première utilisation

Nettoyage et désinfection automatisés

(cf. sectionC)

Après chaque utilisation

(tant que le set pour tire-lait reste attribué à une mère)

Nettoyage et désinfection automatisés ou nettoyage manuel

(cf. sectionA ou C)

Avant de confier le dispositif à une autre mère

Nettoyage et désinfection automatisés

(cf. sectionC)

Si la réglementation nationale,

régionale ou interne exige la stérilisation

Nettoyage et désinfection automatisés

ou nettoyage manuel (cf. sectionA ou C),

puis stérilisation en autoclave (cf. sectionD)

FRANÇAIS

Enhver alvorlig ulykke, der er opstået i forbindelse

med Symphony brystpumpesættet, skal rapporteres til

Medela AG og den relevante kompetente myndighed.

Produktbeskrivelse

Symphony flergangspumpesættet er et tilbehørssæt til

flergangsbrug med en Symphony brystpumpe. Det indeholder

(se fig. 1):

(1) PersonalFit PLUS brysttragt

(2) Samling med samlingslåg

(3) Membran

(4) Flaske

(5) Slange

(6) Symphony-hat

(7) Låg

Se brugsanvisningen til Symphony brystpumpe for at få

oplysninger om, hvordan pumpe og pumpesæt anvendes.

Tilsigtet anvendelse/formål

Symphony flergangspumpesættet er beregnet til at blive

anvendt af ammende kvinder på hospitaler til pumpning

af brystmælk med Symphony brystpumpen. Pumpesættet

er et produkt, der er beregnet til flere brugere.

Indikationer/kontraindikationer

Se brugsanvisningen til Symphony brystpumpe.

Vigtig sikkerhedsinformation

Betydning af ikke-harmoniserede symboler:

Læs og følg brugsanvisningen

Angiver, at emballagen indeholder produkter,

der er beregnet til at komme i kontakt

med fødevarer, i henhold til forordning

(EF) nr. 1935/2004

Angiver, at indpakningen kan genbruges

PAP

Genanvendelse af PAP-dele

LDPE

Genanvendelse af LPDE-dele

Angiver overensstemmelse med EU-kravene

til medicinsk udstyr

Advarsel

Undgå sundhedsrisici og reducer risikoen for personskade:

– Hvis Symphony brystpumpen anvendes i nærheden af børn,

skal de være under opsyn.

– Efterse alle komponenter til pumpesættet/-sættene

før hver brug.

– Brug aldrig enheder, komponenter eller dele, der er

beskadigede.

– Brug aldrig enheder, komponenter eller dele, hvis der er

synligt indtørret mælk, snavs eller anden kontaminering.

– Udskift synligt kontaminerede, ikke-genanvendelige,

beskadigede eller slidte dele.

– For at minimere risikoen for krydskontaminering

må pumpesættet ikke deles af flere mødre uden

passende rengøring.

– Brug kun originalt tilbehør fra Medela.

– Undlad at bruge tilbehør, der ikke anbefales af Medela,

da det kan medføre fare.

– Undlad at ændre delene til pumpesættet.

Vigtigt!

– Plastflasker og bestanddele bliver skrøbelige, når de fryses,

og kan gå i stykker, hvis de tabes.

– Flasker og bestanddele kan blive beskadiget, hvis de håndteres

forkert, f.eks. bliver tabt, spændt for hårdt eller væltet.

– Vær forsigtig, når du håndterer flasker og produktdele.

– Anvend ikke brystmælken, hvis flasker eller tilbehør

bliver beskadiget.

Forsigtig

Undgå risiko for kontaminering:

– Brug kun postevand eller flaskevand i drikkevandskvalitet

til rengøring.

– Opbevar ikke våde eller fugtige dele, da der kan udvikles mug.

Rengøring og hygiejne

De angivne rengøringsprocedurer er testet, valideret og

anbefalet af Medela. Hvis der anvendes automatisk rensning,

skal hospitalets foretrukne procedure også valideres internt.

I tilfælde af, at Medelas anbefalinger er i modstrid med

nationale rengørings- og sterilisationskrav, er det de nationale

regler, der er gældende.

Advarsel

– Dette er et ikke-sterilt produkt. Rengør alle dele, der kommer

i kontakt med bryst og brystmælk, inden første brug.

– Hvis udstyret anvendes af mere end én mor uden tilstrækkelig

rengøring, kan det udgøre en sundhedsrisiko og forårsage

krydskontaminering.

– Rengør dele, der kommer i kontakt med brystet

og brystmælken, umiddelbart efter brug.

Forsigtig

– Brug vand af drikkevandskvalitet til rengøring.

– Brug af andre desinfektionsmetoder (f.eks. koldtvandsdes-

infektion) anbefales ikke og kan beskadige visse af delene.

– Brug ikke slibende opvaskemidler/rengøringsmidler

til at rengøre brystpumpen, pumpekomponenterne

eller pumpesættets dele.

Forberedelse før rengøring

– Skil pumpesættet ad i dets enkelte dele (PersonalFit PLUS-

brysttragt, konnektor med låg, membran, flaske, slange,

Symphony-hat, låg).

– Efterse alle delene for skader. Udskift beskadigede eller

slidte dele.

– Udfør rengøringen som beskrevet i tabellen nedenfor.

Rengøringsprocedurer

A. Manuel rengøring

– For rengøring af slange og Symphony-hat; se B.

– Skyl alle dele i koldt, rent vand (ca. 20 °C).

– Rengør disse dele i rigeligt, varmt sæbevand (ca. 30 °C).

Brug et kommercielt tilgængeligt opvaskemiddel, helst uden

kunstig parfume og farvestoffer (pH-neutralt).

– Skyl delene i koldt, rent vand (ca. 20 °C).

– Tør de rengjorte dele af med en ren klud, eller læg dem til

tørre på en ren klud.

B. Manuel rengøring - slange og Symphony-hat

Med synlige rester:

– Kassér og udskift slangen og Symphony-hatten.

Ingen synlige rester:

– Det anbefales at gøre brug af udvendig aftørringsdesinfektion

før første brug eller før videregivelse til den næste mor.

– Gennemblød en ren klud med et alkoholbaseret

desinfektionsmiddel, eller brug alkoholbaserede,

våde desinfektionsservietter.

– Tør efter med en ren klud. Brug spritbaseret desinfektions-

middel, der ikke indeholder tilsætningsstoffer, og som tørrer

uden at efterlade rester.

– Kassér slangen og udskift den efter maks. seks måneder.

C. Maskinel rengøring og desinfektion

– For rengøring af slange og Symphony-hat; se B.

– Rengør og desinficér delene i en instrumentvaskemaskine.

Brug passende indsatser til desinfektion af små dele. Brug

et almindeligt rengøringsmiddel til instrumentvaskemaskiner

(fri for NTA, fosfat, klor og tensider, basisk med pH-niveau

11,7-12,7).

– Desinficér i fem minutter ved en temperatur på 93 °C. Hvis

det egnede program ikke omfatter tørring, tørres delene

af med en ren klud eller lægges til tørre på en ren klud.

D. Sterilisation

– Kontrollér, at enkeltdelene til pumpesættet er rene,

tørre og intakte.

– Indpak alle delene, bortset fra slange og Symphony-hat,

i en egnet steril emballage såsom papirfilm.

– Steriliser produktet i autoklaven ved 134 °C i 5 minutter.

For at undgå beskadigelse må der ikke anvendes udvendigt

tryk, og produktet må ikke stables.

– Lad delene blive i den sterile indpakning, og opbevar dem

i et rent, tørt og støvfrit miljø.

Opbevaring

– Det er vigtigt, at al tilbageværende fugt tørrer helt.

Må ikke opbevares i en lufttæt beholder/pose.

– Læg de rene dele i rene omgivelser.

Klargøring til pumpning

– Sørg for at bruge den rigtige størrelse brysttragt. Det er

en meget vigtig del af effektiv pumpning og bidrager til

at optimere mælkeflowet. Se retningslinjerne for valg af

brysttragtstørrelse i brugsanvisningen for Symphony til

hospitalsbrug.

– Brug en flaske, der passer til de individuelle behov

(flaskerne fås i forskellige størrelser).

Samling

– Vask hænderne grundigt med vand og sæbe, før du rører

ved den rene brystpumpe, pumpesættet/-sættene og

brystet. Tør hænderne i et rent håndklæde eller køkkenrulle.

Undgå at berøre det indvendige af flasker eller låg.

– Sæt forsigtigt membranen i konnektoren som vist i fig. 1.

Kontrollér, at membranen danner en forsegling omkring

konnektorens kanter.

– Luk konnektorens låg, indtil du hører et klik.

– Skub forsigtigt brysttragten på konnektoren. Vælg

en brysttragtstørrelse, der passer til dine behov.

– Skru flasken ind i konnektoren. Vælg en flaskestørrelse,

der passer til dine behov.

– Sæt slangeadapteren ind i den tilsvarende åbning

i konnektorens låg (fig. 2).

– Sæt slangeadapteren i åbningen i Symphony-hatten (fig. 2).

– Åbn låget på brystpumpen: Tryk på den ovale knap øverst

på Symphony pumpen, og løft håndtaget.

– Sæt Symphony-hatten godt fast på brystpumpemembranen,

så der dannes en forsegling. Sørg for, at Symphony-hatten

slutter til og ligger fladt mod overfladen (fig. 2).

– Placer slangestudsen midt i fordybningen i pumpehuset.

– Luk låget på brystpumpen.

Se Symphony brugsanvisningen til hospitalsbrug for at få

oplysninger om, hvordan pumpe og pumpesæt anvendes

i forbindelse med pumpning.

Liste over dele

008.0486 Symphony hospitalspumpesæt, multikasse (S)

008.0465 Symphony hospitalspumpesæt, multikasse (M)

008.0466 Konnektorsæt

008.0467 PersonalFit PLUS brysttragt størrelse S (21 mm)

008.0468 PersonalFit PLUS brysttragt størrelse M (24 mm)

008.0469 PersonalFit PLUS brysttragt størrelse L (27 mm)

008.0470 PersonalFit™ PLUS brysttragt størrelse XL (30 mm)

008.0471 PersonalFit™ PLUS brysttragt størrelse XXL (36 mm)

008.0472 Membran

008.0473 Slange

008.0474 Symphony-hat

Materiale

– Brysttragt, konnektor, konnektorlåg, flaske, Symphony-hat,

låg: Polypropylen

– Membran, slange: Silikone

– Slangestuds: polybutylentereftalat

Bortskaffelse

I henhold til lokale forskrifter. Kontaminerede produkter kan

håndteres og bortskaffes på samme måde som hospitalsaffald

og biologisk farlige materialer i overensstemmelse med lokale

bestemmelser og hospitalets politik.

Rengøring af slange og Symphony-hat (se afsnit B) Procedurer

Før første brug Maskinel rengøring og desinfektion (se afsnit C)

Efter hver brug

(så længe pumpesættet bliver hos moderen)

Maskinel rengøring og desinfektion eller manuel rengøring

(se afsnit A eller C)

Før videregivelse til den næste mor Maskinel rengøring og desinfektion (se afsnit C)

Hvis nationale, regionale eller interne

bestemmelser kræver sterilisering

Maskinel rengøring og desinfektion eller

manuel rengøring (se afsnit A eller C) efterfølges

af sterilisering i autoklave (se afsnit D)

DANSK

Alla allvarliga incidenter som har inträffat i samband

med Symphony pumpset ska rapporteras till Medela AG

och relevant behörig myndighet.

Produktbeskrivning

Det återanvändbara pumpsetet Symphony är ett tillbehörsset

som kan användas på flera sätt med en Symphony bröstpump.

Det innehåller (se bild 1):

(1) PersonalFit PLUS brösttratt

(2) Anslutningsenhet och lock för anslutningsenhet

(3) Membran

(4) Flaska

(5) Slang

(6) Symphony hatt

(7) Lock

I bruksanvisningen till Symphony bröstpump finns instruktioner

om hur man använder pumpen och pumpsetet.

Avsedd användning/avsett syfte

Det återanvändbara Symphony-pumpsetet är avsett att

användas av ammande kvinnor på sjukhus för att pumpa

ur bröstmjölk med Symphony bröstpump. Pumpsetet är

avsett för flera användare.

Bruksanvisning/kontraindikationer

Se bruksanvisningen till Symphony bröstpump.

Viktig säkerhetsinformation

Icke-harmoniserade symbolers betydelse:

Läs och följ bruksanvisningen

Anger att förpackningen innehåller produkter

som är avsedda att komma i kontakt med

livsmedel enligt förordning (EG) nr 1935/2004

Anger att förpackningen kan återvinnas

PAP

Återvinning av PAP-delar

LDPE

Återvinning av LPDE-delar

Anger överensstämmelse med EU:s krav

gällande medicintekniska produkter

Varning

För att undvika hälsorisker och minska skaderisken:

– Lämna inte Symphony bröstpump utan uppsikt

när den används i närheten av barn.

– Inspektera alla komponenter som tillhör pumpsetet/

pumpseten före varje användning.

– Använd aldrig en skadad apparat eller skadade komponenter

och delar.

– Använd aldrig en enhet, komponent eller del om torkade

mjölkrester, smuts eller andra föroreningar är synliga.

– Byt ut synligt kontaminerade, icke-steriliserbara,

skadade eller slitna delar.

– För att minska risken för smittoöverföring får pumpsetet

inte delas mellan olika mammor utan lämplig sterilisering.

– Använd endast Medela originaltillbehör.

– Använd inte tillbehör som inte rekommenderas av Medela

eftersom detta kan vara förenat med risk.

– Ändra inte på någon av pumpsetets delar.

Viktigt!

– Plastflaskor och andra delar blir sköra efter nedfrysning

och kan gå sönder om de tappas.

– Flaskor och andra komponenter kan skadas om de

hanteras på fel sätt, t.ex. om de tappas, skruvas åt

för hårt eller blir omkullvälta.

– Var försiktig vid hantering av flaskor och andra komponenter.

– Använd inte mjölken om flaskor eller andra komponenter

skadas.

Försiktighet

För att undvika risk för smittspridning:

– Använd endast kranvatten eller buteljerat vatten för rengöring.

– Förvara inte delar som är blöta eller fuktiga eftersom mögel

då kan utvecklas.

Rengöring och hygien

De angivna steriliseringsprocedurerna är testade, validerade

och rekommenderade av Medela. Vid automatisk rengöring

måste även en intern validering av den metod som föredras

av sjukhuset genomföras. I händelse av motstridiga nationella

rengörings- och steriliseringskrav ska dessa ha företräde framför

Medelas rekommendationer.

Varning

– Denna produkt är inte steril. Sterilisera alla delar

som kommer i kontakt med bröstet och bröstmjölk

före första användning.

– Om fler än en mamma använder produkten utan att den

steriliseras på lämpligt sätt innebär det en hälsorisk och

risk för smittoöverföring.

– Rengör delar som kommer i kontakt med bröstet och

bröstmjölk omedelbart efter användning.

Försiktighet

– Använd kranvatten vid rengöringen.

– Användning av andra steriliseringsmetoder

(t.ex. kallvattendesinficering) rekommenderas

inte och kan leda till att vissa delar skadas.

– Använd inte repande diskmedel/rengöringsmedel

vid rengöring av bröstpumpen, pumpens komponenter

eller pumpsetets delar.

Förberedelser före rengöring

– Montera isär pumpsetet i dess enskilda delar

(PersonalFit PLUS brösttratt, anslutningsenhet

med lock för anslutningsenhet, membran, slang,

Symphony-hatt, lock).

– Kontrollera att delarna inte är skadade.

Byt ut delar som är skadade eller utslitna.

– Utför sterilisering i enlighet med tabellen nedan.

Rengöringsprocedurer

A. Manuell rengöring

– För rengöring av slangen och Symphony-hatten, se B.

– Skölj alla delar i kallt, rent vatten (ca 20 °C).

– Rengör alla delar i rikligt med varmt vatten och diskmedel

(cirka 30 °C). Använd ett kommersiellt tillgängligt diskmedel,

företrädesvis utan konstgjorda doftämnen och färgämnen

(pH-neutralt).

– Skölj delarna i kallt, rent vatten (ca 20 °C).

– Torka de rengjorda delarna med en ren handduk eller låt

dem torka på en ren handduk.

B. Rengöra slangen och Symphony-hatten

Vid synliga rester:

– Kassera slangen och Symphony-hatten och byt ut dem.

Inga synliga rester:

– Före första användningen eller innan nästa mamma

använder produkten rekommenderas extern desinficering

genom avtorkning.

– Blöt en ren trasa i ett alkoholbaserat desinfektionsmedel

eller använd alkoholbaserade våtservetter.

– Torka torrt med en ren trasa. Använd alkoholbaserade

desinficeringsmedel utan tillsatser och torka tills inga

rester syns.

– Efter max. 6 månader ska du kassera slangen och byta

ut den.

C. Automatiserad rengöring och desinficering

– För rengöring av slangen och Symphony-hatten, se B.

– Rengör och desinficera delarna i en mekanisk diskdesinfektor.

Använd lämpliga insatser för desinficering av små delar.

Använd ett vanligt rengöringsmedel för diskdesinfektorer

(alkaliskt, med pH-värde 11,7–12,7, fritt från NTA, fosfater,

klorin och tensider).

– Desinficera i fem minuter vid en temperatur på 93 °C.

Välj ett lämpligt program som inkluderar torkning.

Om det lämpliga programmet inte inkluderar torkning

ska du torka delarna med en ren handduk eller låta

dem torka på en ren handduk.

D. Sterilisering

– Kontrollera att pumpsetets delar är rena, torra och

funktionsdugliga.

– Förpacka alla delar, förutom slangen och Symphony-

hatten, i lämpligt sterilt packmaterial och försegla.

– Sterilisera produkten i en autoklav vid 134 °C i fem

minuter. Förebygg skador genom att undvika att

stapla delarna eller utsätta delarna för yttre tryck.

– Låt delarna ligga kvar i den sterila förpackningen

och förvara dem i en ren, torr och dammfri miljö.

Förvaring

– Det är viktigt att delarna torkar helt och hållet. Produkten

ska inte förvaras i en lufttät behållare/påse.

– Förvara alla rena delar i en ren miljö.

Förberedelse för pumpning

– Använd alltid brösttrattar i rätt storlek. Det är avgörande

för att pumpningen ska bli effektiv och mjölkflödet optimalt.

Riktlinjer för hur du väljer storlek på brösttratten finns

i bruksanvisningen till Symphony för sjukhusbruk.

– Använd en flaska lämplig för det individuella behovet

(olika flaskstorlekar finns tillgängliga).

Montering

– Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten innan

du vidrör bröstpumpen, pumpsetet/pumpseten och

brösten. Torka händerna med en ren handduk eller en

pappershandduk för engångsbruk. Undvik att vidröra

insidan av flaskorna och locken.

– Placera försiktigt membranet i anslutningsenheten så

som visas i bild 1. Se till att membranet sluter tätt runt

anslutningsenhetens kant.

– Stäng anslutningsenhetens lock tills du hör ett klick.

– Tryck försiktigt fast brösttratten på anslutningsenheten.

Välj en brösttrattsstorlek som passar dina behov.

– Skruva fast flaskan i anslutningsenheten. Välj en flaskstorlek

som passar dina behov.

– Stick in slangadaptern i den motsvarande öppningen

på anslutningsenhetens lock (bild 2).

– Stick in slangadaptern i öppningen på Symphony-hatten

(bild 2).

– Öppna locket till bröstpumpen: Tryck på den ovala knappen

längst upp på Symphony-pumpen och lyft handtaget.

– Placera Symphony-hatten på bröstpumpens membran

så att den sitter tillräckligt stadigt för att skapa en tätning.

Se till att Symphony-hatten fäster och att den ligger

plant mot ytan (bild 2).

– Centrera slangens anslutningsenhet i fördjupningen

i pumphuset.

– Stäng locket till bröstpumpen.

I bruksanvisningen till Symphony för sjukhusbruk finns

instruktioner om hur man använder pumpen och pumpsetet

för urpumpning.

Lista över delar

008.0486 Symphony pumpset för sjukhusbruk, flerpack (S)

008.0465 Symphony pumpset för sjukhusbruk, flerpack (M)

008.0466 Anslutningsdel med membran

008.0467 PersonalFit PLUS brösttratt S (21mm)

008.0468 PersonalFit PLUS brösttratt M (24mm)

008.0469 PersonalFit PLUS brösttratt L (27°mm)

008.0470 PersonalFit PLUS brösttratt XL (30mm)

008.0471 PersonalFit PLUS brösttratt XXL (36mm)

008.0472 Membran

008.0473 Slang

008.0474 Symphony-hatt

Material

– Brösttratt, anslutningsenhet, lock för anslutningsenhet,

flaska, Symphony hatt, lock: polypropylen

– Membran, slang: silikon

– Slanganslutningsenhet: polybutylentereftalat

Avfallshantering

Enligt lokala bestämmelser. Kontaminerade produkter kan

hanteras och kasseras på samma sätt som sjukhusavfall och

biologiskt riskmaterial i enlighet med lokala bestämmelser

och sjukhusets riktlinjer.

Rengöring av delar, utom slangen och Symphony-hatten

(se avsnitt B)

Procedurer

Före första användningen Automatiserad rengöring och desinficering (se avsnitt C)

Efter varje användning

(så länge mamman har kvar pumpsetet)

Automatiserad rengöring och desinficering

eller manuell rengöring (se avsnitt A eller C)

Innan nästa mamma använder den Automatiserad rengöring och desinficering (se avsnitt C)

Om sterilisering krävs enligt nationella,

regionala eller interna regler

Automatiserad rengöring och desinficering

eller manuell rengöring (se avsnitt A eller C)

följs av sterilisering i autoklav (se avsnitt D)

SVENSKA

Qualquer incidente grave que tenha ocorrido relacionado com

o kit de extração Symphony deve ser comunicado à Medela AG

e à autoridade competente relevante.

Descrição do produto

O kit de extração Symphony reutilizável é um kit de acessórios

para várias utilizações com um extrator de leite Symphony.

Contém (ver a Fig. 1):

(1) Funil PersonalFit PLUS

(2) Conector com tampa

(3) Membrana

(4) Biberão

(5) Tubo

(6) Tampa Symphony

(7) Tampa

Consulte as instruções de utilização do extrator de leite

Symphony para obter instruções sobre o funcionamento

do extrator e do kit de extração.

Utilização/finalidade prevista

O kit de extração Symphony reutilizável destina-se a ser

usado por mulheres lactantes em ambiente hospitalar

para extrair leite materno com o extrator de leite Symphony.

O kit de extração é um produto para várias utilizadoras.

Indicações de utilização/Contraindicações

Consulte as instruções de utilização do extrator

de leite Symphony.

Informações de segurança importantes

Significado dos símbolos não harmonizados:

Leia e siga as instruções de utilização

Indica que a embalagem contém

produtos destinados a entrar em contacto

com alimentos em conformidade com

o regulamento (EC) No 1935/2004

Indica que a embalagem pode ser reciclada

PAP

Peças PAP para reciclagem

LDPE

Peças LPDE para reciclagem

Indica a conformidade com os requisitos

da UE relativos a dispositivos médicos.

Aviso

Para evitar riscos para a saúde e reduzir o risco de lesões:

– É preciso vigilância quando o extrator de leite Symphony

é utilizado na proximidade de crianças.

– Inspecione todos os componentes do(s) kit(s) de extração

antes de cada utilização.

– Nunca use um dispositivo, componentes ou peças que

estejam danificados.

– Nunca use um dispositivo, componentes ou peças

se estiverem visíveis resíduos de leite, sujidade ou

outra contaminação.

– Substitua peças visivelmente contaminadas,

não reutilizáveis, danificadas ou desgastadas.

– Para minimizar o risco de contaminação cruzada, o kit

de extração não deve ser partilhado entre mães sem

o reprocessamento adequado.

– Use apenas acessórios originais Medela.

– Não use acessórios que não sejam recomendados

pela Medela, pois poderão causar perigo.

– Não modifique nenhuma peça do kit de extração.

Importante!

– Os biberões de plástico e outros componentes ficam

quebradiços quando congelados e podem partir-se

se caírem.

– Os biberões e outros componentes podem ficar danificados

em caso de manuseamento incorreto, p. ex., se forem

deixados cair, apertados em demasia ou se tombarem.

– Manuseie os biberões e componentes com o cuidado

necessário.

– Não use o leite materno se os biberões ou componentes

estiverem danificados.

Precaução

Para evitar o risco de contaminação:

– Use apenas água potável da torneira ou engarrafada

para limpar.

– Não armazene peças molhadas ou húmidas, pois podem

desenvolver bolores.

Limpeza e higiene

Os procedimentos de reprocessamento listados são testados,

validados e recomendados pela Medela. No caso de limpeza

automática, também é necessária uma validação interna

do procedimento preferido pelo hospital. Em caso de conflito

com os requisitos de limpeza e esterilização nacionais,

estes prevalecem sobre as recomendações da Medela.

Aviso

– Este produto não é estéril. Reprocesse todas as peças que

entram em contacto com a mama e o leite materno antes

da primeira utilização.

– A utilização por mais de uma mãe sem o reprocessamento

adequado pode representar um risco para a saúde

e causar contaminação cruzada.

– Lave as peças que entram em contacto com a mama

e o leite materno imediatamente após a utilização.

Precaução

– Use água potável para limpar.

– A utilização de outros processos de desinfeção

(p. ex. desinfeção com água fria) não é aconselhável

e pode danificar algumas peças.

– Não use detergentes/líquidos de lavagem abrasivos

na limpeza do extrator de leite, dos componentes

do extrator ou das peças do kit de extração.

Preparação antes da limpeza

– Desmonte o kit de extração nas suas peças individuais

(funil PersonalFit PLUS, conector com tampa, membrana,

biberão, tubo, tampa Symphony, tampa).

– Verifique todas as peças quanto a danos. Substitua as peças

danificadas ou com desgaste.

– Realize o reprocessamento como especificado na tabela

abaixo.

Procedimentos de limpeza

A. Limpeza manual

– Para informação sobre a limpeza do tubo e da tampa

Symphony, consulte B.

– Enxague todas as peças com água fria e limpa (aprox. 20 ºC).

– Limpe estas peças com bastante água morna e sabão

(aprox. 30 ºC). Use um detergente líquido disponível

no mercado, de preferência sem fragrâncias artificiais

e corantes (pH neutro).

– Enxague as peças com água fria e limpa (aprox. 20 °C).

– Seque as peças limpas com um pano limpo ou deixe secar

ao ar sobre um pano limpo.

B. Limpeza manual - tubo e tampa Symphony

Com resíduos visíveis:

– Elimine e substitua o tubo e a tampa Symphony.

Sem resíduos visíveis:

– Antes da primeira utilização ou antes de passar para a mãe

seguinte, é recomendada a desinfeção por lavagem externa.

– Embeba um pano limpo em desinfetante à base de álcool.

Em alternativa, use toalhetes desinfetantes húmidos à base

de álcool.

– Seque com um pano limpo. Use desinfetantes à base de álcool

que não contêm aditivos e que secam sem deixar resíduos.

– Após um período máximo de 6 meses, elimine o tubo

e substitua-o.

C. Limpeza e desinfeção automáticas

– Para informação sobre a limpeza do tubo e da tampa

Symphony, consulte B.

– Limpe e desinfete as peças numa lavadora-desinfetadora

mecânica. Use os forros adequados para a desinfeção das

peças pequenas. Use um detergente de limpeza normal

para lavadoras-desinfetadoras (sem NTA, sem fosfatos,

sem cloro e sem tensioativos, alcalino com nível de

pH de 11,7–12,7).

– Desinfete durante 5 minutos a uma temperatura de 93 °C.

Selecione um programa adequado que inclua secagem.

Se o programa adequado não incluir secagem, seque

as peças limpas com um pano limpo ou deixe secar ao

ar sobre um pano limpo.

D. Esterilização

– Verifique se as peças do kit de extração estão limpas,

secas e intactas.

– Embrulhe todas as peças, exceto o tubo e a tampa Symphony,

numa embalagem estéril adequada e vede

– Esterilize o produto no autoclave a 134 °C durante 5 minutos.

Para evitar danos, não empilhe nem aplique pressões

externas.

– Deixe as peças na embalagem estéril e armazene-as

num ambiente limpo, seco e sem pó.

Armazenamento

– É importante que toda a humidade residual seque.

Não armazene num recipiente/saco hermético.

– Coloque as peças limpas num ambiente limpo.

Preparação para a extração

– Certifique-se de que usa um funil com o tamanho correto.

Este é um componente essencial para uma extração eficaz,

que ajuda a otimizar o fluxo de leite. Para obter orientações

quanto à escolha do funil, consulte as instruções de utilização

hospitalar do Symphony.

– Use um biberão de acordo com as necessidades individuais

(existem vários tamanhos disponíveis).

Montagem

– Lave muito bem as mãos com água e sabão antes de tocar

no extrator de leite limpo, no(s) kit(s) de extração e no peito.

Seque as mãos com uma toalha limpa ou uma toalha de

papel de utilização única. Evite tocar no interior dos biberões

ou das tampas.

– Coloque a membrana no conector com cuidado como

se mostra na Fig. 1. Certifique-se de que a membrana

forma uma vedação à volta do rebordo do conector.

– Feche a tampa do conector até ouvir um clique.

– Empurre o funil com cuidado para encaixar no conector.

Escolha um funil com um tamanho adequado às suas

necessidades.

– Enrosque o biberão no conector. Escolha um biberão

com um tamanho adequado às suas necessidades.

– Introduza o adaptador do tubo na abertura correspondente

na tampa do conector (Fig. 2).

– Introduza o adaptador do tubo na abertura na tampa

Symphony (Fig. 2).

– Abra a tampa do extrator de leite: Prima o botão oval na

parte de cima do extrator Symphony e levante a pega.

– Encaixe bem a tampa Symphony na membrana do extrator

de leite para criar uma vedação. Assegure-se de que

a tampa Symphony encaixa e fica bem alinhada com

a superfície (Fig. 2).

– Centre o conector do tubo no encaixe no corpo do extrator.

– Feche a tampa do extrator de leite.

Consulte as instruções de utilização hospitalar do Symphony

para obter instruções sobre o funcionamento do extrator e do

kit de extração.

Lista de peças

008.0486 Kit de extração Symphony, conjunto hospitalar (S)

008.0465 Kit de extração Symphony, conjunto hospitalar (M)

008.0466 Kit do conector

008.0467 Funil PersonalFit PLUS S (21 mm)

008.0468 Funil PersonalFit PLUS M (24 mm)

008.0469 Funil PersonalFit PLUS L (27 mm)

008.0470 Funil PersonalFit PLUS XL (30 mm)

008.0471 Funil PersonalFit PLUS XXL (36 mm)

008.0472 Membrana

008.0473 Tubo

008.0474 Tampa Symphony

Material

– Funil, conector, tampa do conector, biberão, tampa Symphony,

tampa: Polipropileno

– Membrana, tubo: Silicone

– Tampão do tubo: Tereftalato de polibutileno

Eliminação

Conforme regulamentação local. Os produtos contaminados

podem ser manuseados e eliminados da mesma forma que

os resíduos hospitalares e os materiais com risco biológico, de

acordo com as regulamentações locais e a política hospitalar.

Limpeza das peças exceto o tubo e a tampa Symphony

(consulte o capítulo B)

Procedimentos

Antes da primeira utilização

Limpeza e desinfeção automáticas

(consulte o capítulo C)

Após cada utilização

(desde que o kit de extração fique com a mãe)

Limpeza e desinfeção automáticas ou limpeza manual

(consulte o capítulo A ou C)

Antes de passar à mãe seguinte

Limpeza e desinfeção automáticas

(consulte o capítulo C)

Caso as regulamentações nacionais,

regionais ou internas exijam a esterilização

A limpeza e desinfeção automáticas ou a limpeza

manual (consulte o capítulo A ou C) são seguidas

pela esterilização em autoclave (consulte o capítulo D)

PORTUGUÊS

한국어

中文

如果发生任何与心韵 Symphony 吸乳配件

相关的严重事故，应向

Medela AG 和相关

主管部门报告。

产品说明

心韵 Symphony 可重复使用型吸乳配件是

配件套件，可与心韵

Symphony 吸乳器以

多种方式配套使用。包含的配件（如

图

1 所示）：

(1) PersonalFit PLUS 升级版多选型吸乳护罩

(2) 带连接器盖的连接器

(3) 防溢出膜

(4) 奶瓶

(5) 导管

(6) 心韵 Symphony 罩盖

(7) 盖帽

请参考心韵

Symphony 吸乳器使用说明书，

了解操作吸乳器和吸乳配件的说明。

用途

心韵 Symphony 可重复使用型吸乳配件可

供哺乳期女性在医院使用心韵

Symphony

吸乳器时进行吸乳。该吸乳配件是多

用户型产品。

适应症/禁忌症

请参阅心韵 Symphony 吸乳器使用说明书。

重要安全信息

非统一符号的含义：

请阅读并遵守使用说明书

表示包装内含产品符合

(EC) No 1935/2004 法规要求，

可以直接接触食品

食品接触材料

表示包装可回收利用

PAP

可回收 PAP 部件

LDPE

可回收 LPDE 部件

表示符合欧盟对医疗器械

的要求

警告

为避免健康风险并降低受伤风险：

– 如果将心韵

Symphony 吸乳器放置在儿

童可触及的范围内，则需要成人看管。

– 每次使用前，检查吸乳配件的所有

部件。

– 禁止使用已损坏的设备、组件或部件。

– 禁止使用有乳汁残留、沾染灰尘或其

他污染物的设备、组件或部件。

– 更换明显污染、不可再次清洗消毒、

损坏或磨损的部件。

– 为最大限度地降低交叉感染风险，

未经正确清洗消毒不得与他人合用

吸乳配件。

– 只能使用美德乐

Medela 原装配件。

– 请勿使用非美德乐

Medela 推荐的配件，

这可能会引发危害。

– 请勿改装吸乳配件的任何部件。

重要事项！

– 塑料奶瓶和组件冷冻后会变脆，

掉落时可能易破损。

– 奶瓶和组件拿放不当，如掉落、拧的

过紧或敲打，都可能会造成损坏。

– 拿放奶瓶和组件时应小心。

– 请勿使用已损坏的奶瓶或组件中的

乳汁。

注意

为避免污染风险：

– 只能用可安全饮用的自来水或瓶装水

进行清洁。

– 为避免发霉，请勿存放潮湿部件。

清洁与卫生

列出的清洗消毒过程经过美德乐测试、

验证并推荐。自动化清洁时，还需要对

医院的首选程序进行内部验证。当美德

乐的推荐做法与国家清洁和灭菌要求存

在冲突时，请以后者为准。

警告

– 该产品未经灭菌。首次使用前，请清

洗消毒所有与乳房和乳汁接触的部件。

– 若多人使用清洗消毒不当的吸乳配

件，会带来健康风险，并可能导致

交叉感染。

– 使用后，立即清洁与乳房和乳汁接触

的部件。

注意

– 用可安全饮用的水进行清洁。

– 不建议使用其它消毒方式（如冷水

消毒），否则可能会损坏某些配件。

– 请勿使用研磨性的洗洁剂/去污剂去

清洁吸乳器、吸乳器组件或吸乳配

件部件。

清洁前的准备工作

– 将吸乳配件拆分为单个部件

（

PersonalFit PLUS升级版多选型吸乳护罩、

带连接器盖的连接器、防溢出膜、

奶瓶、导管、心韵

Symphony 罩盖、

盖帽）。

– 检查所有部件有无损坏。请更换损

坏或磨损的部件。

– 按下表所述进行清洁消毒。

清洁过程

A. 手动清洁

– 有关导管和心韵

Symphony 罩盖的清洁，

请参阅章节

B。

– 用干净的凉水（约

20 °C）冲洗所有

部件。

– 用大量温肥皂水（约 30 °C）清洗所有

部件。使用市面上出售的洗涤剂，

建议使用不含人造香料和色素的产品

（

pH 值中性）。

– 用干净的凉水（约

20 °C）冲洗所有

部件。

– 将清洗后的部件用干净的布擦干或放

在干净的布上晾干。

B. 手动清洁导管和心韵 Symphony 罩盖

有可见残留物：

– 弃置并更换导管和心韵

Symphony 罩盖。

无可见残留物：

– 首次使用前或转给下位妈妈前，

建议进行外部擦拭消毒。

– 将干净的布浸泡在含酒精的消毒剂

中，或者使用含酒精的湿消毒布。

– 用干净的布擦干。使用不含添加剂

的含酒精消毒剂，并确保无残留物，

晾干。

– 使用期限最长为

6 个月，之后需弃置

导管并更换。

C. 自动清洁与消毒

– 有关导管和心韵

Symphony 罩盖的清洁，

请参阅章节

B。

– 在机械清洗消毒器中对部件进行清洁

和消毒。使用合适的插片对小部件进

行消毒。使用常见的清洁洗涤剂进行

清洁消毒（

pH 值为 11.7 - 12.7 且不含 NTA、

磷酸盐、氯和表面活性剂的碱性洗

涤剂）。

– 在

93 °C 温度条件下消毒 5 分钟。选择

相关程序，包括干燥。如果相关程序

不包括干燥，则使用干净的布擦干清

洁后的部件或放在干净的布上晾干。

D. 灭菌

– 检查吸乳配件的部件是否干净、干燥

和完整。

– 将除导管和心韵

Symphony 罩盖以外的所

有部件包装在相应的灭菌包中并密封。

– 使用高压灭菌器在

134°C 条件下对产品

灭菌

5 分钟。请勿堆叠或施加外力，

以免造成损坏。

– 将部件放到灭菌包中保存，并存储

在清洁、干燥的无尘环境中。

储存

– 请务必将所有残留水分晾干。请勿

存放在密封容器/储存袋中。

– 将清洁后的部件放在干净的环境中。

吸乳准备

– 确保使用尺寸适合的吸乳护罩。这是

进行有效吸乳的基本要素，有助于促

进液体流出。有关如何选择合适尺

寸的吸乳护罩，请参阅医用级心韵

Symphony 吸乳器使用说明书。

– 视个人需求使用奶瓶（提供多种

规格）。

组装

– 在触碰干净的吸乳器、吸乳配件和

乳房前，用水和肥皂彻底清洗双手。

使用干净的毛巾或一次性纸巾擦干

双手。避免接触奶瓶或盖子的内侧。

– 小心地将防溢出膜放到连接器中，

如图

1 所示。确保防溢出膜与连接

器边缘完全贴合。

– 盖上连接器盖直到听到咔嗒声。

– 小心地将吸乳护罩装到连接器上。

选择满足您需求的吸乳护罩尺寸。

– 将奶瓶旋在连接器上。选择一款满

足您需求的奶瓶。

– 将导管适配器插入连接器盖中的相应

开口（图

2）。

– 将导管适配器插入心韵

Symphony 罩盖的

开口中（图

2）。

– 打开吸乳器盖子：按下心韵

Symphony

吸乳器顶部的椭圆按钮并提起手柄。

– 将心韵

Symphony 罩盖紧按到吸乳器防

溢出膜上，以便完全贴合。确保心

韵

Symphony 罩盖扣合，且与表面齐平

（图

2）。

– 将导管连接器置于吸乳器机体凹槽处

的中间位置。

– 盖上吸乳器盖。

请参考医用级心韵

Symphony 吸乳器使

用说明书，了解操作吸乳器和吸乳配

件的说明。

配件列表

008.0486 医用级心韵 Symphony 吸乳配件多

盒装

(S)

008.0465

医用级心韵 Symphony 吸乳配件多

盒装 (M)

008.0466 连接器套件

008.0467 PersonalFit PLUS 升级版多选型吸乳

护罩

S 号 (21 mm)

008.0468

PersonalFit PLUS 升级版多选型吸乳

护罩

M 号 (24 mm)

008.0469

PersonalFit PLUS 升级版多选型吸乳

护罩

L 号 (27 mm)

008.0470

PersonalFit PLUS 升级版多选型吸乳

护罩

XL 号 (30 mm)

008.0471

PersonalFit PLUS 升级版多选型吸乳

护罩

XXL 号 (36 mm)

008.0472

防溢出膜

008.0473 导管

008.0474 心韵 Symphony 罩盖

材料

– 吸乳护罩、连接器、连接器盖、奶

瓶、心韵

Symphony 罩盖、盖帽：聚

丙烯

– 防溢出膜、导管：硅胶

– 导管插头：聚对苯二甲酸丁二醇酯

废弃处理

依照当地法规。按照当地法规和医院

政策，可以用与医院废弃物和生物危

险材料相同的方式处理和处置受污染

的产品。

除导管和心韵 Symphony 罩盖外的

部件清洁（请参阅章节

B）

过程

首次使用前

自动清洁与消毒

（请参阅章节

C）

每次使用后

（只要妈妈携带吸乳配件）

自动清洁与消毒或手动清洁

（请参阅章节

A 或 C）

转给下位妈妈前

自动清洁与消毒

（请参阅章节

C）

如果国家、地区或内部规定要求灭菌

自动清洁与消毒或手动清洁

（请参阅章节

A 或 C），然后使用

高压灭菌器灭菌（请参阅章节

D）

Symphony 유축 세트와 관련하여 발생한

모든 심각한 사고는

Medela AG 및 관련

관할 기관에 보고해야 합니다.

제품 설명

재사용할 수 있는 Symphony 유축 세트는

Symphony 유축기와 여러번 사용할 수 있는

부속품 키트입니다. 본 제품에 다음이

포함되어 있습니다(그림 1 참조).

(

1) PersonalFit PLUS 깔때기

(

2) 커넥터 덮개가 장착된 커넥터

(

3) 멤브레인

(

4) 젖병

(

5) 튜브

(

6) Symphony 캡

(

7) 덮개

유축기 및 유축 세트 작동 관련 설명은

Symphony 유축기 설명서를 참조하십시오.

용도/목적

재사용 가능한 Symphony 유축 세트는

병원에서 모유 수유하는 여성이

Symphony

유축기를 사용하여 모유를 유축할 수

있도록 설계되었습니다. 유축 세트는

다중 사용자를 위한 제품입니다.

사용 용도/금기 사항

Symphony 유축기 사용 설명서를 참조하십시오.

중요 안전 정보

통용되지 않은 기호의 의미：

사용 지침을 읽고 따르십시오

이 포장 안에 (EC) No 1935/2004

규정에 따른 식품 접촉 용도의

제품이 포함되어 있음을

나타냅니다

포장을 재활용할 수 있음을

나타냅니다

PAP

PAP 부품 재활용

LDPE

LPDE 부품 재활용

의료기기에 관한 EU 요건을

준수함을 나타냅니다

경고

건강상의 위험을 방지하고 부상 위험을

줄이려면:

–

Symphony 유축기 사용 중 어린이가 주변에

있는 경우 감독이 필요합니다.

– 사용 전에 유축 세트의 모든 구성품을

점검합니다.

– 손상된 장치, 구성품, 부품을 사용하지

마십시오.

– 내부에 말라붙은 모유 잔여물, 흙, 기타

오염 물질이 눈에 보이는 경우 장치,

구성품 또는 부품을 사용하지 마십시오.

– 오염되거나 재처리할 수 없거나

손상되거나 마모된 부품이 눈에 보이면

교체합니다.

– 교차 오염 위험을 최소화하기 위해 유축

세트는 적절한 재처리 과정 없이 여러

산모가 함께 사용해서는 안 됩니다.

–

Medela 정품 부속품만 사용하십시오.

–

Medela에서 권장하지 않은 부속품은

사용하지 마십시오. 위험할 수 있습니다.

– 유축 세트 부품을 개조하지 마십시오.

중요!

– 플라스틱 젖병 및 구성품은 얼리면

깨지기 쉬우며 떨어뜨렸을 때 파손될

수 있습니다.

– 젖병 및 구성품은 떨어뜨리거나 너무 꽉

조이거나 쓰러뜨리는 등 잘못 사용하면

손상될 수 있습니다.

– 젖병 및 구성품을 취급할 때는 적절한

주의 조치를 취하십시오.

– 젖병 또는 구성품이 손상된 경우 모유를

사용하지 마십시오.

주의

오염 위험을 방지하려면:

– 식음 가능한 수돗물 또는 생수로만

세척합니다.

– 곰팡이가 자랄 수 있으므로 보관 시

부품에 습기 또는 물기가 없도록 하십시오.

소독과 세척

다음에 나열된 재처리 절차는 Medela에

의해 검사, 검증, 권장되었습니다. 자동

세척의 경우, 병원이 선호하는 절차에

대한 내부 검증 역시 필요합니다. 국내

세척 및 멸균 요건과 상충하는 경우

Medela

권장 사항보다 우선되어야 합니다.

경고

– 이 제품은 멸균 처리하지 않은

제품입니다. 처음 사용 전 유방 및 모유와

접촉하는 모든 부품을 재처리합니다.

– 적절한 재처리 과정 없이 한 명 이상의

산모가 사용할 경우 건강상의 위험이

생기거나 교차오염을 야기할 수 있습니다.

– 사용 후 유방 및 모유와 접촉한 부품은

바로 세척하십시오.

주의

– 세척을 위해 식수 등급의 깨끗한 물을

사용합니다.

– 다른 방법으로 소독하는 것(예를 들어,

찬물 살균)은 권장되지 않으며 일부

부품이 손상될 수도 있습니다.

– 유축기, 유축기 구성품, 유축 세트

부품 세척 시, 연마 세척액 또는

세제를 사용하지 마십시오.

세척 전 준비

– 유축 세트를 개별 부품으로 분해하십시오

(

PersonalFit PLUS 깔때기, 커넥터 덮개가

장착된 커넥터, 멤브레인, 젖병, 튜브,

Symphony 캡, 덮개).

– 모든 부품의 파손 여부를 점검합니다.

파손되거나 마모된 부품은 교체합니다.

– 아래 표에 명시된 대로 재처리하십시오.

세척 절차

A. 수동 세척

– 튜브 및

Symphony 캡 세척은 B를 참조하십시오.

– 모든 부품을 차갑고 깨끗한 물(약

20°C)로

헹구어 냅니다.

– 모든 부품을 충분한 양의 미지근한

비눗물(약

30°C)로 세척하십시오. 가급적

인공적인 향이나 색소가 첨가되지

않았으며 시중에서 구할 수 있는 세척

용액(

pH 중성)을 사용합니다.

– 부품을 차갑고 깨끗한 물(약

20°C)로

헹구십시오.

– 깨끗해진 부품을 깨끗한 천으로 닦거나

깨끗한 천 위에 올려두어 건조시키십시오.

B. 수동 세척 - 튜브 및 Symphony 캡

육안으로 보이는 잔여물이 있는 경우:

– 튜브 및

Symphony 캡을 폐기 및 교체하십시오.

육안으로 보이는 잔여물이 없는 경우:

– 처음 사용 전 또는 다음 산모에게

전달하기 전에, 외부를 닦아 살균할

것을 권장합니다.

– 깨끗한 천을 알코올 성분의 소독제에

담그거나 알코올 성분의 젖은 소독제

천을 사용하십시오.

– 깨끗한 천으로 닦아 건조시키십시오.

첨가제가 포함되지 않은 알코올 성분의

살균제를 사용하고 잔여물이 없도록

건조시키십시오.

– 최대

6개월 사용 후, 튜브를 폐기하고

교체합니다.

C. 자동 세척 및 소독

– 튜브 및

Symphony 캡 세척은 B를 참조하십시오.

– 부품을 기계식 세척소독기에서 세척

및 살균하십시오. 소형 부품 살균에는

적절한 부속품을 사용하십시오. 일반적인

세척소독기용 세척제를 사용하십시오

(

NTA-, 무인산염, 무염소, 무계면활성제,

pH 레벨

11.7~12.7의 알칼리성).

–

93°C에서 5분 동안 살균하십시오.

해당되는 프로그램에 건조 단계가

포함되어 있지 않을 경우 깨끗한 천으로

깨끗해진 부품을 닦거나 깨끗한 천 위에

올려두어 부품을 건조시킵니다.

D. 멸균

– 유축 세트 부품이 깨끗하고 건조되었으며

손상된 곳은 없는지 확인합니다.

– 종이 필름과 같이 적절한 멸균 포장재로

튜브 및

Symphony 캡을 제외한 모든 부품을

포장하십시오.

– 제품을

134°C에서 5분간 오토클레이브

멸균하십시오. 손상을 방지하기 위해,

쌓아두거나 외부 압력을 가하지 마십시오.

– 부품을 멸균 포장된 상태로 깨끗하고

건조하며 먼지가 없는 환경에

보관하십시오.

보관

– 모든 잔여 수분이 건조되는 것이

중요합니다. 밀폐된 용기/봉지에

보관하지 마십시오.

– 깨끗해진 부품을 깨끗한 곳에 놓습니다.

유축 준비

– 올바른 사이즈의 깔때기를 사용합니다.

효과적인 유축을 하기 위한 필수

구성품으로, 모유 흐름 최적화에 도움을

줍니다. 깔때기 맞추기 지침은

Symphony

병원 사용설명서를 참조하십시오.

– 개인별 필요에 따라 젖병을 사용합니다

(다양한 젖병 크기 선택 가능).

조립

– 깨끗한 유축기, 유축 세트, 유방을

만지기 전에 비누와 물로 손을 깨끗이

씻습니다. 깨끗한 수건 또는 일회용

종이 수건으로 손을 닦습니다. 젖병

내부나 덮개를 만지지 마십시오.

– 그림

1에 보이는 대로 멤브레인을

커넥터에 조심스럽게 밀어 넣으십시오.

멤브레인 폼이 커넥터 가장자리 주변을

밀폐시켜야 합니다.

– 딸깍하는 소리가 들릴 때까지 커넥터

덮개를 닫으십시오.

– 깔때기를 커넥터로 조심스럽게 밀어

넣으십시오. 필요에 맞는 사이즈의

깔때기를 선택합니다.

– 커넥터에 젖병을 끼우십시오. 필요에

맞는 젖병 사이즈를 선택합니다.

– 튜브 어댑터를 해당하는 커넥터 덮개의

구멍에 삽입하십시오(그림

2).

– 튜브 어댑터를

Symphony 캡의 구멍에

삽입하십시오(그림

– 유축기 덮개를 엽니다.

Symphony 펌프

상단에 있는 타원형 버튼을 눌러 손잡이를

들어 올립니다.

–

Symphony 캡을 유축기 멤브레인에 단단히

고정시켜 밀폐시키십시오.

Symphony 캡이

잘 꽂아졌고 표면에 물이 흐르는지

확인합니다(그림

2).

– 튜브 커넥터를 유축기 케이스의 오목한

곳 중앙에 놓으십시오.

– 유축기 덮개를 닫습니다.

유축기 및 유축 세트 작동 관련 설명은

Symphony 병원 설명서를 참조하십시오.

부품 목록

008.0486 Symphony 유축 세트 병원용 멀티박스(S)

008.0465 Symphony 유축 세트 병원용 멀티박스(M)

008.0466 커넥터 키트

008.0467 PersonalFit™ PLUS 깔때기 S(21mm)

008.0468 PersonalFit™ PLUS 깔때기 M(24mm)

008.0469 PersonalFit™ PLUS 깔때기 L(27mm)

008.0470 PersonalFit™ PLUS 깔때기 XL(30mm)

008.0471 PersonalFit™ PLUS 깔때기 XXL(36mm)

008.0472 멤브레인

008.0473 튜브

008.0474 Symphony 캡

재질

– 깔때기, 커넥터, 커넥터 덮개, 젖병,

Symphony 캡, 덮개: 폴리프로필렌

– 멤브레인, 튜브: 실리콘

– 튜브 플러그: 폴리부틸렌 텔레프탈레이트

폐기 처리

현지 규정에 따름. 오염된 제품은 병원

폐기물 및 생물학적 위험 물질과 같이

지역 규정 및 병원 정책에 따라 취급 및

폐기할 수 있습니다.

튜브 및 Symphony 캡을

제외한 부품 세척(

B장 참조)

절차

사용 전

자동 세척 및 소독(

C장 참조)

매번 사용 후

(유축 세트와 산모가 있는 한)

자동 세척 및 소독 또는 수동 세척(

A장

또는

B장 참조)

다음 산모에게 전달하기 전

자동 세척 및 소독(

C장 참조)

국가별, 지역별 또는 내부 규정에

의해 멸균이 필요한 경우

자동 세척 및 소독 또는 수동 세척

(

A장 또는 C장 참조) 후 오토클레이브

멸균을 수행합니다(

D장 참조).

Pokud v souvislosti s odsávací soupravou Symphony dojde k

závažné nehodě, je nutno to oznámit společnosti Medela AG

a příslušnému orgánu.

Popis výrobku

Odsávací souprava Symphony k opakovanému použití je sada

příslušenství určená k opakovanému použití s odsávačkou

Symphony. Sada obsahuje (viz obr. 1):

(1) Prsní nástavec PersonalFit PLUS

(2) konektor a uzávěr konektoru

(3) membránu

(4) láhev

(5) hadici

(6) odsávací kryt membrány Symphony

(7) Uzavěr

Pokyny k obsluze odsávačky a odsávací soupravy Symphony

naleznete v návodu k použití odsávačky.

Určené použití/účel

Odsávací souprava Symphony k opakovanému použití je

určena k odsávání mateřského mléka pomocí odsávačky

Symphony v nemocničním prostředí. Odsávací souprava je

produkt pro více uživatelů.

Indikace/kontraindikace

Viz návod k použití odsávačky Symphony.

Důležité bezpečnostní informace

Význam neharmonizovaných symbolů:

Prostudujte si a dodržujte pokyny k použití

Označuje, že obal obsahuje produkty, které

mohou přicházet do kontaktu s potravinami

dle nařízení (ES) 1935/2004

Označuje obal, který může být recyklován

PAP

Recyklace dílů PAP

LDPE

Recyklace dílů LPDE

Označuje shodu s požadavky EU týkající

se zdravotnických prostředků

Varování

Chcete-li předejít zdravotním rizikům a pro snížení rizika

poranění:

– Při použití odsávačky mateřského mléka Symphony

v přítomnosti dětí je nutný dohled.

– Před každým použitím zkontrolujte všechny díly odsávací

soupravy.

– Nikdy nepoužívejte přístroj, součásti nebo díly, které jsou

poškozené.

– Nikdy nepoužívejte přístroj, součásti nebo díly, na kterých

ulpěly zbytky mléka, nečistoty nebo jsou jinak viditelně

kontaminované.

– Vyměňte viditelně kontaminované, neopravitelné,

poškozené nebo opotřebované díly.

– Z důvodu minimalizace rizika křížové kontaminace

nesmí být odsávací souprava používána více matkami,

aniž by byla adekvátním způsobem vyčištěna.

– Používejte pouze originální příslušenství Medela.

– Nepoužívejte příslušenství nedoporučené společností Medela,

jinak může dojít k ohrožení bezpečnosti.

– Neupravujte žádné díly odsávací soupravy.

Důležité!

– Plastové láhve a jednotlivé díly mohou být po zmrazení

křehké a mohou se při pádu z výšky rozbít.

– Láhve a jednotlivé díly se mohou poškodit při nesprávném

zacházení, například při nárazu, po příliš silném utažení

nebo převrhnutí.

– S láhvemi i s jednotlivými díly manipulujte opatrně.

– Nepoužívejte mateřské mléko pokud se láhve nebo jednotlivé

díly poškodí.

Upozornění

Chcete-li předejít riziku kontaminace:

– K čištění používejte výhradně pitnou nebo balenou vodu.

– Neskladujte mokré nebo vlhké díly, protože může dojít

ke vzniku plísně.

Čištění a hygiena

Uvedené postupy pro přípravu jsou testované,

validované a doporučené společností Medela. V případě

automatického čištění je zároveň nutné provést interní

ověření upřednostňovaného postupu dle pravidel příslušné

nemocnice. V případě konfliktu národních požadavků pro

čištění a sterilizaci budou tyto převažovat nad doporučeními

společnosti Medela.

Varování

– Produkt není sterilní. Před prvním použitím vyčistěte

všechny díly, které se dostanou do styku s prsem nebo

mateřským mlékem.

– Použití více než jednou matkou bez náležité opětovné

údržby/čištění může představovat riziko a mohlo by

způsobit křížovou kontaminaci.

– Díly, které přicházejí do styku s prsem nebo mateřským

mlékem vyčistěte ihned po použití.

Upozornění

– K čištění používejte pitnou vodu.

– Použití jiných dezinfekčních metod (např. dezinfekce

studenou vodou) není doporučováno a mohlo by způsobit

poškození některých částí.

– K čištění odsávačky, součástí odsávačky nebo dílů odsávací

soupravy nepoužívejte abrazivní mycí roztoky nebo detergenty.

Příprava před čištěním

– Rozložte odsávací soupravu na jednotlivé díly (prsní nástavec

PersonalFit PLUS, konektor s uzávěrem konektoru, membrána,

láhev, hadice, odsávací kryt Symphony, uzávěr).

– Zkontrolujte, zda díly nejsou poškozené. Poškozené nebo

opotřebované díly vyměňte.

– Čištění proveďte dle pokynů v tabulce níže.

Postup čištění

A. Ruční čištění

– Čištění hadice a odsávacího krytu Symphony viz oddíl B.

– Opláchněte všechny díly čistou studenou vodou (přibližně

teplota 20 °C).

– Vyčistěte tyto díly dostatečným množstvím teplé mýdlové

vody (přibližně 30 °C). Používejte běžně dostupné mycí

prostředky, nejlépe bez umělých vůní a barviv (pH neutrální).

– Opláchněte všechny díly čistou studenou vodou (teplota

asi 20 °C).

– Osušte čisté díly čistou utěrkou nebo je nechte oschnout

na čisté utěrce.

B. Čištění hadice a odsávacího krytu Symphony

S viditelnými zbytky:

– Zlikvidujte a vyměňte hadici a odsávací kryt Symphony.

Bez viditelných zbytků:

– Před prvním použitím nebo před předáním další matce

doporučujeme provést dezinfekci otřením vnějších částí.

– Namočte čistý hadřík do dezinfekčního prostředku na bázi

alkoholu, případně použijte vlhké dezinfekční ubrousky

na bázi alkoholu.

– Otřete do sucha čistým hadříkem. Použijte alkoholovou

dezinfekci, která neobsahuje žádná aditiva a vysušte

bez ponechání zbytků.

– Po max. 6 měsících zlikvidujte a vyměňte hadici.

C. Automatické čištění a dezinfekce

– Čištění hadice a odsávacího krytu Symphony viz oddíl B.

– Vyčistěte a vydezinfikujte díly v mechanické dezinfekční

myčce. Používejte odpovídající vložky pro dezinfekci malých

částí. Použijte běžný čisticí prostředek pro dezinfekční myčky

(bez NTA, fosfátu, chlóru a tenzidů, alkalický s pH 11,7–12,7).

– Dezinfekci provádějte po dobu 5 minut při teplotě 93 °C. Zvolte

odpovídající program, který zahrnuje sušení. Nezahrnuje-li

příslušný program sušení, osušte vyčištěné součásti čistou

utěrkou a nechte je vyschnout na další čisté utěrce.

D. Sterilizace

– Zkontrolujte, zda jsou díly odsávací soupravy čisté,

neporušené a suché.

– Zabalte všechny díly kromě hadice a odsávacího krytu

Symphony do odpovídajícího sterilního balení a dobře

jej uzavřete.

– Sterilizujte produkt v autoklávu při teplotě 134 °C po dobu

5 minut. Abyste předešli poškození, produkt nestohujte ani

nevystavujte vnějšímu tlaku.

– Ponechejte díly ve sterilním obalu a uchovávejte v čistém,

suchém a bezprašném prostředí.

Skladování

– Je důležité, aby veškerá zbytková vlhkost vyschla.

Neskladujte součásti ve vzduchotěsné nádobě nebo sáčku.

– Umístěte čisté díly do čistého prostředí.

Příprava na odsávání

– Ujistěte se, že používáte správnou velikost prsního

nástavce. Nástavec je klíčovou součástí pro účinné odsávání

a pomáhá optimalizovat tok mléka. Pokyny pro výběr

prsního nástavce naleznete v návodu k použití odsávačky

Symphony v nemocničním prostředí.

– Použijte láhev dle individuálních potřeb (k dispozici jsou

různé velikosti lahví).

Sestavení

– Než se dotknete čisté odsávačky, odsávací soupravy a prsů,

důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem. Osušte si ruce

čistou utěrkou nebo jednorázovou papírovou utěrkou.

Nedotýkejte se vnitřní strany lahví a uzávěrů.

– Opatrně vložte membránu do konektoru, jak ukazuje obr. 1.

Ujistěte se, že membrána těsní okraj konektoru.

– Zavřete uzávěr konektoru. Uzavření indikuje slyšitelné cvaknutí.

– Opatrně nasaďte prsní nástavec na konektor. Vyberte velikost

prsního nástavce, která vám vyhovuje.

– Našroubujte láhev do konektoru. Zvolte vhodnou velikost láhve.

– Vsuňte koncovku hadice do příslušného otvoru na uzávěru

konektoru (obr. 2).

– Koncovku hadice vsuňte do otvoru v krytu Symphony (obr. 2).

– Otevřete víko odsávačky mateřského mléka: Stiskněte

oválné tlačítko na horní straně odsávačky Symphony

a zvedněte rukojeť.

– Pevně přitiskněte odsávací kryt Symphony k membráně

odsávačky mateřského mléka, abyste dosáhli řádného

utěsnění. Zkontrolujte, zda je odsávací kryt Symphony

správně nasazený a rovně položený (obr. 2).

– Vycentrujte koncovku hadice do drážky v krytu odsávačky.

– Zavřete víko odsávačky mateřského mléka:

Viz pokyny k použití odsávačky a odsávací soupravy Symphony

při odsávání v nemocničním prostředí.

Seznam dílů

008.0486 Odsávací souprava Symphony k použití

v nemocničním prostředí, multibox (S)

008.0465 Odsávací souprava Symphony k použití

v nemocničním prostředí, multibox (M)

008.0466 Sada konektorů

008.0467 Prsní nástavec PersonalFit™ PLUS S (21 mm)

008.0468 Prsní nástavec PersonalFit™ PLUS M (24 mm)

008.0469 Prsní nástavec PersonalFit™ PLUS L (27 mm)

008.0470 Prsní nástavec PersonalFit™ PLUS XL (30 mm)

008.0471 Prsní nástavec PersonalFit™ PLUS XXL (36 mm)

008.0472 Membrána

008.0473 Hadice

008.0474 Odsávací kryt membrány Symphony

Materiál

– Prsní nástavec, konektor, uzávěr konektoru, láhev, odsávací

kryt membrány Symphony, uzávěr: Polypropylen

– Membrána, hadice: silikon

– Koncovka hadice: polybutylen-tereftalát

Likvidace

Dodržujte místní předpisy. Kontaminované produkty

lze likvidovat stejným způsobem jako nemocniční odpad

a biologicky nebezpečné materiály v souladu s místními

předpisy a nemocničními postupy.

Čištění dílů s výjimkou hadice a odsávacího krytu

membrány Symphony (viz kapitola B)

Postupy

Před prvním použitím

Automatické čištění a dezinfekce

(viz kap. C)

Po každém použití

(pokud odsávací souprava zůstane u matky)

Automatické čištění a dezinfekce nebo ruční čištění

(viz kapitola A nebo C)

Před předáním další matce

Automatické čištění a dezinfekce

(viz kap. C)

Pokud sterilizaci vyžadují národní,

regionální nebo místní nemocniční předpisy

Po automatickém čištění a dezinfekci nebo ručním

čištění (viz kapitola A nebo C) následuje sterilizace

v autoklávu (viz kapitola D).

ČESKY

Symphony-pumppupakkauksen käytön yhteydessä mahdollisesti

ilmenneistä vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava

Medela AG:lle ja asianomaiselle toimivaltaiselle viranomaiselle.

Tuotekuvaus

Uudelleenkäytettävä Symphony-pumppupakkaus on Symphony-

rintapumpun kanssa useita kertoja käytettäväksi tarkoitettu

lisävarustepakkaus. Se sisältää seuraavat osat (katso kuva 1):

(1) PersonalFit PLUS -rintakuppi

(2) välikappale ja välikappaleen kansi

(3) kalvo

(4) pullo

(5) letku

(6) Symphony-pumpun kansi

(7) Kansi

Katso Symphony-rintapumpun käyttöohjeesta ohjeita pumpun

ja pumppupakkauksen käyttöön.

Käyttötarkoitus

Uudelleenkäytettävä Symphony-pumppupakkaus on tarkoitettu

imettävien naisten käyttöön sairaalaympäristössä rintamaidon

lypsämiseen Symphony-rintapumpulla. Pumppupakkaus on

tarkoitettu usean käyttäjän käytettäväksi.

Käyttöaiheet/vasta-aiheet

Katso Symphony-rintapumpun käyttöohje.

Tärkeitä turvallisuustietoja

Muiden kuin yhdenmukaistettujen symbolien merkitys:

Lue käyttöohjeet ja noudata niitä

Osoittaa, että pakkaus sisältää tuotteita, joiden

on tarkoitus joutua kosketuksiin elintarvikkeiden

kanssa asetuksen (EY) 1935/2004 mukaisesti

Osoittaa, että pakkaus on kierrätyskelpoinen

PAP

PAP-osien kierrättäminen

LDPE

LPDE-osien kierrättäminen

Osoittaa yhdenmukaisuuden lääkinnällisiä

laitteita koskevien EU-vaatimusten kanssa

Varoitus

Terveysriskin ja vahingoittumisvaaran vähentämiseksi:

– Valvo Symphony-rintapumpun käyttöä, mikäli läheisyydessä

on lapsia.

– Tutki kaikki pumppupakkausten osat ennen jokaista käyttöä.

– Älä koskaan käytä vaurioitunutta laitetta tai osaa.

– Älä koskaan käytä laitetta tai osaa, jossa näkyy kuivuneen

maidon jäämiä, likaa tai muita epäpuhtauksia.

– Vaihda näkyvästi kontaminoituneet, kertakäyttöiset,

vaurioituneet tai kuluneet osat.

– Ristikontaminaation riskin minimoimiseksi

pumppupakkausta ei saa jakaa äitien kesken

ilman asiaankuuluvaa uudelleenkäsittelyä.

– Käytä vain Medelan alkuperäislisävarusteita.

– Muiden kuin Medelan suosittelemien lisävarusteiden

käyttö on kielletty, sillä seurauksena voi olla vaaratilanne.

– Älä tee muutoksia mihinkään pumppupakkauksen osiin.

Tärkeää!

– Muovipullot ja muut osat haurastuvat jäätyessään

ja saattavat pudotessaan rikkoutua.

– Pullot ja muut osat voivat vaurioitua, jos niitä käsitellään väärin,

esimerkiksi pudotetaan, kiristetään liikaa tai kaadetaan nurin.

– Käsittele pulloja ja muita osia varovasti.

– Älä käytä rintamaitoa, jos pullot tai osat ovat vaurioituneet.

Huomio

Kontaminaatioriskin välttämiseksi:

– Käytä puhdistukseen vain juomavedeksi kelpaavaa tai

pullotettua vettä.

– Älä varastoi märkiä tai kosteita osia, sillä niihin voi kehittyä

hometta.

Puhdistaminen ja hygienia

Medela on testannut ja validoinut luetellut

uudelleenkäsittelymenetelmät ja suosittelee niitä.

Automaattisen puhdistuksen yhteydessä tarvitaan myös

sairaalan validointi valitulle menetelmälle. Jos kansalliset

puhdistus- ja sterilointivaatimukset ovat ristiriidassa Medelan

suositusten kanssa, on noudatettava kansallisia vaatimuksia.

Varoitus

– Tuote ei ole steriili. Käsittele uudelleen kaikki osat, jotka

koskettavat rintaa tai rintamaitoa, ennen ensimmäistä käyttöä.

– Pumppupakkauksen käyttö useammalla äidillä ilman

asianmukaista uudelleenkäsittelyä voi muodostaa

terveysriskin ja aiheuttaa riskikontaminaation.

– Puhdista osat, jotka koskettavat rintaa tai rintamaitoa,

heti käytön jälkeen.

Huomio

– Käytä puhdistukseen juomavedeksi kelpaavaa vettä.

– Muiden desinfiointimenetelmien (esim. kylmällä vedellä

tehtävän desinfioinnin) käyttöä ei suositella, koska ne

voivat vahingoittaa osia.

– Älä käytä hankaavia astianpesuaineita puhdistaessasi

rintapumppua, pumpun osia tai pumppupakkauksen osia.

Valmistelu ennen puhdistusta

– Pura pumppupakkaus yksittäisiin osiin (PersonalFit PLUS

-rintakuppi, välikappale ja välikappaleen kansi, kalvo,

pullo, letku, Symphony-pumpun kansi, kansi).

– Tarkista kaikki osat vaurioiden varalta. Vaihda vaurioituneet

tai kuluneet osat.

– Tee uudelleenkäsittely seuraavan taulukon mukaisesti.

Puhdistustoimenpiteet

A. Manuaalinen puhdistus

– Katso letkun ja Symphony-pumpun kannen puhdistuksesta

osa B.

– Huuhtele kaikki osat kylmällä ja puhtaalla vedellä (n. 20 °C).

– Puhdista nämä osat runsaalla määrällä lämmintä

saippuavettä (n. 30 °C). Käytä kaupallisesti saatavilla olevaa

astianpesuainetta, mieluiten ilman keinotekoisia tuoksu- ja

väriaineita (pH-neutraali).

– Huuhtele osat kylmällä ja puhtaalla vedellä (n. 20 °C).

– Kuivaa osat puhtaalla liinalla tai aseta puhtaalle liinalle

kuivumaan.

B. Käsin puhdistaminen - letku ja Symphony-pumpun kansi

Näkyviä jäämiä:

– Hävitä letku ja Symphony-pumpun kansi ja vaihda ne.

Ei näkyviä jäämiä:

– Ulkoinen desinfiointi pyyhkimällä on suositeltavaa ennen

ensimmäistä käyttöä tai luovuttamista seuraavalla äidille.

– Kostuta puhdas liina alkoholipohjaisessa

desinfiointiaineessa tai vaihtoehtoisesti käytä

alkoholipohjaisia, kosteita desinfiointipyyhkeitä.

– Pyyhi kuivaksi puhtaalla liinalla. Käytä alkoholipohjaisia

desinfiointiaineita, jotka eivät sisällä lisäaineita tai kuivuvat

jättämättä jäämiä.

– Hävitä letku ja vaihda se viimeistään 6 kuukauden jälkeen.

C. Automaattinen puhdistus ja desinfiointi

– Katso letkun ja Symphony-pumpun kannen puhdistuksesta

osa B.

– Puhdista ja desinfioi osat pesukoneessa/

desinfiointilaitteessa. Käytä sopivia sisäkkeitä pienten

osien desinfiointiin. Käytä tavallista pesukoneen/

desinfiointilaitteen pesuainetta (NTA-, fosfaatti-, kloori-

ja tensidivapaa, emäksinen: pH-taso 11,7–12,7).

– Desinfioi 5 minuutin ajan 93 °C:n lämpötilassa. Valitse

sopiva ohjelma, joka sisältää kuivauksen. Jos ohjelmaan

ei sisälly kuivausta, kuivaa puhtaat osat puhtaalla liinalla

tai aseta ne puhtaalle liinalle kuivumaan.

D. Sterilointi

– Tarkista, että pumppupakkauksen osat ovat puhtaita,

kuivia ja ehjiä.

– Kääri kaikki osat letkua ja Symphony-pumpun kantta lukuun

ottamatta sopivaan steriiliin pakettiin ja sulje tiiviisti.

– Steriloi tuotetta autoklaavissa 134 °C:n lämpötilassa

viiden minuutin ajan. Vaurioiden välttämiseksi osia ei

saa pinota eikä niihin saa kohdistaa ulkoista painetta.

– Jätä osat steriiliin pakettiin ja säilytä niitä puhtaassa,

kuivassa ja pölyttömässä ympäristössä.

Säilytys

– On tärkeää, että kaikki jäljelle jäänyt kosteus kuivuu.

Älä säilytä ilmatiiviissä säiliössä tai pussissa.

– Laita puhtaat osat puhtaaseen ympäristöön.

Pumppaukseen valmistautuminen

– Varmista, että käytät oikean kokoista rintakuppia.

Se on olennainen tekijä tehokkaassa pumppauksessa ja

auttaa optimoimaan maidon valumisen. Katso rintakupin

asennusohjeet Symphony-sairaalakäyttöohjeista.

– Käytä pulloa yksilöllisten tarpeiden mukaan (saatavana

on erikokoisia pulloja).

Kokoaminen

– Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä ennen

puhtaaseen rintapumppuun, pumppupakkauksiin ja

rintoihin koskemista. Kuivaa kädet puhtaalla pyyhkeellä

tai kertakäyttöisellä paperipyyhkeellä. Älä kosketa

pullojen tai kansien sisäpintoihin.

– Aseta kalvo varovasti välikappaleeseen kuvan 1 mukaisesti.

Varmista, että kalvo muodostaa tiivisteen välikappaleen

reunan ympärille.

– Sulje välikappaleen kansi, niin että se napsahtaa paikalleen.

– Työnnä rintakuppi varovasti välikappaleeseen.

Valitse sopiva rintakupin koko.

– Kierrä pullo kiinni välikappaleeseen. Valitse tarpeisiisi

sopiva pullokoko.

– Työnnä letkun sovitin välikappaleen kannen vastaavaan

aukkoon (kuva 2).

– Työnnä letkun sovitin Symphony-pumpun kalvon kannen

aukkoon (kuva 2).

– Avaa rintapumpun kansi: Paina soikeaa painiketta

Symphony-pumpun päällä ja nosta kahvaa.

– Aseta Symphony-pumpun kansi lujasti rintapumpun kalvoon,

jotta se on siinä täysin tiiviisti. Varmista, että Symphony-

pumpun kansi tarttuu kiinni ja on tiiviisti pintaa vasten (kuva 2).

– Aseta letkun välikappale pumpun kotelon syvennykseen.

– Sulje rintapumpun kansi.

Katso Symphony-sairaalaohjeista ohjeita pumpun ja

pumppupakkauksen käytöstä lypsämiseen.

Osaluettelo

008.0486 Symphony-sairaalapumppupakkaus (S)

008.0465 Symphony-sairaalapumppupakkaus (M)

008.0466 Välikappalepakkaus

008.0467 PersonalFit PLUS -rintakuppi S (21 mm)

008.0468 PersonalFit PLUS -rintakuppi M (24 mm)

008.0469 PersonalFit PLUS -rintakuppi L (27 mm)

008.0470 PersonalFit PLUS -rintakuppi XL (30 mm)

008.0471 PersonalFit PLUS -rintakuppi XXL (36 mm)

(008.0472) Kalvo

(008.0473) Letku

(008.0474) Symphony-pumpun kansi

Materiaali

– Rintakuppi, välikappale, välikappaleen kansi, pullo,

Symphony-pumpun kansi, kansi: polypropyleeni

– Kalvo, letku: silikoni

– Letkun korkki: Polybuteenitereftalaatti

Hävittäminen

Paikallisten määräysten mukaisesti. Kontaminoituneita

tuotteita voidaan käsitellä ja hävittää samalla tavalla

kuin sairaalajäte ja biovaaralliset materiaalit paikallisten

määräysten ja sairaalan menettelytapojen mukaisesti.

Osien puhdistaminen lukuun ottamatta letkua

ja Symphony-pumpun kantta (katso luku B)

Toimenpiteet

Ennen ensimmäistä käyttöä

Automaattinen puhdistus ja desinfiointi

(katso luku C)

Jokaisen käyttökerran jälkeen

(niin kauan kuin pumppupakkaus pysyy äidillä)

Automaattinen puhdistus ja desinfiointi tai manuaalinen

puhdistus (katso luku A tai C)

Ennen siirtämistä seuraavalle äidille

Automaattinen puhdistus ja desinfiointi

(katso luku C)

Jos kansalliset, alueelliset tai sairaalan

omat määräykset edellyttävät sterilointia

Automaattisen puhdistuksen ja desinfioinnin tai

manuaalisen puhdistuksen (katso luku A tai C) jälkeen

suoritetaan sterilointi autoklaavilla (katso luku D)

SUOMI

Wszelkie poważne zdarzenia związane zzestawem do

odciągania Symphony należy zgłaszać firmie Medela AG

oraz właściwemu organowi.

Opis produktu

Zestaw wielorazowy do odciągania pokarmu Symphony

zawiera akcesoria do wielokrotnego użycia z odciągaczem

Symphony. W skład zestawu wchodzą (patrz rys. 1):

(1) lejek PersonalFit PLUS

(2) konektor (uchwyt lejka) i pokrywka konektora

(3) membrana

(4) butelka

(5) dren

(6) nakładka membrany Symphony

(7) Krętka

Informacje dotyczące użytkowania odciągacza i zestawu

osobistego do odciągania pokarmu znajdują się w instrukcji

obsługi laktatora Symphony.

Użytkowanie/przeznaczenie

Wielorazowy zestaw osobisty do odciągania pokarmu Symphony

służy do odciągania mleka w warunkach szpitalnych, przez kobiety

w trakcie laktacji, z wykorzystaniem laktatora Symphony. Niniejszy

zestaw osobisty do odciągania jest produktem wielorazowym.

Wskazówki użytkowania/Przeciwwskazania

Należy zapoznać się z instrukcją obsługi laktatora Symphony.

Ważne informacje na temat bezpieczeństwa

Znaczenie symboli niezharmonizowanych:

Należy przeczytać niniejszą instrukcję obsługi

ipostępować zgodnie zjej zaleceniami

Oznacza, że opakowanie zawiera produkty

dopuszczone do kontaktu zżywnością zgodnie

zrozporządzeniem (WE) nr 1935/2004

Oznacza, że opakowanie nadaje się

do recyklingu

PAP

Recykling części PAP

LDPE

Recykling części LPDE

Oznacza zgodność zwymogami UE

wzakresie wyrobów medycznych

Ostrzeżenie

Aby uniknąć zagrożeń dla zdrowia i zminimalizować ryzyko

obrażeń ciała, należy stosować się do poniższych zaleceń:

– Używanie laktatora Symphony w obecności dzieci wymaga

nadzoru.

– Przed każdym użyciem należy dokonać oględzin wszystkich

części zestawu osobistego (lub zestawów) do odciągania

pokarmu.

– Nigdy nie używać urządzenia, elementów składowych

ani akcesoriów, jeśli są uszkodzone.

– Nigdy nie używać urządzenia, elementów składowych

ani akcesoriów, jeśli widoczny jest brud, pozostałości

zaschniętego mleka lub inne formy skażenia.

– Widoczne zanieczyszczone, nienadające się do powtórnego

użycia, uszkodzone lub zużyte części należy wymienić.

– Aby zminimalizować ryzyko zakażenia krzyżowego, zestaw

do odciągania pokarmu nie może być współdzielony przez

matki bez odpowiedniego przygotowania produktu do

ponownego użytku.

– Stosować tylko oryginalne akcesoria firmy Medela.

– Nie używać akcesoriów innych niż zalecane przez firmę Medela,

ponieważ mogą one narazić użytkownika na niebezpieczeństwo.

– Nie modyfikować żadnych części zestawu do odciągania.

Ważne!

– Plastikowe butelki i części składowe mogą stać się łamliwe

na skutek zamrożenia i pęknąć w razie upadku.

– Butelki i części składowe mogą ulec uszkodzeniu na skutek

nieprawidłowego obchodzenia się z nimi, tj. upuszczenia,

zbyt silnego dokręcenia lub uderzenia.

– Butelkę iczęści zestawu należy traktować znależytą dbałością.

– Nie używać odciągniętego pokarmu, jeśli butelka lub elementy

nakrętki uległy uszkodzeniu.

Przestroga

Aby uniknąć ryzyka skażenia:

– Do mycia należy używać wyłącznie wody z kranu zdatnej do

picia lub butelkowanej.

– Nie przechowywać mokrych lub wilgotnych części, ponieważ

grozi to rozwojem pleśni.

Czyszczenie i higiena

Wymienione procesy w zakresie przygotowania produktu

do użytku zostały przetestowane, potwierdzone i zalecone

przez firmę Medela. W przypadku mycia automatycznego

konieczna jest także wewnętrzna walidacja wybranej

procedury w szpitalu. W przypadku gdy krajowe wymogi

dotyczące mycia i sterylizacji są sprzeczne z tymi zaleceniami,

należy postępować zgodnie z wymogami krajowymi.

Ostrzeżenie

– Niniejszy produkt jest produktem niesterylnym. Przed pierwszym

użyciem należy odpowiednio przygotować wszystkie elementy,

które mają kontakt ze skórą i mlekiem matki.

– Korzystanie z zestawu bez odpowiedniej sterylizacji przez

więcej niż jedną matkę może stanowić zagrożenie dla zdrowia

oraz doprowadzić do zakażenia krzyżowego.

– Natychmiast po użyciu umyć wszystkie części, które miały

kontakt ze skórą oraz mlekiem matki.

Przestroga

– Do mycia używać wody zdatnej do picia.

– Stosowanie innych metod dezynfekcji (np. dezynfekcja

niskotemperaturowa) nie jest zalecane i może spowodować

uszkodzenie niektórych części.

– Nie używać płynów do mycia naczyń/detergentów odziałaniu

ściernym do czyszczenia laktatora, jego części lub elementów

zestawu do odciągania.

Przygotowanie przed myciem

– Rozłożyć zestaw do odciągania pokarmu na części (lejek

PersonalFit PLUS, uchwyt lejka i pokrywka na uchwycie lejka,

membrana, butelka, dren, nakładka membrany Symphony,

krętka).

– Sprawdzić, czy żadna z części nie jest uszkodzona.

Uszkodzone lub zużyte części należy wymienić.

– Przygotować produkt do ponownego użytku zgodnie

z zamieszczoną poniżej tabelą.

Procedury mycia

A. Mycie ręczne

– Informacje na temat mycia drenu i nakładki membrany

Symphony znajdują się w ustępie B.

– Wszystkie elementy opłukać w zimnej, czystej wodzie

(o temp. ok. 20°C).

– Umyć akcesoria dużą ilością ciepłej wody z detergentem

(o temp. ok. 30°C). Użyć dostępnego na rynku płynu do mycia

naczyń, najlepiej bez sztucznych substancji zapachowych

i barwników (o neutralnym pH).

– Opłukać części w zimnej, czystej wodzie (o temp. ok. 20°C).

– Wytrzeć czyste elementy do sucha za pomocą czystej ściereczki

lub pozostawić do wyschnięcia na czystym ręczniku.

B. Mycie ręczne – dren i nakładka membrany Symphony

Widoczny osad:

– Wyrzucić dren oraz nakładkę membrany Symphony

i zastąpić nowymi.

Brak widocznego osadu:

– Przed pierwszym użyciem lub przed przekazaniem produktu

kolejnej matce zaleca się jego zewnętrzną dezynfekcję

powierzchniową.

– Namoczyć czystą ściereczkę w środku dezynfekującym na

bazie alkoholu lub użyć mokrych chusteczek do dezynfekcji

na bazie alkoholu.

– Wytrzeć do sucha czystą ścierką. Używać w tym celu środków

dezynfekujących na bazie alkoholu, które nie zawierają

dodatków i wysychają, nie pozostawiając osadu.

– Najpóźniej po upływie 6 miesięcy wyrzucić dren i zastąpić nowym.

C. Mycie automatyczne i dezynfekcja

– Informacje na temat mycia drenu i nakładki membrany

Symphony znajdują się w ustępie B.

– Umyć i zdezynfekować elementy zestawu w myjce do dezynfekcji.

Użyć odpowiednich wkładów do dezynfekcji małych elementów.

Zastosować detergent przeznaczony do myjek do dezynfekcji

(niezawierający NTA, fosforanów, chloru i substancji

powierzchniowo czynnych, zasadowy o pH 11,7–12,7).

– Dezynfekować przez 5 minut w temperaturze 93°C.

Wybrać odpowiedni program obejmujący suszenie. Jeżeli

odpowiedni program nie obejmuje suszenia, wytrzeć

czyste elementy do sucha za pomocą czystej ściereczki lub

pozostawić do wyschnięcia na czystym ręczniku

D. Sterylizacja

– Sprawdzić, czy części zestawu są czyste, suche i nieuszkodzone.

– Umieścić wszystkie elementy – za wyjątkiem drenu i nakładki

membrany Symphony – w odpowiednim rękawie do sterylizacji

i szczelnie zamknąć.

– Sterylizować produkt w autoklawie w temp. 134°C przez

5 minut. Aby uniknąć uszkodzeń, nie układać części piętrowo

jedna na drugiej i nie stosować zewnętrznego nacisku.

– Pozostawić elementy w sterylnym opakowaniu i przechowywać

je w czystym i suchym środowisku wolnym od kurzu.

Przechowywanie

– Ważne, aby pozostała wilgoć odparowała. Nie przechowywać

w hermetycznym pojemniku/worku.

– Umieścić czyste akcesoria w czystym otoczeniu.

Przygotowanie do odciągania pokarmu

– Należy zawsze używać lejka o właściwie dobranym rozmiarze.

To element o kluczowym znaczeniu dla wydajności odciągania

pokarmu, który pomaga osiągnąć optymalny wypływ mleka.

Wskazówki dotyczące doboru lejka znajdują się w instrukcji

obsługi odciągacza Symphony do użytku szpitalnego.

– Stosować butelki dopasowane do indywidualnych potrzeb

(dostępne są różne wielkości butelek).

Montaż

– Przed dotknięciem czystego odciągacza, elementów zestawu

(lub zestawów) do odciągania pokarmu oraz skóry piersi

należy starannie umyć ręce wodą i mydłem. Osuszyć ręce

czystym ręcznikiem lub jednorazowym ręcznikiem papierowym.

Unikać dotykania wnętrza butelek lub nakrętek.

– Ostrożnie umieścić membranę w uchwycie lejka, tak jak

zostało to pokazane na rys. 1. Sprawdzić, czy membrana

dokładnie przylega do brzegów uchwytu lejka.

– Zamknąć pokrywkę uchwytu lejka aż do słyszalnego

zatrzaśnięcia się mechanizmu.

– Ostrożnie wcisnąć lejek na uchwyt. Wybrać rozmiar

lejka dopasowany do potrzeb.

– Dokręcić butelkę do uchwytu lejka. Wybrać rozmiar

butelki dopasowany do potrzeb.

– Włożyć końcówkę drenu do odpowiedniego otworu

w pokrywce konektora (rys. 2).

– Włożyć końcówkę drenu do otworu w nakładce membrany

Symphony (rys. 2).

– Otworzyć pokrywę laktatora: wcisnąć owalny przycisk

znajdujący się na górze laktatora Symphony i unieść rączkę.

– Umieścić nakładkę Symphony na membranie laktatora, tak

aby stworzyć szczelne połączenie. Sprawdzić, czy nakładka

membrany Symphony jest zablokowana i przylega równo

do powierzchni (rys. 2).

– Umieścić końcówkę drenu pod pokrywą, centralnie

w zagłębieniu obudowy laktatora.

– Zamknąć pokrywę laktatora.

Informacje dotyczące użytkowania laktatora i zestawu

osobistego do odciągania pokarmu znajdują się w instrukcji

obsługi laktatora Symphony do użytku szpitalnego.

Spis części

008.0486 Zestaw do odciągania pokarmu Symphony

do użytku szpitalnego – multibox (S)

008.0465 Zestaw do odciągania pokarmu Symphony

do użytku szpitalnego – multibox (M)

008.0466 Zestaw uchwytów do lejka

008.0467 Lejek PersonalFit PLUS, rozmiar S (21mm)

008.0468 Lejek PersonalFit PLUS, rozmiar M (24mm)

008.0469 Lejek PersonalFit PLUS, rozmiar L (27mm)

008.0470 Lejek PersonalFit PLUS, rozmiar XL (30mm)

008.0471 Lejek PersonalFit PLUS, rozmiar XXL (36mm)

008.0472 Membrana

008.0473 Dren

008.0474 Nakładka membrany Symphony

Materiał

– Lejek, konektor, pokrywka konektora, butelka, nakładka

membrany Symphony, krętka: polipropylen

– Membrana, dren: silikon

– Końcówka drenu: politereftalan butylenu

Utylizacja

Zgodnie z lokalnymi przepisami. Zanieczyszczone produkty

mogą być przetwarzane i utylizowane w taki sam sposób

jak odpady szpitalne i materiały niebezpieczne biologicznie

zgodnie z lokalnymi przepisami oraz polityką szpitala.

POLSKI

製品説明

再利用可能なSymphony（シンフォニー）ポンプセッ

トは、Symphony（シンフォニー）電動さく乳器を複

数のお母様で使用するためのオプション品です。

内容物は以下の通りです（図1参照）：

(1) PersonalFit PLUS（パーソナルフィットプラス）

さく乳口

(2) コネクター（ふた付）

(3) メンブレン

(4) 母乳ボトル

(5) チューブ

(6) シンフォニーキャップ

(7) 蓋

さく乳器およびポンプセットの使用方法につい

ては、Symphony（シンフォニー）電動さく乳器の使

用説明書をご覧ください。

使用目的

再利用可能なSymphony（シンフォニー）ポンプセッ

トは、授乳期の女性が、病院でSymphony（シンフォ

ニー）電動さく乳器で搾乳する際に、使用するこ

とを目的に開発されています。このポンプセット

は複数のお母様が共同で使用できます。

ご使用にあたって/禁止事項

Symphony（シンフォニー）電動さく乳器の使用説明

書をご覧ください。

ご使用上の注意

各記号の意味：

使用説明書をよく読み、その内容に

従ってください

規則 (EC) No 1935/2004に準拠して、

食品に接触することを意図された

製品がパッケージに含まれてい

ることを示しています

リサイクル可能なパッケージ

PAP

PAPリサイクル部品

LDPE

LPDEリサイクル部品

医療機器に関するEUの要件に適合

していることを示しています

警告

怪我や健康へのリスクを避けるために：

– 小さなお子さまの近くでSymphony（シンフォ

ニー）電動さく乳器を使用する際は、十分ご

注意ください。

– 使用前に毎回必ずポンプセットの全ての部品

を点検してください。

– 破損している製品、部品は、絶対に使用しない

でください。

– 内側に乾燥した母乳の残留物、汚れ、他の汚

染がある場合、製品、部品は、絶対に使用しな

いでください。

– 汚染が目視できる部品や再処理できない部

品、破損した部品や摩耗した部品は交換して

ください。

– 二次汚染のリスクを最小限にするため、適切

な再処理を行わずに複数のお母様でポンプ

セットを共用しないでください。

– 付属品はMedelaの純正品をご使用ください。

– 危険ですのでMedelaが推奨していないアタッ

チメントは使用しないでください。

– ポンプセットの部品を改造しないでください。

重要

– プラスチック製の母乳ボトルや部品は、凍結す

ると壊れやすくなり、落とした場合破損するお

それがあります。

– 母乳ボトルなどの部品は、落としたり、過度に

締めたり、倒したりすると、破損するおそれが

あります。

– 母乳ボトルや部品の取り扱いには十分ご注

意ください。

– ボトルや部品が破損した場合、中に入ってい

る母乳を赤ちゃんにあげないでください。

注意

汚染のリスクを避けるために：

– 洗浄には飲料水と同等の水道水、あるいはボ

トル入り飲料水のみをご使用ください。

– カビが発生する可能性があるため、濡れてい

る部品や湿っている部品をそのまま保管しな

いでください。

洗浄と消毒について

記載されている再処理手順は、Medelaによって試

験、検証および推奨されています。医療施設は、

機械洗浄を実施している場合、院内で推奨され

ている処理手順について、内部検証を行う必要

があります。国内の洗浄および滅菌要件と異な

る場合、Medelaの推奨事項ではなく国内の要件を

優先してください。

警告

– 本製品は滅菌済みではありません。はじめて

ご使用になる前に、乳房や母乳に接触する部

品は全て洗浄、消毒処理を行ってください。

– 十分な再処理をせずに複数のお母様が使用

した場合、健康上のリスクや二次汚染を引き

起こすことがあります。

– 乳房や母乳に接触する部品は、使用後すぐに

洗浄してください。

注意

– 洗浄には飲料水と同品質の水をご使用くだ

さい。

– 他の消毒方法（例.薬液消毒）の使用はお勧め

できません。部品によっては破損や、消耗が早

まる可能性があります。

– さく乳器、さく乳器の部品、ポンプセットの部品

を洗浄する際、研磨剤入り洗浄液/洗浄剤は使

用しないでください。

洗浄前の準備

– ポンプセットを個々の部品（

PersonalFit PLUSさ

く乳口、コネクター、メンブレン、母乳ボトル、

チューブ、シンフォニーキャップ、蓋）に分解し

てください。

– すべての部品に破損がないことを確認します。

破損あるいは摩耗している場合は交換します。

– 下の表に示されている通り再処理を行います。

洗浄方法

A. 用手洗浄

– チューブとシンフォニーキャップの洗浄につい

ては、Bをご覧ください。

– すべての部品を清潔な常温（約20°C）の水です

すぎます。

– 洗剤を入れたたっぷりのぬるま湯（約30°C）

ですべての部品をしっかり洗浄します。

洗剤は市販品で、できれば人工的な香料や

着色料が入っていないものを使用してくだ

さい（ pHは中性）。

– 部品を清潔な常温（約20°C）の水ですすぎます。

– 洗浄した部品は、清潔なふきんで水気を拭き

取るか、清潔なふきんの上で乾燥させます。

B. 用手洗浄 - チューブとシンフォニーキャップ

目視可能な残留物がある場合：

– チューブとシンフォニーキャップを廃棄し交

換します。

目視可能な残留物がない場合：

– はじめてご使用になる前、または次のお母様

が使用する前に外側表面の拭き取り消毒を

行うことが推奨されます。

– 清潔なふきんをアルコール系消毒剤に浸す

か、アルコール系の消毒用ウェットワイプを

使用してください。

– 清潔なふきんで水気を拭き取り乾かします。

添加剤のないアルコール系洗浄剤を使用し、

残留物を残さずに乾燥させてください。

– チューブは最大6か月ごとに破棄し、新しいも

のに交換してください。

C. 機械洗浄と消毒

– チューブとシンフォニーキャップの洗浄につい

ては、Bをご覧ください。

– すべての部品をウォッシャーディスインフェク

ターで洗浄および消毒します。小さな部品の

消毒には適切なインサートをご利用ください。

ウォッシャーディスインフェクター用の一般的

な洗浄剤 (NTA、リン酸塩、塩素、および、界面活

性剤を含まないpH レベル11.7～12.7のアルカリ

性洗剤）を使用してください。

– 93°Cで5分間消毒します。乾燥を含む適切なプ

ログラムを選択してください。適切なプログラ

ムに乾燥が含まれていない場合は、清潔なふ

きんで水気を拭き取るか、清潔なふきんの上

で乾燥させます。

D. 減菌

– ポンプセットの部品が清潔で乾燥していること

と、破損していないことを確認します。

– チューブとシンフォニーキャップ以外のすべて

の部品を適切な滅菌包材で包み、密閉します。

– オートクレーブを使用して製品を134°Cで5分間

滅菌します。破損を防ぐため、積み重ねたり、

余分な圧力がかからないようにしてください。

– 部品を滅菌包材で包んだまま、清潔で乾燥し

た塵埃のない環境に保管してください。

保管

– 残った水分をすべて乾燥させることが重要

です。密閉した容器/バッグに保管しないで

ください。

– 清潔な部品は清潔な環境で保管します。

さく乳の準備

– さく乳する際は必ず正しいサイズのさく乳口

を使用してください。効果的にさく乳し、最適

なさく乳量を得るためには、正しいサイズの

さく乳口を使用することが重要となります。

正しいサイズの選択方法については、Symphony

（

シンフォニー）電動さく乳器の病院向け使用

説明書を参照してください。

– 個別のニーズに合った母乳ボトルをご使用く

ださい（弊社は様々なサイズのボトルをご用

意しています）。

部品の組み立て

– 清潔なさく乳器、ポンプセット、乳房に触れる

前に、石けんと水で手をきれいに洗ってくださ

い。清潔なタオルまたは使い捨てペーパータ

オルで手を拭き乾かします。母乳ボトルの内

部またはふたに触れないようご注意ください。

– 図

1の通りに慎重にメンブレンをコネクターに

取り付けます。メンブレンとコネクタの端に隙

間ができないよう確認します。

– コネクターのふたをカチッと音がするまで閉

めます。

– 慎重にさく乳口をコネクターに取り付けます。

適切なサイズのさく乳口をお選びください。

– 母乳ボトルをコネクターへ取り付けます。ニー

ズに応じたサイズの母乳ボトルをお選びくだ

さい。

– チューブをコネクターのふたの穴に差し込み

ます(図2)。

– チューブをシンフォニーキャップの穴に差し込

みます (図2)。

– さく乳器のふたを開けます： Symphony

（シンフォニー）本体の上部にある楕円形

のボタンを押し、ハンドルを持ち上げます。

– シンフォニーキャップをさく乳器のメンブレン

にしっかりと押し込んで密閉します。平らにな

るよう注意して、シンフォニーキャップをしっか

りとはめ込みます（図2）。

– チューブコネクターが本体のくぼみの中央に

くるように位置調整します。

– さく乳器のふたを閉めます。

さく乳器およびポンプセットの使用方法につい

ては、Symphony（シンフォニー）電動さく乳器の病

院向け使用説明書をご覧ください。

部品一覧

008.0486 マルチパック　25　パーソナルフィット

プラス S

008.0465

マルチパック　25　パーソナルフィット

プラス M

008.0466

パーソナルフィットプラスコネクター

キット

008.0467 パーソナルフィットプラスさく乳口

S 21 mm

008.0468

パーソナルフィットプラスさく乳口

M 24 mm

008.0469 パーソナルフィットプラスさく乳口

L 27 mm

008.0470

パーソナルフィットプラスさく乳口

XL 30mm

008.0471

パーソナルフィットプラスさく乳口

XXL 36mm

008.0472

パーソナルフィットプラスメンブレン

008.0473 パーソナルフィットプラスチューブ

008.0474 シンフォニーキャップ

材質

– さく乳口、コネクター、コネクターのふた、母乳

ボトル、シンフォニーキャップ、蓋：ポリ

プロピレン

– メンブレン、チューブ：シリコーン

– チューブプラグ：ポリブチレンテレフタレート

廃棄

地域の規則に従ってください。汚染された製品

は、現地の規制および病院の方針に従って、病院

の廃棄物およびバイオハザード物質と同じ方法

で取り扱い、廃棄できます。

部品の洗浄（チューブとシンフォニーキャ

ップは除く→ Bを参照）

手順

初回使用前

機械洗浄と消毒（

Cを参照）

使用後

(ポンプセットがお母様の手元にある場合のみ)

機械洗浄と消毒または用手洗浄

（

AまたはCを参照)

次のお母様が使用する前

機械洗浄と消毒（

Cを参照）

国内、地域あるいは院内の規制によっ

て滅菌が必要とされる場合

機械洗浄と消毒、または用手洗浄

（AまたはCを参照）後、

オートクレープ滅菌（Dを参照）

日本語

繁體中文

任何與 Symphony 新世代智慧型電動吸乳

器配件組有關的嚴重事故，請向美樂原

廠

Medela AG 與相關主管機關報告。

產品說明

可重複使用的 Symphony 新世代智慧型配

件組，是搭配

Symphony 新世代智慧型電

動吸乳器使用的多用途配件。產品內

容如下 (請參見圖

1)：

(1) PersonalFit PLUS 個人隨型喇叭罩 (多尺寸)

(

2) 新世代防回流接頭 (含背蓋)

(

3) 新世代防回流隔膜

(

4) 美樂貯奶瓶

(

5) 新世代智慧型吸管

(

6) Symphony 新世代智慧型主機隔膜蓋

(

7) 蓋帽

請參閱 Symphony 新世代智慧型電動吸乳器

之使用說明書以操作吸乳器與配件組。

用途

Symphony 新世代智慧型配件組可重複使

用，並搭配

Symphony 新世代智慧型電動

吸乳器讓哺乳媽媽們在醫療院所中擠乳

使用。吸乳器配件組可供多人使用。

使用說明/禁忌症

請參閱 Symphony 新世代智慧型電動吸乳

器使用說明書。

重要安全資訊

非統一符號的意義：

請詳閱並遵循使用說明

表示包裝內含符合 (EC) 1935/2004

法規的產品，可以與食品接觸

食品接觸材料

表示包裝可以回收利用

PAP

PAP 紙類可回收配件

LDPE

LPDE 低密度聚乙烯可回收配件

表示符合歐盟對醫療器材的

要求

警告

為避免健康風險並降低受傷風險：

– 使用

Symphony 新世代智慧型電動吸乳

器時，若有孩童在附近玩耍，必須小

心監管。

– 每次使用前請先檢查吸乳器配件組之

所有零組件。

– 請勿使用已受損的產品、組件或配件。

– 若發現有乳垢沉積、髒污或其他污染

情形，請勿使用該產品、組件或配件。

– 請更換明顯受污染、無法重新處理與

清潔消毒、已受損或磨損的配件。

– 為減少交叉感染之風險，未經過適當

的清潔消毒與重新處理之前，不得與

其他哺乳媽媽共用吸乳器配件組。

– 僅能使用美樂

Medela 原廠配件。

– 請勿使用非美樂

Medela 原廠推薦的配

件，因為這可能會引發危險的情況。

– 請勿改裝吸乳器配件組的任何組件。

重要！

– 塑膠貯奶瓶和配件在冷凍後會變脆，

遭受撞擊或掉落後可能會破損。

– 貯奶瓶和配件拿放不當也可能會破損，

例如，掉落、擰得太緊或遭受撞擊。

– 拿放貯奶瓶和配件時請適當小心。

– 若貯奶瓶或組件受損，請勿使用裡面

的母乳。

注意事項

為了避免污染風險：

– 僅能使用符合飲用水標準的自來水或

瓶裝水清潔。

– 請勿儲存潮濕或微濕的配件，以免滋

生黴菌。

清潔消毒與個人衛生

所列出的清潔消毒與重新處理程序皆經

過美樂

Medela 測試、驗證和推薦。在進

行自動清潔時，醫院也必須對其優先使

用的程序進行內部驗證。若美樂

Medela

的建議與國家/地區的清潔或滅菌規定有

所衝突，應以國家/地區的規定為準。

警告

– 此產品為未滅菌產品。初次使用前，

請先清潔所有接觸到乳房與母乳的

配件。

– 若未適當進行重新處理與清潔消毒即

讓多位媽媽使用，可能造成健康風險

與交叉感染。

– 使用後請立即清潔接觸過乳房或母乳

的配件。

注意事項

– 僅能使用符合飲用水標準的水清潔。

– 不建議使用其他消毒方式 (例如冷水

消毒)，因為可能會損壞某些配件。

– 清潔吸乳器、吸乳器組件或配件時，

請勿使用腐蝕性洗潔液/洗潔劑。

清潔前的準備工作

– 請將吸乳器配件組拆解成個別組件

(

PersonalFit PLUS 個人隨型喇叭罩、新世

代防回流接頭含背蓋、新世代防回流

隔膜、美樂貯奶瓶、新世代智慧型吸

管、

Symphony 新世代智慧型主機隔膜

蓋、蓋帽）。

– 檢查所有配件有無損壞。更換已受

損或破舊的配件。

– 請依下表所述進行重新處理與清潔

消毒。

清潔程序

A. 手動清潔

– 有關清潔吸管與

Symphony 新世代智慧

型主機隔膜蓋之事宜，請參閱章節

B。

– 用乾淨的冷水 (大約

20 °C) 沖洗所有

配件。

– 使用大量溫肥皂水（大約 30 °C）清潔

配件。使用市售的洗潔液，最好不要

使用含有人造香料和色素（

pH 中性）

的洗潔液。

– 用乾淨的冷水 (大約

20 °C) 沖洗配件。

– 請使用乾淨的布擦乾配件，或者將配

件放在乾淨的布上自然風乾。

B. 手洗吸管與 Symphony 新世代智慧型薄

膜蓋

若有可見殘留物：

– 丟棄並更換吸管與

Symphony 新世代智

慧型主機隔膜蓋。

若無可見殘留物：

– 在初次使用或交給下一位媽媽使用

前，建議先用布擦拭消毒外部。

– 使用沾滿酒精消毒劑的乾淨布，或者

使用酒精濕紙巾擦拭。

– 用乾淨的布擦乾。使用不含添加物的

酒精消毒劑，在無殘留物下予以風乾。

– 使用期限最長到六個月，之後需丟棄

並更換吸管。

C. 自動化清潔與消毒

– 有關清潔吸管與

Symphony 新世代智慧型

主機隔膜蓋之事宜，請參閱章節

B。

– 在清洗消毒機中清潔與消毒配件。使

用合適的托盤供小型零配件消毒用。

請使用一般清洗消毒機專用的清潔劑

(不含

NTA、磷酸鹽、氯、介面活性劑；

屬於鹼性，酸鹼值介於

11.7–12.7)。

– 在

93 °C 下消毒 5 分鐘。選擇合適的模

式，包含烘乾。 * 若適用的模式不包

含烘乾，請使用乾淨的布擦乾配件，

或者將配件放在乾淨的布上自然風乾。

D. 滅菌

– 確認吸乳器配件組的配件乾淨、乾燥

且完好。

– 除了吸管與

Symphony 新世代智慧型主

機隔膜蓋之外，將所有配件以合適的

無菌包裝封存。

– 在高壓滅菌鍋內以

134 °C對所有配件消

毒

5 分鐘。請勿堆疊或以外力施壓，

以避免毀損。

– 將配件存放於無菌的包裝中，並放置

在乾淨、乾燥且無灰塵的環境中。

貯藏

– 務必風乾所有殘餘水分。請勿存放

在密閉的容器/袋子中。

– 將乾淨的配件置於乾淨的環境中。

吸乳前的準備

– 請確定使用正確的喇叭罩尺寸。此

步驟為有效吸乳的必要條件，有助於

達到最佳的吸乳效果。如有需要不

同尺寸的喇叭罩，請參閱

Symphony 新

世代智慧型電動吸乳器醫療院所之使

用說明書。

– 依據個人需求選用美樂貯奶瓶

（有多種不同容量的貯奶瓶）。

組裝

– 在觸摸吸乳器、吸乳器配件組及乳

房前，請用肥皂徹底洗手。使用乾

淨毛巾或拋棄式紙巾擦乾雙手。

盡量避免觸摸奶瓶或奶瓶蓋之內側。

– 小心地將新世代防回流隔膜放入接頭

裡，如圖

1 所示。請確認隔膜貼合

接頭邊緣形成密封保護。

– 闔上接頭的背蓋，直到聽到咔嗒一

聲為止。

– 輕推喇叭罩連接至接頭上。選擇符

合您需求的喇叭罩尺寸。

– 將接頭與貯奶瓶旋緊。選擇符合您需

求的貯奶瓶尺寸。

– 將吸管的一端插入接頭背蓋對應的開

孔中 (圖

2)。

– 將吸管另一端插入

Symphony 新世代智

慧型主機隔膜蓋的開孔中 (圖

2)。

– 打開吸乳器的上蓋：按下

Symphony

新世代智慧型電動吸乳器上方的橢圓

形按鈕，提起把手打開橢圓上蓋。

– 將

Symphony 新世代智慧型主機隔膜蓋

緊緊地固定於吸乳器主機凸起的半圓

形隔膜上，以形成密封狀態。確保

Symphony 新世代智慧型主機隔膜蓋密合

且貼緊在吸乳器的凸起半圓形隔膜上

(圖

2)。

– 將吸管接頭置於吸乳器主機微凹的吸

管置放槽中心。

– 闔上吸乳器的主機上蓋。

請參閱

Symphony 新世代智慧型電動吸乳

器醫療院所之使用說明書以操作吸乳器

與吸乳器組進行吸乳。

零配件清單

008.0486 Symphony 新世代智慧型電動吸乳

器配件組醫院用大包裝 (

008.0465 Symphony 新世代智慧型電動吸乳

器配件組醫院用大包裝 (

008.0466 新世代防回流接頭組

008.0467 PersonalFit PLUS 個人隨型喇叭罩 S 號

(

21 mm)

008.0468 PersonalFit PLUS 個人隨型喇叭罩 M 號

(

24 mm)

008.0469 PersonalFit PLUS 個人隨型喇叭罩 L 號

(

27 mm)

008.0470 PersonalFit PLUS 個人隨型喇叭罩 XL 號

(

30 mm)

008.0471 PersonalFit PLUS 個人隨型喇叭罩 XXL 號

(

36 mm)

008.0472 新世代防回流隔膜

008.0473 新世代智慧型吸管

008.0474 Symphony 新世代智慧型主機隔膜蓋

材質

– 新世代橢圓喇叭罩、防回流接頭、防

回流接頭背蓋、美樂貯奶瓶、

Symphony

新世代智慧型主機隔膜蓋、蓋帽：

聚丙烯 (

PP)

– 新世代防回流隔膜、新世代智慧型

吸管：矽膠

– 吸管插頭：聚對苯二甲酸丁二酯

廢棄處理

根據當地法規。受污染產品可照當地

法規和醫院政策以與醫院廢棄物和生物

有害物質相同的方式進行處理和處置。

配件清潔（吸管與 Symphony 新世代智慧

型主機隔膜蓋除外） (請參閱章節

程序

初次使用前的清潔方式

自動化清潔與消毒

(請參閱章節

每次使用後的清潔方式

(只要吸乳器配件組放在媽媽身邊)

自動化清潔消毒或手動清洗

(請參閱章節

A 或 C)

交給下一位媽媽前

自動化清潔與消毒

(請參閱章節

若國家、地區或內部法規要求滅菌

高壓滅菌後 (請參閱章節

之自動化清潔消毒或手動清洗

(請參閱章節

A 或 C)

Enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse

med Symphony pumpesett, skal rapporteres til Medela AG

og relevant kompetent myndighet.

Produktbeskrivelse

Symphony pumpesett til flergangsbruk er et tilbehørssett

som kan brukes flere ganger med en Symphony brystpumpe.

Det inneholder (se Fig. 1):

(1) PersonalFit PLUS brysttrakt

(2) Koblingsstykke og koblingslokk

(3) Membran

(4) Flaske

(5) Slange

(6) Symphony membranhatt

(7) Lokk

Se bruksanvisning for Symphony brystpumpe for instruksjoner

om bruk av pumpen og pumpesettet.

Tiltenkt bruk/formål

Symphony pumpesett for flergangsbruk er beregnet til å brukes

av ammende kvinner på sykehus for å pumpe ut brystmelk med

Symphony brystpumpe. Pumpesettet er et produkt beregnet

for flere personer.

Bruksanvisning / Kontraindikasjoner

Se bruksanvisningen for Symphony brystpumpe.

Viktig sikkerhetsinformasjon

Betydning av ikke-harmoniserte symboler:

Les og følg bruksanvisningen

Angir at emballasjen inneholder produkter

beregnet på å komme i kontakt med mat

i henhold til forskrift (EC) nr. 1935/2004

Angir at emballasjen kan resirkuleres

PAP

Resirkulering av PAP-deler

LDPE

Resirkulering av LPDE-deler

Angir samsvar med EU-kravene

til medisinsk utstyr

Advarsel

For å unngå helserisiko og redusere risikoen for skade:

– Hvis Symphony brystpumpe brukes i nærheten av barn,

må barna være under tilsyn.

– Kontroller alle komponentene til pumpesettet før hver bruk.

– Bruk aldri et apparat, komponenter eller deler som er skadet.

– Bruk aldri et apparat, komponenter eller deler hvis det finnes

synlig smuss, mugg eller annen forurensning.

– Skift ut synlig forurensede, ikke-reprosesserbare, skadede

eller slitte deler.

– For å minimere risikoen for krysskontaminering skal ikke

pumpesettet deles av flere mødre uten passende rengjøring.

– Bruk kun originaltilbehør fra Medela.

– Bruk ikke tilbehør som ikke er anbefalt av Medela. Dette kan

skape farlige situasjoner.

– Ingen deler av pumpesettet skal endres.

Viktig!

– Plastflasker og komponentdeler blir skjøre når de er frosne

og kan gå i stykker hvis de faller i bakken.

– Flasker og komponentdeler kan skades hvis de håndteres

uforsiktig, f.eks. hvis man mister dem, skrur dem for hardt

til eller velter dem.

– Vær forsiktig ved håndtering av flaskene og delene.

– Ikke bruk brystmelken hvis flaskene eller delene er skadet.

Forsiktig

For å unngå kontaminasjon:

– Bruk bare vann av drikkekvalitet til rengjøring.

– Ikke lagre våte eller fuktige deler, ettersom det kan utvikle

seg mugg på dem.

Rengjøring og hygiene

De oppførte gjenbruksprosessene testes, valideres og anbefales

av Medela. Ved automatisert rengjøring er det også nødvendig

at sykehuset foretar en intern validering av den foretrukne

prosessen. Ved motstridende nasjonale rengjørings- og

steriliseringskrav, skal disse gjelde foran Medelas anbefalinger.

Advarsel

– Dette er et ikke-sterilt produkt. Rengjør alle deler som vil

komme i kontakt med brystet eller brystmelken før første

gangs bruk.

– Dersom flere mødre bruker pumpen uten tilstrekkelig

desinfisering, kan det utgjøre en helserisiko og føre til

krysskontamering.

– Rengjør deler som kommer i kontakt med bryst og brystmelk

umiddelbart etter bruk.

Forsiktig

– Bruk vann av drikkekvalitet til rengjøring.

– Andre rengjøringsmetoder (f.eks. desinfeksjon med kaldt vann)

anbefales ikke, da noen deler kan bli skadet.

– Ikke bruk skuremidler/oppvaskmidler med skureeffekt ved

rengjøring av brystpumpen, pumpekomponenter eller deler

av pumpesettet.

Forberedelse før rengjøring

– Demonter pumpesettet til de enkelte delene (PersonalFit PLUS

brysttrakt, koblingsstykke med koblingslokk, membran, flaske,

slange, Symphony membranhatt, lokk).

– Kontroller delene for skader. Skift ut skadde eller slitte deler.

– Rengjør som spesifisert i tabellen under.

Rengjøringsprosedyrer

A. Manuell rengjøring

– For rengjøring av slange og Symphony membranhatt, se B.

– Skyll alle deler med kaldt, klart vann (ca. 20 °C).

– Rengjør disse delene med rikelig varmt såpevann (ca. 30 °C).

Bruk kommersielt tilgjengelig oppvaskmiddel, helst uten

kunstige dufter og fargestoffer (pH-nøytral).

– Skyll delene med kaldt, klart vann (ca. 20 °C).

– Tørk de rene delene med en ren klut eller legg til tørk på et

rent håndkle.

B. Manuell rengjøring – slange og Symphony membranhatt

Med synlige rester:

– Kast og skift ut slange og Symphony membranhatt.

Ingen synlige rester:

– Før første gangs bruk eller før den gis til en annen mor,

anbefales desinfisering med en tørkeklut.

– Fukt en ren klut i et alkoholbasert desinfeksjonsmiddel,

alternativt bruk alkoholbaserte, våte desinfeksjonsservietter.

– Tørkes med et rent håndkle. Bruk alkoholbaserte

desinfiseringsmidler som ikke inneholder tilsetningsstoffer

og som tørker uten å etterlate rester.

– Etter maks. 6 måneder skal slangen kastes og skiftes ut med ny.

C. Automatisert rengjøring og desinfisering

– For rengjøring av slange og Symphony membranhatt, se B.

– Rengjør og desinfiser delene i en mekanisk

vaskedekontaminator. Bruk passende innlegg for

desinfisering av små deler. Bruk vanlig rengjøringsmiddel

for vaskedekontaminator (NTA-, fosfat-, klor- og tensid-fri,

alkalisk med et pH-nivå på 11,7–12,7).

– Desinfiser i fem minutter ved en temperatur på 93 °C. Velg et

passende program som inkluderer tørking. Hvis det passende

programmet ikke inkluderer tørking, skal du tørke delene med

en ren klut eller legge dem til tørk på en ren klut.

D. Sterilisering

– Kontroller at delene til pumpesettet er rene, tørre og intakte.

– Pakk alle delene, unntatt slangen og Symphony membranhatt,

inn i en passende steril emballasje og forsegl.

– Steriliser produktet ved autoklavering ved 134 °C i fem minutter.

For å unngå at delene blir skadet, må de ikke stables opp

på hverandre eller utsettes for trykk utenfra.

– Legg delene i den sterile emballasjen, og oppbevar dem

på et rent, tørt og støvfritt sted.

Oppbevaring

– Det er viktig at all gjenværende fukt tørker. Skal ikke lagres

i lufttette bokser eller poser.

– Legg rene deler i et rent miljø.

Forberedelse for pumping

– Pass på at du bruker riktig størrelse på brysttrakten. Dette

er en viktig del av effektiv pumping, og bidrar til optimal

melkestrøm. Se Symphony bruksanvisning for sykehusbruk

for veiledning i bruk av brysttrakt.

– Bruk en flaske som passer individuelle behov (forskjellige

flaskestørrelser er tilgjengelige).

Montering

– Vask hendene grundig med såpe og vann før du berører

den rene brystpumpen, pumpesettet(ene) og brystene. Tørk

hendene dine med et rent håndkle eller et papirhåndkle.

Unngå å berøre innsiden av flasker eller lokk.

– Plasser forsiktig membranen i koblingsstykket som vist

i Fig. 1. Sørg for at membranen tetter helt rundt kanten

av koblingsstykket.

– Lukk koblingslokket til du hører et klikk.

– Fest brysttrakten forsiktig til koblingsstykket. Velg en brysttrakt

som passer dine behov.

– Skru flasken på koblingsstykket. Velg en flaskestørrelse

som passer dine behov.

– Stikk slangeadapteren inn i tilhørende åpning i lokket

på koblingsstykket (Fig. 2).

– Sett slangeadapteren inn i åpningen på Symphonys

membranhatt (Fig. 2).

– Åpne lokket på brystpumpen: Trykk på den ovale knappen

oppå Symphony, og løft håndtaket.

– Fest Symphony-membranhatten godt på brystpumpens

membranenhet slik at den danner en forsegling. Kontroller

at Symphonys membranhatt sitter og er i plan med overflaten

som omgir den (Fig. 2).

– Midtstill slangekoblingen i fordypningen i pumpehuset.

– Lukk lokket på brystpumpen.

Se instruksjoner for bruk av pumpen og pumpesettet i Symphony

bruksanvisning for sykehusbruk.

Liste over deler

008.0486 Symphony pumpesett sykehuseske (S)

008.0465 Symphony pumpesett sykehuseske (M)

008.0466 Koblingssett

008.0467 PersonalFit PLUS brysttrakt S (21 mm)

008.0468 PersonalFit PLUS brysttrakt M (24 mm)

008.0469 PersonalFit PLUS brysttrakt L (27 mm)

008.0470 PersonalFit PLUS brysttrakt XL (30 mm)

008.0471 PersonalFit PLUS brysttrakt XXL (36 mm)

008.0472 Membran

008.0473 Slange

008.0474 Symphony membranhatt

Materiale

– Brysttrakt, koblingsstykke, koblingslokk, flaske, Symphony

membranhatt, lokk: Polypropylen

– Membran, slange: Silikon

– Slangeplugg: Polybutylentereftalat

Kassering

I henhold til lokale bestemmelser. Kontaminerte produkter

kan håndteres og kasseres på samme måte som sykehusavfall

og biologisk farlige materialer i samsvar med lokal lovgivning

og sykehusets retningslinjer.

Rengjøring av deler unntatt slange

og Symphony membranhatt (se kapittel B)

Prosedyrer

Før første gangs bruk

Automatisert rengjøring og desinfisering

(se kapittel C)

Etter hver bruk

(så lenge pumpesettet forblir hos moren)

Automatisert rengjøring og desinfisering eller manuell

rengjøring (se kapittel A eller C)

Før pumpen gis videre til neste mor

Automatisert rengjøring og desinfisering

(se kapittel C)

Hvis nasjonale, regionale eller sykehusets

egne bestemmelser krever sterilisering

Automatisert rengjøring og desinfisering eller

manuell rengjøring (se kapittel A eller C)

etterfølges av sterilisering i autoklav (se kapittel D)

NORSK



Medela AGSymphony





Symphony

Symphony

:)1

PersonalFit PLUS1

2

3

4

5

Symphony6

7

Symphony





Symphony



Symphony





.Symphony











1935/2004



PAP

PAP

LPDE

LDPE











Symphony

















Medela

Medela



































Medela





.Medela































PersonalFit PLUS

Symphony











Symphony

.) 20 °C

.) 30 °C



pH

.) 20 °C





Symphony





.Symphony

















6





Symphony





NTA

pH

.)12.711.7

 93 °C5













Symphony

134 °C

5























Symphony















.1















.)2



.)2Symphony



Symphony

Symphony

Symphony

.)2





Symphony





Symphony008.0486

)S

Symphony008.0465

)M

 008.0466

21  SPersonalFit PLUS 008.0467

24  MPersonalFit PLUS 008.0468

27  LPersonalFit PLUS 008.0469

30  XLPersonalFit PLUS 008.0470

36  XXLPersonalFit PLUS 008.0471

 008.0472

 008.0473

Symphony 008.0474



Symphony























































РУССКИЙ

Обо всех серьезных происшествиях, связанных

с комплектом Symphony, следует уведомлять компанию

MedelaAG и соответствующие уполномоченные органы.

Описание изделия

Многоразовый комплект для сцеживания Symphony — это

комплект принадлежностей для многократного использования

с молокоотсосом Symphony. В него входят (см. рис.1):

(1) Воронка PersonalFit PLUS;

(2) Коннектор с крышкой коннектора

(3) Мембрана

(4) Бутылочка

(5) Трубка

(6) Колпачок Symphony

(7) Крышка

Для эксплуатации молокоотсоса и комплекта для сцеживания

см. Инструкцию по применению молокоотсоса Symphony.

Назначение

Многоразовый комплект для сцеживания Symphony

предназначен для сцеживания грудного молока с

помощью молокоотсоса Symphony кормящими матерями,

находящимися в стационаре. Комплект для сцеживания

предназначен для нескольких пользователей.

Показания к применению / противопоказания

См. инструкцию по эксплуатации молокоотсосов Symphony.

Важная информация о безопасности

Значение несогласованных символов:

Прочтите инструкцию по эксплуатации

и следуйте указаниям

Указание на то, что упаковка содержит

материалы, предназначенные для контакта

с пищевыми продуктами (согласно

Регламенту (ЕС) №1935/2004)

Указание на то, что упаковка подлежит

повторной переработке

PAP

Переработка деталей PAP

LDPE

Переработка деталей LPDE

Соответствует основным требованиям

Директивы Совета ЕС 93/42/EEC

от 14июня 1993г. в отношении

медицинского оборудования.

Предупреждение

Для предотвращения риска для здоровья и снижения риска

травмирования:

– При эксплуатации молокоотсоса Symphony в присутствии

детей необходим постоянный контроль.

– Перед каждым использованием необходимо проверять

все компоненты комплекта.

– Не используйте устройство, его компоненты или детали

при наличии повреждений.

– Не используйте устройство, его компоненты или

детали при наличии видимых следов остатков молока,

грязи или других загрязнений.

– Заменяйте очевидно загрязненные, не подлежащие

повторной обработке, поврежденные или изношенные

детали.

– Для того чтобы свести к минимуму риск передачи

инфекции, следует передавать комплект для сцеживания

другой матери только после соответствующей обработки.

– Используйте только оригинальные принадлежности Medela.

– Не используйте дополнительные приспособления, которые

не рекомендованы компанией Medela, поскольку это

может привести к возникновению опасных ситуаций.

– Запрещается вносить изменения в какие-либо детали

комплекта.

Важно!

– Пластиковые бутылочки и детали компонентов могут стать

хрупкими в результате заморозки и разбиться при падении.

– Бутылочки и детали компонентов могут быть повреждены в

результате неправильного обращения, например при падении,

слишком плотном закручивании или опрокидывании.

– Будьте осторожны при обращении с бутылочками

и компонентами.

– Не используйте грудное молоко, если бутылочки

или компоненты повреждены.

Внимание

Для предотвращения риска загрязнения:

– Для очистки устройства следует использовать только

питьевую или бутилированную воду.

– Не храните детали в мокром или влажном состоянии,

поскольку это может привести к образованию плесени.

Очистка и обработка

Перечисленные здесь процедуры повторной обработки

проверены, подтверждены и являются рекомендуемыми

компанией Medela. В случае автоматической очистки

необходимо также утверждение предпочтительной процедуры

внутри медицинского учреждения. При возникновении

расхождений между требованиями в отношении очистки и

стерилизации национальные требования имеют приоритетное

значение над рекомендациями компании Medela.

Предупреждение

– Данное изделие не стерильно. Перед первым

использованием обработайте все детали,

контактирующие с грудью или грудным молоком.

– Использование несколькими матерями без соответствующей

повторной обработки может представлять риск для здоровья

и вызвать перекрестное инфицирование.

– Очищайте детали, контактирующие с грудью и грудным

молоком, сразу же после использования.

Внимание

– Для очистки устройства следует использовать

исключительно воду, пригодную для питья.

– Использование других методов стерилизации (например,

дезинфекция холодной водой) не рекомендуется и может

вызвать повреждение некоторых деталей комплекта.

– Не используйте абразивные моющие/чистящие средства

для очистки молокоотсоса, его компонентов или деталей

комплекта для сцеживания.

Подготовка перед очисткой

– Разберите комплект для сцеживания на отдельные

детали (воронка PersonalFit PLUS, коннектор с крышкой

коннектора, мембрана, бутылочка, трубка, колпачок

Symphony, крышка).

– Проверьте все детали на предмет повреждений.

Поврежденные или изношенные детали подлежат замене.

– Выполните повторную обработку, как описано в таблице ниже.

Процедуры очистки

A. Ручная очистка

– Информацию по очистке трубки и колпачка Symphony

см. в разделе B.

– Промойте все детали холодной чистой водой (прим. 20°C)

– Промойте детали обильным количеством мыльной

теплой воды (около 30°C). Используйте обычные жидкие

моющие средства, предпочтительно без искусственных

ароматизаторов и красителей (pH-нейтральные).

– Промойте детали в холодной чистой воде (около 20°C).

– Протрите вымытые детали чистым полотенцем либо

поместите их на чистое полотенце для высыхания.

B. Ручная очистка – трубка и колпачок Symphony

При наличии видимых остатков:

– Утилизируйте трубку и колпачок Symphony и замените

их новыми.

Без видимых остатков:

– Перед первым применением или перед передачей

другой матери рекомендуется провести внешнюю

дезинфекцию трубки.

– Замочите чистую салфетку в дезинфицирующем

средстве на спиртовой основе, или используйте влажные

дезинфицирующие салфетки на спиртовой основе.

– Вытрите насухо чистой тканью. Используйте

дезинфицирующие средства на спиртовой основе, которые

не содержат добавок и высыхают, не оставляя следов.

– Утилизируйте трубку макс. через 6 месяцев и замените

ее новой.

C. Автоматическая очистка и дезинфекция

– Информацию по очистке трубки и колпачка Symphony

см. в разделе B.

– Очистите и продезинфицируйте детали в механической

моюще-дезинфицирующей машине. Используйте подходящие

вставки для дезинфекции мелких деталей. Используйте

обычное моющее средство для моюще-дезинфицирующих

машин (NTA-, фосфатные, хлористые средства и средства

без ПАВ, алкалины с уровнем pH 11,7–12,7).

– Дезинфицируйте в течение 5 минут при температуре 93 °C.

Выберите соответствующую программу, которая включает

сушку. Если подходящая программа не включает сушку,

протрите чистые детали устройства чистым полотенцем

либо поместите их на чистое полотенце для высыхания.

D. Стерилизация

– Убедитесь, что все детали комплекта для сцеживания чистые,

сухие и не повреждены.

– Заверните все детали, кроме трубки и колпачка Symphony,

в подходящую для стерилизации упаковку и закройте плотно.

– Стерилизуйте изделие в автоклаве при температуре

134°C в течение 5 минут. Во избежание повреждений

не складывайте детали друг на друга и не прилагайте

чрезмерных усилий.

– Оставьте детали в стерильной упаковке и храните в чистом,

сухом и непыльном месте.

Хранение

– Важно, чтобы детали высохли полностью. Не храните

изделие в герметичном контейнере или пакете.

– Поместите чистые детали в чистое место.

Подготовка к сцеживанию

– Убедитесь, что пользуетесь воронкой правильного размера.

Это очень важно для процесса сцеживания, поскольку

способствует лучшему выделению молока. Чтобы узнать,

как правильно подобрать размер воронок, обратитесь к

инструкциям по применению Symphony в медицинских

учреждениях.

– Используйте бутылочки необходимого объема

(доступны бутылочки разных объемов).

Сборка

– Тщательно вымойте руки с мылом, прежде чем прикасаться

к чистому молокоотсосу, комплекту для сцеживания и к

груди. Вытрите руки чистым полотенцем или одноразовым

бумажным полотенцем. Старайтесь не прикасаться

к внутренней поверхности бутылочек и крышек.

– Аккуратно вставьте мембрану в коннектор, как показано

на рис.1. Убедитесь, что предохранительная мембрана

образует уплотнение по краям коннектора.

– Закройте крышку коннектора до щелчка.

– Аккуратно вставьте воронку в коннектор. Выберите воронку

подходящего размера.

– Прикрутите бутылочку к коннектору. Выберите контейнер

полипропиленовый (бутылочку), который подходит вам

по размеру.

– Вставьте адаптер трубки в соответствующее отверстие

на крышке коннектора (рис. 2).

– Вставьте адаптер трубки в отверстие колпачка Symphony

(рис. 2).

– Откройте крышку молокоотсоса: Нажмите овальную кнопку на

верхней панели молокоотсоса Symphony и поднимите ручку.

– Плотно прижмите колпачок Symphony к мембране

молокоотсоса для его герметизации. Убедитесь, что колпачок

Symphony зафиксирован и прилегает вплотную (рис. 2).

– Расположите коннектор трубки в желобке корпуса

молокоотсоса.

– Закройте крышку молокоотсоса.

Для эксплуатации молокоотсоса и комплекта для

сцеживания см. Инструкцию по применению Symphony

в медицинских учреждениях.

Список деталей

008.0486

Мультиупаковка комплектов для сцеживания

Symphony для медицинских учреждений (размер S)

008.0465

Мультиупаковка комплектов для сцеживания

Symphony для медицинских учреждений (размер M)

008.0466

Комплект коннекторов

008.0467

Воронка PersonalFit™ PLUS, размер S (21мм)

008.0468

Воронка PersonalFit™ PLUS, размер M (24мм)

008.0469

Воронка PersonalFit™ PLUS, размер L (27мм)

008.0470

Воронка PersonalFit™ PLUS, размер XL (30мм)

008.0471

Воронка PersonalFit™ PLUS, размер XXL (36мм)

008.0472

Мембрана

008.0473

Трубка

008.0474

Колпачок Symphony

Материал

– Воронка, коннектор, крышка коннектора, бутылочка, колпачок

Symphony, крышка: полипропилен

– Мембрана, трубка: силикон

– Пробка для трубки: полибутилентерефталат

Утилизация

Всоответствии с местным законодательством. Загрязненную

продукцию можно утилизировать так же, как и больничные

отходы и биологически опасные материалы, в соответствии

с местным законодательством и правилами лечебного

учреждения.

Очистка деталей кроме трубки и колпачка Symphony

(см. раздел B)

Процедуры

Перед первым использованием

Автоматическая очистка и дезинфекция

(см. раздел С)

После каждого использования

(пока комплект для сцеживания остается у одной матери)

Автоматическая очистка и дезинфекция или ручная очистка

(см. раздел A или С)

Перед передачей другой матери

Автоматическая очистка и дезинфекция

(см. раздел С)

Если национальные, региональные или

внутренние требования медицинского учреждения

предусматривают обязательную стерилизацию

После автоматической очистки и дезинфекции

или ручной очистки (см. раздел A или С)

выполняется стерилизация в автоклаве (см. раздел D)

A Symphony szívókészlettel kapcsolatos minden súlyos incidenst

jelenteni kell a Medela AG-nak és az illetékes hatóságnak.

A termék leírása

A többször használható Symphony szívókészlet több

Symphony mellszívóhoz is felhasználható tartozékkészlet.

Tartalma (lásd az 1. ábrát):

(1) PersonalFit PLUS szívófej

(2) Csatlakozó és csatlakozófedél

(3) Membrán

(4) Palack

(5) Szívócső

(6) Symphony fedél

(7) Fedél

A mellszívó és a szívókészlet működtetésére

vonatkozó utasításokat a Symphony mellszívó

használati útmutatójában találja.

Rendeltetésszerű használat /felhasználási cél

A többször használható Symphony mellszívókészlet arra

szolgál, hogy a szoptatós anyák a Symphony mellszívó

segítségével a kórházban lefejhessék az anyatejet az

emlőjükből. A szívókészlet egy többfelhasználós termék.

Felhasználási javaslatok/ellenjavallatok

Lásd a Symphony mellszívó használati útmutatóját.

Fontos biztonsági információk

A nem harmonizált szimbólumok jelentése:

Olvassa el és tartsa be a használati utasításokat

Arra figyelmeztet, hogy a csomagolás olyan

termékeket tartalmaz, amelyek az 1935/2004/EK

rendeletnek megfelelően rendeltetésszerűen

kerülnek érintkezésbe élelmiszerekkel

Azt jelzi, hogy a csomagolás újrahasznosítható

PAP

A PAP alkatrészek újrahasznosítása

LDPE

LPDE alkatrészek újrahasznosítása

Az EU orvostechnikai eszközökre vonatkozó

követelményeinek való megfelelést jelzi

Figyelmeztetés

Az egészségi kockázatok elkerülése és a sérülések kockázatának

csökkentése érdekében tartsa be az alábbiakat:

– Felügyeletre van szükség, ha a Symphony mellszívót

gyermekek közelében használja.

– Minden használat előtt vizsgálja meg a szívókészlet(ek)

minden egyes alkatrészét.

– Soha ne használjon sérült eszközt, részt vagy alkatrészt.

– Soha ne használjon olyan eszközt, részegységet vagy

alkatrészt, amelyen beszáradt tejmaradék, tej- vagy

egyéb szennyeződés látható.

- Cserélje ki a láthatóan szennyezett, nem regenerálható,

sérült vagy kopott alkatrészeket.

– Ha a szívókészletet több anya megosztva használja,

a keresztfertőzés kockázatának minimálisra csökkentése

érdekében a szívókészlet csak a megfelelő újrafeldolgozási

eljárást követően használható.

– Csak eredeti Medela tartozékokat használjon.

– Ne használjon a Medela által nem ajánlott kiegészítőket,

mivel az veszélyt okozhat.

– A szívókészlet egyetlen alkatrészét se módosítsa.

Fontos!

– A műanyag palackok és alkatrészek fagyasztáskor

törékennyé válnak és leejtéskor eltörhetnek.

– A palackok és az alkatrészek megsérülhetnek a helytelen

használat során, például, ha leejtik, túl szorosra húzzák,

vagy fellökik.

– A palackokat és az alkatrészeket kellő óvatossággal kezelje.

– Ha a palackok vagy az alkatrészek megsérültek, ne használja

fel az anyatejet.

Vigyázat

A fertőzésveszély elkerülése érdekében tartsa be az alábbiakat:

– A tisztításhoz kizárólag ivóvíz minőségű vizet vagy

palackozott vizet használjon.

– Ne tárolja az alkatrészeket vizesen vagy nedvesen,

mivel penész alakulhat ki.

Tisztítás és higiénia

A felsorolt automatizált, újrafelhasználásra vonatkozó

eljárásokat a Medela tesztelte, hitelesítette és alkalmazásukat

javasolja. Automatikus tisztítás esetén a kórháznak is jóvá

kell hagynia a kívánt eljárást. Amennyiben az adott ország

tisztítási és sterilizálási követelményei ellentétesek, akkor

ezek elsőbbséget élveznek a Medela javaslataival szemben.

Figyelmeztetés

– Ez a termék nem steril. Az első használat előtt minden olyan

alkatrész újrafeldolgozását végezze el, amely érintkezésbe

kerül a mellel vagy az anyatejjel.

– Ha több anya is használja a készletet megfelelő

újrafeldolgozás nélkül, egészségügyi kockázat állhat fenn,

és keresztfertőzés következhet be.

– Használat után azonnal tisztítsa meg a mellel vagy az

anyatejjel érintkező alkatrészeket.

Vigyázat

– A tisztításhoz csak ivóvíz minőségű vizet szabad használni.

– Nem javasoljuk más fertőtlenítési módszerek (pl. hideg

vizes fertőtlenítés) alkalmazását, mivel az alkatrészek

károsodhatnak.

– Ne használjon súroló hatású tisztítófolyadékot/tisztítószert

a mellszívó, a szívó alkatrészeinek vagy a szívókészlet

alkatrészeinek tisztítására.

Előkészítés tisztítás előtt

– Szedje szét a szívókészletet alkatrészeire (PersonalFit PLUS

szívófej, csatlakozó csatlakozófedéllel, membrán, palack,

szívócső, Symphony fedél, fedél).

– Ellenőrizze az összes alkatrészt, hogy nem sérültek-e

meg. Cserélje ki a sérült vagy elhasználódott részeket.

– A lentebb található táblázatban meghatározott módon

végezze el az újrafeldolgozási eljárást.

Tisztítási műveletek

Kézi tisztítás

– A szívócső és a Symphony fedél tisztításához lásd a „B” pontot.

– Öblítse le az összes alkatrészt hideg (kb. 20 °C-os),

tiszta vízzel.

– Tisztítsa meg az összes részt bő, meleg (kb. 30 °C-os)

szappanos vízzel. Használjon kereskedelmi forgalomban

kapható mosogatószert, lehetőleg mesterséges illat-

és színezőanyagoktól mentes változatot (pH-semleges).

– Öblítse le az alkatrészeket hideg (kb. 20 °C-os), tiszta vízzel.

– Minden alkatrészt töröljön szárazra tiszta ruhával,

vagy hagyja azokat egy tiszta ruhán száradni.

B. Kézi tiszítás - szívócső és a Symphony fedél

Van látható maradvány:

– Dobja ki a szívócsövet, illetve a Symphony fedelet, és

használjon újat.

Nincs látható maradvány:

– Az első használat előtt vagy más anyának történő átadás

esetén javasolt a külső törléssel történő fertőtlenítés.

- Áztasson egy tiszta kendőt alkohol alapú fertőtlenítőbe, vagy

használjon alkohol alapú nedves fertőtlenítő törlőkendőt.

- Törölje szárazra tiszta ruhával. Használjon alkoholalapú

fertőtlenítőszert, amely nem tartalmaz adalékanyagokat,

és amely nyom nélkül szárad.

– Maximum 6 hónap használat után dobja ki a szívócsövet,

és használjon egy újat.

C. Automatizált tisztítás és fertőtlenítés

– A szívócső és a Symphony fedél tisztításához lásd a „B” pontot.

– Tisztítsa meg és fertőtlenítse az összes alkatrészt egy

mechanikus fertőtlenítő mosogatóban. A kis alkatrészek

fertőtlenítéséhez használjon megfelelő betéteket.

Használjon szokványos tisztítószert a fertőtlenítő

mosogatóban (nitrilotriecetsav-, foszfát-, klór-

és tenzidmentes, lúgos, pH-érték 11,7–12,7).

– Fertőtlenítse 5 percig 93 °C-os hőmérsékleten. Válasszon

egy szárítást is tartalmazó megfelelő programot. Ha a

megfelelő program nem tartalmaz szárítást, tiszta ruhával

minden alkatrészt töröljön szárazra, vagy hagyja azokat

egy tiszta ruhán száradni.

D. Sterilizálás

– Ellenőrizze, hogy a szívókészlet alkatrészei tiszták,

szárazak és sértetlenek-e.

– Csomagolja be az alkatrészeket, kivéve a szívócsövet és

Symphony fedelet megfelelő steril csomagolással, például

fóliapapírral.

– A erméket autoklávban 134 °C-on 5 percig sterilizálja.

A sérülések elkerülése érdekében ne halmozza egymásra

az alkatrészeket, és ne alkalmazzon külső nyomást.

– Hagyja a terméket a steril csomagolásban, és tárolja tiszta,

száraz és pormentes környezetben.

Tárolás

– Fontos, hogy minden maradék nedvesség megszáradjon.

Ne tartsa légmentesen záródó tárolóban/táskában.

– A tiszta alkatrészeket tartsa tiszta környezetben.

A fejés előkészítése

– Győződjön meg róla, hogy a megfelelő méretű szívófejet

használja. Ez elengedhetetlen a hatékony szíváshoz, mivel

segít az optimális tejáramlás kialakításában. A megfelelő

szívófejjel kapcsolatban tanácsokat a Symphony kórházi

útmutatóban talál.

– Az egyéni igényeknek megfelelő palackot használjon

(különféle méretű palackok kaphatóak).

Összeszerelés

– Alaposan mosson kezet szappanos vízzel, mielőtt a tiszta

mellszívóhoz, a szívókészlet(ek)hez vagy a mellhez érne.

Szárítsa meg a kezét tiszta törölközővel vagy egyszer

használatos papírtörlővel. Ne nyúljon be a palack vagy

a fedelek belsejébe.

– Óvatosan helyezze a membránt a csatlakozóba, ahogy

az az 1. ábrán is látható. Ellenőrizze, hogy a membrán

körülzárja-e a csatlakozó szélét.

– Zárja le a csatlakozó fedelét úgy, hogy hallhatóan kattanjon.

– Óvatosan nyomja a szívófejet a könyökelembe.

Válasszon egy igényeinek megfelelő szívófejet.

– Csavarja a palackot a csatlakozóelemre. Válasszon

egy igényeinek megfelelő méretű palackot.

– Nyomja a szívócsőadaptert a csatlakozó fedelének

megfelelő nyílásába (2. ábra).

– Nyomja a szívócsőadaptert a Symphony fedél nyílásába

(2. ábra).

– Nyissa fel a mellszívó fedelét: Nyomja meg a Symphony

tetején található ovális gombot, és emelje fel a kart.

– A Symphony fedelet szorosan helyezze a mellszívó

membránjára, hogy tömítés alakuljon ki. Ellenőrizze,

hogy a Symphony fedele rögzítve van-e és egy síkban

fekszik-e a felszínnel (2. ábra).

– Helyezze a szívócső csatlakozóját középre a mellszívó

burkolatának vájatába.

– Zárja le a mellszívó fedelét.

A mellszívó és a szívókészlet működtetésére vonatkozó

utasításokat a Symphony kórházi útmutatóban találja.

Alkatrészlista

008.0486 Symphony szívókészlet, kórházi multifunkciós

doboz (S)

008.0465 Symphony szívókészlet, kórházi multifunkciós

doboz (M)

008.0466 Csatlakozó Készlet

008.0467 PersonalFit™ PLUS szívófej S (21 mm)

008.0468 PersonalFit™ PLUS szívófej M (24 mm)

008.0469 PersonalFit™ PLUS szívófej L (27 mm)

008.0470 PersonalFit™ PLUS szívófej XL (30 mm)

008.0471 PersonalFit™ PLUS szívófej XXL (36 mm)

(008.0472) Membrán

(008.0473) Szívócső

(008.0474) Symphony fedél

Anyag

– Szívófej, csatlakozó, csatlakozófedél, palack, Symphony

fedél, fedél: polipropilén

– Membrán, szívócső: szilikon

– Szívócső dugasza: Polibutilén-tereftalát

Ártalmatlanítás

Az országban érvényben lévő szabályozás szerint. A szennyezett

termékeket a kórházi hulladékok és biológiailag veszélyes

anyagok kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó helyi

előírásoknak és kórházi irányelveknek megfelelően kell kezelni.

Az alkarészek tisztítása, kivéve a szívócsövet

és a Symphony fedelet (lásd a „B” pontot)

Műveletek

Az első használat előtt

Automatizált tisztítás és fertőtlenítés

(lásd az „C” pontot)

Minden használat után

(ameddig a szívókészlet ugyanannál az anyánál marad)

Automatizált tisztítás és fertőtlenítés vagy kézi tisztítás

(lásd az „A” vagy a „C” pontot)

Mielőtt átadja egy másik anyának

Automatizált tisztítás és fertőtlenítés

(lásd az „C” pontot)

Ha nemzeti, regionális vagy belső

szabályok előírják a sterilizálást

Az automatizált tisztítást és fertőtlenítést vagy kézi

tisztítást (lásd az „A” vagy a „C pontot) autoklávban

történő sterilizálás követ (lásd a „D” pontot)

MAGYAR

Symphony pompa setiyle ilgili olarak meydana gelen tüm ciddi

olaylar Medela AG'ye ve ilgili yetkili makama bildirilmelidir.

Ürün açıklaması

Tekrar kullanılabilir Symphony pompa seti, Symphony süt

pompasıyla birden fazla kullanıma yönelik bir aksesuar kitidir.

Aşağıdakileri içermektedir (bkz. Şekil 1):

(1) PersonalFit PLUS meme hunisi

(2) Konnektör kapaklı konnektör

(3) Membran

(4) Biberon

(5) Hortum

(6) Symphony başlığı

(7) Kapak

Pompa ve pompa setinin çalıştırılmasıyla ilgili talimatlar

için Symphony süt pompası kullanım talimatlarına bakın.

Kullanım amacı / maksadı

Symphony tekrar kullanılabilir pompa seti, Symphony süt

pompasıyla hastanede anne sütü sağmak üzere emziren

kadınların kullanımına yönelik olarak tasarlanmıştır. Pompa

seti birden fazla kullanıcı için tasarlanmış bir üründür.

Kullanım endikasyonları / Kontrendikasyonlar

Symphony süt pompası kullanım talimatlarına bakın.

Önemli güvenlik bilgileri

Harmonize edilmemiş sembollerin anlamları:

Kullanım talimatlarını okuyun ve takip edin

1935/2004 sayılı yönetmelik (AT) uyarınca

ambalajın gıda ile temas etmesi amaçlanan

ürünleri içerdiğini belirtir

Ambalajın geri dönüştürülebilir

olduğunu gösterir

PAP

Geri dönüştürülebilir PAP parçalar

LDPE

Geri dönüştürülebilir LDPE parçalar

Tıbbi cihazlarla ilgili AB gerekliliklerine

uygunluğu gösterir

Uyarı

Sağlık riskinden kaçınmak ve yaralanma riskini azaltmak için:

– Symphony süt pompasını çocukların yakınında kullanırken

dikkatli olun.

– Her kullanımdan önce pompa setinin/setlerinin tüm

bileşenlerini kontrol edin.

– Hasarlı cihazı, bileşenleri veya parçaları asla kullanmayın.

– Kurumuş süt kalıntısı olan, kirli veya başka bir şekilde

kontamine olduğu görülen cihazı, bileşenleri veya

parçaları asla kullanmayın.

– Görünür şekilde kontamine olmuş, tekrar işlemden

geçirilemeyen, hasarlı veya yıpranmış parçaları

yenisiyle değiştirin.

– Çapraz kontaminasyon riskini en aza indirmek için,

pompa seti uygun şekilde tekrar işlemden geçirilmeden

anneler arasında paylaşılmamalıdır.

– Sadece Medela'nın orijinal aksesuarlarını kullanın.

– Tehlikelere neden olabileceği için, Medela tarafından

önerilmeyen yardımcı aksesuarları kullanmayın.

– Pompa setinin parçaları üzerinde değişiklik yapmayın.

Önemli!

– Plastik biberonlar ve bileşen parçaları donduğunda

kırılgan hale gelir ve düştüğünde kırılabilir.

– Düşürülmesi, fazla sıkılması veya çarpılması gibi hatalı

kullanım durumları, biberon ve bileşen parçalarına

hasar verebilir.

– Biberon ve bileşenleri kullanırken dikkatli olun.

– Biberon veya bileşenler hasar görmüşse anne sütünü

kullanmayın.

Dikkat

Kontaminasyon riskini önlemek için:

– Temizlik için yalnızca içme suyu kalitesinde musluk suyu

veya şişe suyu kullanın.

– Küflenebilecekleri için parçaları ıslak veya nemli halde

saklamayın.

Temizlik ve hijyen

Listelenen tekrar işleme prosedürleri Medela tarafından test

edilmiş, onaylanmış ve tavsiye edilmiştir. Otomatik temizleme

durumunda, hastane tarafından tercih edilen prosedürün

kurum içinde onaylanması da gereklidir. Ulusal temizleme ve

sterilizasyon gerekliliklerinin bunlarla çelişmesi durumunda,

Medela tavsiyeleri değil ulusal gereklilikler geçerli olacaktır.

Uyarı

– Bu ürün steril değildir. İlk kullanımdan önce meme ve anne

sütü ile temas eden tüm parçaları tekrar işlemden geçirin.

– Ürünün yeterli düzeyde tekrar işleme tabi tutulmadan

birden fazla anne tarafından kullanılması, sağlık riski

doğurabilir ve çapraz enfeksiyona neden olabilir.

– Meme ve anne sütü ile temas eden parçaları kullanımdan

sonra derhal temizleyin.

Dikkat

– Temizlik için yalnızca içme suyu kalitesinde su kullanın.

– Başka sanitizasyon yöntemlerinin (ör. soğuk suyla

dezenfeksiyon) kullanılması önerilmez ve bazı parçalara

hasar verebilir.

– Süt pompasını, pompa bileşenlerini veya pompa

seti parçalarını temizlerken aşındırıcı temizleme

sıvıları/deterjanları kullanmayın.

Temizlik öncesi hazırlık

– Pompa setini sökerek parçalarına (PersonalFit PLUS meme

hunisi, konnektör kapaklı konnektör, membran, biberon,

hortum, Symphony başlığı, kapak) ayırın.

– Tüm bileşenleri hasara karşı kontrol edin. Hasarlı veya

yıpranmış parçaları yenisiyle değiştirin.

– Aşağıdaki tabloda belirtildiği şekilde tekrar işlemden geçirin.

Temizlik prosedürleri

A. Manuel temizlik

– Hortumun ve Symphony başlığının temizlenmesi için

bkz. bölüm B.

– Tüm parçaları soğuk, temiz suyla (yaklaşık 20°C) durulayın.

– Bu parçaları bol miktarda ılık, sabunlu suyla (yaklaşık 30°C)

temizleyin. Piyasada satılan ve tercihen yapay koku ve

renklendirici içermeyen bir temizleme sıvısı (nötr pH) kullanın.

– Parçaları soğuk, temiz suyla (yaklaşık 20°C) durulayın.

– Temiz parçaları temiz bir bezle kurulayın ya da temiz bir bez

üzerinde kurumaya bırakın.

B. Manuel temizlik - hortum ve Symphony başlığı

Gözle görünür kalıntı var:

– Hortumu ve Symphony başlığını atın ve yenisiyle değiştirin.

Gözle görünür kalıntı yok:

– İlk kullanımdan önce ve bir sonraki anne tarafından

kullanılmaya başlamadan önce dış yüzeyin silinerek

dezenfekte edilmesi önerilir.

– Temiz bir bezi alkol bazlı bir dezenfektana batırın, alternatif

olarak alkol bazlı ıslak dezenfektan mendillerini kullanın.

– Temiz bir bezle silerek kurulayın. Katkı maddesi içermeyen alkol

bazlı dezefektanlar kullanın ve kalıntı bırakmadan kurutun.

– En fazla 6 ay sonra hortumu atın ve yenisiyle değiştirin.

C. Otomatik temizlik ve dezenfeksiyon

– Hortumun ve Symphony başlığının temizlenmesi için

bkz. bölüm B.

– Parçaları mekanik bir yıkayıcı-dezenfektör içerisinde

temizleyin ve dezenfekte edin. Küçük parçaların dezenfeksiyonu

için uygun parçalar kullanın. Yıkayıcı-dezenfektörler

için yaygın kullanılan bir temizleme deterjanı kullanın

(NTA, fosfat, klor ve yüzey aktif madde içermeyen,

pH seviyesi 11,7–12,7 alkali).

– 93°C sıcaklıkta 5 dakika süreyle dezenfekte edin. Kurutmayı

da içeren uygun bir program seçin. Uygun program kurutma

içermiyorsa temiz parçaları temiz bir bezle kurulayın ya da

temiz bir bez üzerinde kurumaya bırakın.

D. Sterilizasyon

– Pompa setinin parçalarını kontrol ederek temiz, kuru ve

sağlam olduklarından emin olun.

– Hortum ve Symphony başlığı dışında tüm parçaları uygun

steril ambalaj içerisine sarın ve ambalajı iyice kapatın.

– Ürünü otoklavda 134°C'de 5 dakika sterilize edin. Hasar

oluşmasını önlemek için üst üste koymayın veya dışarıdan

baskı uygulamayın.

– Parçaları steril ambalajında tutun ve temiz, kuru ve tozsuz

bir ortamda saklayın.

Saklama

– Kalan nemin tamamen kuruması önemlidir. Ürünü

hava geçirmez kaplarda / torbalarda saklamayın.

– Temiz parçaları temiz bir yere koyun.

Pompalamaya hazırlanma

– Doğru boyutta meme hunisi kullandığınızdan emin olun.

Optimum süt akışı sağlamak için etkili pompalamanın temel

bir unsurudur. Meme hunisinin uygunluğuyla ilgili yönergeler

için Symphony hastanede kullanım talimatlarına bakın.

– Bireysel ihtiyaca göre bir biberon kullanın (farklı biberon

boyutları mevcuttur).

Montaj

– Temiz süt pompasına, pompa setine/setlerine ve memelere

dokunmadan önce ellerinizi su ve sabunla iyice yıkayın.

Ellerinizi temiz bir havluyla veya tek kullanımlık kağıt havluyla

silerek kurulayın. Biberonların ve kapakların iç yüzlerine

dokunmaktan kaçının.

– Şekil 1'de gösterildiği üzere membranı konnektörün

içine dikkatlice yerleştirin. Membranın, konnektörün

etrafını tamamen kapladığından emin olun.

– Konnektör kapağını, çıt sesini duyacak şekilde kapatın.

– Meme hunisini dikkatli bir şekilde konnektörün üzerine

bastırın. İhtiyaçlarınıza uygun boyutta bir meme hunisi seçin.

– Biberonu çevirerek konnektöre takın. İhtiyacınıza uygun bir

biberon boyutu seçin.

– Hortum adaptörünü, konnektör kapağındaki karşılık gelen

açıklığa sokun (Şekil 2).

– Hortum adaptörünü, Symphony başlığındaki açıklığa sokun

(Şekil 2).

– Süt pompasının kapağını açın: Symphony pompası üstündeki

oval düğmeye basın ve tutamağı kaldırın.

– Sızdırmazlık sağlamak için Symphony başlığını süt pompası

membranının üzerine sıkıca yerleştirin. Symphony başlığının

yüzeye geçtiğinden ve aynı hizada olduğundan emin olun

(Şekil 2).

– Hortum konnektörünü, pompa muhafazasındaki girintinin

içine ortalayın.

– Süt pompasının kapağını kapatın.

Pompa ve pompa setinin sağım amacıyla kullanılmasına

yönelik talimatlar için Symphony hastanede kullanım

talimatlarına bakın.

Parça listesi

008.0486 Symphony pompa seti hastane çoklu kutusu (S)

008.0465 Symphony pompa seti hastane çoklu kutusu (M)

008.0466 Konnektör Kiti

008.0467 PersonalFit PLUS meme hunisi S (21 mm)

008.0468 PersonalFit PLUS meme hunisi M (24 mm)

008.0469 PersonalFit PLUS meme hunisi L (27 mm)

008.0470 PersonalFit PLUS meme hunisi XL (30 mm)

008.0471 PersonalFit PLUS meme hunisi XXL (36 mm)

008.0472 Membran

008.0473 Hortum

008.0474 Symphony başlığı

Malzeme

– Meme hunisi, konnektör, konnektör kapağı, biberon,

Symphony başlığı, kapak: Polipropilen

– Membran, hortum: Silikon

– Hortum tıpası: Polibütilen tereftalat

Bertaraf

Yerel yönetmelikler uyarınca. Kontamine olmuş ürünler,

yerel yönetmelikler ve hastane politikası uyarınca hastane

atığı ve biyolojik açıdan tehlikeli maddelerle aynı şekilde

muamele görebilir ve bertaraf edilebilir.

Hortum ve Symphony başlığı dışındaki

parçaların temizliği (bkz. bölüm B)

Prosedürler

İlk kullanımdan önce

Otomatik temizlik ve dezenfeksiyon

(bkz. bölüm C)

Her kullanımdan sonra

(pompa seti annede kaldığı sürece)

Otomatik temizlik ve dezenfeksiyon veya manuel temizlik

(bkz. bölüm A veya C)

Başka bir anne tarafından

kullanılmaya başlamadan önce

Otomatik temizlik ve dezenfeksiyon

(bkz. bölüm C)

Ulusal, bölgesel veya kurum içi

düzenlemelerce sterilizasyon gerekliyse

Otomatik temizlik ve dezenfeksiyon veya manuel

temizliğin (bkz. bölüm A veya c) ardından

otoklavla sterilizasyon (bkz. bölüm D)

TÜRKÇE

Mycie części za wyjątkiem drenu i nakładki

membrany Symphony (patrz ustęp B)

Procedury

Przed pierwszym użyciem Mycie automatyczne i dezynfekcja (patrz ustęp C)

Po każdym użyciu

(tak długo, jak długo zestaw do odciągania

pokarmu jest używany przez matkę)

Mycie automatyczne i dezynfekcja lub mycie ręczne

(patrz ustęp A lub C)

Przed oddaniem do użycia innej matce Mycie automatyczne i dezynfekcja (patrz ustęp C)

Jeśli sterylizacja jest wymagana przez

przepisy krajowe, lokalne lub wewnętrzne

Mycie automatyczne i dezynfekcja lub mycie ręczne (patrz ustęp

A lub C), a następnie sterylizacja w autoklawie (patrz ustęp D)