ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023
HIBIDIL, solution pour application locale, stérile
Digluconate de chlorhexidine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que HIBIDIL, solution pour application locale, stérile et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HIBIDIL, solution pour application locale, stérile ?
3. Comment utiliser HIBIDIL, solution pour application locale, stérile ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HIBIDIL, solution pour application locale, stérile ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D08AC02.
NB: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
Nutilisez jamais HIBIDIL, solution pour application locale, stérile :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la Digluconate de chlorhexidine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en contact avec le cerveau, les méninges, l'il, les muqueuses, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser HIBIDIL.
Cette solution ne doit pas être utilisée pour le lavage ou l'irrigation de cavités internes.
Eviter l'utilisation sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison de la nature des excipients et des risques de passage dans la circulation générale.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. HIBIDIL peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture.
Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel ) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBIDIL : risques de tâches indélébiles.
Autres médicaments et HIBIDIL, solution pour application locale, stérile
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable du savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ce médicament.
HIBIDIL, solution pour application locale, stérile contient éthanol
Ce médicament contient 0,309 mg d'alcool (éthanol) par ml (0,0309% p/v).
Solution prête à l'emploi, à usage unique.
NE PAS AVALER. USAGE EXTERNE. VOIE CUTANEE.
Ce produit peut être appliqué directement sur les plaies.
Ne pas rincer.
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de HIBIDIL, solution pour application locale, stérile que vous nauriez dû
En cas d'ingestion orale, prendre l'avis d'un centre antipoison.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.
· brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).
· en raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient HIBIDIL, solution pour application locale, stérile <
· La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine ...................................................................................... 0,5 mg/ml
· Les autres composants sont :
Nonoxinol 9, éthanol (voir la rubrique 2 pour plus dinformation), azorubine (E122), gluconolactone, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que HIBIDIL, solution pour application locale, stérile et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de récipient unidoses. Boîte de 1, 5, 10, 25 et 240.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
Gamlestadsvägen 3C
415 02 Göteborg
Suède
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
Mölnlycke Health Care
13 Allée du Château Blanc
CS 70205
59445 Wasquehal CEDEX
Am Mittelhafen 56
48155 Münster
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).