ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé
Extrait sec de passiflore
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après deux semaines.
1. Qu'est-ce que ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Ne prenez jamais ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la passiflore ou à lun des autres composants contenus dans ANXEMIL 200 mg (mentionnés à la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANXEMIL 200 mg.
Enfants
En labsence de données suffisantes, lutilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Autres médicaments et ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Lutilisation concomitante avec des sédatifs chimiques (tels que des benzodiazépines) est déconseillée sauf avis contraire du médecin ou du pharmacien.
ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lutilisation de ANXEMIL 200 mg est déconseillée pendant la grossesse quel quen soit le terme, chez la femme en âge de procréer nutilisant pas de mesure contraceptive et pendant la période dallaitement en raison du manque de données sur ladministration dans ce contexte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament pourrait affecter laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si cet effet se manifeste, ne pas conduire de véhicule ni manipuler de machines.
ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé contient du sodium
ANXEMIL 200 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium".
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Les doses recommandées pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans sont :
- Pour diminuer les symptômes modérés du stress mental, tels que la nervosité, linquiétude ou lirritabilité : 1 à 2 comprimés matin et soir. Sur conseil de votre médecin ou de votre pharmacien, la posologie peut être augmentée (maximum 8 comprimés par jour).
- Pour faciliter lendormissement : 1 à 2 comprimés le soir, une demi-heure avant le coucher.
Utilisation chez les enfants
Lutilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode dadministration
Voie orale. Avalez les comprimés avec un grand verre deau.
Durée du traitement
Si les symptômes saggravent ou persistent après deux semaines, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé que vous nauriez dû :
Si vous (ou quelquun dautre) avez pris un nombre important de comprimés en même temps, ou si vous pensez quun enfant a avalé lun des comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Il ny a pas eu de cas de surdosage décrit.
Si vous oubliez de prendre ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé :
Si vous arrêtez de prendre ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé, cela ne devrait pas provoquer lapparition deffets indésirables.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aucun effet indésirable na été rapporté.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
A conserver dans lemballage dorigine à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé <
· La substance active est :
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec de partie aérienne de) 200 mg
(équivalent à 700 mg - 1000 mg de passiflore)
Solvant dextraction : Ethanol 60 % V/V.
Pour 1 comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, povidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), huile de coton hydrogénée, silice colloïdale anhydre, phosphate tricalcique, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172), maltodextrine.
Quest-ce que ANXEMIL 200 mg, comprimé enrobé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé de couleur rose, de forme oblongue et biconvexe. Boîtes de 28, 42, 98 ou 98 x 1 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
TILMAN S.A.
Z.I. SUD 15
5377 BAILLONVILLE
BELGIQUE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
EURODEP PHARMA
10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
77290 MITRY MORY
Z.I. SUD 15
5377 BAILLONVILLE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).