ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Fumarate d'oxétorone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIMIGRAINEUX - code ATC : N02CX06
Ce médicament est un antimigraineux.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de fond de la migraine.
Il n'est pas actif sur la crise de migraine.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
· antécédent d'allergie à l'oxétorone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
L'absorption d'alcool et de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement (risque majoré de somnolence) (voir « Autres médicaments et NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable »).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
La prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool est à éviter pendant la durée du traitement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou de désir de grossesse et en cas d'allaitement. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
La posologie est variable et doit être adaptée à chaque cas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Ce médicament s'administre par voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les comprimés seront pris de préférence avant le repas du soir et au coucher.
Durée de traitement
Ce traitement de fond est un traitement quotidien pouvant durer plusieurs mois.
Si vous avez pris plus de NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable que vous nauriez dû
Prévenez immédiatement un médecin ou un service médical d'urgence.
Si vous oubliez de prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Si vous arrêtez de prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Sont rapportés :
· Augmentation de lappétit,
· Somnolence (surtout en début de traitement),
· Rigidité, tremblements, troubles du mouvement,
· Syndrome dépressif,
· Syndrome de sevrage à larrêt du traitement,
· Inflammation du colon (colites).
Exceptionnellement :
· Sécrétion et perte de lait, augmentation mammaire.
· Diarrhées abondantes cédant à larrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable <
· La substance active est :
Fumarate d'oxétorone...............................................................................................................60 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane.
Quest-ce que NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 30.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SOFARIMEX INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA Lda
Av.das Industrias
Alto de Colaride
Agualva
2735 CACEM
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).