ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
Calcium (sous forme de carbonate)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?
3. Comment prendre FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : CALCIUM / ELEMENT MINERAL
Ce médicament contient du calcium.
Ce médicament est indiqué :
· en cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins (croissance, grossesse, allaitement),
· en traitement dappoint des décalcifications osseuses chez le sujet âgé, ou suite à la ménopause, une corticothérapie, une immobilisation prolongée après reprise de la mobilité.
Ne prenez jamais FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer dans les cas suivants :
· allergie à lun des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· hypercalciurie (élimination exagérée de calcium dans les urines),
· lithiase calcique (calcul rénal), calcifications tissulaires,
· immobilisation prolongée saccompagnant dhypercalcémie et/ou dhypercalciurie : le calcium ne doit être administré quà la reprise de la mobilité,
· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence daspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer.
Des apports excessifs en calcium peuvent être dangereux.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de traitement prolongé ou dinsuffisance rénale : il est nécessaire de faire contrôler le taux de calcium dans les urines et dans le sang.
Vous devez attendre au moins 2 heures entre les prises de FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer et lun des médicaments suivants :
· les antibiotiques de la famille des cyclines,
· les bisphosphonates (contre lostéoporose),
· les sels de fer (par voie orale),
· lestramustine (utilisé lors de chimiothérapie),
· les hormones thyroïdiennes,
· le strontium (contre lostéoporose),
· le zinc.
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à ladulte et lenfant de plus de 6 ans.
Autres médicaments et FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier les cyclines, digitaliques, bisphosphonates, sels de fer, estramustine, hormones thyroïdiennes, strontium, zinc, diurétiques.
FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas de carence, votre médecin peut vous prescrire ce médicament au cours de la grossesse ou de lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer contient de laspartam et du sorbitol.
Ce médicament contient 15 mg daspartam par comprimé. Laspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par laccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient 413,5 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ce médicament.
Posologie
Chez ladulte, la dose recommandée est de 2 à 3 comprimés à croquer ou à sucer par jour.
Utilisation chez les enfants
Chez lenfant de 6 à 10 ans : la dose recommandée est de 1 comprimé à croquer ou à sucer par jour.
Chez lenfant de plus de 10 ans : la dose recommandée est de 2 comprimés à croquer ou à sucer par jour.
Mode dadministration
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer, puis à avaler avec un grand verre d'eau, ou à sucer.
Si vous avez pris plus de FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Peu fréquemment (survenant chez moins de 1 patient sur 100) :
· En cas de traitement prolongé à fortes doses : risque de modification du taux de calcium dans le sang ou les urines.
Rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 1000) :
· Eruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons.
· Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer <
· La substance active est :
Carbonate de calcium.............................................................................................. 1248,75 mg
Quantité correspondant à calcium-élément ................................................................. 500,00 mg
Pour un comprimé à croquer ou à sucer
· Les autres composants sont :
Sorbitol, aspartam, arôme orange (alpha pinène, myrcène, limonène, octanal, décanal, linalol, citral, gomme arabique), stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé.
Quest-ce que FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer ou à sucer. Boîte de 60.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).