ANSM - Mis à jour le : 25/09/2023
EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème
Acéponate dhydrocortisone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème ?
3. Comment utiliser EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D07AC16
Ce médicament est une crème contenant de lacéponate dhydrocortisone.
Ce médicament est un dermocorticoïde dactivité forte.
Il est indiqué dans certaines maladies comme leczéma, le psoriasis, les allergies cutanées.
Mais votre médecin peut le prescrire dans dautres cas.
Nutilisez jamais EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à lacéponate dhydrocortisone ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Sur des lésions ulcérées.
· Sur de lacné et rosacée.
· Si vous avez des maladies infectieuses de la peau dorigine virale (herpès, zona, varicelle), bactérienne (exemple : impétigo ), mycosique (dues à des champignons microscopiques) et parasitaires.
· Sur les paupières.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème.
· Une partie du principe actif peut traverser la peau et passer dans le sang en particulier lorsque la crème est appliquée sur une grande surface, sous un pansement ou une couche imperméable chez les enfants et les nourrissons.
· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans lavis de votre médecin.
· Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :
· Localisation exacte des applications.
· Les recommandations suivantes doivent être suivies :
· Soins dhygiène : ne pas utiliser simultanément un antiseptique à pH alcalin.
· Eviter lapplication prolongée, sur les paupières, le visage, dans les plis.
· Toute irritation ou infection doit être signalée au médecin.
· Si une réaction dintolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
Si votre affection saggrave pendant lutilisation du traitement, arrêtez immédiatement le traitement et adressez-vous à votre médecin. Il pourrait sagir dune réaction allergique (dont les signes peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons et/ou un gonflement de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge), dune infection ou dune affection qui requiert un traitement différent.
· Si vous constatez une récidive de votre affection peu de temps après l'arrêt du traitement, ne reprenez pas le traitement sans consulter au préalable votre médecin. Si votre affection est résolue mais quà la récidive, la rougeur s'étend au-delà de la zone initialement traitée et que vous ressentez une sensation de brûlure, veuillez demander un avis médical avant de reprendre le traitement.
Enfants
· Ne lutiliser chez le nourrisson que sur lindication explicite du médecin.
· Un traitement chez lenfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale.
Autres médicaments et EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ne pas employer dantiseptiques alcalins avant une application dEFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème.
EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème est incompatible avec les oxydants.
EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse
EFFICORT doit être utilisé chez la femme enceinte que si cela est nécessaire.
Allaitement
EFFICORT doit être utilisé chez la femme allaitante que si cela est nécessaire et avec prudence.
Afin déviter un contact accidentel avec le bébé, lapplication dEFFICORT sur la poitrine doit être évitée durant lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème contient de lalcool stéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact) et contient 22 mg dalcool benzylique par gramme de crème qui peut provoquer des réactions allergiques et une irritation locale.
Médicament à usage local : voie cutanée.
La dose recommandée est en moyenne de 1 à 2 applications par jour en couches minces, suivies dun léger massage.
· Ne pas augmenter le nombre dapplications par jour.
· Si aucune amélioration nest constatée en fin de traitement, consulter votre médecin.
· Se laver les mains après lapplication.
Si vous avez limpression que leffet dEFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Réaction allergique de contact (dermatite),
· Rougeur de la peau due à la dilatation des vaisseaux sanguins (érythème),
· Réaction allergique qui peut comprendre le gonflement du visage et des difficultés à respirer,
· Amincissement et fragilité de la peau,
· Perte de la coloration de la peau,
· Dilatation des petits vaisseaux sanguins,
· Vergetures,
· Poussée dacné,
· Rougeurs et irritation autour de la bouche,
· Folliculites,
· Pustules suintantes,
· Escarres,
· Ulcère de jambe,
· Retard de cicatrisation des plaies,
· Aggravation de la rosacée (sévère rougeur soudaine ou rougeur de la peau et du visage dite aussi couperose),
· Réaction de sevrage des corticoïdes locaux (phénomène de rebond). En cas dutilisation continue pendant des périodes prolongées, une réaction de sevrage peut survenir à larrêt brutal du traitement, avec un ou plusieurs des symptômes suivants pouvant sétendre au-delà de la zone initialement traitée : rougeur de la peau, sensation de brûlure et/ou de picotement, démangeaisons intenses, peau qui pèle, plaies ouvertes suintantes,
· Vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème <
· La substance active est :
Acéponate dhydrocortisone................................................................................................. 0,127%
· Les autres composants sont : Cire auto-émulsionnable (Crodawax G.P. 200), alcool stéarylique, vaseline blanche, alcool benzylique, eau purifiée.
Quest-ce que EFFICORT HYDROPHILE 0,127 %, crème et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 15 ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
10-12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Z.I. MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Ou
LICHTENHELDT GMBH PHARMAZEUTISCHE FABRIK
LICHTENHELDT GMBH WERK I
INDUSTRIESTRESSE 7 11
23812 WAHLSTEDT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).