ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Carbomère
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ?
3. Comment utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Agent ophtalmique, Substitut lacrymal - code ATC : S01XA
Ce médicament est un substitut du fluide lacrymal.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de lil sec.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours de traitement.
Nutilisez jamais AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose :
· si vous êtes allergique au carbomère ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose :
· si vous portez des lentilles de contact. En cas de syndrome de lil sec, le port de lentilles de contact est souvent déconseillé.
Si toutefois, votre ophtalmologiste vous le permet, retirez vos lentilles avant linstillation dAQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Enfants et adolescents jusquà 18 ans
La sécurité et lefficacité dAQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par lexpérience clinique, mais il nexiste pas de donnée dessai clinique disponible.
Autres médicaments et AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Aucune interaction nest connue à ce jour.
A noter :
· Si vous utilisez AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose en même temps que dautres collyres, laissez un intervalle dau moins 15 minutes entre les applications.
· Si vous utilisez AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose en même temps que dautres pommades ophtalmiques, laissez un intervalle de 15 minutes entre les applications.
· AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose peut prolonger la rémanence des autres collyres et ainsi accroître leur action. Afin déviter cela, AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose doit toujours être le dernier médicament à être appliqué.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose avec des aliments et boissons
Aucune interaction nest connue à ce jour.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pour AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose, aucune donnée clinique sur lutilisation durant la grossesse nest disponible, mais dautre part, il ny a pas de facteur de risque connu plaidant contre lutilisation dAQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose durant la grossesse ou lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une vision trouble, due à la formation de traînées durant quelques minutes, peut apparaître après linstillation de ce gel dans le cul de sac conjonctival ; en conséquence, ne conduisez pas, ne travaillez pas en dehors des conditions de sécurité, nutilisez pas de machines durant cette période.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose contient des phosphates
Ce médicament contient 0,00831 mg de phosphates dans chaque goutte ce qui équivaut à 1 mg/g.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à lavant de lil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de laccumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Le traitement du syndrome de lil sec requiert une posologie individualisée.
En fonction de la sévérité et de lintensité des symptômes, instillez une goutte dans le cul de sac conjonctival 3 à 5 fois par jour, ou plus fréquemment, et au coucher.
Utilisez un nouveau récipient unidose à chaque application.
Consultez un ophtalmologiste si votre traitement de lil sec est un traitement au long cours ou permanent.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est utilisable pour un traitement à long terme.
Penchez votre tête en arrière et tirez délicatement votre paupière inférieure avec lun des index. Avec lautre main, maintenez le récipient unidose en position verticale au-dessus de lil (sans toucher lil), et instillez une goutte dans le cul de sac conjonctival. Fermez votre paupière lentement et faites bouger votre il afin de répartir uniformément le gel ophtalmique.
1. Séparez un récipient unidose de la barrette avec précaution. |
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2. Ouvrez en tournant le capuchon du récipient unidose (sans tirer). |
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3. Penchez légèrement votre tête en arrière et tirez délicatement la paupière inférieure de lil vers le bas. 4. Tenez le récipient unidose en position verticale avec louverture vers le bas. 5. Pressez doucement le récipient unidose en évitant de toucher lil ou la peau autour de lil jusquà ce quune goutte tombe dans le cul de sac conjonctival. Vous éviterez ainsi de vous blesser lil ou de contaminer le gel. 6. Fermez lil et faites-le bouger de droite à gauche afin de répartir uniformément le gel ophtalmique sur la surface de lil. |
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusquà 18 ans
La sécurité et lefficacité dAQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par lexpérience clinique, mais il nexiste pas de donnée dessai clinique disponible.
Si vous avez utilisé plus de AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose que vous nauriez dû
Si vous utilisez accidentellement une dose plus importante que celle recommandée, cela peut entraîner une vision trouble, mais régressant rapidement.
Si vous oubliez dutiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre ; poursuivez votre traitement à la dose prévue et au moment prévu. Au besoin, vous pouvez également utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose, entre deux instillations prévues.
Si vous arrêtez dutiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Vous devez vous attendre à la réapparition des symptômes typiques de lil sec. De préférence, narrêtez pas votre traitement sans en avoir parlé à votre médecin.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des réactions dintolérance peuvent apparaître dans de rares cas (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), par exemple sensation de brûlure dans lil.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à lavant de lil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de laccumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le récipient unidose après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ne contient pas de conservateur. Ne conservez pas un récipient unidose déjà entamé. Jetez tout contenu non utilisé du récipient unidose après application.
Conservez ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C.
Conservez ce médicament dans lemballage extérieur dorigine, à labri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose <
· La substance active est :
Carbomère (viscosité 40 000-60 000 mPa.s)........................................................................ 2 mg
Pour 1 g de gel ophtalmique
· Les autres composants sont :
Sorbitol, triglycérides à chaîne moyenne, phosphate disodique dodécahydraté, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Quest-ce que AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur <
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est un gel liquide, blanchâtre, trouble.
Boîtes de 10, 30, 60 et 120 récipients unidose de 0,6 g de gel ophtalmique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
416 RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE CS99535
34961 MONTPELLIER
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
Il est important que vous consultiez régulièrement votre ophtalmologiste pour des examens de suivi, car la sécheresse oculaire peut conduire à une maladie grave, si elle est mal traitée ou de façon insuffisante.