ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Paroxétine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06AB05.
PAROXETINE ARROW est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.
Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE ARROW peut être prescrit sont les suivants :
· troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) ;
· trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie) ;
· trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société) ;
· état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique) ;
· anxiété généralisée.
PAROXETINE ARROW appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).
Le mécanisme d'action de PAROXETINE ARROW et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau.
Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.
Ne prenez jamais PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique à la paroxétine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un médicament appelé IMAO (inhibiteur de la monoamine oxydase), incluant le moclobémide et le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène). Votre médecin vous dira comment débuter le traitement avec la paroxétine une fois que vous aurez arrêté le traitement par IMAO ;
· si vous prenez un anti-psychotique appelé thioridazine ou un anti-psychotique appelé pimozide.
Si vous êtes concerné par lun de ces points, ne prenez pas PAROXETINE ARROW et informez-en votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous prenez un autre traitement (voir rubrique ci-dessous « Autres médicaments et PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ») ;
· si vous prenez du tamoxifène pour traiter un cancer du sein. PAROXETINE ARROW pouvant diminuer lefficacité du tamoxifène, votre médecin pourra préférer un autre traitement antidépresseur ;
· si vous avez des problèmes de reins, de foie ou de cur ;
· si vous avez une anomalie du tracé cardiaque sur un électrocardiogramme (ECG) connue sous le nom dintervalle QT prolongé ;
· si vous avez des antécédents familiaux dallongement de lintervalle QT, de maladies cardiaques telles quune insuffisance cardiaque, une fréquence cardiaque basse ou de faibles taux de potassium ou de magnésium ;
· si vous souffrez dépilepsie ou si vous avez eu dans le passé des convulsions ou des crises ;
· si vous avez déjà eu un épisode « maniaque » (excitation incontrôlable et hyperactivité) ;
· si vous avez eu une sismothérapie (électrochoc) ;
· si vous êtes diabétique ;
· si vous suivez un régime pauvre en sel ;
· si vous souffrez de glaucome (hypertension au niveau de lil) ;
· si vous êtes enceinte ou envisagez de lêtre ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») ;
· si vous avez moins de 18 ans (voir rubrique ci-dessous « Enfants et adolescents de moins de 18 ans »).
Si vous présentez lune des conditions ci-dessus et si vous nen avez pas déjà parlé à votre médecin, retournez voir votre médecin et demandez-lui son avis sur la prise de PAROXETINE ARROW.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
PAROXETINE ARROW ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru deffets indésirables tels que tentative de suicide, pensées suicidaires ou comportement hostile (comportement agressif, dopposition et colère) lorsquils sont traités par PAROXETINE ARROW.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire PAROXETINE ARROW à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que cest dans lintérêt du patient.
Si votre médecin vous a prescrit (ou à votre enfant) PAROXETINE ARROW et que vous désirez en discuter avec lui, adressez-vous à lui.
Vous devez informer votre médecin si lun des symptômes ci-dessus apparaît ou saggrave lors de la prise de PAROXETINE ARROW par un patient de moins de 18 ans.
Dans cette tranche dâge, la sécurité à long terme de PAROXETINE ARROW concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental na pas encore été établie.
Dans les études chez des patients de moins de 18 ans, les effets secondaires fréquents qui affectaient moins de 1 enfant/adolescent sur 10 étaient les suivants : augmentation des pensées suicidaires et des tentatives de suicide, agressivité envers soi-même, comportement hostile, agressif ou inamical, manque dappétit, tremblements, transpiration excessive, hyperactivité, agitation, des fluctuations de lhumeur et accès de pleurs et des ecchymoses ou des saignements inhabituels (par exemple des saignements de nez). Dans ces études, les symptômes décrits ci-dessus ont également affecté les enfants et adolescents qui avaient reçu du placebo, mais à une fréquence moindre.
Dans ces études, certains patients de moins de 18 ans ont présenté des effets indésirables lors de la diminution de doses ou de larrêt de la paroxétine. Ces effets étaient similaires à ceux observés chez ladulte à larrêt de la paroxétine (voir rubrique 3).
De plus, les patients de moins de 18 ans ont présenté fréquemment (moins de 1 patient sur 10) des douleurs abdominales, une nervosité, et des fluctuations de lhumeur (accès de pleurs, agressivité envers soi-même, pensées suicidaires et tentatives de suicide).
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées dauto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début dun traitement par antidépresseur, car ce type de médicament nagit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou dauto-agression dans le passé ;
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou dauto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à lhôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez dun trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler sil pense que votre dépression ou votre anxiété saggrave, ou sil sinquiète dun changement dans votre comportement.
Effets indésirables importants observés avec PAROXETINE ARROW
Des patients traités par PAROXETINE ARROW développent une réaction appelée akathisie, qui comprend le fait de se sentir agité et de ne pas pouvoir rester assis ou debout tranquillement. Dautres patients développent un syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques, comportant certains ou la totalité des symptômes suivants : sensation de grande agitation ou dirritabilité, sensation de confusion, dagitation, sensation de chaleur, transpiration, tremblements, frissons, hallucinations (vision ou sons étranges), rigidité des muscles, contractions involontaires des muscles ou rythme cardiaque accéléré. La sévérité de ces symptômes peut saggraver conduisant à une perte de connaissance. Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez votre médecin. Pour plus dinformation sur les effets indésirables de PAROXETINE ARROW, lire ci-dessous la rubrique 4.
Les médicaments comme PAROXETINE ARROW (appelés ISRS) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après larrêt du traitement.
Autres médicaments et PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier laction de PAROXETINE ARROW, et augmenter le risque deffets secondaires. PAROXETINE ARROW peut également modifier laction dautres médicaments.
Ces médicaments incluent :
· des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), incluant le moclobémide et le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène) ;
· des médicaments connus pour augmenter le risque de modifications de lactivité électrique du cur (par exemple les anti-psychotiques tels que la thioridazine ou le pimozide ;
· laspirine, libuprofène et dautres médicaments appelés AINS (Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens) comme le célécoxib, létodolac, le diclofénac et le méloxicam, utilisés contre la douleur et linflammation ;
· le tramadol, la buprénorphine et la péthidine, des médicaments contre la douleur ;
· la buprénorphine combinée à la naxolone, un médicament utilisé dans la dépendance aux opioïdes ;
· des médicaments appelés triptans, comme le sumatriptan, indiqués pour traiter la migraine ;
· dautres antidépresseurs incluant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques comme la clomipramine, la nortriptyline et la désipramine ;
· un complément alimentaire appelé tryptophane ;
· mivacurium et suxaméthonium (utilisés en anesthésie) ;
· des médicaments tels que le lithium, la rispéridone, la perphénazine, la clozapine (appelés anti-psychotiques) utilisés pour traiter certaines affections psychiatriques ;
· le fentanyl, utilisé en anesthésie ou pour traiter les douleurs chroniques ;
· lassociation fosamprénavir et ritonavir, utilisée pour le traitement de linfection à VIH ;
· le millepertuis, une plante médicinale pour le traitement de la dépression ;
· le phénobarbital, la phénytoïne, le valproate de sodium ou la carbamazépine utilisés pour traiter lépilepsie ;
· latomoxétine, qui est utilisée dans les troubles de lattention avec hyperactivité ;
· la procyclidine, qui est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson ou dautres tremblements ;
· la warfarine ou dautres médicaments appelés anticoagulants, utilisés pour fluidifier le sang ;
· la propafénone, la flécaïnide, médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (arythmie) ;
· le métoprolol, un bêta-bloquant pour traiter lhypertension et dautres problèmes cardiaques ;
· la pravastatine, utilisée pour traiter un taux de cholestérol élevé ;
· la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose et la lèpre ;
· le linézolide, un antibiotique ;
· le tamoxifène, utilisé pour le traitement du cancer du sein.
PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de lalcool
Ne prenez pas de boissons alcoolisées pendant votre traitement par PAROXETINE ARROW. L'alcool peut aggraver vos symptômes ou les effets secondaires. La prise de PAROXETINE ARROW le matin avec le repas réduira le risque de nausée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte, ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Chez les nourrissons dont les mères avaient pris de la paroxétine durant les premiers mois de la grossesse, quelques études ont montré une augmentation du risque de malformations à la naissance, en particulier cardiaques. Dans la population générale, le risque danomalie cardiovasculaire à la naissance est de 1 %. Ce risque augmente jusquà 2 % chez les mères ayant pris de la paroxétine. Si vous êtes enceinte, votre médecin et vous-même déciderez sil est préférable pour vous de changer de traitement et darrêter progressivement ou de continuer PAROXETINE ARROW.
Assurez-vous que votre médecin ou la sage-femme soit informé que vous prenez PAROXETINE ARROW.
Si vous prenez PAROXETINE ARROW vers la fin de votre grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignements vaginaux abondants peu après la naissance, surtout si vous avez déjà eu des problèmes de saignements. Votre médecin ou votre sage-femme doit savoir que vous prenez PAROXETINE ARROW afin de pouvoir vous conseiller
Si PAROXETINE ARROW est utilisé pendant la grossesse, particulièrement à la fin, PAROXETINE ARROW peut augmenter le risque de survenue de maladie grave chez les nouveau-nés, appelée risque dhypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né. Dans ce cas, la pression du sang dans les vaisseaux entre le cur et les poumons du nouveau-né est trop élevée. Si vous prenez PAROXETINE ARROW durant les 3 derniers mois de grossesse, votre nouveau-né peut également présenter dautres symptômes, habituellement dans les 24 heures suivant la naissance. Ces symptômes sont :
· difficulté respiratoire,
· coloration violacée de la peau, des lèvres ou des ongles, ou difficulté de régulation de la température,
· vomissements ou difficultés dalimentation,
· somnolence ou grande fatigue, sommeil perturbé ou pleurs permanents,
· rigidité ou relâchement anormal des muscles,
· nervosité, irritabilité, tremblements, convulsions,
· réflexes exagérés.
Si votre bébé présente lun de ces symptômes, ou si vous vous interrogez sur la santé de votre bébé, parlez-en à votre médecin ou à la sage-femme. Ils vous indiqueront ce quil faut faire.
Allaitement
PAROXETINE ARROW passe dans le lait maternel en très faible quantité.
Si vous prenez PAROXETINE ARROW demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant dallaiter. Vous et votre médecin pourrez décider dallaiter pendant votre traitement par PAROXETINE ARROW.
Des études chez lanimal ont montré que la paroxétine réduisait la qualité du sperme. Théoriquement, la fertilité pourrait être affectée, cependant limpact sur la fertilité humaine na pas été observé à ce jour.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets indésirables possibles de PAROXETINE ARROW incluent vertiges, confusion, somnolence ou vision trouble.
Si vous présentez ces effets secondaires, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé sécable, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Parfois vous aurez besoin de prendre plus dun comprimé ou une moitié de comprimé.
Les doses usuelles selon les pathologies sont indiquées dans le tableau ci-dessous.
|
Dose dinstauration de traitement |
Dose quotidienne recommandée |
Dose maximale quotidienne |
Dépression |
20 mg |
20 mg |
50 mg |
Troubles obsessionnels compulsifs |
20 mg |
40 mg |
60 mg |
Troubles paniques |
10 mg |
40 mg |
60 mg |
Trouble anxiété sociale |
20 mg |
20 mg |
50 mg |
Stress post-traumatique |
20 mg |
20 mg |
50 mg |
Trouble anxiété généralisée |
20 mg |
20 mg |
50 mg |
Prenez votre médicament de préférence le matin au cours du petit déjeuner.
Avaler les comprimés avec un verre deau.
Votre médecin vous indiquera la dose à prendre lorsque vous commencerez votre traitement par PAROXETINE ARROW. La plupart des patients commencent à se sentir mieux au bout de 2 semaines. Si vous ne commencez pas à vous sentir mieux à ce moment, contactez votre médecin qui vous conseillera. Il pourra décider daugmenter les doses progressivement, par palier de 10 mg, jusquà la dose maximale quotidienne.
Ne prenez jamais plus de comprimés que ce que votre médecin vous a prescrit.
Ne les mâchez pas.
Votre médecin vous indiquera la durée (plusieurs mois ou plus) pendant laquelle vous devrez prendre PAROXETINE ARROW.
Patients âgés
Si vous avez plus de 65 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.
Patients ayant une maladie des reins ou du foie
Si vous avez un problème rénal sévère ou de foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
Si vous avez pris plus de PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les effets secondaires possibles en cas de surdosage sont ceux listés en rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? » ou les suivants : fièvre, contraction involontaire des muscles.
Si vous oubliez de prendre PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Prenez votre médicament au même moment tous les jours.
Si vous vous en rendez compte avant le coucher, prenez la dose de PAROXETINE ARROW. Poursuivez le traitement comme dhabitude le lendemain.
Si vous vous en rendez compte pendant la nuit, ou le jour suivant, laissez de côté la dose oubliée et poursuivez le traitement comme dhabitude. Vous pouvez éventuellement avoir des symptômes de sevrage, mais ceux-ci disparaîtront lorsque vous prendrez la prochaine dose à lheure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Que faire si vous ne vous sentez pas mieux
PAROXETINE ARROW ne soulagera pas vos symptômes immédiatement. Tous les antidépresseurs mettent du temps pour agir. Après 2 semaines, la plupart des personnes commencent à se sentir mieux, mais pour dautres cela peut être plus long. Certaines personnes prenant des antidépresseurs se sentent plus mal avant de voir leur état saméliorer. Si vous ne vous sentez pas mieux au bout de 2 semaines, consultez votre médecin qui vous conseillera et qui pourra éventuellement augmenter les doses. Votre médecin pourra vous demander de vous revoir au bout de 2 semaines après linstauration du traitement. Informez votre médecin si vous ne commencez pas à vous sentir mieux.
Si vous arrêtez de prendre PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable
N'ARRETEZ pas le traitement avec PAROXETINE ARROW tant que le médecin ne vous l'a pas indiqué. Votre médecin vous conseillera, dans la plupart des cas, de réduire progressivement la dose sur plusieurs semaines.
Lorsque vous arrêtez de prendre PAROXETINE ARROW, en particulier si vous le faites brutalement, vous pouvez avoir des effets indésirables. Dans la plupart des cas ces effets sont légers et disparaissent spontanément en 1 à 2 semaines. Parfois ces effets peuvent être plus sévères ou durer plus longtemps. Même si vous avez des effets lors du sevrage, vous pourrez quand même arrêter PAROXETINE ARROW.
A l'arrêt du traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Des études ont montré que 3 personnes sur 10 ont présenté un ou plusieurs symptômes lors de l'arrêt de la paroxétine, certains symptômes étant plus fréquents que d'autres.
Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10) :
· vertiges (sensations vertigineuses, d'instabilité, perte d'équilibre),
· sensations de picotements, fourmillements, brûlures et plus rarement des sensations de décharges électriques dans la tête, bourdonnement, sifflement, sonnerie dans les oreilles (acouphène),
· troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, impossibilité de dormir),
· sensation d'anxiété,
· maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) :
· nausées,
· transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes),
· agitation, impatience des jambes,
· tremblements,
· confusion (sentiment d'être confus ou désorienté),
· diarrhée,
· instabilité émotionnelle ou irritabilité,
· troubles visuels,
· palpitations.
Contactez votre médecin, si vous êtes inquiet(e) sur les effets liés à larrêt de PAROXETINE ARROW.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables surviennent plus souvent dans les premières semaines de prise de PAROXETINE ARROW.
Si vous présentez un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences.
Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) :
· saignement anormal (incluant vomissement de sang, sang dans les selles, ou « bleus »),
· difficulté ou impossibilité duriner.
Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1 000) :
· convulsions ;
· agitation, impatiences des jambes, incapacité à rester assis ou debout sans bouger. Augmenter la dose de PAROXETINE ARROW pourrait aggraver ces sensations ;
· fatigue, faiblesse, confusion, douleurs, raideurs musculaires ou mouvements involontaires des muscles (peut être en rapport avec un faible taux de sodium dans le sang).
Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000) :
· réactions allergiques à la paroxétine qui peuvent être sévères : si vous présentez une rougeur ou des boursouflures au niveau de la peau, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, éruption cutanée ou urticaire nimporte où sur le corps, des démangeaisons, une difficulté pour respirer (essoufflement) ou pour avaler et une sensation de faiblesse ou détourdissement conduisant à un malaise ou une perte de connaissance, contactez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences ;
· si vous avez certains ou tous les symptômes suivants, il se peut que vous ayez un syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques : les symptômes incluent une sensation de grande agitation ou dirritabilité, de confusion, dagitation, sensation de chaleur, une transpiration excessive, des tremblements, des frissons, des hallucinations (sons ou visions étranges), une rigidité des muscles, des myoclonies (secousses brusques des muscles), ou des battements du cur rapides. La sévérité de ces symptômes peut saggraver conduisant à une perte de connaissance. Si vous ressentez cela contactez votre médecin ;
· glaucome aigu. Si vous avez une douleur oculaire et que votre vision devient trouble, contactez votre médecin.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée avec les données disponibles) :
· des cas didées ou de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par la paroxétine ou peu après son arrêt (voir Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux à la rubrique 2) ;
· des cas dagression ont été observés durant le traitement par la paroxétine ;
· saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir « Grossesse » à la rubrique 2 pour plus dinformations.
Si vous présentez ces effets indésirables, contactez votre médecin.
Autres effets indésirables possibles pendant le traitement
Effets indésirables très fréquents (plus de 1 personne sur 10) :
· nausées. La prise de votre médicament le matin pendant le petit-déjeuner réduit les risques de survenue de cet effet ;
· troubles sexuels. Par exemple, absence dorgasme, et chez lhomme, érection et éjaculation anormales.
Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10) :
· augmentation de la quantité de cholestérol dans le sang,
· manque dappétit,
· troubles du sommeil : insomnie ou somnolence,
· rêves anormaux (y compris cauchemars),
· sensations de vertiges ou de tremblements,
· maux de tête,
· difficultés à se concentrer,
· agitation,
· sensation de faiblesse,
· vision floue,
· bâillements,
· bouche sèche,
· diarrhée ou constipation,
· vomissements,
· prise de poids,
· sueurs.
Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) :
· augmentation transitoire de la pression artérielle, ou baisse transitoire lors du passage rapide de la position assise à la position debout avec sensation vertigineuse ou de faiblesse ;
· accélération des battements du cur ;
· absence de mouvements, rigidité, tremblements ou mouvements anormaux de la bouche et de la langue ;
· pupilles dilatées ;
· éruption cutanée ;
· démangeaisons ;
· confusion mentale ;
· hallucinations (visions ou sons étranges) ;
· émission involontaire et incontrôlable durine (incontinence urinaire) ou impossibilité duriner (rétention urinaire) ;
· diminution du nombre de globules blancs ;
· si vous êtes diabétique, vous pouvez remarquer un déséquilibre du taux de sucre dans votre sang pendant la prise de PAROXETINE ARROW. Parlez-en à votre médecin pour adapter la dose dinsuline ou des traitements antidiabétiques.
Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1000) :
· manie (excitation, euphorie, ),
· anxiété,
· sensation dêtre détaché(e) de soi-même (dépersonnalisation),
· attaques de panique,
· irrésistible envie de bouger les jambes (syndrome des jambes sans repos),
· battements lents du cur,
· élévation des valeurs de la fonction hépatique,
· écoulement anormal de lait chez lhomme et la femme,
· douleur dans les articulations ou les muscles,
· augmentation dans le sang de lhormone appelée prolactine,
· troubles menstruels (incluant règles abondantes ou irrégulières, saignements en dehors des règles, et absence ou retard de règles).
Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000) :
· éruption cutanée, pouvant être accompagnée de cloques, et ressembler à de petites cibles (taches centrales foncées bordées par une zone plus claire, et entourées dun anneau foncé) appelée érythème polymorphe ;
· éruption cutanée généralisée accompagnée de cloques et dun décollement de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson) ;
· éruption cutanée étendue accompagnée de cloques et dun décollement de la peau sur une grande partie du corps (nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Lyell) ;
· atteinte hépatique pouvant entraîner une jaunisse au niveau de la peau et des yeux ;
· syndrome de sécrétion inappropriée de lhormone anti-diurétique (SIADH) qui est un état dans lequel le corps présente un excès deau et une diminution de la concentration en sodium (sel), en raison de signaux chimiques inadaptés. Les patients présentant un SIADH peuvent être sévèrement malades, ou peuvent ne présenter aucun symptôme ;
· intolérance au soleil (photosensibilisation) ;
· rétention deau pouvant provoquer un dème des bras et des jambes ;
· érection persistante et douloureuse du pénis ;
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée avec les données disponibles) :
· inflammation du côlon (causant des diarrhées),
· grincement des dents.
Quelques patients ont rapporté des sensations de bourdonnement, de sifflement ou de sonnerie dans les oreilles pendant le traitement par la paroxétine.
Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez des patients qui utilisent ce type de médicaments.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable <
· La substance active est :
Paroxétine base........................................................................................................... 20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre
Pour un comprimé pelliculé sécable
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, mannitol, carboxyméthylamidon sodique type A, stéarate de magnésium.
Pelliculage : EUDRAGIT E100 (copolymère basique de méthacrylate de butyle), OPADRY AMB Blanc [alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), talc, lécithine de soja (E322), gomme xanthane (E415)].
Quest-ce que PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, denviron 10 mm de diamètre, avec une barre de sécabilité sur une face, gravé « 2 » et « 0 » sur une face et plein sur lautre face. Boîte de 14, 20, 28, 30, 50, 56 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
OU
GENERIS FARMACEUTICA, S.A.
RUA JOÃO DE DEUS, n°19, VENDA NOVA
2700-487 AMADORA
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).