ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé
Céfuroxime
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération, code ATC : J01DC02.
Ce médicament est un antibiotique utilisé chez ladulte et lenfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables dinfections. Il appartient à une famille de médicaments appelés céphalosporines.
CEFUROXIME ZENTIVA est utilisé pour traiter les infections :
· de la gorge ;
· des sinus ;
· de l'oreille moyenne ;
· des poumons ou des bronches ;
· des voies urinaires ;
· de la peau et des tissus mous.
CEFUROXIME ZENTIVA peut également être utilisé :
· pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasites appelés tiques).
Votre médecin pourra effectuer des tests afin didentifier le type de bactérie responsable de votre infection et contrôler pendant votre traitement si la bactérie est sensible à CEFUROXIME ZENTIVA.
Ne prenez jamais CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à la céfuroxime ou à un antibiotique de la famille des céphalosporines ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (hypersensibilité) à tout autre antibiotique de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes
· si vous êtes atteint de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Si vous pensez être dans lun de ces cas, ne prenez CEFUROXIME ZENTIVA quaprès en avoir parlé avec votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre CEFUROXIME ZENTIVA 125 mg, comprimé enrobé.
Enfants
CEFUROXIME ZENTIVA est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 3 mois car la sécurité et lefficacité ne sont pas connues dans cette tranche dâge.
Au cours de votre traitement par CEFUROXIME ZENTIVA, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques, des infections fongiques (par exemple une candidose) et des diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse). Cela permettra une prise en charge adaptée afin de réduire les risques liés à ces symptômes. Voir "Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4.
En cas d'analyse de sang
CEFUROXIME ZENTIVA peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans le sang, ainsi que dun test de dépistage sanguin appelé test de Coombs.
Si vous devez subir une analyse de sang :
Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez CEFUROXIME ZENTIVA.
Autres médicaments et CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments utilisés pour réduire lacidité de lestomac (par exemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures d'estomac) peuvent modifier le mode daction de CEFUROXIME ZENTIVA.
· Probénécide ;
· Anticoagulants oraux.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un de ces médicaments.
Pilules contraceptives
CEFUROXIME ZENTIVA peut réduire lefficacité de la pilule contraceptive. Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par CEFUROXIME ZENTIVA, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle quun préservatif). Demandez conseil à votre médecin.
CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Informez votre médecin avant de prendre CEFUROXIME ZENTIVA :
· si vous êtes enceinte, si vous pensez lêtre, ou si vous envisagez une grossesse,
· si vous allaitez.
Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par CEFUROXIME ZENTIVA par rapport au risque encouru par votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CEFUROXIME ZENTIVA peut entraîner des sensations vertigineuses et dautres effets indésirables qui diminuent votre vigilance.
Ne conduisez pas de véhicules et nutilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé contient de laspartam et du sodium.
Prenez CEFUROXIME ZENTIVA après un repas. Ceci contribuera à rendre le traitement plus efficace.
Avalez les comprimés de CEFUROXIME ZENTIVA entiers avec un peu deau.
Ne mâchez pas, nécrasez pas et ne coupez pas les comprimés : ceci peut diminuer lefficacité du traitement.
Dose recommandée
Adultes
La dose recommandée de CEFUROXIME ZENTIVA est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour, en fonction de la sévérité et du type dinfection.
Enfants
La dose recommandée de CEFUROXIME ZENTIVA est de 10 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction de la sévérité et du type dinfection
CEFUROXIME ZENTIVA est déconseillé chez lenfant âgé de moins de 3 mois car la sécurité et lefficacité ne sont pas connues dans cette tranche dâge.
En fonction du type dinfection à traiter et de la façon dont vous ou votre enfant répondez au traitement, la dose initiale peut être modifiée ou plus dun cycle de traitement peut savérer nécessaire.
Si vous souffrez dun problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.
Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Si vous avez pris plus de CEFUROXIME ZENTIVA 125 mg, comprimé enrobé que vous nauriez dû :
Si vous avez pris plus de CEFUROXIME ZENTIVA que vous nauriez dû, vous pouvez présenter des troubles neurologiques, en particulier vous avez un risque plus important d'avoir des convulsions.
Nattendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service durgences de lhôpital le plus proche. Si possible, montrez-leur la boîte de CEFUROXIME ZENTIVA.
Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME ZENTIVA 125 mg, comprimé enrobé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez simplement la dose suivante à lheure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME ZENTIVA 125 mg, comprimé enrobé :
Narrêtez pas votre traitement par CEFUROXIME ZENTIVA sans avis médical.
Il est important de prendre le traitement par CEFUROXIME ZENTIVA dans son intégralité.
Narrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille même si vous vous sentez mieux. Linfection peut revenir si vous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Situations nécessitant votre vigilance
Un petit nombre de patients traités par CEFUROXIME ZENTIVA ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.
Les symptômes de ces réactions incluent :
· réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer.
· éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant lapparence de petites cibles (petites tâches centrales foncées entourées dune zone plus pâle bordée dun anneau sombre).
· éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle (ces signes peuvent être ceux dun syndrome de Stevens-Johnson ou dune nécrose épidermique toxique).
Autres situations nécessitant votre vigilance pendant votre traitement par CEFUROXIME ZENTIVA :
· infections fongiques. Des médicaments tels que CEFUROXIME ZENTIVA peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans lorganisme, responsables dinfections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours dun traitement prolongé par CEFUROXIME ZENTIVA.
· diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Des médicaments tels que CEFUROXIME ZENTIVA peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre.
· réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent avoir une température élevée (fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée au cours dun traitement de la maladie de Lyme par CEFUROXIME ZENTIVA. Ces symptômes sont connus sous le nom de réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent habituellement de quelques heures à une journée.
Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez lun de ces symptômes.
Effets indésirables fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusquà 1 personne sur 10 :
· infections fongiques (telles que candidoses) ;
· maux de tête ;
· sensations vertigineuses ;
· diarrhées ;
· nausées ;
· douleurs abdominales.
Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
· augmentation dun certain type de globules blancs (hyperéosinophilie) ;
· augmentation du taux des enzymes du foie.
Effets indésirables peu fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusquà 1 personne sur 100 :
· vomissements ;
· éruptions cutanées.
Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules participant à la coagulation du sang) ;
· diminution du nombre de globules blancs ;
· test de Coombs positif.
Autres effets indésirables
Dautres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de patients, mais leur fréquence exacte est indéterminée :
· diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse) ;
· réactions allergiques ;
· réactions cutanées (dont des réactions sévères) ;
· température élevée (fièvre) ;
· jaunissement du blanc des yeux ou de la peau ;
· inflammation du foie (hépatite).
Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
· destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé <
· La substance active est :
Céfuroxime................................................................................................................... 250 mg
Sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé enrobé
· Les autres composants sont :
Noyau : copovidone, croscarmellose sodique, mannitol (E421), crospovidone, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, talc, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Enrobage : mannitol (E421), talc, amidon de pomme de terre, dioxyde de titane (E171), aspartam (E951).
Quest-ce que CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé enrobé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 8, 50 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
BIOCHEMIESTRASSE 10
6250 KUNDL
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
CONSEILS DEDUCATION SANITAIRE :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.