NOTICE

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 29/07/2026

Dénomination du médicament

METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable

Tartrate de métoprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : bétabloquant sélectif - code ATC : C07AB02

Le tartrate de métoprolol appartient à un groupe de médicaments appelé bétabloquants.

Il est utilisé pour traiter :

· l’hypertension artérielle

· l’angine de poitrine (douleur thoracique causée par des obstructions des artères coronaires)

· les troubles du rythme cardiaque (arythmies)

· les symptômes causés par une hyperactivité de la glande thyroïde (thyrotoxicose).

Il est utilisé pour prévenir :

· les lésions cardiaques et décès dus à des infarctus du myocarde

· les migraines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique au métoprolol, à d’autres bêtabloquants ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· si vous souffrez de troubles de la conduction ou du rythme cardiaque

· si vous avez une insuffisance cardiaque sévère ou non contrôlée

· si vous avez eu un choc d’origine cardiaque

· si vous souffrez d’obstruction des vaisseaux sanguins, y compris de troubles de la circulation sanguine (pouvant entraîner des picotements ou une pâleur ou une coloration bleutée des doigts ou des orteils)

· si vous avez un rythme cardiaque lent ou vous avez présenté un infarctus du myocarde compliqué d’un rythme cardiaque lent

· si vous souffrez d’une sensation de tension et de douleur thoracique survenant au repos (angor de Prinzmetal)

· si vous présentez ou avait présenté des difficultés respiratoires ou de l’asthme, y compris une BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive entraînant toux, sifflements, dyspnée, expectorations ou augmentation des infections pulmonaires)

· si vous souffrez d’un phéochromocytome non traité (hypertension due à une tumeur située près du rein)

· si vous souffrez d’une acidité anormale du sang (acidose métabolique)

· si vous souffrez d’hypotension

· si vous avez un diabète associé à des épisodes fréquents de taux de sucre faible dans le sang (hypoglycémie)

· si vous avez une maladie ou une insuffisance hépatique ou rénale

· si vous recevez d’autres médicaments antihypertenseurs par voie injectable, en particulier le vérapamil, le diltiazem ou le disopyramide.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable :

· si vous avez des antécédents de réactions allergiques, par exemple à des piqûres d’insecte, à des aliments ou à d’autres substances

· si vous avez un diabète sucré (les signes d’hypoglycémie peuvent être masqués par ce médicament)

· si vous avez une insuffisance cardiaque contrôlée

· si vous avez une fréquence cardiaque lente ou un trouble vasculaire

· si vous souffrez d’un phéochromocytome traité (hypertension due à une tumeur située près du rein)

· si vous avez ou avez eu du psoriasis (éruptions cutanées sévères)

· si vous présentez une cirrhose hépatique

· si vous êtes une personne âgée

· si vous présentez une myasthénie gravis

· si vous avez une sécheresse des yeux.

Anesthésiques et chirurgie

Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou recevoir un anesthésique, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez des comprimés de tartrate de métoprolol, car votre rythme cardiaque pourrait devenir trop lent.

Prise d’autres médicaments

Ne prenez pas les comprimés de tartrate de métoprolol si vous prenez déjà :

· des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés pour traiter la dépression

· d’autres médicaments abaissant la pression artérielle tels que le vérapamil, la nifédipine et le diltiazem

· le disopyramide ou la quinidine (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque).

Enfants

Ne pas donner ce médicament aux enfants.

Autres médicaments et METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

· Médicaments utilisés pour traiter les ulcères de l’estomac tels que la cimétidine

· Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle tels que l’hydralazine, la clonidine ou la prazosine

· Médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque tels que l’amiodarone et le propafénone

· Médicaments utilisés pour traiter la dépression tels que les antidépresseurs tricycliques ou les ISRS

· Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie tels que les barbituriques

· Médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques tels que les phénothiazines

· Anesthésiques tels que le cyclopropane ou le trichloroéthylène

· Médicaments utilisés pour traiter certains cancers, en particulier le cancer du rein, tels que l’aldesleukine

· Médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile tels qu’alprostadil

· Anxiolytiques ou hypnotiques (ex. : témazépam, nitrazépam, diazépam)

· AINS (Anti-inflammatoires non stéroidiens) tels que l’indométacine ou le célécoxib

· Rifampicine (antibiotique) ou terbinafine (antifongique)

· Estrogènes (pilule contraceptive ou traitement hormonal substitutif)

· Corticostéroïdes (ex. : hydrocortisone, prednisolone)

· Autres bêtabloquants, y compris sous forme de collyres

· Adrénaline (épinéphrine) ou noradrénaline (norépinéphrine), utilisées notamment en cas de choc anaphylactique, ainsi que d’autres sympathomimétiques

· Médicaments utilisés pour traiter le diabète. METOPROLOL ACCORD peut augmenter le risque d’hypoglycémie sévère lorsqu’il est utilisé avec une famille de médicaments antidiabétiques appelée sulfamides hypoglycémiants (par exemple : gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimépiride ou tolbutamide).

· Lidocaïne (anesthésique local)

· Moxisylyte (utilisé dans le syndrome de Raynaud)

· Médicaments utilisés pour traiter le paludisme tels que la méfloquine

· Médicaments utilisés pour prévenir les nausées et vomissements tels que le tropisétron

· Médicaments utilisés pour traiter l’asthme tels que les xanthines (ex. : aminophylline, théophylline)

· Médicaments utilisés pour traiter les migraines tels que l’ergotamine

· Médicaments utilisés pour traiter certaines affections cardiaques tels que les glucosides cardiotoniques (ex. : digoxine)

· Médicaments utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde tels que l’hydroxychloroquine

· Diphénhydramine (antihistaminique sédatif).

METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable avec de l’alcool

Il est recommandé d’éviter la consommation d’alcool pendant le traitement. L’alcool peut accentuer l’effet hypotenseur des comprimés de tartrate de métoprolol.

Grossesse et allaitement

Les comprimés de tartrate de métoprolol ne sont pas recommandés pendant la grossesse ou l’allaitement. Si vous êtes enceinte, allaitez, pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les comprimés de tartrate de métoprolol peuvent provoquer de la fatigue et des étourdissements.
Si vous ressentez ces effets, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.

METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable contient du

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée

La dose recommandée ne doit pas dépasser 400 mg/jour dans chacune des situations décrites ci‑dessous.

· Hypertension artérielle :

100 mg de tartrate de métoprolol par jour au début du traitement. La dose peut être augmentée jusqu’à 200 mg par jour, en une ou deux prises.

· Angine de poitrine :

50 à 100 mg de tartrate de métoprolol deux ou trois fois par jour.

· Troubles du rythme cardiaque :

50 mg de tartrate de métoprolol deux ou trois fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu’à 300 mg par jour en doses fractionnées.

· Infarctus du myocarde :

50 mg de tartrate de métoprolol toutes les six heures. La dose d’entretien habituelle est de 200 mg par jour en prises fractionnées. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 mois.

· Prévention de la migraine :

100 à 200 mg de tartrate de métoprolol par jour en doses réparties (matin et soir).

· Hyperthyroïdie (thyrotoxicose) :

50 mg de tartrate de métoprolol quatre fois par jour.

· Enfants :

Non recommandé.

· Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique :

La dose doit être ajustée. Suivez toujours les recommandations de votre médecin.

Avalez le comprimé entier. La barre de sécabilité sert uniquement à faciliter la prise si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier.

Si vous avez pris plus de METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû :

Si vous avez accidentellement pris plus que la dose prescrite, contactez immédiatement le service des urgences le plus proche ou informez sans délai votre médecin ou votre pharmacien.

Les symptômes d’un tel surdosage comprennent baisse de la tension (fatigue et vertiges), ralentissement du pouls, trouble de la conduction cardiaque, essoufflement, perte de connaissance, coma, arrêt cardiaque, nausées et vomissements, coloration bleutée de la peau, baisse du taux de sucre dans le sang et augmentation du taux de potassium dans le sang.

Si vous oubliez de prendre METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez, à moins que ce soit presque le moment où vous devez prendre la dose suivante. Dans ce cas, poursuivez le traitement comme auparavant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable :

N’arrêtez pas brusquement de prendre METOPROLOL ACCORD car cela peut entraîner une aggravation de l’insuffisance cardiaque et augmenter le risque d’infarctus du myocarde.
Ne modifiez la dose ou n’interrompez le traitement qu’en accord avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez les symptômes suivants, arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin :

· réaction allergique, tels que démangeaisons, difficultés à respirer ou gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue.

Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants ou tout autre effet non mentionné dans cette notice :

Fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

· fatigue

· vertiges

· maux de tête

· ralentissement du rythme cardiaque

· sensation de malaise ou d’évanouissement en se levant (liée à une baisse de la pression artérielle)

· essoufflement, avec ou sans activité physique intense

· nausées ou vomissements

· douleurs abdominales

Rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· dépression

· cauchemars

· nervosité

· anxiété

· dysfonction sexuelle ou diminution de la libido

· difficulté à penser clairement

· somnolence ou difficultés à dormir

· picotements ou sensations de « fourmillements »

· difficulté à respirer

· insuffisance cardiaque

· rythme cardiaque irrégulier

· palpitations

· rétention d’eau entraînant un gonflement

· phénomène de Raynaud (provoquant douleur, engourdissement, froideur et coloration bleutée des doigts)

· diarrhée ou constipation

· éruption cutanée

· crampes musculaires

Très rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· modifications des résultats des analyses sanguines

· troubles de la coagulation entraînant des ecchymoses faciles ou inexpliquées

· modifications de la personnalité

· confusion

· hallucinations

· troubles visuels

· sécheresse ou irritation oculaire

· acouphènes

· perte d’audition à fortes doses

· troubles de la conduction cardiaque

· douleur thoracique

· gangrène chez les patients présentant une circulation sanguine très altérée

· rhinorrhée (écoulement nasal)

· sécheresse buccale

· prise de poids ; sensibilité accrue à la lumière

· augmentation de la transpiration

· chute de cheveux

· aggravation ou apparition d’un psoriasis

· inflammation articulaire (arthrite)

· troubles du désir et des performances sexuelles

· modifications des tests de la fonction hépatique

· troubles du goût

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· aggravation ou apparition d’une claudication

· hépatite (symptômes : fièvre, nausées, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux)

· maladie de La Peyronie (courbure du pénis)

· les symptômes d’un taux élevé d’hormones thyroïdiennes ou d’une hypoglycémie peuvent être masqués

· augmentation des graisses sanguines ou diminution du cholestérol

· fibrose rétropéritonéale (symptômes : douleurs lombaires, hypertension artérielle)

· apparition d’anticorps antinucléaires non associés au lupus érythémateux systémique (LES).

Déclaration des effets secondaires :

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas conserver à des températures supérieures à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable

· La substance active est : le tartrate de métoprolol.

· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline (E460), gélatine (E441), glycolate d’amidon sodique, silice colloïdale hydratée (E551), acide stéarique.

Qu’est-ce que METOPROLOL ACCORD 100 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Comprimés ronds, biconvexes, d’environ 10 mm, blancs à blanc cassé, marqués « I25 A » d’un côté et avec une barre de cassure de l’autre côté.

10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 et 90 comprimés sous plaquettes (PVC-PVdC/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

635 RUE DE LA CHAUDE RIVIERE

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

635 RUE DE LA CHAUDE RIVIERE

59800 LILLE

Fabricant

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.

UL. LUTOMIERSKA 50

95-200 PABIANICE

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

À compléter ultérieurement par le titulaire

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

à compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).