ANSM - Mis à jour le : 08/03/2016
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Orthosiphon (extrait sec de feuille et de tige d)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que Elusanes orthosiphon, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Elusanes orthosiphon, gélule ?
3. Comment prendre Elusanes orthosiphon, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Elusanes orthosiphon, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE Elusanes orthosiphon, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Elusanes orthosiphon, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant dans les troubles urinaires bénins, afin daméliorer lélimination urinaire.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Elusanes orthosiphon, gélule ?
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ELUSANES ORTHOSIPHON :
· si des troubles ou des symptômes apparaissent pendant lutilisation de ce médicament comme de la fièvre, des difficultés à uriner, des spasmes ou la présence de sang dans les urines,
· si vous êtes atteint dune maladie pour laquelle il est recommandé de limiter sa consommation de liquide, notamment en cas de maladie cardiaque ou rénale.
Enfants et adolescents
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Elusanes orthosiphon, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Elusanes orthosiphon, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Elusanes orthosiphon, gélule contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE Elusanes orthosiphon, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à ladulte.
La dose habituelle est de 2 gélules par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lutilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Mode dadministration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre deau.
Il est nécessaire davoir un apport suffisant de liquide pendant toute la durée du traitement, afin daugmenter la quantité des urines.
Durée du traitement
La durée dutilisation ne doit pas dépasser 2 semaines.
Si les symptômes saggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de Elusanes orthosiphon, gélule que vous nauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre Elusanes orthosiphon, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Elusanes orthosiphon, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après { EXP }. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient Elusanes orthosiphon, gélule <
· La substance active est :
Orthosiphon (Orthosiphon stamineus Benth.) (extrait sec de feuille et de tige d)...................... 200 mg
Sur maltodextrine
Solvant dextraction : éthanol à 30 % V/V.
Rapport drogue / extrait : 5 - 7 : 1
Pour une gélule
· Lautre composant est : lactose.
Quest-ce que Elusanes orthosiphon, gélule et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 ou 60 gélules.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE billancourt
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE billancourt
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place abel gance
92100 boulogne billancourt
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).