ANSM - Mis à jour le : 27/01/2023
ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé
Acétylleucine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX DE MECANISME D'ACTION INCONNU, code ATC : N07CA04.
ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé contient la substance active acétylleucine.
Ce médicament est indiqué chez ladulte dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Ne prenez jamais ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acétylleucine ou à l'un des autres composants ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique au blé (différent de la maladie cliaque) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé
Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin en cas de réactions allergiques (pouvant être sévères, par exemple choc allergique, dème laryngé) (voir également rubrique 4).
Un comprimé ne contient pas plus de 8,800 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (voir rubrique « Ne prenez jamais ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé»).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lacool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il nest pas recommandé dutiliser ce médicament pendant la grossesse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant lallaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé contient de lamidon de blé
Ce médicament contient de lamidon de blé (voir les rubriques « Ne prenez jamais ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »).
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée est de 1,5 g à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir.
Durée de traitement
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique; (de 10 jours à 5 ou 6 semaines) ; au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée à 3 g voire 4 g par jour, soit 6 à 8 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre deau.
Si vous avez pris plus de ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.
Si vous oubliez de prendre ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien..
Réactions allergiques, choc anaphylactoïde (réaction allergique sévère et soudaine avec difficultés respiratoires, gonflement, étourdissements, rythme cardiaque rapide, transpiration et perte de conscience) et dème laryngé (gonflement) ont été observés à des fréquences indéterminées.
Dautres effets indésirables peuvent survenir :
· Peu fréquent : peuvent affecter jusquà 1 à 10 000 patients
Des réactions cutanées (éruptions, rougeurs, urticaire et démangeaisons).
· Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales)
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé <
· La substance active est :
Acétylleucine............................................................................................................. 500,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium lourd, stéarate de magnésium.
Quest-ce que ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Comprimé blanc, biconvexe et de forme allongée.
Boîte de 30 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Z.I DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).