ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
Palmier de Floride (extrait de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que PRODINAN 160 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?
3. Comment prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRODINAN 160 mg, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles de la miction (émission durine) liés à lhypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.
Ne prenez jamais PRODINAN 160 mg, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Faites attention avec PRODINAN 160 mg, gélule :
La prise à jeun de PRODINAN 160 mg, gélule peut être la cause de nausées.
Lutilisation de ce médicament ne doit pas dispenser dune surveillance régulière de la prostate chez votre médecin. PRODINAN ne peut se substituer à lacte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PRODINAN 160 mg, gélule.
Autres médicaments et PRODINAN 160 mg, gélule
Aucune dinteraction avec dautres médicaments na été signalée à ce jour.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PRODINAN 160 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
La dose habituelle est 2 gélules par jour.
Se conformer à lavis médical.
Mode dadministration
Voie orale.
Il est conseillé de prendre les gélules avec un verre deau au moment des repas. Se conformer à lavis médical.
Fréquence d'administration
Se conformer à lavis médical.
Durée du traitement
Se conformer à lavis médical. La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
Si vous avez pris plus de PRODINAN 160 mg, gélule que vous nauriez dû
En cas de prise massive et/ou accidentelle consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PRODINAN 160 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PRODINAN 160 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien
Des troubles gastro intestinaux tel que nausées et douleurs abdominales peuvent parfois survenir.
De rares éruptions cutanées et dèmes ont été rapportés.
Exceptionnellement, des gynécomasties ont pu être observées, réversibles à larrêt du traitement
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacie. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient PRODINAN 160 mg, gélule <
· La substance active est :
Palmier de Floride (Serenoa repens (Bartram) Small. = Sabal serrulata (Michaux) Nichols) (extrait sec de) 160 mg
Rapport drogue/extrait : 6,5-9 : 1
Solvant dextraction : CO2
Pour une gélule
· Les autres composants sont :
Macrogol 10 000.
Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, indigotine.
Quest-ce que PRODINAN 160 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gélule boite de 30, 60, 100 ou 180.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANCE
PARC DACTIVITE PRA DE SERRE
RUE LEON SERPOLLET
63960 VEYRE MONTON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).