ANSM - Mis à jour le : 14/06/2021
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate dÂ’ambroxol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
1. Qu'est-ce que AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques - code ATC : R05CB06.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ou si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
Ne prenez jamais AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
· Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l’administration de chlorhydrate d'ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez de prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, ou d’une maladie du foie sévère, ne prenez pas AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL sans demander l’avis de votre médecin.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Dans les affections bronchiques aiguës, consultez un médecin en cas d'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes au cours du traitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable contient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à -dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie de ce médicament est de 1 à 2 comprimés matin et soir.
Mode dÂ’administration
Voie orale.
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Si vous avez pris plus de AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000
· Réactions d’hypersensibilité.
· Éruption cutanée, urticaire.
Très rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 10 000 :
· Maux de tête, vertiges.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
· Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit.
· Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Dans ces cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :
Fréquent (chez moins d’un patient traité sur 10, mais chez plus d’un patient traité sur 100)
· Mal de cœur (nausées).
Peu fréquent (chez moins d’un patient traité sur 100, mais chez plus d’un patient traité sur 1 000)
· Diarrhée.
· Vomissements.
· Indigestion (dyspepsie).
· Mal de ventre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable <
· La substance active est :
Chlorhydrate d'ambroxol................................................................................................... 30 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20, 30 ou 50.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Ou
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
BOKENYFOLDI UT 118-120
1165 BUDAPEST
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).