ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution
Lévocabastine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnant et antiallergique - Code ATC : S01GX02
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes dune allergie au niveau de lil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Nutilisez jamais ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique à la lévocabastine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution.
Enfants
Lutilisation dALLERGIFLASH 0,05%, collyre en solution nest pas recommandée chez lenfant de moins de 6 ans en raison du nombre limité de données.
Autres médicaments et ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Lutilisation de ce médicament est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de labsence de données, lutilisation de la lévocabastine nest pas recommandée au cours de lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (légère irritation suite à linstillation) doivent sabstenir de conduire des véhicules ou dutiliser des machines jusquà ce que ces symptômes disparaissent.
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution contient des Phosphates
Ce médicament contient 39,65 mg de phosphates par 5 mL (voir rubrique 4 « quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Posologie
La dose recommandée est dune goutte dans chaque il, 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Utilisation chez les enfants âgés dau moins 6 ans et les adolescents : la dose recommandée nest pas modifiée.
Utilisez le collyre à intervalles réguliers.
Ne dépassez jamais la dose recommandée.
Mode dadministration
Ce médicament doit être administré au niveau de lil. Il ne doit en aucun cas être injecté.
Lors de lutilisation de ce collyre, vous devez vous laver soigneusement les mains avant douvrir le flacon et respecter les étapes suivantes :
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1. Enlevez la bague de sécurité. |
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2. Otez le bouchon protecteur. |
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3. Tenez le flacon tête en bas Appuyez sur le milieu du flacon suffisamment fort de façon à extraire 1 à 2 gouttes. |
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1. En regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas, positionnez le flacon au-dessus de lil et appuyez progressivement sur le milieu du flacon jusquà larrivée de la goutte. Evitez de toucher lil ou la paupière avec lembout du flacon. |
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2. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de lil. Lil fermé, essuyez proprement lexcédent. |
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3. Afin déviter les effets généraux, il est recommandé de comprimer langle interne de lil pendant 1 minute après chaque instillation en maintenant lil fermé. |
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4. Replacez le bouchon protecteur après usage. |
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C. En cas de défaut dapparition de la goutte, reprenez les étapes A2 et A3. |
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En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacez de 15 minutes les instillations.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.
Si vous ne ressentez pas damélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution que vous nauriez dû :
En cas de surdosage, un endormissement peut être ressenti. Rincez abondamment au sérum physiologique. Et poursuivez simplement votre traitement à linstillation suivante.
Si vous oubliez dutiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre ; Mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez dutiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou votre pharmacien.
Les affections fréquemment observées (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10) sont :
· Douleur de lil, vision floue, sensation de brûlure, de picotement, irritation oculaire
Les affections peu fréquemment observées (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100) sont :
· Gonflement (dème) des paupières
Les affections très rarement observées (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000) sont :
· Conjonctivite, gonflement des yeux et inflammation des paupières, rougeur de lil, larmoiement des yeux, et démangeaisons des yeux ;
· Eruption, rougeur de la peau, réaction allergique systémique pouvant être grave et se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle et difficultés respiratoires. Dans ce cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Maux de tête ;
· Palpitations.
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à lavant de lil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de laccumulation de calcium pendant le traitement (nuage) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Notez la date douverture en clair sur lemballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation après ouverture : 3 mois.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution <
· La substance active est :
Lévocabastine.................................................................................................................. 0,05 g
sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
Pour 100 mL de solution
· Les autres composants sont : Hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Quest-ce que ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Chaque boîte contient 1 flacon de 5 mL.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
416 RUE SAMUEL MORSE CS 99535
34961 MONTPELLIER
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE CS 99535
34961 MONTPELLIER
FRANCE
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
a) Quappelle-t-on allergie, quest-ce quune réaction allergique ?
Lallergie est une réaction excessive de notre organisme vis à vis de substances quil considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant lallergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec lallergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne lensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après lexposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils danimaux, daliments, dacariens, de moisissures ou sont des substances dorigine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans lorganisme de substances telles que lhistamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE DEFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique ?
Une rougeur de lil et de lintérieur des paupières accompagnée de démangeaisons, gonflement et larmoiement de lil sont les signes dune conjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmes allergènes (pollens, acariens, poils danimaux ).
c) Quelques conseils pratiques
· Ne vous frottez pas les yeux, même sils vous démangent car, après un soulagement passager, ce frottement ne peut quaggraver la situation.
· Rincez doucement vos yeux à leau claire ou avec une solution stérile de lavage pour éliminer le pollen et ainsi vous soulager.
· Supprimez provisoirement le maquillage. La guérison de la conjonctivite ou la réapparition lors dune nouvelle application peut permettre éventuellement didentifier la substance responsable. La présence dune allergie oculaire doit conduire à être vigilant dans le choix de ses cosmétiques.
· Si vous portez des lentilles de contact, mieux vaut les retirer pendant toute la durée du traitement par un collyre.
d) En cas de douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou de flou visuel, consultez votre médecin.
e) Prévention des récidives
Faire disparaître lallergène (léviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de lallergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence dallergènes :
· Le matelas devra être totalement entouré dune housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf sil est en lattes ou en métal, devra être entouré dun plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
· Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer lexposition aux pollens.
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux )
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.