ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la 5-alpha-réductase - code ATC : D11AX10
FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé contient comme substance active le finastéride.
FINASTERIDE ARROW LAB est un traitement indiqué chez l'homme uniquement.
FINASTERIDE ARROW LAB est préconisé dans le traitement de la chute des cheveux chez l'homme âgé de 18 à 41 ans (connue sous le nom d'alopécie androgénétique). Si après avoir lu cette notice, vous avez des questions sur la chute des cheveux chez l'homme, demandez plus d'informations à votre médecin.
Lalopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une combinaison de facteurs génétiques et d'une hormone spécifique, appelée dihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue à réduire la phase de repousse du cheveu et à diminuer son volume.
Au niveau du cuir chevelu, FINASTERIDE ARROW LAB diminue sensiblement le taux de DHT, en bloquant une enzyme (5-alpha réductase type II) qui transforme la testostérone en DHT. Seuls les hommes à des stades légers à modérés de l'alopécie, sans calvitie complète, peuvent espérer une amélioration après traitement par FINASTERIDE ARROW LAB. Après cinq ans de traitement, la progression de la perte de cheveux s'est ralentie chez la plupart des patients, et au moins la moitié d'entre eux a présenté une amélioration plus ou moins importante de la repousse des cheveux.
Ne prenez jamais FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes une femme (ce traitement est destiné aux hommes, voir rubrique « Grossesse »). Les études cliniques ont montré que le finastéride n'est pas efficace chez la femme présentant une chute de cheveux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FINASTERIDE ARROW LAB.
Changements de l'humeur et dépression
Des changements de lhumeur comme une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment, des pensées suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par FINASTERIDE ARROW LAB. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre FINASTERIDE ARROW LAB et contactez dès que possible votre médecin pour avoir un avis médical plus approfondi.
Effets sur lantigène prostatique spécifique (PSA)
FINASTERIDE ARROW LAB peut perturber le dosage sanguin du PSA (Antigène Prostatique Spécifique) pour le dépistage du cancer de la prostate. Si vous avez effectué un dosage du PSA, vous devez dire à votre médecin ou pharmacien que vous prenez FINASTERIDE ARROW LAB car FINASTERIDE ARROW LAB diminue le taux de PSA.
Effets sur la fertilité
Des problèmes dinfertilité ont été rapportés chez des hommes traités par du finastéride au long cours et qui présentaient dautres facteurs de risque pouvant influer sur la fertilité. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après larrêt du traitement par le finastéride. Il ny a pas détudes cliniques au long cours menées sur leffet du finastéride sur la fertilité chez lhomme.
Cancer du sein
Voir la rubrique 4.
Enfants et adolescents
FINASTERIDE ARROW LAB ne doit pas être administré chez l'enfant. Il ny a pas de données démontrant lefficacité ou la sécurité du finastéride chez les enfants de moins de 18 ans.
Autres médicaments et FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, des boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
FINASTERIDE ARROW LAB est indiqué dans le traitement de lalopécie androgénétique chez lhomme uniquement. Pour les effets sur la fertilité chez les hommes, voir la rubrique 2.
· A cause du risque en cas de grossesse, les femmes ne doivent pas utiliser FINASTERIDE ARROW LAB.
· Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler des comprimés cassés ou écrasés.
· Si la substance active de FINASTERIDE ARROW LAB est absorbée par voie orale ou par la peau par une femme enceinte d'un bébé de sexe masculin, cela peut entraîner une malformation des organes génitaux à la naissance.
· Si une femme enceinte est mise en contact avec la substance active de FINASTERIDE ARROW LAB, consulter un médecin.
Les comprimés de FINASTERIDE ARROW LAB sont pelliculés ce qui empêche tout contact avec la substance active lors d'une utilisation normale.
Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il ny a pas de données indiquant que FINASTERIDE ARROW LAB puisse avoir un effet sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
La dose recommandée est dun comprimé par jour. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments.
Votre médecin vous aidera à déterminer si FINASTERIDE ARROW LAB est efficace pour vous. Il est important de prendre FINASTERIDE ARROW LAB aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. FINASTERIDE ARROW LAB ne sera efficace qu'à long terme et si vous le prenez régulièrement.
Si vous avez pris plus de FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Si vous prenez trop de comprimés par erreur, consultez votre médecin rapidement. FINASTERIDE ARROW LAB nagit pas plus rapidement ou mieux si vous le prenez plus d'une fois par jour.
Si vous oubliez de prendre FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé
L'effet optimum ne peut être atteint que dans un délai de 3 à 6 mois. Il est important de continuer à prendre FINASTERIDE ARROW LAB aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE ARROW LAB, vous risquez de perdre les cheveux qui ont repoussé, dans un délai de 9 à 12 mois.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.
Arrêtez de prendre FINASTERIDE ARROW LAB et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez lun des symptômes suivants : gonflement des lèvres, du visage, de la langue et de la gorge; difficulté à avaler ; boursouflures sous la peau (urticaire) ; difficulté à respirer.
Vous devez signaler rapidement à votre médecin toute modification du tissu mammaire telle que grosseur, douleur, augmentation du volume du tissu mammaire ou écoulement du mamelon car ils peuvent être le signe dune maladie grave, telle que le cancer du sein.
Peu fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100) :
· diminution de la libido ;
· troubles de l'érection ;
· problèmes d'éjaculation tels qu'une diminution du volume de l'éjaculat ;
· dépression.
Fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· réactions allergiques telles que rash et démangeaisons ;
· augmentation de la sensibilité et du volume des seins ;
· douleurs des testicules ;
· sang dans le sperme ;
· accélération des battements cardiaques ;
· persistance de difficultés à avoir des érections après larrêt du traitement ;
· diminution de la libido persistant après larrêt du traitement ;
· persistance de troubles de léjaculation après larrêt du traitement ;
· infertilité masculine et / ou de mauvaise qualité du sperme ;
· augmentation des enzymes hépatiques ;
· anxiété.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé <
· La substance active est :
Finastéride.............................................................................................................................. 1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, docusate de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hydroxypropylcellulose, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Quest-ce que FINASTERIDE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur <
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé octogonal, biconvexe, brun, marqué dun « J » sur une face et de « 81 » sur lautre face.
FINASTERIDE ARROW LAB est disponible en :
· Plaquettes composées dun film blanc opaque PVC/PE/PVdC-Aluminium : boite de 28, 56, 84 ou 98 comprimés pelliculés.
· Flacon PEHD avec bouchon en polypropylène contenant du gel de silice comme agent dessicant : flacon de 30 et 1000 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR
BIRZEBBUGIA, BBG 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).