NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2013
Dénomination du médicament
IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 130 mg, comprimé sécable
Iodure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette
notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
AVERTISSEMENT
CE MEDICAMENT EST DESTINE A ETRE UTILISE DANS DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES. IL EST
IMPERATIF DE LE CONSERVER DANS UN ENDROIT CONNU ET ACCESSIBLE, DONT VOUS VOUS
SOUVIENDREZ FACILEMENT
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 130 mg, comprimé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE
DES ARMEES 130 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 130 mg, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 130 mg, comprimé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE IODURE DE POTASSIUM PHARMACIE
CENTRALE DES ARMEES 130 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un ANTIDOTE.
Indications thérapeutiques
IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé sécable est indiqué pour prévenir
l'accumulation d'iode radioactif dans la thyroïde, dans le cas d'une possible contamination par des radioéléments
émis accidentellement par une installation nucléaire.
Ces comprimés ne doivent être pris que sur instruction formelle des autorités compétentes qui définissent les
populations à qui l'iode doit être administré. Ce n'est qu'en cas de danger lié à des émissions accidentelles d'iode
radioactif dans une installation nucléaire que la consigne d'ingérer ce médicament sera diffusé par tout moyen
approprié (tel la radio) aux populations exposées.
POUR UNE EFFICACITE MAXIMALE, PRENDRE LE TRAITEMENT DES L'ALERTE DONNEE.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE IODURE DE POTASSIUM
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 130 mg, comprimé
sécable ? <
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Le traitement doit être pris
dès l'alerte donnée
, l'efficacité étant très diminuée si l'administration est débutée à
partir d'1 heure après la radio contamination.
Le risque de la contamination de la thyroïde par l'iode radioactif est tel que les mesures de prévention sont d'autant
plus indispensables que les sujets sont plus jeunes.
Il est recommandé de consulter un médecin aussitôt que possible après la prise d'iodure dans les situations
suivantes :
· personnes ayant un antécédent ou une pathologie thyroïdienne en cours,
· femmes enceintes ou allaitantes,
· nourrissons et enfants de moins de un an.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé sécable :
En dehors d'une allergie connue à l'un des constituants de ce médicament, il n'existe pas de contre-indication à
l'utilisation de ce médicament en cas d'alerte.
En l'état actuel des connaissances, en dehors de quelques pathologies immunologiques préexistantes rarissimes
(dermatites herpétiformes ou des vascularites hypocomplémentaires) il n'y a pas de contre-indication à
l'administration d'iodure de potassium, notamment aux enfants et adolescents jusqu'à 20 ans et aux femmes
enceintes.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé sécable
:
Chez les sujets porteurs de goitres anciens, surtout s'il s'agit de goitres volumineux ou autonomes (« pré-toxiques
», à THS freinée) l'administration d'une quantité forte d'iodure, même en dose unique, peut induire une
hyperthyroïdie. Un avis médical préalable est donc souhaitable chez ces patients lorsqu'ils sont concernés par la
distribution de comprimés d'iodure de potassium.
Il n'existe pas d'intolérance à l'iode sous forme d'iodure de potassium.
Si vous avez eu une réaction antérieure lors d'une injection d'un produit iodé de contraste radiologique, de l'emploi
d'un antiseptique à base d'iode sur la peau, ou de la consommation de poissons, de crustacés ou de mollusques,
consulter un médecin avant l'alerte afin d'utiliser IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130
mg, comprimé sécable.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un
déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires
rare).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d’autres médicaments
Si vous devez prendre un médicament antiacide après la prise d'IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale
des Armée 130 mg, comprimé sécable, vous devez différer la prise de ce médicament d'au moins deux heures.
Les médicaments antiacides peuvent en effet réduire l'absorption digestive de l'iodure de potassium.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
En cas d'alerte et d'instruction formelle des autorités compétentes, les femmes enceintes sont prioritaires pour
bénéficier d'un traitement par IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé
sécable. Ce traitement doit être pris quel que soit l'âge de la grossesse dans le but de protéger la thyroïde de la
mère et à partir du 2
ème
trimestre, celle du fœtus qui commence à concentrer l'iode à partir de la 10
ème
- 12
ème
semaine. Une surveillance échographique du fœtus sera ensuite effectuée jusqu'à la fin de la grossesse.
Un suivi médical et biologique de l'enfant sera réalisé après sa naissance.
La prise de ce médicament est possible et ne doit pas être différée en cas d'allaitement.
Il est recommandé aux femmes enceintes ou allaitantes, ainsi qu'aux nourrissons et enfants de moins d'un an, de
consulter un médecin aussitôt que possible après la prise du traitement par l'iodure de potassium.
Dans les deux cas, consulter votre médecin après la prise d'IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des
Armées 130 mg, comprimé sécable.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d’IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale
des Armées 130 mg, comprimé sécable :
Lactose monohydraté.
3. COMMENT PRENDRE IODURE DE POTASSIUM
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 130 mg, comprimé
sécable ? <
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Adultes (y compris femmes enceintes), enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé à dissoudre dans une boisson
(eau, lait ou jus de fruit).
· Enfants de 36 mois à 12 ans : 1/2 comprimé à dissoudre dans une boisson (par exemple lait ou jus de fruit).
· Nourrissons jusqu'à 36 mois : 1/4 de comprimé à dissoudre dans une boisson (par exemple biberon de lait ou de
jus de fruit).
Pour les nouveaux nés (moins de 1 mois) le dosage est de 16 mg.
Le traitement consiste en une prise unique.
Il ne doit être renouvelé que dans des cas exceptionnels, uniquement sur instructions des autorités
compétentes.
Si la prise doit-être renouvelée, il est cependant souhaitable d'en exclure la femme enceinte et l'enfant de moins
d'un mois, qui devront être évacués en priorité hors de la zone contaminée.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Immédiatement dès que l'alerte a été donnée.
Vous pouvez dissoudre IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé sécable,
dans une boisson, telle que du lait ou du jus de fruit, pour permettre l'administration aux enfants. Dans ces
conditions, la solution obtenue ne doit pas être conservée et doit être administrée immédiatement.
Cette dissolution du médicament dans du lait ou du jus de fruit permet de faciliter la prise par un enfant et diminue
le goût métallique qui peut être perçu aux doses préconisées.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé
sécable, que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris une dose d'IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé
sécable, supérieure à celle qui vous a été indiquée par les autorités compétentes, consultez un médecin ou un
pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
? <
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé
sécable est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
· poussée de fièvre,
· douleurs articulaires,
· éruptions cutanées transitoires et spontanément régressives,
· réaction allergique (œdème, trouble respiratoire).
Il n'est pas démontré que ces manifestations sont liées à la prise d'iodure de potassium
IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé sécable peut avoir des effets
indésirables sur le fonctionnement de la glande thyroïde, liés à une surcharge d'iode; il s'agit alors de thyroïdite
subaiguë à l'iode, d'hyperthyroïdie et de goitre par blocage de l'hormonosynthèse.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site
internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IODURE DE POTASSIUM
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 130 mg, comprimé
sécable ? <
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES <
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé sécable ?
La substance active est :
lodure de potassium ..................................................................................................................... 130,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, huile végétale hydrogénée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que, IODURE DE POTASSIUM Pharmacie Centrale des Armées 130 mg, comprimé sécable et
contenu de l’emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé sécable.
Les comprimés sont blancs, ronds, quadrisécables.
Boite de 10 ou 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de
fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS Cedex
france
Exploitant
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
france
Fabricant
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
france
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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