ANSM - Mis à jour le : 09/03/2022
ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate dondansétron dihydraté
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
Ne prenez jamais ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à londansétron ou à lun des autres composants contenu dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous prenez de l'apomorphine (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson).
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques ou si vous souffrez de problèmes cardiaques :
o signaler à votre médecin que vous prenez de lONDANSETRON EG avant toute autre prescription (dautres médicaments peuvent agir sur le cur) ;
o prévenir immédiatement un médecin en cas de douleurs thoraciques, de syncopes ou de troubles du rythme cardiaque ;
· si votre analyse de sang présente des anomalies concernant le taux de potassium, de sodium et de magnésium (déséquilibre électrolytique) ;
· si vous souffrez de symptômes respiratoires ; ils peuvent être les signes précoces dune allergie (hypersensibilité) ;
· si vous avez des antécédents dallergie à un autre médicament de la même classe. Vous devez prendre en compte le risque dallergie avec ce médicament ;
· si vous souffrez dinsuffisance hépatique modérée ou sévère (défaillance des fonctions du foie) ;
· si vous souffrez de constipation sévère et prolongée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez jamais ONDANSETRON EG :
· si vous prenez de lapomorphine (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson).
Prévenez votre médecin :
· si vous prenez d'autres médicaments pouvant entraîner des anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) et/ou un déséquilibre électrolytique ;
· si vous prenez des médicaments anticancéreux (en particulier les anthracyclines ou le trastuzumab) ;
· si vous prenez des médicaments pour traiter les infections (comme l'érythromycine) ;
· si vous prenez des médicaments utilisés pour la maladie de Cushing (kétoconazole) ;
· si vous prenez des médicaments anti-arythmiques (comme lamiodarone) ou bêta bloquants (comme l'aténolol ou le timolol) pour traiter des troubles du rythme cardiaque ;
· si vous prenez des médicaments pour traiter la dépression ou lanxiété appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa) ;
· si vous prenez du tramadol, un médicament utilisé pour traiter les fortes douleurs ;
· si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez lun de ces symptômes pendant ou après le traitement par ONDANSETRON EG :
· si vous ressentez soudainement une douleur ou une oppression dans la poitrine (ischémie myocardique).
ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Il est conseillé de ne pas utiliser ONDANSETRON EG pendant le premier trimestre de la grossesse. En effet, ONDANSETRON EG peut augmenter légèrement le risque que lenfant naisse avec un bec de lièvre et/ou une fente palatine (orifices ou fentes dans la lèvre supérieure et/ou le palais). Si vous êtes déjà enceinte ou que vous pensez lêtre, ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ONDANSETRON EG. Si vous êtes une femme en âge de procréer, il est conseillé dutiliser un moyen de contraception efficace.
En cas dallaitement ou de désir dallaitement, lutilisation de ce médicament est déconseillée, compte tenu de son passage dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ONDANSETRON EG peut entraîner des effets indésirables pouvant diminuer votre capacité de conduite.
Ne conduisez pas si des effets indésirables diminuant votre capacité de conduite apparaissent ou persistent.
ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituellement recommandée est de :
· chez l'adulte : 1 à 2 comprimés par jour ;
· chez lenfant à partir de 6 ans : se conformer à lordonnance du médecin.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, la forme comprimé n'est pas adaptée en raison du risque de fausse route.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Durée du traitement
1 à 5 jours.
Si vous avez pris plus de ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Si vous ou votre enfant avez pris plus de ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû, contactez votre médecin ou allez directement à lhôpital. Emportez la boite du médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou votre pharmacien.
Certains effets indésirables peuvent être graves. Arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez :
Une réaction allergique sévère pouvant être immédiate : les signes peuvent inclure :
· une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire),
· un gonflement du visage ou de la gorge (angioedème). Vous pourrez alors avoir du mal à respirer,
· un malaise.
Une ischémie myocardique : les signes sont les suivants :
· douleur thoracique soudaine,
· sensation doppression thoracique.
Autres effets indésirables possibles :
· maux de tête, bouffées de chaleur, hoquets ;
· anomalies biologiques hépatiques ;
· constipation pouvant dans de rares cas se compliquer docclusion intestinale en particulier chez certains patients avec des facteurs de risque associés (prise de médicaments ralentisseurs du transit, antécédent de chirurgie digestive) ;
· baisse de la pression artérielle, douleurs au niveau du thorax, troubles du rythme cardiaque (pouvant entraîner une perte soudaine de connaissance) et bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) ;
· mouvements anormaux des yeux, raideur anormale des muscles et tremblements, convulsions ;
réactions cutanées rares et graves, caractérisées par des bulles et un détachement de la peau, imposant larrêt immédiat du traitement ;
· troubles visuels transitoires, voire de très rares cas de cécité transitoire ont été décrits ;
· vertiges, principalement au cours des injections rapides.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé <
· La substance active est :
Ondansétron..................................................................................................................... 8 mg
Sous forme de chlorhydrate dondansétron dihydraté.
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.
Pelliculage:
OPADRY jaune: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), hydroxypropylcellulose, propylèneglycol, monooléate de sorbitane, acide sorbique, vanilline, jaune de quinoléïne.
Quest-ce que ONDANSETRON EG 8 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé rond biconvexe de couleur jaune pâle et gravé "42" sur l'une de ses faces.
Boîte de 2, 4 ou 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
DERVENAKION 6
PALLINI 15351, ATTIKIS
GRECE
ou
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2-18
D-61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
ou
CENTRAFARM SERVICES B.V.
NIEUWE DONK 9
4879 AC ETTEN LEUR
PAYS - BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
A compléter ultérieurement par la titulaire.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).