NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2022
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Propionate de fluticasone / Salmétérol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <
Classe pharmacothérapeutique : adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d'autres médicaments, à l'exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06.
· le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée daction. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter lentrée et la sortie de lair dans les poumons. Leffet dure au moins 12 heures.
· le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue linflammation et lirritation dans les poumons.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER est utilisé pour traiter les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que :
· asthme,
· Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL ARROW AIRMASTER à une dose de 500/50 microgrammes/dose réduit le risque dépisodes dexacerbation des symptômes de votre bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou votre BPCO.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER permet déviter la survenue dessoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL ARROW AIRMASTER ne doit pas être utilisé lorsque vous avez une crise soudaine dessoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » daction rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » daction rapide et de courte durée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? <
· si vous êtes allergique au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l'autre composant de ce médicament, le lactose monohydraté, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose si vous avez :
· une maladie du cur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide ;
· une hyperactivité de la thyroïde ;
· une pression artérielle élevée ;
· du diabète (PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER peut augmenter le taux de sucre dans votre sang) ;
· un faible taux de potassium dans votre sang ;
· une tuberculose actuellement en cours dévolution ou survenue dans le passé, ou toute autre infection pulmonaire.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci est dû au fait que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER peut ne pas être adapté à la prise simultanée dautres médicaments.
Avant de commencer à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER, informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
· bêta-bloquants (tels que aténolol, propranolol et sotalol). Les bêta-bloquants sont principalement utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou pour d'autres maladies cardiaques comme langine de poitrine ;
· médicaments utilisés pour traiter des infections (tels que le kétoconazole, l'itraconazole et l'érythromycine), y compris certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (tels que le ritonavir, les médicaments contenant du cobicistat). Certains de ces médicaments peuvent augmenter le taux de propionate de fluticasone ou de salmétérol dans votre organisme. Cela peut augmenter le risque davoir des effets indésirables avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER, notamment des battements cardiaques irréguliers, ou daggraver les effets indésirables. Il se peut que votre médecin souhaite instaurer une surveillance particulière si vous prenez ces médicaments ;
· corticoïdes (par voie orale ou injectable). Si vous avez pris ces médicaments récemment, il existe un risque que ce médicament exerce également un effet sur les glandes surrénales de votre organisme ;
· diurétiques utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ;
· autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol) ;
· médicaments contenant de la xanthine, comme laminophylline et la théophylline. Ils sont souvent utilisés pour traiter l'asthme.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER na pas de raison daffecter la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/ 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose contient du lactose
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER contient environ 13 milligrammes de lactose monohydraté par dose. Cette quantité ne cause généralement pas de problèmes chez les patients présentant une intolérance au lactose. Lexcipient lactose contient de petites quantités de protéines de lait, qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? <
· Utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER tous les jours, jusquà avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas plus que la dose recommandée. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
· Narrêtez pas votre traitement ou ne réduisez pas vous-même vos doses de traitement sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.
· PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER doit être inhalé par la bouche pour aller dans les poumons.
La dose recommandée est de :
Pour lasthme
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
Une inhalation deux fois par jour.
Pour les adultes atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)
Une inhalation deux fois par jour.
Vos symptômes doivent être bien contrôlés en utilisant PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER deux fois par jour. Si cest le cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour.
Votre dose pourrait donc être réduite à :
· une prise le soir si vous avez des symptômes pendant la nuit,
ou
· une prise le matin si vous avez des symptômes pendant la journée.
Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à inhaler ou lintervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.
Si vous utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier régulièrement votre état clinique.
Si votre asthme ou votre essoufflement saggrave, consultez votre médecin immédiatement. Si vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin dutiliser votre traitement bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER sans augmenter le nombre de bouffées que vous prenez.
Votre état respiratoire pourrait saggraver et vous pourriez alors être davantage malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin dun traitement supplémentaire.
Mode d'emploi
· PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER peut être différent des inhalateurs que vous avez utilisés dans le passé, il est donc très important que vous l'utilisiez correctement. Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien doivent vous apprendre à utiliser votre inhalateur. Cette formation est importante pour vous assurer de recevoir la dose dont vous avez besoin. Si vous n'avez pas encore suivi cette formation, veuillez demander à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien de vous montrer comment utiliser votre inhalateur correctement, surtout avant de lutiliser pour la première fois. Ils devront vérifier régulièrement comment vous l'utilisez pour sassurer que vous utilisez le dispositif correctement et conformément aux instructions. Ne pas utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER correctement ou comme vous la prescrit votre médecin pourrait limiter son efficacité pour traiter votre asthme ou votre BPCO ;
· Le dispositif porte des blisters contenant du propionate de fluticasone/salmétérol sous forme de poudre ;
· Un compteur de doses, positionné sur le dessus du dispositif, indique le nombre de doses restantes. Il décompte jusquà 0. Les chiffres 5 à 0 apparaîtront en rouge pour vous avertir quil vous reste peu de doses. Lorsque le compteur indique 0, votre inhalateur est vide.
Utilisation de l'inhalateur
1. Pour ouvrir votre inhalateur, tenez-le dune main et placez-le à plat. Appuyez sur le bouton rouge avec le pouce (voir la figure 1) et faites pivoter le couvercle de lembout buccal mauve vers l'arrière à laide du pouce de lautre main en le maintenant éloigné de vous et aussi loin que possible jusquà entendre un « clic » (voir la figure 2). Cette action permet douvrir un petit orifice au niveau de lembout buccal et une dose de votre médicament est alors positionnée dans lembout buccal.
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Figure 1 |
Figure 2 |
Notez que chaque fois que lembout buccal est ouvert avec un « clic », un blister est ouvert dans le dispositif et une nouvelle dose est prête à être inhalée ; par conséquent, nouvrez pas inutilement le couvercle de lembout buccal car les doses ainsi libérées seraient perdues.
2. Eloignez linhalateur de la bouche, expirez autant que possible. Ne jamais souffler dans linhalateur.
3. Placez lembout buccal entre les lèvres (voir la figure 3) ; inspirez régulièrement et profondément par la bouche à travers linhalateur, et non par le nez.
Retirez linhalateur de la bouche.
Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez.
Expirez lentement.
Figure 3
L'inhalateur délivre votre dose de médicament sous forme de poudre très fine. Vous pouvez ou non goûter ou sentir la poudre. N'utilisez pas de dose supplémentaire de l'inhalateur si vous ne sentez ni ne goûtez le médicament.
4. Fermez l'inhalateur pour maintenir sa propreté en faisant pivoter le couvercle de lembout buccal mauve vers vous, aussi loin que possible. Vous entendrez un « clic » (voir la figure 4). Le couvercle de lembout buccal a été remis dans sa position initiale et réinitialisé. L'inhalateur est maintenant prêt afin que vous puissiez prendre votre prochaine dose programmée.
5. Ensuite, rincez votre bouche avec de leau et crachez-la et/ou brossez-vous les dents. Cela peut éviter lapparition dune candidose ou dune raucité dans la voix.
Nettoyage de l'inhalateur
Maintenez linhalateur propre et sec.
Si nécessaire, essuyez lembout buccal de linhalateur avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec.
Si vous avez utilisé plus de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose que vous n'auriez dû
Il est important dutiliser le dispositif comme votre médecin vous la montré. Si vous avez pris accidentellement plus de doses que recommandé, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez remarquer une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Vous pouvez également ressentir des vertiges, des maux de tête, une faiblesse musculaire, et des douleurs articulaires.
Si vous avez pris des doses plus importantes de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER pendant une longue période, vous devez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci parce que des doses élevées de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER peuvent entraîner une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes surrénales.
Si vous oubliez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à lheure habituelle.
Si vous arrêtez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Il est très important que vous preniez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER tous les jours comme indiqué par votre médecin. Continuez votre traitement jusquà lavis contraire de votre médecin. Narrêtez pas ou ne réduisez pas les doses de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER subitement. Cela pourrait rendre votre respiration plus difficile.
De plus, si vous arrêtez brusquement l'utilisation de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER ou en réduisez brusquement la posologie, cela peut (très rarement) provoquer des problèmes des glandes surrénales (insuffisance surrénalienne) qui peuvent parfois entraîner des effets indésirables.
Ces effets indésirables peuvent notamment être les suivants :
· douleurs destomac,
· fatigue et perte d'appétit, nausées,
· vomissements et diarrhée,
· perte de poids,
· maux de tête ou somnolence,
· diminution du taux sanguin de sucre,
· baisse de tension artérielle et convulsions (crises dépilepsie).
Linsuffisance surrénalienne peut saggraver et vous pouvez présenter un des effets indésirables mentionnés ci-dessus lorsque votre corps est soumis à des facteurs de stress tels que de lapparition de fièvre ou un traumatisme (comme un accident de voiture), une infection ou une intervention chirurgicale.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Pour éviter l'apparition de ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un traitement supplémentaire par corticoïdes sous forme de comprimé (tel que la prednisolone).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <
Afin de réduire le risque d'effets indésirables, votre médecin prescrira la dose la plus faible possible de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER permettant de contrôler votre asthme ou votre Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Réactions allergiques : vous pouvez constater que votre essoufflement saggrave subitement, immédiatement après avoir utilisé PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER. Vous pouvez percevoir des sifflements bronchiques et tousser ou être essoufflé. Vous pouvez également ressentir des démangeaisons, remarquer une éruption cutanée (urticaire) ou un gonflement (généralement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), sentir que votre cur se met soudainement à battre très rapidement ou vous sentir mal et avoir la tête qui tourne (malaise pouvant aller jusquà un évanouissement ou une perte de connaissance). Si vous ressentez lun de ces symptômes ou sils apparaissent subitement après avoir utilisé PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER, arrêtez de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER et parlez-en à votre médecin immédiatement. Les réactions allergiques à PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER sont peu fréquentes (elles affectent moins de 1 personne sur 100).
Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de BPCO (effet indésirable fréquent)
Si vous présentez lun des effets indésirables suivants pendant la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes dune infection pulmonaire :
· fièvre ou frissons ;
· augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats) ;
· augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement.
Les autres effets indésirables sont décrits ci-dessous :
Effets très fréquents (peuvent affecter plus d1 personne sur 10) :
· maux de tête diminuant généralement à la poursuite du traitement ;
· une augmentation du nombre de rhumes a été rapportée chez les patients atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Effets fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
· candidose de la bouche et de la gorge (parfois douloureuse). Également langue irritée, voix rauque et irritation de la gorge. Rincer votre bouche avec de leau et la cracher et/ou brossez-vous les dents immédiatement après chaque prise de votre médicament peut permettre déviter ces effets. Votre médecin peut vous prescrire un traitement antifongique pour soigner la candidose ;
· douleurs et inflammations des articulations, douleurs musculaires ;
· crampes musculaires.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :
· ecchymoses (bleus sur la peau) et fractures ;
· inflammation des sinus (sensation de tension ou de pesanteur au niveau du nez, des joues et derrière les yeux, parfois accompagnée dune douleur pulsatile) ;
· diminution de la quantité de potassium dans votre sang (qui peut se manifester par des palpitations, une faiblesse musculaire, des crampes).
Effets peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
· augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang (hyperglycémie). Si vous avez du diabète, des contrôles plus fréquents de votre taux de sucre dans le sang et un ajustement possible de votre traitement antidiabétique peuvent être nécessaires ;
· cataracte (opacification du cristallin de l'il) ;
· accélération rapide du rythme cardiaque (tachycardie) ;
· tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations). Cela est généralement sans gravité et diminue à la poursuite du traitement ;
· douleur thoracique ;
· sentiment dinquiétude (cet effet survient principalement chez les enfants) ;
· troubles du sommeil ;
· éruption cutanée allergique.
Effets rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
· survenue brutale dune difficulté à respirer ou de sifflements bronchiques juste après la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER. Dans ce cas, arrêtez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER. Utilisez votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » pour vous aider à respirer et prévenez votre médecin immédiatement ;
· PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER peut affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes par l'organisme, particulièrement si vous avez pris des doses élevées et sur de longues périodes. Les effets incluent :
o un ralentissement de la croissance de lenfant et de ladolescent ;
o un amincissement de la trame osseuse ;
o un glaucome (affection de l'il liée à une augmentation de la pression intraoculaire) ;
o une prise de poids ;
o un arrondissement (aspect en forme de lune) du visage (Syndrome de Cushing).
Votre médecin sassurera régulièrement que vous ne présentez pas ces effets indésirables, et que vous utilisez cette association de médicaments à la plus faible dose permettant de contrôler votre asthme.
· modifications du comportement, comme une activité et une irritabilité inhabituelles (bien que ces effets surviennent principalement chez les enfants) ;
· irrégularité du rythme cardiaque ou extrasystoles (arythmies). Prévenez votre médecin, mais n'arrêtez pas de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER sauf si votre médecin vous demande de larrêter ;
· une infection fongique de l'sophage (tube digestif) qui peut causer des difficultés pour avaler.
Effets de fréquence indéterminée, mais pouvant également survenir :
· dépression ou agressivité. Ces effets sont plus susceptibles de survenir chez les enfants ;
· vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? <
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS <
Ce que contient PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose <
· Les substances actives sont :
Propionate de fluticasone.............................................................................. 500 microgrammes
Salmétérol...................................................................................................... 50 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose mesurée.
Soit
Propionate de fluticasone.............................................................................. 432 microgrammes
Salmétérol...................................................................................................... 43 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose délivrée à chaque inhalation (au niveau de lembout buccal).
· Lautre composant est le lactose monohydraté (qui contient des protéines de lait).
Quest-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur <
Chaque dose est pré-mesurée.
Les dispositifs en plastique blanc avec un embout buccal dont le couvercle est mauve, sont conditionnés dans des boîtes contenant :
1, 2, 3 ou 10 inhalateurs contenant chacun 60 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
VOLTTIKATU 5, VOLTTIKATU 8
KUOPIO, 70700
finlande
ou
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia
BBG 3000
Malte
OU
SPECIAL PRODUCTS LINE S.P.A.
VIA FRATTA ROTONDA VADO LARGO, 1
03012 ANAGNI (FR)
ITALY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).