ANSM - Mis à jour le : 21/08/2017
PRORHINEL RHUME, solution nasale
Polysorbate 80 / bromure de benzododécinium
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. Qu'est-ce que que PRORHINEL RHUME, solution nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser que PRORHINEL RHUME, solution nasale ?
3. Comment utiliser que PRORHINEL RHUME, solution nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver que PRORHINEL RHUME, solution nasale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL.
code ATC : (R : système respiratoire).
Nutilisez jamais PRORHINEL RHUME, solution nasale dans les cas suivants :
· Allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires lors dune précédente utilisation.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec PRORHINEL RHUME, solution nasale :
Mises en garde spéciales
Dès louverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation dune préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
Les ampoules en verre, les flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs ne doivent pas être conservés plus de 8 jours après la première utilisation. Notez la date douverture en clair sur lampoule ou le flacon.
Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées après utilisation.
Précautions demploi
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de loreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PRORHINEL RHUME, solution nasale
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ne pas associer plusieurs médicaments à usage nasal contenant un antiseptique.
AFIN DEVITER DEVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
PRORHINEL RHUME, solution nasale avec des aliments et, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Ce médicament dans les conditions normales dutilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.
Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été observé.
PRORHINEL RHUME, solution nasale contient :
Chlorure de sodium, alcool éthylique à 90°, glycérol, eau purifiée.
En pulvérisations :
Adulte (avec flacon pulvérisateur adulte) : 2 pulvérisations dans chaque narine 3 fois par jour.
Enfant (avec le flacon pulvérisateur enfant) : 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 3 fois par jour.
En lavage :
avec les formes ampoules en plastique de 5 ml ou 10 ml ou le flacon pipette.
Adulte : 1 à 3 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 10 ml ou de 5 ml par narine.
Enfant : 1 à 2 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.
Nourrisson : 1 lavage par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.
En instillations :
avec les formes ampoules en plastique de 5 ml ou 10 ml ou le flacon pipette. L'instillation est recommandée lorsqu'une petite quantité de solution est suffisante. Administrer quelques gouttes en exerçant une pression douce sur l'ampoule ou le flacon.
Adulte : 2 à 3 instillations par jour
Enfant et nourrisson : 1 à 3 instillations par jour.
Ne pas se moucher violemment au cours des 10 minutes suivant l'administration de ce produit.
Mode dadministration
VOIE NASALE. Ne pas injecter.
Ampoule en verre : le contenu dune ou plusieurs ampoules peut être placé dans le flacon pipette ou dans le flacon pulvérisateur. Bien refermer le flacon entre chaque utilisation.
Ampoules en matière plastique : casser lembout par simple torsion.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Notamment allergie à type déternuements, écoulement nasal ou réaction cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PRORHINEL RHUME, solution nasale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Les ampoules en verre, les flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs ne doivent pas être conservés plus de 8 jours après la première utilisation. Notez la date douverture en clair sur lampoule ou le flacon.
Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées après utilisation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
Ce que contient PRORHINEL RHUME, solution nasale <
· La substance active est :
Polysorbate 80..................................................................................................................... 0,200 g,
Bromure de benzododécinium monohydraté
exprimé en bromure de benzododécinium anhydre................................................................... 0,004 g.
pour 100 ml de solution nasale
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, alcool éthylique à 90°, glycérol, eau purifiée.
Quest-ce que PRORHINEL RHUME, solution nasale et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme dune solution nasale ; boîte de 2, 4, 10, 12, 15, 18 ou 20 ampoules de 5 ml ou 10 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Z.I. LONGPRE
10 RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
ou
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
b.p.131
07100 ANNONAY
ou
LABORATOIRE SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
ou
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
< {mois AAAA}.>
Sans objet.