ANSM - Mis à jour le : 19/08/2022
BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Dipropionate de béclométasone
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Ce médicament est un corticoïde qui sadministre par voie inhalée.
Cest un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de lasthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas damélioration très nette des symptômes.
Attention : ce médicament nest pas un bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise dasthme. |
Il napporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans action sur la crise dasthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste quau bout de quelques jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
Nutilisez jamais BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
· Si vous êtes allergique à la substance active (diproprionate de béclométasone) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de survenue de majoration de la gêne respiratoire à la suite de linhalation de ce produit, ne pas renouveler la prise de ce médicament, mais contacter votre médecin.
En cas de doute demander lavis de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Faites attention avec BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
En cas de survenue de crises ou de gêne respiratoire, il faut utiliser un autre médicament « bronchodilatateur bêta-2 mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée » que votre médecin vous aura prescrit à cet effet.
Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta-2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement.
EN CAS DECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
Ce produit, administré par voie inhalée, doit atteindre lextrémité des petites bronches pour agir efficacement. En cas dencombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou dinfection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin quil instaure un traitement adapté.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou dautres troubles visuels.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Bécotide et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter linfection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention, ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé contient de lalcool (éthanol)
Ce médicament contient 8,93 mg dalcool (éthanol) par dose équivalent à 15,12% (poids/poids). La quantité pour une dose de ce médicament équivaut à moins de 1 mL de bière ou 1 mL de vin. La faible quantité dalcool contenue dans ce médicament nest pas susceptible dentrainer deffet notable.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.
A titre indicatif, la dose quotidienne de ce médicament est :
Chez ladulte et ladolescent de plus de 12 ans : 2 à 8 inhalations par jour réparties en 2 à 4 prises par jour.
Chez lenfant de plus de 4 ans : 1 à 2 inhalations par jour réparties en 1 à 2 prises par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
NE PAS AUGMENTER OU DIMINUER LA DOSE SANS LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
Mode et voie dadministration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie respiratoire exclusivement.
Lefficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de lappareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode demploi. Au besoin, nhésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
Utilisation du dispositif :
Après avoir enlevé le capuchon de lembout buccal en exerçant une pression de chaque côté de celui-ci :
· vérifiez labsence de corps étrangers à lintérieur et à lextérieur de laérosol y compris dans lembout buccal,
· agitez bien laérosol afin de vous assurer de labsence de tout corps étranger et que les composants de laérosol ont été correctement mélangés,
· videz vos poumons en expirant profondément,
· présentez lembout buccal à lentrée de la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut,
· commencez à inspirer et pressez sur la cartouche métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément,
· retirez lembout buccal de la bouche et retenez votre respiration pendant au moins 10 secondes,
· repositionnez le capuchon sur lembout buccal et appuyez fermement pour le remettre en position.
· rincez-vous la bouche après inhalation du produit,
· par mesure dhygiène, lembout buccal doit être nettoyé après emploi.
Contrôlez votre technique dinhalation devant une glace, si une quantité importante de produit séchappe par le nez ou la bouche, les points suivants sont à surveiller : soit la pression sur la cartouche métallique a eu lieu avant le début ou après la fin de linspiration, soit linspiration na pas été suffisamment profonde.
En cas de difficulté à utiliser le système dinhalation, votre médecin peut vous conseiller lutilisation dune chambre dinhalation.
Fréquence dadministration
Les prises doivent être réparties à intervalles réguliers.
Durée du traitement
Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effort quotidien. Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous laura conseillé.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé que vous nauriez dû :
Consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
Comme avec dautres produits inhalés, il peut très rarement survenir une majoration de la gêne respiratoire à la suite de linhalation du produit. Dans ce cas ne pas renouveler la prise mais contacter votre médecin.
En cas de gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge, avertir votre médecin, ne pas modifier ou arrêter le traitement sans son avis.
Effets indésirables les plus fréquents : Une candidose buccale ou de la gorge peut parfois apparaître. Elle ne nécessite pas nécessairement un arrêt de ce traitement mais la mise en route dun traitement spécifique. Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche après inhalation du produit.
Il peut également occasionnellement apparaître une irritation de la gorge ou de la bouche, ou une voix rauque pouvant être prévenues en se rinçant la bouche après inhalation du produit.
Effets indésirables moins fréquents : des réactions allergiques avec éruptions cutanées à type durticaire, de démangeaisons ont été décrites.
Effets indésirables très rare :
· des réactions allergiques, un gonflement du visage, des paupières, des lèvres ou de la gorge (angioedème), une rougeur de la peau (érythème), et une gêne respiratoire peuvent survenir. De très rares cas dallergie généralisée ont été également rapportés
· possibilité de troubles du sommeil, anxiété, agitation, sensation de nervosité, troubles du comportement tels quhyperexcitation ou irritabilité. Ces effets surviennent principalement chez les enfants.
· Dans de très rares cas, le traitement avec BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé peut affecter la production normale dhormones stéroïdiennes dans le corps. Cela survient plus particulièrement lors dun traitement à forte dose, au long cours.
· Dans de très rares cas, un ralentissement de la croissance des enfants et des adolescents peut être observé. Lexcès de corticoïdes dans le corps peut entraîner les effets suivants : visage arrondi (dans le syndrome de Cushing), amincissement des os, problèmes oculaires tels quun glaucome (affection de lil liée à une augmentation de la pression à lintérieur de lil) ou une cataracte (opacification du cristallin de lil provoquant généralement une gêne visuelle).
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· Possibilité de dépression ou agressivité (effet davantage susceptible de survenir chez les enfants)
· Vision floue.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - site internet www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Immédiatement après utilisation, repositionnez le capuchon sur lembout buccal et appuyez fermement pour le remettre en position. Ne forcez pas sur le capuchon.
A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.
Récipient sous pression. A protéger des rayons du soleil, ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C. Protéger du gel.
Ne pas percer ni jeter au feu même vide.
Nutilisez pas BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé si vous remarquez des signes de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé <
La substance active est :
Dipropionate de béclométasone : ....................................................................... 250 microgrammes
Pour une dose
Les autres composants sont :
Glycérol, alcool (éthanol anhydre).
Gaz propulseur : norflurane (tétrafluoroéthane ou HFA 134a)
Quest-ce que BECOTIDE 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme dune solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Flacon de 200 doses.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
ZONE INDUSTRIELLE N° 2
23, RUE LAVOISIER
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).