ANSM - Mis à jour le : 07/02/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable
Pélargonium (extrait fluide de)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable ?
3. Comment prendre ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Ne prenez jamais ACTIVOX RHUME PELARGONIUM :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas de maladies hépatiques sévères (en labsence de données adéquates relatives à lutilisation de ce médicament dans ces affections).
Avertissements et précautions
Des cas dhépato-toxicité et dhépatites en association avec ladministration de ce médicament ont été rapportés. Si des signes dhépato-toxicité apparaissent, ladministration de ce médicament doit être stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.
Ce médicament contient 11,5% de vol déthanol (alcool), cest-à-dire jusquà 135 mg par dose de 36 gouttes (adultes), ce qui équivaut à 3,4 ml de bière, 1,4 ml de vin par dose.
Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Enfants
Lusage chez lenfant de moins de 6 ans est déconseillé.
Autres médicaments et ACTIVOX RHUME PELARGONIUM
Aucune interaction na été rapportée à ce jour.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
En raison du manque de données suffisamment pertinentes concernant ce médicament son utilisation pendant la grossesse et lallaitement est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACTIVOX RHUME PELARGONIUM contient de lalcool.
Les gouttes peuvent être prises directement dans une cuillère à café ou être mélangées dans un peu deau.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée est la suivante :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
36 gouttes 3 fois par jour
Utilisation chez les enfants
Enfants de 6 à 12 ans :
24 gouttes 3 fois par jour
Enfants de moins de 6 ans :
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant de moins de 6 ans.
Mode dadministration
Voie orale.
Durée de traitement
7 jours.
Si les symptômes persistent après plus dune semaine dutilisation de ce médicament, veuillez consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de ACTIVOX RHUME PELARGONIUM que vous nauriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACTIVOX RHUME PELARGONIUM :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACTIVOX RHUME PELARGONIUM :
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des effets indésirables plus ou moins gênants peuvent être attendus, leur fréquence est très rare.
- Troubles gastro-intestinaux légers : diarrhée, gêne épigastrique (localisée dans la partie supérieure et médiane de labdomen), nausées ou vomissements, difficulté à avaler.
- Légers saignements du nez ou des gencives.
- Réactions allergiques.
Des cas dhépato-toxicité ont été rapportés. Leur fréquence est indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après {abréviation utilisée pour la date dexpiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture, ne pas conserver plus de 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ACTIVOX RHUME PELARGONIUM <
· La substance active est :
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.) (extrait fluide de racine de)........................................... 84 ml
Solvant dextraction : éthanol à 11 % m/m
Rapport drogue/extrait : 1 : 8-10
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Glycérol à 85 %, éthanol.
Quest-ce que ACTIVOX RHUME PELARGONIUM et contenu de lemballage extérieur <
ACTIVOX RHUME PELARGONIUM, solution buvable est présenté dans un flacon contenant 30 ml de solution.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
ARKOPHARMA
BP28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
ARKOPHARMA
BP28
06511 CARROS CEDEX
LID DE CARROS LE BROC
1ere AVENUE 2709M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (www.ansm.sante.fr).