ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable
Urée 13C
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Quest-ce que HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser HELIKIT ?
3. Comment utiliser HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations
Ce médicament est utilisé pour savoir si votre estomac a une infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Votre médecin vous a recommandé de faire ce test pour les raisons suivantes :
· Votre médecin souhaite vérifier si vous avez contracté une infection due à Helicobacter pylori pour établir plus facilement un diagnostic sur votre état de santé.
· Un diagnostic dinfection à Helicobacter pylori a déjà été posé et vous avez pris des médicaments destinés à éliminer cette infection. À présent, votre médecin souhaite vérifier lefficacité du traitement.
Ce médicament est réservé à ladulte.
Le test respiratoire doit être réalisé sous la supervision de professionnels de santé qualifiés et formés dans des établissements appropriés.
Nutilisez jamais HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable :
· Si vous avez, ou si lon suspecte que vous avez une infection de lestomac (autre que par Helicobacter pylori) ou une certaine inflammation de la paroi de lestomac (gastrite atrophique).
Cette inflammation de la paroi de lestomac peut être à lorigine de résultats positifs erronés lors de votre test respiratoire. Dautres tests peuvent savérer nécessaires pour confirmer la présence dHelicobacter pylori.
Avertissements et précautions
Faites attention avec HELIKIT :
· Ce médicament ne permet pas de déterminer si vous avez une maladie associée à linfection par la bactérie Helicobacter pylori.
· Si vous avez fait lobjet dune intervention chirurgicale ayant supprimé totalement ou partiellement votre estomac, prévenez votre médecin car, dans ce cas, ce médicament ne permet pas de déterminer avec certitude si votre estomac a une infection par Helicobacter pylori.
En cas de vomissements pendant le déroulement du test, il est nécessaire de renouveler le test.
Le test devra être effectué à jeun et pas avant le lendemain.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable
Certains traitements peuvent perturber les résultats du test réalisé avec HELIKIT. Vous devez donc prévenir votre médecin, votre pharmacien ou le laboratoire danalyses médicales si vous prenez ou avez pris :
· des médicaments qui réduisent la production dacide dans lestomac (les inhibiteurs de la pompe à protons) au cours des 2 dernières semaines,
· des antibiotiques au cours des 4 dernières semaines,
· des médicaments ayant un effet sur lenzyme uréase qui stimule la réduction de la quantité durée.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou le laboratoire danalyses médicales si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable avec des aliments, boissons et de lalcool
Vous ne devez pas avoir bu, ni mangé, ni fumé depuis la veille au soir.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
HELIKIT na aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable contient de lacide citrique anhydre.
Le test par HELIKIT sera réalisé sous la supervision de professionnels de santé qualifiés et formés dans des établissements appropriés.
Vous ne devez pas avoir bu, ni mangé, ni fumé depuis la veille au soir.
Le test se déroulera de la façon suivante :
· Vous devrez boire la moitié dune solution dacide citrique. Le volume de cette solution est inférieur à ¼ de litre. Son goût est proche de celui dun jus de citron.
· Lair que vous expirez sera recueilli pendant 15 secondes dans 2 tubes identiques.
· Le contenu dun flacon durée marquée au 13C (non radioactif) sera dissout dans la solution dacide citrique restante, que vous devrez boire en totalité.
· Vous devrez ensuite attendre 30 minutes dans la salle dattente.
· Lair que vous expirez sera ensuite recueilli pendant 15 secondes dans 2 nouveaux tubes identiques, 30 minutes plus tard.
Sans le kit de contrôle
Se référer aux consignes de votre médecin ou du laboratoire danalyses médicales pour utiliser le test.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou au laboratoire danalyses médicales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
À conserver dans lemballage extérieur, à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable <
· La substance active est : urée 13C
Un flacon contient 75 mg durée 13C.
· Lautre composant est : Acide citrique anhydre.
Quest-ce que HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable.
La poudre est blanche.
Ce médicament est disponible en :
· Flacon (verre) + sachet (papier/PE/Aluminium/PE) + kit de contrôle (4 tubes étiquetés [PET], 2 pailles [PP]) ;
Ou
· Flacon (verre) + sachet (papier/PE/Aluminium/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
6, AVENUE DE LEUROPE - BP 51
78401 CHATOU CEDEX
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
6, AVENUE DE LEUROPE - BP 51
78401 CHATOU CEDEX
FRANCE
6, AVENUE DE LEUROPE - BP 51
78401 CHATOU CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Site internet : www.ansm.sante.fr
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Informations destinées à la personne qui administre ce médicament
Protocole de prélèvement avec HELIKIT (avec kit de contrôle)
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Ouvrir le sachet dacide citrique et le dissoudre dans 200 ml deau. Demander au patient de boire 100 ml de cette solution et conserver le reste. |
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Recueillir lair expiré dans 2 tubes identiques identifiés T 0 : Retirer le bouchon de lun des tubes T 0 et placer le bout de la paille au fond du tube. Après avoir demandé au patient dinspirer profondément, faites-le souffler dans la paille pendant 15 secondes jusquà ce quune condensation apparaisse au fond du tube. Demander au patient de continuer à souffler et retirer la paille. Reboucher rapidement le tube jusquà ressentir une légère résistance. Ne pas serrer trop fortement, lopercule ne doit pas être déformé. Renouveler lopération dans lautre tube T 0. |
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Posez votre pouce à la base du triangle sur le côté de la capsule grise. Poussez la capsule grise vers le haut. Une fois la capsule perpendiculaire à la jupe en aluminium, faites tourner la capsule grise dans le sens inverse des aiguilles dune montre. Dissoudre lurée 13C dans les 100 ml de solution dacide citrique restante et demander au patient de les boire en totalité. Puis déclencher le chronomètre.
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30 minutes après ingestion de la solution durée 13C, recueillir de nouveau lair expiré dans 2 tubes identiques et identifiés T 30, selon le même protocole quà T 0. |