NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023

Dénomination du médicament

MOXYDAR, suspension buvable en sachet

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MOXYDAR, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXYDAR, suspension buvable en sachet ?

3. Comment prendre MOXYDAR, suspension buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MOXYDAR, suspension buvable en sachet ?

6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.

1. QUÂ’EST-CE QUE MOXYDAR, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique ANTI-ACIDE - code ATC : A02AD01

Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures ou aigreurs de l’estomac ou de l’œsophage et le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXYDAR, suspension buvable en sachet ?  <

Ne prenez jamais MOXYDAR, suspension buvable en sachet :

· En cas de maladie rénale sévère (défaillance des fonctions du rein).

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substance(s) active(s) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

· Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXYDAR, suspension buvable en sachet.

Si les douleurs sont associées à une fièvre, à des vomissements, il convient de consulter immédiatement votre médecin.

NE PRENEZ PAS CE MEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL en cas de dialyse chronique.

Les anti acides peuvent diminuer l’effet de nombreux médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Par précaution, il convient de prendre ce médicament à distance d’autres médicaments (plus de 2 heures, si possible).

Parallèlement à l’emploi de ce médicament, il est recommandé de suivre certaines règles hygiéno-diététiques :

· éviter de se coucher immédiatement après les repas,

· ne pas dormir à plat (surélever la tête du lit pour diminuer la fréquence du reflux nocturne),

· éviter les travaux prolongés, buste penché en avant (ménage, jardinage…),

· éviter les repas trop abondants.

Autres médicaments et MOXYDAR, suspension buvable en sachet

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MOXYDAR, suspension buvable en sachet avec des aliments, des boissons et de lÂ’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MOXYDAR, suspension buvable en sachet contient du : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)

Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et le parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE MOXYDAR, suspension buvable en sachet ?  <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Traitement symptomatiques des douleurs liées aux affections oeso-gastro-duodénales

La dose recommandée est d’un sachet au moment des crises douloureuses sans dépasser 4 prises par jour.

Traitement symptomatique du reflux gastro-Âœsophagien :

La dose recommandée est :

En période d’attaque : 1 sachet après chacun des 3 repas et un supplémentaire en cas de douleur pendant 4 à 6 semaines.

En traitement dÂ’entretien : 1 sachet au moment des douleurs.

Mode dÂ’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Si vous avez pris plus de MOXYDAR, suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

De fortes doses d’aluminium peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d’une constipation, voire d’occlusion intestinale.

Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d’hypermagnésémie.

Si vous oubliez de prendre MOXYDAR, suspension buvable en sachet :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MOXYDAR, suspension buvable en sachet :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Constipation/diarrhée,

· Diminution du taux de phosphore dans le sang, en cas d’utilisation prolongée ou à fortes doses,

· En raison de la présence de parahydroxybenzoates, ce médicament peut provoquer de l’urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MOXYDAR, suspension buvable en sachet ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE LÂ’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient MOXYDAR, suspension buvable en sachet  <

· Les substances actives sont :

Oxyde d’aluminium hydraté............................................................................................... 500,00 mg

Phosphate dÂ’aluminium.................................................................................................... 300,00 mg

Hydroxyde de magnésium................................................................................................ 500,00 mg

Gomme guar enrobée....................................................................................................... 200,00 mg

Quantité correspondant à gomme guar.............................................................................. 198,20 mg

Pour un sachet

· Les autres composants sont :

Siméticone, oléate de sorbitan, polysorbate 80, bronopol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme menthe, eau purifiée

QuÂ’est-ce que MOXYDAR, suspension buvable en sachet et contenu de lÂ’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet. Boîte de 16 ou 30 sachets de 20 ml.

Titulaire de lÂ’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRES GRIMBERG SA

44 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

FRANCE

Exploitant de lÂ’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

FRANCE

Fabricant  <

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  <

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).