ANSM - Mis à jour le : 01/06/2022
HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé
Pyrantel
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHELMINTIQUE - code ATC : P02CC01.
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé dans le traitement de certaines parasitoses telles que lascaridiose, loxyurose et lankylostomiase.
Ne prenez jamais HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au pyrantel ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé.
En cas de maladie grave du foie, demander lavis de votre médecin.
Oxyurose
Pour empêcher la réinfestation, une hygiène rigoureuse est recommandée : toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez lenfant, couper les ongles très courts. Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit. Eviter de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que linfestation ne saccompagne daucun symptôme.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et des boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse quen cas de nécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Par prudence, éviter ladministration de ce médicament pendant lallaitement.
Dune façon générale, il convient au cours de la grossesse et de lallaitement, de toujours demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé contient du jaune orangé S (E110) et du sodium.
Ce médicament contient 3,06 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table par comprimé. Cela équivaut à 0,15% de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
RESERVE A LADULTE ET A LENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Chez lenfant de moins de 6 ans, il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées.
La barre de cassure nest là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à lavaler en entier.A titre indicatif :
Oxyurose et ascaridiose
La posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique chez ladulte et lenfant, soit :
· enfant : 1 comprimé par 20 kg de poids en une seule prise,
· adulte de moins de 75 kg : 3 comprimés en une seule prise,
· adulte de plus de 75 kg : 4 comprimés en une seule prise.
Dans loxyurose, pour éviter une réinfestation, prendre une deuxième prise trois semaines après la prise initiale. Par ailleurs, il convient dadopter des mesures dhygiènes rigoureuses : toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez lenfant, couper les ongles très courts. Changer régulièrement les sous-vêtements et vêtements de nuit. Eviter de se gratter. Les membres de la famille en contact devront également être traités par ce médicament : demandez conseil à votre médecin.
Ankylostomiase
Dans les zones dendémie, en cas dinfestation par Necator americanus, ou en cas dinfestation sévère par Ankylostomia duodenale, la posologie est de 20 mg/kg/jour (en 1 ou 2 prises) pendant 2 à 3 jours.
Soit :
· chez lenfant : 1 comprimé par 10 kg de poids par jour,
· chez ladulte de moins de 75 kg : 6 comprimés par jour,
· chez ladulte de plus de 75 kg : 8 comprimés par jour.
En cas dinfestation légère par Ankylostomia duodenale (ce qui est généralement le cas en dehors des zones dendémie), une dose de 10 mg/kg en une seule prise peut suffire.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Aucune mise à jeun ou purgation nest nécessaire avant la prise de ce médicament qui peut être absorbé sans horaire particulier.
Si vous avez pris plus de HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Si vous pensez avoir pris ou avoir donné à votre enfant plus de HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé quil ne le fallait et si vous observez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Rarement : troubles digestifs (Perte de lappétit, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée),
· Augmentation faible et transitoire des transaminases hépatiques (ASAT),
· Exceptionnellement : Maux de tête,
· Vertiges,
· Fatigue,
· Eruption cutanée,
· Troubles du sommeil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé <
· La substance active est :
Embonate de pyrantel................................................................................................ 721,00 mg
Quantité correspondant à pyrantel base...................................................................... 250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, SEPIFILM 002*, SEPISPERSE AP3065 jaune**.
*Composition du SEPIFILM 002 : hypromellose, cellulose microcristalline, monostéarate de macrogol 400.
**Composition du SEPISPERSE AP3065 Jaune : propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune orangé S (E110).
Quest-ce que HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 3 comprimés pelliculés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).