ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Crotamiton
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que EURAX 10 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EURAX 10 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de lÂ’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-PRURIGINEUX - code ATC : D04AX
N’utilisez jamais EURAX 10 POUR CENT, crème dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à la substance ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· lésions cutanées infectées ou irritées,
· lésions cutanées suintantes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EURAX.
La démangeaison n’est qu’un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l’avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d’aggravation des troubles.
Un risque de passage dans le sang de la substance active d’Eurax, le crotamiton, est à craindre en cas d’application sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, sur une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Ne pas appliquer sur une peau lésée, très enflammée ou irritée, ou sur une plaie suintante ou un eczéma.
Réservé à un usage externe. Ne pas appliquer sur la muqueuse buccale, dans ou autour des yeux. Le contact avec les paupières peut entraîner une conjonctivite.
Se laver les mains après utilisation d’Eurax.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse buccale, rincer abondamment avec de lÂ’eau.
Cette spécialité contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau. Aussi, ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlues) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et EURAX 10 POUR CENT, crème
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
EURAX 10 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament n’est pas recommandé durant la grossesse. L’utilisation d’Eurax est déconseillée durant l’allaitement, sauf sur conseil d’un médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EURAX 10 POUR CENT, crème contient
· du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
· de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Posologie
1 application 2 à 3 fois par jour sur la zone qui démange suivie d’un massage doux.
Pour les enfants de moins de 3 ans, appliquer seulement après avis médical sans dépasser une application par jour.
Mode et voie dÂ’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
En cas de persistance des troubles, consultez votre médecin.
En cas de question sur la durée du traitement, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de EURAX 10 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû
En cas d’ingestion accidentelle, appelez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème
Appliquez cette crème dès que vous vous en apercevez. Si cela correspond au moment de l'application suivante, appliquez la posologie habituelle.
N'appliquez pas plus de crème pour compenser l'application que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème
Sans objet.
Arrêtez l’utilisation d’Eurax crème et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des signes suivants pouvant être liés à une réaction allergique :
· Difficulté à respirer ou à avaler,
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
· Démangeaisons sévères de la peau avec rougeur ou boutons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (≥1/1 000 à < 1/100) :
· démangeaisons
DÂ’autres effets indésirables sont rares (≥1/10 000 à < 1/1000) :
· Eruption, éruptions cutanées avec démangeaisons, rougeur de la peau, eczéma.
La survenue d’au moins l’un de ces effets indésirables impose l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient EURAX 10 POUR CENT, crème <
· La substance active est :
Crotamiton............................................................................................................................. 10,0 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Stéarate de glycérol, myristate d’isopropyle, alcool cétostéarylique (Lanette O), stéarate de macrogol 2000 (Myrj 52), paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que EURAX 10 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 40 ou de 60 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché <
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
STADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : Septembre 2019. <
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).