ANSM - Mis à jour le : 20/01/2022
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomycine trométamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet contient la substance active fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). Cest un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui peuvent causer des infections.
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet est utilisé pour traiter les infections non compliquées de la vessie chez les femmes et les adolescentes.
Ne prenez jamais FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet :
· si vous êtes allergique à la fosfomycine, trométamol ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet si vous souffrez de lun des troubles suivants :
· infections persistantes de la vessie,
· antécédents de diarrhée après avoir pris un autre antibiotique.
Affections que vous devez surveiller
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet peut provoquer des effets indésirables graves. Ceux-ci comprennent des réactions allergiques et une inflammation du gros intestin. Vous devez surveiller certains symptômes pendant que vous prenez ce médicament, afin de réduire le risque de problèmes. Voir « Effets indésirables graves » dans la rubrique 4.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans, car sa sécurité et son efficacité nont pas été établies dans ce groupe dâge.
Autres médicaments et FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Cela est particulièrement important si vous prenez :
· du métoclopramide ou dautres médicaments qui augmentent le mouvement des aliments dans lestomac et les intestins, car ils peuvent réduire labsorption de la fosfomycine par votre organisme,
· des anticoagulants, étant donné que leur capacité à prévenir la coagulation de votre sang pourrait être altérée par la fosfomycine et dautres antibiotiques.
Les aliments peuvent retarder labsorption de la fosfomycine. Par conséquent, ce médicament doit être pris à jeun (2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, votre médecin ne vous donnera ce médicament que lorsquil est vraiment nécessaire.
Les mères qui allaitent peuvent prendre une dose orale unique de ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez présenter des effets indésirables, tels que des sensations vertigineuses, ce qui pourrait affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet contient du saccharose, du dextrose (source de glucose), de la maltodextrine (source de glucose) et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
En cas de traitement dune infection non compliquée de la vessie chez les femmes et les adolescentes, la dose recommandée est de 1 sachet de FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet (3 g de fosfomycine).
Utilisation chez les patients atteints dinsuffisance rénale
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Mode dadministration
Voie orale.
Prenez ce médicament par voie orale, à jeun (2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas), de préférence avant le coucher, après la vidange de la vessie.
Dissolvez le contenu dun sachet dans un verre deau et buvez-le immédiatement.
Si vous avez pris plus de FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet que vous nauriez dû
Si vous prenez accidentellement une dose plus importante que celle prescrite, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Si vous développez lun des symptômes suivants pendant que vous prenez FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin :
· choc anaphylactique, un type de réaction allergique engageant le pronostic vital (fréquence indéterminée). Les symptômes incluent lapparition soudaine dun rash, de démangeaisons ou durticaire sur la peau et/ou un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer,
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à respirer (angidème) (fréquence indéterminée),
· diarrhée modérée à sévère, crampes abdominales, présence de sang dans les selles et/ou fièvre, qui peuvent signifier que vous présentez une infection du gros intestin (colite associée aux antibiotiques) (fréquence indéterminée). Ne prenez pas de médicaments contre la diarrhée qui inhibent le transit intestinal (antipéristaltiques).
Autres effets indésirables
Fréquent (peut toucher jusquà 1 personne sur 10) :
· maux de tête,
· sensations vertigineuses,
· diarrhées,
· nausées,
· indigestion,
· douleur abdominale,
· infection des organes génitaux féminins avec des symptômes tels quune inflammation, une irritation, des démangeaisons (vulvovaginite).
Peu fréquent (peut toucher jusquà 1 personne sur 1 00) :
· vomissements,
· rash,
· urticaire,
· démangeaisons.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet <
· La substance active est :
Fosfomycine trométamol .............................................................................................. 5,631 g
Quantité correspondant à fosfomycine .......................................................................... 3,000 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Arôme orange (contenant notamment du dextrose et de la maltodextrine), saccharine sodique, saccharose, hydroxyde de calcium.
Quest-ce que FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet. Boîte de 1.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 ANAGNI (FR)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseils d'hygiène
Afin d'éviter la réapparition de cystites, il est important que vous suiviez chacun des conseils suivants :
· Buvez beaucoup : 1,5 à 2 litres de liquide sont nécessaires par 24 heures (sous forme d'eau, d'infusion, de jus de fruit ).
· Urinez souvent : au moins 4 à 5 fois par jour, évitez de vous retenir.
· Si vous êtes sujette à la constipation, équilibrez votre alimentation (légumes verts, fruits, repas à horaires réguliers, boisson en quantité suffisante).
· Evitez le port de vêtements trop serrés.
· Après avoir uriné ou après l'émission d'une selle, pensez toujours à vous essuyer d'avant en arrière et non l'inverse.
· Si vous avez constaté que vos épisodes de cystites pouvaient survenir après un rapport sexuel, prenez l'habitude d'uriner systématiquement après celui-ci.
CONSEILS DEDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :
1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.