NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/01/2017

Lacidipine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? <

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique / anti-hypertenseur code ATC : C08CA09

Ce médicament est indiqué dans le traitement de lhypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ? <

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez une altération marquée de la fonction ventriculaire gauche (« fatigue » du cur),

· si vous avez une sténose aortique sévère (rétrécissement dune valve du cur).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé.

Ce médicament ne doit être pris que sous surveillance médicale.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Prévenez votre médecin en cas daffection médicale, en particulier si vous avez ou avez eu lune des maladies suivantes :

· angor instable (angine de potrine),

· infarctus du myocarde (crise cardiaque),

· dysfonction sinusale ou anomalie de la conduction au niveau du cur, réserve cardiaque réduite,

· allongement de lintervalle QT (modification de lactivité électrique du cur),

· insuffisance hépatique (maladie du foie).

En cas d'insuffisance cardiaque le traitement par lacidipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin anesthésiste si vous devez subir une opération car il pourrait y avoir des risques en cas dadministration de dantrolène injectable, utilisé pour traiter des complications qui surviennent très exceptionnellement lors dune anesthésie.

CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de lalcool

La lacidipine ne doit pas être prise avec du jus de pamplemousse.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est préférable, par mesure de prudence, déviter dutiliser la lacidipine au cours de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude na été réalisée sur leffet de CALDINE sur laptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Une prudence particulière est justifiée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines du fait du risque de sensations vertigineuses, hypotensions et syncopes.

CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ? <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 2 comprimés par jour, en une prise, de préférence le matin.

La posologie maximale est de 3 comprimés par jour. Chez le sujet âgé, la posologie initiale est d'un comprimé par jour, cette dose peut être augmentée à 2 comprimés par jour. Chez l'insuffisant hépatique, la posologie est d'un comprimé par jour.

Dans tous les cas se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler sans croquer avec un peu de liquide.

Si vous avez pris plus de CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé :

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 100 patients)

Maux de tête, rougeurs du visage, dèmes, nausées, étourdissements, fatigue, réactions cutanées incluant des rougeurs de la peau et des démangeaisons, palpitations, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), troubles gastriques, polyurie (augmentation des quantités durines émises), élévation réversible des phosphatases alcalines.

Effets indésirables peu fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 1000 patients)

Aggravation dune angine de poitrine, hypotension éventuellement symptomatique, syncope (perte de connaissance brutale), hyperplasie (développement exagéré) des gencives, inflammation des gencives.

Effets indésirables rares (touchent 1 à 10 patients sur 10000 patients)

Urticaire, gonflement du visage et du cou (dème de Quincke).

Effets indésirables très rares (touchent moins d1 patient sur 10000 patients)

Dépression, tremblements.

Pour toute autre manifestation indésirable, telles que douleurs angineuses dans la région thoracique pouvant survenir, très rarement, 15 à 20 minutes après la prise du médicament, il convient de prévenir le médecin.

Bien quaucun cas datteinte hépatique nait été documenté à ce jour, des modifications de la fonction hépatique ainsi que des hépatites ont été rapportées avec dautres spécialités de cette classe de médicaments.

Exceptionnellement, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux (syndrome extrapyramidal).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CALDINE 2 mg, comprimé pelliculé ? <

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.