ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée
Venlafaxine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : autres antidépresseurs - code ATC : N06AX16
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP contient la substance active venlafaxine.
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et dautres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode daction des antidépresseurs nest pas entièrement compris, mais ils contribueraient à laugmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. Il est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants : anxiété généralisée, phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique). Un traitement adapté d'une dépression ou de troubles anxieux est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie risque de s'installer, voire de s'aggraver et de devenir plus difficile à traiter.
Ne prenez jamais VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée :
· si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous prenez également ou avez pris au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel quil soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. La prise dun IMAO irréversible en association avec VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. De même, vous devrez attendre au moins 7 jours après larrêt de VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP avant de prendre un IMAO quelconque (voir aussi les rubriques intitulées « Autres médicaments et VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée » et les informations contenues dans cette rubrique au sujet du « Syndrome sérotoninergique »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée :
· si vous utilisez dautres médicaments qui, pris en même temps que VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP, pourraient augmenter le risque de survenue dun syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « Autres médicaments et VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée ») ;
· si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire) ;
· si vous avez des antécédents dhypertension artérielle ;
· si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques ;
· si on vous a informé que vous avez un rythme cardiaque anormal ;
· si vous avez des antécédents de convulsions (crises dépilepsie) ;
· si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie) ;
· si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques ou si vous êtes enceinte voir « Grossesse et allaitement ») ou si vous prenez dautres médicaments susceptibles daugmenter le risque de saignement, par exemple la warfarine (utilisée pour empêcher la formation de caillots de sang) ;
· si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou deuphorie) ;
· si vous avez des antécédents de comportement agressif.
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP peut provoquer une sensation dagitation ou dincapacité à rester assis ou debout tranquillement pendant les premières semaines du traitement. Si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.
Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP, cela pourrait entraîner une fatigue extrême et une perte de conscience. L'usage concomitant d'alcool et/ou de certains médicaments peut aggraver vos symptômes de dépression et d'autres troubles, tels que les troubles anxieux.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées dauto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces idées peuvent être majorées au début dun traitement par antidépresseur, car ce type de médicament nagit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement. Ces idées peuvent aussi apparaître lorsque votre dose est réduite ou à larrêt du traitement par venlafaxine.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou dauto-agression dans le passé ;
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou dauto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à lhôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez dun trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler sil pense que votre dépression ou votre anxiété saggrave, ou sil sinquiète dun changement dans votre comportement.
Sécheresse de la bouche
Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10% des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.
Diabète
Votre glycémie (concentration de sucre dans le sang) peut être déséquilibrée par la prise de VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP et une adaptation des doses de vos médicaments antidiabétiques peut s'avérer nécessaire.
Dysfonction sexuelle
Les médicaments comme VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après larrêt du traitement.
Enfants et adolescents
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru deffets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement dopposition et colère) lorsquils sont traités par cette classe de médicaments.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire ce médicament à des patients de moins de 18 ans sil décide que cest dans lintérêt du patient. Si votre médecin a prescrit ce médicament à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Vous devez informer votre médecin si lun des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou saggrave lors de la prise de VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de ce médicament na pas encore été établie dans cette tranche dâge.
Autres médicaments et VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP avec ces autres médicaments.
Ne commencez ou narrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant den avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
· Les inhibiteurs de la monoamine oxydase, qui sont utilisés dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson, ne doivent pas être pris avec VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP. Prévenez votre médecin si vous avez pris ces médicaments au cours des 14 derniers jours (IMAO : voir la rubrique « Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée »).
· Syndrome sérotoninergique :
Une affection pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou des réactions évoquant un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peuvent survenir au cours dun traitement par venlafaxine, en particulier lorsquelle est associée à certains autres médicaments, par exemple :
o les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine) ;
o les autres médicaments utilisés dans le traitement de la dépression, comme les ISRN, les ISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium ;
o les médicaments contenant des amphétamines (utilisées pour traiter le trouble du déficit de lattention avec hyperactivité (TDAH), la narcolepsie et lobésité) ;
o les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections) ;
o les médicaments contenant du moclobémide, un IMAO (utilisé pour traiter la dépression) ;
o les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids) ;
o les médicaments contenant du tramadol, du fentanyl, du tapentadol, de la pethidine ou de la pentazocine (utilisés pour soulager les douleurs sévères) ;
o les médicaments contenant du dextrométhorphane (utilisé contre la toux) ;
o les médicaments contenant de la méthadone (utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes ou soulager les douleurs sévères) ;
o les médicaments contenant du bleu de méthylène (utilisé pour traiter des taux élevés de méthémoglobine dans le sang) ;
o les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère) ;
o les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression) ;
o les antipsychotiques (utilisés pour traiter une maladie qui saccompagne de symptômes tels quentendre, voir et sentir des choses qui nexistent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social) ;
o les médicaments contenant de la buprénorphine. Ces médicaments peuvent interagir avec VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP et vous pouvez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent les mouvements de l'il, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple : une agitation, des hallucinations, des difficultés de coordination, des battements cardiaques rapides, une augmentation de la température corporelle, des variations brutales de la pression artérielle, des réflexes augmentés, une diarrhée, un coma, des nausées, des vomissements.
Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent associer une fièvre, des battements du cur rapides, une transpiration, une raideur musculaire sévère, une confusion, une augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un examen de sang).
Contactez immédiatement votre médecin ou rendez vous aux urgences de lhôpital le plus proche si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.
Vous devez contacter votre médecin si vous prenez des médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque.
Des exemples de ces médicaments sont décrits ci-dessous :
· les médicaments antiarythmiques tels que la quinidine, lamiodarone, le sotalol ou le dofétilide (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque) ;
· les antipsychotiques tels que le thioridazine (voir également le syndrome sérotoninergique ci-dessus) ;
· les antibiotiques tels que lérythromycine ou la moxifloxacine (utilisés pour traiter les infections dues à des bactéries) ;
· les antihistaminiques (utilisés pour traiter lallergie).
Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP et doivent être utilisés avec prudence. Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :
· du kétoconazole (un médicament contre les mycoses) ;
· de lhalopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques) ;
· du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter lhypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments, boissons et de lalcool
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP doit être pris au cours dun repas (voir la rubrique 3 « Comment prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée ? »).
Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP. La consommation concomitante d'alcool peut entraîner une fatigue extrême et une perte de conscience, et aggraver vos symptômes de dépression et d'autres troubles, tels que les troubles anxieux. Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez utiliser VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP quaprès avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.
Assurez- vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP. En cas de prise pendant la grossesse, des médicaments semblables (ISRS) peuvent augmenter le risque dune maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAP), qui se manifeste par une respiration accélérée et une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes débutent généralement au cours des 24 premières heures suivant la naissance. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP pendant la grossesse, en plus des troubles respiratoires, un autre symptôme pouvant survenir chez votre bébé à la naissance, consiste en des difficultés dalimentation. Si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et quils vous inquiètent, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.
Si vous prenez VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP pour quil/elle puisse vous conseiller.
La venlafaxine passe dans le lait maternel. Il existe un risque deffet sur le bébé. Vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera sil y a lieu pour vous darrêter lallaitement ou darrêter le traitement par VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas, nutilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de ce médicament sur vous.
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée contient des sphères de sucre, contenant du saccharose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule à libération prolongée, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie initiale habituellement recommandée pour le traitement de la dépression, de lanxiété généralisée et de la phobie sociale est de 75 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusquà une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression. Si vous êtes traité pour un trouble panique, votre médecin débutera votre traitement par une posologie plus faible (37,5 mg), puis augmentera progressivement la posologie. La posologie maximale pour l'anxiété généralisée, la phobie sociale et le trouble panique est de 225 mg/jour.
Prenez VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir. Les gélules doivent être avalées entières avec un peu de liquide, et ne doivent être ni ouvertes, ni écrasées, croquées ou dissoutes.
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP doit être pris au cours dun repas.
Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où la posologie de votre médicament pourrait nécessiter une adaptation.
Narrêtez pas de prendre ce médicament sans lavis de votre médecin (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée »).
Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée que vous nauriez dû
Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de ce médicament supérieure à celle prescrite par votre médecin.
Un surdosage peut être fatal, en particulier sil est associé à la prise dalcool et/ou de certains médicaments (voir « Autres médicaments et VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée »).
Les symptômes dun possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du cur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.
Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, sil est lheure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez quune seule dose comme dhabitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Au cours dune journée, ne prenez pas plus que la posologie de VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP qui vous a été prescrite pour une journée.
Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée
Narrêtez pas votre traitement ou nen réduisez pas la posologie sans lavis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous navez plus besoin de VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant darrêter complètement le traitement. Des effets indésirables peuvent survenir à larrêt du traitement, surtout lorsque ce médicament est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels quidées suicidaires, agressivité, fatigue, sensations vertigineuses, sensation débriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte dappétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements doreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux, problèmes de vue et augmentation de la pression sanguine (pouvant causer maux de tête, sensations vertigineuses, acouphènes, transpiration etc).
Votre médecin vous conseillera sur la manière darrêter graduellement le traitement par VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP. Cela peut prendre plusieurs semaines ou mois. Chez certains patients, il se peut que larrêt du traitement doive seffectuer très progressivement sur des périodes de plusieurs mois ou plus. Si vous présentez lun de ces symptômes ou dautres symptômes gênants, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si lun des signes suivants apparaît, ne prenez plus de VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP. Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de lhôpital le plus proche :
Peu fréquent (peut toucher jusquà 1 personne sur 100)
· gonflement du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge, des mains ou des pieds et/ou éruption cutanée en relief avec démangeaisons (urticaire), difficulté à avaler ou à respirer.
Rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 1 000)
· oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires ;
· éruption cutanée sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques cutanées en relief rouges ou pâles accompagnées de fréquentes démangeaisons) ;
· signes et symptômes dits « sérotoninergiques » tels que : une agitation, des hallucinations, une perte de la coordination des membres, des battements cardiaques rapides, de la fièvre, une modification rapide de la pression artérielle, des réflexes vifs, une diarrhée, un coma, des nausées, des vomissements ;
· dans la forme la plus sévère, le syndrome dit « sérotoninergique » peut ressembler au Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et les symptômes du MSN comportent : lassociation de fièvre, de battements cardiaques rapides, dune transpiration, dune raideur musculaire sévère, dune confusion, dune augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un test sanguin) ;
· signes dinfection, tels que température élevée, frissons, grelottements, maux de tête, transpiration excessive, symptômes grippaux. Cela peut être le résultat dune anomalie sanguine conduisant à une augmentation du risque dinfection ;
· éruption sévère pouvant conduire à la formation dimportantes bulles et à un décollement de la peau ;
· douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées. Cela peut être un signe de rhabdomyolyse.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· signes et symptômes d'une affection appelée « cardiomyopathie de stress » pouvant inclure des douleurs de poitrine, des essoufflements, des étourdissements, des évanouissements, un rythme cardiaque irrégulier.
Autres effets indésirables pour lesquels vous devez contacter votre médecin (la fréquence de ces effets secondaires est incluse dans la liste « Autres effets indésirables pouvant survenir » ci-dessous) :
· toux, respiration sifflante et essoufflement qui peuvent être accompagnés dune forte fièvre ;
· selles daspect goudronneux noires ou sang dans les selles ;
· démangeaisons, peau ou yeux de couleur jaune, ou urines foncées, qui peuvent être des signes dinflammation du foie (hépatite) ;
· problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, augmentation de la pression artérielle ;
· problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées ;
· problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs (spasmes ou raideur musculaires), des convulsions ou perte de connaissance ;
· problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une sensation de surexcitation inhabituelle ;
· syndrome de sevrage (voir la rubrique « Comment prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée - Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée ») ;
· saignement prolongé - si vous vous coupez ou blessez, larrêt du saignement peut prendre un peu plus de temps que dhabitude.
Ne vous inquiétez pas si vous voyez de petits granules blancs ou de petites boules blanches dans vos selles après avoir pris VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP. A lintérieur des gélules de VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP se trouvent des sphéroïdes ou petites boules blanches contenant la venlafaxine, substance active. Ces sphéroïdes sont libérés de la gélule dans votre tractus gastro-intestinal. Au fur et à mesure de leur parcours le long du tractus gastro-intestinal, la venlafaxine est lentement libérée. L« enveloppe » du sphéroïde, elle, ne se dissout pas et est éliminée dans vos selles. De ce fait, même si vous observez des sphéroïdes dans vos selles, votre posologie de venlafaxine a bien été absorbée.
Autres effets indésirables pouvant survenir
Très fréquent (peut toucher plus d1 personne sur 10)
· sensations vertigineuses, maux de tête, somnolence ;
· insomnie ;
· nausées, bouche sèche, constipation ;
· transpiration (incluant des sueurs nocturnes).
Fréquent (peut toucher jusquà 1 personne sur 10)
· appétit diminué ;
· confusion, sensation dêtre séparé (ou détaché) de vous-même, absence dorgasme, baisse de la libido, agitation, nervosité, rêves anormaux ;
· tremblements, une sensation dimpatience ou une impossibilité à rester assis ou immobile, sensations de fourmillements, sensation de modification du goût, augmentation du tonus musculaire ;
· troubles de la vision y compris vision trouble, pupilles dilatées, difficulté à passer de la vision de loin à la vision de près ;
· bourdonnements doreille (acouphènes) ;
· battements cardiaques rapides, palpitations ;
· augmentation de la pression artérielle, accès de rougeur et de chaleur de la peau ;
· difficulté respiratoire, bâillement ;
· vomissements, diarrhée ;
· éruption légère, démangeaisons ;
· besoin plus fréquent duriner, incapacité à uriner, difficultés à uriner ;
· troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers, éjaculation/orgasme anormaux (chez lhomme), dysfonctionnement érectile (impuissance) ;
· faiblesse (asthénie), fatigue, frissons ;
· prise de poids, perte de poids ;
· augmentation du taux sanguin de cholestérol.
Peu fréquent (peut toucher jusquà 1 personne sur 100)
· activité excessive, accélération de la pensée et diminution du besoin de dormir (état maniaque) ;
· hallucinations, sensation dêtre séparé (ou détaché) de la réalité, orgasme anormal, sensibilité ou émotion absentes, sensation dêtre surexcité, grincement des dents ;
· évanouissement, mouvements involontaires des muscles, troubles de la coordination et de léquilibre ;
· sensation de tête qui tourne (particulièrement en se levant trop rapidement), diminution de la pression sanguine ;
· vomissements de sang, selles noires et daspect goudronneux ou sang dans les selles, qui peut être le signe de saignement interne ;
· sensibilité à la lumière du soleil, bleus, perte de cheveux anormale ;
· incapacité à contrôler la miction ;
· raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ;
· modifications légères du taux sanguin des enzymes hépatiques.
Rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 1 000)
· crises convulsives ou pertes de connaissance ;
· toux, respiration sifflante et essoufflement qui peuvent être accompagnés par de la fièvre ;
· désorientation et confusion souvent accompagnée par des hallucinations (délire) ;
· rétention deau excessive (connue sous SIADH) ;
· diminution du taux de sodium dans le sang ;
· douleur sévère de lil et diminution de la vision ou vision trouble ;
· rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement ;
· douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de lintestin, du foie ou du pancréas) ;
· démangeaisons, peau ou yeux de couleur jaune, urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont des symptômes dinflammation du foie (hépatite).
Très rare (peut toucher jusquà 1 personne sur 10 000)
· saignement prolongé, pouvant être le signe dune réduction du nombre de plaquettes dans votre sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ;
· sécrétion anormale de lait ;
· saignement inattendu, par exemple saignement des gencives, sang dans les urines ou dans les vomissements, ou apparition inattendue de bleus ou de rupture de vaisseaux sanguins (rupture de veines).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· idées et comportements suicidaires, des cas didées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par la venlafaxine ou précocement après larrêt du traitement (voir rubrique 2. « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée ? ») ;
· agressivité ;
· vertige ;
· saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir « Grossesse et allaitement » dans la rubrique 2 pour plus dinformations.
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que laugmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines denzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP depuis longtemps.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée <
· La substance active est :
Venlafaxine...................................................................................................................... 75 mg
Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine
Pour une gélule à libération prolongée
· Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : sphères de sucre (contenant du saccharose), hypromellose, talc, éthylcellulose.
Composition de lenveloppe de la gélule :
o Tête de la gélule : gélatine, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium.
o Corps de la gélule : gélatine, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium.
Composition de lencre dimpression : gomme laque, oxyde de fer noir (E172).
Quest-ce que VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP 75 mg, gélule à libération prolongée et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.
Gélule de gélatine (taille 1) avec une tête et un corps opaques de couleur pêche, imprimée à lencre alimentaire noire « E » sur la tête et « 74 » sur le corps. Elle contient des granules ronds à ovales de couleur blanche à blanchâtre.
Boite de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
Flacon de polyéthylène haute densité (HDPE) de 30, 100, 500 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
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Malte
Ou
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France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).