ANSM - Mis à jour le : 16/11/2021
PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé
p érindopril tert-butylamine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé est indiqué :
· dans le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension artérielle),
· dans le traitement de linsuffisance cardiaque symptomatique (lorsque le cur ne réussit pas à envoyer assez de sang dans lorganisme pour répondre à ses besoins),
· pour diminuer le risque daccident cardiaque, tel que linfarctus, chez les patients ayant une maladie coronaire stable (lorsque lalimentation sanguine du cur est réduite ou bloquée) et ayant déjà souffert dun infarctus et/ou ayant subi une intervention chirurgicale pour améliorer lalimentation sanguine du cur en élargissant les vaisseaux sanguins chargés de lirriguer.
Ne prenez jamais PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au périndopril ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ;
· si vous avez déjà eu des antécédents de réaction allergique avec brusque gonflement des lèvres et du visage, du cou, éventuellement des mains et des pieds, ou suffocation ou enrouement (angio-dème) lors d'un traitement antérieur par un IEC ;
· si quelqu'un de votre famille a déjà eu un angio-dème ou si vous avez déjà eu un angio-dème, quelles qu'en soient les circonstances ;
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé en début de grossesse, voir rubrique " Grossesse ") ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle ;
· si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez dun autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, PERINDOPRIL TEVA SANTE peut ne pas être adapté ;
· si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de lapport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale) ;
· si vous avez pris ou prenez actuellement lassociation sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type dinsuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez ladulte, car le risque dangio-dème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé.
Il est possible que PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé ne vous convienne pas, ou quune surveillance individuelle soit régulièrement nécessaire.
Par conséquent, avant de prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé, informez votre médecin dans les cas suivants :
· si on vous a informé(e) que vous avez une sténose de laorte (rétrécissement du principal vaisseau sanguin partant du cur), un épaississement du muscle cardiaque ou des anomalies des valves du cur ;
· si on vous a informé(e) que vous avez un rétrécissement de lartère responsable de lalimentation sanguine du rein (sténose de lartère rénale) ;
· si vous avez des taux anormalement élevés dune hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire) ;
· si vous êtes diabétique ;
· si vous avez une autre maladie rénale, hépatique ou cardiaque ;
· si vous avez eu une hémodialyse ou avez subi récemment une transplantation rénale ;
· si vous présentez une collagénose vasculaire (maladie du tissu conjonctif) telle quun lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie ;
· si vous suivez un régime pauvre en sel, ou avez souffert de vomissements ou diarrhées sévères, ou avez utilisé des médicaments augmentant la quantité durine (diurétiques) ;
· si vous prenez du lithium, un médicament utilisé pour le traitement des épisodes maniaques ou des dépressions ;
· si vous prenez des suppléments potassiques ou des substituts du sel contenant du potassium ;
· si vous prenez lun des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de langiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans - par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
o de laliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé ».
· si vous prenez lun des médicaments suivants, le risque dangio-dème (gonflement rapide sous la peau dans une zone telle que la gorge) peut être augmenté :
o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),
o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet dorganes transplantés et pour traiter le cancer),
o vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète) ;
· si vous êtes noir, car vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer un angio-dème et ce médicament peut savérer moins efficace pour réduire votre pression sanguine que chez les autres patients.
Angio-dème
Des cas dangio-dème (réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et difficultés pour déglutir ou respirer) ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de lenzyme de conversion (IEC), y compris PERINDOPRIL TEVA SANTE. Cet événement peut survenir à tout moment au cours du traitement. Si vous développez ce type de symptômes, vous devez arrêter de prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE et consultez un médecin immédiatement. Voir aussi rubrique 4.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).
Si vous présentez lun des symptômes suivants, signalez-le immédiatement à votre médecin :
· étourdissements après la première prise : quelques personnes réagissent dès la première prise ou quand la posologie est augmentée, par des étourdissements, une sensation de faiblesse, une syncope ou des nausées ;
· fièvre, maux de gorge, ulcération de la bouche : il peut sagir de symptômes infectieux dus à une diminution du nombre de globules blancs ;
· couleur anormalement jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse) : cela peut être le signe dune atteinte hépatique ;
· toux sèche persistante : ce phénomène a été rapporté avec les IEC mais il peut sagir aussi dun symptôme de maladie des voies respiratoires supérieures.
Un contrôle médical plus fréquent peut être nécessaire lors de linstauration du traitement et/ou pendant la phase dadaptation posologique. Vous ne devez pas vous soustraire à ces visites même si vous vous sentez bien. Votre médecin décidera de la fréquence de ces contrôles.
Pour prévenir toute complication avec PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé, vous devez informer votre médecin que vous prenez PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé :
· si vous devez subir une anesthésie et/ou une opération chirurgicale (y compris intervention dentaire),
· si vous allez entreprendre un traitement pour réduire les effets dune allergie aux piqûres dabeille ou de guêpe (désensibilisation),
· si vous devez subir une hémodialyse ou une aphérèse des LDL (épuration de votre cholestérol sanguin par une machine).
Enfants et adolescents
Lutilisation du périndopril chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans nest pas recommandée.
Autres médicaments et PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas de médicaments sans ordonnance sans consulter votre médecin, en particulier :
· des médicaments utilisés contre le rhume contenant de la pseudoéphédrine ou de la phényléphrine en tant que principes actifs ;
· des médicaments contre la douleur, y compris laspirine (substance contenue dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur, réduire la fièvre et prévenir la formation de caillots sanguins) ;
· des suppléments potassiques et des substituts du sel contenant du potassium.
Signalez à votre médecin si vous prenez un autre médicament, afin de vous assurer que vous pouvez prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé en même temps, en particulier :
· autres produits destinés à faire baisser la pression artérielle et/ou à traiter linsuffisance cardiaque, y compris des médicaments augmentant la quantité durine (diurétiques) ;
· vasodilatateurs, y compris des nitrates (médicaments utilisés pour augmenter le diamètre des vaisseaux sanguins) ;
· diurétiques épargneurs de potassium (ex : triamtérène, amiloride), suppléments potassiques ou substituts du sel contenant du potassium, autres médicaments pouvant augmenter la quantité de potassium dans votre organisme (tels que lhéparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin déviter la formation de caillots ; le triméthoprime et le cotrimoxazole, également connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole, pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine ou le tacrolimus, des médicaments immunosuppresseurs utilisés pour prévenir le rejet dun organe transplanté) ;
· agents épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de linsuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour ;
· médicaments destinés au traitement des battements anormaux du cur (procaïnamide) ;
· médicaments utilisés dans le diabète (insuline ou antidiabétiques oraux comme la vildagliptine) ;
· baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose en plaques) ;
· médicaments contre la goutte (allopurinol) ;
· anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS tels que libuprofène ou le diclofénac), y compris lacide acétylsalicylique pour soulager la douleur ;
· estramustine (utilisée dans le traitement du cancer) ;
· médicaments stimulant certaines parties du système nerveux (tels que léphédrine, la noradrénaline ou ladrénaline (sympathomimétiques)) ;
· médicaments pour traiter les épisodes maniaques ou la dépression (lithium) ;
· médicaments pour traiter les troubles mentaux tels que la dépression, lanxiété, la schizophrénie et dautres psychoses (antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques) ;
· or par injection pour traiter larthrite (aurothiomalate sodique) ;
· médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ;
· médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour éviter les rejets dorganes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre dautres précautions :
· si vous prenez un antagoniste des récepteurs de langiotensine II (ARA II) ou de laliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »).
PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lalcool
Il est conseillé de prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé avant un repas afin de réduire linfluence de la nourriture sur lefficacité du traitement.
La prise dalcool avec PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé peut entraîner des étourdissements ou des vertiges. Vous devez vérifier avec votre médecin si vous pouvez en boire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé.
PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement.
PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé nest pas recommandé chez les femmes qui allaitent, consultez votre médecin car il peut vous prescrire un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant vient de naître ou est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines avant de savoir quels effets PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé a sur vous. PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé naffecte généralement pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent se produire chez certains patients, en particulier au début du traitement ou en cas dassociation avec un autre médicament antihypertenseur.
Ces réactions peuvent altérer la capacité de conduire des véhicules ou dutiliser des machines.
PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé contient du lactose monohydraté et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. quil est essentiellement « sans sodium ».
La posologie initiale et dentretien recommandée pour le traitement de lhypertension artérielle est de 4 mg/jour de périndopril en 1 prise (1 comprimé de PERINDOPRIL TEVA SANTE 4 mg). Si nécessaire, après un mois, la dose pourra être augmentée à 8 mg par jour en une prise (2 comprimés de PERINDOPRIL TEVA SANTE 4 mg).
La posologie initiale recommandée pour le traitement de linsuffisance cardiaque symptomatique est de 2 mg/jour de périndopril en 1 prise (la moitié de 1 comprimé de PERINDOPRIL TEVA SANTE 4 mg ou 1 comprimé de PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, si disponible). Si nécessaire, elle pourra être augmentée à 4 mg par jour en une prise (1 comprimé de PERINDOPRIL TEVA SANTE 4 mg ou 2 comprimés de PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, si disponible).
La posologie initiale recommandée pour le traitement de la maladie coronaire stable est de 4 mg/jour de périndopril en 1 prise (1 comprimé de PERINDOPRIL TEVA SANTE 4 mg). Si la tolérance le permet, la posologie pourra être augmentée à 8 mg par jour (2 comprimés de PERINDOPRIL TEVA SANTE 4 mg) en une prise.
Prenez votre comprimé avec un verre deau de préférence chaque jour à la même heure, le matin et avant le repas.
Durant le traitement, votre médecin ajustera la posologie en fonction de leffet et de vos besoins.
Problème rénal
Votre médecin peut diminuer la posologie.
Problème hépatique
Aucun ajustement posologique nest nécessaire.
Utilisation chez les sujets âgés
La dose recommandée chez le sujet âgé dépend de la fonction rénale.
Votre médecin déterminera la durée du traitement en fonction de votre bilan médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lefficacité et la tolérance du périndopril chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans nont pas été établies. Par conséquent, lutilisation dans ce groupe dâge nest pas recommandée.
Si vous avez limpression que leffet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé que vous nauriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Le signe le plus probable de surdosage est une baisse soudaine de la tension artérielle (hypotension). Les autres symptômes peuvent comprendre un ralentissement ou une accélération des battements cardiaques (tachy-ou bradycardie), une sensation désagréable dirrégularité du rythme cardiaque ou de battements cardiaques plus forts (palpitations), une respiration profonde et accélérée, des étourdissements, une anxiété et/ou de la toux.
Si votre pression artérielle diminue sensiblement, il faut vous allonger les jambes relevées, en posant la tête sur un petit coussin sans la surélever.
Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé
Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé
A larrêt du traitement, votre pression artérielle peut augmenter à nouveau et cela peut accroître le risque de complications dues à lhypertension artérielle, en particulier au niveau du cur, du cerveau et des reins. Létat des patients souffrant dinsuffisance cardiaque peut saggraver au point dimposer une hospitalisation. Par conséquent, si vous envisagez darrêter de prendre PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé, vous devez en parler à votre médecin au préalable.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous présentez lun des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves :
· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté pour respirer (angio-dème) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») (peu fréquent : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100) ;
· sensations vertigineuses sévères et évanouissements dus à une faible pression artérielle (fréquent : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10) ;
· battements cardiaques trop rapides ou irréguliers, douleur thoracique (angine de poitrine) ou crise cardiaque (très rare : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000) ;
· faiblesse dans les bras et les jambes, ou difficultés pour parler, qui peuvent être le signe dun AVC (très rare : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000) ;
· apparition soudaine dune respiration sifflante, une douleur thoracique, un essoufflement, ou difficultés pour respirer (bronchospasme) (peu fréquent : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100) ;
· inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominales et dorsales sévères avec un vif sentiment de malaise (très rare : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000) ;
· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse/ictère), qui peut être un signe dhépatite (très rare : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000) ;
· éruption cutanée débutant souvent par des plaques rouges avec démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes (érythème polymorphe) (très rare : pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000).
Les effets indésirables ont été classés selon leur fréquence, comme suit :
Fréquent (pouvant affecter 1 personne sur 10) :
· céphalées ;
· étourdissements ;
· vertiges ;
· sensation de picotements ;
· troubles visuels ;
· acouphènes (sensation de bruits dans les oreilles) ;
· toux ;
· essoufflement (dyspnée) ;
· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, perturbations du goût, dyspepsie ou difficultés à digérer, diarrhée, constipation) ;
· réactions allergiques (telles quéruption cutanée, démangeaisons) ;
· crampes musculaires ;
· sensation de faiblesse.
Peu fréquent (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100) :
· troubles de lhumeur ;
· troubles du sommeil ;
· dépression ;
· sécheresse de la bouche ;
· démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères ;
· formation de cloques sur la peau ;
· problèmes de reins ;
· impuissance ;
· transpiration ;
· excès déosinophiles (un type de globules blancs) ;
· somnolence ;
· évanouissement ;
· palpitations ;
· tachycardie ;
· vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) ;
· réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil) ;
· arthralgie (douleurs articulaires) ;
· myalgie (douleur musculaire) ;
· douleur thoracique ;
· malaise ;
· dème périphérique ;
· fièvre ;
· chute ;
· modification des paramètres biologiques : augmentation du taux de potassium dans le sang, réversible à larrêt du traitement, faible taux de sodium, hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez des patients diabétiques, élévation du taux sanguin durée, et élévation du taux sanguin de créatinine.
Rare (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1 000) :
· modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux des enzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique ;
· aggravation du psoriasis ;
· urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux dun trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique) ;
· diminution ou absence de production durine ;
· bouffée congestive ;
· insuffisance rénal aigüe.
Très rare (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000) :
· confusion ;
· pneumonie éosinophilique (un type rare de pneumonie) ;
· rhinite (nez bouché ou écoulement nasal) ;
· modifications des paramètres sanguins telles quune diminution du nombre de globules blancs et rouges, une diminution de lhémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes sanguines.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans lemballage dorigine
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé <
· La substance active est : périndopril tert-butylamine
Chaque comprimé contient 2 mg de périndopril tert-butylamine (sel), équivalant à 1,669 mg de périndopril.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, bicarbonate de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Voir rubrique 2 « PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé contient du lactose monohydraté et du sodium ».
Quest-ce que PERINDOPRIL TEVA SANTE 2 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur <
Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, rond, biconvexe, à bords biseautés.
Boîte de 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché <
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché <
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
UL. ROWNOLEGLA 5,
02-235 VARSOVIE
POLOGNE
OU
KRKA D.D.,
NOVO MESTO
MARJEKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen <
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : <
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).