1. Dénomination du médicament vétérinaire
SHAMPOOING TETRAMETHRINE BCN
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Tétraméthrine 1,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) 0,9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) 0,1 mg
Colorant jaune orangé S (E110) 0,1 mg
Alcool benzylique (E1519) 4,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Shampooing.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des infestations par les puces, les poux et les tiques.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez un animal malade ou convalescent ou présentant des lésions cutanées étendues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Eviter le contact avec les yeux ou la gueule de l'animal. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau.
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 2 mois.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Eviter le contact avec les yeux. En cas d'exposition accidentelle avec les yeux, rincer à l'eau avec soin. En cas d'irritation persistante, consulter un médecin.
Conserver à l'écart des aliments et boissons, y compris ceux pour animaux.
iii) Autres précautions
La tétraméthrine peut avoir un effet toxique sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau dans les jours qui suivent l'application du produit.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des effets indésirables ont été observés chez les deux espèces-cibles, majoritairement chez le chat : symptômes nerveux principalement (léthargie, ataxie, tremblements, voire convulsions), ainsi que digestifs (vomissements, diarrhée), associés ou non à une anorexie. Le traitement est symptomatique.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur la tétraméthrine n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. Cependant, l'innocuité n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit en cas de gravidité ou de lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser simultanément d'autres insecticides de la famille des pyréthrinoïdes.
4.9. Posologie et voie d'administration
Usage externe.
Utiliser environ 1,5 ml de shampooing par kg de poids corporel (soit 1,5 mg de tétraméthrine par kg) correspondant à environ 25 ml de shampooing pour un animal de 15 kg.
Mouiller entièrement l'animal à l'eau tiède. Appliquer le shampooing sur le dos et le cou en prenant soin d'éviter les yeux. Frictionner énergiquement en ajoutant de l'eau si nécessaire, pour obtenir une mousse abondante à répartir sur tout le corps de l'animal.
Laisser agir 5 minutes et rincez abondamment à l'eau tiède. Répéter le traitement deux fois par semaine si nécessaire.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les signes d'intoxication sont tremblement, faiblesse musculaire, hypersécrétion, détresse respiratoire En cas d'apparition de troubles nerveux, procéder à un lavage à l'eau tiède et au savon pour éliminer les restes du produit. Si ces troubles persistent, consulter un vétérinaire.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe, pyréthrinoïdes.
Code ATC-vet : QP53AC13.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La tétraméthrine, molécule de la famille des pyréthrinoïdes, se caractérise par son activité insecticide et acaricide. La molécule agit par contact, en bloquant la transmission de l'influx nerveux chez les insectes. Ces effets sont attribués à des variations de la perméabilité membranaire des axones, aux ions sodium et potassium.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Par voie cutanée, l'absorption de la tétraméthrine est faible.
La métabolisation de la tétraméthrine est rapide.
Propriétés environnementales
Le produit peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)
Alcool benzylique (E1519)
Colorant jaune orangé S (E110)
Parfum air fraîcheur
Chlorure de sodium
Diéthanolamide d'acide gras spécial
Lauryléthersulfate de sodium
Acide citrique
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Joint polyéthylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
En raison de la toxicité des pyréthrinoïdes pour les poissons, éviter toute contamination des points d'eau.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BEAPHAR
2 ALLEE VIVALDI
LE SAN GIORGIO
06800 CAGNES-SUR-MER
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4306986 0/2004
Flacon de 200 ml
Flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
14/10/2014.