USERS GUIDE ........................................3

MANUAL DEL USUARIO ....................... 25

GEBRAUCHSANWEISUNG .................... 47

MODE D’EMPLOI ................................. 69

ISTRUZIONI PER L’USO ........................ 91

GEBRUIKERSHANDLEIDING ............... 113

BRUKSANVISNING ............................ 135

Spine

2797

32 mm 50 mm

40 x 60 mm

34 x 54 mm 35 x 50 mm 50 x 50 mm 40 x 90 mm

50 x 90 mm

50 x 100 mm

80 x 130 mm 80 x 130 mm

WÄHLEN SIE DIE RICHTIGEN ELEKTRODEN AUS! | CHOOSE THE CORRECT ELECTRODES!

¡ELIJA LOS ELECTRODOS ADECUADOS! | CHOISISSEZ LES ÉLECTRODES APPROPRIÉES !

SELEZIONATE GLI ELETTRODI CORRETTI! | KIES DE JUISTE ELEKTRODEN! | VÄLJ RÄTT ELEKTRODER!

Spine

OPERATING INSTRUCTIONS  ENGLISH

BEFORE USING THE STIMULATOR

. INTRODUCTION ................................................................................................................

. MEDICAL BACKGROUND ............................................................................................

. PRECAUTIONARY MEASURES .................................................................................

USER INFORMATION

. OVERVIEW ..........................................................................................................................

CONTROL BUTTONS .................................................................................................................... 

DISPLAY SYMBOLS ............................................................................................................................

. OPERATION.........................................................................................................................

TIMER .......................................................................................................................................................

PROGRAM PAUSE ............................................................................................................................

. REPLACEMENT OF BATTERIES .............................................................................. 

. PROGRAMS .........................................................................................................................

PRESET PROGRAMS .......................................................................................................................

CUSTOM PROGRAMS PP ............................................................................................

PROGRAM LOCK .............................................................................................................................

COMPLIANCE .................................................................................................................................... 

ADDITIONAL INFORMATION

. ACCESSORIES ....................................................................................................................

. CARE INSTRUCTIONS .................................................................................................

. TROUBLESHOOTING ..................................................................................................

. TECHNICAL DATA .........................................................................................................

KEY TO THE SYMBOLS ................................................................................................................ 

. ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY EMC TABLES .........................

. REFERENCES ...................................................................................................................

. INTRODUCTION

Cefar has been a medical supplier of electrotherapy products for more than  years. The company

was established in Sweden in  and is currently represented in large parts of the world.

The Cefar stimulators are widely used by public and private health care professionals around the world.

Electrical nerve and muscle stimulation is effective, has no side effects and it is economical. Through

clinical research, areas of application for TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) and EMS

(Electrical Muscle Stimulation) are rapidly expanding. Cefar is working actively to further develop the

method towards a natural treatment alternative for both health care professionals and consumers.

More information about TENS, EMS and our products can be found on our web site.

INTENDED USE:

CEFAR PERISTIM PRO () is a dual channel incontinence stimulator for treatment and rehabilita-

tion of incontinence. CEFAR PERISTIM PRO features seven preset incontinence program for internal

use with a vaginal and/or anal probe, two preset TENS program for external use with two surface

electrodes. The CEFAR PERISTIM PRO provides programming for three custom programs. The chan-

nels are simultaneous, which means that a selected program applies for both channels.

INTENDED USER:

The user of CEFAR PERISTIM PRO can be a Health Care Professional or a patient. The device should

be used indoors and may be used in a healthcare facility setting or in a home environment.

. MEDICAL BACKGROUND

INCONTINENCE

Urinary incontinence, involuntary loss of urine from the bladder, is a problem for many people. There

are two main types of urinary incontinence; stress incontinence and urge incontinence. Faecal incon-

tinence, involuntary passage of faeces, is not often discussed, but still a common problem. Electrical

stimulation through a vaginal/anal probe, or in some cases surface electrodes, is a well-tolerated

treatment for urge, stress, mixed and faecal incontinence and has shown positive results in improving

bladder and bowel control.

Stress incontinence

Stress incontinence is urine leakage caused by increased abdominal pressure on the bladder, such as

coughing, sneezing, laughing, exercising or lifting something heavy. Stress incontinence is the most

common type of incontinence and is primarily affecting women. It usually occurs when the perineal

and pelvic floor muscles are weakened, for example by pregnancy, childbirth or menopause.

Urge incontinence

Urge incontinence means a sudden, strong urge to urinate followed by an immediate bladder contrac-

tion, resulting in an involuntary leakage of urine. Both men and women can be affected, particularly

the elderly. One reason for this condition can be a disruption in the part of the nervous system that

controls the bladder.

Mixed incontinence

Mixed incontinence is a combination of stress incontinence and urge incontinence.

Faecal incontinence

Faecal incontinence, also called anal or bowel incontinence, is the impaired ability to control passage

of gas or stool. There are many possible causes of faecal incontinence, the most common is injury to

the anal sphincter (ring-like muscle), for instance during childbirth or surgery, or damage to the nerves

that control the anal sphincters. The condition usually becomes worse as people age.

INCONTINENCE TREATMENT

Electrical stimulation via the pelvic nerves is a recognized treatment alternative for urinary incontinen-

ce. It is also proposed as a treatment method for faecal incontinence due to pelvic floor dysfunction or

a poorly functioning anal sphincter.

When treating stress incontinence, the aim of the electrical stimulation is to mirror a voluntary muscle

contraction and improve the function of the pelvic floor muscles. For urge incontinence, the aim is to

inhibit involuntary bladder contractions by stimulating the nerves in the pelvic floor. When treating

mixed incontinence, a stimulation appropriate for both urge incontinence and stress incontinence is

used. For faecal incontinence, the aim is to improve bowel control by strengthening and toning pelvic

floor muscles.

• Use only CEFAR-approved vaginal and anal probes intended for electrical stimulation.

• The stimulator may only be operated after instructions from medically trained personnel.

• The treatment is a personal ordination. Do not lend probes or stimulator to anyone else

• Only Cefar accessories should be used with the stimulator.

WARNINGS

For internal use with a vaginal/anal probe

• People with implanted electronic equipment, such as pacemakers and intracardiac defibrillators, must not be

treated with CEFAR PERISTIM PRO.

• Pregnant women must not be treated with the urology programs.

• People with extra-urethral incontinence (fistula, ectopic ureter) must not be treated with the urology programs.

• People with overflow incontinence due to outflow obstacle must not be treated with the urology programs.

• People with serious retention of urine in the upper urinary tract must not be treated with the urology programs.

• People with complete peripheral denervation of the pelvic floor must not be treated with the urology programs.

• Stimulation should not take place while the user is connected to high-frequency surgical equipment. It may cause

burn injuries on the tissue, as well as problems with the stimulator.

• Do not use the stimulator in the vicinity of shortwave or microwave therapy equipment, since this may affect the

output power of the stimulator.

• Keep the stimulator out of reach of children.

CAUTION

For internal use with a vaginal/anal probe

• Patients with total/subtotal prolapsed uterus/vagina should be stimulated with greatest caution.

• Patients with urinary tract infections must be treated and clear of infection before starting therapy with the urol-

ogy programs. Consult your doctor.

• If tissue irritation should occur, treatment should be temporarily discontinued. If problems continue, contact your

health care provider. Hypersensitivity can occur in isolated cases. The problem usually disappears when probes or

gel are changed to another type.

• Observe caution when using electrotherapy at the same time as the patient is connected to monitoring equip-

ment with body worn electrodes. The stimulation might interfere with the signals to the monitoring equipment.

• Never open the battery cover during stimulation in order to avoid electrical shock.

• Turn off the stimulation or make sure that the amplitude for each channel is , mA before touching or removing

the probes. Getting electrical stimulation through the fingers is unpleasant but not harmful.

• Observe caution when stimulating in the immediate vicinity of cellular phones that are switched on, since this

may affect the output power of the stimulator.

For external use with surface electrodes

.. CONTRAINDICATIONS

• Implanted electronic devices. Do not use the device on patients who have a cardiac pacemaker, implanted defi-

brillator, or other implanted electronic device, because this may cause electric shock, burns, electrical interference,

or death.

• TENS for Undiagnosed Pain. Do not use the device as a TENS device on patients whose pain syndromes are

undiagnosed.

. PRECAUTIONARY MEASURES

.. WARNINGS

• Consult with physician. Consult with the patient’s physician before using the device, because the device may cause

lethal rhythm disturbances to the heart in susceptible individuals.

• Skin condition. Apply stimulation only to normal, intact, clean, healthy skin.

• Long term effects. The long-term effects of chronic electrical stimulation are unknown.

• Stimulation location. Stimulation over Neck or Mouth. Do not apply stimulation over the patient’s neck (especially

the carotid sinus) or the patient’s mouth, because this could cause severe muscle spasms resulting in closure of the

airway, difficulty in breathing, or adverse effects on heart rhythm or blood pressure.

• Stimulation across Chest. Do not apply stimulation across the patient’s chest, because the introduction of electrical

current into the chest may cause rhythm disturbances to the patient’s heart, which could be lethal.

• Across the head. Since the effects of stimulation of the brain are unknown, stimulation should not be applied

across the head, and electrodes should not be placed on opposite sides of the head.

• Stimulation over compromised skin. Do not apply stimulation over open wounds or rashes, or over swollen, red,

infected, or inflamed areas or skin eruptions (e.g., phlebitis, thrombophlebitis, varicose veins).

• Stimulation near cancerous lesions. Do not apply stimulation over, or in proximity to, cancerous lesions.

• Stimulation over eyes. Do not apply stimulation directly on the eyes.

• Environment. Electronic monitoring equipment. Do not apply stimulation in the presence of electronic monitoring

equipment (e.g., cardiac monitors, ECG alarms), which may not operate properly when the electrical stimulation

device is in use.

• Bath or Shower. Do not apply stimulation when the patient is in the bath or shower. Do not apply stimulation

in humid atmosphere exceeding % of relative humidity. Sleeping. Do not apply stimulation while the patient is

sleeping.

• Driving or operating machinery. Do not apply stimulation while the patient is driving, operating machinery, or

during any activity in which electrical stimulation or involuntary muscle contraction can put the patient at risk

of injury.

• Electrosurgical equipment or defibrillators. Disconnect the stimulation electrodes before using electrosurgical

equipment or defibrillators. Otherwise skin burns may be caused below the electrodes and the device might be

destroyed.

• Magnetic Resonance Imaging. Do not wear electrode or the device during Magnetic Resonance Imaging (MRI)

scans as this may result in metal overheating and causing skin burns in the area of the electrode.

• Flammable or explosive environment. Do not use the device in areas where there is a risk of fire or explosion, such

as oxygen-rich environments, in the vicinity of flammable anaesthetics, etc.

• Power supply. Never connect stimulation cables to an external power supply as there is a risk of electric shock.

• Near other equipment. Do not use the device beside or stacked on top of any other equipment. If you must use

it side by side or on top of another system, you should check that the device works properly in the chosen con-

figuration.

• Miscellaneous. Electrodes for Single Patient. Do not share electrodes with other persons. All users should have

individual set of electrodes to prevent undesirable skin reactions or disease transmission.

• Accessories. Use this device only with the leads, electrodes, and accessories recommended by the manufacturer.

Use of other accessories may adversely affect the performance of the device or may result in stronger electromag-

netic emissions or reduce the electromagnetic immunity of the device.

• No Modification. No modification of the equipment is allowed.

.. PRECAUTIONS

• Supervision. Use this device only under the continued supervision of a licensed practitioner. Electrode placement

and stimulation settings should be based on the guidance of the prescribing practitioner.

• Manufacturer. The manufacturer does not take any responsibility for any electrode placements other than recom-

mended.

• Pregnancy. The safety of electrical stimulation during pregnancy has not been established.

• Skin irritation. Some patients may experience skin irritation or hypersensitivity due to the electrical stimulation

or electrical conductive medium (gel). The irritation may be reduced by using an alternate conductive medium or

alternate electrode placement. Some patients may experience redness under the electrodes after a session. This

redness usually disappears within a few hours. Advise the patient to consult the clinician if the skin redness does

not disappear after a few hours. Do not start another stimulation session in the same area if the redness is still

visible. Don’t scratch the redness area.

• Heart Disease. Patients with suspected or diagnosed heart disease should follow precautions recommended by

their physicians.

• Epilepsy. Patients with suspected or diagnosed epilepsy should follow precautions recommended by their physi-

cians.

• Internal Bleeding. Use caution when the patient has a tendency to bleed internally, such as following an injury

or fracture.

• After Surgery. Use caution following recent surgical procedures when stimulation may disrupt the patient’s heal-

ing process.

• Over uterus. Do not place electrodes directly over the uterus or connect pairs of electrodes across the abdomen if

you are pregnant. The reason is that, theoretically, the current could affect the foetus’s heart (although there are

no reports of it being harmful).

• Lack of sensation. Use caution if stimulation is applied over areas of skin that lack normal sensation. Don’t apply

stimulation on patient unable to express themselves.

• Stimulation. The stimulator should only be used with skin electrodes intended for nerve and muscle stimulation.

Muscle soreness may occur after stimulation but usually disappears within a week.

• Hot casing or batteries. Under extreme use conditions, some parts of the casing might reach up to  °F (

°C). Use caution when manipulating the batteries right after device use or when holding the device. There is no

particular health risk associated with this temperature besides your comfort.

• Children. Keep this device out of the reach of children.

• Electrode Size. Do not use electrodes with an active area less than  cm, as there will be a risk of suffering a burn

injury. Caution should always be exercised with current densities more than mA/ cm.

• Strangulation. Do not wrap leadwires around your neck, and keep them out of the reach of children. Strangulation

may result from entanglement in the leadwires.

• Tripping. Care should be used to avoid tripping on lead wires.

• Damaged Device or Accessories. Never use the device or any of its accessories if it is damaged (case, cables, etc.)

or if the battery compartment is open as there is a risk of electric shock. Carefully inspect the lead wires and con-

nectors prior to each use.

• Inspect Electrodes. Inspect electrodes before each use. Replace electrodes when they begin to deteriorate or lose

adhesion. Poor contact between the electrodes and the patient’s skin increases the risk of skin irritation or burns.

Electrodes will last longer if used and stored according to instructions on electrode packaging. Attach the elec-

trodes in such a way that their entire surface is in contact with the skin.

• Foreign bodies. Do not allow any foreign bodies (soil, water, metal, etc.) to penetrate the device and the battery

compartment.

• Batteries. Do not carry batteries in a pocket, purse, or any other place where the terminals could become short-

circuited (e.g. by way of paper clip). Intense heat could be generated and injury may result. Never open the battery

cover during stimulation in order to avoid electrical shock. Remove the batteries from the device if you do not

intend to use it for a prolonged period of time (more than  months). Extended storage of the batteries in the

device might lead to batteries and device damage.

• Cable. The cable is best preserved if left attached to the stimulator between sessions. Do not jerk the cable or

connection.

• Heat and Cold products. The use of heat or cold producing devices (e.g. electric heating blankets, heating pads or

ice packs) may impair performance of the electrode or alter the patient’s circulation/sensitivity and increase the

risk of injury to the patient.

• Pulled muscles. Do not apply electrodes over pulled muscles. Using the stimulator on a previously extended mus-

cle might further pull such muscle. The higher the stimulation intensity, the higher the risk to further overextends

such muscle.

• Additional Precautions for TENS

– TENS is not effective for pain of central origin, including headache.

– TENS is not a substitute for pain medications and other pain management therapies.

– TENS devices have no curative value.

– TENS is a symptomatic treatment and, as such, suppresses the sensation of pain that would

otherwise serve as a protective mechanism.

• Effectiveness of TENS is highly dependent upon patient selection by a practitioner qualified in the management

of pain patients.

.. DANGERS

• Electrodes. Any Electrode with a minimum active area of  cm² may be used with this device. Use of an electrode

with an area less than  cm² can cause burns when the unit is used at higher intensities. Consult your clinician

prior to using any electrode less than  cm².

.. ADVERSE REACTIONS

• Patients may experience skin irritation and burns beneath the stimulation electrodes applied to the skin.

• Patients may experience headache and other painful sensations during or following the application of electrical

stimulation near the eyes and to the head and face.

• Patients should stop using the device and should consult with their physicians if they experience adverse reactions

from the device.

• Precaution: Do not disconnect any stimulation cables during a session while the stimulator is switched on. Switch

the stimulator off first. Always turn off the stimulator before moving or removing any electrodes during a session.

• Precaution: Do not use electrodes with an active area less than  cm, as there will be a risk of suffering a burn

injury. Caution should always be exercised with current densities more than mA/cm.

• Precaution: Do not apply stimulation in the vicinity of metal. Remove jewelry, body piercings, buckles or any other

removable metallic product or device in the area of stimulation. Never use the electrodes contra-laterally, i.e. do

not use two pins connected to the same channel on opposite segments of the body.

• Precaution: Never carry out an initial stimulation session on a person who is standing. The first five minutes of

stimulation must always be performed on a person who is sitting or lying down. In rare instances, people of a

nervous disposition may experience a vasovagal reaction. This reaction is connected with fear of the muscle

stimulation as well as surprise at seeing one of their muscles contract without having intentionally contracted it

themselves. A vasovagal reaction causes heart to slow down and blood pressure to drop, which can make you

feel weak and faint. If this does occur, stop the stimulation and lie down with the legs raised until the feeling of

weakness disappears ( to  minutes).

• Precaution: Sudden temperature changes can cause condensation to build up inside the stimulator. To prevent

this, allow it to reach room temperature before use

. OVERVIEW/CONTROL BUTTONS

. ON/OFF

· Turns the stimulator on and off.

· Turns the stimulator off even when the key lock is

activated. Can be used for terminating the stimula-

tion at all times.

. INCREASE (left and right channel)

· Increases the amplitude (intensity of stimulation).

Press and hold the button to increase the amplitude

continuously.

Note! Always increase the amplitude cautiously.

· Increases the number of minutes when setting the

timer (right button).

· Used when turning the program lock on and off

(left button)*.

· Scrolls through choices in programming mode

(left button)*.

. DECREASE (left and right channel)

· Decreases the amplitude (intensity of stimulation).

Press and hold the button to decrease the amplitude

continuously.

· Deactivates the key lock.

· Decreases the number of minutes when setting the

timer (right button).

· Used when turning the program lock on and off (left

button)*.

· Scrolls through choices in programming mode (left

button)*.

. PROGRAM

· Selects programs P–P.

· Pauses an ongoing program.

· Used when activating/deactivating the program

lock*.

. TIMER

· Initiates the timer setting.

. PROGRAMMING/CONFIRMATION*

· Turns the stimulator into programming mode for

custom programs P–P when pressed for  sec-

onds.

· Confirms settings in programming mode.

. CABLE HOLDER

*Professional use

. OVERVIEW/DISPLAY SYMBOLS

. BROKEN CIRCUIT

Broken circuit. The reason for a broken circuit may be too high resistance or cable breakage. See chapter .

. PAUSE

Paused program.

. KEY LOCK

Activated key lock. The key lock is automatically activated if no key is pressed for  seconds.

Deactivate the key lock by pressing the left or right DECREASE button.

. PROGRAM LOCK

Activated program lock.

. BATTERY STATUS

Empty batteries. This symbol is shown when the batteries are almost empty.

. PROGRAM NUMBER

Selected program number.

. REMAINING TIME

Remaining program time in minutes and seconds. Time is flashing during timer setting.

. AMPLITUDE BARGRAPH (left and right channel)

Selected amplitude as a bargraph.

. AMPLITUDE LEVEL (left and right channel)

Selected amplitude in mA.

.STIMULATION/REST

Stimulation/rest indication for programs with intermittent stimulation. The upper part of the symbol is

flashing during stimulation and the bottom part during rest time.

1 2 3 1

98 810 9

Programs – in CEFAR PERISTIM PRO should be used with the vaginal and/or the anal probe and

Programs – with surface electrodes. Program – can be configured in various ways to suit indi-

vidual needs and should only be used as recommended by your health care provider.

. INSERT THE BATTERIES

Insert the batteries (see chapter REPLACEMENT OF BATTERIES).

. PLACE THE ELECTRODES/PROBES

. OPERATION

A . Connect the elec-

trodes to the cable(s).

A . P–P: Attach

the electrodes to your

body

A . Connect the

cable(s) to the CEFAR

PERISTIM PRO.

B . P–P: Insert the

vaginal probe and/or

the anal probe.

B . Connect the

probe(s) to the

cable(s).

B . Connect the

cable(s) to the

CEFAR PERISTIM

PRO.

. SWITCH THE STIMULATOR ON

Press the ON/OFF button

AUTO

. This button can be used for ter-

minating the stimulation at all times, even when the key lock is acti-

vated.

Always switch the stimulation off before removing electrodes from

the skin.

. SELECT A PROGRAM (P–P)

Select a program recommended by your health care provider by

pressing the PROGRAM button

AUTO

repeatedly until the program

number is shown on the display.

Note! When selecting a program the amplitude must be set to .

mA for both channels.

. START THE STIMULATION

Press the INCREASE button

AUTO

for each channel until you reach a

comfortable level of stimulation. Press and hold the button to

increase the amplitude continuously.

Note! Always increase the amplitude cautiously!

Programs P–P: These programs have intermittent stimulation, i.e. stimulation alternates with rest

time. The upper part of the stimulation/rest symbol is flashing during stimulation and the bottom part

during rest time. Set the amplitude during stimulation.

The treatment time is preset, but can be changed by using the timer function, see section TIMER.

. STOP THE STIMULATION

You can stop the stimulation before the program time has elapsed by pressing the DECREASE button

AUTO

until the amplitudes are . mA or press the ON/OFF button

AUTO

An automatically activated key lock prevents unintentional changes during treatment. The key lock is

activated if no button is pressed for  seconds. Press any of the DECREASE button

AUTO

to deactivate

the key lock.

When the program is finished, Remaining time “:” is flashing on the display.

. AFTER USE

Turn the stimulation off. Remove the probe(s)/electrodes. Clean the probe(s) according to the instruc-

tions included with your probes.

The last used program is saved when the stimulator is turned off and then pre-selected the next time

the stimulator is turned on.

The stimulator turns off after five minutes of inactivity to spare batteries.

TIMER

The preset treatment time is set to  minutes, but the timer function allows you to set the treatment

time yourself. You have the option to change the timing from “- -“ to  minutes. If you choose to stay

on “- -“, the stimulation will go on until you stop the stimulation manually.

To set the timer:

. Select a program and start the stimulation, see chapter OPERATION.

. Press the TIMER button

AUTO

to initiate the timer function.

. Increase the time by pressing the right INCREASE button

AUTO

. The time is increased by  minute

each time you press the button. Decrease the time by pressing the right DECREASE button

AUTO

The time is decreased by  minute each time you press the button. The time is flashing on the display,

while setting the timer.

. Press the TIMER button

AUTO

to confirm the timer setting.

PROGRAM PAUSE

You can pause the programs up to five minutes.

To pause a program:

. If key lock is on, press any of the DECREASE buttons

AUTO

to deactivate it.

. Press the PROGRAM button

AUTO

to pause the program.

Start stimulation again by pressing the PROGRAM button

AUTO

If stimulation is paused for more than five minutes, the stimulator turns off automatically to

spare batteries.

. REPLACEMENT OF BATTERIES

A battery symbol is shown on the display when the batteries are almost empty . As long as the

stimulator is working normally you can continue the treatment. When stimulation feels weaker than

usual or the stimulator turns off, it is time to replace the batteries.

If the stimulator is not used for some time (approximately  months), the batteries should be removed

from the stimulator.

The stimulator operates on either two non-rechargeable . V AA batteries or two rechargeable . V

AA batteries, recharged in a separate charger.

REPLACING THE BATTERIES

. Turn off the stimulator.

. Locate the battery compartment on the back of the stimulator.

. Remove the battery cover by sliding it downwards about  cm and then lifting it upwards.

. Remove the batteries.

. Insert the new batteries correctly according to the polarity markings (+ and –) inside the battery

compartment, see picture.

. Replace the battery cover.

. Dispose of the exhausted batteries in accordance with local and national regulations.

NOTE! Non-rechargeable batteries may not be charged due to the risk of explosion.

PRESET PROGRAMS

CEFAR PERISTIM PRO offers eight preset programs for stress, urge, mixed and faecal incontinence treatment and one

preset program for relief of bladder-related pain.

Programs – should be used with a vaginal and/or anal probe and programs – with surface electrodes.

In programs – intermittent stimulation is used, which means that stimulation time alternates with rest time without

stimulation: stimulation/rest/stimulation. The rest time allows the muscles to recover.

Programs –

STRESS INCONTINENCE

Programnumber Frequency Pulse width Stimulation

time

Rest time Recommended treatment time

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

One cause of stress incontinence can be poorly functioning perineal muscles. Electrical stimulation of the perineal mus-

cles with a vaginal and/or anal probe makes the muscles contract. The contractions help to identify and strengthen

the weakened muscles. The stimulation must be as strong as possible without being painful, and it is helpful if the

patient participates actively in the muscle contractions. The intensity should be sufficient enough to create a reflexive

contraction of the anus. It is suggested that this training will be combined with the patient’s own exercises for pelvic

floor muscles.

Programs –

MIXED INCONTINENCE

Programnumber Frequency Pulse width Stimulation

time

Rest time Recommended treatment time

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

Program – is be used with a vaginal and/or anal probe for treating mixed incontinence. The stimulation should be

as strong as possible without being painful. It is helpful if the patient participates actively in the muscle contractions.

. PROGRAMS

Program 

URGE INCONTINENCE

Programnumber Frequency Pulse width Stimulation

time

Rest time Recommended treatment time

P  Hz  µs Continuous –  minutes, – times a week

Normally the bladder muscle is relaxed between evacuations. In certain kinds of urge incontinence, however, the

bladder is unstable and sudden uncontrolled bladder contractions occur during the “resting phase”. Urge inconti-

nence can be treated with low-frequency constant stimulation, which has a relaxing effect on the overactive bladder.

Program  is intended for urge incontinence treatment and should be used with a vaginal and/or anal probe. The

stimulation should be as strong as possible without being painful.

Program –

FAECAL INCONTINENCE

Programnumber Frequency Pulse width Stimulation

time

Rest time Recommended treatment time

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

P  Hz  µs  s  s  minutes, – times a week

Faecal incontinence can be a result of e.g. weakened pelvic floor muscles, weakened or poorly functioning anal sphin-

cter muscles or damage to the nerves controlling the anal sphincter muscles. In these cases electrical stimulation can

be used with an anal probe to increase the tonus of the pelvic floor and the anal sphincter. The stimulation should be

as strong as possible without being painful. The intensity should be sufficient enough to create a reflexive contraction

of the anus. It is helpful if the patient participates actively in the muscle contractions.

Program 

TENS (HIGH FREQUENCY) – PAIN RELIEF

Programnumber Frequency Pulse width Stimulation

time

Rest time Recommended treatment time

P  Hz  µs Continuous – At least  minutes daily

High-frequency TENS stimulation is an effective treatment for relief of both acute

and chronic pain. External stimulation with surface electrodes can be used for diag-

nosed pain conditions in the lower part of the abdomen, as in cystitis.

The electrodes should be placed in the painful area over the pubic region, see elec-

trode placement picture.

Program 

TENS (BURST) – URINARY INCONTINENCE

Programnumber Frequency Pulse width Stimulation

time

Rest time Recommended treatment time

P

Sacral nerves

stimulation

 Hz  µs Continuous – At least  minutes daily

P

Acupuncture

pointsstimulation

 Hz  µs Continuous –  minutes per session during at least

one month. Start with – times a

week and then reduce the treatment

frequency.

Electrical stimulation for urinary incontinence is usually applied by a probe inserted in

the vagina and/or anus. An alternative method is to use TENS to stimulate areas of

the skin that are innervated by the same spinal cord segment (S–S) as the bladder

and urethra. The stimulation is applied through surface electrodes placed on the skin

between the anus and the genitals, alternatively in the lumbar region. In treatment

of incontinence where the sacral nerves are stimulated, the electrodes should be pla-

ced in the region of S–S, see electrode placement picture. The stimulation should

be strong enough to create a reflexive contraction of the anus.

Electrical stimulation of the posterior tibial nerve, via acupuncture points, has also

proven to have a positive effect.

In treatment of incontinence where stimulation is applied over acupuncture points,

the electrodes should be placed over SP and behind/beneath the medial malleolus,

see electrode placement picture

CUSTOM PROGRAMS (P–P)

With the CEFAR PERISTIM PRO it is possible to create and store three custom programs for individual

needs. To create a custom program, follow the programming procedure below. To use a custom pro-

gram, follow the instructions in the chapter OPERATION. The program time is preset to  minutes but

can be changed with the timer function, see section TIMER.

Programming

. Press the PROGRAM button

AUTO

repeatedly until Program ,  or  is shown on the display.

Select one of these programs.

. Press the PROGRAMMING/CONFIRMATION button

AUTO

for  seconds to enter the program-

ming mode.

. Press the INCREASE OR DECREASE button

AUTO

to see the two different stimulation types

alternate on the display: C, I. The programming chart below shows the setting possibilities for each

stimulation type.

. Press the PROGRAMMING/CONFIRMATION button

AUTO

to confirm your choice of stimulation

type. You are now moved to the next stage in the programming procedure (see the programming

chart).

. A preset value is shown on the screen, but you can change it by pressing the INCREASE OR

DECREASE button

AUTO

. The valid range for this value is shown in the programming chart.

. Press the PROGRAMMING/CONFIRMATION button

AUTO

to confirm your setting. You are now

moved to the next stage (if any) in the programming procedure (see the programming chart).

. Repeat step  and  until the value in the last stage is set.

. The programming procedure is finished and you will automatically exit the programming mode. The

new program is now selected and ready for use. The program is saved for future use.

A custom program can be changed by redoing the programming.

PROGRAMMING CHART

Continuous

(C)

Intermittent

(I)

Frequency

Preset:  Hz

Range: – Hz

Pulse width

Preset:  µs

Range: – µs

Frequency

Preset:  Hz

Range: – Hz

Stimulation time

Preset:  s

Range: – s

Rest time

Preset:  s

Range: – s

Programming

CEFAR PERISTIM PRO

P, P, P

Pulse width

Preset:  µs

Range: – µs

Burst

– Hz– Hz

The stimulator can be locked to prevent changing of programs.

To activate/deactivate the program lock:

. Select the program you want to lock/unlock, see chapter OPERATION.

. Press the PROGRAM button

AUTO

and the left DECREASE button

AUTO

simultaneously for  sec-

onds.

. Press the left INCREASE or DECREASE button

AUTO

. “ON” is shown on the left side of the dis-

play when activating the program lock and “OFF” when deactivating it. (The button toggles between

ON and OFF).

. Press the PROGRAM button

AUTO

to finish the program lock setting.

COMPLIANCE

Compliance gives you the possibility to monitor the use of the stimulator:

. Turn the stimulator ON.

. Press the TIMER button

AUTO

and the right DECREASE button

AUTO

simultaneously for  seconds.

. The left side of the display shows the usage time in hours and the right side in minutes. To reset the

usage time, press the right DECREASE button

AUTO

for  seconds.

. Wait for  seconds or press TIMER button

AUTO

. The left side of the display shows the total usage time in hours and the right side in weeks. The total

usage time cannot be reset.

. Wait for  seconds or press the TIMER button

AUTO

to exit compliance mode.

PROGRAM LOCK

. ACCESSORIES

You can use the CEFAR PERISTIM PRO together with vaginal and/or anal probe. The probes can be

either autoclavable or non-autoclavable. Always read and follow the care and maintenance instruc-

tions delivered with the probes.

If you use the CEFAR PERISTIM PRO with surface electrodes the electrodes will eventually wear out

and need to be replaced. It is recommended to replace the electrodes after approximately – times

of usage.

CEFAR PERISTIM PRO comes with a neck strap and a belt clip, allowing you to wear the stimulator

around your neck or on your belt and have your hands free during treatment.

For purchase information, contact your Cefar dealer or visit www.cefarcompex.com.

Taking care of and cleaning the Cefar-Compex equipment is simple with the following instructions:

• For care and cleaning instructions of probes, see probe package.

• Self-adhesive multi-use electrodes are re-moistened if necessary with a few drops of water and

kept air-tight (in a plastic bag) on protective paper when they are not in use.

• Rinse the carbon rubber electrodes and the skin with water after use. Do not use detergent for the

electrodes.

• Never expose the stimulator to water. Wipe it off with a damp cloth if necessary.

• Do not jerk cables or connections.

• The cables are best preserved if left attached to the stimulator between sessions.

• No other maintenance of the device is required. Service life of the device can vary depending on

usage conditions. Typical service life ifs  years.

• Never service the device while in use

• The device should be operated in temperatures between °C and °C, atmospheric pressures

between  and  kPa, and relative humidity between % and %.

• The device should be transported and stored in temperatures between - °C and  °C, atmos-

pheric pressures between  and  kPa and relative humidity between % and %.

• Contact manufacturer for assistance in setting up, using or maintaining the equipment or report

events.

. CARE INSTRUCTIONS

THE STIMULATION DOES NOT FEEL THE SAME AS USUAL

· Check that all settings are correct (chapter OPERATION) and make sure that the electrodes are

correctly placed.

· Electrodes: Slightly change the position of the electrodes.

THE STIMULATION FEELS UNPLEASANT

· Check that the probe/electrode cable is properly connected to the stimulator.

· Probes: Make sure that the probe is correctly placed with good contact. In case of irritation/inflam-

mation in the vagina or anus, please contact your health care provider.

· Electrodes: The skin is irritated. For advice on skin care, see chapter PRECAUTIONARY MEASURE.

· Electrodes: The electrodes begin to lose their stickiness and do not stick properly to the skin. Moisten

the adhesive surface with a few drops of water before placing on the skin.

· Electrodes: The electrodes are worn out and need to be replaced.

· Electrodes: Slightly change the position of the electrodes.

THE STIMULATION FEELS WEAK OR NOT AT ALL

· Check if the batteries need to be replaced, see chapter REPLACEMENT OF BATTERIES.

· Electrodes: Electrodes are too old and need replacement.

THE BROKEN CIRCUIT SYMBOL IS SHOWN ON THE DISPLAY SYMBOL

The broken circuit symbol indicates that the resistance is too high, or that a cable is broken.

· A too high resistance can be caused by a bad connection between the electrodes/probes and your

skin/tissue, or that the electrodes need to be replaced.

· A cable breakage can be checked by pressing the cable´s pins against one another while increasing

the amplitude for the corresponding channel to  mA. If the amplitude now drops to . mA and

starts flashing, the cable needs to be replaced.

Note! Never increase the amplitude above  mA when you check for cable breaks, since this can

damage the stimulator.

THE STIMULATOR IS NOT WORKING

If the error symbol appears on the display when you start the stimulator, it means that the stimulator

is broken and needs to be repaired.

Note! Do not use the stimulator – contact your Cefar dealer.

Cefar-Compex will only be responsible for service and repairs performed by Cefar or a distributor

appointed by Cefar-Compex.

. TROUBLESHOOTING

. TECHNICAL DATA

CEFAR PERISTIM PRO is a stimulator with two non-independent channels intended for treatment of

incontinence and bladder-related pain. It has nine preset programs and three custom programs.

Treatment with electrical stimulation requires the stimulation current to penetrate the resistance of

the skin and the electrode, about  ohms. CEFAR PERISTIM PRO can penetrate this resistance and

maintain a current of up to . mA. With a change in load from  to  ohms, the stimulation

current changes less than % from the set value.

The stimulator operates on either two non-rechargeable . V AA batteries or two rechargeable . V

AA batteries, recharged in a separate charger.

CEFAR PERISTIM PRO

Number of channels........................................ (non-independent)

Constant current ..........................................Up to a resistance of  ohm

(increased load can reduce the maximum current)

Stimulation current/channel................................–, mA (charge maximum: C)

Waveform .................................................Symmetrical biphasic pulse, % compensated

Number of preset programs ................................

Number of custom programs ...............................

Stimulation forms..........................................Continuous stimulation

Intermittent stimulation

Max pulse duration......................................... s

Max frequency............................................. Hz

Timer...................................................... to  min/Off

Environment for

storage, use and shipping...................................Temperature º C–º C

Air humidity %–%

Air pressure  hPa– hPa

Power source.............................................. x . V AA non-rechargeable or

 x . V AA rechargeable batteries

Current consumption for

one channel,  Hz,  mA ................................. mA

I r.m.s. max/channel........................................ mA

Size ....................................................... x  x  mm

Weight ...................................................ca.  g

KEY TO THE SYMBOLS

REF

Reference number, part number

Follow instruction for uses

Type BF applied parts

Council Directive //EU concerning Waste Electrical and Electronic Equipment

(WEEE) requires not to dispose of WEEE as municipal waste. Contact your local

distributor for information of the unit and accessories

Keep the device dry

70C

(158F)

-40C

(-40F)

Minimum and maximum temperature indications to respect

2797

This equipment complies with all requirements of the Medical Device Directive

(//EEC)

Manufacturer name and address, manufacturing year

Power/Pause

. ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

EMC TABLES

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Emissions

The CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System is intended for use in the electromagnetic environment deiﬁed below. The

customer or the user of the CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System should assure that it is used in such an environment

Emissions Tests Compliance Electromagnetic Environment - Guidance

RF emissions

CISPR 

Group 

The CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System uses RF

energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions

are very low and are not likely to cause any interference in

nearby electronic equipment.

RF emissions

CISPR 

Class B

CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System is suitable for

use in all establishments, including domestic establishments

and those directly connected to the public low voltage power

supply network that supplies buildings used for domestic

purposes

Harmonic emissions

IEC --

Not Applicable - Battery powered

Voltage ﬂuctuations

IEC --

Not Applicable - Battery powered

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity

The CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The

customer or the user of the CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System should assure that it is used in such an environment

Immunity Test

IEC 

Test Level

Compliance Level

Electromagnetic Environment -

Guidance

Electrostatic discharge

(ESD) IEC --

±kV contact

±kV air

±kV contact

±kV air

Risk assessment on the CEFAR

PERISTIM PRO Electrotherapy

System indicates the compliance

levels claimed are acceptable

when ESD-precautionary measures

are taken.

Electrical fast transient/

burst IEC --

±kV for power supply lines

±kV for input/output lines

Not Applicable - Battery

powered

Not Applicable - signal lines

less then  meters

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Surge

IEC --

+ kV dierential mode (line

to line)

+ kV common mode (line

to ground)

Not Applicable - Battery

powered

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power supply

input lines

IEC --

<% U

(>% dip in U

) for

, cycle

% U

(% dip in U

) for

 cycles

% U

(% dip in U

) for

 cycles

<% U

(>% dip in U

) for

 sec

Not Applicable - Battery

powered

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment. If the user

of the CEFAR PERISTIM PRO

Electrotherapy System requires

continued

operation during power mains

interruptions, it is recommended

that the CEFAR PERISTIM PRO

Electrotherapy System be

powered from an uninterrupted

power supply.

Power frequency

(/Hz) magnetic ﬁeld

IEC --

 A/m  A/m

Power frequency magnetic

ﬁelds should be at levels

characteristic of a typical location

in a typical commercial or hospital

environment.

NOTE: U

is the AC mains voltage prior to application of the test level.

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity

The CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System is intended for use in the electromagnetic environment deiﬁed below. The

customer or the user of the CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System should assure that it is used in such an environment.

Immunity Test

IEC 

Test Level

Compliance Level Electromagnetic Environment - Guidance

Portable and mobile RF communications

equipment should be used no closer to any part of

the CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System,

including cables, than the recommended separation

distance calculated from the equation applicable to

the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

Conducted RF

IEC --

 Vrms

 kHz to  MHz



] V, where V



= V

d =

[

,

]

√P



Radiated RF

IEC --

 V/m

 MHz to , GHz



] V/m, where E



= V/m

d =

[

,

]

√P  MHz to  MHz



d =

[



]

√P  MHz to , GHz



where P is the maximum output power rating of the

transmitter in watts (W) according to the transmitter

manufacturer and d is the recommended separation

distance in metres (m).

Field strengths from ﬁxed RF transmitters, as

determined by an electromagnetic site survey,

should

be less than the compliance level in each frequency

range.

Interference may occur in the vicinity of equipment

marked with the following symbol:

NOTE  At  MHz and  MHz, the higher frequency range applies.

NOTE  These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by absorption and reﬂection

from structures, objects and people.

Field strengths from ﬁxed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios,

amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess

the electromagnetic environment due to ﬁxed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If

the measured ﬁeld strength in the location in which the CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System is used exceeds the

applicable RF compliance level above, the CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System should be observed to verify normal

operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the

CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System .

Over the frequency range  kHz to  MHz, ﬁeld strengths should be less than [V



] V/m.

Recommended separation distances between

portable and mobile RF communications equipment and the CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System

The CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF

disturbances are controlled. The customer or the user of the CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System can help prevent

electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment

(transmitters) and the CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy System as recommended below, according to the maximum output

power of the communications equipment.

Rated maximum output

power of transmitter

P (W)

Separation distance according to frequency of transmitter

d (m)

 kHz to  MHz

d =

[

,

]

√P



(where V



= V)

 MHz to  MHz

d =

[

,

]

√P



(where E



= V/m)

 MHz to , GHz

d =

[



]

√P



(where E



= V/m)

, , , ,

, , , ,

 , , ,

 , , ,

   

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can

be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of

the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

NOTE  At  MHz and  MHz, the separation distance for the higher frequency range applies

NOTE  These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by absorption and reﬂection

from structures, objects and people.

FCC REQUIREMENTS

Part  of the FCC Requirements

This device complies with Part  of the FCC Rules. Operation

is subject to the following  conditions:

• This device may not cause harmful interference

• This device must accept any interference received,

including the interference that may cause undesired

operation.

FCC ID TJ-RN

Contains Transmitter Module IC A-RN

. REFERENCES

Fall M, Lindström S

Electrical stimulation: A physiologic approach to the treatment of urinary incontinence.

Journal of Urologic Clinics of North America; , Vol : -, 

Fall et al. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in classic an nonulcer interstitian cystitis.

Urologic clinics of North America Vol , No , Feb 

Walsh et al. Non-invasive antidromic neurostimulation, a simple effective method for improving blad-

der storage.

Neurourol Urodyn ;():-

Amarenco et al. Urodynamic effect of acute transcutaneous posterior tibial nerve stimuletion in over-

active bladder.

J Urol. Jun;():-

Zöllner-Nielsen M, Samuelsson S.M

Maximal electrical stimulation of patients with frequency, urgency and urge incontinence. Report of 

cases.

Acta Obstet Gynecol Scand ;:-

Sand P.K, Richardson D.A Et al.

Pelvic floor electrical stimulation in the treatment of genuine stress incontinence: A multicenter,

placebo-controlled trial.

Am J Obstet Gynecol Vol , No , 

INSTRUCCIONES DE UTILIZACIÓN 

ESPAÑOL

ANTES DE UTILIZAR EL ESTIMULADOR

. INTRODUCCIÓN ............................................................................................................. 

. DEFINICIONES ..................................................................................................................

. MEDIDAS DE PRECAUCIÓN .................................................................................... 

INFORMACIÓN AL USUARIO

. VISIÓN DE CONJUNTO ...............................................................................................

TECLAS DE MANDO ........................................................................................................................

SÍMBOLOS EN LA PANTALLA ...................................................................................................

. UTILIZACIÓN .....................................................................................................................

TEMPORIZADOR ..............................................................................................................................

PAUSA EN PROGRAMA ...............................................................................................................

. CAMBIO DE PILAS ..........................................................................................................

. PROGRAMAS ..................................................................................................................... 

PROGRAMAS PREESTABLECIDOS ........................................................................................

PROGRAMAS PERSONALIZADOS PP .................................................................

BLOQUEO DE PROGRAMA .......................................................................................................

CUMPLIMIENTO ................................................................................................................................ 

INFORMACIÓN ADICIONAL

. ACCESORIOS .....................................................................................................................

. INSTRUCCIONES DE MANTENIMIENTO ........................................................ 

. LOCALIZACIÓN Y CORRECCIÓN DE FALLOS ............................................ 

. FICHA TÉCNICA ..............................................................................................................

CLAVE DE LOS SÍMBOLOS......................................................................................................

. TABLAS DE COMPATIBILIDAD

ELECTROMAGNÉTICA CEM ...............................................................................

. REFERENCÍAS ................................................................................................................. 

. INTRODUCCIÓN

Cefar hace más de  años que es suministrador para el sector médico de equipos de electroterapia.

La compañía se fundo en Suecia en  y se encuentra representada en gran parte del mundo.

Los estimuladores Cefar son ampliamente utilizados por terapeutas de la sanidad pública y privada a

través de todo el planeta.

La electroestimulación nerviosa y muscular es efectiva, no tiene efectos secundarios y es económica.

Gracias a las investigaciones clínicas, las áreas de aplicación del TENS (Electroestimulación Nerviosa

Transcutánea) y del EMS (Electroestimulación Muscular) se están expandiendo rápidamente. Cefar

trabaja activamente para proseguir con el desarrollo de este método alternativo natural tanto para los

profesionales de la salud como los consumidores finales.

Más información sobre TENS, EMS y nuestros productos se puede obtener en nuestra página web.

USO PREVISTO:

El CEFAR PERISTIM PRO () es un estimulador de dos canales para el tratamiento y rehabilitación

de la incontinencia. El CEFAR PERISTIM PRO tiene siete programas para incontinencia preestablecidos

para uso interno con una sonda vaginal y/o anal, dos programas TENS preestablecidos para uso exter-

no con dos electrodos de superficie. El CEFAR PERISTIM PRO también ofrece la posibilidad de crear

tres programas propios. Los canales son simultáneos, lo que significa que el programa seleccionado se

aplica a ambos canales.

USUARIO PREVISTO:

El usuario de CEFAR PERISTIM PRO puede ser un profesional de la salud o un paciente. El dispositivo

debe utilizarse en interiores y se puede usar en una instalación sanitaria o en un entorno doméstico

. DEFINICIONES

INCONTINENCIA

La incontinencia urinaria, es decir la perdida involuntaria de orina de la vejiga, es un problema para

muchas personas. Hay dos tipos principales de incontinencia: la incontinencia por estrés y la incon-

tinencia por urgencia. La incontinencia fecal, es decir la perdida involuntaria de heces, no se aborda

habitual-mente pero también es un problema común. La electroestimulación con sondas vaginales/

anales, o en algunos casos electrodos de superficie, es un tratamiento bien tolerado para la inconti-

nencia por estrés, urgencia, mixta o fecal y ha demostrado unos resultados positivos para la mejora del

control de la vejiga y de los intestinos.

Incontinencia por estrés

La incontinencia por estrés es una perdida de orina por un incremento de la presión abdominal en

la vejiga, que se puede producir al toser, estornudar, reír, hacer ejercicio o levantar algo pesado. La

incontinencia por estrés es la incontinencia más común y afecta sobretodo a las mujeres. Se produce

habitualmente cuando la musculatura perineal y pélvica están débiles, por ejemplo debido al emba-

razo, parto o menopausia.

Incontinencia por urgencia

La incontinencia por urgencia es una repentina e intensa sensación de ganas de orinar seguida por una

contracción inmediata de la vejiga urinaria que resulta en una involuntaria perdida de orina. Tanto las

mujeres como los hombres se pueden ver afectados, particularmente las personas mayores. Una razón

para está condición puede ser una disrupción en la parte del sistema nervioso que controla la vejiga.

Incontinencia mixta

La incontinencia mixta es una combinación de la incontinencia por estrés y la de urgencia.

Incontinencia fecal

La incontinencia fecal, también denominada incontinencia anal o intestinal, es la capacidad mermada

para controlar el transito de las flatulencias y las heces. Existen muchas causas para la incontinencia

fecal, la más común es un daño en el esfínter anal (musculatura en forma de anillo) producido durante

el parto o una operación, o por una afectación de los nervios que controlan los esfínteres anales. El

estado de la lesión empeora con la edad.

TRATAMIENTO DE LA INCONTINENCIA

La estimulación eléctrica vía los nervios pélvicos es un tratamiento alternativo reconocido para la

incontinencia urinaria. También se puede utilizar como método de tratamiento para la incontinencia

fecal debido a disfunciones en el suelo pélvico o un mal funcionamiento del esfínter anal.

Al tratar la incontinencia por estrés, el objetivo de la electroestimulación es reproducir una contracción

muscular voluntaria y mejorar la función de la musculatura del suelo pélvico. Para la incontinencia por

urgencia, el objetivo es inhibir las contracciones involuntarias de la vejiga gracias a la estimulación de

los nervios del suelo pélvico. Al tratar la incontinencia mixta, se utiliza una estimulación adecuada para

ambos tipos de incontinencia. Con la incontinencia fecal se busca mejorar el control sobre los intesti-

nos al fortalecer y tonificar la musculatura del suelo pélvico.

• Con el estimulador sólo se deben utilizar sondas vaginales y anales aprobadas por Cefar.

• El estimulador sólo se puede utilizar tras recibir las instrucciones de un terapeuta debidamente preparado.

• El tratamiento es de uso personal. No comparta el estimulador o las sondas con nadie más.

• Con el estimulador sólo se deben usar accesorios Cefar.

ADVERTENCIAS

Para uso interno con sonda vaginal/anal

• Las personas que utilizan equipos electrónicos implantados como marcapasos y desfibriladores intracardiacos no

deben ser tratados con CEFAR PERISTIM PRO.

• Las mujeres embarazadas no deben ser tratadas con programas urológicos.

• Personas con incontinencia extrauretral (fístula, uréter ectópico) no deben ser tratadas con programas urológicos.

• Personas con incontinencia por desbordamiento debida a una obstrucción urinaria no deben ser tratadas con

programas urológicos.

• Personas con retención urinaria aguda en el tracto urinario superior no deben ser tratadas con programas uro-

lógicos.

• Mujeres con denervación periférica completa del suelo pélvico no deben ser tratadas con programas urológicos

• No utilice la estimulación mientras el usuario está conectado a equipos quirúrgicos de alta frecuencia. Esto puede

causar quemaduras en el tejido, así como problemas en el estimulador.

• No utilice el estimulador en las inmediaciones de equipos terapéuticos de onda corta o de microondas, ya que

puede afectar a la potencia de salida del estimulador.

• Mantenga el estimulador fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIÓN

Para uso interno con sonda vaginal/anal

• Pacientes con total/subtotal prolapso del útero/vagina deben ser estimuladas con precaución.

• Pacientes con infecciones en los tractos urinarios deben ser tratados y curados de estas antes de iniciar la terapia

con programas urológicos. Consulte con su médico.

• Si se produce irritación en el tejido, se debe interrumpir temporalmente el tratamiento. Si los problemas persisten,

contacte con el facultativo que ha prescrito el tratamiento. En casos puntuales puede haber hipersensibilidad. El

problema acostumbra a desaparecer al cambiar el tipo de sonda o gel.

• Se debe proceder con precaución cuando se utiliza electroterapia al mismo tiempo que el paciente está conec-

tado a equipos de vigilancia con electrodos conectados al cuerpo. La estimulación puede interferir con las señales

del equipo de vigilancia.

• Nunca abra la tapa del compartimento de las pilas durante la estimulación, para evitar un choque eléctrico.

• Apague el estimulador o compruebe que la estimulación para cada canal es de , mA antes de tocar o retirar la

sonda. La estimulación eléctrica a través de los dedos es desagradable pero no dañina.

• Proceda con cuidado al estimular en las inmediaciones de teléfonos móviles conectados, ya que se puede ver

afectada la potencia de salida del estimulador.

. MEDIDAS DE PRECAUCIÓN

Para uso externo con electrodos de superficie

.. CONTRAINDICACIONES

• Dispositivos electrónicos implantados. No utilice el dispositivo en pacientes que tengan un marcapasos, un des-

fibrilador o cualquier otro dispositivo electrónico implantado, ya que se pueden producir descargas eléctricas,

quemaduras, interferencias eléctricas o la muerte.

• TENS para dolor no diagnosticado. No utilice el dispositivo como un dispositivo TENS en pacientes con síndromes

de dolor no diagnosticados.

.. ADVERTENCIAS

• Consulte al médico. Consulte al médico del paciente antes de utilizar el dispositivo, ya que este puede causar tras-

tornos del ritmo cardíaco letales en personas susceptibles.

• Estado de la piel. Aplique estimulación únicamente sobre piel normal, intacta, limpia y sana.

• Efectos a largo plazo. No se conocen efectos a largo plazo de la estimulación eléctrica crónica.

• Ubicación de la estimulación. Estimulación sobre el cuello o la boca. No aplique estimulación sobre el cuello (espe-

cialmente en el seno carotídeo) o la boca del paciente, ya que esto puede causar espasmos musculares intensos

que provoquen el cierre de las vías respiratorias, dificultad para respirar o efectos adversos sobre el ritmo cardíaco

o la presión arterial.

• Estimulación a través del pecho. No aplique estimulación a través del pecho del paciente, ya que la introducción

de corriente eléctrica en el pecho puede causar alteraciones del ritmo cardíaco del paciente, lo que puede tener

consecuencias mortales.

• A través de la cabeza. Puesto que los efectos de la estimulación del cerebro son desconocidos, no aplique estimu-

lación a través de la cabeza ni coloque los electrodos en lados opuestos de la cabeza.

• Estimulación sobre piel afectada. No aplique estimulación sobre heridas abiertas o sarpullidos, sobre áreas hin-

chadas, enrojecidas, infectadas o inflamadas ni sobre erupciones cutáneas (por ejemplo, flebitis, tromboflebitis o

venas varicosas).

• Estimulación cerca de lesiones cancerosas. No aplique estimulación sobre lesiones cancerosas ni en sus proximi-

dades.

• Estimulación sobre los ojos. No aplique estimulación directamente sobre los ojos.

• Entorno. Equipos electrónicos de vigilancia. No aplique estimulación en presencia de equipos electrónicos de vigi-

lancia (por ejemplo, monitores cardíacos o alarmas de ECG) que puedan no funcionar correctamente cuando el

dispositivo de estimulación eléctrica esté en uso.

• Baño o ducha. No aplique estimulación cuando el paciente esté en el baño o la ducha. No aplique estimulación en

una atmósfera húmeda que supere el  % de humedad relativa.

• Sueño. No aplique estimulación mientras el paciente esté durmiendo.

• Conducción o manejo de maquinaria. No aplique estimulación mientras el paciente esté conduciendo, manejando

maquinaria o realizando cualquier actividad en la que la estimulación eléctrica o la contracción muscular involun-

taria puedan suponer un riesgo de lesiones.

• Equipos electroquirúrgicos o desfibriladores. Desconecte los electrodos de estimulación antes de utilizar equipos

electroquirúrgicos o desfibriladores. De lo contrario, pueden producirse quemaduras en la piel debajo de los elec-

trodos y el dispositivo puede resultar dañado.

• Imágenes por resonancia magnética. No lleve consigo el electrodo ni el dispositivo durante un procedimiento de

imágenes por resonancia magnética (IRM), ya que esto puede causar un sobrecalentamiento del metal y provocar

quemaduras en la piel en el área del electrodo.

• Entorno inflamable o explosivo. No utilice el dispositivo en áreas donde haya riesgo de incendio o explosión, por

ejemplo, entornos ricos en oxígeno, cerca de anestésicos inflamables, etc.

• Fuente de alimentación. No conecte nunca los cables de estimulación a una fuente de alimentación externa, ya

que existe riesgo de descarga eléctrica.

• Cerca de otros equipos. No utilice el dispositivo al lado o apilado encima de cualquier otro equipo. Si debe uti-

lizarlo lado a lado con otro sistema o sobre el mismo, compruebe que el dispositivo funciona correctamente con

la configuración seleccionada.

• Varios. Electrodos para un único paciente. No comparta los electrodos con ninguna otra persona. Todos los

usuarios deben poseer un conjunto individual de electrodos para evitar reacciones no deseadas en la piel o la

transmisión de enfermedades.

• Accesorios. Utilice este dispositivo únicamente con los cables, electrodos y accesorios recomendados por el

fabricante. El uso de otros accesorios puede afectar negativamente al rendimiento del dispositivo o dar lugar a

emisiones electromagnéticas más fuertes o reducir la inmunidad electromagnética del dispositivo.

• Sin modificaciones. No se permite la modificación del equipo.

.. PRECAUCIONES

• Supervisión. Utilice este dispositivo únicamente bajo la supervisión continua de un profesional autorizado. La

colocación del electrodo y los ajustes de la estimulación se deben basar en los consejos del profesional que lo

prescribe.

• Fabricante. El fabricante no asume ninguna responsabilidad por cualquier colocación de los electrodos distinta a

la recomendada.

• Embarazo No se ha establecido la seguridad de la estimulación eléctrica durante el embarazo.

• Irritación de la piel. Algunos pacientes pueden experimentar irritación o hipersensibilidad de la piel debido a

la estimulación eléctrica o al medio conductor eléctrico (gel). La irritación puede reducirse usando otro medio

conductor o alternando la ubicación de los electrodos. Algunos pacientes pueden experimentar enrojecimiento

debajo de los electrodos después de una sesión. Este enrojecimiento normalmente desaparece en unas pocas

horas. Aconseje al paciente que consulte al especialista clínico si el enrojecimiento de la piel no ha desaparecido

después de unas horas. No comience otra sesión de estimulación en la misma zona si el enrojecimiento aún es

visible. No rasque sobre la zona enrojecida

• Cardiopatía Los pacientes con una enfermedad cardíaca potencial o diagnosticada deben seguir las precauciones

recomendadas por sus médicos.

• Epilepsia. Los pacientes con epilepsia potencial o diagnosticada deben seguir las precauciones recomendadas por

sus médicos.

• Hemorragia interna. Proceda con cuidado si el paciente tiene tendencia a sufrir hemorragias internas, por ejemplo,

después de una lesión o fractura.

• Tras procedimientos quirúrgicos. Proceda con cuidado después de procedimientos quirúrgicos recientes, cuando la

estimulación pueda interrumpir el proceso de curación del paciente.

• Sobre el útero. No coloque los electrodos directamente sobre el útero ni conecte pares de electrodos en el abdo-

men si está embarazada. En teoría, la corriente podría afectar al corazón del feto (aunque no existen datos que

confirmen que esto sea perjudicial).

• Falta de sensibilidad. Proceda con cuidado si el estímulo se aplica sobre las zonas de piel que carezcan de la sensi-

bilidad normal. No aplique estimulación a pacientes incapaces de expresarse.

• Estimulación. El estimulador sólo debe utilizarse con electrodos cutáneos para estimulación nerviosa y muscular

Después de la estimulación se puede producir dolor muscular, pero por lo general desaparece en una semana.

• Carcasa o pilas calientes. En condiciones de uso extremas, algunas partes de la carcasa pueden alcanzar hasta 

°C ( °F). Proceda con cuidado al manipular las pilas inmediatamente después de usar el dispositivo o mientras

lo sostiene. No existe un riesgo específico para la salud relacionado con esta temperatura, más allá de su bienestar.

• Niños. Mantenga este dispositivo fuera del alcance de los niños.

• Tamaño de los electrodos. No utilice electrodos con un área activa inferior a  cm, ya que existe riesgo de sufrir

una lesión por quemaduras. Siempre se debe tener precaución con las densidades de corriente superiores a  mA/

cm².

• Estrangulación. No enrolle los cables conductores alrededor de su cuello y manténgalos fuera del alcance de los

niños. Puede producirse una estrangulación a consecuencia del enredo de los cables.

• Tropiezos. Se debe tener cuidado para evitar tropezar con los cables.

• Dispositivo o accesorios dañados. No utilice nunca el dispositivo o cualquiera de sus accesorios si están daña-

dos (caja, cables, etc.) o si el compartimento de las pilas está abierto, ya que existe riesgo de descarga eléctrica.

Inspeccione atentamente cables y conectores antes de cada uso.

• Inspección de electrodos. Inspeccione los electrodos antes de cada uso. Sustituya los electrodos cuando comien-

cen a deteriorarse o perder adherencia. Un mal contacto entre los electrodos y la piel del paciente aumenta el

riesgo de irritación de la piel o quemaduras. Los electrodos durarán más tiempo si se almacenan y manejan de

acuerdo con las instrucciones de su envoltorio. Coloque los electrodos de forma que toda su superficie esté en

contacto con la piel.

• Cuerpos extraños. No permita que cuerpos extraños (tierra, agua, metales, etc.) penetren en el dispositivo o en el

compartimento de las pilas.

• Pilas. No lleve las pilas en un bolsillo, cartera o cualquier otro lugar en el que los terminales puedan cortocir-

cuitarse (por ejemplo, mediante un clip). Podría generarse un calor intenso y daños. Para evitar una descarga

eléctrica, nunca abra la tapa de las pilas durante la estimulación. Saque las pilas del dispositivo si no va a utilizarlo

durante un periodo de tiempo prolongado (más de  meses). El almacenamiento prolongado de las baterías en el

dispositivo podría dañar a estas o al dispositivo.

• Cable. El cable se conserva mejor si se deja conectado al estimulador entre sesiones. No tire del cable ni de la

conexión.

• Productos generadores de calor y frío. El uso de dispositivos generadores de calor o frío (por ejemplo, mantas

eléctricas, almohadillas térmicas o bolsas de hielo) puede afectar al rendimiento de los electrodos o alterar la

circulación/sensibilidad del paciente y aumentar el riesgo de lesiones.

• Tirones musculares. No aplique los electrodos sobre tirones musculares. El uso del estimulador sobre un músculo

previamente estirado puede hacer que aumente el tirón. Cuanto mayor sea la intensidad de la estimulación,

mayor es el riesgo de sobreestiramiento de dicho músculo.

• Otras precauciones para TENS

− TENS no es eficaz para el dolor de origen central, incluyendo cefaleas.

− TENS no es un sustituto de analgésicos u otras terapias de tratamiento del dolor.

− Los dispositivos TENS no tienen un efecto curativo.

− TENS (neuroestimulación eléctrica transcutánea) es un tratamiento sintomático y, como tal, elimina la sensación

de dolor, la cual actúa como un mecanismo de defensa.

• La eficacia de TENS depende en gran medida de la selección de pacientes realizada por un profesional cualificado

en el tratamiento del dolor.

.. PELIGROS

• Electrodos. Con este dispositivo se puede utilizar cualquier electrodo con un área activa mínima de  cm². El uso

de electrodos con un área inferior a  cm² puede provocar quemaduras cuando la unidad se utiliza con las inten-

sidades más altas. Consulte a su especialista clínico antes de usar electrodos con una superficie inferior a  cm².

.. REACCIONES ADVERSAS

• Los pacientes pueden experimentar irritación de la piel y quemaduras debajo de los electrodos de estimulación

aplicados sobre la piel.

• Los pacientes pueden experimentar dolores de cabeza y otras sensaciones dolorosas durante o después de la

aplicación de estimulación eléctrica cerca de los ojos y en la cabeza o la cara.

• Los pacientes deben dejar de usar el dispositivo y consultar a su médico si experimentan reacciones adversas

debidas al dispositivo.

• Precaución: No desconecte ningún cable de estimulación durante una sesión mientras el estimulador esté

encendido. Primero hay que apagar el estimulador. Apague siempre el estimulador antes de mover o retirar los

electrodos durante una sesión.

• Precaución: No utilice electrodos con un área activa inferior a  cm², ya que existe riesgo de sufrir una lesión por

quemaduras. Siempre se debe tener precaución con las densidades de corriente superiores a  mA/cm².

• Precaución: No aplique la estimulación cerca de piezas de metal. Retire joyas, perforaciones corporales, hebillas

o cualquier otro objeto o dispositivo metálico extraíble del área de estimulación. No use nunca los electrodos de

forma contralateral, es decir, no utilice dos terminales conectados al mismo canal en segmentos opuestos del

cuerpo.

• Precaución: No realice nunca el inicio de una sesión de estimulación con el usuario de pie. Los primeros cinco

minutos de la estimulación siempre deben aplicarse con el usuario en posición sentada o tumbado. En algunos

casos excepcionales, los usuarios propensos a estados de ansiedad pueden sufrir un síncope vasovagal. Esta

reacción está relacionada con el miedo a la estimulación muscular, así como con la sorpresa de ver un músculo

contraerse de forma no intencionada. El síncope vasovagal provoca una reducción del ritmo cardiaco y una bajada

de la tensión arterial, lo que puede causar sensación de debilidad y pérdida del conocimiento. Si ocurre esto, inter-

rumpa la estimulación y túmbese con las piernas en alto hasta que la sensación de debilidad haya desaparecido

(de  a  minutos).

• Precaución: Los cambios bruscos de temperatura pueden hacer que se produzca condensación en el interior del

estimulador. Para evitar este efecto, deje que alcance la temperatura ambiente antes de su uso.

. VISIÓN DE CONJUNTO / TECLAS DE MANDO

. ENCENDIDO/APAGADO

· Enciende y apaga el estimulador.

· Apaga el estimulador aunque esté activado el blo-

queo de teclas. Se puede utilizar para terminar la

estimulación en cualquier momento.

. INCREMENTAR (canal izquierdo y derecho)

· Incrementa la intensidad de la estimulación.

Mantenga pulsada la tecla para incrementar la inten-

sidad de forma continua.

¡Nota! Proceda siempre con cuidado al incrementar

la intensidad.

· Incrementa el número de minutos cuando se ajusta

el temporizador (tecla derecha).

· Bloquea y desbloquea un programa (tecla izqui-

erda)*.

· En modo programación permite desplazarse entre

parámetros (tecla izquierda)*.

. REDUCIR (canal izquierdo y derecho)

· Reduce la intensidad (intensidad de la estimulación).

Mantenga pulsada la tecla para reducir la intensidad

de forma continua.

· Desactiva el bloqueo de teclas.

· Reduce el número de minutos cuando se ajusta el

temporizador (tecla derecha).

· Bloquea y desbloquea un programa (tecla izqui-

erda)*.

· En modo programación permite desplazarse entre

parámetros (tecla izquierda)*.

. PROGRAMA

· Selecciona un programa entre P-P.

· Hace pausa en un programa activo.

· Activa/desactiva el bloqueo de programa*.

. TEMPORIZADOR

· Establece la duración del programa.

. PROGRAMACIÓN/CONFIRMACIÓN*

· Permite pasar al modo programación para person-

alizar programas (P-P) al presionar durante 

segundos.

· Confirma los reglajes en el modo programación.

. PASADOR

*Uso profesional

. SÍMBOLOS EN LA PANTALLA

. CIRCUITO INTERRUMPIDO

Circuito interrumpido. Un circuito interrumpido puede deberse a una resistencia demasiado alta o a una rotura

de cable. Vea el capítulo .

. PAUSA

Programa en pausa.

. BLOQUEO DE TECLAS

Bloqueo de teclas activado. El bloqueo de teclas se activa automáticamente si no se pulsa ninguna tecla

durante  segundos.

El bloqueo de teclas se desactiva pulsando la tecla de REDUCIR izquierda o derecha.

. BLOQUEO DE PROGRAMA

Bloqueo de programa activado.

. ESTADO DE LAS PILAS

Pilas agotadas. El símbolo sólo aparece cuando las pilas están casi agotadas.

. NÚMERO DE PROGRAMA

Número del programa seleccionado

. TIEMPO RESTANTE

Tiempo restante del programa en minutos y segundos. El tiempo parpadea durante el ajuste del temporizador.

. GRÁFICO DE BARRAS PARA LA INTENSIDAD (canal izquierdo y derecho)

La intensidad seleccionada se visualiza como un gráfico de barras.

. NIVEL DE INTENSIDAD (canal izquierdo y derecho)

Intensidad seleccionada en mA.

.ESTIMULACIÓN/DESCANSO

Indicación de estimulación/descanso para programas con estimulación intermitente. La parte superior del sím-

bolo parpadea durante la estimulación y la parte inferior durante el periodo de descanso.

1 2 3 1

98 810 9

Los Programas - de CEFAR PERISTIM PRO se deben utilizar con la sonda vaginal y/o anal y los

Programas - con electrodos de superficie. Los Programas - se pueden configurar de diferentes

formas para responder a las necesidades individuales y sólo se deben utilizar como recomienda su tera-

peuta.

. COLOQUE LAS PILAS

Coloque las pilas (vea el capítulo CAMBIO DE PILAS)

. CONECTE LOS ELECTRODOS/SONDAS

. UTILIZACIÓN

A . Conecte los elec-

trodos en el cable(s)

A . P-P: Conecte

los electrodos a su

cuerpo

A . Conecte el

cable(s) al CEFAR

PERISTIM PRO.

B . P-P: Inserte la

sonda vaginal

y/o anal

B . Conecte la

sonda(s) al cable(s)

B . Conecte el

cable(s) al CEFAR

PERISTIM PRO.

. ACTIVE EL ESTIMULADOR

Pulse la tecla de ENCENDIDO/APAGADO

AUTO

. Con está tecla se

puede terminar la estimulación en cualquier momento, incluso cuando

está activado el bloqueo de teclas.

Desactive siempre la estimulación antes de retirar los electrodos de la

piel o la sonda.

. SELECCIONE EL PROGRAMA (P-P)

Seleccione el programa recomendado por su terapeuta presionando

la tecla PROGRAMA

AUTO

repetidamente hasta que el número del

programa deseado aparece en la pantalla.

¡Nota! Cuando se selecciona un programa, debe ajustarse la intensi-

dad a , mA para ambos canales.

. INICIE LA ESTIMULACIÓN

Pulse la tecla INCREMENTAR

AUTO

para cada canal hasta que alcance un

nivel de estimulación cómodo. Mantenga pulsada la tecla para incremen-

tar de forma continua la intensidad.

¡Nota! ¡Incremente siempre la intensidad con precaución!

Programas P-P: Estos programas tienen una estimulación intermitente,

p.e. la estimulación alterna con un periodo de descanso. La parte superior del símbolo estimulación/des-

canso parpadea durante la estimulación y la parte inferior durante el periodo de descanso.

La duración está preseleccionada pero se puede cambiar utilizando la función temporizador, ver capítulo

TEMPORIZADOR.

. DETENGA LA ESTIMULACIÓN

Es posible detener la estimulación pulsando la tecla REDUCIR

AUTO

hasta que las intensidades sean

, mA o pulsando la tecla ENCENDIDO/APAGADO

AUTO

Un bloqueo de teclas se activa automáticamente impidiendo cambios imprevistos durante el tratami-

ento. El bloqueo de teclas se activa si no se pulsa ninguna tecla durante  segundos. Pulse cualquiera

de las teclas

AUTO

para desactivar el bloqueo de teclas.

Cuando el programa termina el tiempo a “:” parpadea en la pantalla.

. TRAS EL USO

Apague el estimulador. Retire la sonda(s)/electrodos. Limpie la sonda(s) siguiendo las instrucciones que

acompañan a las sondas.

El programa utilizado en último lugar se guarda cuando se apaga el estimulador, y es preseleccionado la

próxima vez que se enciende el equipo.

El estimulador se desconecta después de cinco minutos de inactividad para ahorrar las pilas.

TEMPORIZADOR

La duración del tratamiento está preajustada a  minutos, pero el usuario puede variar este tiempo

con la función temporizador para todos los programas. Es posible cambiar el tiempo desde “- -“ hasta

 minutos. Si decide utilizar “- -“, la estimulación continuará hasta que la desactive manualmente.

Para ajustar el temporizador:

. Seleccione un programa e inicie le estimulación, ver el capítulo UTILIZACIÓN.

. Pulse la tecla TEMPORIZADOR

AUTO

para iniciar la función del temporizador

. Incremente la duración pulsando la tecla INCREMENTAR

AUTO

derecha. La duración se incrementa 

minuto cada vez que se pulsa la tecla. Reduzca la duración pulsando la tecla REDUCIR

AUTO

derecha.

La duración se reduce  minuto cada vez que se pulsa la tecla. La duración parpadea en la pantalla

mientras se ajusta el temporizador.

. Pulse la tecla TEMPORIZADOR

AUTO

para confirmar el ajuste.

PAUSA EN PROGRAMA

Es posible hacer pausas de hasta cinco minutos en los programas.

Para hacer pausa en un programa:

. Si el bloqueo de teclas está activado, pulse cualquier tecla de REDUCIR

AUTO

para desactivarlo.

. Pulse la tecla PROGRAMA

AUTO

para hacer pausa en el programa.

Inicie de nuevo la estimulación pulsando la tecla PROGRAMA

AUTO

Si la estimulación está en pausa durante más de cinco minutos, el estimulador se desconecta

automáticamente para ahorrar las pilas.

. CAMBIO DE PILAS

Aparece un símbolo de pila en la pantalla cuando las pilas están casi agotadas . Se puede con-

tinuar con el tratamiento mientras el estimulador funciona normalmente. Cuando la estimulación pro-

duce una sensación más débil de lo normal o si el estimulador se apaga, hay que cambiar las pilas.

Si el estimulador no se va a utilizar por un tiempo (aproximadamente  meses), se deben retirar las pilas

del aparato.

El estimulador funciona con dos pilas no recargables AA de , V o con dos pilas recargables AA de, V

que se recargan con un cargador.

CAMBIO DE LAS PILAS

. Desactive el estimulador.

. Localice el compartimento de las pilas en la parte trasera del estimulador.

. Quite la tapa del compartimento de pilas presionando firmemente la parte estriada y deslizándola

hacia abajo.

. Retire las pilas.

. Coloque las pilas nuevas correctamente según las marcas de polaridad (+ y -) en el interior del

compartimento de pilas, vea la figura.

. Coloque la tapa del compartimento de pilas.

. Deseche las pilas agotadas, según dispone la normativa local y nacional.

¡Nota! Las pilas no recargables no deben cargarse debido al riesgo de explosión.

PROGRAMAS PREESTABLECIDOS

CEFAR PERISTIM PRO tiene cinco programas predeterminados para el tratamiento de la incontinencia por estrés, por

urgencia, mixta y fecal y uno para el alivio del dolor asociado a la vejiga.

Los programas - se deben utilizar con una sonda vaginal y/o anal y los programas - con electrodos de superficie.

En los programas - se utiliza una estimulación intermitente, es decir que alternan un periodo de estimulación con

uno de descanso sin estimulación: estimulación/descanso/estimulación. El periodo de descanso permite la recupera-

ción de la musculatura.

Programa -

INCONTINENCIA POR ESTRÉS

Número

programa

Frequencia Ancho

impulso

Duración

estimulación

Duración

descanso

Duración tratamiento recomendada

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

Una causa para la incontinencia por estrés es la debilidad a nivel de la musculatura perineal. La electroestimulación de

la musculatura perineal con una sonda vaginal y/o anal hace que los músculos se contraigan. Las contracciones ayudan

a identificar y fortalecer los músculos debilitados. La estimulación debe ser tan fuerte como sea posible sin ser dolorosa,

y ayuda si el paciente participa activamente en la contracción muscular. La intensidad ha de ser lo suficientemente

fuerte para crear una contracción refleja en el ano. Es conveniente que esta terapia se combine con los ejercicios pro-

pios del suelo pélvico del paciente.

Programa -

INCONTINENCIA MIXTA

Número

programa

Frequencia Ancho

impulso

Duración

estimulación

Duración

descanso

Duración tratamiento recomendada

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

Los programas - se utilizan con una sonda vaginal y/o anal para tratar la incontinencia por urgencia. La estimulación

debe ser tan fuerte como sea posible sin ser dolorosa, y ayuda si el paciente participa activamente en la contracción

muscular.

. PROGRAMAS

Programa 

INCONTINENCIA POR URGENCIA

Número

programa

Frequencia Ancho

impulso

Duración

estimulación

Duración

descanso

Duración tratamiento recomendada

P  Hz  µs Continua –  minutos, - veces por semana

Normalmente la musculatura de la vejiga se encuentra relajada entre evacuaciones. Sin embargo, en ciertos tipos de

incontinencia por urgencia, la vejiga es inestable y contracciones repentinas de esta se producen durante la “fase de

descanso”. La incontinencia por urgencia se puede tratar con una estimulación de baja frecuencia constante que tiene

un efecto relajante en la vejiga hiperactiva. El programa  trata la incontinencia por urgencia y se debe usar con una

sonda vaginal y/o anal. La estimulación debe ser tan fuerte como sea posible sin ser dolorosa.

Programa –

INCONTINENCIA FECAL

Número

programa

Frequencia Ancho

impulso

Duración

estimulación

Duración

descanso

Duración tratamiento recomendada

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

P  Hz  µs  s  s  minutos, - veces por semana

La incontinencia fecal puede ser resultado de una musculatura pélvica débil, por un debilitamiento o mal funciona-

miento del esfínter anal o por una afectación de los nervios que controlan los músculos del esfínter anal. En estos

casos le electroestimulación se puede utilizar con una sonda anal para incrementar el tono del suelo pélvico y el

esfínter anal. La estimulación debe ser tan fuerte como sea posible sin ser dolorosa. La intensidad debe ser lo suficien-

temente fuerte para crear una contracción refleja del ano. Ayuda si el paciente participa activamente en la contrac-

ción muscular.

Programa 

TENS (ALTA FRECUENCIA) – ALIVIO DEL DOLOR

Número

programa

Frequencia Ancho

impulso

Duración

estimulación

Duración

descanso

Duración tratamiento recomendada

P  Hz  µs Continua – Al menos  minutos diarios

La estimulación de alta frecuencia TENS es un tratamiento efectivo para el alivio del

dolor tanto el agudo como el crónico. Una estimulación externa con electrodos de

superficie para diagnosticar las condiciones de dolor en la parte inferior del abdo-

men, como sucede en la cistitis.

Los electrodos se deben colocar en el área dolorida por encima de la región púbica,

ver colocación de electrodos en el dibujo adjunto.

Programa 

TENS (BURST) – INCONTINENCIA URINARIA

Número

programa

Frequencia Ancho

impulso

Duración

estimulación

Duración

descanso

Duración tratamiento recomendada

P

Estimulación

nervios sacros

 Hz  µs Continua – Al menos  minutos diarios

P

Estimulación

puntos de

acupuntura

 Hz  µs Continua –  minutos por sesión al menos

durante un mes. Iniciar con - veces

por semana y después reducir la fre-

cuencia de los tratamientos.

La electroestimulación para la incontinencia urinaria normalmente se aplica con una

sonda en la vagina y/o ano. Un método alternativo es utilizar TENS para estimular

áreas de la piel inervadas por el mismo segmento de la médula espinal (S-S) que

la vejiga y la uretra. La estimulación se aplica a través de electrodos de superficie

colocados en la piel entre el ano y los genitales, alternativamente en la región lum-

bar. En el tratamiento de la incontinencia donde se estimulan los nervios sacros, los

electrodos se deben colocar en la región S-S, ver colocación de electrodos en el

dibujo adjunto. La estimulación debe ser lo suficientemente fuerte para crear una

contracción refleja del ano.

La electroestimulación del nervio posterior de la tibia, vía puntos de acupuntura, tam-

bién ha probado tener un efecto positivo.

En el tratamiento de la incontinencia donde la estimulación se aplica sobre puntos

de acupuntura, los electrodos se deben situar por encima del segmento SP y al lado

o por debajo del maléolo medial, ver colocación de electrodos en el dibujo adjunto.

PROGRAMAS PERSONALIZADOS (P–P)

Con el CEFAR PERISTIM PRO es posible crear y almacenar tres programas de propia creación para

necesidades individuales. Para crear un programa personalizado, siga el procedimiento de programación

explicado a continuación. Para utilizar un programa personalizado, siga las instrucciones del capítulo

UTILIZACIÓN. La duración del programa está establecida en  minutos pero se puede cambiar con la

función temporizador, ver la sección TEMPORIZADOR.

Programación

. Presione la tecla PROGRAMA

AUTO

repetidamente hasta que se muestre el Programa ,  o  en

la pantalla. Seleccione uno de estos programas.

. Presione la tecla PROGRAMACIÓN/CONFIRMACIÓN

AUTO

durante  segundos para entrar en el

modo programación.

. Presionar la tecla INCREMENTAR ( O REDUCIR)

AUTO

para que aparezcan en la pantalla de

forma alterna los dos tipos de estimulación: C, I. La tabla de programación a continuación muestra

los dife-rentes parámetros para cada tipo de estimulación.

. Presione la tecla PROGRAMACIÓN/CONFIRMACIÓN

AUTO

para confirmar la elección del tipo de

estimulación. Ahora pasará al siguiente estadio en el procedimiento de programación (ver tabla de

programación).

. Se muestra en la pantalla los valores preestablecidos, pero se pueden modificar presionando la tecla

INCREMENTAR ( O REDUCIR)

AUTO

. El rango valido para cada valor se muestra en la tabla de

programación.

. Presione la tecla PROGRAMACIÓN/CONFIRMACIÓN

AUTO

para confirmar su elección. Ahora

pasará al siguiente estadio (si es el caso) en el proceso de programación (vea la tabla de progra-

mación).

. Repita los pasos  y  hasta establecer el valor del último estadio.

. El procedimiento de programación ha finalizado y saldrá automáticamente del modo programación.

El nuevo programa se encuentra seleccionado y preparado para su utilización. El programa es alma-

cenado para un uso posterior.

Un programa personalizado puede ser cambiado al repetir este protocolo de programación.

TABLA DE PROGRAMACIÓN

Continuo

(C)

Intermitente

(I)

Frecuencia

Preestablecida:  Hz

Rango: - Hz

Ancho impulso

Preestablecido:  µs

Rango: - µs

Frecuencia

Preestablecida:  Hz

Rango: - Hz

Duración estimulación

Preestablecido:  s

Rango: - s

Duración descanso

Preestablecido:  s

Rango: - s

Programación

CEFAR PERISTIM PRO

P, P, P

Ancho impulso

Preestablecido:  µs

Rango: - µs

Burst

– Hz– Hz

El estimulador puede ser bloqueado para prevenir cambios en los programas.

Para activar/desactivar el bloqueo de programas:

. Seleccione el programa que desea bloquear/desbloquear, vea el capítulo UTILIZACIÓN.

. Presione la tecla PROGRAMA

AUTO

y la tecla REDUCIR

AUTO

izquierda simultáneamente durante 

segundos.

. Presione la teclas REDUCIR o INCREMENTAR izquierdas

AUTO

. Aparece “ON” en la parte izqui-

erda de la pantalla cuando se activa el bloqueo de programa y “OFF” cuando se desactiva (la tecla

bascula entre ON y OFF).

. Presione la tecla PROGRAMA

AUTO

para finalizar el proceso de bloqueo.

CUMPLIMIENTO

Cumplimiento proporciona la posibilidad de monitorizar la utilización del estimulador:

. Encienda el estimulador.

. Presione la tecla TEMPORIZADOR

AUTO

y la tecla REDUCIR

AUTO

derecha simultáneamente

durante  segundos.

. La parte izquierda de la pantalla mostrará la duración en horas y la derecha en minutos de utilización

del equipo. Para reiniciar el tiempo, presione la tecla REDUCIR

AUTO

derecha durante  segundos.

. Espere durante  segundos o presione la tecla TEMPORIZADOR

AUTO

. La parte izquierda de la pantalla muestra la duración total en horas y la derecha en semanas de utili-

zación del equipo. La duración total de utilización no puede reestablecerse, ponerse a .

. Espere durante  segundos o presione la tecla TEMPORIZADOR

AUTO

para salir del modo

cumplimiento.

BLOQUEO DE PROGRAMA

. ACCESORIOS

CEFAR PERISTIM PRO se utiliza conjuntamente con una sonda vaginal y/o anal. Las sondas pueden ser

esterilizables o no. Siga siempre las instrucciones de cuidado y mantenimiento suministradas con las sondas.

También se pueden utilizar con el CEFAR PERISTIM PRO electrodos de superficie. Los electrodos

se gastan con el uso y deben cambiarse. Se recomienda cambiar los electrodos después de -

empleos aproximadamente.

CEFAR PERISTIM PRO viene con una cinta para cuello y un clip para llevar el estimulador colgando del

cuello o sujetado en el cinturón o una zona pareja para tener las manos libres durante el tratamiento.

El mantenimiento y la limpieza del equipo Cefar son fáciles si se siguen las instrucciones siguientes:

• Para el cuidado y limpieza de las sondas, vea las instrucciones suministradas conjuntamente.

• Los electrodos autoadhesivos de varios usos en caso necesario se pueden humedecer con unas

gotas de agua para que duren un poco más si nota que ya no pegan bien. Cuando se retiran del

cuerpo póngalos de nuevo en la película de plástico y en la bolsa de origen.

• Al utilizar electrodos de caucho lávelos con agua y también la piel después de su uso. No use deter-

gente para lavar los electrodos.

• Nunca moje el estimulador con agua. Límpielo con un trapo húmedo si es necesario.

• No tire ni de los cables ni de las conexiones.

• Los cables se conservan mejor si se dejan conectados al estimulador entre sesiones.

• No se requiere ningún otro tipo de mantenimiento del dispositivo. La vida útil del dispositivo puede

variar en función de las condiciones de uso. La vida útil típica es de  años.

• No repare nunca el dispositivo mientras esté en uso

• El dispositivo debe hacerse funcionar a temperaturas entre  °C y  °C, a presiones atmosféricas

entre  kPa y  kPa, y a humedades relativas entre el  % y el  %.

• El dispositivo debe transportarse y almacenarse a temperaturas entre - °C y  °C, a presiones

atmosféricas entre  kPa y  kPa, y a humedades relativas entre el  % y el  %.

• Póngase en contacto con el fabricante para obtener ayuda en la configuración, en el uso o manten-

imiento del equipo, o para notificar eventos

. INSTRUCCIONES DE MANTENIMIENTO

LA SENSACIÓN DE ESTIMULACIÓN NO ES LA USUAL

· Compruebe que todos los ajustes son correctos (vea el capítulo UTILIZACIÓN) y que los electrodos

están correctamente colocados.

· Electrodos: Modifique un poco la posición de los electrodos.

LA ESTIMULACIÓN PRODUCE UNA SENSACIÓN DESAGRADABLE

· Compruebe que los cables de las sondas/electrodos estén bien conectados al estimulador.

· Sondas: Asegúrese que la sonda está correctamente colocada con buen contacto. En caso de irri-

tación/inflamación en la vagina o ano, contacte con el terapeuta que le ha recomendado el equipo.

· Electrodos: La piel se irrita. Para sugerencias sobre el cuidado de la piel, vea el capítulo MEDIDAS DE

PRECAUCIÓN.

· Electrodos: Los electrodos empiezan a perder su adhesividad y no se adhieren adecuadamente a la

piel. Humedezca la superficie adhesiva con unas gotas de agua antes de colocar los electrodos en la

piel.

· Electrodos: Los electrodos están gastados y deben cambiarse.

· Electrodos: Modifique un poco la posición de los electrodos.

LA ESTIMULACIÓN SE PERCIBE COMO DÉBIL O INEXISTENTE

· Controle si es necesario cambiar las pilas, vea el capítulo CAMBIO DE PILAS.

· Electrodos: Los electrodos son demasiado viejos y deben cambiarse.

SE MUESTRA EN LA PANTALLA EL SÍMBOLO DE CIRCUITO INTERRUMPIDO

El símbolo de circuito interrumpido indica que la resistencia es demasiado alta o que hay un cable roto.

· Una resistencia excesiva puede deberse a una mala conexión entre los electrodos/sondas y su piel/

tejido, o que es necesario cambiar los electrodos.

· Se puede comprobar si hay un cable roto presionando las clavijas del mismo entre sí al mismo tiempo

que se incrementa la intensidad hasta aproximadamente  mA. Si la intensidad cae a , mA y

empieza a parpadear, hay que cambiar el cable.

¡Nota! Al buscar rotura de cable no incremente la intensidad a más de  mA, puesto que se puede

dañar el estimulador.

EL ESTIMULADOR NO FUNCIONA

Si el símbolo de error aparece en la pantalla cuando se activa el estimulador, es señal de que el equipo

está averiado y hay que cambiarlo.

¡Nota! No utilice el estimulador. Póngase en contacto con su distribuidor de Cefar.

Cefar sólo se responsabiliza de trabajos de mantenimiento efectuados por Cefar o por un distribuidor

oficial.

. LOCALIZACIÓN Y CORRECCIÓN DE FALLOS

. FICHA TÉCNICA

CEFAR PERISTIM PRO es un estimulador de dos canales no independientes para el tratamiento de

la incontinencia y del dolor relacionado con la vejiga. Tiene nueve programas predeterminados y tres

programas personalizables.

El tratamiento con electroestimulación requiere que la corriente penetre la resistencia de la piel y

del electrodo, aproximadamente  ohms. CEFAR PERISTIM PRO puede penetrar esta resistencia

y mantener una corriente de hasta , mA. Con un cambio en la carga desde  a  ohms, la

corriente de estimulación cambia menos del % del valor ajustado.

El estimulador funciona con dos pilas no recargables AA de , V o con dos pilas recargables AA de , V

que se recargan con un cargador.

CEFAR PERISTIM PRO

Número de canales ........................................ (no independientes)

Corriente constante........................................Hasta una resistencia de  ohms

(un aumento de la carga puede reducir la corriente máxima)

Corriente de estimulación/canal ............................-, mA (carga máxima: , C)

Forma de onda ............................................Impulso simétrico bifásico, compensado al %

Número de programas predeterminados ....................

Número de programas personalizables......................

Formas de estimulación ....................................Estimulación continua

Estimulación intermitente

Duración máxima de impulso............................... ms

Frecuencia máxima ........................................ Hz

Temporizador.............................................. a  min/desactivado

Entorno de almacenamiento, uso y transporte...............Temperatura -º C

Humedad del aire -%

Presión atmosférica - hPa

Fuente de alimentación .................................... pilas no recargables AA de , V o

 pilas recargables AA de , V

Consumo de corriente para un canal,

 Hz  mA .............................................. mA

I r.m.s. máx/canal .......................................... mA

Tamaño ................................................... x  x  mm

Peso.......................................................aprox.  g

CLAVE DE LOS SÍMBOLOS

REF

Número de catálogo del fabricante para el dispositivo

Consulte el folleto del manual de instrucciones

Eléctrico tipo BF (parte flotante)

No tirar a la basura normal

Mantener seco

70C

(158F)

-40C

(-40F)

Temperatura ambiente durante el almacenamiento y el transporte

2797

Marca CE (en cumplimiento de la Directiva sobre dispositivos médicos (MDD), //EEC)

Nombre y dirección del fabricante

ON/OFF

. TABLAS DE COMPATIBILIDAD

ELECTROMAGNÉTICA CEM

Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO se ha diseñado para ser usado en el entorno electromagnético que se indica

más adelante. El cliente o el usuario del sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO debe asegurarse de que se utilice en un

entorno así.

Pruebas de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético - Guía

Emisiones de RF

CISPR 

Grupo 

El sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO utiliza

energía de RF exclusivamente para su funcionamiento interno.

Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es

probable que ocasionen ninguna interferencia con los

equipos electrónicos situados a su alrededor.

Emisiones de RF

CISPR 

Clase B

El sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO resulta

adecuado para su uso en todos tipo de establecimientos,

incluidos los domésticos y los conectados directamente a la

red de suministro eléctrico público de bajo voltaje que

abastece a los ediﬁcios utilizados con ﬁnes domésticos.

Emisiones de armónicos

IEC --

No aplicable - funciona con batería

Fluctuaciones de voltaje

IEC --

No aplicable - funciona con batería

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO se ha diseñado para ser usado en el entorno electromagnético que se indica

más adelante. El cliente o el usuario del sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO debe asegurarse de que se utilice en un

entorno así.

Ensayo de inmunidad

IEC 

Nivel del ensayo

Nivel de

cumplimiento

Entorno electromagnético - Guía

Descarga

electroestática (ESD) IEC

--

contacto ± kV

± kV por aire

contacto ± kV

± kV por aire

La evaluación del riesgo del sistema

de electroterapia CEFAR PERISTIM

PRO indica los niveles de

cumplimiento que se consideran

aceptables cuando se toman

medidas de prevención contra las

descargas electrostáticas (ESD).

Transiciones rápidas/ráfagas

eléctricas

IEC --

± kV para líneas de

suministro eléctrico

± kV para líneas de

entrada/salida

No aplicable -

funciona con batería

No aplicable - las

líneas de señal

tienen menos de

 metros

La calidad del suministro eléctrico

debe ser igual a la de un entorno

comercial u hospitalario habitual.

Sobretensión

IEC --

+ kV modo diferencial

(de línea a línea)

+  kV modo común (de línea

a tierra)

No aplicable -

funciona con batería

La calidad del suministro eléctrico

debe ser igual a la de un entorno

comercial u hospitalario habitual.

Caídas de voltaje,

interrupciones breves y vari-

aciones de voltaje en las líneas

de entrada del suministro

eléctrico

IEC --

<% del UT (caída del % del

UT) durante , ciclo

% del UT (caída del % del

UT) durante  ciclos

% del UT (caída del % del

UT) durante  ciclos

<% del UT (caída del % del

UT) durante  seg.

No aplicable -

funciona con batería

La calidad del suministro eléctrico

debe ser igual a la de un entorno

comercial u hospitalario habitual. Si

el usuario del sistema de

Electroterapia CEFAR PERISTIM

PRO necesita un funcionamiento

continuo durante las interrupciones

del suministro eléctrico, se

recomienda conectarlo a un

suministro eléctrico constante.

Campo magnético de la

frecuencia de potencia

(/ Hz)

IEC --

 A/m  A/m

Los campos magnéticos de la

frecuencia de potencia deben estar

a los niveles característicos de una

posición habitual en un entorno

comercial u hospitalario normal.

NOTA: U

es el voltaje de la corriente alterna (CA) antes de la aplicación del nivel de ensayo.

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO se ha diseñado para ser usado en el entorno electromagnético que se indica

más adelante. El cliente o el usuario del sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO debe asegurarse de que se utilice en un

entorno así.

Ensayo de

inmunidad

IEC 

Nivel del ensayo

Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético - Guía

No se debe usar ningún equipo de comunicación por

RF, portátil ni móvil, a una distancia de cualquier parte

del sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO,

cables incluidos, inferior a la recomendada según se

haya calculado a partir de la ecuación aplicable a la

frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada

RF conducida

IEC --

 Vrms de  kHz a

 MHz



] V, donde V



= V

d =

[

,

]

√P



RF radiada

IEC --

 V/m de  MHz a

, GHz



] V/m, donde E



= V/m

d =

[

,

]

√P  MHz a  MHz



d =

[



]

√P  MHz a , GHz



donde P es la potencia máxima de salida del transmisor

en vatios (W) según el fabricante de dicho transmisor

y d es la distancia de separación recomendada en

metros (m).

Las intensidades de campo de los transmisores de

RF ﬁjos, según se establezca mediante un estudio

electromagnético del emplazamiento,

deben ser

menores que el nivel de cumplimiento en cada rango

de frecuencia.

Es posible que se produzcan interferencias cerca de los

equipos marcados con el siguiente símbolo:

NOTA  A  MHz y  MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.

NOTA  Es posible que estas normas no sean válidas en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por

la absorción y el reﬂejo en estructuras, objetos y personas.

Las intensidades de campo de los transmisores ﬁjos, como estaciones base para teléfonos (móviles/inalámbricos) y radios

móviles terrestres, radioaﬁcionados, retransmisiones de radio AM y FM y retransmisiones de televisión no pueden predecirse

de forma teórica con precisión. Para valorar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF ﬁjos, se debe realizar

un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se use el sistema de

electroterapia CEFAR PERISTIM PRO supera el nivel de cumplimiento sobre RF vigente, se debe observar si el sistema de

electroterapia CEFAR PERISTIM PRO funciona con normalidad. Si se detecta algún funcionamiento anormal es posible que

sea necesario tomar medidas adicionales, como volver a orientar o cambiar la posición del sistema de electroterapia CEFAR

PERISTIM PRO.

Sobre el rango de frecuencia de  kHz a  MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a [V] V/m.

Distancia de separación recomendada entre

los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles, y el sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO

El sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO se ha diseñado para ser usado en un entorno electromagnético en el que estén

controladas las perturbaciones de la RF radiada. El cliente o el usuario del sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO puede

ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicación por RF

portátiles y móviles (transmisores) y el sistema de electroterapia CEFAR PERISTIM PRO como se recomienda más adelante, según

la potencia máxima de salida de dichos equipos de comunicación.

Potencia nominal

máxima de salida

del transmisor

P (W)

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor

d (m)

de  kHz a  MHz

d =

[

,

]

√P



(donde V



= V)

de  MHz a  MHz

d =

[

,

]

√P



(donde E



= V/m)

de  MHz a , GHz

d =

[



]

√P



(donde E



= V/m)

, , , ,

, , , ,

 , , ,

 , , ,

   

Para aquellos transmisores cuya potencia nominal máxima no se indique más arriba, la distancia de separación recomendada d en

metros (m) puede calcularse usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal máxima

de salida del transmisor el vatios (W), según el fabricante de dicho transmisor.

NOTA  A  MHz y  MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia más alto.

NOTA  Es posible que estas normas no sean válidas en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por

la absorción y el reﬂejo en estructuras, objetos y personas.

REQUISITOS FCC

Artículo  de los requisites FCC

This device complies with Part  of the FCC Rules.

Operation is subject to the following  conditions:

• Este dispositivo no debe causar interferencias dañinas.

• Este dispositivo debe poder soportar las interferencias

exteriores incluidas aquellas que puedan provocar un

funcionamiento no deseado.

FCC ID TJ-RN

Integra un transmisor de tipo IC A-RN

. REFERENCÍAS

Fall M, Lindström S

Electrical stimulation: A physiologic approach to the treatment of urinary incontinence.

Journal of Urologic Clinics of North America; , Vol : -, 

Fall et al. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in classic an nonulcer interstitian cystitis.

Urologic clinics of North America Vol , No , Feb 

Walsh et al. Non-invasive antidromic neurostimulation, a simple effective method for improving blad-

der storage.

Neurourol Urodyn ;():-

Amarenco et al. Urodynamic effect of acute transcutaneous posterior tibial nerve stimuletion in over-

active bladder.

J Urol. Jun;():-

Zöllner-Nielsen M, Samuelsson S.M

Maximal electrical stimulation of patients with frequency, urgency and urge incontinence. Report of 

cases.

Acta Obstet Gynecol Scand ;:-

Sand P.K, Richardson D.A Et al.

Pelvic floor electrical stimulation in the treatment of genuine stress incontinence: A multicenter,

placebo-controlled trial.

Am J Obstet Gynecol Vol , No , 

BEDIENUNGSANLEITUNG  DEUTSCH

VOR DEM GEBRAUCH DES STIMULATORS

. EINFÜHRUNG ...................................................................................................................

. MEDIZINISCHER HINTERGRUND ........................................................................

. VORSICHTSMASSNAHMEN .....................................................................................

BENUTZERINFORMATION

. ÜBERBLICK...........................................................................................................................

STEUERTASTEN .................................................................................................................................. 

DISPLAYSYMBOLE ........................................................................................................................... 

. BEDIENUNG .......................................................................................................................

TIMER ...................................................................................................................................................... 

UNTERBRECHUNG DES PROGRAMMS ............................................................................

. AUSTAUSCHEN DER BATTERIEN ........................................................................ 

. PROGRAMME ....................................................................................................................

VOREINGESTELLTE PROGRAMME .......................................................................................

PERSÖNLICHE PROGRAMME PP ......................................................................... 

PROGRAMMSPERRE ......................................................................................................................

KONFORMITÄT ..................................................................................................................................

ZUSATZINFORMATION

. ZUBEHÖR ............................................................................................................................

. PFLEGEANWEISUNGEN .............................................................................................

. FEHLERSUCHE ................................................................................................................

. TECHNISCHE DATEN ..................................................................................................

ZEICHENERKLÄRUNGEN ..........................................................................................................

. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT

EMVTABELLEN ......................................................................................................... 

. LITERATURVERZEICHNIS ......................................................................................... 

. EINFÜHRUNG

Cefar beliefert seit mehr als  Jahren den Krankenpflegebereich mit Produkten für die Elektrotherapie.

Das Unternehmen wurde  in Schweden gegründet und ist mittlerweile in weiten Teilen der Welt

vertreten.

Die Stimulatoren von Cefar werden weltweit in der öffentlichen Krankenpflege sowie im privaten

Pflegebereich eingesetzt.

Die elektrische Stimulation von Nerven und Muskeln ist wirkungsvoll, hat keine Nebenwirkungen

und ist wirtschaftlich. Dank klinischer Forschung erhöht sich die Zahl der Einsatzbereiche für TENS

(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) und EMS (Electrical Muscle Stimulation) kontinuierlich.

Cefar-Compex arbeitet aktiv an der Weiterentwicklung dieser Methode, um Pflegepersonal als auch

Verbrauchern eine natürliche Behandlungsalternative anbieten zu können.

Weitere Informationen über TENS, EMS und unsere Produkte finden Sie auf unserer Webseite.

VERWENDUNGSZWECK:

CEFAR PERISTIM PRO () ist ein -kanal-Inkontinenzstimulator zur Behandlung und

Rehabilitation von Inkontinenz. Der CEFAR PERISTIM PRO verfügt über sieben voreingestellte

Inkontinenzprogramme für die innere Anwendung zusammen mit einer Vaginal- und/oder Analsonde

und zwei voreingestellte TENSprogramme für die äußere Anwendung mit zwei Oberflächenelektroden.

Der CEFAR PERISTIM PRO bietet die Möglichkeit, drei persönliche programme zu programmieren. Die

kanäle arbeiten simultan, das heißt, dass ein gewähltes programm für beide kanäle gilt.

VORGESEHENER ANWENDER:

CEFAR PERISTIM PRO kann von einer medizinischen Fachkraft oder von einem Patienten verwendet

werden. Das Gerät sollte in Innenräumen verwendet werden und kann in einer medizinischen

Einrichtung oder zu Hause zum Einsatz kommen.

. MEDIZINISCHER HINTERGRUND

INKONTINENZ

Harninkontinenz, d.h. das ungewollte Austreten von Urin aus der Blase, ist ein Problem, an dem viele

Menschen leiden. Es gibt zwei Haupttypen von Harninkontinenz, die Belastungsinkontinenz und die

Dranginkontinenz. Über anale Inkontinenz, das ungewollte Austreten von Stuhlgang, wird nur selten

gesprochen, dennoch ist sie ein häufig auftretendes Problem. Die elektrische Stimulation mithilfe einer

Vaginal-/Analsonde, oder in einigen Fällen durch Oberflächenelektroden, ist eine gut verträgliche

Behandlung für Drang-, Belastungs-, Misch- und anale Inkontinenz, die positive Ergebnisse bei der

Verbesserung der Blasen- und Darmkontrolle zeigt.

Belastungsinkontinenz

Belastungsinkontinenz bezeichnet das Austreten von Urin aufgrund eines erhöhten abdominalen

Drucks auf die Blase, der durch Husten, Niesen, Lachen, Sport oder schweres Heben verursacht wird.

Belastungsinkontinenz ist die häufigste Form von Inkontinenz und tritt vor allem bei Frauen auf, wenn

die Perinal- und Beckenbodenmuskulatur z.B. aufgrund von Schwangerschaft, Geburt oder Menopause

geschwächt ist.

Dranginkontinenz

Als Dranginkontinenz wird ein plötzlicher, starker Harndrang bezeichnet, der von einer unmittelbaren

Kontraktion der Harnblase gefolgt wird, was zu einem ungewollten Austreten von Urin führt. Sowohl

Männer als auch Frauen sind hiervon betroffen, vor allem ältere Menschen. Ein Grund für diesen

Zustand kann eine partielle Unterbrechung des Nervensystems sein, das die Blase kontrolliert.

Mischinkontinenz

Die Mischinkontinenz ist eine Kombination aus Belastungs- und Dranginkontinenz.

Anale Inkontinenz

Als anale Inkontinenz, die auch Stuhl- oder Darminkontinenz genannt wird, wird die Unfähigkeit

bezeichnet, Gase oder Stuhlgang zu halten. Für die anale Inkontinenz gibt es viele mögliche Ursachen,

am häufigsten ist jedoch eine Verletzung des ringartigen Schließmuskels z.B. im Zuge einer Geburt

oder Operation oder eine Schädigung der Nerven, die den Schließmuskel kontrollieren. Der Zustand

verschlechtert sich meist mit zunehmendem Alter.

INKONTINENZBEHANDLUNG

Die elektrische Stimulation über die Beckennerven ist eine anerkannte Behandlungsmöglichkeit für

Harninkontinenz. Sie wird auch als Behandlungsmethode bei analer Inkontinenz empfohlen, die

aufgrund einer Beckenbodendysfunktion oder eines unzureichend funktionierenden Schließmuskels

vorliegt.

Bei der Behandlung der Belastungsinkontinenz zielt die elektrische Stimulation darauf ab, eine freiwillige

Muskelkontraktion nachzuahmen und die Funktion der Beckenbodenmuskulatur zu verbessern. Bei

der Dranginkontinenz ist es das Behandlungsziel, durch eine Stimulation der Nerven im Beckenboden

unfreiwillige Harnblasenkontraktionen zu verhindern. Bei der Behandlung der Mischinkontinenz wird

eine Stimulation eingesetzt, die sowohl für die Belastungs- als auch für die Dranginkontinenz geeignet

ist. Bei der analen Inkontinenz ist das Behandlungsziel die Verbesserung der Darmkontrolle durch

Stärkung und Aufbau der Beckenbodenmuskulatur.

• Verwenden Sie ausschließlich von CEFAR zugelassene Vaginal- und Analsonden für elektrische Stimulation.

• Der Stimulator darf nur im Einklang mit den Anweisungen von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.

• Die Behandlung ist eine persönliche Ordination. Geben Sie die Sonden oder den Stimulator nicht an Dritte weiter.

• Es darf nur Cefar-Zubehör zusammen mit dem Stimulator verwendet werden.

WARNUNG

Für internen Gebrauch mit einer Vaginal-/Analsonde

• Personen mit implantierter elektronischer Ausrüstung wie.z.B. Herzschrittmacher und intrakardinalem

Defilibrator, dürfen nicht mit CEFAR PERISTIM PRO behandelt werden.

• Schwangere dürfen nicht mit den Urologieprogrammen behandelt werden.

• Personen mit extra-urethaler Inkontinenz (Fisteln, ektopische Urethren) dürfen nicht mit den Urologieprogrammen

behandelt werden.

• Personen mit Überlaufinkontinenz aufgrund von Harnabflussbehinderungen dürfen nicht mit den

Urologieprogrammen behandelt werden.

• Personen mit schwerer Harnretention im oberen Harntrakt dürfen nicht mit den Urologieprogrammen behandelt

werden.

• Personen mit kompletter peripherer Denervation des Beckenbodens dürfen nicht mit den Urologieprogrammen

behandelt werden.

• Es darf keine Stimulation vorgenommen werden, wenn der Anwender an Hochfrequenzgeräte angeschlossen ist,

wie sie in der Chirurgie verwendet werden. Dies kann zu Hautverbrennungen sowie zu Schäden am Stimulator

führen.

• Verwenden Sie den Stimulator nicht in unmittelbarer Nähe von Kurz- und Mirowellengeräten, da dies die

Ausgangsleistung des Stimulators beeinträchtigen kann.

• Bewahren Sie den Stimulator immer außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

VORSICHT

Für internen Gebrauch mit einer Vaginal-/Analsonde

• Patienten mit totalem/subtotalem Prolaps von Uterus/Vagina müssen mit größter Vorsicht behandelt werden.

• Patienten mit Harnwegsinfektionen müssen behandelt werden und infektionsfrei sein, bevor die Therapie mit den

Urologieprogrammen begonnen werden kann. Ziehen Sie Ihren Arzt zurate.

• Falls Hautreizungen auftreten, sollte die Behandlung vorübergehend eingestellt werden. Bei anhaltenden

Beschwerden medizinischen Rat einholen. In Einzelfällen kann es zu Überempfindlichkeit kommen. Dieses

Problem verschwindet für gewöhnlich, wenn ein anderes Sonden-/Gel-Fabrikat verwendet wird.

• Vorsicht walten lassen, wenn Elektrotherapie durchgeführt wird, während der Patient mit am Körper befe-

stigten Elektroden an Überwachungsausrüstung angeschlossen ist. Die Stimulation kann die Signale zur

Überwachungsausrüstung beeinträchtigen.

• Öffnen Sie niemals das Batteriefach während einer Stimulation, es besteht die Gefahr eines Stromschlags.

• Schalten Sie die Stimulation aus oder stellen Sie sicher, dass die Amplitude für alle Kanäle , mA beträgt, bevor

die Sonden berührt oder entfernt werden. Ein Stromstoß vom Stimulator an die Finger ist unangenehm, jedoch

nicht gefährlich.

• Bei der Benutzung des Stimulators in unmittelbarer Nähe eingeschalteter Handys vorsichtig sein, da dies die

Ausgangsleistung des Stimulators beeinträchtigen kann.

. VORSICHTSMASSNAHMEN

Zum äußerlichen Gebrauch mit Oberflächenelektroden

.. Kontraindikationen

• Implantierte elektronische Geräte. Das Gerät nicht bei Patienten anwenden, die einen Herzschrittmacher, einen

implantierten Defibrillator oder ein anderes implantiertes elektronisches Gerät tragen, da dies zu Stromschlag,

Verbrennungen, elektrischen Interferenzen oder sogar zum Tod führen kann.

• TENS für nicht diagnostizierte Schmerzen. Das Gerät als TENS-Gerät nicht bei Patienten anwenden, deren

Schmerzsyndrome nicht diagnostiziert sind.

.. Warnhinweise

• Ziehen Sie einen Arzt zu Rate. Sprechen Sie mit dem Arzt des Patienten, bevor Sie das Gerät verwenden, da das

Gerät bei entsprechend empfindlichen Personen lebensgefährliche Herzrhythmusstörungen verursachen kann.

• Hautzustand. Stimulation nur auf normaler, unversehrter, sauberer und gesunder Haut anwenden.

• Langzeitwirkungen. Langfristige Auswirkungen von ständiger Elektrostimulation sind unbekannt.

• Stimulationsstelle. Stimulation über Hals oder Mund. Die Stimulation nicht am Hals des Patienten (insbesondere

dem Karotissinus) oder Mund des Patienten anwenden, da dies schwere Muskelspasmen verursachen kann, die

ihrerseits zu einem Verschluss der Atemwege, Atemnot oder zu schädlichen Auswirkungen auf Herzrhythmus

oder Blutdruck führen können.

• Stimulation über der Brust. Keine Stimulation im Brustbereich des Patienten anwenden, da die Einleitung von elek-

trischem Strom in die Brust Herzrhythmusstörungen beim Patienten verursachen kann, die tödlich sein können.

• Am Kopf. Da die Auswirkungen der Stimulation auf das Gehirn nicht bekannt sind, sollte die Stimulation nicht am

Kopf erfolgen und die Elektroden sollten nicht an gegenüberliegenden Kopfseiten platziert werden.

• Stimulation auf beschädigter Haut. Keine Stimulation über offenen Wunden oder Ausschlag oder auf geschwol-

lenen, geröteten oder entzündeten Hautbereichen oder bei Hautausschlag (z. B. Phlebitis, Thrombophlebitis,

varikösen Venen) anwenden.

• Stimulation in der Nähe von kanzerösen Läsionen. Keine Stimulation über oder in der Nähe von kanzerösen

Läsionen anwenden.

• Stimulation über den Augen. Die Stimulation nicht direkt über den Augen anwenden.

• Umwelt. Elektronische Überwachungsgeräte. Stimulation nicht in der Gegenwart von elektronischen

Überwachungsgeräten (z. B. Herzmonitoren, EKG-Alarmen) anwenden, die evtl. bei Gebrauch des elektrischen

Stimulationsgerätes nicht richtig funktionieren.

• Bad oder Dusche. Keine Stimulation anwenden, wenn sich der Patient in Bad oder Dusche befindet. Keine

Stimulation in feuchter Umgebung mit einer relativen Luftfeuchte von mehr als  % anwenden.

• Schlaf. Es darf keine Stimulation angewendet werden, wenn der Patient schläft.

• Lenken eines Kraftfahrzeugs oder Bedienen von Maschinen. Keine Stimulation anwenden, während der Patient ein

Kraftfahrzeug lenkt, eine Maschine bedient oder bei irgendeiner Aktivität, bei der die elektrische Stimulation oder

unfreiwillige Muskelkontraktion den Patienten einer Verletzungsgefahr aussetzen kann.

• Elektrochirurgische Geräte oder Defibrillatoren. Trennen Sie die Stimulationselektroden, bevor Sie elektrochirur-

gische Geräte oder Defibrillatoren verwenden. Bei Nichtbeachtung besteht die Gefahr von Hautverbrennungen

unter den Elektroden und das Gerät könnte beschädigt werden.

• Kernspintomografie. Die Elektrode oder das Gerät nicht während einer Kernspintomografie (MRT) tragen, da dies

zu einer Überhitzung des Metalls führen und Hautverbrennungen im Bereich der Elektrode verursachen kann.

• Entflammbare oder explosive Umgebungen. Das Gerät nicht in Bereichen verwenden, in denen Brand- oder

Explosionsgefahr besteht, wie z. B. sauerstoffreiche Umgebungen, in der Nähe von entzündlichen Anästhetika usw.

• Stromversorgung. Um die Gefahr von Stromschlägen zu vermeiden, die Stimulationskabel niemals an eine externe

Stromquelle anschließen .

• In der Nähe von anderen Geräten. Das Gerät darf nicht neben oder auf anderen Geräten stehend verwendet

werden. Wenn Sie das Gerät neben oder auf einem anderen System stehend verwenden müssen, sollten Sie sich

vergewissern, dass das Gerät in der gewählten Konfiguration funktionsfähig ist.

• Verschiedenes. Elektroden für einen einzigen Patienten. Elektroden dürfen nicht von mehreren verschiedenen

Personen gemeinsam verwendet werden. Alle Benutzer müssen ihren eigenen Satz Elektroden haben, um uner-

wünschte Hautreaktionen oder die Übertragung von Krankheiten zu verhindern.

• Zubehör. Verwenden Sie dieses Gerät ausschließlich mit vom Hersteller empfohlenen Anschlüssen, Elektroden und

empfohlenem Zubehör. Der Gebrauch von anderem Zubehör kann die Leistung des Geräts beeinträchtigen und

kann zu höheren elektromagnetischen Emissionen führen bzw. die elektromagnetische Störfestigkeit des Geräts

verringern.

• Keine Änderungen. An dem Gerät dürfen keine Änderungen vorgenommen werden.

.. Vorsichtsmaßnahmen

• Aufsicht. Dieses Gerät darf nur unter der ständigen Aufsicht eines zugelassenen Arztes oder einer medizinischen

Fachkraft verwendet werden. Die Elektrodenplatzierung und Stimulationseinstellungen müssen auf der Anleitung

eines zugelassenen Therapeuten beruhen.

• Hersteller. Der Hersteller übernimmt keinerlei Verantwortung für nicht empfohlene Elektrodenplatzierungen.

• Schwangerschaft Die Sicherheit elektrischer Stimulation während einer Schwangerschaft wurde nicht nachge-

wiesen.

• Hautreizung. Bei manchen Patienten können die elektrische Stimulation oder das elektrische Leitmedium (Gel)

Hautirritationen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen. Die Irritation kann möglicherweise durch

Verwendung eines alternativen Leitmediums oder einer alternativen Elektrodenanordnung reduziert werden.

Bei manchen Patienten kann es nach einer Sitzung unter den Elektroden zu einer Hautrötung kommen. Diese

Hautrötung klingt in der Regel nach einigen Stunden ab. Weisen Sie den Patienten darauf hin, ärztlichen Rat ein-

zuholen, falls die Hautrötung nicht nach einigen Stunden abklingen sollte. Beginnen Sie nicht mit einer weiteren

Stimulationssitzung an der gleichen Körperpartie, solange die Rötung sichtbar ist. Den geröteten Bereich nicht

kratzen.

• Herzerkrankung. Patienten, bei denen eine Herzerkrankung vermutet wird oder diagnostiziert wurde, sollten die

von ihrem Arzt empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen befolgen.

• Epilepsie. Patienten, bei denen Epilepsie vermutet wird oder diagnostiziert wurde, sollten die von ihrem Arzt emp-

fohlenen Vorsichtsmaßnahmen befolgen.

• Innere Blutungen. Gehen Sie mit Vorsicht vor, wenn der Patient eine Neigung zu inneren Blutungen hat, wie z. B.

Nach einer Verletzung oder Fraktur.

• Nach Chirurgie. Gehen Sie im Falle von kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriffen mit Vorsicht vor, wenn die

Stimulation den Heilungsprozess des Patienten stören könnte.

• Über der Gebärmutter. Bei Schwangeren sind die Elektroden weder direkt über dem Uterus noch paarweise über

dem

• Bauch anzulegen. Theoretisch könnte der Strom den Herzschlag des Fötus beeinflussen (allerdings liegen keine

Berichte über Schädigungen vor).

• Empfindungsverlust. Gehen Sie mit Vorsicht vor, wenn Stimulation über Bereichen der Haut angewendet wird,

bei denen keine normale Empfindung besteht. Stimulationen nicht bei Patienten anwenden, die unfähig sind,

sich zu äußern.

• Stimulation. Der Stimulator darf nur mit Hautelektroden verwendet werden, die für die Nerven- und

Muskelstimulation vorgesehen sind. Nach der Stimulation kann es zu Muskelkater kommen. Dieser klingt jedoch

in der Regel binnen einer Woche ab.

• Heiße Gehäuse oder Batterien. Unter extremen Gebrauchsbedingungen kann die Temperatur an manchen

Gehäuseteilen bis zu  °C ( °F) erreichen. Gehen Sie mit Vorsicht vor, wenn die Batterien unmittelbar nach

Gebrauch angefasst werden oder wenn Sie das Gerät festhalten. Von einem unangenehmen Gefühl abgesehen, ist

eine derartige Temperatur mit keinem besonderen Gesundheitsrisiko verbunden.

• Kinder. Das Gerät von Kindern fernhalten.

• Elektrodengröße. Die Elektroden nicht auf einer aktiven Fläche von weniger als  cm benutzen. Hierbei besteht

• Verbrennungsgefahr. Vorsicht ist grundsätzlich bei Stromdichten größer als  mA/cm geboten.

• Strangulierung. Die Anschlusskabel nicht um den Hals wickeln und von Kindern fernhalten. Ein Verwickeln in den

Anschlusskabeln kann zu einer Strangulierung führen.

• Stolpergefahr. Es ist Vorsicht geboten, um das Stolpern über die Anschlusskabel zu vermeiden.

• Beschädigung des Geräts oder Zubehörs. Das Gerät oder irgendeines seiner Zubehörteile niemals verwenden,

wenn diese beschädigt sind (Gehäuse, Kabel usw.) oder wenn das Batteriefach geöffnet ist, um die Gefahr

eines Stromschlags zu vermeiden. Untersuchen Sie die Anschlusskabel und die Anschlüsse sorgfältig vor jedem

Gebrauch.

• Untersuchen der Elektroden. Untersuchen Sie die Elektroden vor jedem Gebrauch. Tauschen Sie die Elektroden

aus, wenn diese beginnen, sich abzunutzen, oder sich ihre Haftung verringert. Ein schlechter Kontakt zwi-

schen den Elektroden und der Haut des Patienten erhöht die Gefahr von Hautreizungen oder -verbrennungen.

Elektroden haben eine längere Lebensdauer, wenn sie gemäß den Anweisungen auf der Elektrodenverpackung

verwendet und aufbewahrt werden. Legen Sie die Elektroden so an, dass ihre gesamte Fläche mit der Haut in

Kontakt ist.

• Fremdkörper. Es dürfen keine Fremdkörper (Schmutz, Wasser, Metall usw.) in das Gerät oder das Batteriefach

eindringen.

• Batterien. Die Batterien nicht in einer Tasche, Handtasche oder an einem anderen Ort tragen, wo es zu einem

Kurzschluss der Batteriepole kommen könnte (z. B. durch eine Büroklammer). Dies könnte zu starker Erhitzung

mit daraus resultierender Verletzungsgefahr führen. Öffnen Sie die Batteriehaube niemals während der

Stimulation, um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden. Nehmen Sie die Batterien aus dem Gerät, falls

Sie dieses für einen längeren Zeitraum nicht zu verwenden gedenken (d. h. mehr als  Monate). Eine zu lange

Lagerung der Batterien im Gerät kann die Batterien und das Gerät beschädigen.

• Kabel. Das Kabel wird am besten aufbewahrt, wenn es zwischen den einzelnen Durchgängen am Stimulator

angeschlossen bleibt. Ziehen Sie nicht ruckartig am Kabel oder dem Verbindungsstück.

• Heiz- und Kühlprodukte. Die Verwendung von wärme- und kälteerzeugenden Produkten (z. B. elektri-

sche Heizdecken, Heizkissen oder Eisbeutel) können die Leistung der Elektroden beeinträchtigen oder die

Durchblutung/Empfindlichkeit des Patienten verändern und somit die Verletzungsgefahr für den Patienten

erhöhen.

• Muskelzerrungen. Die Elektroden nicht über gezerrten Muskeln anwenden. Die Anwendung des Stimulators

auf einem zuvor gedehnten Muskel kann zu einer weiteren Zerrung dieses Muskel führen. Je höher die

Stimulationsintensität, umso größer ist das Risiko einer weiteren Überdehnung dieses Muskels.

• Zusätzliche Vorkehrungen für TENS

− TENS ist nicht wirksam bei Schmerzen zentralen Ursprungs, einschließlich Kopfschmerzen.

− TENS ist kein Ersatz für Schmerzmedikamente und andere Therapien zur Schmerzbehandlung.

− TENS-Geräte haben keinen Heilungswert.

− TENS ist eine symptomatische Behandlung und unterdrückt daher die Schmerzwahrnehmung, die ansonsten

als Schutzmechanismus funktionieren würde.

• Die Wirksamkeit der TENS hängt stark von der Patientenauswahl durch einen Arzt ab, der auf dem Gebiet der

Behandlung von Schmerzpatienten geschult ist.

.. Gefahren

• Elektroden. Es kann eine beliebige Elektrode mit einem aktiven Bereich von mindestens  cm mit diesem Gerät

verwendet werden. Der Gebrauch einer Elektrode mit einem Bereich von weniger als  cm kann Verbrennungen

verursachen, wenn das Gerät bei hohen Feldstärken verwendet wird. Holen Sie den Rat Ihres Arztes ein, bevor Sie

eine Elektrode mit einem Bereich von weniger als  cm verwenden.

.. Nebenwirkungen

• Bei Patienten kann es unter den Stimulationselektroden zu Hautreizung und –verbrennungen kommen.

• Bei Patienten kann es während oder nach der Anwendung von elektrischer Stimulation in der Nähe der Augen

und am Kopf und Gesicht zu Kopfschmerzen und anderen schmerzhaften Empfindungen kommen.

• Patienten sollten im Falle von durch das Gerät verursachten Nebenwirkungen den Gebrauch des Gerätes absetzen

und den Rat ihres Arztes einholen.

• Vorsicht: Trennen Sie in einer Sitzung nicht die Verbindung zu einem Stimulationskabel, während der Stimulator

eingeschaltet ist. Schalten Sie den Stimulator erst aus. Schalten Sie den Stimulator immer aus, bevor Sie

Elektroden während einer Sitzung versetzen oder entfernen.

• Vorsicht: Die Elektroden nicht auf einer aktiven Fläche von weniger als  cm benutzen. Hierbei besteht

Verbrennungsgefahr. Vorsicht ist grundsätzlich bei Stromdichten größer als  mA/cm geboten.

• Vorsicht: In der Nähe von Metall darf keine Stimulation erfolgen. Entfernen Sie Schmuck, Körper-Piercings,

Gürtelschnallen oder andere entfernbare Metallprodukte oder -geräte aus dem Stimulationsbereich. Verwenden

Sie die Elektroden niemals kontralateral, d. h. zwei Stiftstecker, die mit demselben Kanal verbunden sind, dürfen

nicht an gegenüberliegenden Körperhälften verwendet werden.

• Vorsicht: Führen Sie die erste Stimulationssitzung niemals an einer stehenden Person durch. Die ersten fünf

Minuten der Stimulation müssen immer an einer sitzenden oder liegenden Person durchgeführt werden. In sel-

tenen Fällen können bei sehr nervösen Menschen vasovagale Reaktionen auftreten. Diese Reaktion hängt mit

Furcht vor der Muskelstimulation sowie der überraschenden Empfindung zusammen, die eigenen Muskeln ohne

willentliche Kontrolle kontrahieren zu sehen. Eine vasovagale Reaktion führt zu einem verlangsamten Herzschlag

und einem Blutdruckabfall, was ein Schwächegefühl und mögliche Ohnmacht verursachen kann. Beenden Sie in

einem solchen Fall die Stimulation und liegen Sie so lange mit hoch gelagerten Beinen, bis das Schwächegefühl

verschwunden ist ( bis  Minuten).

• Vorsicht: Bei abrupten Temperaturschwankungen kann sich im Inneren des Stimulators Kondensat ansammeln.

Dies können Sie vermeiden, indem Sie vor der Benutzung abwarten, bis das Gerät Raumtemperatur erreicht hat.

. ÜBERBLICK/STEUERTASTEN

. EIN/AUS

· Schaltet den Stimulator ein/aus.

· Schaltet den Stimulator auch dann ab, wenn die

Tastensperre aktiviert ist. Mit dieser Taste kann eine

laufende Stimulation jederzeit unterbrochen werden.

. ERHÖHEN (linker und rechter Kanal)

· Erhöht die Amplitude (Intensität der Stimulation).

Die Taste gedrückt halten, um die Amplitude konti-

nuierlich zu erhöhen.

Hinweis! Amplitude immer vorsichtig erhöhen.

· Erhöht die Minutenanzahl beim Einstellen des Timers

(rechte Taste).

· Wird zum Aktivieren/Deaktivieren der Tastensperre

verwendet (linke Taste)*.

· Scrollt durch die Wahlmöglichkeiten im

Programmiermodus (linke Taste)*.

. SENKEN (linker und rechter Kanal)

· Senkt die Amplitude (Intensität der Stimulation).

Die Taste gedrückt halten, um die Amplitude konti-

nuierlich zu senken.

· Deaktiviert die Tastensperre.

· Senkt die Minutenanzahl beim Einstellen des Timers

(rechte Taste).

· Wird zum Aktivieren/Deaktivieren der Tastensperre

verwendet (linke Taste)*.

· Scrollt durch die Wahlmöglichkeiten im

Programmiermodus (linke Taste)*.

. PROGRAMM

· Programmauswahl P–P.

· Unterbricht ein laufendes Programm.

· Wird zum Aktivieren/Deaktivieren der

Programmsperre verwendet*.

. TIMER

· Aktiviert die Einstellung des Timers.

. PROGRAMMIERUNG/BESTÄTIGUNG*

· Versetzt den Stimulator in Programmiermodus für

die persönlichen Programme P–P, wenn die

Taste für zwei Sekunden gedrückt wird.

· Bestätigt die Einstellungen im Programmiermodus.

. KABELHALTERUNG

*Verwendung durch Fachpersonal

. ÜBERBLICK/DISPLAYSYMBOLE

. KREIS UNTERBROCHEN

Kreis unterbrochen. Dies kann durch einen zu hohen Widerstand oder durch Kabelbruch verursacht worden sein.

Siehe Kapitel .

. PAUSE

Programm unterbrochen.

. TASTENSPERRE

Tastensperre aktiviert. Die Tastensperre wird automatisch aktiviert, wenn  Sekunden oder länger keine Taste

gedrückt wurde. Die Tastensperre wird deaktiviert, indem die linke oder rechte SENKEN-Taste gedrückt wird.

. PROGRAMMSPERRE

Programmsperre aktiviert.

. BATTERIESTATUS

Batterien entladen. Dieses Symbol wird angezeigt, wenn die Batterien fast entladen sind.

. PROGRAMMNUMMER

Gewählte Programmnummer.

. RESTZEIT

Restliche Programmzeit in Minuten und Sekunden. Die Zeit blinkt während der Timer-Einstellung.

. AMPLITUDENBARGRAPH (linker und rechter Kanal)

Gewählte Amplitude als Bargraph.

. AMPLITUDENNIVEAU (linker und rechter Kanal)

Gewählte Amplitude in mA.

. STIMULATION/RUHEPHASE

Anzeige für Stimulation/Ruhephase für Programme mit intermittierender Stimulation. Der obere Teil des Symbols

blinkt während der Stimulation, der unter Teil während der Ruhepause.

1 2 3 1

98 810 9

Die Programme – im CEFAR PERISTIM PRO werden zusammen mit der Vaginal- und/oder Analsonde

und die Programme – zusammen mit den Oberflächenelektroden verwendet. Die Programme –

können unterschiedlich konfiguriert werden, um an die individuellen Anforderungen angepasst zu

werden und sollten nur im Einklang mit den Empfehlungen Ihres Arztes/Pflegepersonals verwendet

werden.

. EINSETZEN DER BATTERIEN

Einsetzen der Batterien (siehe Kapitel AUSTAUSCHEN DER BATTERIEN).

. PLATZIEREN DER ELEKTRODEN /EINFÜHREN DER SONDEN

. BEDIENUNG

A . Schließen Sie die

Elektroden an das/die

Kabel an.

A . P–P:

Befestigen Sie die

Elektroden an Ihrem

Körper.

A . Schließen Sie das/

die Kabel am CEFAR

PERISTIM PRO an.

B . P–P: Die

Vaginal- und/oder

Analsonde einführen.

B . Schließen Sie die

Sonde(n) an das/die

Kabel an.

B . Schließen Sie

das/die Kabel am

CEFAR PERISTIM

PRO an.

. SCHALTEN SIE DEN STIMULATOR EIN

Drücken Sie die EIN/AUS-Taste

AUTO

. Mit dieser Taste kann

die Stimulation jederzeit beendet werden, auch dann, wenn die

Tastensperre aktiviert ist.

Die Stimulation immer ausschalten, bevor die Sonden/Elektroden

entfernt werden.

. PROGRAMM WÄHLEN (P–P)

Wählen Sie das von Ihrem Arzt/Pflegepersonal empfohlene

Programm. Drücken Sie die Taste PROGRAMM

AUTO

wiederholt, bis

das gewünschte Programm auf dem Display angezeigt wird.

Hinweis! Beim Auswählen eines Programms muss die Amplitude für

beide Kanäle auf . mA eingestellt sein.

. STARTEN DER STIMULATION

Drücken Sie die ERHÖHEN-Taste

AUTO

für beide Kanäle, bis Sie ein

angenehmes Stimulationsniveau erreicht haben. Die Taste gedrückt

halten,

um die Amplitude kontinuierlich zu erhöhen.

Hinweis! Amplitude immer vorsichtig erhöhen.

Programme P–P: Diese Programme haben eine intermittierende Stimulation, d.h. die Stimulation

wird durch Ruhepausen unterbrochen. Der obere Teil des Stimulations-/Ruhepausensymbols blinkt

während der Stimulation, der unter Teil während der Ruhepause. Stellen Sie die Amplitude während der

Stimulation ein.

Die Behandlungszeit ist voreingestellt, kann jedoch mithilfe der Timerfunktion geändert werden, siehe

Abschnitt TIMER.

. BEENDEN DER STIMULATION

Sie können die Stimulation vor Ablauf der Programmzeit beenden, indem Sie die SENKEN-Taste

AUTO

lange gedrückt halten, bis die Amplituden einen Wert von . mA aufweisen oder indem Sie die EIN/

AUS-Taste

AUTO

betätigen.

Eine automatisch aktivierte Tastensperre verhindert versehentliche Änderungen während der

Behandlung. Die Tastensperre ist aktiviert, wenn  Sekunden lang keine Taste betätigt wird. Betätigen

Sie eine der SENKEN-Tasten

AUTO

, um die Tastensperre zu deaktivieren.

Wenn das Programm beendet ist, blinkt die Restzeit „:“ auf dem Display.

. NACH DEM GEBRAUCH

Die Stimulation ausschalten. Die Sonde(n)/Elektroden entfernen. Die Sonde(n) im Einklang mit den

Anweisungen reinigen, die im Lieferumfang Ihrer Sonden eingeschlossen sind.

Das zuletzt verwendete Programm wird gespeichert, wenn der Stimulator ausgeschaltet wird und

automatisch vorgewählt, wenn der Stimulator das nächste Mal eingeschaltet wird.

Der Stimulator schaltet sich nach fünf Minuten Inaktivität aus, um Batterien zu sparen.

TIMER

Die voreingestellte Behandlungszeit beträgt  Minuten, mit der Timerfunktion haben Sie jedoch die

Möglichkeit, die Behandlungszeit selbst einzustellen. Sie haben die Möglichkeit, die Zeit von „- -“ bis

 Minuten zu ändern. Wenn Sie „- -“ wählen, wird die Stimulation so lange fortgesetzt, bis Sie diese

manuell beenden.

Einstellen des Timers:

. Wählen Sie ein Programm und beginnen Sie mit der Stimulation, siehe Kapitel BEDIENUNG.

. Betätigen Sie die TIMER-Taste

AUTO

, um die Timerfunktion zu aktivieren.

. Verlängern Sie die Zeit, indem Sie die rechte ERHÖHEN-Taste

AUTO

drücken. Die Zeit wird bei jedem

Tastendruck um eine Minute verlängert. Verkürzen Sie die Zeit, indem Sie die rechte SENKEN-Taste

AUTO

drücken. Die Zeit wird bei jedem Tastendruck um eine Minute verkürzt. Die Zeit blinkt beim

Einstellen des Timers im Display.

. Betätigen Sie die TIMER-Taste

AUTO

, um die Timereinstellung zu bestätigen.

UNTERBRECHUNG DES PROGRAMMS

Sie können die Programme bis zu fünf Minuten unterbrechen.

Um ein Programm zu unterbrechen:

. Wenn die Tastensperre aktiviert ist, eine der SENKEN-Tasten

AUTO

drücken, um diese zu deaktivie-

ren.

. Betätigen Sie die PROGRAMM-Taste

AUTO

, um das Programm zu unterbrechen.

Die Stimulation erneut starten, indem Sie die PROGRAMM-Taste

AUTO

drücken.

Wenn die Stimulation mehr als  Minuten unterbrochen ist, schaltet sich der Stimulator ab, um

Batterien zu schonen.

. AUSTAUSCHEN DER BATTERIEN

Wenn die Batterien fast leer sind, wird auf dem Display ein Batteriesymbol angezeigt . So lange

der Stimulator vorschriftsmäßig arbeitet, können Sie mit der Behandlung fortfahren. Wenn Sie den

Eindruck haben, dass die Stimulation schwächer ist als sonst, oder wenn sich der Stimulator ausschaltet,

muss die Batterie geladen werden.

Wenn der Stimulator für längere Zeit nicht benutzt wird (ca. drei Monate), sollten die Batterien aus dem

Stimulator entfernt werden.

Der Stimulator wird entweder mit zwei herkömmlichen Batterien (, V AA) oder zwei Akkus (, V AA)

betrieben, die in einem separaten Ladegerät aufgeladen werden.

AUSTAUSCHEN DER BATTERIEN

. Den Stimulator ausschalten.

. Das Batteriefach auf der Rückseite des Stimulators lokalisieren.

. Entfernen Sie die Batterieabdeckung, indem Sie diese ca.  cm nach unten ziehen und dann heraus-

heben.

. Entfernen Sie die Batterien.

. Die neuen Batterien vorschriftsmäßig im Einklang mit den Polaritätsmarkierungen (+ und –) in das

Batteriefach einsetzen, siehe Abbildung.

. Setzen Sie die Batterieabdeckung wieder ein.

. Entsorgen Sie die entladenen Batterien im Einklang mit den örtlichen und nationalen Bestimmungen.

Hinweis! Herkömmliche Batterien dürfen aufgrund von Explosionsgefahr nicht geladen werden.

VOREINGESTELLTE PROGRAMME

Der CEFAR PERISTIM PRO hat acht voreingestellte Programme für die Behandlung von Belastungs-, Drang-, Misch-

und analer Inkontinenz sowie ein voreingestelltes Programm für die Linderung von harnblasenrelatierten Schmerzen.

Die Programme – werden mit der Vaginal- und/oder Analsonde verwendet, die Programme – mit den

Oberflächenelektroden.

In den Programmen – wird intermittierende Stimulation verwendet, d.h. dass die Stimulationszeit durch Ruhepausen

ohne Stimulation unterbrochen wird: Stimulation/Ruhepause/Stimulation. In der Ruhepause haben die Muskeln die

Möglichkeit, sich zu erholen.

Programme –

BELASTUNGSINKONTINENZ

Programmnummer Frequenz Impulsbreite Stimulationszeit Ruhezeit Empfohlene Behandlungszeit

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

Eine Ursache für die Belastungsinkontinenz kann eine schwache Perinalmuskulatur sein. Die elektrische Stimulation

der Perinalmuskulatur mit einer Vaginal- und/oder Analsonde löst eine Muskelkontraktion aus. Diese Kontraktionen

erleichtern das Identifizieren und Stärken der geschwächten Muskeln. Die Stimulation sollte so stark wie möglich sein,

jedoch nicht schmerzhaft, und es ist hilfreich, wenn der Patient aktiv bei den Muskelkontraktionen mitarbeitet. Die

Intensität soll stark genug sein, um eine reflexive Kontraktion des Anus auszulösen. Es wird empfohlen, dieses Training

mit Übungen für die Beckenbodenmuskulatur zu kombinieren, die der Patient selbst ausführt.

Programme –

MISCHINKONTINENZ

Programmnummer Frequenz Impulsbreite Stimulationszeit Ruhezeit Empfohlene Behandlungszeit

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

Die Programme – werden zusammen mit einer Vaginal- und/oder Analsonde zur Behandlung von Mischinkontinenz

verwendet. Die Stimulation sollte so stark wie möglich sein, jedoch nicht schmerzhaft. Es ist hilfreich, wenn der Patient

aktiv bei den Muskelkontraktionen mitarbeitet.

. PROGRAMME

Programm 

DRANGINKONTINENZ

Programmnummer Frequenz Impulsbreite Stimulationszeit Ruhezeit Empfohlene Behandlungszeit

P  Hz  µs Kontinuierlich –  Minuten, –x pro Woche

Normalerweise ist die Harnblasenmuskulatur zwischen Entleerungen entspannt. In bestimmten Fällen von

Dranginkontinenz ist die Harnblase jedoch instabil und es können während der „Ruhephase“ unkontrollierte

Kontraktionen der Harnblase auftreten. Die Dranginkontinenz kann mit einer niedrigfrequenten, konstanten

Stimulation behandelt werden, die einen entspannenden Effekt auf die überaktive Harnblase hat. Das Programm

 ist für die Behandlung der Dranginkontinenz vorgesehen und sollte in Kombination mit einer Vaginal- und/oder

Analsonde verwendet werden. Die Stimulation sollte so stark wie möglich sein, jedoch nicht schmerzhaft.

Programme –

ANALE INKONTINENZ

Programmnummer Frequenz Impulsbreite Stimulationszeit Ruhezeit Empfohlene Behandlungszeit

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

P  Hz  µs  s  s  Minuten, –x pro Woche

Die anale Inkontinenz kann eine Folge von beispielsweise geschwächter Beckenbodenmuskulatur, geschwächtem

oder unzureichend funktionierendem Schließmuskel oder der Schädigung der Nerven sein, die den Schließmuskel

kontrollieren. In diesen Fällen kann die elektrische Stimulation mit einer Analsonde eingesetzt werden, um den Tonus

des Beckenbodens und des Schließmuskels zu verbessern. Die Stimulation sollte so stark wie möglich sein, jedoch

nicht schmerzhaft. Die Intensität soll stark genug sein, um eine reflexive Kontraktion des Anus auszulösen. Es ist hilf-

reich, wenn der Patient aktiv bei den Muskelkontraktionen mitarbeitet.

Programm 

TENS (HOCHFREQUENZ) – SCHMERZLINDERUNG

Programmnummer Frequenz Impulsbreite Stimulationszeit Ruhezeit Empfohlene Behandlungszeit

P  Hz  µs Kontinuierlich – Mindestens  Minuten täglich

Die Hochfrequenzstimulation TENS ist eine wirkungsvolle Behandlungsmethode für

die Linderung akuter und chronischer Schmerzen. Die externe Stimulation mithilfe

von Oberflächenelektroden kann bei diagnostizierten Schmerzzuständen im unte-

ren Bauchbereich, wie z.B. bei der Zystitis eingesetzt werden.

Die Elektroden sollten im schmerzenden Bereich über dem Schambein platziert

werden, siehe Abbildung zur Platzierung der Elektroden.

Programm 

TENS (BURST) – HARNINKONTINENZ

Programmnummer Frequenz Impulsbreite Stimulationszeit Ruhezeit Empfohlene Behandlungszeit

P

Stimulation der

Sakralnerven

 Hz  µs Kontinuierlich – Mindestens  Minuten täglich

P Stimulation der

Akupunkturpunkte

 Hz  µs Kontinuierlich –  Minuten pro Behandlung über

mindestens einen Monat. Mit –x

pro Woche beginnen und danach die

Behandlung sukzessive reduzieren.

Die elektrische Stimulation für Harninkontinenz erfolgt mithilfe einer Sonde, die

in die Vagina und/oder den Anus eingeführt wird. Eine alternative Methode ist

die Verwendung von TENS zur Stimulation der Hautbereiche, die durch dasselbe

Rückgratsegment (S–S) wie Harnblase und Harnröhre innerviert sind. Die

Stimulation erfolgt über Oberflächenelektroden, die auf der Haut zwischen dem

Anus und den Genitalien platziert werden, alternativ in der Lumbarregion. Bei der

Behandlung von Inkontinenz, bei der die Sakralnerven stimuliert werden, werden

die Elektroden im Bereich von S–S platziert, siehe Abbildung zur Platzierung der

Elektroden. Die Stimulation sollte so stark sein, dass eine reflexive Kontraktion des

Anus ausgelöst wird.

Die elektrische Stimulation des Nervus Tibialis posterior über Akupunkturpunkte hat

ebenfalls einen positiven Effekt gezeigt.

Bei der Behandlung von Inkontinenz, bei der die Stimulation über Akupunkturpunkte

erfolgt, werden die Elektroden über SP und hinter/unter dem Malleolus medialis

platziert, siehe Abbildung zur Platzierung der Elektroden.

PERSÖNLICHE PROGRAMME (P–P)

Beim CEFAR PERISTIM PRO können drei persönliche Programme für individuelle Anforderungen erstellt

und gespeichert werden. Zum Erstellen eines persönlichen Programms folgen Sie bitte den nachfolgend

beschriebenen Programmieranweisungen. Zur Verwendung eines persönlichen Programms folgen Sie

den Anweisungen im KApitel BEDIENUNG. Die Programmzeit ist auf  Minuten voreingestellt, kann

jedoch mithilfe der Timerfunktion geändert werden, siehe Abschnitt TIMER.

Programmierung

. Drücken Sie die Taste PROGRAMM

AUTO

wiederholt, bis Programm ,  oder  auf dem Display

angezeigt wird. Wählen Sie eines dieser Programme aus.

. Halten Sie die PROGRAMMIERUNG/BESTÄTIGUNG-Taste

AUTO

für zwei Sekunden gedrückt, um

in den Programmiermodus zu gelangen.

. Drücken Sie die ERHÖHEN (ODER SENKEN)-Taste

AUTO

, um sich abwechselnd zwei ver-

schiedene Stimulationstypen auf dem Display anzeigen zu lassen: C, I. Auf dem nachfolgenden

Programmdiagramm sind die Einstellmöglichkeiten für jeden Stimulationstyp angegeben.

. Drücken Sie die PROGRAMMIERUNG/BESTÄTIGUNG-Taste

AUTO

, um den von Ihnen gewähl-

ten Stimulationstyp zu bestätigen. Darauf gelangen Sie zum nächsten Programmierschritt (siehe

Programmierdiagramm).

. Auf dem Display wird ein voreingestellter Wert angezeigt, den Sie jedoch durch Drücken der

ERHÖHEN (ODER SENKEN)-Taste

AUTO

ändern können. Der gültige Bereich für diesen Wert

ist im Programmierdiagramm angegeben.

. Drücken Sie die PROGRAMMIERUNG/BESTÄTIGUNG-Taste

AUTO

, um Ihre Einstellung zu

bestätigen. Darauf gelangen Sie zum nächsten Programmierschritt (falls vorhanden) (siehe

Programmierdiagramm).

. Wiederholen Sie die Schritte  und , bis der Wert im letzten Schritt eingestellt ist.

. Der Programmiervorgang ist nun beendet und Sie verlassen automatisch den Programmiermodus.

Das neue Programm ist gewählt und kann jederzeit gestartet werden. Das Programm ist für zukünf-

tige Anwendungen gespeichert.

Ein persönliches Programm kann durch Wiederholen des Programmiervorgangs geändert werden.

PROGRAMMIERDIAGRAMM

Kontinuierlich

(C)

Intermittierende

(I)

Frequenz

Voreingestellt:  Hz

Bereich: – Hz

Impulsbreite

Voreingestellt:  µs

Bereich: – µs

Frequenz

Voreingestellt:  Hz

Bereich: – Hz

Stimulationszeit

Voreingestellt:  s

Bereich: – s

Ruhezeit

Voreingestellt:  s

Bereich: – s

Programmierung

CEFAR PERISTIM PRO

P, P, P

Impulsbreite

Voreingestellt:  µs

Bereich: – µs

Burst

– Hz– Hz

Der Stimulator kann gesperrt werden, um zu verhindern, dass Programme geändert werden.

Zum Aktivieren/Deaktivieren der Programmsperre:

. Wählen Sie ein Programm, das Sie sperren/entsperren möchten, siehe Kapitel BEDIENUNG.

. Drücken Sie die PROGRAMM-Taste

AUTO

und die linke SENKEN-Taste

AUTO

gleichzeitig für zwei

Sekunden.

. Drücken Sie die linke ERHÖHEN (ODER SENKEN)-Taste

AUTO

. Auf der linken Seite des

Displays erscheint „ON“, wenn die Programmsperre aktiviert ist und „OFF“, wenn diese deaktiviert ist.

(Die Taste wechselt zwischen EIN und AUS).

. Die PROGRAMM-Taste

AUTO

drücken, um die Programmsperreneinstellung abzuschließen.

KONFORMITÄT

Die Funktion Konformität gibt Ihnen die Möglichkeit, die Verwendung des Stimulators zu überwachen.

. Schalten Sie den Stimulator EIN.

. Drücken Sie die TIMER-Taste

AUTO

und die rechte SENKEN-Taste

AUTO

gleichzeitig für zwei

Sekunden.

. Links im Display wird die Betriebszeit in Stunden und rechts in Minuten angezeigt. Zum Rücksetzen

der Betriebszeit die rechte SENKEN-Taste

AUTO

für zwei Sekunden drücken.

. Fünf Sekunden warten oder die TIMER-Taste

AUTO

drücken.

. Links im Display wird die totale Betriebszeit in Stunden und rechts in Wochen angezeigt. Die totale

Betriebszeit kann nicht rückgesetzt werden.

. Warten Sie fünf Sekunden oder drücken Sie die TIMER-Taste

AUTO

, um den Konformitätsmodus zu

verlassen.

PROGRAMMSPERRE

. ZUBEHÖR

Sie können den CEFAR PERISTIM PRO zusammen mit einer Vaginal- und/oder Analsonde verwenden.

Die Sonden können autoklavierbar oder nicht-autoklavierbar sein. Lesen und folgen Sie die Pflege- und

Wartungsanweisungen, die im Lieferumfang der Sonden enthalten sind, immer genau durch.

Wenn Sie den CEFAR PERISTIM PRO mit Oberflächenelektroden verwenden, muss beachtet werden,

dass Die Elektroden sind nach einer bestimmten Zeit abgenutzt und müssen ausgetauscht werden. Es

wird empfohlen, die Elektroden nach ca. – Anwendungen zu wechseln.

Der CEFAR PERISTIM PRO wird mit einem Trageriemen und einem Gürtelclip geliefert. Der Stimulator kann

somit um den Hals oder am Gürtel getragen werden und lässt Ihnen während der Behandlung freie Hand.

Reinigung und Pflege des Cefar-Geräts sind einfach, wenn folgende Anweisungen befolgt werden:

• Pflege- und Reinigungsanweisungen der Sonden, siehe Sondenverpackung.

• Reinigen Sie die Karbongummielektroden und die Haut nach der Behandlung mit Wasser.

Verwenden Sie für die Elektroden kein Reinigungsmittel.

• Die selbsthaftenden Multi-use-Elektroden werden, falls erforderlich, mit einigen Tropfen Wasser

erneut angefeuchtet und luftdicht (in einer Plastiktüte) auf Schutzfolie aufbewahrt, wenn sie nicht

in Gebrauch sind.

• Bringen Sie den Stimulator nicht mit Wasser in Berührung. Wischen Sie das Gerät bei Bedarf mit

einem leicht angefeuchteten Tuch ab.

• Ziehen Sie nicht gewaltsam an Kabeln oder Anschlüssen.

• Belassen Sie die Kabel zwischen den Sitzungen am besten am Stimulator.

• Es ist keine weitere Instandhaltung des Geräts erforderlich. Die Produktlebenszeit des Geräts kann sich je

nach Gebrauchsbedingungen unterscheiden. Die durchschnittliche Produktlebenszeit liegt bei  Jahren.

• Warten Sie das Produkt niemals während des Gebrauchs

• Das Gerät sollte bei Temperaturen zwischen  °C und  °C, einem Atmosphärendruck zwischen

 und  kPa und einer relativen Luftfeuchte zwischen  % und  % betrieben werden.

• Das Gerät sollte bei Temperaturen zwischen - °C und  °C, einem Atmosphärendruck zwischen 

und  kPa und einer relativen Luftfeuchte zwischen  % und  % transportiert und gelagert werden.

• Kontaktieren Sie den Hersteller für Unterstützung bei der Einrichtung, Verwendung oder Wartung

des Geräts bzw. melden Sie Ereignisse.

. PFLEGEANWEISUNGEN

DIE STIMULATION WIRD NICHT WIE GEWÖHNLICH EMPFUNDEN

· Kontrollieren Sie, ob der Stimulator korrekt eingestellt ist (siehe Kapitel BEDIENUNG) und die

Elektroden ordnungsgemäß aufliegen.

· Elektroden: Verändern Sie die Position der Elektroden geringfügig.

DIE STIMULATION WIRD ALS UNANGENEHM EMPFUNDEN

· Kontrollieren, ob das Sonden-/Elektrodenkabel vorschriftsmäßig am Stimulator angeschlossen ist.

· Sonden: Sicherstellen, dass die Sonde korrekt platziert ist und guten Kontakt hat. Im Falle von

Reizungen/Entzündungen in Vagina oder Anus setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt/Pflegepersonal in

Verbindung.

· Elektroden: Die Haut ist gereizt. Beachten Sie die Hinweise zur Hautpflege, siehe Kapitel

VORSICHTSMASSNAHMEN.

· Elektroden: Die Elektroden verlieren ihre Haftfähigkeit und bleiben nicht richtig an der Haut kleben.

Befeuchten Sie die Haftfläche mit einigen Tropfen Wasser, bevor Sie diese auf der Haut platzieren.

· Elektroden: Die Elektroden sind alt und müssen ausgetauscht werden.

· Elektroden: Verändern Sie die Position der Elektroden geringfügig.

DIE STIMULATION WIRD ALS SCHWACH EMPFUNDEN ODER GAR NICHT WAHRGENOMMEN

· Kontrollieren Sie, ob die Batterien ausgewechselt werden müssen, siehe Kapitel AUSTAUSCHEN DER

BATTERIEN.

· Elektroden: Die Elektroden sind alt und müssen ausgetauscht werden.

DAS SYMBOL FÜR UNTERBROCHENEN KREIS WIRD AUF DEM DISPLAYSYMBOL ANGEZEIGT

Das Symbol für unterbrochenen Kreis zeigt an, dass der Widerstand zu hoch ist oder dass ein Kabelbruch

vorliegt.

· Ein zu hoher Widerstand kann dadurch bedingt sein, dass die Elektroden/Sonden nicht richtig an Ihrer

Haut/Ihrem Gewebe haften oder dass die Elektroden ausgetauscht werden müssen.

· Ein Kabelbruch kann überprüft werden, indem die Kabelstifte aneinander gehalten werden, während

die Amplitude für den jeweiligen Kanal auf  mA erhöht wird. Wenn die Amplitude jetzt auf . mA

abfällt und zu blinken beginnt, muss das Kabel ausgetauscht werden.

Hinweis! Die Amplitude niemals über  mA erhöhen, wenn Sie das Gerät auf Kabelbruch untersuchen,

da hierdurch der Stimulator beschädigt werden kann.

DER STIMULATOR FUNKTIONIERT NICHT

Erscheint beim Start des Simulators das Fehlersymbol auf dem Display, ist der Stimulator defekt und

repariert werden muss.

Hinweis! Verwenden Sie den Stimulator nicht. Nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Cefar-Händler auf.

Cefar zeichnet ausschließlich für Wartungs- und Reparaturarbeiten verantwortlich, wenn diese von

Cefar oder einem Cefar-Vertriebshändler ausgeführt werden.

. FEHLERSUCHE

. TECHNISCHE DATEN

Der CEFAR PERISTIM PRO ist ein Stimulator mit zwei nicht-unabhängigen Kanälen für die Behandlung

von Inkontinenz und harnblasenrelatierten Schmerzen. Das Gerät verfügt über neun voreingestellte und

drei persönliche Programme.

Die Behandlung mittels elektrischer Stimulation erfordert, dass Stimulationsstrom den Widerstand von

Haut und Elektrode überwindet, ca.  Ohm. Der CEFAR PERISTIM PRO kann diesen Widerstand

überwinden und hält einen Strom von bis zu , mA aufrecht. Bei einem Belastungswechsel von 

auf  Ohm weicht der Stimulationsstrom weniger als  % vom eingestellten Wert ab.

Der Stimulator wird entweder mit zwei herkömmliche Batterien (, V AA) oder zwei Akkus (, V AA)

betrieben, die in einem separaten Ladegerät aufgeladen werden können.

CEFAR PERISTIM PRO

Anzahl Kanäle ............................................. (nicht-unabhängig)

Stromkonstante ...........................................Bis zu einem Widerstand von  Ohm

(erhöhte Ladung kann die maximale Stromstärke senken)

Simulationsstrom/Kanal....................................–, mA (Lademaximum: C)

Impulsform ................................................Symmetrischer Zweiphasenpuls,  % kompensiert

Anzahl voreingestellter Programme .........................

Anzahl persönlicher Programme ............................

Stimulationsarten ..........................................Kontinuierliche Stimulation

Intermittierende Stimulation

Max. Impulsdauer.......................................... s

Max. Frequenz ............................................. Hz

Timer...................................................... bis  min/Aus

Bedingungen für Aufbewahrung,

Verwendung und Transport ................................Temperatur  °C– °C

Luftfeuchtigkeit  %– %

Luftdruck  hPa– hPa

Stromversorgung .......................................... x , V AA herkömmliche Batterien oder

 x , V AA Akkus

Stromverbrauch bei ein Kanal,  Hz,  mA ................ mA

I RMS max./Kanal.......................................... mA

Abmessungen ............................................. x  x  mm

Gewicht ..................................................ca.  g

ZEICHENERKLÄRUNGEN

REF

Herstellerkatalognummer für das Gerät

Siehe Bedienungsanleitungsbroschüre

Klassifikation Typ BF

Nicht im Hausmüll entsorgen

Trocken halten

70C

(158F)

-40C

(-40F)

Umgebungstemperatur Lagerung und Transport

2797

CE Zeichen (in Übereinstimmung mit der Medical Device Directive (MDD) //EEC)

Name und Anschrift des Herstellers

EIN/AUS

. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT

EMVTABELLEN

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen

Das CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung gemäß den

unten angegebenen Bedingungen bestimmt. Der Kunde oder Anwender des CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-Systems sollte

sicherstellen, dass das Gerät unter diesen Rahmenbedingungen eingesetzt wird.

Emissionstests Konformität Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

HF-Emissionen

CISPR 

Gruppe 

Das CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System

verwendet HF-Energie nur für interne Funktionen. Daher

sind die HF-Emissionen sehr niedrig, und es ist nicht

wahrscheinlich, dass sie Störungen an sich in der Nähe

beﬁndlichen elektronischen Geräten verursachen.

HF-Emissionen

CISPR 

Klasse B

Das CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System ist

geeignet für den häuslichen Einsatz und andere

vergleichbare Einrichtungen, die direkt an das öentliche

Niederspannungsnetz für Wohngebäude angeschlossen

sind.

Oberschwingungen

IEC --

Nicht zutreend - Batteriebetrieben

Spannungsschwankungen

IEC --

Nicht zutreend - Batteriebetrieben

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität

Das CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung gemäß den

unten angegebenen Bedingungen bestimmt. Der Kunde oder Anwender des CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-Systems

sollte sicherstellen, dass das Gerät unter diesen Rahmenbedingungen eingesetzt wird.

Immunitätstest

IEC 

Prüfpegel

Übereinstimmungspegel

Elektromagnetische

Umgebung - Leitlinien

Elektrostatische

Entladung (ESD)

IEC --

±kV Kontakt

± kV Luft

±kV Kontakt

± kV Luft

Die Risikobewertung für das CEFAR

PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System

zeigt an, dass die beanspruchten

Übereinstimmungspegel akzeptabel sind,

wenn ESD-Vorsichtsmaßnahmen ergrien

werden.

Schnelle transiente

elektrische

Störgrößen (Bursts)

IEC --

±kV für

Stromversorgungsleitungen

±kV für Eingangs-/

Ausgangsleitungen

Nicht zutreend –

Batteriebetrieben

Nicht zutreend –

Signalleitungen von

weniger als  Metern

Die Qualität der Versorgungsspannung

sollte der einer typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung entsprechen.

Überspannung

IEC --

+ kV Dierenzmodus

(Leitung zu Leitung)

+ kV Gleichtakt

(Leitung zu Masse)

Nicht zutreend –

Batteriebetrieben

Die Qualität der Versorgungsspannung

sollte der einer typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung entsprechen.

Spannungsein-

brüche, kurze

Unterbrechungen

und Span-

nungsschwankun-

gen an

Spannungsver-

sorgungsleitungen

IEC --

<% UT (>%

Spannungseinbruch in UT)

for , Zyklus % UT (%

Spannungseinbruch in UT)

für  Zyklen % UT (%

Spannungseinbruch in UT)

für  Zyklen <% UT (%

Spannungseinbruch in UT)

für  sec

Nicht zutreend –

Batteriebetrieben

Die Qualität der Versorgungsspannung

sollte der einer typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung entsprechen. Soll

das CEFAR PERISTIM PRO-Elektrothera-

pie-System bei einer Unterbrechung der

Netzstromversorgung weiterhin betrieben

werden können, wird empfohlen, das

CEFAR PERISTIM PRO-Elektrothera-

pie-System an eine unterbrechungsfreie

Stromversorgung anzuschließen.

Netzfrequenz

(/Hz)

Magnetfeld

IEC --

 A/m  A/m

Das Magnetfeld der Netzfrequenz sollte

dem Wert einer typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung entsprechen.

HINWEIS: UT ist die Netzwechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität

Das CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung gemäß den

unten angegebenen Bedingungen bestimmt. Der Kunde oder Anwender des CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-Systems

sollte sicherstellen, dass das Gerät unter diesen Rahmenbedingungen eingesetzt wird.

Immunitätstest

IEC 

Prüfpegel

Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte

sollten nicht näher zu irgendeinem Teil des CEFAR PERISTIM

PRO-Elektrotherapie-Systems, einschließlich der Kabel, als

im empfohlenen Trennungsabstand benutzt werden, der sich

anhand der nachstehenden, für die Frequenz des Senders

anwendbaren Gleichung errechnet.

Empfohlener Trennungsabstand

Geleitete HF

IEC --

 Vrms

 kHz

bis  MHz



] V, wobei V



= V

d =

[

,

]

√P



Abgestrahlte HF

IEC --

 V/m

 MHz

bis , GHz



] V/m, wobei E



= V/m

d =

[

,

]

√P  MHz bis  MHz



d =

[



]

√P  MHz bis , GHz



wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W)

gemäß Herstellerangaben und d der empfohlene Abstand in

Metern (m) ist.

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Fre-

quenzen gemäß einer elektromagnetischen Untersuchung

vor Ort a, geringer sein als der Übereinstimmungspegel.

Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die

mit dem nachfolgenden Symbol gekennzeichnet sind:

HINWEIS : bei  MHz bis  MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

HINWEIS : Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen zutreen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch

Absorption und Reﬂektion von Strukturen, Objekten und Personen beeinﬂusst.

Feldstärken von stationären Sendern, wie z.B. Basisstationen für Funktelefone (Handys/Schnurlostelefone) und mobile

Radios, Amateurfunk, AM- und FM-Rundfunk und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorhergesagt werden. Um

die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären HF-Sender und deren Feldstärke genau zu ermitteln, sollte

eine Untersuchung des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das CEFAR

PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System verwendet wird, den zulässigen HF-Übereinstimmungspegel überschreitet, sollten

Sie das CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System genau beobachten, um einen normalen Betrieb sicherzustellen. Bei

ungewöhnlichem Betriebsverhalten können zusätzliche Maßnahmen wie z. B. das Umpositionieren oder Neuausrichten des

CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-Systems erforderlich sein, um das Problem zu lösen.

Über dem Frequenzbereich von  kHz bis  MHz sollte die Feldstärke kleiner als [V] V/m sein.

Empfohlene Abstände zwischen

tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System

Das CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in

der die abgestrahlten HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder Anwender des CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-

Systems kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren

und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem CEFAR PERISTIM PRO-Elektrotherapie-System entsprechend der

maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte wie nachfolgend empfohlen einhält.

Maximale

Ausgangsleistung

des Senders

P (W)

Abstand des Senders je nach Frequenz

d (m)

 kHz bis  MHz

d =

[

,

]

√P



(wobei V



= V)

 MHz bis  MHz

d =

[

,

]

√P



(wobei E



= V/m)

 MHz bis , GHz

d =

[



]

√P



(wobeiE



= V/m)

, , , ,

, , , ,

 , , ,

 , , ,

   

Für Sender mit einer maximalen Ausgangsleistung, die nicht oben aufgeführt ist, kann der empfohlene Abstand d in Metern (m)

unter Verwendung der Gleichung für die Frequenz des Senders errechnet werden. Dabei bedeutet P die maximale Nennleistung

des Senders in Watt (W) gemäß den Angaben des Senderherstellers.

HINWEIS : bei  MHz bis  MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.

HINWEIS : Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen zutreen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch

Absorption und Reﬂektion von Strukturen, Objekten und Personen beeinﬂusst.

FCCANFORDERUNGEN

TEIL  DER FCCANFORDERUNGEN

Dieses Gerät erfüllt Teil  der FCC-Vorschriften.

Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden

Bedingungen:

• Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen erzeugen.

• Dieses Gerät muss empfangene Störungen akzeptieren, inkl.

Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.

FCC-ID TJ-RN

Enthält Sendermodul IC A-RN

. LITERATURVERZEICHNIS

Fall M, Lindström S

Electrical stimulation: A physiologic approach to the treatment of urinary incontinence.

Journal of Urologic Clinics of North America; , Vol : -, 

Fall et al. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in classic an nonulcer interstitian cystitis.

Urologic clinics of North America Vol , No , Feb 

Walsh et al. Non-invasive antidromic neurostimulation, a simple effective method for improving

bladder storage.

Neurourol Urodyn ;():-

Amarenco et al. Urodynamic effect of acute transcutaneous posterior tibial nerve stimulation in

overactive bladder.

J Urol. Jun;():-

Zöllner-Nielsen M, Samuelsson S.M

Maximal electrical stimulation of patients with frequency, urgency and urge incontinence. Report of 

cases.

Acta Obstet Gynecol Scand ;:-

Sand P.K, Richardson D.A Et al.

Pelvic floor electrical stimulation in the treatment of genuine stress incontinence: A multicenter,

placebo-controlled trial.

Am J Obstet Gynecol Vol , No , 

MODE D’EMPLOI  FRANÇAIS

AVANT D’UTILISER VOTRE STIMULATEUR

. INTRODUCTION .............................................................................................................

. INFORMATIONS MÉDICALES .................................................................................

. PRÉCAUTIONS À PRENDRE ....................................................................................

INFORMATIONS UTILISATEUR

. VUE D’ENSEMBLE .........................................................................................................

BOUTONS DE COMMANDE ...................................................................................................

SYMBOLES D’AFFICHAGE ....................................................................................................... 

. FONCTIONNEMENT ...................................................................................................

MINUTERIE ........................................................................................................................................

MISE EN PAUSE DU PROGRAMME ...................................................................................

. REMPLACEMENT DES PILES ................................................................................ 

. PROGRAMMES ...............................................................................................................

PROGRAMMES PRÉRÉGLÉS ...................................................................................................

PROGRAMMES RÉGLABLES PP ..........................................................................

VERROUILLAGE PROGRAMME..............................................................................................

SURVEILLANCE .................................................................................................................................

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

. ACCESSOIRES ..................................................................................................................

. ENTRETIEN ........................................................................................................................

. RECHERCHE DE PANNES .......................................................................................

. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ................................................................

SIGNIFICATION DES SYMBOLES ......................................................................................... 

. TABLEAUX DE COMPATIBILITÉ

ÉLECTROMAGNÉTIQUE CEM ..........................................................................

. RÉFÉRENCES .................................................................................................................

. INTRODUCTION

Depuis plus de trente ans, Cefar fabrique des appareils d’électrothérapie pour le secteur médical.

Fondée en Suède en , la société est aujourd’hui représentée dans de nombreuses régions du monde.

L’utilisation des stimulateurs Cefar est largement répandue chez les professionnels des secteurs de la

santé publique et privée, partout à travers le monde.

L’électrostimulation nerveuse et musculaire est une méthode efficace, économique et sans effet

secondaire. Grâce à la recherche clinique, les domaines d’application de l’électrostimulation nerveuse

transcutanée (TENS) et de l’électrostimulation musculaire (EMS) se sont rapidement élargis. Cefar

travaille activement pour poursuivre le développement de cette méthode en vue de proposer aux

consommateurs et aux professionnels de santé un traitement naturel alternatif.

Pour en savoir plus sur les méthodes TENS et EMS ainsi que sur nos produits, consultez notre site

Internet.

USAGE PRÉVU :

Le CEFAR PERISTIM PRO () est un stimulateur à deux canaux destiné au traitement et à la

guérison de l’incontinence. Le CEFAR PERISTIM PRO est équipé de sept programmes d’incontinence

préréglés pour une utilisation interne par sonde vaginale et/ou anale et de deux programmes TENS

préréglés pour une utilisation externe par deux électrodes de surface. Le CEFAR PERISTIM PRO offre

la possibilité de programmer trois programmes réglables. Les canaux sont non-indépendants, ce qui

signifie que le programme sélectionné s’applique aux deux canaux.

UTILISATEUR PRÉVU :

Le produit CEFAR PERISTIM PRO peut être utilisé par un professionnel de santé ou un patient. Le

dispositif doit être utilisé en intérieur et peut être utilisé dans un établissement de santé ou à domicile.

. INFORMATIONS MÉDICALES

INCONTINENCE

L’incontinence urinaire, c.-à-d. la perte involontaire d’urine, est un problème très fréquent. On

distingue principalement deux types d’incontinence urinaire : l’incontinence d’effort et l’incontinence

par impériosité. L’incontinence fécale, c.-à-d. la perte involontaire de matières fécales, est un sujet

peu abordé mais reste tout de même un problème courant. L’électrostimulation par sonde vaginale/

anale ou par électrodes de surface dans certains cas, est un traitement bien toléré de l’incontinence par

impériosité, d’effort, mixte ou fécale qui s’est révélé efficace dans l’amélioration du contrôle de la vessie

et des intestins.

Incontinence d’effort

L’incontinence d’effort se caractérise par une perte d’urine, provoquée par une augmentation de la

pression abdominale sur la vessie qui peut se produire lorsqu’on tousse, éternue, rit, fait un exercice ou

qu’on porte quelque chose de lourd. L’incontinence d’effort est le type d’incontinence le plus répandu

et touche prioritairement les femmes. En général, elle résulte d’un affaiblissement au niveau des

muscles périnéaux et pelviens qui peut se produire pendant une grossesse, un accouchement ou à la

ménopause.

Incontinence par impériosité

L’incontinence par impériosité se traduit par une impériosité soudaine et intense, suivie d’une

contraction immédiate de la vessie qui conduit à une fuite urinaire involontaire. Elle touche autant les

hommes que les femmes et plus particulièrement les personnes d’un certain âge. Elle peut avoir pour

origine un dysfonctionnement de la partie du système nerveux qui contrôle la vessie.

Incontinence mixte

L’incontinence mixte associe l’incontinence d’effort et l’incontinence par impériosité.

Incontinence fécale

L’incontinence fécale, également appelée incontinence anale ou intestinale, est l’incapacité à contrôler

le passage des gaz ou des selles. Elle peut avoir plusieurs origines, la plus courante étant une lésion du

sphincter anal (muscle en forme d’anneau) produite pendant un accouchement ou une opération ou

bien une lésion au niveau des nerfs qui contrôlent le sphincter anal. Cette affection se dégrade avec

l’âge.

TRAITEMENT DE L’INCONTINENCE

L’électrostimulation par les nerfs pelviens est un traitement alternatif reconnu de l’incontinence

urinaire. Elle peut également être proposée comme méthode de traitement de l’incontinence fécale

qui est provoquée par un dysfonctionnement du plancher pelvien ou un fonctionnement insuffisant du

sphincter anal.

Lors du traitement de l’incontinence d’effort, l’objectif de l’électrostimulation est de reproduire une

contraction musculaire volontaire et d’améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien. Dans

le cas de l’incontinence par impériosité, le but est d’inhiber les contractions involontaires de la vessie

en stimulant les nerfs du plancher pelvien. Pour traiter l’incontinence mixte, on utilise une stimulation

adaptée à l’incontinence par impériosité et à l’incontinence d’effort. En ce qui concerne l’incontinence

fécale, le but est d’améliorer le contrôle des intestins en renforçant et en tonifiant les muscles du

plancher pelvien.

• Utilisez uniquement les sondes vaginales et anales pour stimulation électrique approuvées par Cefar.

• Le stimulateur ne peut être utilisé que sur recommandation d’un professionnel de santé.

• Le traitement est à usage personnel. Ne prêtez jamais vos sondes ou votre stimulateur à quelqu’un.

• Seuls les accessoires Cefar doivent être utilisés avec le stimulateur.

MISES EN GARDE

Pour une utilisation interne par sonde vaginale/anale

• Les patients porteurs d’appareils électroniques implantés tels qu’un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur

intracardiaque ne doivent pas être traités avec le CEFAR PERISTIM PRO.

• Les femmes enceintes ne doivent pas avoir recours aux traitements urologiques.

• Les personnes atteintes d’incontinence extra-urétrale (fistule, uretère ectopique) ne doivent pas avoir recours aux

traitements urologiques.

• Les personnes atteintes d’incontinence par regorgement consécutive à une obstruction urinaire ne doivent pas

avoir recours aux traitements urologiques.

• Les personnes atteintes de rétention urinaire aiguë du tractus urinaire supérieur ne doivent pas avoir recours aux

traitements urologiques.

• Les personnes atteintes de dénervation périphérique complète du plancher pelvien ne doivent pas avoir recours

aux traitements urologiques.

• La technique de stimulation ne doit pas être utilisée lorsque le patient est branché à un équipement chirurgical à

haute fréquence. Cela pourrait provoquer des brûlures cutanées et endommager le stimulateur.

• N’utilisez jamais le stimulateur à proximité d’un appareil médical à ondes courtes ou ultracourtes car cela pourrait

modifier la puissance de sortie du stimulateur.

• Gardez toujours le stimulateur hors de portée des enfants.

ATTENTION

Pour une utilisation interne par sonde vaginale/anale

• Les patientes ayant un utérus/vagin complètement/partiellement prolabé doivent être stimulées avec la plus

grande précaution.

• Les patients atteints d’infections du tractus urinaire supérieur doivent d’abord être traités pour ces infections

avant de pouvoir commencer un traitement urologique. Consultez votre médecin.

• En cas d’irritation cutanée, il est préférable d’interrompre temporairement le traitement. Si le problème persiste,

consultez votre médecin. Une hyperesthésie peut se produire dans des cas isolés. Ce type de problème disparaît

généralement lorsqu’on change de type d’électrodes ou de gel.

• Soyez particulièrement vigilant si vous utilisez l’électrothérapie pendant que le patient est branché à un appareil

de contrôle à électrodes de surface. La stimulation pourrait provoquer des interférences avec les signaux de

l’appareil de contrôle.

• N’ouvrez jamais le couvercle des piles pendant la stimulation afin d’éviter tout choc électrique.

• Mettez le stimulateur en mode arrêt ou assurez-vous que l’amplitude de chaque canal est bien sur , mA avant

de toucher ou déplacer les sondes. Recevoir une stimulation électrique dans les doigts est désagréable mais ne

présente aucun danger.

• Prenez des précautions particulières lorsque vous utilisez le stimulateur à proximité de téléphones cellulaires

allumés car cela pourrait modifier la puissance de sortie du stimulateur.

. PRÉCAUTIONS À PRENDRE

Pour une utilisation externe avec des électrodes de surface

.. CONTREINDICATIONS

• Dispositifs électroniques implantés. Ne pas utiliser le dispositif chez les patients porteur d’un stimulateur car-

diaque, d’un défibrillateur implanté ou de tout autre dispositif électronique implanté, sous peine de provoquer un

choc électrique, des brûlures, des interférences électriques, voire le décès du patient.

• TENS pour des douleurs non diagnostiquées. Ne pas utiliser le dispositif pour pratiquer la TENS chez les patients

dont les syndromes algiques n’ont pas été précisément diagnostiqués.

.. AVERTISSEMENTS

• Consulter un médecin. Consulter le médecin du patient avant d’utiliser le dispositif car le dispositif peut engendrer

des perturbations du rythme cardiaque létales chez certaines personnes sensibles.

• État de la peau. Appliquer la stimulation uniquement sur une peau normale, intacte, propre et saine.

• Effets à long terme. On ignore encore les effets à long terme de l’électrostimulation chronique.

• Emplacement de la stimulation. Stimulation sur le cou ou la bouche. Ne pas appliquer de stimulation sur le cou (en

particulier sur le sinus carotidien) ou sur la bouche du patient car cela pourrait provoquer des spasmes musculaires

sévères engendrant la fermeture des voies aériennes, des difficultés respiratoires ou des effets indésirables sur le

rythme cardiaque ou la pression artérielle.

• Stimulation sur le torse. Ne pas appliquer de stimulation sur le torse du patient car le passage d’un courant élec-

trique dans la poitrine peut provoquer des perturbations du rythme cardiaque potentiellement mortelles.

• Stimulation crânienne. Les effets de la stimulation sur le cerveau étant inconnus, la stimulation ne doit pas être

appliquée sur la tête et les électrodes ne doivent pas être placées de part et d’autre de la tête.

• Stimulation sur peau abîmée. Ne pas appliquer de stimulation sur une plaie ouverte, un érythème ou des éruptions

cutanées, ni sur des zones gonflées, rouges, infectées ou présentant une inflammation (par ex. phlébite, throm-

bophlébite, varices).

• Stimulation à proximité de lésions cancéreuses. Ne pas appliquer de stimulation sur ou à proximité de lésions

cancéreuses.

• Stimulation sur les yeux. Ne pas appliquer de stimulation directement sur les yeux.

• Environnement. Équipement de surveillance électronique. Ne pas appliquer de stimulation en présence d’un

équipement de surveillance électronique (par ex. moniteurs cardiaques, alarmes d’ECG) car il risquerait de ne pas

fonctionner correctement pendant l’utilisation du dispositif de stimulation électrique.

• Bain ou douche. Ne pas appliquer de stimulation quand le patient est dans son bain ou sous la douche. Ne pas

appliquer de stimulation dans une atmosphère humide dépassant  % d’humidité relative.

• Sommeil. Ne pas appliquer de stimulation quand le patient dort.

• Conduite ou fonctionnement de machines. Ne pas appliquer de stimulation lorsque le patient conduit, fait fonc-

tionner des machines ou pratique une quelconque activité au cours de laquelle une stimulation électrique ou une

contraction musculaire involontaire risquerait de blesser le patient.

• Équipement électrochirurgical ou défibrillateurs. Débrancher les électrodes de stimulation avant d’utiliser un équi-

pement électrochirurgical ou des défibrillateurs, sous peine de provoquer des brûlures cutanées sous les électrodes

et de détruire le dispositif.

• Imagerie par résonance magnétique. Ne pas porter les électrodes ou le dispositif au cours d’un examen d’IRM

(imagerie par résonance magnétique) car la machine d’IRM peut faire surchauffer les parties métalliques et provo-

quer des brûlures cutanées au niveau des électrodes.

• Environnement inflammable ou explosif. Ne pas utiliser le dispositif dans des endroits où existe un risque d’incen-

die ou d’explosion, tels que les environnements riches en oxygène, à proximité d’anesthésiques inflammables, etc.

• Alimentation électrique. Ne jamais connecter les câbles de stimulation à une alimentation électrique externe en

raison des risques de choc électrique.

• À proximité d’autres équipements. Ne pas utiliser le dispositif lorsqu’il est placé à côté ou au-dessus d’un autre

équipement. S’il est nécessaire de l’utiliser dans une telle configuration, vérifier que le dispositif fonctionne correc-

tement dans ces conditions.

• Divers. Électrodes pour un seul patient. Ne pas partager les électrodes avec d’autres personnes. Chaque utilisateur

doit disposer d’un jeu personnel d’électrodes afin d’éviter toute réaction cutanée indésirable ou transmission de

maladies.

• Accessoires. Utiliser ce dispositif uniquement avec les sondes, électrodes et accessoires recommandés par le

fabricant. L’utilisation d’autres accessoires peut nuire aux performances du dispositif, augmenter les émissions

électromagnétiques ou réduire l’immunité électromagnétique du dispositif.

• Ne pas modifier. Aucune modification de l’équipement n’est autorisée.

.. PRÉCAUTIONS

• Supervision. Utiliser ce dispositif uniquement sous la supervision constante d’un professionnel de santé dûment

qualifié. Le positionnement des électrodes et la configuration de la stimulation doivent être effectués suivant les

consignes du médecin traitant.

• Fabricant. Le fabricant décline toute responsabilité en cas de positionnement des électrodes autre que celui

recommandé.

• Grossesse. L’innocuité de la stimulation électrique pendant la grossesse n’a pas été prouvée.

• Irritation cutanée. Certains patients peuvent présenter une hypersensibilité ou une irritation cutanée due à la

stimulation électrique ou au conducteur électrique (gel). L’irritation peut être atténuée en utilisant un conducteur

différent ou en plaçant les électrodes différemment. Certains patients peuvent présenter des rougeurs sous les

électrodes après une séance. Ces rougeurs disparaissent généralement en quelques heures. Si les rougeurs cuta-

nées persistent au bout de quelques heures, le patient doit consulter son médecin. Ne pas commencer d’autre

séance de stimulation sur la même zone si les rougeurs sont encore visibles. Ne pas gratter les rougeurs.

• Maladie cardiaque. Les patients présentant une cardiopathie soupçonnée ou diagnostiquée doivent respecter les

précautions données par leur médecin.

• Épilepsie. Les patients présentant une épilepsie soupçonnée ou diagnostiquée doivent respecter les précautions

données par leur médecin.

• Hémorragie interne. Procéder avec précaution si le patient est sujet aux hémorragies internes, par exemple suite

à une blessure ou une fracture.

• Suites opératoires. Procéder avec précaution après une intervention chirurgicale récente car la stimulation pour-

rait entraver le processus de cicatrisation.

• Sur l’utérus. En cas de grossesse, ne pas placer les électrodes directement sur l’utérus et ne pas connecter des

paires d’électrodes de part et d’autre de l’abdomen. En théorie, le courant électrique pourrait perturber le cœur du

fœtus (même si la nocivité du dispositif n’a pas été établie).

• Perte de sensations. Procéder avec précaution si la stimulation est appliquée sur des zones cutanées dont le

niveau de sensations est inférieur à la normale. Ne pas appliquer la stimulation chez un patient ne pouvant pas

s’exprimer.

• Stimulation. Le stimulateur doit être utilisé uniquement avec des électrodes cutanées destinées à la stimulation

des nerfs et des muscles. Des douleurs musculaires peuvent apparaître après la stimulation mais disparaissent

généralement en une semaine.

• Échauffement des piles ou du boîtier. En conditions d’utilisation extrêmes, certaines parties du boîtier peuvent

atteindre jusqu’à  °C ( °F). Manipuler les piles et tenir le dispositif avec précaution juste après l’utilisation.

Cette température peut provoquer un ressenti désagréable mais ne présente pas de risque particulier pour la

santé.

• Enfants. Ce dispositif doit être maintenu hors de portée des enfants.

• Taille des électrodes. Ne pas utiliser d’électrodes dont la zone active est inférieure à  cm², sous peine de provo-

quer des brûlures cutanées. Procéder avec prudence si la densité du courant électrique est supérieure à  mA/cm².

• Strangulation. Ne pas enrouler les câbles autour du cou et les tenir hors de portée des enfants. L’emmêlement des

câbles peut entraîner une strangulation.

• Chute. Faire attention aux câbles sur le sol pour éviter les chutes.

• Dispositif ou accessoires endommagés. Ne jamais utiliser le dispositif ou un accessoire s’il est endommagé (boîtier,

câbles, etc.) ou si le compartiment des piles est ouvert car il existe un risque de choc électrique. Inspecter soigneu-

sement les câbles et les connecteurs avant chaque utilisation.

• Inspection des électrodes. Inspecter les électrodes avant chaque utilisation. Changer les électrodes quand elles

commencent à se détériorer ou à perdre de l’adhérence. Un mauvais contact entre les électrodes et la peau du

patient augmente le risque d’irritation ou de brûlures cutanées. Les électrodes dureront plus longtemps si elles

sont utilisées et conservées conformément aux instructions figurant sur leur emballage. Appliquer les électrodes

de manière à ce que l’intégralité de leur surface soit en contact avec la peau.

• Corps étrangers. Ne pas laisser pénétrer un corps étranger quel qu’il soit (salissure, eau, métal, etc.) dans le dispo-

sitif et dans le compartiment des piles.

• Piles. Ne pas transporter les piles dans une poche, un porte-monnaie ou tout autre endroit où les bornes pour-

raient subir un court-circuit (par ex. au contact d’un trombone). Cela pourrait générer une chaleur intense et

provoquer des blessures. Ne jamais ouvrir le couvercle du compartiment des piles pendant la stimulation, sous

peine de subir un choc électrique. Retirer les piles du dispositif s’il est prévu de ne pas l’utiliser pendant une longue

période, c’est-à-dire plus de trois mois. Le fait de laisser les piles dans le dispositif pendant une longue période peut

les endommager et peut endommager le dispositif.

• Câble. Pour éviter d’endommager le câble, il est préférable de le laisser relié au stimulateur entre deux sessions. Ne

pas secouer le câble et les raccords.

• Dispositifs thermiques. L’utilisation de dispositifs produisant de la chaleur ou du froid (par ex. couverture chauf-

fante, coussin chauffant ou pain de glace) peut affecter les performances des électrodes ou altérer la circulation/

sensibilité du patient et donc, augmenter le risque de blessure.

• Froissement musculaire. Ne pas appliquer les électrodes sur un muscle froissé. L’utilisation du stimulateur sur

un muscle déjà étiré pourrait l’étirer encore davantage. Plus l’intensité de stimulation est élevée, plus elle risque

d’étirer excessivement le muscle.

• Précautions supplémentaires concernant la TENS

− La TENS n’est pas efficace pour les douleurs d’origine centrale, notamment les céphalées.

− La TENS ne remplace pas les antalgiques et autres traitements contre la douleur.

− Les dispositifs de TENS n’ont pas de valeur curative.

− La TENS est un traitement symptomatique et supprime donc la sensation de douleur qui servirait autrement

de mécanisme de protection.

• L’efficacité de la TENS dépend largement de la sélection du patient par un professionnel qualifié dans la prise en

charge de la douleur.

.. DANGERS

• Électrodes. Toute électrode ayant une surface active de  cm² au minimum peut être utilisée avec ce dispositif.

L’utilisation d’électrodes dont la surface est inférieure à  cm² peut provoquer des brûlures lorsque le dispositif

est utilisé à haute intensité. Consulter un médecin avant d’utiliser des électrodes dont la surface est inférieure à

 cm².

100

.. RÉACTIONS INDÉSIRABLES

• Les patients peuvent ressentir une irritation et des brûlures cutanées sous les électrodes de stimulation appliquées

sur la peau.

• Les patients peuvent ressentir des céphalées et d’autres sensations douloureuses pendant ou après l’application

de la stimulation électrique près des yeux, sur la tête et sur le visage.

• Les patients doivent cesser d’utiliser le dispositif et consulter un médecin s’ils présentent une réaction indésirable.

• Précaution : Pendant la séance de stimulation, ne jamais déconnecter un câble de stimulation tant que le stimula-

teur est sous tension. Le stimulateur doit préalablement être mis hors tension. Pendant une séance, le stimulateur

doit toujours être mis hors tension avant de déplacer ou de retirer les électrodes.

• Précaution : Ne pas utiliser d’électrodes dont la zone active est inférieure à  cm², sous peine de provoquer des

brûlures cutanées. Procéder avec prudence si la densité du courant électrique est supérieure à  mA/cm².

• Précaution : Ne pas appliquer de stimulation à proximité de métal. Enlever tout bijou, piercing, boucle de ceinture

ou tout autre objet ou appareil métallique se trouvant dans la zone de stimulation. Ne jamais utiliser les électrodes

de façon controlatérale, c’est-à-dire en appliquant deux pôles d’un même canal de part et d’autre de la ligne

médiane du corps.

• Précaution : Ne jamais débuter une première séance de stimulation sur une personne qui se tient debout. Les

cinq premières minutes de la stimulation doivent toujours être réalisées en position assise ou allongée. Dans de

rares situations, les personnes nerveuses peuvent être victimes d’un malaise vasovagal. Cette réaction est liée à

la crainte de la stimulation musculaire ainsi qu’à la surprise de voir l’un de ses muscles se contracter sans que cela

soit intentionnel. Un malaise vasovagal peut provoquer un ralentissement du cœur et faire chuter la pression arté-

rielle, ce qui peut entraîner une faiblesse et une syncope. Si cela se produit, arrêter la stimulation et s’allonger en

surélevant les jambes jusqu’à ce que la sensation de faiblesse disparaisse ( à  minutes).

• Précaution : Les changements brusques de température peuvent entraîner l’accumulation de condensation à

l’intérieur du stimulateur. Pour éviter cela, laisser le dispositif revenir à température ambiante avant toute utilisation.

101

. VUE D’ENSEMBLE/BOUTONS DE COMMANDE

. ON/OFF

· Permet la mise en marche et l’arrêt du stimulateur.

· Éteint le stimulateur, même lorsque le bouton de

verrouillage est activé. Permet d’arrêter la stimula-

tion à n’importe quel moment.

. AUGMENTATION (canal gauche et droit)

· Permet d’augmenter l’amplitude (intensité de la sti-

mulation).

Maintenez le bouton enfoncé pour une augmenta-

tion continue de l’amplitude.

Remarque : prenez toujours des précautions parti-

culières lorsque vous augmentez l’amplitude.

· Permet d’augmenter le nombre de minutes lors du

réglage de la minuterie (bouton droit).

· Sert à verrouiller et déverrouiller un programme

(bouton gauche)*.

· Permet de choisir le mode de programmation

(bouton gauche)*.

. DIMINUTION (canal gauche et droit)

· Permet de réduire l’amplitude (intensité de la stimu-

lation).

Maintenez le bouton enfoncé pour une diminution

continue de l’amplitude.

· Permet de désactiver le verrouillage.

· Sert à réduire le nombre de minutes lors du réglage

de la minuterie (bouton droit).

· Sert à verrouiller et déverrouiller un programme

(bouton gauche)*.

· Permet de choisir le mode de programmation (bou-

ton gauche)*.

. PROGRAMME

· Permet de choisir les programmes P à P.

· Permet de mettre un programme en pause.

· Sert à activer/désactiver le verrouillage du pro-

gramme*.

. MINUTERIE

· Permet d’initialiser le réglage de la minuterie.

. PROGRAMMATION/CONFIRMATION*

· Permet de passer au mode programmation pour les

programmes réglables P à P, lorsque maintenu

enfoncé pendant  secondes.

· Sert à confirmer les réglages du mode de program-

mation.

. RAINURE DE BLOCAGE DES CÂBLES

*Utilisation professionnelle

102

. VUE D’ENSEMBLE/SYMBOLES D’AFFICHAGE

. CIRCUIT DÉFECTUEUX

Circuit défectueux. Une résistance trop élevée ou un câble sectionné peuvent être à l’origine d’un circuit défec-

tueux. Voir chapitre .

. PAUSE

Programme mis en pause.

. VERROUILLAGE

Verrouillage activé. Le bouton de verrouillage est automatiquement activé  secondes après la dernière pression

sur un bouton. Désactivez le verrouillage en appuyant sur le bouton DIMINUTION gauche ou droit.

. VERROUILLAGE PROGRAMME

Verrouillage programme activé.

. ÉTAT DES PILES

Piles déchargées. Ce symbole apparaît lorsque les piles sont presque entièrement déchargées.

. NUMÉRO DE PROGRAMME

Numéro de programme sélectionné.

. TEMPS RESTANT

Durée restante du programme indiquée en minutes et secondes. La valeur clignote pendant le réglage de la

minuterie.

. INDICATEUR D’AMPLITUDE (canal gauche et droit)

L’amplitude choisie apparaît dans l’indicateur.

. NIVEAU D’AMPLITUDE (canal gauche et droit)

Amplitude choisie en mA.

. STIMULATION/REPOS

Indication stimulation/repos pour les programmes à stimulation par intermittence. La partie supérieure du sym-

bole clignote pendant la stimulation et la partie inférieure pendant le repos.

1 2 3 1

98 810 9

103

Les programmes  à  du CEFAR PERISTIM PRO doivent être utilisés avec la sonde vaginale/anale et

les programmes  et  avec les électrodes de surface. Les programmes  à  peuvent être configurés

de différentes façons afin de répondre aux besoins de chacun mais ne doivent être utilisés que sur

recommandation de votre médecin.

. INSTALLATION DES PILES

Insérez les piles (voir chapitre REMPLACEMENT DES PILES).

. MISE EN PLACE DES ÉLECTRODES/SONDES

. FONCTIONNEMENT

A . Connectez les

électrodes au(x)

câble(s).

A . P à P : fixez les

électrodes sur votre

corps.

A . Connectez le/

les câble(s) au CEFAR

PERISTIM PRO.

B . P à P : insérez

la sonde vaginale

et/ou la sonde anale.

B . Connectez la/

les sonde(s) au(x)

câble(s).

B . Connectez le(s)

câble(s) au CEFAR

PERISTIM PRO.

104

. MISE EN MARCHE DU STIMULATEUR

Appuyez sur le bouton ON/OFF

AUTO

. Ce bouton peut servir à inter-

rompre la stimulation à n’importe quel moment, et ce même lorsque le

verrouillage est activé.

Éteignez toujours le stimulateur avant de décoller les électrodes de la

peau.

. SÉLECTION D’UN PROGRAMME (P–P)

Sélectionnez le programme que vous a recommandé votre médecin en

appuyant plusieurs fois sur le bouton PROGRAMME

AUTO

jusqu’à ce

que le numéro du programme choisi s’affiche à l’écran.

Remarque : lorsque vous sélectionnez un programme, l’amplitude doit

être réglée sur , mA pour les deux canaux.

. DÉBUT DE LA STIMULATION

Appuyez sur le bouton AUGMENTATION

AUTO

pour chaque canal

jusqu’à atteindre un niveau de stimulation désiré. Maintenez le bouton

enfoncé pour une augmentation continue de l’amplitude.

Remarque : prenez toujours des précautions particulières lorsque vous

augmentez l’amplitude.

Programmes P à P : ces programmes proposent une stimulation intermittente, c.-à-d. une alter-

nance entre stimulation et temps de repos. La partie supérieure du symbole stimulation/repos clignote

pendant la stimulation et la partie inférieure pendant le repos. Réglez l’amplitude pendant la stimula-

tion.

La durée de traitement est pré-programmée mais peut être modifiée en utilisant la fonction minuterie

(voir chapitre MINUTERIE).

. FIN DE LA STIMULATION

Vous pouvez cesser la stimulation avant la fin de la durée définie pour le programme en appuyant sur

le bouton DIMINUTION

AUTO

jusqu’à ce que les amplitudes soient à . mA ou en appuyant sur le

bouton ON/OFF

AUTO

Un bouton de verrouillage activé automatiquement empêche toute modification non-souhaitée pen-

dant le traitement. Le bouton de verrouillage est automatiquement activé  secondes après la dernière

pression sur un bouton. Appuyez sur le bouton DIMINUTION

AUTO

pour désactiver le verrouillage.

Lorsque le programme est terminé, le temps restant « : » clignote à l’écran.

105

. APRÈS UTILISATION

Éteignez le stimulateur. Retirez la/les sonde(s)/électrodes. Nettoyez la/les sonde(s) en suivant les ins-

tructions fournies avec le produit.

Le dernier programme utilisé est sauvegardé lorsque vous éteignez le stimulateur, il sera pré-sélec-

tionné la prochaine fois que vous allumerez l’appareil.

Le stimulateur s’éteint automatiquement après cinq minutes d’inactivité afin d’économiser les piles.

MINUTERIE

La durée de traitement pré-programmée est fixée à  minutes mais la fonction minuterie vous permet

de régler vous-même cette durée. Vous pouvez régler la minuterie de « - - » à  minutes. Si vous choi-

sissez la position « - - », la stimulation continuera jusqu’à ce que vous l’arrêtiez manuellement.

Pour régler la minuterie :

. Sélectionnez un programme puis commencez la simulation (voir chapitre FONCTIONNEMENT).

. Appuyez sur le bouton MINUTERIE

AUTO

pour initialiser la fonction minuterie.

. Augmentez la durée en appuyant sur le bouton droit AUGMENTATION

AUTO

. La durée augmente

d’une minute à chaque fois que vous appuyez sur le bouton. Réduisez la durée en appuyant sur le

bouton droit DIMINUTION

AUTO

. La durée se réduit d’une minute à chaque fois que vous appuyez

sur le bouton. Lorsque vous réglez la minuterie, le temps clignote à l’écran.

. Appuyez sur le bouton MINUTERIE

AUTO

pour confirmer les réglages.

MISE EN PAUSE DU PROGRAMME

Vous pouvez mettre en pause les programmes pendant cinq minutes maximum.

Pour mettre un programme en pause :

. Si le verrouillage est activé, appuyez sur l’un des boutons DIMINUTION

AUTO

pour le désactiver.

. Appuyez sur le bouton PROGRAMME

AUTO

pour mettre le programme en pause.

Redémarrez la stimulation en appuyant sur le bouton PROGRAMME

AUTO

Si le temps de pause dépasse les cinq minutes, le stimulateur s’éteint automatiquement pour économi-

ser les piles.

106

. REMPLACEMENT DES PILES

Un symbole de pile s’affiche sur l’écran lorsque les piles sont presque entièrement déchargées.

Vous pouvez continuer le traitement tant que le stimulateur fonctionne normalement. Lorsque la stimu-

lation est plus faible que d’habitude ou que le stimulateur s’éteint, il faut remplacer les piles.

Si vous n’utilisez pas le stimulateur pendant une période prolongée (env. trois mois), retirez les piles du

stimulateur.

Le stimulateur fonctionne avec deux piles jetables , V AA ou avec deux piles rechargeables , V AA (à

recharger dans un chargeur indépendant).

REMPLACEMENT DES PILES

. Éteignez le stimulateur.

. Le compartiment des piles se trouve à l’arrière du stimulateur.

. Retirez le couvercle en le faisant coulisser sur  cm env. puis en le soulevant.

. Retirez les piles.

. Placez correctement les piles neuves en respectant les signes de polarité (+ et –) qui apparaissent

dans le compartiment (voir figure).

. Replacez le couvercle.

. Débarrassez-vous des piles usagées en respectant les réglementations locales ou nationales.

Remarque : à cause du risque d’explosion, les piles jetables ne doivent pas être rechargées.

107

PROGRAMMES PRÉRÉGLÉS

Le CEFAR PERISTIM PRO vous propose huit programmes préréglés pour traiter l’incontinence par impériosité, d’effort,

mixte ou fécale et un programme préréglé pour soulager les douleurs au niveau de la vessie.

Les programmes  à  doivent être utilisés avec la sonde vaginale et/ou anale et les programmes  et  avec les élec-

trodes de surface.

Les programmes  à  utilisent une méthode de stimulation intermittente, c.-à-d. qu’ils alternent les temps de stimula-

tion et les temps de repos : stimulation/repos/stimulation. Les temps de repos permettent aux muscles de récupérer.

Programmes  à 

INCONTINENCE D’EFFORT

Numéro du

programme

Fréquence Largeur

d’impulsion

Temps de stimu-

lation

Temps de

repos

Durée de traitement préconisée

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine.

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

L’incontinence d’effort peut résulter d’une faiblesse au niveau des muscles périnéaux. L’électrostimulation des muscles

périnéaux par sonde vaginale et/ou anale oblige les muscles à se contracter. Ces contractions permettent d’identifier et

de renforcer les muscles affaiblis. La stimulation doit être aussi intense que possible sans être douloureuse. Elle s’avère

d’autant plus efficace si le patient participe à la contraction des muscles. La stimulation doit être suffisamment forte

pour créer une contraction réflexe de l’anus. Nous conseillons aux patients de compléter la stimulation par des exer-

cices individuels pour les muscles du plancher pelvien.

Programmes  à 

INCONTINENCE MIXTE

Numéro du

programme

Fréquence Largeur

d’impulsion

Temps de stimu-

lation

Temps de

repos

Durée de traitement préconisée

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

Les programmes  à  doivent être utilisés avec la sonde vaginale et/ou anale pour le traitement de l’incontinence

mixte. La stimulation doit être aussi intense que possible sans être douloureuse. Elle s’avère d’autant plus efficace si le

patient participe à la contraction des muscles.

. PROGRAMMES

108

Programme 

INCONTINENCE PAR IMPÉRIOSITÉ

Numéro du

programme

Fréquence Largeur

d’impulsion

Temps de stimu-

lation

Temps de

repos

Durée de traitement préconisée

P  Hz  µs Continu –  minutes,  à  fois par semaine

En général, le muscle de la vessie se relâche entre les évacuations. Cependant, dans certains cas d’incontinence par

impériosité, la vessie est instable et subit des contractions soudaines incontrôlées pendant la « phase de repos ».

L’incontinence par impériosité peut être traitée par une stimulation constante à basse fréquence qui produit un

effet relaxant sur la vessie hyperactive. Le programme  est réservé au traitement de l’incontinence par impériosité

et doit être utilisé avec une sonde vaginale et/ou anale. La stimulation doit être aussi intense que possible sans être

douloureuse.

Programmes  à 

INCONTINENCE FÉCALE

Numéro du

programme

Fréquence Largeur d’im-

pulsion

Temps de stimu-

lation

Temps de

repos

Durée de traitement préconisée

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

P  Hz  µs  s  s  minutes,  à  fois par semaine

L’incontinence fécale peut être provoquée par une faiblesse au niveau des muscles du plancher pelvien ou une fai-

blesse ou un dysfonctionnement des muscles du sphincter anal ou une lésion au niveau des nerfs qui contrôlent le

sphincter anal. Dans de tels cas, l’électrostimulation peut être utilisée avec une sonde anale pour augmenter le tonus

du plancher pelvien et du sphincter anal. La stimulation doit être aussi intense que possible sans être douloureuse. La

stimulation doit être suffisamment forte pour créer une contraction réflexe de l’anus. Elle s’avère d’autant plus effi-

cace si le patient participe à la contraction des muscles.

Programme 

TENS (HAUTE FRÉQUENCE) – SOULAGEMENT DE LA DOULEUR

Numéro du

programme

Fréquence Largeur

d’impulsion

Temps de stimu-

lation

Temps de

repos

Durée de traitement préconisée

P  Hz  µs Continu – Au moins  minutes par jour

La stimulation TENS haute fréquence se révèle être un traitement efficace pour

soulager les douleurs aiguës et chroniques. La stimulation externe par électrodes de

surface peut être utilisée pour des douleurs diagnostiquées dans la partie inférieure

de l’abdomen telles qu’une cystite.

Les électrodes doivent être positionnées dans la région douloureuse, au-dessus du

pubis, comme indiqué sur la figure.

109

Programme 

TENS (BURST) – INCONTINENCE URINAIRE

Numéro du

programme

Fréquence Largeur

d’impulsion

Temps de

stimulation

Temps de

repos

Durée de traitement préconisée

P

Stimulation des

nerfs sacrés

 Hz  µs Continu – Au moins  minutes par jour

P

Neuromodulation

 Hz  µs Continu –  minutes par séance pendant au

moins un mois. D’abord  à  fois par

semaine, puis réduction de la fréquence

du traitement.

La stimulation électrique contre l’incontinence urinaire est généralement exercée à

l’aide d’une sonde insérée dans le vagin et/ou l’anus. Une autre possibilité est d’uti-

liser le TENS qui stimule les zones cutanées innervées par les mêmes segments de

colonne vertébrale (S et S) que la vessie et l’urètre. La stimulation s’effectue grâce à

des électrodes de surface placées sur la peau, entre l’anus et les organes génitaux ou

dans la région lombaire. Dans le cas du traitement de l’incontinence par stimulation

des nerfs sacrés, les électrodes doivent être placées dans la région des segments S

et S comme indiqué sur la figure. La stimulation doit être suffisamment forte pour

créer une contraction réflexe de l’anus.

La stimulation électrique du nerf tibial postérieur, par l’intermédiaire des points d’acu-

puncture, s’est également révélée très efficace.

Dans le cas du traitement de l’incontinence par stimulation via les points d’acupunc-

ture, les électrodes doivent être placées au-dessus du segment SP et derrière/sous

la malléole interne comme indiqué sur la figure.

PROGRAMMES RÉGLABLES (P à P)

Le CEFAR PERISTIM PRO permet de créer et d’enregistrer trois programmes selon vos besoins. Pour

créer un programme réglable, suivez la procédure de programmation ci-dessous. Pour utiliser un pro-

gramme réglable, suivez les instructions du chapitre FONCTIONNEMENT. Le programme est préréglé

sur  minutes mais peut être modifié grâce à la fonction minuterie (voir chapitre MINUTERIE).

Programmation

. Appuyez sur le bouton PROGRAMME

AUTO

plusieurs fois jusqu’à l’affichage du programme , 

ou . Sélectionnez l’un de ces programmes.

. Appuyez sur le bouton PROGRAMMATION/CONFIRMATION

AUTO

pendant deux secondes pour

entrer le mode de programmation.

. Appuyez sur le bouton DIMINUTION (ou AUGMENTATION)

AUTO

pour que les deux modes

de stimulation s’affichent alternativement à l’écran : C, I. Le tableau de programmation ci-dessous

montre les possibilités de réglage de chaque mode de stimulation.

110

. Appuyez sur le bouton PROGRAMMATION/CONFIRMATION

AUTO

pour confirmer le choix du

mode de stimulation. Vous passez maintenant à l’étape suivante de la procédure de programmation

(voir le tableau de programmation).

. Une valeur préréglée s’affiche à l’écran mais vous pouvez la modifier en appuyant sur le bouton

AUGMENTATION (ou DIMINUTION)

AUTO

. Cette valeur doit être comprise dans la plage de

données indiquée dans le tableau de programmation.

. Appuyez sur le bouton PROGRAMMATION/CONFIRMATION

AUTO

pour confirmer les para-

mètres. Vous passez maintenant (le cas échéant) à l’étape suivante de la procédure de programma-

tion (voir le tableau de programmation).

. Répétez les étapes  et  jusqu’à ce que la valeur de la dernière étape soit paramétrée.

. La procédure de programmation est terminée et votre stimulateur se déconnecte automatiquement

du mode de programmation. Le nouveau programme est à présent sélectionné et prêt à l’emploi. Le

programme est enregistré et pourra être réutilisé.

Vous pouvez modifier les programmes réglables en recommençant la procédure de programmation.

TABLEAU DE PROGRAMMATION

Continu

(C)

Intermittent

(I)

Fréquence

Préréglage :  Hz

Plage : – Hz

Largeur d’impulsion

Préréglage :  µs

Plage : – µs

Fréquence

Préréglage :  Hz

Plage : – Hz

Temps de stimulation

Préréglage :  s

Plage : – s

Temps de repos

Préréglage :  s

Plage : – s

Programmation

CEFAR PERISTIM PRO

P, P, P

Largeur d’impulsion

Préréglage :  µs

Plage : – µs

Burst

– Hz– Hz

111

Le stimulateur peut être verrouillé pour empêcher tout changement de programme.

Pour activer/désactiver le verrouillage du programme :

. Sélectionnez le programme que vous souhaitez verrouiller/déverrouiller en vous reportant voir cha-

pitre FONCTIONNEMENT.

. Appuyez simultanément sur le bouton PROGRAMME

AUTO

et sur le bouton DIMINUTION

AUTO

gauche pendant deux secondes.

. Appuyez sur le bouton AUGMENTATION ou DIMINUTION

AUTO

gauche. Le symbole « ON »

apparaît sur le côté gauche de l’écran lors de l’activation du verrouillage du programme et « OFF »

lorsque cette fonction est désactivée. (Le bouton bascule entre ON et OFF.)

. Appuyez sur le bouton PROGRAMME

AUTO

pour terminer le réglage du verrouillage du pro-

gramme.

SURVEILLANCE

La fonction Surveillance vous offre la possibilité de contrôler l’utilisation du stimulateur :

. Mettez le stimulateur en position ON.

. Appuyez simultanément sur le bouton MINUTERIE

AUTO

et le bouton DIMINUTION

AUTO

droit

pendant deux secondes.

. Le côté gauche de l’écran indique la durée d’utilisation en heures et le côté droit en minutes.

Appuyez pendant  secondes sur le bouton DIMINUTION

AUTO

droit pour réinitialiser la durée d’uti-

lisation.

. Patientez cinq secondes ou appuyez sur le bouton MINUTERIE

AUTO

. Le côté gauche de l’écran indique la durée totale d’utilisation en heures et le côté droit en semaines.

La durée totale d’utilisation ne peut pas être remise à zéro.

. Patientez cinq secondes ou appuyez sur le bouton MINUTERIE

AUTO

pour quitter le mode surveil-

lance.

VERROUILLAGE PROGRAMME

112

. ACCESSOIRES

Vous pouvez utiliser le CEFAR PERISTIM PRO avec une sonde vaginale et/ou anale. Les sondes peuvent

être autoclavables ou non autoclavables. Lisez et suivez toujours les instructions d’entretien fournies

avec les sondes.

Si vous utilisez le CEFAR PERISTIM PRO avec des électrodes de surface, il est possible qu’elles s’usent et

qu’elles aient besoin d’être remplacées. Nous vous recommandons de remplacer les électrodes après 

à  utilisations.

Le CEFAR PERISTIM PRO est fourni avec un cordon pour le cou et un clip de ceinture qui vous permettent de

porter le stimulateur autour de votre cou ou à votre ceinture et d’avoir ainsi les mains libres pendant le traitement.

L’entretien et le nettoyage de votre appareil CEFAR seront faciles si vous suivez les instructions suivantes :

• Pour l’entretien et le nettoyage de vos sondes, reportez-vous à l’emballage des sondes.

• Si besoin est, humectez les électrodes auto-adhésives réutilisables avec un peu d’eau. Lorsque vous

ne les utilisez pas, enfermez-les dans un sac plastique recouvert d’un papier de protection pour

qu’elles restent à l’abri de l’air.

• Après chaque utilisation, rincez les électrodes en caoutchouc et la peau à l’eau. N’utilisez aucun

détergent pour nettoyer les électrodes.

• N’exposez jamais le stimulateur à l’eau. Si besoin est, essuyez-le avec un linge humide.

• Ne tirez pas brusquement sur les câbles ou les fils.

• Afin de protéger les câbles, laissez-les branchés sur le stimulateur entre chaque utilisation.

• Aucun entretien n’est nécessaire sur le dispositif. La durée de vie du dispositif peut varier selon les

conditions d’utilisation mais elle se situe généralement autour de  ans.

• Ne jamais intervenir sur le dispositif en cours d’utilisation.

• Le dispositif doit fonctionner dans une plage de température comprise entre  et  °C, de pression

atmosphérique comprise entre  et  kPa et d’humidité relative allant de  à  %.

• Le dispositif doit être transporté et entreposé dans une plage de température comprise entre - et 

°C, de pression atmosphérique comprise entre  et  kPa et d’humidité relative allant de  à  %.

• Contacter le fabricant pour de l’aide concernant l’installation, l’utilisation ou l’entretien de l’équipe-

ment, ou pour signaler tout événement inhabituel.

. ENTRETIEN

113

LE STIMULATEUR NE PROVOQUE PAS LA SENSATION HABITUELLE

· Vérifiez que tous les paramètres sont correctement réglés (voir chapitre FONCTIONNEMENT) et que

les électrodes sont correctement positionnées.

· Électrodes : modifiez légèrement la position des électrodes.

LA STIMULATION CAUSE DE L’INCONFORT

· Vérifiez que le câble de la sonde/l’électrode est correctement branché au stimulateur.

· Sondes : assurez-vous que la sonde est parfaitement positionnée. En cas d’irritation/inflammation du

vagin ou de l’anus, contactez votre médecin.

· Électrodes : la peau est irritée. Reportez-vous au chapitre PRÉCAUTIONS À PRENDRE.

· Électrodes : les électrodes n’adhèrent plus correctement à la peau. Humectez la surface adhésive avec

un peu d’eau avant de les positionner sur votre peau.

· Électrodes : les électrodes sont usées et doivent être remplacées.

· Électrodes : modifiez légèrement la position des électrodes.

LA STIMULATION EST FAIBLE OU INEXISTANTE

· Vérifiez l’usure des piles (voir chapitre REMPLACEMENT DES PILES).

· Électrodes : les électrodes sont usées, elles doivent être remplacées.

LE SYMBOLE CIRCUIT DÉFECTUEUX S’AFFICHE SUR L’ÉCRAN

Le symbole circuit défectueux indique que la résistance est trop élevée ou qu’un câble est sectionné.

· Une résistance trop élevée peut provenir d’un mauvais contact entre les électrodes/sondes et votre

peau ou bien de l’usure de vos électrodes.

· Vous pouvez vérifier qu’un câble est sectionné en pressant deux broches d’un câble l’une contre l’autre

tout en augmentant l’amplitude du canal correspondant jusqu’à  mA. Si l’amplitude chute à , mA

et que clignote à l’écran, cela signifie qu’il faut remplacer le câble.

Remarque : lorsque vous vérifiez les sectionnements de câble, n’augmentez jamais l’amplitude à plus de

 mA, cela pourrait endommager le stimulateur.

LE STIMULATEUR NE FONCTIONNE PAS

Si le symbole d’erreur s’affiche à l’écran lorsque vous allumez le stimulateur, cela signifie qu’il est

défectueux et nécessite une réparation.

Remarque : n’utilisez plus le stimulateur et contactez votre revendeur Cefar.

Cefar est responsable uniquement de la maintenance et des réparations effectuées par Cefar ou par un

distributeur désigné par Cefar.

. RECHERCHE DE PANNES

114

.CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Le CEFAR PERISTIM PRO est un stimulateur doté de deux canaux non-indépendants mis au point pour

le traitement de l’incontinence et des douleurs cystiques. Il comprend neuf programmes préréglés et

trois programmes réglables.

Le traitement par stimulation électrique exige que le courant de stimulation puisse pénétrer la résistance

de la peau et des électrodes (environ   ohms). Le CEFAR PERISTIM PRO est capable de pénétrer

cette résistance et de maintenir l’intensité du courant au-dessus de , mA. Lors d’un changement

de résistance de  à   ohms, la variation du courant est inférieure à  % par rapport à la valeur

préréglée.

Les stimulateurs sont alimentés soit par deux piles non rechargeables de , V AA, soit par deux piles

rechargeables de , V AA dans un chargeur séparé.

CEFAR PERISTIM PRO

Nombre de canaux......................................... (non-indépendants)

Courant continu ...........................................jusqu’à   ohms de résistance

(une augmentation de la charge peut réduire le courant maximal)

Courant de stimulation/canal...............................–, mA (charge maximale : C)

Forme d’impulsion .........................................Impulsion biphasique symétrique,  % compensée

Nombre de programmes préréglés..........................

Nombre de programmes réglables ..........................

Modes de stimulation ......................................Stimulation continue

Stimulation intermittente

Durée d’impulsion maximale................................ µs

Fréquence maximale ....................................... Hz

Minuterie.................................................. à  min/Off

Prévu pour

le stockage, l’utilisation et le transport.......................Température  ºC– ºC

Humidité ambiante  %– %

Pression atmosphérique  hPa–  hPa

Alimentation............................................... piles jetables , V AA ou

 piles rechargeables , V AA

Consommation de courant pour

un canal,  Hz,  mA..................................... mA

I r.m.s. max/canal ..........................................  mA

Dimensions ...............................................  x  x  mm

Poids ..................................................... env.  g

115

SIGNIFICATION DES SYMBOLES

REF

Numéro de catalogue du fabricant du périphérique

Voir le Manuel d’instruction

Électrique Type BF

Ne pas jeter dans une poubelle normale

Maintenir au sec

70C

(158F)

-40C

(-40F)

Température ambiante pendant le stockage et le transport

2797

Marque CE (conformément à la directive relative aux dispositifs médicaux

(MDD) / EEC)

Nom et adresse du fabricant

ON/OFF (marche/arrêt)

116

. TABLEAUX DE COMPATIBILITÉ

ÉLECTROMAGNÉTIQUE CEM

Conseils et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques

Le système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique prescrit

ci-après. Le client ou l’utilisateur du système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel

environnement.

Tests d’émission Conformité Environnement électromagnétique – conseils

Émissions RF

CISPR 

Groupe 

Le système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO utilise

l’énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. Par

conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont

pas susceptibles de causer des interférences dans les

équipements électroniques situés à proximité.

Émissions RF

CISPR 

Class B

Le système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO

est utilisable dans tous les établissements, y compris

les établissements domestiques et ceux directement

raccordés au réseau d’alimentation public à basse tension

qui dessert les bâtiments utilisés à des ﬁns domestiques.

Émissions harmoniques

IEC --

Non Applicable – alimenté par batterie

Fluctuations de tension

IEC --

Non Applicable – alimenté par batterie

117

Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique

Le système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spéciﬁé

ci-après. Le client ou l’utilisateur du système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel

environnement.

Essais d’immunité

IEC 

Niveau de test

Niveau de conformité

Environnement électromagnétique

– conseils

Décharges

électrostatiques (ESD) IEC

--

±kV contact

±kV air

±kV contact

±kV air

L’évaluation des risques sur le

système d’d’électrothérapie CEFAR

PERISTIM PRO indique que les

niveaux de conformité réclamés

sont acceptables lorsque des

mesures de précaution relatives

aux ESD sont prises.

Immunité aux décharges

électriques

transitoires

IEC --

±kV pour les lignes

d’alimentation

±kV pour les lignes

d’entrée/sortie

Non Applicable – alimenté

par batterie

Non Applicable – lignes de

signal inférieures à  mètres

La qualité de l’alimentation secteur

principale doit être celle d’un

environnement commercial ou

hospitalier.

Surtension

IEC --

+ mode diérentiel kV

(ligne à ligne)

+ mode commun  kV (ligne

à terre)

Non Applicable – alimenté

par batterie

La qualité de l’alimentation secteur

principale doit être celle d’un

environnement commercial ou

hospitalier.

Chutes de tension, brèves

interruptions et variations

de tension sur les lignes

d’alimentation d’entrée

IEC --

< % U

(> % dip en U

)

pour , cycles

 % U

( % dip en U

)

pour  cycles

 % U

( % dip en U

)

pour  cycles

<% U

(>% dip en U

)

pour  sec

Non Applicable – alimenté

par batterie

La qualité de l’alimentation

secteur principale doit être celle

d’un environnement commercial

ou hospitalier. Si l’utilisateur

du système d’électrothérapie

CEFAR PERISTIM PRO exige une

exploitation continue pendant

les interruptions d’alimentation

secteur, il est recommandé que le

système d’électrothérapie CEFAR

PERISTIM PRO soit pourvu d’une

alimentation sans interruption.

Champ magnétique dû à la

fréquence d’alimentation

( / Hz)

IEC --

 A/m  A/m

Les champs magnétiques de

fréquence d’alimentation doivent

être à des niveaux caractéristiques

d’un lieu typique dans un

environnement commercial

typique ou en milieu hospitalier.

REMARQUE : U

est la tension d’alimentation CA avant l’application du test de niveau.

118

Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique

Le système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique prescrit

ci-après. Le client ou l’utilisateur du système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel

environnement.

Essais

d’immunité

IEC 

Niveau de test

Niveau de conformité Environnement électromagnétique – conseils

Les équipements de communication RF portables et mobiles

doivent être utilisés à une distance minimale d’une partie

quelconque du système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM

PRO, y compris les câbles, égale à la distance de séparation

calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence de

l’émetteur.

Distance de séparation recommandée

Conduction RF

IEC --

 Vrms

 kHz à  MHz



] V, où V



= V

d =

[

,

]

√P



Radiated RF

IEC --

 V/m

 MHz à , GHz



] V/m, où E



= V/m

d =

[

,

]

√P  MHz à  MHz



d =

[



]

√P  MHz à , GHz



Où P est la puissance de sortie nominale de l’émetteur en

watts (W) selon le fabricant de l’émetteur et d est la distance

de séparation recommandée en mètres (m).

Les champs d’Intensité provenant des émetteurs RF ﬁxes,

tels que déterminés par une étude électromagnétique du

site, doivent se trouver en dessous du niveau de conformité

pour chaque plage de fréquences.

L’interférence peut se produire à proximité d’équipements

portant le symbole suivant :

NOTE  à  MHz et  MHz, la bande de fréquence supérieure s’applique.

NOTE  Ces lignes directrices ne s’appliquent pas dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est aectée par

l’absorption et la réﬂexion des structures, des objets et des personnes.

Les forces de champ des émetteurs ﬁxes, telles que les stations de base pour radiotéléphones (cellulaires/sans-ﬁl) et les radios

mobiles terrestres, radio amateur, AM et FM diusion radio et TV ne peuvent être prédites par la théorie avec précision. Pour

évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs ﬁxes de RF, on envisagera une étude électromagnétique du site.

Si l’intensité de champ, mesurée à l’endroit dans lequel le système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO est utilisé dépasse

le niveau de conformité RF applicable, on devra observer le système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO pour en vériﬁer le

fonctionnement normal. Si des anomalies sont observées, des mesures complémentaires peuvent être nécessaires, telles que

la réorientation ou le déplacement du système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO.

Sur la fréquence de la plage  kHz à  MHz, l’intensité des champs doit être inférieure à [V] V/m.

119

Distance de séparation recommandée entre

appareils de communication RF portables et mobiles et le système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO

Le système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans

lequel les perturbations des rayonnements RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du système d’électrothérapie CEFAR

PERISTIM PRO peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en respectant les distances minimales entre les

appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le système d’électrothérapie CEFAR PERISTIM PRO selon les

recommandations ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l’équipement de communication.

Puissance de sortie

nominale maximale

de l’émetteur

P (W)

Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur

d (m)

 kHz à  MHz

d =

[

,

]

√P



(où V



= V)

 MHz à  MHz

d =

[

,

]

√P



(où E



= V/m)

 MHz à , GHz

d =

[



]

√P



(où E



= V/m)

, , , ,

, , , ,

 , , ,

 , , ,

   

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n’est pas répertoriée ci-dessus, la distance de séparation

recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la valeur

nominale maximale de sortie de la puissance de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.

NOTE  à  MHz et  MHz, la bande de fréquence supérieure s’applique.

NOTE  Ces lignes directrices ne s’appliquent pas dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est aectée par

l’absorption et la réﬂexion des structures, des objets et des personnes.

EXIGENCES FCC

Part  des exigences FCC

Cet appareil est conforme à la partie  des règles FCC.

L’opération est sujette aux  conditions suivantes :

• Cet appareil peut causer des interferences domageables

• Cet appareil doit accepter toute interférence reue,

incluant l’interférence qui peut causer une opération

non souhaitée

FCC ID TJ-RN

Contient un module de transmission IC A-RN

120

. RÉFÉRENCES

Fall M, Lindström S

Electrical stimulation: A physiologic approach to the treatment of urinary incontinence.

Journal of Urologic Clinics of North America; , Vol : -, 

Fall et al. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in classic an nonulcer interstitian cystitis.

Urologic clinics of North America Vol , No , Feb 

Walsh et al. Non-invasive antidromic neurostimulation, a simple effective method for improving blad-

der storage.

Neurourol Urodyn ;():-

Amarenco et al. Urodynamic effect of acute transcutaneous posterior tibial nerve stimuletion in ove-

ractive bladder.

J Urol. Jun;():-

Zöllner-Nielsen M, Samuelsson S.M

Maximal electrical stimulation of patients with frequency, urgency and urge incontinence. Report of 

cases.

Acta Obstet Gynecol Scand ;:-

Sand P.K, Richardson D.A Et al.

Pelvic floor electrical stimulation in the treatment of genuine stress incontinence: A multicenter,

placebo-controlled trial.

Am J Obstet Gynecol Vol , No , 

121

122

123

ISTRUZIONI PER L’USO  ITALIANO

PRIMA DI USARE L’ELETTROSTIMOLATORE

. PRESENTAZIONE ..........................................................................................................

. CONTESTO MEDICO .................................................................................................. 

. AVVERTENZE ...................................................................................................................

INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

. QUADRO GENERALE .................................................................................................. 

PULSANTI DI CONTROLLO ............................................................................................... 

SIMBOLI DEL DISPLAY ................................................................................................................ 

. FUNZIONI .......................................................................................................................... 

TIMER .................................................................................................................................................... 

PAUSA DEL PROGRAMMA ...................................................................................................... 

. SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE ...................................................................... 

. PROGRAMMI ....................................................................................................................

PROGRAMMI PREPROGRAMMATI ....................................................................................

PROGRAMMI PERSONALIZZATI PP ..................................................................

BLOCCAPROGRAMMI ................................................................................................................. 

CONTROLLO ......................................................................................................................................

INFORMAZIONI AGGIUNTIVE

. ACCESSORI ....................................................................................................................... 

. CONSIGLI PER LA PULIZIA E LA MANUTENZIONE................................

. RICERCA DEI GUASTI ............................................................................................... 

. DATI TECNICI ................................................................................................................. 

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI ............................................................................................

. TABELLE DI COMPATIBILITÀ

ELETTROMAGNETICA EMC .............................................................................. 

. BIBLIOGRAFIA ...............................................................................................................

124

. PRESENTAZIONE

Cefar è da più di  anni l’azienda fornitrice di apparecchi per l’elettroterapia medica. Fondata nel 

in Svezia, è oggi rappresentata in numerosi Paesi al mondo.

Gli elettrostimolatori Cefar vengono ampiamente usati internazionalmente da professionisti medici nei

settori della sanità pubblica e privata.

L’elettrostimolazione nervosa e muscolare costituisce un metodo efficace, economico e non presenta

alcun effetto secondario. Grazie alla ricerca clinica, le aree di applicazione dell’elettrostimolazione

nervosa e muscolare TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) ed EMS (Electrical Muscle

Stimulation) si stanno sviluppando rapidamente. Il nostro obiettivo è quello di fare dell’elettroterapia

un’alternativa naturale di terapia sia per gli operatori medici, che per i pazienti.

Per ulteriori informazioni su TENS, EMS e sugli altri prodotti consultare il nostro sito web.

INDICAZIONI PER L’USO:

CEFAR PERISTIM PRO () è un elettrostimolatore a due canali per il trattamento e la riabilitazione

dell’incontinenza. CEFAR PERISTIM PRO presenta sette programmi prepreprogrammati con sonda

vaginale/anale adatti alla terapia dell’incontinenza e due programmi preprogrammati TENS per uso

esterno con due elettrodi cutanei. CEFAR PERISTIM PRO consente anche la programmazione di tre

programmi personalizzati. I canali sono simultanei, ciò significa che il programma selezionato si applica

ad entrambi i canali.

DESTINATARIO:

L’utente di CEFAR PERISTIM PRO può essere un operatore sanitario o un paziente. Il dispositivo deve

essere usato al chiuso e può essere usato in un ambiente clinico o a casa.

. CONTESTO MEDICO

INCONTINENZA

L’incontinenza urinaria, perdita involontaria di urina dalla vescica, rappresenta un problema per molte

persone. Esistono principalmente due tipi di incontinenza urinaria: incontinenza da stress e quella da

urgenza. L’incontinenza fecale, la mancata capacità di controllare il passaggio delle feci, è un problema

comune di cui spesso si parla poco. La stimolazione elettrica per mezzo di sonda vaginale/anale, oppure

in alcuni casi con elettrodi cutanei, è un trattamento ben tollerato per la cura dell’incontinenza da

urgenza, da stress, mista e fecale e ha riscosso risultati positivi nel migliorare il controllo della vescica e

dei visceri.

125

Incontinenza da stress

L’incontinenza da stress consiste nella perdita di urina in conseguenza di aumenti della pressione addo-

minale sulla vescica, quali colpi di tosse, starnuti, risate, esercizi fisici o sollevamenti di oggetti pesanti.

L’incontinenza da stress è il tipo più comune e colpisce prevalentemente il sesso femminile. Può essere

legata ad alterazione dei muscoli del pavimento pelvico e perineale causata da per es. gravidanza, parto

o menopausa.

Incontinenza da urgenza

Nell’incontinenza da urgenza le perdite sono legate ad una iperattività del muscolo detrusore della

vescica risultante in una perdita involontaria di urina. Sia uomini che donne ne possono essere affetti,

specialmente in età avanzata. Una delle cause di questa condizione può essere una lesione nella zona

del sistema nervoso che controlla la vescica.

Incontinenza mista

L’incontinenza mista è una combinazione di incontinenza da stress e da urgenza.

Incontinenza fecale

L’incontinenza fecale, anche chiamata anale o viscerale, è la mancata abilità di controllare gas e feci.

Le cause di incontinenza fecale sono numerose, la più comune è rappresentata da lesioni allo sfintere

anale (muscolo ad anello) provocate da parto, intervento chirurgico o danni ai nervi che controllano lo

sfintere stesso. La condizione generalmente peggiora con l’avanzare dell’età.

TERAPIA PER L’INCONTINENZA

La stimolazione elettrica dei nervi pelvici è una terapia alternativa riconosciuta per l’incontinenza urina-

ria. Viene anche suggerita nel caso di incontinenza fecale causata da disfunsioni del pavimento pelvico

o da un insufficiente funzionamento dello sfintere anale.

Nella terapia di incontinenza da stress, lo scopo della stimolazione elettrica è quello di riprodurre una

contrazione muscolare volontaria e, in tal modo, migliorare il funzionamento dei muscoli del pavimento

pelvico. Per l’incontinenza da urgenza, l’obiettivo è quello di impedire contrazioni involontarie della

vescica, stimolando i nervi del pavimento pelvico. Nel caso di incontinenza mista viene usata la stimo-

lazione adatta per entrambe, incontinenza da urgenza e quella da stress. Nel caso dell’incontinenza

fecale, si cerca di migliorare il controllo dei visceri rafforzando e tonificando i muscoli del pavimento

pelvico.

126

• Usare solo sonde vaginali ed anali a marchio CEFAR e mirate per la stimolazione elettrica.

• L’uso dell’elettrostimolatore può iniziare solo dopo che personale medico ne abbia spiegato l’impiego.

• La terapia è una prescrizione personale. Non prestare a nessuno le sonde o lo stimolatore.

• Utilizzare esclusivamente accessori Cefar con l’elettrostimolatore.

AVVERTENZA

Per uso interno con sonda vaginale/anale

• I portatori di dispositivi elettronici impiantati, quali pacemaker e defibrillatori cardiaci, non devono essere trattati

con CEFAR PERISTIM PRO.

• Le donne in gravidanza non devono essere trattate con programmi urologici.

• I pazienti affetti da incontinenza extra-uretrale (fistola, uretere ectopico) non devono essere trattati con pro-

grammi urologici.

• I pazienti affetti da incontinenza da sovrariempimento dovuta ad impedimento di deflusso non devono essere

trattati con i programmi urologici.

• I pazienti con seri problemi di ritensione di urina nelle alte vie urinarie non devono essere trattati con i programmi

urologici.

• I pazienti affetti da completa devitalizzazione nervosa periferica del pavimento pelvico non devono essere trattati

con i programmi urologici.

• Non utilizzare l’elettrostimolatore in caso di connessione a un apparecchio chirurgico ad alta frequenza poiché

sussiste il rischio di ustioni della cute a contatto con gli elettrodi, nonché di problemi con l’elettrostimolatore.

• Non usare l’elettrostimolatore in prossimità di dispositivi terapeutici ad onde corte o microonde perché potreb-

bero influenzare la potenza erogata dallo stimolatore.

• Tenere l’elettrostimolatore lontano dalla portata dei bambini.

ATTENZIONE!

Per uso interno con sonda vaginale/anale

• I pazienti con utero/vagina totalmente/semi prolassato/a dovrebbero essere stimolati con grande cautela.

• I pazienti affetti da infezioni delle vie urinarie devono aver ricevuto cure mediche ed essersi ristabiliti dall’infezione

prima di iniziare la terapia con i programmi urologici. Consultare il medico.

• Se si manifestassero irritazioni cutanee, interrompere temporaneamente la terapia. Se il problema persiste, con-

tattare l’operatore sanitario. Si possono manifestare casi isolati di ipersensibilità. Di solito il problema scompare

quando le sonde o il gel vengono sostituiti.

• Adottare grande cautela nell’uso dell’elettroterapia su pazienti contemporaneamente collegati ad attrezzature

di monitoraggio con elettrodi già applicati. La stimolazione potrebbe interferire con i segnali all’attrezzatura di

monitoraggio.

• Durante la stimolazione non aprire mai il coperchio del vano batterie per evitare scariche elettriche.

• Interrompere la stimolazione o assicurarsi che l’intensità di ciascun canale sia , mA prima di toccare o di rimuo-

vere le sonde. L’elettrostimolazione sulle dita è spiacevole, ma non pericolosa.

• Durante la stimolazione prestare attenzione se si utilizza l’elettrostimolatore vicino a telefoni cellulari accesi, per-

ché potrebbero influenzare la potenza erogata dallo stimolatore.

. PRECAUZIONI

127

Per uso esterno con elettrodi cutanei

.. CONTROINDICAZIONI

• Dispositivi elettronici impiantati. Non utilizzare il dispositivo su pazienti con un pacemaker cardiaco, un defibrilla-

tore impiantato o un altro dispositivo elettronico impiantato poiché ciò potrebbe causare scosse elettriche, ustioni,

interferenze elettriche o decesso.

• TENS per un dolore non diagnosticato. Non utilizzare il dispositivo come dispositivo TENS su pazienti le cui sin-

dromi di dolore non sono diagnosticate.

.. AVVERTENZE

• Consultare un medico. Prima dell’uso del dispositivo, consultare il medico del paziente poiché in pazienti suscetti-

bili il dispositivo potrebbe causare disturbi letali al ritmo del cuore.

• Patologia cutanea. Effettuare la stimolazione solo a pelle normale, intatta, pulita e sana.

• Effetti a lungo termine. Non sono noti effetti a lungo termine della stimolazione elettrica cronica.

• Posizione della stimolazione. Stimolazione di collo o bocca. Non effettuare la stimolazione sul collo (in particolare

attorno al seno carotideo) o sulla bocca del paziente in quanto si potrebbero produrre gravi spasmi muscolari

e provocare l’occlusione delle vie aeree, difficoltà respiratorie o effetti avversi sul ritmo cardiaco o la pressione

arteriosa.

• Stimolazione toracica. Non effettuare la stimolazione sul torace del paziente poiché l’introduzione di corrente elet-

trica sul torace potrebbe provocare disturbi al cuore del paziente con possibili conseguenze letali.

• Sulla testa. Poiché gli effetti della stimolazione al cervello non sono conosciuti, non effettuare la stimolazione sulla

testa né posizionare gli elettrodi su lati opposti della testa.

• Stimolazione su cute compromessa. Non effettuare la stimolazione su ferite aperte o eruzioni cutanee, su aree

gonfie, arrossate, infette o infiammate (ad es., flebite, tromboflebite, vene varicose).

• Stimolazione vicino a lesioni cancerose. Non effettuare la stimolazione su lesioni cancerose o in prossimità delle

stesse.

• Stimolazione sugli occhi. Non effettuare la stimolazione direttamente sugli occhi.

• Ambiente. Apparecchi di monitoraggio elettrico. Non effettuare la stimolazione in presenza di apparecchi di moni-

toraggio elettrico (ad es., monitor cardiaci, allarmi ECG) che potrebbero non funzionare correttamente mentre il

dispositivo di stimolazione elettrica è in uso.

• Bagno o doccia. Non effettuare la stimolazione mentre il paziente è nella vasca da bagno o sotto la doccia. Non

effettuare la stimolazione in un’atmosfera umida che supera il % di umidità relativa.

• Sonno. Non effettuare la stimolazione mentre il paziente dorme.

• Guida o uso di macchinari. Non effettuare la stimolazione mentre il paziente guida, usa un macchinario o durante

qualsiasi attività in cui l’elettrostimolazione o le contrazioni muscolari involontarie possono mettere il paziente a

rischio di lesioni.

• Apparecchi elettrochirurgici o defibrillatori. Scollegare gli elettrodi di stimolazione prima di utilizzare apparecchi

elettrochirurgici o defibrillatori. In caso contrario, potrebbero verificarsi ustioni sulla pelle sotto gli elettrodi e il

dispositivo potrebbe riportare danni irreparabili.

• Risonanza magnetica. Non indossare un elettrodo né rimanere collegati al dispositivo durante le sedute di

risonanza magnetica (RMI) poiché gli oggetti metallici si potrebbero surriscaldare e provocare ustioni nell’area

dell’elettrodo.

• Ambiente infiammabile o esplosivo. Non utilizzare il dispositivo in aree soggette a rischio di incendi o esplosioni

come ambienti ricchi di ossigeno, in prossimità di anestetici infiammabili ecc.

128

• Alimentazione. Non collegare mai i cavi di stimolazione a un’alimentazione esterna poiché esiste il rischio di scosse

elettriche.

• Vicino ad altri apparecchi. Non utilizzare il dispositivo in posizione adiacente o sovrapposta ad altre apparec-

chiature. Se non fosse possibile rispettare questa precauzione, controllare il dispositivo per verificarne il normale

funzionamento nella configurazione prescelta.

• Varie. Elettrodi per singolo paziente. Non condividere gli elettrodi con altre persone. Tutti gli utenti devono avere

un set personale di elettrodi per evitare reazioni cutanee indesiderate o la trasmissione di malattie.

• Accessori. Utilizzare il dispositivo solo con i conduttori, gli elettrodi e gli accessori consigliati dal produttore. L’uso

di altri accessori potrebbe avere un effetto negativo sulle prestazioni del dispositivo e portare a emissioni elettro-

magnetiche maggiori o ridurre l’immunità elettromagnetica del dispositivo.

• Nessuna modifica. Non sono consentite modifiche all’apparecchio.

.. PRECAUZIONI

• Supervisione. Utilizzare questo dispositivo solo sotto la supervisione costante di un medico autorizzato. Il posizio-

namento dell’elettrodo e le impostazioni della stimolazione devono basarsi sulle indicazioni del medico specialista

prescrivente.

• Produttore. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per il posizionamento degli elettrodi in modo diverso

da quanto consigliato.

• Gravidanza. La sicurezza dell’elettrostimolazione durante la gravidanza non è stata determinata.

• Irritazione cutanea. Alcuni pazienti possono manifestare irritazione cutanea o ipersensibilità provocata dall’elet-

trostimolazione o dal mezzo conduttore elettrico (gel). L’irritazione può essere ridotta utilizzando un mezzo con-

duttore alternativo o collocando un elettrodo alternativo. Alcuni pazienti possono manifestare rossori sulla zona

su cui sono stati applicati gli elettrodi dopo una seduta. Questi rossori solitamente scompaiono dopo alcune ore.

Suggerire al paziente di consultare il medico se il rossore non scompare dopo poche ore. Non iniziare una nuova

seduta di stimolazione sulla stessa zona fino a quando il rossore non è completamente scomparso. Non grattare

l’area interessata dal rossore.

• Cardiopatia. I pazienti in cui si sospetta o è stata diagnosticata una cardiopatia devono seguire le precauzioni

consigliate dai rispettivi medici.

• Epilessia. I pazienti in cui si sospetta o è stata diagnosticata l’epilessia devono seguire le precauzioni consigliate

dai rispettivi medici.

• Sanguinamento interno. Usare prudenza se il paziente ha una predisposizione alle emorragie interne, ad esempio

in seguito a un infortunio o una frattura.

• Dopo un intervento chirurgico. Usare prudenza dopo le procedure chirurgiche, qualora la stimolazione potesse

interrompere il processo di guarigione del paziente.

• Sopra l’utero. Se si è in stato di gravidanza, non posizionare gli elettrodi direttamente sopra l’utero né collegare

coppie di elettrodi da una parte all’altra dell’addome. Esiste la possibilità, infatti, che la corrente possa alterare il

battito cardiaco del feto (benché tali effetti dannosi non siano stati finora provati).

• Perdita di sensibilità. Usare prudenza se la stimolazione viene effettuata su zone della pelle con una sensibilità

inferiore alla norma. Non effettuare la stimolazione su un paziente che non è in grado di esprimersi.

• Stimolazione. Lo stimolatore deve essere utilizzato solo con elettrodi cutanei destinati alla stimolazione di nervi

e muscoli. Dopo la stimolazione, potrebbe manifestarsi dolore muscolare, che generalmente scompare entro una

settimana.

• Involucro o batterie caldi. In condizioni di uso estreme, alcune parti dell’involucro possono raggiungere fino a 

°C. Usare prudenza quando si maneggiano le batterie o si afferra il dispositivo subito dopo l’uso. Oltre al disagio

personale, non vi sono rischi particolari per la salute associati a queste temperature.

• Bambini. Tenere il dispositivo lontano dalla portata dei bambini.

129

• Dimensioni degli elettrodi. Non utilizzare gli elettrodi con aree attive inferiori a  cm, poiché potrebbero provo-

care ustioni. Usare la massima cautela quando si impiegano densità di corrente superiori a  mA/cm.

• Strangolamento. Non avvolgere i fili conduttori attorno al collo e tenerli lontano della portata dei bambini. I gro-

vigli di fili conduttori possono provocare uno strangolamento.

• Inciampo. È necessario prestare attenzione per evitare di inciampare sui fili conduttori.

• Dispositivo o accessori danneggiati. Non utilizzare mai il dispositivo né i suoi accessori se sono danneggiati (invo-

lucro, cavi, ecc.) o se il vano batteria è aperto, poiché vi è il rischio di scosse elettriche. Ispezionare attentamente i

fili conduttori e i connettori prima di ogni uso.

• Ispezionare gli elettrodi. Ispezionare gli elettrodi prima di ogni uso. Sostituire gli elettrodi se cominciano a dete-

riorarsi o a perdere aderenza. Uno scarso contatto tra gli elettrodi e la cute del paziente aumenta il rischio di

irritazione cutanea o ustioni. Degli elettrodi utilizzati e conservati secondo le istruzioni riportate sulla relativa

confezione dureranno di più. Fissare gli elettrodi in modo che l’intera superficie aderisca alla pelle.

• Corpi estranei. Evitare che corpi estranei (sporcizia, acqua, oggetti metallici, ecc.) penetrino all’interno del dispo-

sitivo o del vano batteria.

• Batterie. Non trasportare le batterie in tasca, in una borsa né in un altro luogo in cui i terminali potrebbero entrare

in corto circuito (ad esempio a causa di una graffetta). Ciò potrebbe provocare la generazione di calore intenso

con conseguenti lesioni. Per evitare scosse elettriche, non aprire mai il vano batteria durante la stimolazione.

Rimuovere le batterie dal dispositivo se non si prevede di utilizzarlo per un periodo di tempo prolungato (più

di  mesi). Una conservazione prolungata delle batterie nel dispositivo potrebbe causare danni alle batterie e al

dispositivo.

• Cavo. Per conservare al meglio il cavo, lasciarlo collegato allo stimolatore tra una sessione e l’altra. Non tirare il

cavo o il collegamento.

• Prodotti per la produzione di calore o freddo. L’uso di dispositivi che producono calore o freddo (ad es. termoco-

perte, cuscini termici o borse del ghiaccio) può compromettere le prestazioni dell’elettrodo o alterare la circola-

zione/sensibilità del paziente e aumentare il rischio di lesioni allo stesso.

• Muscoli stirati. Non applicare gli elettrodi sui muscoli stirati. L’uso dello stimolatore su un muscolo precedente-

mente disteso potrebbe stirare ulteriormente tale muscolo. Maggiore è l’intensità della stimolazione, maggiore è

il rischio di stirare ulteriormente tale muscolo.

• Precauzioni aggiuntive per TENS

− TENS non è efficace per i dolori di origine centrale, come la cefalea.

− TENS non sostituisce gli antidolorifici e altre terapie di gestione del dolore.

− I dispositivi TENS non hanno alcun valore curativo.

− La TENS è un trattamento sintomatico e come tale elimina la sensazione di dolore, che altrimenti fungerebbe

da meccanismo protettivo.

• L’efficacia di TENS dipende notevolmente dalla scelta del paziente che deve essere effettuata da personale quali-

ficato nella gestione dei pazienti.

.. PERICOLI

• Elettrodi. Su questo dispositivo è possibile utilizzare qualsiasi elettrodo con un area attiva minima di  cm². L’uso

di un elettrodo con un’area inferiore a  cm² può provocare ustioni quando l’unità viene utilizzata a intensità

superiori. Consultare il medico prima di usare un elettrodo inferiore a  cm².

.. REAZIONI AVVERSE

• I pazienti potrebbero manifestare irritazioni cutanee e ustioni sotto gli elettrodi di stimolazione applicati alla pelle.

• I pazienti potrebbero manifestare cefalea e altre sensazioni di dolore durante o dopo l’applicazione dell’elettrosti-

molazione vicino agli occhi e su testa e volto.

130

• In caso di reazioni avverse legate al dispositivo, i pazienti devono interrompere il suo uso e consultare un medico.

• Precauzione: non scollegare i cavi di stimolazione durante una seduta mentre lo stimolatore è acceso. Spegnere

prima lo stimolatore. Spegnere sempre lo stimolatore prima di spostare o rimuovere gli elettrodi durante una

seduta.

• Precauzione: Non utilizzare gli elettrodi con aree attive inferiori a  cm, poiché potrebbero provocare ustioni.

Usare la massima cautela quando si impiegano densità di corrente superiori a  mA/cm.

• Precauzione: non applicare la stimolazione nelle vicinanze di oggetti metallici. Togliere gioielli, piercing, fibbie o

altri prodotti o dispositivi metallici rimovibili dalla zona da trattare. Non utilizzare mai gli elettrodi in posizione

contro-laterale, ovvero non utilizzare due perni collegati allo stesso canale su segmenti opposti del corpo.

• Precauzione: non eseguire mai una seduta di stimolazione su una persona in piedi. I primi cinque minuti di stimo-

lazione devono sempre essere eseguiti su una persona seduta o sdraiata. In rare occasioni, i soggetti con predispo-

sizione nervosa possono avere una reazione vasovagale (svenimento). Tale reazione è correlata alla paura della

stimolazione muscolare e alla sorpresa nel vedere un muscolo contrarsi senza averlo intenzionalmente contratto.

La reazione vasovagale provoca un rallentamento della frequenza cardiaca e un abbassamento della pressione

sanguigna con conseguente sensazione di debolezza e possibile svenimento. Nel caso in cui dovesse verificarsi

tale reazione, interrompere la stimolazione e far sdraiare il paziente con le gambe sollevate fino a quando non

scompare la sensazione di debolezza (da  a  minuti).

• Precauzione: improvvisi sbalzi di temperatura possono provocare la formazione di condensa all’interno dello sti-

molatore. Per evitare che ciò avvenga, lasciare acclimatare lo stimolatore prima di utilizzarlo.

131

. QUADRO GENERALE/PULSANTI DI CONTROLLO

. ON/OFF

· Accende e spegne l’elettrostimolatore.

· Spegne l’elettrostimolatore anche quando il bloc-

capulsanti è attivato. Può essere usato in qualsiasi

momento per interrompere la stimolazione.

. PER AUMENTARE (canale sinistro e destro)

· Aumenta l’intensità (intensità di stimolazione).

Tenere premuto il pulsante per aumentare progressi-

vamente l’intensità.

Nota! Aumentare l’intensità sempre con prudenza.

· Aumenta il numero dei minuti quando si programma

il timer (pulsante destro).

· Usato per accendere e spegnere il bloccaprogrammi

(pulsante sinistro)*.

· Per scorrere attraverso le varie scelte in fase di pro-

grammazione

(pulsante sinistro)*.

. PER RIDURRE (canale sinistro e destro)

· Riduce l’intensità (intensità di stimolazione).

Tenere premuto il pulsante per ridurre progressiva-

mente l’intensità.

· Disattiva il bloccapulsanti.

· Diminuisce il numero dei minuti quando si pro-

gramma il timer (pulsante destro).

· Usato per accendere e spegnere il bloccaprogrammi

(pulsante sinistro)*.

· Per scorrere attraverso le varie scelte in fase di pro-

grammazione. (pulsante sinistro)*.

. PROGRAMMA

· Seleziona i programmi P–P.

· Mette in pausa un programma in atto.

· Usato per attivare/disattivare il bloccaprogrammi*.

. TIMER

· Avvia la programmazione del timer.

. PROGRAMMAZIONE/CONFERMA*

· Se premuto per  secondi, avvia lo stimolatore in fase

di programmazione per i programmi personalizzati

P–P.

· Conferma le programmazioni in fase di programma-

zione.

. BLOCCA CAVO

*Uso professionale

132

. QUADRO GENERALE/SIMBOLI DEL DISPLAY

. CIRCUITO INTERROTTO

Circuito interrotto. Una resistenza troppo alta o la rottura dei cavi possono aver provocato l’interruzione del cir-

cuito. Vedere capitolo .

. PAUSA

Programma in pausa.

. BLOCCAPULSANTI

Bloccapulsanti attivato. Il bloccapulsanti si attiva automaticamente se non viene premuto alcun pulsante per 

secondi. Per disattivare il bloccapulsanti, premere il pulsante RIDURRE, destro o sinistro.

. BLOCCAPROGRAMMI

Bloccaprogrammi attivato.

. STATO DELLE BATTERIE

Batterie scariche. Appare questo simbolo quando le batterie sono quasi scariche.

. NUMERO DEL PROGRAMMA

Numero del programma selezionato.

. TEMPO RIMANENTE

Tempo rimanente del programma in minuti e secondi. Il tempo lampeggia durante la programmazione del timer.

. ISTOGRAMMA DELL’INTENSITÀ (canale destro e sinistro)

Intensità selezionata come istogramma.

. LIVELLO DELL’INTENSITÀ (canale destro e sinistro)

Intensità selezionata in mA.

.STIMOLAZIONE/RIPOSO

Indicazione di stimolazione/riposo per programmi con stimolazione intermittente. La parte superiore del simbolo

lampeggia durante la stimolazione e quella inferiore durante il riposo.

1 2 3 1

98 810 9

133

Per i programmi – di CEFAR PERISTIM PRO usare sonda vaginale e/o anale e per i programmi –

elettrodi cutanei. I programmi – possono venir strutturati in modi diversi per assecondare le

esigenze del paziente e devono essere usati solo dietro consiglio dell’operatore sanitario.

. INSERIRE LE BATTERIE

Inserire le batterie (vedere cap. SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE).

. APPLICAZIONE DELLE ELETTRODI/SONDE

. FUNZIONI

A . Collegare gli elet-

trodi ad un cavo (cavi).

A . P–P: Applicare

gli elettrodi al corpo.

A . Collegare il

cavo (cavi) a CEFAR

PERISTIM PRO.

B . P–P: Inserire la

sonda vaginale e/o

quella anale.

B . Collegare la

sonda/sonde ad un

cavo/cavi.

B . Collegare il cavo/

cavi all’apparecchio

CEFAR PERISTIM

PRO.

134

. ACCENDERE L’ELETTROSTIMOLATORE

Premere il pulsante ON/OFF

AUTO

. Usare questo pulsante per interrompere

la stimolazione in qualsiasi momento, anche quando è attivo il bloccapulsanti.

Prima di rimuovere gli elettrodi/sonde, interrompere sempre la stimolazione.

. SELEZIONARE UN PROGRAMMA (P–P)

Selezionare il programma consigliato dal vostro operatore sanitario pre-

mendo ripetutamente il pulsante PROGRAMMA

AUTO

fino a quando

appare sul display il numero del programma desiderato.

Nota! Durante la selezione di un programma, l’intensità deve essere pari a

. mA su entrambi i canali.

. AVVIARE LA STIMOLAZIONE

Premere il pulsante AUMENTARE

AUTO

per entrambi i canali fino a rag-

giungere un piacevole livello di stimolazione. Tenere premuto il pulsante per

aumentare progressivamente l’intensità.

Nota! Aumentare l’intensità sempre con prudenza.

Programmi P–P: Questi programmi danno una stimolazione intermit-

tente, cioè una stimolazione alternata a periodi di riposo. La parte superiore del simbolo stimolazione/

riposo lampeggia durante la stimolazione e quella inferiore durante il riposo. Programmare l’intensità

durante la stimolazione.

Il tempo di terapia è preprogrammato ma può essere cambiato per mezzo della funzione timer, vedere

sezione TIMER.

. ARRESTO DELLA STIMOLAZIONE

È possibile fermare la stimolazione, prima che sia completamente trascorso il tempo del programma,

premendo il pulsante RIDURRE

AUTO

fino a che l’intensità abbia raggiunto . mA oppure premendo

il pulsante ON/OFF

AUTO

Un bloccapulsanti, attivato automaticamente, impedisce cambi involontari durante la terapia. Il bloc-

capulsanti si attiva se non viene premuto alcun pulsante per  secondi. Per disattivarlo premere uno

qualsiasi dei pulsanti RIDURRE

AUTO

Terminato il programma, il Tempo Rimasto “:” lampeggia sul display.

135

. DOPO L’USO

Spegnere la stimolazione. Togliere la sonda/e/elettrodi. Pulire la sonda/e seguendo le istruzioni allegate.

Quando si spegne l’elettrostimolatore, l’ultimo programma usato viene salvato e preselezionato alla

successiva messa in funzione dell’apparecchio.

L’elettrostimolatore si spegne automaticamente dopo cinque minuti di inattività per non scaricare le

batterie.

TIMER

Il tempo preprogrammato della terapia è di  minuti, ma la funzione timer permette di regolarlo. Si

può scegliere di cambiare il tempo da “- -” a  minuti. Se si decide di continuare “- -”, la stimolazione

proseguirà fino a quando verrà fermata manualmente.

Regolazione del timer:

. Selezionare un programma ed avviare la stimolazione, vedere capitolo FUNZIONI.

. Premere il pulsante TIMER

AUTO

per avviarne la funzione.

. Aumentare il tempo premendo il pulsante destro AUMENTARE

AUTO

. Il tempo aumenterà di

 minuto ogni volta che si preme il pulsante. Per diminuire il tempo, premere il pulsante destro

RIDURRE

AUTO

Il tempo diminuirà di  minuto ogni volta che si preme il pulsante. Durante la programmazione del

timer, il tempo lampeggia sul display.

. Per confermarne la programmazione, premere il pulsante TIMER

AUTO

PAUSA DEL PROGRAMMA

È possibile mettere i programmi in pausa fino ad un intervallo di tempo di  minuti.

Per mettere in pausa un programma:

. Se il bloccapulsanti è attivo, premere uno qualsiasi dei pulsanti RIDURRE

AUTO

per disattivarlo.

. Premere il pulsante PROGRAMMA

AUTO

per mettere il programma in pausa.

Riavviare la stimolazione premendo il pulsante PROGRAMMA

AUTO

Se la stimolazione rimane in pausa per più di cinque minuti, l’elettrostimolatore si spegne automatica-

mente per non scaricare le batterie.

136

. SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE

Il simbolo della batteria appare sul display quando le batterie sono quasi completamente scariche .

È possibile continuare la terapia finché si ottiene una stimolazione normale. Quando la stimolazione

diventa più debole del solito oppure lo stimolatore si spegne, occorre sostituire le batterie.

Se si prevede di non usare l’elettrostimolatore per un lungo periodo (ca.  mesi), rimuovere le batterie

dall’apparecchio.

Lo stimolatore è alimentato da due batterie non ricaricabili AA da , V, oppure da due batterie ricarica-

bili AA da , V, utilizzando un’unità di ricarica esterna.

SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE

. Spegnere l’elettrostimolatore.

. Il vano batterie si trova sul retro dell’apparecchio.

. Rimuovere il coperchio del vano batterie facendolo scorrere in avanti di  cm e poi alzarlo.

. Togliere le batterie.

. Inserire le nuove batterie accertandosi che la polarità sia corretta (simboli + e –) come da figura.

. Rimettere il coperchio del vano batterie.

. Smaltire le batterie scariche secondo le vigenti norme locali e nazionali.

Nota! Non ricaricare mai le batterie non ricaricabili. Pericolo di esplosione.

137

PROGRAMMI PREPROGRAMMATI

CEFAR PERISTIM PRO dispone di otto programmi preprogrammati per la terapia dell’incontinenza da stress, da

urgenza, mista e fecale e di un programma preprogrammato per il sollievo dai dolori delle vie urinarie.

I programmi – dovrebbero essere usati con sonda vaginale/anale e quelli – con elettrodi cutanei.

Nei programmi – dove la stimolazione è intermittente, si alternano periodi di stimolazione con quelli di riposo: stimo-

lazione/riposo/stimolazione. Il periodo di riposo consente ai muscoli di riprendersi.

Programmi –

INCONTINENZA DA STRESS

Numero del

programma

Frequenza Durata d’im-

pulso

Tempo di stimo-

lazione

Tempo di

riposo

Tempo di terapia consigliato

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

Un insufficiente funzionamento dei muscoli perineali può costituire una delle cause dell’incontinenza da stress. La

stimolazione elettrica dei muscoli perineali per mezzo di sonda vaginale/anale provoca la contrazione dei muscoli,

contrazione che aiuta ad identificare e rafforzare i muscoli deboli. La stimolazione deve risultare abbastanza forte ma

non provocare dolore e si dimostra ancora più efficace se il paziente partecipa attivamente alle contrazioni muscolari.

L’intensità deve essere abbastanza forte da creare una contrazione di riflesso dell’ano. Si consiglia di combinare questa

terapia con gli esercizi personali del paziente per rafforzare i muscoli del pavimento pelvico.

Programmi –

INCONTINENZA MISTA

Numero del

programma

Frequenza Durata d’im-

pulso

Tempo di stimo-

lazione

Tempo di

riposo

Tempo di terapia consigliato

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

I programmi –, usati con sonda vaginale/anale, sono mirati per la terapia dell’incontinenza mista. La stimolazione

dovrebbe essere abbastanza forte ma non provocare dolore. Si rivela di grande aiuto se il paziente partecipa attiva-

mente alle contrazioni muscolari.

. PROGRAMMI

138

Programma 

INCONTINENZA DA URGENZA

Numero del

programma

Frequenza Durata d’im-

pulso

Tempo di stimo-

lazione

Tempo di

riposo

Tempo di terapia consigliato

P  Hz  µs Continuo –  minuti, – volte a settimana

Normalmente il muscolo della vescica è rilassato tra un’evacuazione e l’altra. Tuttavia, in alcune forme di incontinenza

da urgenza, durante la “fase di riposo” la vescica è instabile e si manifestano contrazioni della stessa improvvise ed

incontrollate. Si può curare l’incontinenza da urgenza con stimolazione costante a bassa frequenza che produce

un effetto rilassante sul muscolo della vescica iperattiva. Il programma  è mirato alla terapia dell’incontinenza da

urgenza e dovrebbe essere usato con sonda vaginale e/o anale. La stimolazione dovrebbe essere abbastanza forte

ma non provocare dolore.

Programma –

INCONTINENZA FECALE

Numero del

programma

Frequenza Durata d’im-

pulso

Tempo di stimo-

lazione

Tempo di

riposo

Tempo di terapia consigliato

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

P  Hz  µs  s  s  minuti, – volte a settimana

L’incontinenza fecale può risultare da indebolimento dei muscoli del pavimento pelvico, da rilassamento o insuffi-

ciente funzionamento dei muscoli dello sfintere anale e da lesioni ai nervi che controllano i muscoli dello sfintere.

In questi casi la stimolazione elettrica, per mezzo di una sonda anale, aumenta il tono del pavimento pelvico e dello

sfintere anale. La stimolazione dovrebbe essere abbastanza forte ma non provocare dolore. L’intensità deve essere

abbastanza forte da creare una contrazione di riflesso dell’ano. Risulta di grande aiuto se il paziente partecipa attiva-

mente alle contrazioni muscolari.

Programma 

TENS (ALTA FREQUENZA) – SOLLIEVO DAL DOLORE

Numero del

programma

Frequenza Durata d’im-

pulso

Tempo di stimo-

lazione

Tempo di

riposo

Tempo di terapia consigliato

P  Hz  µs Continuo – Almeno  minuti al giorno

La stimolazione TENS ad alta frequenza rappresenta un’efficace terapia per otte-

nere sollievo da dolori acuti e cronici. La stimolazione con elettrodi cutanei è adatta

nel sollievo di stati dolorosi diagnosticati nella parte inferiore dell’addome, come

nel caso di cistite.

Gli elettrodi dovrebbero venir posizionati nella zona dolorante sopra la regione

pubica, vedi figura sul posizionamento degli elettrodi.

139

Programma 

TENS (BURST) – INCONTINENZA URINARIA

Numero del

programma

Frequenza Durata d’im-

pulso

Tempo di stimo-

lazione

Tempo di

riposo

Tempo di terapia consigliato

P

Stimolazione

nervi lom-

bosacrali

 Hz  µs Continuo – Almeno  minuti al giorno

P Stimolazione

punti dell’ago-

puntura

 Hz  µs Continuo –  minuti/sessione per almeno un mese.

All’inizio – volte/settimana per ridurre

poi la frequenza della terapia.

La stimolazione elettrica per l’incontinenza urinaria viene fatta con una sonda

introdotta nella vagina e/o nell’ano. Alternativamente si può usare TENS per stimo-

lare zone della cute interessate dallo stesso segmento di nervi spinali (S–S) che

riguardano la vescica e l’uretra. La stimolazione viene effettuata con elettrodi cutanei

applicati sulla regione tra l’ano e i genitali, oppure su quella lombare. Nella terapia per

l’incontinenza in cui vengono stimolati i nervi della regione lombosacrale, gli elettrodi

dovrebbero essere applicati nella regione S–S, vedi figura sul posizionamento degli

elettrodi. L’intensità dovrebbe essere abbastanza forte da creare una contrazione di

riflesso dell’ano.

Un positivo effetto ha anche avuto la stimolazione elettrica del nervo tibiale poste-

riore nei punti dell’agopuntura.

Nella terapia per l’incontinenza in cui la stimolazione viene effettuata sui punti dell’a-

gopuntura, gli elettrodi dovrebbero venir applicati su SP e dietro/sotto il malleolo

mediale, vedi figura sul posizionamento degli elettrodi.

PROGRAMMI PERSONALIZZATI (P–P)

Con CEFAR PERISTIM PRO è possibile creare e salvare tre programmi personalizzati sui bisogni del

paziente. Per creare un programma personalizzato, seguire il procedimento di programmazione qui

sotto. Volendo usare un programma personalizzato, seguire le istruzioni della capitolo FUNZIONI. Il

tempo di terapia è preprogrammato a  minuti ma può essere cambiato per mezzo della funzione

timer, vedere sezione TIMER.

Programmazione

. Premere ripetutamente il pulsante PROGRAMMA

AUTO

fino a quando sul display appaiono il pro-

gramma ,  o . Scegliere uno di questi programmi.

. Premere per  secondi il pulsante PROGRAMMAZIONE/CONFERMA

AUTO

per entrare nella fase

di programmazione.

. Premere il pulsante AUMENTARE O RIDURRE

AUTO

per vedere i due diversi tipi di stimola-

zione alternarsi sul display: C, I. Il grafico di programmazione più sotto mostra le possibilità di regola-

zione per ciascun tipo di stimolazione.

140

. Per confermare la scelta del tipo di stimolazione premere il pulsante PROGRAMMAZIONE/

CONFERMA

AUTO

. Si entra ora nella fase successiva della procedura (vedi il grafico di programma-

zione).

. Sul display appare un valore preprogrammato che è possibile cambiare premendo il pulsante

AUMENTARE (O RIDURRE)

AUTO

. Nel grafico di programmazione viene mostrato il campo

valido di questo valore.

. Per confermare la programmazione personale premere il pulsante PROGRAMMAZIONE/

CONFERMA

AUTO

. Si entra ora nella fase successiva della procedura (se ne esistono altre), vedi il

grafico di programmazione.

. Ripetere le fasi  e  fino a quando il valore dell’ultima è programmato.

. La procedura è terminata e si uscirà automaticamente dalla fase di programmazione. Ora il nuovo

programma è stato scelto, è pronto per venir usato ed è salvato per uso futuro.

Ripetendo le fasi della programmazione, si può cambiare il programma personalizzato.

GRAFICO DI PROGRAMMAZIONE

Continuo

(C)

Intermittente

(I)

Frequenza

Preprogrammato:  Hz

Campo: – Hz

Durata d’impulso

Preprogrammato:  µs

Campo: – µs

Frequenza

Preprogrammato:  Hz

Campo: – Hz

Tempo di stimolazione

Preprogrammato:  s

Campo: – s

Tempo di riposo

Preprogrammato:  s

Campo: – s

Programmazione

CEFAR PERISTIM PRO

P, P, P

Durata d’impulso

Preprogrammato:  µs

Campo: – µs

Burst

– Hz– Hz

141

È possibile bloccare l’elettrostimolatore per evitare che i programmi vengano cambiati.

Per attivare/disattivare il bloccaprogrammi:

. Selezionare il programma che si desidera bloccare, vedere capitolo FUNZIONI.

. Premere simultaneamente per  secondi il pulsante PROGRAMMA

AUTO

e quello sinistro

RIDURRE

AUTO

. Premere il pulsante sinistro AUMENTARE o RIDURRE

AUTO

. Attivando o disattivando il bloc-

caprogrammi, appaiono rispettivamente “ON” oppure “OFF” a sinistra sul display. (Il pulsante com-

muta tra ON e OFF).

. Premere il pulsante PROGRAMMA

AUTO

per terminare la regolazione del bloccaprogrammi.

CONTROLLO

Si può controllare il tempo in cui il paziente ha utilizzato lo stimolatore.

. Accendere l’elettrostimolatore.

. Premere per  secondi simultaneamente il pulsante TIMER

AUTO

e il pulsante destro RIDURRE

AUTO

. A sinistra sul display appare il tempo d’uso in ore e a destra quello in minuti. Per riprogrammare il

tempo d’uso, premere per  secondi il pulsante destro RIDURRE

AUTO

. Attendere  secondi o premere il pulsante TIMER

AUTO

. A sinistra sul display appare il tempo totale d’uso in ore e a destra quello in settimane. Non è possi-

bile riprogrammare il tempo totale d’uso.

. Per uscire dalla fase di controllo attendere  secondi o premere il pulsante TIMER

AUTO

BLOCCAPROGRAMMI

142

. ACCESSORI

CEFAR PERISTIM PRO va usato insieme a sonda vaginale e/o anale. Le sonde possono essere autoclavabili o

non-autoclavabili. Leggere e seguire sempre le istruzioni allegate per la pulizia e la manutenzione delle sonde.

Usando CEFAR PERISTIM PRO con elettrodi cutanei, questi si potrebbero consumare e aver bisogno di

essere sostituiti. Si consiglia la sostituzione degli elettrodi dopo averli adoperati all’incirca – volte.

CEFAR PERISTIM PRO viene fornito con nastro e cintura con clip, per poterlo portare al collo o attorno

alla vita, lasciando libere le mani durante la terapia.

Attenendosi alle seguenti istruzioni, la manutenzione e la pulizia dell’apparecchio Cefar risulteranno

estremamente semplici:

• Per le istruzioni circa la cura e la pulizia delle sonde, vedere la custodia delle stesse.

• Se necessario, gli elettrodi autoadesivi multiuso vanno inumiditi con alcune gocce d’acqua e tenuti al

riparo dall’aria (in un sacchetto di plastica) su carta di protezione, quando non vengono usati.

• Dopo l’uso, pulire con acqua la cute e gli elettrodi di gomma al carbonio. Non usare liquido deter-

gente sugli elettrodi.

• Evitare il contatto dello stimolatore con l’acqua. All’occorrenza, pulirlo con un panno umido.

• Non forzare i cavi o i collegamenti.

• I cavi si conservano meglio lasciandoli collegati allo stimolatore tra le varie sessioni.

• Non è necessario alcun altro intervento di manutenzione sul dispositivo. La durata di servizio del

dispositivo può variare in base alle condizioni di utilizzo. La durata di servizio tipica è  anni.

• Non sottoporre mai a manutenzione il dispositivo durante l’uso

• Il dispositivo deve essere messo in funzione a temperature comprese tra  °C e  °C, a pressioni

atmosferiche comprese tra  e  kPa e a un’umidità relativa compresa tra il % e il %.

• Il dispositivo deve essere trasportato e conservato a temperature comprese tra - °C e  °C, a

pressioni atmosferiche comprese tra  e  kPa e a un’umidità relativa compresa tra il % e il %.

• Contattare il produttore per assistenza con la configurazione, l’utilizzo o la manutenzione dell’appa-

recchiatura o per segnalare eventi durante l’uso.

. CONSIGLI PER LA PULIZIA E LA MANUTENZIONE

143

LA STIMOLAZIONE FUNZIONA IN MODO ANOMALO

· Controllare che tutte le impostazioni siano corrette (vedere capitolo FUNZIONI) e che gli elettrodi

siano posizionati correttamente.

· Elettrodi: Cambiare leggermente la posizione degli elettrodi.

LA STIMOLAZIONE È FASTIDIOSA

· Controllare che il cavo della sonda/elettrodo sia propriamente collegato all’elettrostimolatore.

· Sonde: Assicurarsi che la sonda sia al posto giusto ed abbia un buon contatto. In caso di irritazione/

infiammazione della vagina o ano, contattare l’operatore sanitario.

· Elettrodi: La pelle è irritata. Per i consigli sulla cura della pelle, vedere la sezione PRECAUZIONI.

· Elettrodi: Gli elettrodi iniziano a perdere la loro adesività e non aderiscono propriamente alla pelle.

Inumidirne la superficie adesiva con alcune gocce d’acqua prima di applicarli sulla pelle.

· Elettrodi: Gli elettrodi sono usurati e occorre sostituirli.

· Elettrodi: Cambiare leggermente la posizione degli elettrodi.

L’IMPULSO DI CORRENTE È DEBOLE O ASSENTE

· Controllare se occorre cambiare le batterie, vedere sezione SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE.

· Elettrodi: Gli elettrodi sono usurati e occorre sostituirli.

SUL DISPLAY VIENE VISUALIZZATO IL SIMBOLO DI CIRCUITO INTERROTTO

Il simbolo di circuito interrotto indica che la resistenza è troppo alta o che un cavo si è rotto.

· Una resistenza troppo alta può essere provocata da cattiva connessione tra gli elettrodi/sonde e la

pelle/tessuti, oppure da elettrodi che vanno sostituiti.

· Si può verificare la rottura di un cavo appoggiando le due spine del cavo l’una contro l’altra mentre

viene aumentata a  mA l’intensità del canale corrispondente. Se l’intensità scende a . mA e

inizia a lampeggiare, il cavo deve essere sostituito.

Nota! Quando si controlla la rottura di un cavo, non aumentare mai l’intensità oltre  mA perché si

potrebbe danneggiare lo stimolatore.

L’ELETTROSTIMOLATORE NON FUNZIONA

L’apparizione del simbolo d’errore sul display quando l’elettrostimolatore viene acceso sta ad indicare

che l’apparecchio è guasto e deve essere riparato.

Nota! Non usare l’elettrostimolatore ma contattare il rivenditore Cefar.

La Cefar sarà responsabile solo per servizio e riparazioni effettuati dalla ditta stessa o da rivenditore da

questi autorizzato.

. RICERCA DEI GUASTI

144

. DATI TECNICI

CEFAR PERISTIM PRO è un eletrostimolatore a due canali non-indipendenti progettato per la terapia

dell’incontinenza e dei dolori delle vie urinarie. Dispone di nove programmi preprogrammati e di tre

personalizzati.

La terapia con stimolazione elettrica richiede che la corrente di stimolazione penetri la resistenza della

cute e dell’elettrodo, circa  ohm. CEFAR PERISTIM PRO riesce a penetrare questa resistenza e a

mantenere una corrente fino a , mA. Con una cambio di carico da  a  ohm, la corrente di

stimolazione cambia meno del % dal valore programmato.

Lo stimolatore è alimentato da due batterie non ricaricabili AA da , V, oppure da due batterie ricarica-

bili AA da , V, utilizzando un’unità di ricarica esterna.

CEFAR PERISTIM PRO

Numero di canali........................................... (non-indipendenti)

Corrente costante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Fino a una resistenza di  ohm

(un aumento del carico può ridurre la corrente massima)

Corrente/canale di stimolazione ............................–, mA (carica massima: C)

Forma fluttuazione di tensione..............................Impulso simmetrico bifasico, compensato al %

Numero programmi preprogrammati .......................

Numero programmi personalizzati..........................

Forme di stimolazione......................................Stimolazione continua

Stimolazione intermittente

Durata massima d’impulso.................................. s

Frequenza massima........................................ Hz

Timer...................................................... a  min/Off

Condizioni di conservazione,

utilizzo e trasporto .........................................Temperatura º C–º C

Umidità dell’aria  %– %

Pressione atmosferica  hPa– hPa

Fonte d’alimentazione...................................... batterie AA , V non ricaricabili o

 batterie AA x , V ricaricabili

Consumo di corrente per

un canale,  Hz,  mA ................................... mA

I r.m.s. max/canale ......................................... mA

Dimensioni ................................................ x  x  mm

Peso ......................................................ca.  g

145

REF

Numero di catalogo del produttore per il dispositivo

Consultare il manuale didattico

BF di Tipo elettrico

Non gettare in una normale pattumiera

Mantenere asciutto

70C

(158F)

-40C

(-40F)

Temperatura ambiente durante lo stoccaggio e il trasporto

2797

Marchio CE (in conformità alla Direttiva sui dispositivi medici (MDD) //CEE)

Nome e indirizzo del produttore

ACCESO/SPENTO

APPENDICE

146

. TABELLE DI COMPATIBILITÀ

ELETTROMAGNETICA EMC

Guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche

Il Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico di seguito speciﬁcato. Il

cliente o l’utilizzatore del Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO devono accertarsi che esso sia utilizzato in tale

ambiente.

Test sulle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – Guida

Emissioni RF

CISPR 

Gruppo 

Il Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO usa

energia in RF solo per il suo funzionamento interno.

Pertanto, le sue emissioni in RF sono molto basse

ed è improbabile che provochino interferenze nelle

attrezzature elettroniche che si trovino nelle vicinanze.

Emissioni RF

CISPR 

Classe B

Il Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO

è adatto per l’uso in tutte le istituzioni, comprese le

abitazioni domestiche, e quelle direttamente collegate

alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione

che fornisce gli ediﬁci adibiti per usi domestici.

Emissioni armoniche

IEC --

Non applicabile - Alimentazione a batteria

Fluttuazioni di tensione

IEC --

Non applicabile - Alimentazione a batteria

147

Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica

Il Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico di seguito speciﬁcato. Il

cliente o l’utilizzatore del Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO devono accertarsi che esso sia utilizzato in tale

ambiente.

Prova di immunità

IEC 

Livello della prova

Livello di

conformità

Ambiente elettromagnetico – Guida

Scarica elettro-

statica (ESD) IEC

--

contatto ± kV

± kV scarica in aria

contatto ± kV

± kV scarica

in aria

La valutazione del rischio sul Sistema di Elettroter-

apia CEFAR PERISTIM PRO indica che i livelli di

conformità dichiarati sono accettabili quando

vengono prese misure precauzionali ESD.

Elettrico rapido

transitorio/burst

IEC --

± kV per linee di

alimentazione

± kV per linee di

ingresso/uscita

Non applicabile -

Alimentazione a

batteria

Non applicabile

- linee di segnale

inferiori a  metri

La qualità dell’alimentazione di rete deve essere

quella di un tipico ambiente commerciale od

ospedaliero.

Sovratensione

IEC --

Modo dierenziale +  kV

(da linea a linea)

Modo comune +  kV (da linea

a massa)

Non applicabile -

Alimentazione a

batteria

La qualità dell’alimentazione di rete deve essere

quella di un tipico ambiente commerciale od

ospedaliero.

Cali di tensione,

brevi interruzioni e

variazioni di

tensione sulle linee

di alimentazione in

ingresso

IEC --

<% UT (>% di caduta su UT)

for , ciclo

% UT (% di caduta su UT)

per  cicli

% UT (% di caduta su UT)

per  cicli

< % UT (>% di caduta su UT)

per  sec

Non applicabile -

Alimentazione a

batteria

La qualità dell’alimentazione di rete deve

essere quella di un tipico ambiente commer-

ciale od ospedaliero. Se l’utente del Sistema di

Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO richiede il

funzionamento continuo durante le interruzioni

dell’alimentazione di rete, si raccomanda di

alimentare il Sistema di Elettroterapia CEFAR

PERISTIM PRO con un’alimentazione elettrica

ininterrotta.

Campo magnetico

della frequenza di

rete (/ Hz)

IEC --

 A/m  A/m

I campi magnetici della frequenza elettrica devono

essere ai livelli caratteristici di una località tipica in

un tipico ambiente commerciale od ospedaliero.

NOTA: UT è la tensione di rete in c.a. prima dell’applicazione del livello di prova.

148

Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica

Il Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico di seguito speciﬁcato. Il

cliente o l’utilizzatore del Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO devono accertarsi che esso sia utilizzato in tale

ambiente.

Prova di

immunità

IEC 

Livello della

prova

Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Guida

Le attrezzature di comunicazione in RF portatili e mobili non

devono essere usate più vicine di qualsiasi parte del Sistema di

Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO, compresi i cavi, rispetto

alla distanza di separazione consigliata calcolata dall’equazione

applicabile alla frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata

RF condotta

IEC --

 Vrms

Da  kHz a

 MHz



] V, dove V



= V

d =

[

,

]

√P



RF irradiata

IEC --

 V/m

Da  MHz a

, GHz



] V/m, dove E



= V/m

d =

[

,

]

√P Da  MHz a  MHz



d =

[



]

√P Da  MHz a , GHz



dove p è la potenza nominale di uscita massima del

trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del

trasmettitore e d è la distanza di separazione consigliata in

metri (m). Le intensità del campo dai trasmettitori RF ﬁssi,

come determinato da un’indagine elettromagnetica del sito,

a devono essere inferiori al livello di conformità in ogni gamma

di frequenza.

Le interferenze possono veriﬁcarsi in prossimità di apparecchia-

ture contrassegnate con il simbolo seguente:

NOTA:  A  MHz e  MHz si applica la gamma di frequenza più alta.

NOTA : È possibile che queste direttive non si applichino in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è inﬂuenzata

dall’assorbimento e dalla riﬂessione di strutture, oggetti e persone.

Le forze di campo provenienti da trasmettitori ﬁssi, come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili

terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere previste teoricamente con

precisione. Per valutare l’ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF ﬁssi, deve essere considerata un’indagine

elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui viene usato il Sistema di Elettroterapia CEFAR

PERISTIM PRO supera il livello di conformità di RF di cui sopra, il Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO deve essere

osservato per veriﬁcarne il funzionamento normale. Se vengono osservate delle prestazioni anomale, potrebbero essere

necessarie ulteriori misure, quali il riorientamento o lo spostamento del Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO.

Per la gamma di frequenze da  kHz a  MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a V] V/m.

149

Distanze di separazione raccomandate

tra le apparecchiature di comunicazione in RF portatili e mobili e il Sistema di Elettroterapia

CEFAR PERISTIM PRO

Il Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico nel quale i disturbi da

irradiazione di RF sono controllati. Il cliente o l’utilizzatore del Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO possono prevenire

le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi portatili e mobili di comunicazione RF

(Trasmettitori) e il Sistema di Elettroterapia CEFAR PERISTIM PRO come consigliato di seguito, secondo la potenza erogata

massima dell’apparecchiatura di comunicazione.

Potenza erogata

massima nominale

del trasmettitore

P (W)

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore

d (m)

Da  kHz a  MHz

d =

[

,

]

√P



(dove V



= V)

Da  MHz a  MHz

d =

[

,

]

√P



(dove E



= V/m)

Da  MHz a , GHz

d =

[



]

√P



(dove E



= V/m)

, , , ,

, , , ,

 , , ,

 , , ,

   

Per i trasmettitori con una potenza erogata massima nominale non elencata qui sopra, la distanza di separazione consigliata “d”

in metri (m) può essere calcolata utilizzando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove “P” è la potenza erogata

massima del trasmettitore in watt (W) in base alle dichiarazioni del produttore del trasmettitore.

NOTA : A  MHz e  MHz si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza più alta.

NOTA : È possibile che queste direttive non si applichino in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è inﬂuenzata

dall’assorbimento e dalla riﬂessione di strutture, oggetti e persone.

REQUISITI FCC

Parte  dei Requisiti FCC

Questo dispositivo è conforme alla Parte  della

regolamentazione FCC. Il funzionamento è soggetto alle

seguenti condizioni:

• Questo dispositivo non può causare interferenze

dannose.

• Questo dispositivo può ricevere qualsiasi tipo di

interferenza, incluse quelle che potrebbero causare

un malfunzionamento.

FCC ID TJ-RN

Contiene un Modulo Trasmettitore IC A-RN

150

. BIBLIOGRAFIA

Fall M, Lindström S

Electrical stimulation: A physiologic approach to the treatment of urinary incontinence.

Journal of Urologic Clinics of North America; , Vol : -, 

Fall et al. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in classic an nonulcer interstitian cystitis.

Urologic clinics of North America Vol , No , Feb 

Walsh et al. Non-invasive antidromic neurostimulation, a simple effective method for improving blad-

der storage.

Neurourol Urodyn ;():-

Amarenco et al. Urodynamic effect of acute transcutaneous posterior tibial nerve stimuletion in ove-

ractive bladder.

J Urol. Jun;():-

Zöllner-Nielsen M, Samuelsson S.M

Maximal electrical stimulation of patients with frequency, urgency and urge incontinence. Report of 

cases.

Acta Obstet Gynecol Scand ;:-

Sand P.K, Richardson D.A Et al.

Pelvic floor electrical stimulation in the treatment of genuine stress incontinence: A multicenter,

placebo-controlled trial.

Am J Obstet Gynecol Vol , No , 

151

152

153

BEDIENINGSINSTRUCTIES  NEDERLANDS

VOORDAT U VAN DE STIMULATOR GEBRUIK MAAKT

. INLEIDING ..........................................................................................................................

. MEDISCHE ACHTERGRONDINFORMATIE .................................................. 

. VOORZORGSMAATREGELEN...............................................................................

GEBRUIKERSINFORMATIE

. OVERZICHT .......................................................................................................................

BEDIENINGSKNOPPEN ...............................................................................................................

DISPLAYSYMBOLEN ...................................................................................................................

. BEDIENING........................................................................................................................

TIMER ....................................................................................................................................................

PROGRAMMA PAUZE ................................................................................................................. 

. BATTERIJEN VERVANGEN ......................................................................................

. PROGRAMMA’S .............................................................................................................

VOORAF INGESTELDE PROGRAMMA’S ......................................................................... 

PERSOONLIJKE PROGRAMMA’S PP ..................................................................

PROGRAMMABLOKKERING ....................................................................................................

NALEVING ............................................................................................................................................

AANVULLENDE INFORMATIE

. ACCESSOIRES ................................................................................................................. 

. ONDERHOUDSINSTRUCTIES...............................................................................

. PROBLEMEN OPLOSSEN ........................................................................................

. TECHNISCHE GEGEVENS .......................................................................................

GEBRUIKTE SYMBOLEN............................................................................................................

. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT

TABELLEN EMC ......................................................................................................... 

. REFERENTIES ................................................................................................................ 

154

. INLEIDING

Cefar levert al ruim  jaar producten voor elektrotherapie. Het bedrijf werd in  in Zweden opge-

richt en is momenteel in grote delen van de wereld vertegenwoordigd.

De stimulatoren van Cefar worden wereldwijd door collectieve en privé-zorgverleners toegepast.

Elektrische spier- en spierstimulatie is effectief, kent geen bijwerkingen en is goedkoop. Door mid-

del van klinisch onderzoek worden toepassingsgebieden voor TENS (Transcutaneous Electrical Nerve

Stimulation) en EMS (Electrical Muscle Stimulation) snel uitgebreid. Cefar werkt actief aan de verdere

ontwikkeling van deze behandelmethode tot een natuurlijk alternatief voor zowel zorgverleners als

patiënten.

Kijk voor meer informatie over TENS-, EMS en onze producten op onze website.

BEDOELD GEBRUIK:

CEFAR PERISTIM PRO () is een zenuwstimulator met twee kanalen voor de behandeling en

verbetering van incontinentie. CEFAR PERISTIM PRO heeft zeven vooraf ingestelde incontinentie-pro-

gramma’s voor inwendig gebruik met een vaginale en/of anale sonde, twee vooraf ingestelde TENS-

programma’s voor uitwendig gebruik met twee elektroden. De CEFAR PERISTIM PRO beschikt over een

programmering voor drie persoonlijke programma’s. De kanalen zijn synchroon wat betekent dat een

geselecteerd programma voor beide kanalen kan worden gebruikt.

BEOOGDE GEBRUIKER:

De gebruiker van CEFAR PERISTIM PRO kan een zorgprofessional of een patiënt zijn. Het apparaat

moet binnenshuis worden gebruikt en kan worden gebruikt in een zorginstelling of in een thuisomgeving.

. MEDISCHE ACHTERGRONDINFORMATIE

INCONTINENTIE

Urine-incontinentie en onvrijwillig urineverlies uit de blaas is voor veel mensen een probleem. Er zijn

twee typen van urine-incontinentie; stress-incontinentie en urge-incontinentie. Faecale incontinentie,

onvrijwillig verlies van faeces, wordt vaak niet besproken, maar is nog steeds een veel voorkomend pro-

bleem. Elektrische stimulatie door een vaginale/anale sonde of in sommige gevallen elektroden, is een

goed verdragen behandeling voor urge-, stress-, gemengde en faecale incontinentie en gaf positieve

resultaten te zien bij het verbeteren van de werking van de blaas- en darmfunctie.

Stress-incontinentie

Stress-incontinentie is urineverlies veroorzaakt door toegenomen onderbuikdruk op de blaas, door

bijvoorbeeld hoesten, niezen, lachen, het doen van oefeningen of door iets zwaars op te tillen. Stress-

incontinentie is de meest voorkomende vorm van incontinentie en betreft in eerste instantie vrouwen.

Het treedt bijvoorbeeld op wanneer de perineale of bekkenbodemspieren zijn verzwakt, bijvoorbeeld

tijdens zwangerschap, geboorte of menopauze.

155

Urge-incontinentie

Urge-incontinentie betekent een plotselinge, sterke aandrang tot urineren gevolgd door een direct

samentrekken van de blaas met als resultaat onvrijwillig urineverlies. Het kan zowel mannen als vrou-

wen treffen, met name ouderen. Een reden hiervoor zou een verstoring kunnen zijn van het gedeelte

dat de blaasfunctie regelt.

Gemengde incontinentie

Gemengde incontinentie is een combinatie van stress-incontinentie en urge-continentie.

Faecale incontinentie

Faecale incontinentie, ook wel anale of incontinentie van de darmen genoemd, is het verminderde

vermogen om de doorgang van darmgassen of ontlasting te kunnen regelen. Faecale incontinentie kent

vele oorzaken, de meest voorkomende is beschadiging van de anale kringspier, bijvoorbeeld tijdens de

geboorte of een operatie of beschadiging van de zenuwen die de functie van de kringspier regelen. De

aandoening verslechtert in de regel naarmate mensen ouder worden.

BEHANDELING VAN INCONTINENTIE

Elektrische stimulatie via de bekkenspieren is een erkend behandelingsalternatief voor urine-inconti-

nentie. Het wordt tevens voorgesteld als behandelingsmethode voor faecale incontinentie als gevolg

van een verstoorde functie van het bekkenbodem of een slecht werkende kringspier.

Bij de behandeling van stress-incontinentie is het doel van elektrische stimulatie een vrijwillige spiers-

amentrekking te spiegelen en de functie van de bekkenbodemspieren te verbeteren. Voor urge-incon-

tinentie is het verhinderen van onvrijwillig samentrekken van de blaas voorzien door het stimuleren

van de zenuwen in de bekkenbodem. Bij de behandeling van gemengde incontinentie wordt er gebruik

gemaakt van een stimulatie die zowel geschikt is voor urge-incontinentie en stress-incontinentie. Bij

faecale incontinentie wordt geprobeerd om de darmfunctie te verbeteren door versteviging en aan-

spanning van de bekkenbodemspieren.

156

• Maak alleen gebruik van door CEFAR goedgekeurde vaginale en anale sondes die zijn bedoeld voor elektrische

stimulatie.

• De stimulator mag alleen worden gebruikt na instructies van medisch geschoold personeel.

• De behandeling is voor persoonlijk gebruik bedoeld. Leen uw sondes of stimulator aan niemand anders uit.

• Gebruik alleen accessoires van Cefar in combinatie met de stimulator.

WAARSCHUWING!

Voor inwendig gebruik met een vaginale/anale sonde

• Gebruikers met elektronische implantaten, zoals pacemakers en intracardiale defibrillators, mogen niet met

CEFAR PERISTIM PRO worden behandeld.

• Zwangere vrouwen mogen niet met de urologische programma’s worden behandeld.

• Personen met extra-urethrale incontinentie (fistel, ectopische ureter) mogen niet met de urologie-programma’s

worden behandeld.

• Personen met overloopincontinentie wegens verstoppingen mogen niet met de urologie-programma’s worden

behandeld.

• Personen met ernstige urineretentie van de bovenste urineweg mogen niet met de urologie-programma’s wor-

den behandeld.

• Personen met een volledige perifere denervatie van de bekkenbodem mogen niet met de urologie-programma’s

worden behandeld.

• Voer geen stimulatie uit als de gebruiker is verbonden met chirurgische uitrusting met een hoge frequentie. Dit

kan brandwonden van het weefsel en problemen met de stimulator veroorzaken.

• Gebruik de stimulator niet in de nabijheid van kortegolf- of microgolfbehandelapparatuur aangezien dit het

nominaal vermogen van de stimulator kan beïnvloeden.

• Houd de stimulator buiten bereik van kinderen.

VOORZICHTIGHEID!

Voor inwendig gebruik met een vaginale/anale sonde

• Patiënten met een volledige/gedeeltelijke verzakking van de baarmoeder/vagina dienen met de grootste voor-

zichtigheid te worden behandeld.

• Patiënten met urineweginfecties dienen hiervoor te worden behandeld en vrij van infecties te zijn alvorens zij de

therapie met de urologie-programma’s starten. Raadpleeg uw arts.

• Bij huidirritatie moet de behandeling tijdelijk worden gestopt. Neem bij aanhoudende problemen contact op met

een arts. Er zijn enkele gevallen bekend van overgevoeligheid. De problemen verdwijnen over het algemeen na

een ander type sonde of gel.

• Let extra op als er elektrotherapie wordt gebruikt wanneer de patiënt gelijktijdig is verbonden met bewakings-

apparatuur met huidelektroden. De stimulator kan interfereren met de signalen naar de bewakingsapparatuur.

• Open het batterijdeksel nooit tijdens stimulatie om een elektrische schok te voorkomen.

• Zet de stimulatie uit of zorg ervoor dat de signaalsterkte voor elk kanaal , mA is voordat u de sondes aanraakt

of verwijdert. Elektrische stimulatie via de vingers voelt niet prettig, maar is geheel ongevaarlijk.

• Let extra op als stimulatie in de directe nabijheid van geactiveerde draadloze telefoons plaatsvindt, omdat dit het

nominaal vermogen van de stimulator kan beïnvloeden.

. VOORZORGSMAATREGELEN

157

Voor uitwendig gebruik met huidelektroden

.. CONTRAINDICATIES

• Geïmplanteerde elektronische apparaten. Gebruik het apparaat niet bij patiënten met een pacemaker, geïmplan-

teerde defibrillator of ander geïmplanteerd elektronisch apparaat. Dit kan leiden tot een elektrische schok, brand-

wonden, elektrische interferentie of overlijden.

• TENS voor niet-gediagnostiseerde pijn. Gebruik het apparaat niet als een TENS-apparaat bij patiënten waarvan

de pijn niet is gediagnosticeerd.

.. WAARSCHUWINGEN

• Een arts raadplegen. Raadpleeg de arts van de patiënt voordat u het apparaat gebruikt. Het apparaat kan bij

patiënten die daar gevoelig voor zijn dodelijke ritmestoornissen aan het hart veroorzaken.

• Huidaandoeningen. Voer stimulatie alleen uit op een normale, intacte, schone en gezonde huid.

• Effecten op de lange termijn. De effecten op de lange termijn als gevolg van chronische, elektrische stimulatie zijn

onbekend.

• Locatie van de stimulatie Stimulatie van hals en mond. Pas geen stimulatie toe op de hals (met name de sinus

caroticus) of de mond van de patiënt, omdat dit ernstige spierspasmen kan veroorzaken die tot sluiting van de

luchtwegen, moeite met ademhalen of bijwerkingen aan het hartritme of de bloeddruk kunnen leiden.

• Stimulatie van de borst. Pas geen stimulatie toe over de borst van de patiënt, omdat toediening van elektrische

stroom aan de borst hartritmestoornissen kan veroorzaken. Deze kunnen letaal zijn.

• Van het hoofd. De effecten van stimulatie van de hersenen zijn onbekend. Vandaar dat geen stimulatie van het

hoofd moet worden uitgevoerd en de elektroden niet aan weerszijden van het hoofd moeten worden geplaatst.

• Stimulatie van beschadigde huid. Pas geen stimulatie toe op open wonden of huiduitslag, op gezwollen, rode,

geïnfecteerde of ontstoken huid of andere vormen van huidaandoeningen (bijv. flebitis, tromboflebitis, spatade-

ren).

• Stimulatie nabij tumorlaesies. Pas geen stimulatie toe op of in de buurt van tumorlaesies.

• Stimulatie van de ogen Pas geen rechtstreekse stimulatie toe van de ogen.

• Omgeving. Elektronische controleapparatuur Pas geen stimulatie toe in aanwezigheid van elektronische con-

troleapparatuur (bijv. hartmonitoren, ECG-alarmen). Deze werken mogelijk niet meer correct als het elektrische

stimulatieapparaat in werking is.

• Bad of douche. Pas geen stimulatie toe als de patiënt zich in bad of onder de douche bevindt. Pas geen stimulatie

toe in een omgeving met een relatieve vochtigheid van meer dan %.

• Slapen. Pas geen stimulatie toe terwijl de patiënt slaapt.

• Autorijden en bedienen van apparatuur. Pas geen stimulatie toe terwijl de patiënt een auto bestuurt, een machine

bedient, of tijdens een andere activiteit waarbij elektrische stimulatie of onvrijwillige spiersamentrekkingen de

patiënt aan gevaar of letsel kan blootstellen.

• Elektrochirurgische apparatuur of defibrillatoren. Koppel de stimulatie-elektroden los voordat u elektrochirurgi-

sche apparatuur of defibrillatoren gaat gebruiken. Er kunnen anders brandwonden van de huid onder de elektro-

den optreden en het apparaat kan kapot gaan.

• MRI. Draag geen elektroden of het apparaat tijdens een MRI-scan. Dit kan leiden tot oververhitting van het metaal

en brandwonden van de huid veroorzaken in de buurt van de elektroden.

• Ontvlambare of explosieve stoffen Gebruik het apparaat niet in een omgeving waar brand- of explosiegevaar

bestaat, zoals een zuurstofrijke omgeving, in de nabijheid van ontvlambare verdovingsmiddelen, enz.

• Stroomvoorziening. Sluit de stimulatiekabels nooit aan op een externe stroombron. Dit kan een elektrische schok

veroorzaken.

158

• Nabij andere apparatuur. Gebruik het apparaat niet naast of boven op andere apparatuur. Als u het apparaat

naast of boven op een ander systeem moet gebruiken, moet u controleren of het apparaat correct werkt in de

gekozen configuratie.

• Overig. Elektroden voor één patiënt. Deel geen elektroden met anderen. Elke gebruiker moet over een persoon-

lijke set elektroden beschikken om ongewenste huidreacties of overdracht van ziekten te voorkomen.

• Toebehoren. Gebruik dit apparaat alleen met de geleidingsdraden, elektroden en toebehoren die door de fabrikant

worden aanbevolen. Het gebruik van andere toebehoren kan de prestaties van het apparaat negatief beïnvloe-

den, kan leiden tot een sterkere elektromagnetische straling of kan de elektromagnetische immuniteit van het

apparaat verminderen.

• Geen wijzigingen. Er zijn geen wijzigingen aan de apparatuur toegestaan.

.. VOORZORGSMAATREGELEN

• Supervisie. Gebruik dit apparaat alleen onder voortdurende supervisie van een bevoegd arts. De plaats van de

elektroden en de instellingen voor stimulatie dienen te worden gebaseerd onder geleide van de arts die de behan-

deling heeft voorgeschreven.

• Fabrikant. De fabrikant aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor een andere plaatsing van elektroden dan

aanbevolen.

• Zwangerschap. De veiligheid van elektrische stimulatie tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.

• Irritatie van de huid. Sommige patiënten kunnen last krijgen van huidirritatie of overgevoeligheid vanwege elektri-

sche stimulatie of het elektriciteit geleidende medium (gel). De irritatie kan worden verminderd door het gebruik

van een alternatief geleidend medium of een andere plaatsing van de elektroden. Sommige patiënten kunnen na

een sessie last krijgen van roodheid onder de elektroden. Deze roodheid verdwijnt gewoonlijk na enkele uren. De

patiënt wordt geadviseerd de arts te raadplegen als de roodheid niet na enkele uren verdwijnt. Begin geen nieuwe

stimulatie van hetzelfde gebied als de roodheid nog steeds zichtbaar is. Krab niet in het rode gebied.

• Hart- en vaatziekten. Patiënten met een vermoeden van of een gediagnosticeerde hart- en vaatziekte moeten de

voorzorgsmaatregelen in acht nemen die door hun arts zijn aanbevolen.

• Epilepsie. Patiënten met een vermoeden van of een gediagnosticeerde epilepsie moeten de voorzorgsmaatregelen

in acht nemen die door hun arts zijn aanbevolen.

• Inwendige bloedingen. Wees voorzichtig als de patiënt last heeft van inwendige bloedingen, bijvoorbeeld na een

verwonding of breuk.

• Na een operatie. Wees voorzichtig na een recente operatie, omdat stimulatie het herstelproces van de patiënt

kan verstoren.

• Uterus. Als u zwanger bent, plaats de elektroden dan niet direct boven de baarmoeder en sluit geen elektrode-

paren aan over de buik. Theoretisch gezien kan de stroom het hart van de foetus beïnvloeden (hoewel er geen

rapporten bestaan waaruit blijkt dat het schadelijk is).

• Afwezigheid van gevoel. Wees voorzichtig als stimulatie wordt toegepast van huidgedeelten die minder gevoelig

zijn dan normaal. Pas geen stimulatie toe op patiënten die zich niet goed kunnen uitdrukken.

• Stimulatie. De stimulator mag uitsluitend worden gebruikt met huidelektroden die bestemd zijn voor zenuw- en

spierstimulatie. Na stimulatie kan er spierpijn optreden, maar deze verdwijnt meestal binnen een week.

• Warme behuizing of batterijen. Sommige delen van de behuizing kunnen onder extreme gebruiksomstandighe-

den een temperatuur van  °C bereiken. Wees voorzichtig bij het manipuleren van de batterijen vlak na gebruik

van het apparaat of wanneer u het apparaat vasthoudt. Er is geen speciaal gezondheidsrisico verbonden met deze

temperatuur, hooguit enig ongemak.

• Kinderen. Dit apparaat moet buiten het bereik van kinderen blijven.

• Formaat van de elektrode. Gebruik geen elektroden met een actief oppervlak van minder dan  cm. Er kan risico

zijn op brandwonden. Wees voorzichtig bij een stroomdichtheid van meer dan  mA/cm.

159

• Verwurging. Wikkel geen geleidingsdraden rond uw nek en houd ze buiten het bereik van kinderen. Er kan ver-

wurging optreden indien een persoon in de geleidingsdraden verstrikt raakt.

• Struikelen. Vermijd struikelen over de geleidingsdraden.

• Beschadiging van het apparaat of de toebehoren. Gebruik het apparaat of de toebehoren nooit wanneer deze

zijn beschadigd (behuizing, kabels, enz.) of als het batterijvak geopend is. Dit kan tot een elektrische schok leiden.

Inspecteer voor elk gebruik zorgvuldig de geleidingsdraden en aansluitingen.

• Elektroden inspecteren. Inspecteer de elektroden voor elk gebruik. Vervang de elektroden als deze slechter wor-

den of niet meer goed hechten. Een slecht contact tussen de elektroden en de huid verhoogt de kans op huidir-

ritatie of brandwonden. De elektroden gaan langer mee als ze volgens de instructies op de verpakking worden

gebruikt en bewaard. Plaats de elektroden zodanig dat hun volledige oppervlak in contact is met de huid.

• Vreemde voorwerpen. Zorg dat er geen vreemde voorwerpen of materiaal (grond, water, metaal, enz.) in het

apparaat en het batterijvak kunnen binnendringen.

• Batterijen. Draag de batterijen niet op zak, in een portemonnee of op een andere plaats waar een kans op

kortsluiting van de contactpunten bestaat (bijv. via een paperclip). Er kan intense hitte worden opgewekt, met

bijgevolg kans op letsel. Open het klepje van het batterijvak nooit tijdens stimulatie om elektrische schok te voor-

komen. Wanneer u van plan bent het apparaat gedurende een langere periode (langer dan ongeveer  maanden)

niet te gebruiken, moet u de batterijen uit het apparaat verwijderen. Wanneer u de batterijen langere tijd in het

apparaat laat zitten, kunnen de batterijen en het apparaat beschadigd raken.

• Kabel. Voor het behoud van de kabel kunt u deze het beste op de stimulator aangesloten laten tussen sessies. Trek

niet aan de kabel of kabelaansluiting.

• Warme en koude producten. Het gebruik van apparatuur die warmte en koude produceert (bijv. elektrische

dekens, warmtepads of ijskompressen) kan de prestaties van de elektroden of de gevoeligheid van de patiënt

verminderen en het risico op letsel van de patiënt vergroten.

• Verkrampte spieren. Breng geen elektroden aan op verkrampte spieren. Het gebruik van de stimulator op een

reeds gestrekte spier kan een dergelijke spier verder doen verkrampen. Hoe hoger de intensiteit van de stimulatie,

des te groter het risico dat een dergelijke spier te ver wordt gestrekt.

• Aanvullende voorzorgsmaatregelen voor TENS

− TENS is niet effectief bij een centraal pijnsyndroom, zoals hoofdpijn.

− TENS is geen substituut voor pijnmedicatie en andere therapieën voor pijnbeheersing.

− TENS-apparaten hebben geen genezende waarde.

− TENS is een symptomatische behandeling en onderdrukt daarom het pijngevoel dat anders als een beschermend

mechanisme zou fungeren.

• De effectiviteit van TENS is sterk afhankelijk van welke patiënt wordt geselecteerd door een arts die voor het

bestrijden van pijn is gekwalificeerd

.. GEVAREN

• Elektroden. Elke elektrode met een actief oppervlak van ten minste  cm² mag voor dit apparaat worden

gebruikt. Het gebruik van een elektrode met een oppervlak van minder dan  cm² kan brandwonden veroorzaken

als de unit bij hogere intensiteiten wordt gebruikt. Raadpleeg uw arts voordat u elektroden van minder dan 

cm² gebruikt.

.. BIJWERKINGEN

• Patiënten kunnen last krijgen van huidirritatie en brandwonden onder de stimulatie-elektroden op de huid.

• Patiënten kunnen last krijgen van hoofdpijn en andere pijnen tijdens of na afloop van een elektrische stimulatie in

de buurt van de ogen, het hoofd en het gezicht.

160

• Patiënten moeten het gebruik van het apparaat stoppen en moeten hun arts raadplegen als ze bijwerkingen van

het apparaat ondervinden.

• Voorzorgsmaatregel: Koppel tijdens een sessie geen stimulatiekabels los terwijl de stimulator is ingeschakeld.

Schakel de stimulator eerst uit. Tijdens een sessie moet de stimulator altijd worden uitgeschakeld voordat deze

wordt verplaatst of elektroden worden verwijderd.

• Voorzorgsmaatregel: Gebruik geen elektroden met een actief oppervlak van minder dan  cm. Er kan risico zijn

op brandwonden. Wees voorzichtig bij een stroomdichtheid van meer dan  mA/cm.

• Voorzorgsmaatregel: Gebruik geen stimulatie in de nabijheid van metaal. Verwijder sieraden, piercings, gespen

en andere metalen producten of apparaten uit het te stimuleren gebied. Gebruik elektroden nooit contralateraal,

d.w.z. dat u geen twee pinnen op hetzelfde kanaal moet aansluiten op tegenoverliggende delen van het lichaam.

• Voorzorgsmaatregel: Begin nooit een stimulatiesessie bij een staande persoon. Tijdens de eerste vijf minuten van

de stimulatie moet de persoon altijd zitten of liggen. Mensen met een nerveuze aard kunnen in zeldzame gevallen

een vasovagale reactie ervaren. Deze reactie houdt verband met angst voor de spierstimulatie en de verrassing die

optreedt bij het zien van een samentrekkende spier zonder dat dit bewust is opgewekt. Bij een vasovagale reac-

tie neemt de hartslag af en daalt de bloeddruk, waardoor u zich zwak en uitgeput kunt voelen. Als dit optreedt,

moet u de stimulatie stoppen en met de benen omhoog gaan liggen tot het gevoel van zwakte verdwijnt ( tot

 minuten).

• Voorzorgsmaatregel: Plotselinge temperatuurveranderingen kunnen condensatie in de stimulator veroorzaken.

Laat de simulator op kamertemperatuur komen om dit tegen te gaan.

161

. OVERZICHT/BEDIENINGSKNOPPEN

. AAN/UIT

· Schakelt de stimulator in en uit.

· Zet de stimulator uit zelfs wanneer de toetsblok-

kering is geactiveerd. Kan worden gebruikt om de

stimulatie op elk gewenst moment te beëindigen.

. TOENAME (linker- en rechterkanaal)

· Verhoogt de signaalsterkte (intensiteit van de stimu-

latie). Druk op de knop en houd deze ingedrukt om

de signaalsterkte doorlopend te verhogen.

Let op: Verhoog de amplitude altijd voorzichtig.

· Verhoogt het aantal minuten wanneer de timer

wordt ingesteld (rechterknop).

· In gebruik wanneer de programmablokkering aan en

uit wordt gezet (linkerknop)*.

· Loopt door keuzes in de programmeringsmodus

(linkerknop)*.

. AFNAME (linker- en rechterkanaal)

· Vermindert de signaalsterkte (intensiteit van de sti-

mulatie).

Druk op de knop en houd deze ingedrukt om de

signaalsterkte doorlopend te verlagen.

· Deactiveert de toetsblokkering.

· Verlaagt het aantal minuten wanneer de timer

wordt ingesteld (rechterknop).

· In gebruik wanneer de programmablokkering aan en

uit wordt gezet (linkerknop)*.

· Loopt door keuzes in de programmeringsmodus

(linkerknop)*.

. PROGRAMMA

· Kiest programma’s P–P.

· Onderbreekt een doorlopend programma.

· Wordt gebruikt wanneer de programmablokkering

wordt geactiveerd/gedeactiveerd*.

. TIMER

· Initieert de timerinstelling.

. PROGRAMMERING/BEVESTIGING*

· Zet de stimulator in de programmeringsmodus voor

de persoonlijke programma’s P–P als deze gedu-

rende  seconden wordt ingedrukt.

· Bevestigt instellingen in de programmeringsmodus.

. KABEL HOUDER

*Professioneel gebruik

162

. OVERZICHT/DISPLAYSYMBOLEN

. ONDERBROKEN CIRCUIT

Onderbroken circuit. De reden voor een onderbroken circuit kan het gevolg zijn van een te hoge weerstand of

kabelbreuk. Zie hoofdstuk .

. PAUZE

Gepauzeerd programma.

. TOETSBLOKKERING

Geactiveerd toetsenbordslot. Het toetsenbordslot wordt automatisch geactiveerd als er gedurende  seconden

niet op een toets wordt gedrukt.

Deactiveer het toetsenbordslot door op de linker of rechter AFNAME-knop te drukken.

. PROGRAMMABLOKKERING

Geactiveerde toetsblokkering.

. BATTERIJSTATUS

Lege batterijen. Dit symbool wordt getoond als de batterijen bijna leeg zijn.

. PROGRAMMANUMMER

Gekozen programmanummer.

. RESTERENDE TIJD

Resterende programmatijd in minuten en seconden. Tijd knippert wanneer de timer wordt ingesteld.

. SIGNAALSTERKTE STAAFDIAGRAM (linker- en rechterkanaal)

Geselecteerde signaalsterkte als staafdiagram.

. SIGNAALSTERKTE (linker- en rechterkanaal)

Geselecteerde amplitude in mA.

. STIMULATIE/RUST

Indicatie voor stimulatie/rust voor programma’s met intermitterende stimulatie. Het bovenste gedeelte van het

symbool knippert gedurende de stimulatie en het onderste gedeelte gedurende de rusttijd.

1 2 3 1

98 810 9

163

De programma’s – in CEFAR PERISTIM PRO dienen te worden gebruikt met de vaginale en/of anale

sonde en de programma’s – met elektroden. De programma’s - kunnen op verschillende manie-

ren worden afgesteld om tegemoet te kunnen komen aan persoonlijke behoeften en dienen slechts te

worden gebruikt wanneer uw arts dit aanbeveelt.

. PLAATS DE BATTERIJEN

Plaats de batterijen (zie hoofdstuk BATTERIJEN VERVANGEN).

. ELEKTRODEN/PLAATS DE SONDES

. BEDIENING

A. . Sluit de elektroden

aan op de kabel(s).

A . P–P: Bevestig

de elektroden op uw

lichaam

A . Sluit de kabel(s)

aan op de CEFAR

PERISTIM PRO.

B . P–P: Breng de

vaginale sonde en/of

anale sonde in.

B. . Sluit de elek-

troden aan op de

kabel(s).

B . Sluit de kabel(s)

aan op de CEFAR

PERISTIM PRO.

164

. ZET DE STIMULATOR AAN

Druk op de AAN/UIT-knop

AUTO

. Met deze knop kan de stimulatie te allen

tijde worden stopgezet, ook als het toetsenbordslot is geactiveerd.

Schakel de stimulatie altijd uit voordat de sondes/elektroden van de huid

worden verwijderd.

. KIES EEN PROGRAMMA (P-P)

Kies een programma dat door uw arts wordt aanbevolen door meerdere

malen op de PROGRAMMA-knop

AUTO

te drukken totdat het programma-

nummer in de display wordt weergegeven.

Let op: Bij het selecteren van programma’s moet de signaalsterkte voor

beide kanalen op , mA zijn ingesteld.

. START DE STIMULERING

Druk op de TOENAME-knop

AUTO

voor elk kanaal totdat u een aangenaam

stimulatieniveau heeft bereikt. Druk op de knop en houd deze ingedrukt om

de signaalsterkte doorlopend te verhogen.

Let op: Verhoog de signaalsterkte altijd voorzichtig!

Programma’s P–P: Deze programma’s hebben een intermitterende sti-

mulatie, d.w.z. de stimulatie wordt afgewisseld met perioden van rust. Het bovenste gedeelte van het

stimulatie-/rust-symbool knippert gedurende de stimulatie en het onderste gedeelte gedurende de

rusttijd. Stel de signaalsterkte tijdens de stimulatie in.

De behandelduur is vooraf ingesteld, maar kan worden veranderd door de timerfunctie te gebruiken, zie

paragraaf TIMER.

. STOP DE STIMULATIE

U kunt de stimulatie stoppen voordat de programmatijd is verstreken door te drukkken op de

AFNAME-knop

AUTO

totdat de signaalsterkten , mA zijn of druk op de AAN/UIT-knop

AUTO

Een automatisch geactiveerde toetsvergrendeling voorkomt onbedoelde veranderingen gedurende de

behandeling. De toetsblokkering wordt geactiveerd als er gedurende  seconden niet op een toets

wordt gedrukt. Druk op een van de AFNAME-knoppen

AUTO

om de toetsblokkering te deactiveren.

Als het programma is afgelopen knippert de resterende tijd “:” op de display.

165

. NA GEBRUIK

Schakel het toestel uit. Verwijder de sonde(s)/elektroden. Reinig de sonde(s) volgens de aanwijzingen

die bij uw sondes worden meegeleverd.

Het laatst gebruikte programma wordt opgeslagen als de stimulator wordt uitgezet en weer gekozen

als de stimulator wordt aangezet.

Om batterijen te sparen, schakelt de stimulator na vijf minuten uit als deze gedurende deze periode niet

wordt gebruikt.

TIMER

De vooraf ingestelde behandeltijd is  minuten, maar met de timerfunctie kunt u de behandeltijd zelf

instellen. U kunt de tijd van “– –” naar  minuten veranderen. Als u ervoor kiest om op “– –” te blijven,

zal de stimulatie doorgaan totdat u de stimulatie handmatig stopt.

Het instellen van de timer:

. Kies een programma en begin de stimulatie, zie hooffdstuk BEDIENING.

. Druk op de TIMER-knop

AUTO

om de timerfunctie te starten.

. Verhoog de tijd door op de rechter TOENAME-knop

AUTO

te drukken. De tijd wordt telkens met 

minuut verhoogt als u op de knop drukt. Verminder de tijd door op de rechter AFNAME-knop

AUTO

te drukken. De tijd wordt telkens met  minuut verlaagd als u op de knop drukt. De tijd knippert op

de display terwijl de timer wordt ingesteld.

. Druk op de TIMER-knop

AUTO

om de timerinstelling te bevestigen.

PROGRAMMA PAUZE

U kunt de programma’s tot vijf minuten pauzeren.

Om een programma te onderbreken:

. Als het toetsenbordslot aan is, dient u op een willekeurige AFNAME-knop

AUTO

te drukken om deze

te deactiveren.

. Druk op de PROGRAMMA-knop

AUTO

om het programma te onderbreken.

Start de stimulatie weer door op de PROGRAMMA-knop

AUTO

te drukken.

Als de stimulatie langer dan vijf minuten wordt onderbroken, wordt de stimulator automatisch uitge-

schakeld om batterijen te sparen.

166

. BATTERIJEN VERVANGEN

Er wordt een batterijsymbool op de display getoond wanneer de batterijen bijna leeg zijn .

Zolang de stimulator op normale wijze werkt kunt u met de behandeling doorgaan. Als de stimulatie

minder sterk aanvoelt dan normaal of als de stimulator uitschakelt, is het tijd om de batterijen te ver-

vangen.

Wanneer het toestel gedurende een langere periode niet wordt gebruikt (ong.  maanden), verwijder

dan steeds de batterijen.

De stimulator werkt zowel op twee niet-oplaadbare , V AA-batterijen als op twee oplaadbare

, V AA-batterijen, opgeladen in een afzonderlijke oplader.

VERVANGEN VAN DE BATTERIJEN

. Schakel het toestel uit.

. Zoek het batterijvakje op de achterkant van de stimulator op.

. Verwijder het batterijdeksel door deze ongeveer  cm naar beneden te schuiven en vervolgens

omhoog te tillen.

. Verwijder de batterijen.

. Plaats de nieuwe batterijen op de juiste wijze volgens de polariteitsaanduidingen (+ en –) binnen het

batterijvakje, zie afbeelding.

. Plaats het batterijdeksel terug.

. Dank de lege batterijen in overeenstemming met de plaatselijke en nationale regelgeving af.

LET OP: Niet-oplaadbare batterijen mogen niet worden opgeladen vanwege explosiegevaar.

167

VOORAF INGESTELDE PROGRAMMA’S

CEFAR PERISTIM PRO biedt acht vooraf ingestelde programma’s voor de behandeling van stress-, urge-, gemengde en

faecale incontinentie en één vooraf ingesteld programma voor verlichting van pijnklachten aan de blaas.

De programma’s – dienen met een vaginale en/of anale sonde te worden gebruikt en de programma’s – met

huidelektroden.

Bij de programma’s – wordt intermitterende stimulatie gebruikt, wat betekent dat de stimulatietijd met de rust-

tijd zonder stimulatie wordt afgewisseld: stimulatie/rust/stimulatie. De rusttijd geeft de spieren tijd om te herstellen.

Programma’s –

STRESS-INCONTINENTIE

Programm-

anummer

Frequentie Pulsduur Stimu-

latietijd

Rusttijd Aanbevolen behandelingsduur

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

Een oorzaak van stress-incontinentie kunnen slecht functionerende bekkenspieren zijn. Elektrische stimulatie van de

bekkenspieren met een vaginale en/of anale sonde zorgt ervoor dat de spieren samentrekken. De samentrekkingen

helpen bij het identificeren en versterken van de verzwakte spieren. De stimulatie dient zo sterk mogelijk te zijn zonder

pijnlijk te zijn en het is nuttig als de patiënt actief aan de spiercontracties deelneemt. Een intensiteit die sterk genoeg

is om een reflexieve contractie van de anus te veroorzaken. Het wordt aanbevolen dat deze training wordt gecombi-

neerd met de persoonlijke oefeningen van de patiënt voor de bekkenbodemspieren.

Programma’s –

GEMENGDE INCONTINENTIE

Programm-

anummer

Frequentie Pulsduur Stimu-

latietijd

Rusttijd Aanbevolen behandelingsduur

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

Programma – wordt gebruikt met een vaginale en/of anale sonde voor het behandelen van gemengde incontinen-

tie. De stimulatie dient zo sterk mogelijk te zijn zonder pijnlijk te zijn. Het helpt als de patiënt actief bijdraagt aan de

spiersamentrekkingen.

. PROGRAMMA’S

168

Programma 

URGE-INCONTINENTIE

Programm-

anummer

Frequentie Pulsduur Stimu-

latietijd

Rusttijd Aanbevolen behandelingsduur

P  Hz  µs Continu –  minuten, – keer per week

Normaal gesproken ontspant de blaas zich tussen ledigingen. In bepaalde gevallen van urge-incontintie is de blaas

echter onstabiel en kunnen er plotselinge ongecontroleerde blaassamentrekkingen tijdens de “rustfase” optreden.

Urge-incontinentie kan met constante lage-frequentie-stimulatie worden behandeld, wat een ontspannend effect

op de overactieve blaas heeft. Programma  is bedoeld voor de behandeling van urge-incontinentie en dient te wor-

den gebruikt in combinatie met een vaginale en/of anale sonde. De stimulatie dient zo sterk mogelijk te zijn zonder

pijnlijk te zijn.

Programma –

FAECALE INCONTINENTIE

Programm

anummer

Frequentie Pulsduur Stimu

latietijd

Rusttijd Aanbevolen behandelingsduur

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

P  Hz  µs  s  s  minuten, – keer per week

P  Hz  µs  s   minuten, – keer per week

Faecale incontinentie kan het resultaat zijn van bijv. verzwakte bekkenbodemspieren, verzwakte of slecht werkende

kringspieren en beschadiging van de zenuwen die de werking van de anale kringspieren regelen. In deze gevallen kan

er gebruik worden gemaakt van elektrische stimulatie met een anale sonde om de tonus van de bekkenbodem en

de anale kringspier te vergroten. De stimulatie dient zo sterk mogelijk te zijn zonder pijnlijk te zijn. Een intensiteit die

sterk genoeg is om een reflexieve contractie van de anus te veroorzaken. Het helpt als de patiënt actief bijdraagt aan

de spiersamentrekkingen.

Programma 

TENS (HOGE FREQUENTIE) – PIJNVERLICHTING

Programm-

anummer

Frequentie Pulsduur Stimu-

latietijd

Rusttijd Aanbevolen behandelingsduur

P  Hz  µs Continu – Minimaal  minuten per dag

TENS-stimulatie met hoge frequentie is een effectieve methode voor verlichting

van zowel acute als chronische pijn. Uitwendige stimulatie met huidelektroden kan

worden gebruikt voor het vaststellen van pijn in het onderste gedeelte van de buik,

zoals bij blaasontsteking.

De elektroden dienen op het pijnlijke gebied bij de schaamstreek te worden aange-

bracht, zie afbeelding voor het plaatsen van de elektroden.

169

Programma 

TENS (BURST) – URINE-INCONTINENTIE

Programm-

anummer

Frequentie Pulsduur Stimu-

latietijd

Rusttijd Aanbevolen behandelingsduur

P

Sacrale zenuw-

stimulatie

 Hz  µs Continu – Minimaal  minuten per dag

P Acupunctuur-

stimulatie

 Hz  µs Continu –  minuten per sessie gedurende ten

minste één maand Begin met – keer

per week en verminder vervolgens het

aantal behandelingen.

Elektrische stimulatie voor urine-incontinentie vindt meestal plaats door het

inbrengen van een sonde in de vagina en/of anus. Een alternatieve methode is

gebruikmaking van TENS om gebieden van de huid te stimuleren die door het-

zelfde ruggemergsegment worden geprikkeld (S–S) als de blaas en urinebuis. De

stimulatie vindt plaats door het aanbrengen van huidelektroden op de huid tussen

de anus en genitaliën of in het lumbale gebied. Bij de behandeling van incontinentie

waar de sacrale zenuwen worden gestimuleerd, dienen de elektroden in het gebied

van S–S te worden aangebracht, zie afbeelding voor het plaatsen van elektroden.

De stimulatie dient sterk genoeg te zijn om een reflexieve contractie van de anus te

veroorzaken.

Elektrische stimulatie van de nervus tibialis posterior, met behulp van acupunctuur

heeft eveneens een bewezen positief effect.

Bij de behandeling van incontinentie waar stimulatie door middel van acupunctuur

wordt toegepast, dienen de elektroden over SP en achter/onder de mediale malleo-

lus te worden geplaatst, zie afbeelding voor het plaatsen van de elektroden.

PERSOONLIJKE PROGRAMMA’S (P–P)

Met de CEFAR PERISTIM PRO is het mogelijk om drie persoonlijke programma’s aan te maken en op

te slaan om tegemoet te komen aan de individuele behoeften. Om een persoonlijk programma aan te

maken dient u de onderstaande programmaprocedure te volgen. Voor het gebruik van een persoonlijk

programma dient u de aanwijzingen in de hooffdstuk BEDIENING te volgen. De programmatijd is vooraf

ingesteld op  minuten, maar kan worden veranderd door de timerfunctie te gebruiken, zie paragraaf

TIMER.

Programmering

. Druk meerdere malen op de PROGRAMMA-knop

AUTO

totdat programma ,  of  op de display

wordt getoond. Kies een van deze programma’s.

. Druk gedurende  seconden op de PROGRAMMERINGS-/BEVESTIGINGS-knop

AUTO

om naar de

programmeringsmodus te gaan.

. Druk meerdere malen op de TOENAME- (OF AFNAME-) knop

AUTO

om de verschillende sti-

mulatietypen op de display te zien veranderen: C, I. Het programmeringsoverzicht hieronder toont de

instelmogelijkheden voor elk stimulatietype.

170

. Druk op de PROGRAMMERINGS/BEVESTIGINGS-knop

AUTO

om uw stimulatietype te beves-

tigen. U bevindt zich nu in de volgende fase van de programmaprocedure (zie het programmerings-

overzicht).

. Een vooraf ingestelde waarde wordt op het scherm getoond, maar u kunt deze veranderen door op

de TOENAME- (OF AFNAME)-knop

AUTO

te drukken. Het geldige bereik voor deze waarde

wordt in het programmeringsoverzicht getoond.

. Druk op de PROGRAMMERINGS-/BEVESTIGINGS-knop

AUTO

om uw instelling te bevestigen. U

bevindt zich nu in de volgende fase (indien van toepassing) van de programmaprocedure (zie het

programmeringsoverzicht).

. Herhaal stap  en  totdat de waarde in de laatste fase is ingesteld.

. De programmeringsprocedure is voltooid en u zult automatisch de programmeringsmodus verlaten.

Het nieuwe programma is nu geselecteerd en klaar voor gebruik. Het programma is opgeslagen

voor toekomstig gebruik.

Een persoonlijk programma kan worden veranderd door de programmering nogmaals te doen.

PROGRAMMERINGSOVERZICHT

Continu

(C)

Intermitterende

(I)

Frequentie

Vooraf ingesteld:  Hz

Bereik: – Hz

Pulsduur

Vooraf ingesteld:  µs

Bereik: – µs

Frequentie

Vooraf ingesteld:  Hz

Bereik: – Hz

Stimulatietijd

Vooraf ingesteld:  s

Bereik: – s

Rusttijd

Vooraf ingesteld:  s

Bereik: – s

Programmering

CEFAR PERISTIM PRO

P, P, P

Pulsduur

Vooraf ingesteld:  µs

Bereik: – µs

Burst

– Hz– Hz

171

De stimulator kan worden geblokkeerd om veranderingen aan programma’s te voorkomen.

Om de programmablokkering te activeren/deactiveren:

. Kies het programma dat u wilt blokkeren/deblokkeren, zie hooffdstuk BEDIENING..

. Druk gelijktijdig op de PROGRAMMA-knop

AUTO

en de linker AFNAME-knop

AUTO

gedurende 

seconden.

. Druk op de linker TOENAME- of AFNAME-knop

AUTO

. “ON” wordt getoond aan de linkerzijde

van de display wanneer de programmablokkering wordt geactiveerd en “OFF” wanneer deze wordt

gedeactiveerd. (De knop wisselt tussen ON en OFF).

. Druk op de PROGRAMMA-knop

AUTO

om de instelling voor programmablokkering af te sluiten.

NALEVING

Compliantie geeft u de mogelijkheid om het gebruik van de stimulator te controleren.

. Stimulator Inschakelen.

. Druk gelijktijdig op de TIMER-knop

AUTO

en de rechter AFNAME-knop

AUTO

gedurende  secon-

den.

. De linkerzijde van de display toont het tijdsverbruik in uren en de rechterzijde in minuten. Om het

tijdsverbruik te resetten, dient u gedurende  seconden op de rechter AFNAME-knop

AUTO

te druk-

ken.

. Wacht  seconden of druk op de TIMER-knop

AUTO

. De linkerzijde van de display toont het totale tijdsverbruik in uren en de rechterzijde in weken. De

totale verbruikstijd kan niet worden gereset.

. Wacht  seconden of druk op de TIMER-knop

AUTO

om de compliantiemodus te verlaten.

PROGRAMMABLOKKERING

172

. ACCESSOIRES

U kunt de CEFAR PERISTIM PRO samen met de vaginale en/of anale sonde gebruiken. De sondes kun-

nen zowel autoclaveerbaar als niet autoclaveerbaar zijn. Lees altijd de onderhoudsinstructies die met de

sondes worden meegeleverd en volg deze op.

Als u de CEFAR PERISTIM PRO met elektroden gebruikt zullen de elektroden uiteindelijk slijten en moe-

ten worden vervangen. Wij bevelen aan om de elektroden na ca. – keer te vervangen.

CEFAR PERISTIM PRO wordt met een halsriem en een bevestigingsclip geleverd, zodat u de stimulator

om uw hals kunt dragen of aan uw riem waardoor u uw handen gedurende de behandeling vrij heeft.

Om gedurende vele jaren uw Cefar product te kunnen gebruiken, dient u het toestel als volgt te onderhouden:

• Voor onderhouds- en reinigingsinstructies van sondes, zie verpakking van de sonde.

• Zelfklevende elektroden voor meervoudig gebruik worden indien nodig opnieuw bevochtigd met

enkele druppels water en worden luchtdicht (in een plastic zak) op beschermend papier bewaard

wanneer ze niet worden gebruikt.

• Spoel de koolstofelektroden en de huid na gebruik met water af. Gebruik geen reinigingsmiddel

voor de elektroden.

• Stel de stimulator nooit aan water bloot. Veeg indien nodig de stimulator met een vochtige doek af.

• Trek niet aan kabels of aansluitingen.

• Het is het beste om de kabels tussen de behandelingen door op de stimulator aangesloten te laten zitten.

• Het apparaat heeft geen onderhoud nodig. De bruikbare levensduur van het apparaat is afhankelijk

van de gebruiksomstandigheden. De normale bruikbare levensduur is  jaar.

• Voer nooit reparaties uit aan het apparaat wanneer het in gebruik is.

• Het apparaat mag alleen worden gebruikt bij een temperatuur tussen  °C en  °C, een atmosfe-

rische druk tussen  en  kPa en een relatieve vochtigheid tussen % en %.

• Het apparaat mag alleen worden vervoerd en bewaard bij een temperatuur tussen - °C en  °C,

een atmosferische druk tussen  en  kPa en een relatieve vochtigheid tussen % en %.

• Neem contact op met de fabrikant voor hulp bij installatie, gebruik of onderhoud van de apparatuur

of het melden van voorvallen.

. ONDERHOUDSINSTRUCTIES

173

DE STIMULATIE VOELT ANDERS DAN NORMAAL

· Controleer of de instellingen juist zijn (zie BEDIENING) en controleer of de elektroden juist zijn

geplaatst.

· Elektroden: Verander de positie van de elektroden enigszins.

DE STIMULATIE VOELT ONAANGENAAM

· Controleer of de sonde/elektrodekabel op de juiste wijze op de stimulator is aangesloten.

· Sondes: Zorg ervoor dat de sonde op de juiste wijze is aangebracht en goed contact maakt. In geval

van irritatie/onststeking in de vagina of anus dient u contact met uw arts op te nemen.

· Elektroden: De huid is geïrriteerd. Zie het hoofdstuk VOORZORGSMAATREGELEN voor meer infor-

matie over huidverzorging.

· Elektroden: De elektroden beginnen hun kleefkracht te verliezen en plakken niet goed op de huid.

Bevochtig het kleefoppervlak met enkele druppels water voordat dit op de huid wordt geplaatst.

· Elektroden: De elektroden zijn versleten en moeten worden vervangen.

· Elektroden: Verander de positie van de elektroden enigszins.

DE STIMULATIE VOELT ZWAK AAN OF IS HELEMAAL NIET VOELBAAR

· Controleer of de batterijen moeten worden vervangen, zie hoofdstuk BATTERIJEN VERVANGEN.

· Elektroden: De elektroden zijn te oud en moeten worden vervangen.

DISPLAY GEEFT SYMBOOL VOOR ONDERBROKEN CIRCUIT WEER

Het symbool voor onderbroken circuit geeft aan dat de weerstand te hoog is of dat er een kabel is

gebroken.

· Een te hoge weerstand kan het gevolg zijn van slecht contact tussen de elektroden/sondes en uw huid

of van het feit dat de elektroden moeten worden vervangen.

· Eventuele kabelbreuk kan worden gecontroleerd door de kabelpennen tegen elkaar te houden en

tegelijkertijd de signaalsterkte voor het bijbehorende kanaal naar ca.  mA te verhogen. Als de signaal-

sterkte nu naar , mA terugvalt en begint te knipperen, moet de kabel worden vervangen.

Let op: Verhoog de stroomsterkte bij het controleren op kabelbreuken nooit tot boven  mA, omdat

dit de stimulator kan beschadigen.

DE STIMULATOR WERKT NIET

Als bij het opstarten van de stimulator het foutsymbool in de display verschijnt, is de stimulator kapot en

moet deze worden vervangen.

Let op: Gebruik de stimulator niet – neem contact op met uw Cefar-dealer.

Cefar is uitsluitend verantwoordelijk voor onderhoud en reparaties uitgevoerd door Cefar of een door

Cefar aangewezen distributeur.

. PROBLEMEN OPLOSSEN

174

. TECHNISCHE GEGEVENS

CEFAR PERISTIM PRO is een stimulator met twee afzonderlijke kanalen bedoeld voor de behandeling

van incontinentie en pijnklachten aan de blaas. De stimulator beschikt over negen vooraf ingestelde

programma’s en drie persoonlijke programma’s.

Bij behandeling met elektrische stimulatie moet de stimulatiestroom door de weerstand van de huid en

de elektrode dringen, ongeveer  ohm. CEFAR PERISTIM PRO kan door deze weerstand dringen en

een stroom van tot , mA handhaven. Met een verandering in stroom van  naar  ohm veran-

dert de stimulatiestroom minder dan % van de ingestelde waarde.

De stimulator werkt zowel op twee niet-oplaadbare , V AA-batterijen als op twee oplaadbare

, V AA-batterijen, opgeladen in een afzonderlijke oplader.

CEFAR PERISTIM PRO

Aantal kanalen............................................. (afzonderlijk)

Constante stroom .........................................Tot een weerstand van  ohm

(een hogere belasting kan de maximale stroom doen afnemen)

Stimulatie stroom/kanaal...................................–, mA (maximale lading: C)

Stroomvorm...............................................Symmetrische bifasische puls, % gecompenseerd

Aantal vooraf ingestelde programma’s ......................

Aantal persoonlijke programma’s ...........................

Stimulatievormen ..........................................Continue stimulatie

Intermitterende stimulatie

Max. pulsduur.............................................. s

Max. frequentie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Hz

Timer...................................................... tot  min/Uit

Omgeving voor

opslag, gebruik en transport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Temperatuur º C–º C

Luchtvochtigheid %–%

Luchtdruk  hPa -  hPa

Voeding ................................................... x , V AA niet-oplaadbare of

 x , V AA oplaadbare batterijen

Stroomverbruik voor

één kanaal,  Hz,  mA .................................. mA

I r.m.s. max/kanaal......................................... mA

Afmetingen ............................................... x  x  mm

Gewicht ..................................................ca.  g

175

GEBRUIKTE SYMBOLEN

REF

Artikelnummer fabrikant

Zie gebruikershandleiding

Elektrisch type BF

Niet wegwerpen bij het reguliere huisafval

Droog houden

70C

(158F)

-40C

(-40F)

Omgevingstemperatuur tijdens opslag en vervoer

2797

CE-keurmerk (voldoet aan de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen

(MDD) //EEG)

Naam en adres van de fabrikant

ON/OFF

176

. ELEKTROMAGNETISCHE

COMPATIBILITEITTABELLEN EMC

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies

Het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving, zoals hieronder

is aangegeven. De klant of de gebruiker van het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem dient ervoor te zorgen dat het

apparaat wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.

Emissietests Naleving Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen

RF-emissies

CISPR 

Groep 

Het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem

gebruikt alleen RF-energie voor de interne

functie. Daarom is de RF-emissie erg laag en zal

waarschijnlijk geen interferentie in elektronische

apparatuur veroorzaken, die zich in de buurt

bevinden.

RF-emissies

CISPR 

Klasse B

Het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem

is geschikt voor gebruik in allerlei gebouwen,

waaronder woningen en gebouwen die

rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare

laagspanningsnetwerk, in gebouwen die voor

woondoeleinden worden gebruikt.

Harmonische emissies

IEC --

Niet van toepassing - batterij aangedreven

Spanningsschommelingen

IEC --

Niet van toepassing - batterij aangedreven

177

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

Het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving, zoals hieronder

is aangegeven. De klant of de gebruiker van het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem dient ervoor te zorgen dat het

apparaat wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.

Immuniteitstest

IEC 

Testniveau

Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen

Elektrostatische ontlad-

ing (ESD)

IEC --

±kV contact

± kV lucht

±kV contact

± kV lucht

Risicobeoordeling op het CEFAR PERISTIM

PRO elektrotherapiesysteem geeft aan dat

de vereiste nalevingsniveaus aanvaardbaar

zijn, wanneer ESD -voorzorgsmaatregelen

zijn genomen.

Snelle

schakeltransiënten

(bursts)

IEC --

±  kV voor voedingslijnen

±  kV voor input-/

output-lijnen

Niet van toepassing -

batterij aangedreven

Niet toepasbaar -

signaallijnen korter

dan  meter

Kwaliteit van de netspanning dient die van

een typische commerciële of ziekenhu-

isomgeving te zijn.

Stroomstoot

IEC --

+ kV dierentiële modus

(lijn naar lijn)

+ kV gemeenschappelijke

modus (lijn naar aarding)

Niet van toepassing -

batterij aangedreven

Kwaliteit van de netspanning dient die van

een typische commerciële of ziekenhu-

isomgeving te zijn.

Spanningsdalingen, korte

onderbrekingen en span-

ningsschommelingen op

voedingsingangslijnen

IEC --

<% UT (>% daling in UT)

voor , cycli

% UT (% daling in UT)

voor  cycli

% UT (% daling in UT)

voor  cycli

<% UT (> % daling in

UT) voor  sec

Niet van toepassing -

batterij aangedreven

Kwaliteit van de netspanning dient die van

een typische commerciële of ziekenhu-

isomgeving te zijn. Als de gebruiker van

het CEFAR PERISTIM PRO elektrothera-

piesysteem het apparaat blijft gebruiken

tijdens stroomonderbrekingen, dan wordt

geadviseerd om het CEFAR PERISTIM PRO

elektrotherapiesysteem te voeden vanuit

een ononderbroken stroomvoorziening.

Vermogensfrequentie

(/ Hz) magnetisch

veld

IEC --

 A/m  A/m

De magnetische velden van de

stroomfrequentie dienen een niveau te

hebben dat kenmerkend is voor locaties

die veel voorkomen in gebruikelijke

commerciële of medische omgevingen.

OPMERKING: UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.

178

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

Het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving, zoals hieronder

is aangegeven. De klant of de gebruiker van het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem dient ervoor te zorgen dat het

apparaat wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.

Immuniteitstest

IEC 

Testniveau

Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen

Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur

mag niet dichterbij het CEFAR PERISTIM PRO

elektrotherapiesysteem worden gebruikt, waaronder kabels,

dan de aanbevolen scheidingsafstand, die is berekend aan de

hand van de vergelijking die geldt voor de zenderfrequentie.

Aanbevolen scheidingsafstand

Uitgevoerde RF

IEC --

 Vrms

 kHz tot

 MHz



] V, waarbij V



= V

d =

[

,

]

√P



Uitgestraalde RF

IEC --

 V/m

 MHz tot

, GHz



] V/m, waarbij E



= V/m

d =

[

,

]

√P  MHz tot  MHz



d =

[



]

√P  MHz tot , GHz



waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender

in watt (W) is, volgens de fabrikant van de zender, en d de

aanbevolen scheidingsafstand in meters (m).

De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals bepaald door

controle van de elektromagnetische omgeving; a dient lager

te zijn dan het nalevingsniveau in elk frequentiebereik..

Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparatuur,

gemarkeerd met het volgende symbool:

OPMERKING : Bij  MHz en  MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.

OPMERKING : Deze richtlijnen kunnen niet in alle situaties van toepassing zijn. Elektromagnetische voortplanting ondergaat de

invloed van absorptie en reﬂectie door structuren, voorwerpen en mensen.

De veldsterkten voor vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en mobiele radio’s op land,

zenders van zendamateurs, radio-uitzendingen in AM en FM en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig

worden voorspeld. Voor het bepalen van de elektromagnetische omgeving die door vaste RF-zenders wordt gecreëerd,

moet een elektromagnetische meting ter plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het

CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem wordt gebruikt groter is dan het van toepassing zijnde RF-conformiteitsniveau

hierboven, dient het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem worden geobserveerd om de normale werking te

controleren. Als een abnormale werking wordt waargenomen, kunnen extra maatregelen noodzakelijk zijn, zoals het opnieuw

richten of verplaatsen van het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem.

Boven het frequentiebereik  kHz tot  MHz moeten de veldsterkten lager zijn dan  V/m.

179

Aanbevolen scheidingsafstand tussen

draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem

Het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving, waarin

uitgestraalde RF-storingen worden gecontroleerd. De klant of de gebruiker van het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem

kan elektromagnetische interferentie helpen te voorkomen door een minimale afstand tussen draagbare en mobiele RF-

communicatieapparatuur (zenders) en het CEFAR PERISTIM PRO elektrotherapiesysteem te handhaven zoals hieronder wordt

aangeraden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatie-apparatuur.

Nominale maximale

uitgangsvermogen

van de zender

P (W)

Afstand volgens de frequentie van de zender

d (m)

 kHz tot  MHz

d =

[

,

]

√P



(waarbij V



= V)

 MHz tot  MHz

d =

[

,

]

√P



(waarbij E



= V/m)

 MHz tot , GHz

d =

[



]

√P



(waarbij E



= V/m)

, , , ,

, , , ,

 , , ,

 , , ,

   

Voor zenders met een nominaal uitgangsvermogen, dat hierboven niet wordt genoemd, kan de aanbevolen afstand d in meters

(m) worden geschat met behulp van de vergelijking, die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het nominale

maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de speciﬁcatie van de fabrikant van de zender.

OPMERKING : Bij  MHz en  MHz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.

OPMERKING : Deze richtlijnen kunnen niet in alle situaties van toepassing zijn. Elektromagnetische voortplanting ondergaat de

invloed van absorptie en reﬂectie door structuren, voorwerpen en mensen.

FCCVEREISTEN

Deel  van de FCC-vereisten

Dit apparaat voldoet aan Deel  van de FCC-regels.

Het apparaat mag alleen worden gebruikt als aan de

volgende  voorwaarden wordt voldaan:

• Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie

veroorzaken;

• Dit apparaat moet alle ontvangen interferentie

accepteren, inclusief de interferentie die mogelijk

een ongewenste werking veroorzaakt.

FCC-ID TJ-RN

Bevat een transmittermodule IC A-RN

180

. REFERENTIES

Fall M, Lindström S

Electrical stimulation: A physiologic approach to the treatment of urinary incontinence.

Journal of Urologic Clinics of North America; , Vol : -, 

Fall et al. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in classic an nonulcer interstitian cystitis.

Urologic clinics of North America Vol , No , Feb 

Walsh et al. Non-invasive antidromic neurostimulation, a simple effective method for improving blad-

der storage.

Neurourol Urodyn ;():-

Amarenco et al. Urodynamic effect of acute transcutaneous posterior tibial nerve stimuletion in over-

active bladder.

J Urol. Jun;():-

Zöllner-Nielsen M, Samuelsson S.M

Maximal electrical stimulation of patients with frequency, urgency and urge incontinence. Report of 

cases.

Acta Obstet Gynecol Scand ;:-

Sand P.K, Richardson D.A Et al.

Pelvic floor electrical stimulation in the treatment of genuine stress incontinence: A multicenter,

placebo-controlled trial.

Am J Obstet Gynecol Vol , No , 

181

182

183

BRUKSANVISNING  SVENSKA

INNAN DU ANVÄNDER STIMULATORN

. INLEDNING .......................................................................................................................

. MEDICINSK INFORMATION ..................................................................................

. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ..................................................................................

INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

. ÖVERSIKT ......................................................................................................................... 

KONTROLLPANELENS KNAPPAR .......................................................................................

DISPLAYSYMBOLER.......................................................................................................................

. PRAKTISK ANVÄNDNING ........................................................................................

TIMER ....................................................................................................................................................

PAUSA PROGRAMMET ..............................................................................................................

. BYTA BATTERIER...........................................................................................................

. PROGRAM .........................................................................................................................

FÖRINSTÄLLDA PROGRAM ....................................................................................................

ANPASSADE PROGRAM PP ....................................................................................

PROGRAMLÅS ................................................................................................................................

UPPFÖLJNING COMPLIANCE ..........................................................................................

YTTERLIGARE INFORMATION

. TILLBEHÖR .......................................................................................................................

. SKÖTSELRÅD .................................................................................................................. 

. FELSÖKNING .................................................................................................................

. TEKNISKA DATA...........................................................................................................

TECKENFÖRKLARINGAR ...................................................................................................... 

. TABELLER FÖR ELEKTROMAGNETISK

KOMPATIBILITET EMC .........................................................................................

. REFERENSLISTA..........................................................................................................

184

. INLEDNING

Cefar har varit en leverantör av medicinska elektroterapeutiska produkter i mer än  år. Företaget

startades i Sverige  och finns i dag representerat i stora delar av världen.

Cefar stimulatorer har ett brett användningsområde inom den offentliga och privata sjukvården runt

om i världen.

Elektrisk nerv- och muskelstimulering är effektivt, billigt och har inga biverkningar. Genom klinisk

forskning ökar användningsområdena för TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) och EMS

(Elektrisk muskelstimulering) ständigt. Cefar arbetar aktivt för att utveckla metoden till ett naturligt

behandlingsalternativ inom sjukvården och för konsumenter.

Mer information om TENS, EMS och våra produkter finns på vår webbplats.

AVSEDD ANVÄNDNING:

CEFAR PERISTIM PRO () är en tvåkanalig inkontinensstimulator för behandling och rehabilitering

av inkontinens. CEFAR PERISTIM PRO innehåller sju förinställda program för invärtes bruk med en

vaginaloch/eller analelektrod. CEFAR PERISTIM PRO ger även möjlighet till programmering av tre

anpassade program. Kanalerna är simultana vilket innebär att valt program gäller för båda kanalerna.

AVSEDD ANVÄNDARE:

Användaren av CEFAR PERISTIM PRO kan vara sjukvårdspersonal eller en patient. Enheten ska användas

inomhus och kan användas på en sjukvårdsinstitution eller i hemmet.

. MEDICINSK INFORMATION

INKONTINENS

Urininkontinens, dvs. ofrivilligt urinläckage, är ett problem för många människor. Det finns

två huvudtyper av urininkontinens: ansträngningsinkontinens och trängningsinkontinens.

Avföringsinkontinens, dvs. ofrivilligt avföringsläckage, talar man inte om så ofta, men det är också ett

vanligt problem. Elstimulering genom en vaginal- eller analelektrod, eller i vissa fall ytelektroder är en

skonsam behandlingsmetod för trängnings-, ansträngnings-, bland- och avföringsinkontinens och har

haft positiva resultat när det gäller att ge bättre kontroll över blåsa och tarmar.

Ansträngningsinkontinens

Ansträngningsinkontinens är urinläckage som orsakas av ökat buktryck på urinblåsan, t.ex. vid hostning,

nysning, skratt, fysisk träning eller tunga lyft. Ansträngningsinkontinens är den vanligaste typen

av inkontinens och drabbar framför allt kvinnor. Problemet uppkommer när musklerna i perineum

(mellangården) eller bäckenbottenmuskulaturen försvagas, t.ex. vid graviditet, förlossning eller i

klimakteriet.

185

Trängningsinkontinens

Trängningsinkontinens innebär plötslig svår kissnödighet följt av en ofrivillig sammandragning av blåsan

som resulterar i ett ofrivilligt urinläckage. Både män och kvinnor drabbas, framför allt i hög ålder. En

orsak kan vara en störning i den del av nervsystemet som styr blåsans funktion.

Blandinkontinens

Blandinkontinens är en kombination av ansträngningsinkontinens och trängningsinkontinens.

Avföringsinkontinens

Avföringsinkontinens, även kallad anal inkontinens eller tarminkontinens är när man har en nedsatt

förmåga att kontrollera gaser eller avföring. Det finns många möjliga orsaker till avföringsinkontinens.

Den vanligaste är en skada på analsfinktern (ringmuskeln), t.ex. vid förlossning eller operation, eller en

skada på de nerver som styr analsfinktern. Besvären förvärras oftast med åldern.

INKONTINENSBEHANDLING

Elstimulering via bäckennerverna är en erkänd alternativ behandlingsmetod för urininkontinens.

Det rekommenderas även som behandlingsmetod för avföringsinkontinens orsakad av dysfunktion i

bäckenbotten eller en dåligt fungerande analsfinkter.

Vid behandling av ansträngningsinkontinens är målet med elstimulering att härma en frivillig

muskelsammandragning och förbättra bäckenbottenmuskulaturens funktion. När det gäller

trängningsinkontinens är målet att förhindra en ofrivillig sammandragning av blåsan genom att

stimulera nerverna i bäckenbotten. Vid behandling av blandinkontinens används en stimulering som

lämpar sig både för trängnings- och ansträngningsinkontinens. När det gäller avföringsinkontinens är

målet att förbättra kontrollen över tarmarna genom att träna bäckenbottenmusklerna.

186

• Endast Cefar-godkända vaginal- och analelektroder avsedda för elstimulering får användas.

• Stimulatorn får endast användas enligt instruktioner från medicinskt utbildad personal.

• Behandlingen är en personlig medicinsk ordination. Låna inte ut elektroderna eller stimulatorn till någon annan.

• Endast Cefar-tillbehör får användas med stimulatorn.

VARNING!

Invärtes bruk med en vaginal-/analelektrod

• Personer med elektroniska implantat såsom pacemaker och intrakardiell defibrillator får inte behandlas med

CEFAR PERISTIM PRO.

• Gravida kvinnor får inte behandlas med urologiprogrammen.

• Personer med extrauretral inkontinens, vid t.ex. fistel eller ektopisk uretär, får inte behandlas med urologipro-

grammen.

• Personer med överflödesinkontinens på grund av avflödeshinder får inte behandlas med urologiprogrammen.

• Personer med allvarlig urinretention i de övre urinvägarna får inte behandlas med urologiprogrammen.

• Personer med komplett perifer denervation av bäckenbotten får inte behandlas med urologiprogrammen.

• Stimulering bör inte ske samtidigt som användaren är ansluten till kirurgiska diatermiapparater, då detta kan

orsaka brännskador på vävnaden samt fel i stimulatorn.

• Använd inte stimulatorn i närheten av medicinteknisk kortvågs- eller mikrovågsutrustning eftersom stimulatorns

uteffekt kan påverkas.

• Förvara stimulatorn oåtkomligt för barn.

FÖRSIKTIGHET!

Invärtes bruk med en vaginal-/analelektrod

• Patienter med främre eller bakre prolaps eller totalprolaps av uterus (livmodern) eller vagina bör stimuleras med

största försiktighet.

• Patienter med urinvägsinfektion ska ha behandlats för detta och vara infektionsfria innan behandling med urolo-

giprogrammen påbörjas. Rådfråga din läkare.

• Om vävnadsirritation skulle uppträda bör behandlingen tillfälligt avbrytas. Om besvären kvarstår, kontakta

vårdpersonal. Överkänslighet kan i enstaka fall uppstå mot elektrod och gel. Problemet försvinner vanligtvis när

elektroden eller gelen byts ut mot en annan sort.

• Var försiktig vid användning av elstimulering samtidigt som patienten är ansluten till övervakningsutrustning med

elektroder på kroppen. Stimuleringen kan störa signalerna till övervakningsutrustningen.

• Undvik elektriska stötar: öppna aldrig batteriluckan under stimulering.

• Stäng av stimulatorn eller se till att amplituden för varje kanal är , mA innan du vidrör eller avlägsnar elektro-

derna. Det är obehagligt men ofarligt att få elstimulering genom fingrarna.

• Var försiktig vid stimulering i omedelbar närhet av påslagna mobiltelefoner eftersom stimulatorns uteffekt kan

påverkas.

Utvärtes bruk med hudelektroder

.. KONTRAINDIKATIONER

• Implanterade elektroniska enheter. Använd inte enheten på patienter som har en hjärt-pacemaker, implanterad

defibrillator eller någon annan implanterad elektronisk enhet, eftersom detta kan orsaka elektriska stötar, bränn-

skador, elektriska störningar eller dödsfall.

. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

187

• TENS för odiagnostiserad smärta. Använd inte enheten som en TENS-enhet på patienter vars smärtsyndrom inte

har diagnostiserats.

.. VARNINGAR

• Rådgör med läkare. Rådgör med patientens läkare innan du använder enheten, eftersom enheten kan orsaka

dödliga rytmstörningar i hjärtat hos känsliga personer.

• Hudtillstånd. Applicera endast stimulering på normal, intakt, ren, frisk hud.

• Långvariga effekter. De långsiktiga effekterna av kronisk, elektrisk stimulering är inte kända.

• Stimuleringsställe. Stimulering över hals eller mun. Applicera inte stimulering över patientens hals (speciellt karo-

tissinus) eller patientens mun, eftersom detta kan orsaka svåra muskelspasmer som leder till tillslutning av luftvä-

gen, andningssvårigheter eller negativ påverkan av hjärtrytm eller blodtryck.

• Stimulering över bröstet. Applicera inte stimulering över patientens bröst, eftersom introduktion av elektrisk ström

i bröstet kan orsaka störningar i hjärtrytmen i patientens hjärta, vilket kan vara dödligt.

• Över huvudet. Eftersom effekterna av stimulering på hjärnan inte är kända, bör stimulering inte appliceras på

huvudet och elektroderna bör inte placeras på motsatta sidor på huvudet.

• Stimulering över komprometterad hud. Applicera inte stimulering på öppna sår eller utslag, eller över svullna, röda,

infekterade eller inflammerade områden eller hudutslag (t.ex. flebit, tromboflebit, åderbråck).

• Stimulering nära cancertumörer. Applicera inte stimulering över eller i närheten av cancertumörer.

• Stimulering över ögonen. Applicera inte stimulering direkt på ögonen.

• Miljö. Elektronisk övervakningsutrustning. Applicera inte stimulering i närvaro av elektronisk övervakningsutrust-

ning (t.ex. hjärtmonitorer, EKG-larm), som eventuellt inte fungerar korrekt när den elektriska stimuleringsenheten

används.

• Bad eller dusch. Använd inte stimulatorn när patienten är i badet eller duschen. Applicera inte stimulering i en

fuktig atmosfär som överskrider  % relativ luftfuktighet.

• Sömn. Använd inte stimulatorn medan patienten sover.

• Köra bil eller använda maskiner. Applicera inte stimulering medan patienten kör bil, använder maskiner, eller vid

någon aktivitet där elektrisk stimulering eller ofrivillig muskelsammandragning kan utsätta patienten för risk eller

skada.

• Elektrokirurgisk utrustning eller defibrillatorer. Koppla från stimuleringselektroderna före användning av elektroki-

rurgisk utrustning eller defibrillatorer. Annars kan brännskador uppstå under elektroderna och enheten förstöras.

• Magnetisk resonanstomografi. Bär inte elektroden eller enheten under magnetisk resonanstomografi (MRT)

eftersom detta kan leda till att metallen överhettas och orsaka brännskador i elektrodområdet.

• Brandfarlig eller explosiv miljö. Enheten får inte användas i områden där det föreligger risk för brand eller explo-

sion, t.ex. i syrerika miljöer, nära brandfarliga anestesimedel, osv.

• Strömförsörjning. Anslut aldrig stimuleringskablar till en extern strömkälla eftersom det finns risk för elstötar.

• Nära annan utrustning. Använd inte enheten bredvid eller staplad ovanpå annan utrustning. Om du måste

använda enheten intill eller ovanpå ett annat system måste du kontrollera att enheten fungerar korrekt i den

valda konfigurationen.

• Övrigt. Elektroder för en enda patient. Dela inte elektroder med andra personer. Alla användare bör ha en individu-

ell uppsättning elektroder för att förhindra oönskade hudreaktioner eller sjukdomsspridning.

• Tillbehör. Använd den här enheten endast med den avledningar, elektroder och tillbehör som rekommenderas av

tillverkaren. Användning av andra tillbehör kan påverka enhetens prestanda negativt, eller leda till starkare elek-

tromagnetisk strålning eller försämra enhetens elektromagnetiska immunitet.

• Ingen modifiering. Utrustningen får inte modifieras.

188

.. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

• Övervakning. Använd endast denna enhet under kontinuerlig övervakning av legitimerad läkare. Placeringen av

elektroder och stimuleringsinställningar ska baseras på riktlinjerna från den praktiker som föreskriver behand-

lingen.

• Tillverkare. Tillverkaren tar inte något ansvar för några andra elektrodplaceringar än vad som rekommenderas.

• Graviditet Säkerheten vid elektrisk stimulering under graviditet har inte fastställts.

• Hudirritation. Vissa patienter kan uppleva hudirritation eller överkänslighet på grund av elektrisk stimulering eller

det elektriskt ledande mediet (gel). Irritationen kan lindras genom att använda ett alternativt ledarmedium eller

att placera elektroden på en annan plats. Vissa patienter kan drabbas av rodnad under elektroderna efter behand-

ling. Denna rodnad försvinner oftast inom några timmar. Råd patienten att rådfråga läkaren om hudrodnaden inte

försvinner efter några timmar. Påbörja inte en ny stimuleringssession på samma område så länge rodnaden syns.

Klia inte området med rodnad.

• Hjärtsjukdom. Patienter med misstänkt eller diagnostiserad hjärtsjukdom bör följa de försiktighetsåtgärder som

rekommenderas av deras läkare.

• Epilepsi. Patienter med misstänkt eller diagnostiserad epilepsi bör följa de försiktighetsåtgärder som rekommen-

deras av deras läkare.

• Inre blödning. Var försiktig när patienten har en benägenhet för inre blödning, t.ex. efter en skada eller fraktur.

• Efter operation. Var försiktig efter kirurgiska ingrepp på senare tid, då stimulering kan störa patientens läknings-

process.

• Över livmodern. Placera inte elektroderna rakt över livmodern, och anslut inte elektrodpar över buken om du är

gravid. Orsaken till detta är att det rent teoretiskt kan påverka fostrets hjärta (men det finns inga rapporter om

skador).

• Brist på känsel. Var försiktig om stimuleringen appliceras över områden där huden saknar normal känsel. Applicera

inte stimulering på patienter som inte kan uttrycka sig själva.

• Stimulering. Stimulatorn bör endast användas med hudelektroder som är avsedda för stimulering av nerver och

muskler. Muskelömhet kan uppstå efter stimulering men försvinner oftast inom en vecka.

• Hett hölje eller heta batterier. Under extrema användningsförhållanden kan vissa delar av höljet nå upp till  °C.

Var försiktig vid hantering av batterierna precis efter att enheten har använts, eller när du håller i enheten. Ingen

särskild hälsorisk förknippas med denna temperatur förutom din komfort.

• Barn. Förvara enheten oåtkomlig för barn.

• Elektrodstorlek. Använd inte elektroder med ett aktivt område på mindre än  cm, eftersom det finns risk för att

drabbas av brännskada. Försiktighet ska alltid iakttas med strömdensiteter på över  mA/ cm.

• Strypning. Linda inte avledningar runt halsen, och förvara dem utom räckhåll för barn. Om man fastnar i avled-

ningarna kan detta leda till strypning.

• Snubbling. Var försikrig så att ingen snubblar på avledningarna.

• Skadad enhet eller skadade tillbehör. På grund av risken för elstötar får enheten eller dess tillbehör aldrig användas

om de är skadade (fodral, kablar, osv.) eller om batteriluckan är öppen Undersök avledningarna och anslutning-

arna noggrant före varje användning.

• Inspektera elektroderna. Inspektera elektroderna före varje användning. Byt ut elektroderna när de börjar försäm-

ras eller förlorar vidhäftning. Dålig kontakt mellan elektroderna och patientens hud ökar risken för hudirritation

eller brännskador. Elektroderna håller längre om de används och förvaras enligt anvisningar på elektrodens för-

packning. Anslut elektroderna på sådant sätt att hela ytan kommer i kontakt med huden.

• Främmande kroppar. Förhindra att främmande kroppar (jord, vatten, metall osv.) tränger in i produkten och bat-

terifacket.

189

• Batterier. Bär inte batterier i fickan, handväskan eller någon annan plats där terminalerna kan kortslutas (t.ex.

genom ett gem). Intensiv värme kan genereras och leda till skador. Undvik elektriska stötar genom att aldrig

öppna batteriluckan under stimulering. Ta ut batterierna från enheten om du inte ska använda den under en lägre

tidsperiod (längre än  månader). Längre förvaring av batterierna i enheten kan leda till att batterierna enheten skadas.

• Kabel. Kabeln bevaras bäst om den får vara anslutna till stimulatorn mellan sessionerna. Dra inte i kabeln eller

anslutningen.

• Värme- och kylprodukter. Användning av värme- eller kylproducerande enheter (t.ex. elektriska värmefiltar,

värmedynor eller ispack) kan försämra elektrodens prestanda eller förändra patientens cirkulation/känslighet och

öka risken för patientskada.

• Sträckta muskler. Applicera inte elektroder över muskler som sträckts. Användning av stimulatorn på en tidigare

sträckt muskel kan göra muskeln sträcks ytterligare. Ju högre stimuleringsintensitet, desto större är risken att

ytterligare sträcka en sådan muskel.

• Ytterligare försiktighetsåtgärder för TENS

− TENS är inte effektivt för smärta av centralt ursprung, inklusive huvudvärk.

− TENS är inte en ersättning för smärtstillande medel och andra smärthanteringsbehandlingar.

− TENS-utrustningar har ingen botande effekt.

− TENS är en symptomatisk behandling som tar bort den smärtförnimmelse som annars skulle

fungera som en skyddsmekanism.

• TENS effektivitet är i hög grad beroende på patientval av en läkare som är kvalificerad i hantering av patienter

som lider av smärta.

.. FAROR

• Elektroder. Alla elektroder med ett minsta aktivt område på  cm² kan användas med denna enhet. Användning

av en elektrod med en area på mindre än  cm² kan orsaka brännskador när enheten används vid högre intensi-

teter. Rådfråga din läkare innan du använder någon elektrod som är mindre än  cm².

.. KOMPLIKATIONER

• Patienter kan uppleva hudirritation och brännskador under stimuleringselektroder som appliceras på huden.

• Patienter kan uppleva huvudvärk och andra smärtsamma förnimmelser under eller efter applicering av elektrisk

stimulering nära ögonen, huvudet och ansiktet.

• Patienter bör sluta använda enheten och rådgöra med sin läkare om de upplever komplikationer från enheten.

• Försiktighet! Koppla inte från några stimuleringskablar under en session, medan stimulatorn är påslagen. Stäng av

stimulatorn först. Stäng alltid av stimulatorn innan du flyttar eller tar bort några elektroder under en behandling.

• Försiktighet! Använd inte elektroder med ett aktivt område på mindre än  cm, eftersom det finns risk för att

drabbas av brännskada. Försiktighet ska alltid iakttas med strömdensiteter på över  mA/cm.

• Försiktighet! Applicera inte stimuleringen i närheten av metall. Ta bort smycken, piercings, bälten och alla andra

borttagbara metallprodukter eller -enheter från stimuleringsområdet. Använd aldrig elektroderna kontralateralt,

dvs. använd inte två stift anslutna till samma kanal på motsatta segment av kroppen.

• Försiktighet! Utför aldrig en första stimuleringssession på en person som står upp. De första fem minuterna av

stimulering måste alltid utföras på en person som sitter eller ligger ned. I sällsynta fall kan personer med nervös

läggning erfara en vasovagal reaktion. Denna reaktion kan kopplas till rädsla för muskelstimuleringen samt över-

raskningsmomentet då patienten ser att en muskel dras samman utan att patienten själv medvetet har utfört

sammandragningen. En vasovagal reaktion gör att hjärtat slår långsammare och blodtrycket sjunker, vilket kan

göra att du känner dig svag och svimmar. Om detta sker ska du avbryta stimuleringen och lägga dig ned med

benen i högläge tills svaghetskänslan går över (– minuter).

• Försiktighet! Plötsliga temperaturförändringar kan orsaka att kondensation bildas inuti stimulatorn. För att und-

vika detta, se till att den uppnår rumstemperatur före användning.

190

. ÖVERSIKT: KONTROLLPANELENS KNAPPAR

. PÅ/AV-KNAPPEN

· Används för att slå på och av stimulatorn.

· Stänger av stimulatorn även när knapplåset är akti-

verat. Kan användas när som helst för att avbryta

stimuleringen.

. ÖKA (vänster och höger kanal)

· Används för att öka amplituden (stimuleringens

intensitet).

Tryck och håll in knappen för att öka amplituden

kontinuerligt.

Obs! Öka alltid amplituden försiktigt.

· Används för att öka antalet minuter när timern ställs

(höger knapp).

· Används för att slå på och av programlåset

(vänster knapp)*.

· Används för att bläddra igenom alternativen i pro-

grammeringsläget (vänster knapp)*.

. MINSKA (vänster och höger kanal)

· Används för att minska amplituden (stimuleringens

intensitet).

Tryck och håll in knappen för att minska amplituden

kontinuerligt.

· Används för att inaktivera knapplåset.

· Används för att minska antalet minuter när timern

ställs (höger knapp).

· Används för att slå på och av programlåset (vänster

knapp)*.

· Används för att bläddra igenom alternativen i pro-

grammeringsläget (vänster knapp)*.

. PROGRAM

· Används för att välja program P till P.

· Används för att pausa ett pågående program.

· Används för att aktivera/inaktivera programlåset*.

. TIMER

· Används för att ställa timern.

. PROGRAMMERA/BEKRÄFTA*

· Hålls ner i två sekunder för att ställa in stimulatorn i

programmeringsläge för de anpassade programmen

P–P.

· Används för att bekräfta inställningar i programme-

ringsläge.

. KABELHÅLLARE

*för yrkesmässigt bruk

191

. ÖVERSIKT: DISPLAYSYMBOLER

. BRUTEN STRÖMKRETS

Bruten strömkrets. Orsaken till en bruten strömkrets kan vara att resistansen är för hög eller ett kabelbrott. Se

kapitel .

. PAUSAT PROGRAM

Visas när programmet har pausats.

. KNAPPLÅS

Aktiverat knapplås. Knapplåset aktiveras automatiskt om du inte trycker på någon knapp på  sekunder.

Om du vill inaktivera knapplåset trycker du på den vänstra eller högra MINSKA-knappen.

. PROGRAMLÅS

Aktiverat programlås.

. BATTERISTATUS

Batterierna är slut. Denna symbol visas när batterierna nästan är slut.

. PROGRAMNUMMER

Valt programnummer.

. ÅTERSTÅENDE TID

Den återstående programtiden visas i minuter och sekunder. Tiden blinkar under timerinställning.

. AMPLITUDGRAF (vänster och höger kanal)

Stapelgraf för den valda amplituden.

. AMPLITUDNIVÅ (vänster och höger kanal)

Den valda amplituden visas i mA.

.STIMULERING/VILA

Indikation över stimulering/vila för program med intermittent stimulering. Den övre delen av symbolen blinkar

under stimulering och den undre delen under vila.

1 2 3 1

98 810 9

192

Program – i CEFAR PERISTIM PRO ska användas med en vaginal- och/eller analelektrod och program

– med hudelektroder. Program – kan anpassas på olika sätt för att passa dina individuella behov

och bör endast användas enligt anvisningar från vårdpersonal.

. SÄTT I BATTERIERNA

Sätt i batterierna (se kapitel BYTA BATTERIER).

. FÄST HUDELEKTRODERNA ELLER FÖR IN VAGINAL-/ANALELEKTRODERNA

. PRAKTISK ANVÄNDNING

A . Anslut elektro-

derna till kabeln/

kablarna.

A . P–P: Fäst elek-

troderna på kroppen.

A . Anslut kabeln/

kablarna till CEFAR

PERISTIM PRO.

B . P–P: För in

vaginal- och/eller

analelektroden.

B . Anslut vaginal-

och/eller analelek-

troden till kabeln/

kablarna.

B . Anslut kabeln/

kablarna till CEFAR

PERISTIM PRO.

193

. SLÅ PÅ STIMULATORN

Tryck på PÅ/AV-knappen

AUTO

. Denna knapp kan användas när som

helst för att avbryta stimuleringen, även när knapplåset är aktiverat.

Stäng alltid av stimuleringen innan du avlägsnar elektroderna från huden.

. VÄLJ PROGRAM (P–P)

Välj det program som vårdpersonalen har rekommenderat genom att

trycka på PROGRAM-knappen

AUTO

upprepade gånger till dess att pro-

gramnumret visas i displayen.

Obs! När du väljer program måste amplituden vara , mA för båda

kanaler.

. STARTA STIMULERINGEN

Tryck på ÖKA-knappen

AUTO

för varje kanal tills du når en behaglig

stimuleringsnivå. Tryck och håll in knappen för att öka amplituden kon-

tinuerligt.

Obs! Öka alltid amplituden försiktigt!

Program P–P: Dessa program har intermittent stimulering, dvs. de

alternerar mellan stimulering och vila. Den övre delen av symbolen för stimulering/vila blinkar under

stimulering och den undre delen under vila. Ställ in amplituden under stimulering.

Behandlingstiden är förinställd men kan ändras med hjälp av timerfunktionen, se avsnittet TIMER.

. AVBRYT STIMULERINGEN

Du kan avbryta stimuleringen innan programtiden är slut genom att trycka på MINSKA-knappen

AUTO

tills amplituderna är , mA eller genom att trycka på PÅ/AV-knappen

AUTO

Ett automatiskt aktiverat knapplås förhindrar oavsiktliga förändringar under behandling. Knapplåset

aktiveras automatiskt om du inte trycker på någon knapp på  sekunder. Tryck på någon av MINSKA-

knapparna

AUTO

för att inaktivera knapplåset.

När programmet är avslutat blinkar ”:” i displayen.

194

. EFTER ANVÄNDNING

Stäng av stimuleringen. Avlägsna samtliga elektroder. Rengör vaginal- och/eller analelektroderna enligt

de medföljande instruktionerna.

Det senast använda programmet sparas när stimulatorn stängs av och blir förval nästa gång stimulatorn slås på.

Om du inte använder stimulatorn på fem minuter stänger den av sig automatiskt för att spara batterier.

TIMER

Den förinställda behandlingstiden är  minuter, men med hjälp av timerfunktionen kan du ställa in

behandlingstiden själv. Du kan välja mellan att ändra tiden från ”- -” till  minuter. Om du väljer att

stanna på ”- -”, fortsätter stimuleringen tills du stannar den manuellt.

För att ställa in timern:

. Välj ett program och starta stimuleringen, se kapitel PRAKTISK ANVÄNDNING.

. Tryck på TIMER-knappen

AUTO

för att sätta igång timerfunktionen.

. Öka tiden genom att trycka på höger ÖKA-knapp

AUTO

. Tiden ökas med en minut varje gång du

trycker på knappen. Minska tiden genom att trycka på höger MINSKA-knapp

AUTO

. Tiden minskas

med en minut varje gång du trycker på knappen. Tiden blinkar på displayen när du ställer timern.

. Tryck på TIMER-knappen

AUTO

för att bekräfta timerinställningen.

PAUSA PROGRAMMET

Du kan pausa programmet i upp till fem minuter.

För att pausa ett program:

. Om knapplåset är på trycker du på någon av MINSKA-knapparna

AUTO

för att inaktivera det.

. Tryck på PROGRAM-knappen

AUTO

för att pausa programmet.

Starta stimuleringen igen genom att trycka på PROGRAM-knappen

AUTO

Om stimuleringen pausas i mer än fem minuter stängs stimulatorn av automatiskt för att spara bat-

terier.

195

. BYTA BATTERIER

En batterisymbol visas i displayen när batterierna nästan är slut . Så länge stimulatorn fungerar

normalt kan du fortsätta behandlingen. När stimuleringen känns svagare än vanligt, eller stimulatorn

stänger av sig är det dags att byta batterier.

Om stimulatorn inte ska användas på ett tag (ca  månader) bör du ta ur batterierna från stimulatorn.

Stimulatorn drivs av antingen två icke laddningsbara , V AA batterier eller två laddningsbara , V AA

batterier som laddas i en separat laddare.

BYTA BATTERIER

. Stäng av stimulatorn.

. Batterifacket finner du på stimulatorns baksida.

. Ta av batterilocket genom att skjuta det cirka  cm nedåt och sedan lyfta det uppåt.

. Ta ur batterierna.

. Sätt i de nya batterierna i batterifacket med polerna i rätt riktning (+ och –), se bild.

. Sätt tillbaka batterilocket.

. Släng de tomma batterierna i enlighet med lokala och nationella bestämmelser.

OBS! Icke laddningsbara batterier får inte laddas på grund av explosionsrisk.

196

FÖRINSTÄLLDA PROGRAM

CEFAR PERISTIM PRO har åtta förinställda program för behandling av ansträngnings-, trängnings-, bland- och avfö-

rings-inkontinens samt ett förinställt program för lindring av blåsrelaterad smärta.

Program – ska användas med en vaginal- och/eller analelektrod och program – med hudelektroder.

I program – används intermittent eller periodisk stimulering, vilket innebär att stimuleringstiden alternerar med vila

utan stimulering: stimulering/vila/stimulering. Under vilan får musklerna möjlighet att återhämta sig.

Program –

ANSTRÄNGNINGSINKONTINENS

Programnummer Frekvens Pulsbredd Stimuleringstid Vilotid Rekommenderad behandlingstid

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

En orsak till ansträngningsinkontinens kan vara en försvagning av musklerna i perineum (mellangården).

Elstimulering av musklerna i perineum med en vaginal- och/eller analelektrod skapar sammandragningar i musk-

lerna. Sammandragningarna hjälper till att identifiera och stärka de försvagade musklerna. Stimuleringen måste vara

så kraftig som möjligt utan att göra ont, och det hjälper om patienten deltar aktivt i muskelsammandragningarna.

Intensiteten ska vara tillräcklig hög för att skapa en reflexsammandragning av analsfinktern. Vi rekommenderar att

denna träning kombineras med patientens egna övningar för bäckenbottenmusklerna.

Program –

BLANDINKONTINENS

Programnummer Frekvens Pulsbredd Stimuleringstid Vilotid Rekommenderad behandlingstid

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

Program – används med en vaginal- och/eller analelektrod för behandling av blandinkontinens. Stimuleringen bör

vara så kraftig som möjligt utan att göra ont. Det hjälper om patienten deltar aktivt i muskelsammandragningarna.

. PROGRAM

197

Program 

TRÄNGNINGSINKONTINENS

Programnummer Frekvens Pulsbredd Stimuleringstid Vilotid Rekommenderad behandlingstid

P  Hz  µs Kontinuerlig –  minuter, – ggr i veckan

I normala fall vilar blåsmuskeln mellan tömningarna. Men i vissa fall av trängningsinkontinens är blåsan instabil och

plötsliga okontrollerade blåssammandragningar uppstår under ”vilofasen”. Trängningsinkontinens kan behandlas

med konstant stimulering med låg frekvens, vilket har en avslappnande effekt på den överaktiva blåsan. Program

 är avsett för behandling av trängningsinkontinens och bör användas med en vaginal- och/eller analelektrod.

Stimuleringen bör vara så kraftig som möjligt utan att göra ont.

Program –

AVFÖRINGSINKONTINENS

Programnummer Frekvens Pulsbredd Stimuleringstid Vilotid Rekommenderad behandlingstid

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

P  Hz  µs  s  s  minuter, – ggr i veckan

Avföringsinkontinens kan bero på t.ex. försvagad bäckenbottenmuskulatur, försvagad eller dåligt fungerande anals-

finkter eller skada på de nerver som styr analsfinktermuskulaturen. I dessa fall kan elstimulering användas med en

analelektrod för att öka tonusen i bäckenbotten och analsfinktern. Stimuleringen bör vara så kraftig som möjligt utan

att göra ont. Intensiteten ska vara tillräcklig hög för att skapa en reflexsammandragning av analsfinktern. Det hjälper

om patienten deltar aktivt i muskelsammandragningarna.

Program 

TENS (HÖG FREKVENS) – SMÄRTLINDRING

Programnummer Frekvens Pulsbredd Stimuleringstid Vilotid Rekommenderad behandlingstid

P  Hz  µs Kontinuerlig – Minst  minuter om dagen

TENS-stimulering med hög frekvens är en effektiv behandling för lindring av både

akut och kronisk smärta. Utvärtes stimulering med hudelektroder kan användas

för diagnostiserade smärttillstånd i nedre delen av buken såsom cystit (blåskatarr).

Elektroderna placeras i det smärtande området över pubisregionen, se elektrod-

placering på bilden.

198

Program 

TENS (BURST) – URININKONTINENS

Programnummer Frekvens Pulsbredd Stimuleringstid Vilotid Rekommenderad behandlingstid

P

Stimulering av sakralnerverna

 Hz  µs Kontinuerlig – Minst  minuter om dagen

P

Akupunkturpunktstimulering

 Hz  µs Kontinuerlig –  minuter per behandlingstillfälle i

minst en månad. Börja med – ggr i

veckan och dra sedan ner på antalet.

Elstimulering för urininkontinens utförs ofta genom en elektrod som förs in i vagina

och/eller anus. En alternativ metod är att använda TENS och stimulera de hudom-

råden som förses med nerver från samma ryggmärgssegment (S–S) som blåsan

och uretären (urinröret). Stimuleringen utförs genom hudelektroder som placeras

på huden mellan anus och genitalierna, alternativt i ländryggen. Vid behandling av

inkontinens där sakralnerverna stimuleras bör elektroderna placeras i området S–

S, se elektrodplacering på bilden. Intensiteten ska vara tillräcklig hög för att skapa

en reflexsammandragning av analsfinktern.

Elstimulering av bakre tibialnerven, via akupunkturpunkter, har också visat sig ha en

positiv effekt.

Vid behandling av inkontinens där stimulering görs över akupunkturpunkter ska

elektroderna placeras över SP och bakom/under den mediala malleolen, se elek-

trodplacering på bilden.

ANPASSADE PROGRAM (P–P)

Med CEFAR PERISTIM PRO kan du skapa och spara tre program som är anpassade efter dina indivi-

duella behov. Om du vill skapa ett anpassat program följer du programmeringsstegen nedan. För att

sedan använda det anpassade programmet följer du instruktionerna i kapitel PRAKTISK ANVÄNDNING.

Behandlingstiden är förinställd till  minuter men kan ändras med hjälp av timerfunktionen, se avsnit-

tet TIMER.

Programmering

. Tryck på PROGRAM-knappen

AUTO

upprepade gånger tills program ,  eller  visas i displayen.

Välj ett av dessa program.

. Håll in knappen PROGRAMMERA/BEKRÄFTA

AUTO

i två sekunder för att starta programmerings-

läget.

. Om du trycker på ÖKA- eller MINSKA-knappen

AUTO

kommer de två olika stimuleringsty-

perna att alternera i displayen: C, I. I programmeringstabellen nedan visas inställningsmöjligheterna

för varje stimuleringstyp.

199

. Tryck på PROGRAMMERA/BEKRÄFTA-knappen

AUTO

för att bekräfta ditt val av stimuleringstyp.

Du går nu vidare till nästa steg i programmeringen (se programmeringstabellen).

. Ett förinställt värde visas i displayen, men du kan ändra det genom att trycka på knapparna ÖKA

eller MINSKA

AUTO

. Det aktuella intervallet för detta värde visas i programmeringstabellen.

. Tryck på PROGRAMMERA/BEKRÄFTA-knappen

AUTO

för att bekräfta din inställning. Du går nu

vidare till ett eventuellt nästa steg i programmeringen (se programmeringstabellen).

. Upprepa steg  och  tills det sista värdet är inställt.

. Programmeringen är färdig, och du kommer automatiskt att lämna programmeringsläget. Det nya

programmet har nu valts och kan börja användas. Programmet sparas för framtida användning.

Ett anpassat program kan ändras genom att göra om programmeringen.

PROGRAMMERINGSTABELL

Kontinuerlig Intermittent

(I)

Frekvens

Förinställd:  Hz

Pulsbredd

Förinställd:  µs

Frekvens

Förinställd:  Hz

Stimuleringstid

Vilotid

Programmering

Pulsbredd

Förinställd:  µs

Burst

– Hz– Hz

200

Stimulatorn kan låsas för att förhindra att programmen ändras.

Så här aktiveras/inaktiveras programlåset:

. Välj det program som du vill låsa/låsa upp, se kapitel PRAKTISK ANVÄNDNING.

. Håll in PROGRAM-knappen

AUTO

och den vänstra MINSKA-knappen

AUTO

samtidigt i två sekun-

der.

. Tryck på den vänstra MINSKA- eller ÖKA-knappen

AUTO

. ”ON” visas i den vänstra sidan av

displayen när programlåset aktiveras och ”OFF” när det inaktiveras. (Knappen växlar mellan ON och

OFF.)

. Tryck på PROGRAM-knappen

AUTO

för att avsluta programlåsinställningen.

UPPFÖLJNING (COMPLIANCE)

Uppföljningsfunktionen gör att du kan kontrollera användningen av stimulatorn:

. Slå på stimulatorn.

. Håll in TIMER-knappen

AUTO

och den högra MINSKA-knappen

AUTO

samtidigt i två sekunder.

. Till vänster i displayen visas användningstiden i timmar och till höger i minuter. Om du vill återställa

användningstiden håller du in den högra MINSKA-knappen

AUTO

i två sekunder.

. Vänta i fem sekunder eller tryck på TIMER-knappen

AUTO

. Till vänster i displayen visas den totala användningstiden i timmar och till höger i veckor. Den totala

användningstiden kan inte återställas.

. För att lämna uppföljningsläget kan du vänta i fem sekunder eller trycka på TIMER-knappen

AUTO

PROGRAMLÅS

201

. TILLBEHÖR

CEFAR PERISTIM PRO kan användas tillsammans med vaginal- och/eller analelektroder. Elektroderna

kan antingen vara autoklaverbara eller icke autoklaverbara. Läs och följ alltid skötselråden och

instruktionerna som medföljer elektroderna.

Om du använder CEFAR PERISTIM PRO med hudelektroder kommer elektroderna så småningom att bli

slitna och behöva bytas ut. Vi rekommenderar att elektroderna byts ut efter ca – användningar.

Till CEFAR PERISTIM PRO medföljer en halsrem och ett bältesfäste som gör att du kan bära stimulatorn

runt halsen eller i bältet och på så vis få händerna fria under behandlingen.

Att sköta och rengöra Cefar-Compex utrustningen är enkelt om nedanstående instruktioner följs:

• För instruktion om rengöring och skötsel av vaginal- och analelektroderna, se deras förpackning.

• Självhäftande elektroder återfuktas vid behov med några vattendroppar och förvaras lufttätt (i en

plastpåse) på skyddspapper när de inte används.

• Skölj kolgummielektroderna och huden med vatten efter användning. Använd inte rengöringsmedel

på elektroderna.

• Utsätt aldrig stimulatorn för vatten. Torka av med en fuktig trasa vid behov.

• Ryck inte i kablar eller kontakter.

• Kablarna håller bäst om de lämnas anslutna till stimulatorn mellan behandlingarna.

• Inget annat underhåll av enheten behövs. Enhetens livslängd kan variera beroende på användnings-

förhållanden. Typisk livslängd är  år.

• Serva aldrig enheten medan den används

• Enheten bör användas i temperaturer mellan  °C och  °C, tryck mellan  och  kPa, och

relativ luftfuktighet mellan  % och  %.

• Enheten bör transporteras och förvaras i temperaturer mellan - °C och  °C, tryck mellan 

och  kPa, och relativ luftfuktighet mellan  % och  %.

• Kontakta tillverkaren för hjälp med att ställa in, använda eller underhålla utrustningen eller rappor-

ten händelser

. SKÖTSELRÅD

202

STIMULERINGEN KÄNNS INTE SOM DEN BRUKAR

· Kontrollera att alla inställningar är korrekta (se kapitel PRAKTISK ANVÄNDNING) samt att elektro-

derna är rätt placerade.

· Hudelektroder: Flytta elektroderna något.

STIMULERINGEN KÄNNS OBEHAGLIG

· Kontrollera att elektrodkabeln är ordentligt ansluten till stimulatorn.

· Vaginal- och analelektroder: Se till att elektroden är korrekt placerad med god kontakt. Om irrita-

tion eller inﬂammation uppstår i vagina eller anus, kontakta vårdpersonal.

· Hudelektroder: Huden är irriterad. För råd om hudvård, se avsnittet FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER.

· Hudelektroder: Elektroderna har börjat förlora sin vidhäftningsförmåga och fäster inte ordentligt på

huden. Fukta den självhäftande ytan med några vattendroppar innan du placerar elektroden på hu-

den.

· Hudelektroder: Elektroderna är utslitna och behöver bytas ut.

· Hudelektroder: Flytta elektroderna något.

STIMULERINGEN ÄR SVAG ELLER SAKNAS HELT

· Kontrollera om batterierna behöver bytas ut, se kapitel BYTA BATTERIER.

· Hudelektroder: Elektroderna är för gamla och behöver bytas ut.

SYMBOLEN FÖR BRUTEN STRÖMKRETS VISAS I DISPLAYEN

Symbolen för bruten strömkrets indikerar att resistansen är för hög eller att en kabel har gått sönder.

· För hög resistans kan orsakas av dålig kontakt mellan elektroderna och huden/vävnaden eller bero på

att elektroderna behöver bytas ut.

· Ett kabelbrott kan kontrolleras genom att man trycker kabelstiften mot varandra samtidigt som ampli-

tuden ökas till  mA för motsvarande kanal. Om amplituden då faller till , mA och börjar blinka

behöver kabeln bytas ut.

Obs! Öka aldrig amplituden till över  mA när du kontrollerar kabelbrott eftersom det kan skada

stimulatorn.

STIMULATORN FUNGERAR INTE

Om felsymbolen visas i displayen när du startar stimulatorn betyder det att stimulatorn är sönder och

måste lagas.

Obs! Använd inte stimulatorn, utan kontakta närmaste Cefar-återförsäljare.

Cefar ansvarar endast för service och reparationer som utförts av Cefar eller en återförsäljare som

godkänts av Cefar utsedda distributörer.

. FELSÖKNING

203

. TEKNISKA DATA

CEFAR PERISTIM PRO är en stimulator med två icke separata (simultana) kanaler avsedd för

inkontinensbehandling och behandling av blåsrelaterad smärta. Det finns nio förinställda program och

tre anpassade program.

Behandling med elektrisk stimulering kräver att stimuleringsströmmen kan penetrera hudens och

elektrodens motstånd, cirka   ohm. CEFAR PERISTIM PRO kan penetrera detta motstånd och

bibehåller en strömstyrka på upp till , mA. Vid en belastningsändring från  till   ohm ändras

stimuleringsströmmen med mindre än  % från inställt värde.

Stimulatorn drivs av antingen två icke laddningsbara , V AA-batterier eller två laddningsbara , V

AA-batterier som laddas i en separat batteriladdare.

CEFAR PERISTIM PRO

Antal kanaler .............................................. (icke separata)

Konstantström . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Upp till   ohms resistans

(ökad belastning kan minska maximal ström)

Stimuleringsström/kanal ...................................–, mA (laddningsmaximum: C)

Pulsform...................................................Symmetrisk bifasisk puls,  % kompenserad

Antal förinställda program..................................

Antal anpassade program ..................................

Stimuleringssätt............................................Kontinuerlig stimulering

Intermittent/Periodisk stimulering

Maximal pulsbredd......................................... s

Maximal frekvens .......................................... Hz

Timer...................................................... till  min/Av

Miljö vid förvaring, användning och transport................Temperatur: – ºC

Luftfuktighet: – %

Lufttryck: –  hPa

Strömförsörjning........................................... x , V AA icke laddningsbara eller

 x , V AA laddningsbara batterier

Strömförbrukning för

en kanal,  Hz,  mA .................................... mA

I r.m.s. max/kanal ..........................................  mA

Storlek ....................................................  x  x  mm

Vikt ....................................................... ca  g

204

TECKENFÖRKLARINGAR

REF

Tillverkarens katalognummer för apparaten

Se anvisningar i manualen

Elektriskt slag av BF (Biofeedback)

Kasta ej i hushållssoporna

Håll apparaten torr

70C

(158F)

-40C

(-40F)

Omgivande temperatur under förvaring och transport

2797

CE-märke (i överensstämmelse med rådets direktiv om medicintekniska produkter (MDD)

//EEG)

Tillverkarens namn och adress

PÅ/AV

205

. TABELLER FÖR ELEKTROMAGNETISK

KOMPATIBILITET EMC

Riktlinjer och tillverkarens deklaration - Elektromagnetisk immunitet

CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem är avsett för bruk i elektromagnetisk miljö så som den deﬁnieras här nedan. Kunden

eller användaren av CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem ska se till att det används i en sådan miljö.

Emissionstester Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö - Riktlinjer

RF-strålning

CISPR 

Grupp 

CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem använder RF-

energi endast för sin interna funktion. RF-strålningen är

därför mycket låg och det är inte troligt att den ska vålla

interferens för närliggande elektronisk utrustning.

RF-strålning

CISPR 

Klass B

CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem är lämpligt

för användning i alla anläggningar, inklusive hemmiljö,

och de som är direkt anslutna till det oentliga

lågspänningsnätverk som förser byggnader som används

för hushållsändamål med ström.

Harmonisk strålning

IEC --

Ej tillgängligt - använd batteridrift

Variationer i nätspänning

IEC --

Ej tillgängligt - använd batteridrift

206

Riktlinjer och tillverkarens deklaration - Elektromagnetisk immunitet

CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem är avsett för bruk i elektromagnetisk miljö så som den deﬁnieras här nedan. Kunden

eller användaren av CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem ska se till att det används i en sådan miljö.

Immunitetstest

IEC 

Testnivå

Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö - Riktlinjer

Elektrostatisk

urladdning (ESD)

IEC --

±kV kontakt

± kV luft

±kV kontakt

± kV luft

Riskbedömning för CEFAR PERISTIM

PRO-elektroterapisystem anger att

överensstämmelsenivåerna som krävs är

acceptabla när ESD-försiktighetsåtgärder

har vidtagits.

Elektrisk beständig

transient/burst

IEC --

± k V för elledningar

± k V för ingångs-/

utgångs-ledningar

Ej tillgängligt - använd

batteridrift

Ej tillgängligt -

signallinjerna mindre

än  meter

Kvaliteten på nätdriften ska vara den

som ﬁnns i typisk kommersiell miljö eller

sjukhusmiljö.

Puls

IEC --

+ k V ledare till ledare

+ k V ledare till jord

Ej tillgängligt - använd

batteridrift

Kvaliteten på nätdriften ska vara den

som ﬁnns i typisk kommersiell miljö eller

sjukhusmiljö.

Kortvariga spän-

ningssänkningar,

kortvariga avbrott och

variationer i strömtill-

förselns ingångslinjer

IEC --

<% UT (>% dip i UT) för

, cykeln

% UT (% dip i UT) för

 cykler

% UT (% dip i UT) för

 cykler

<% UT (>% dip i UT) för

 sek

Ej tillgängligt - använd

batteridrift

Kvaliteten på nätdriften ska vara den som

ﬁnns i typisk kommersiell miljö eller sjukhu-

smiljö. If the user of the CEFAR PERISTIM

PRO Electrotherapy System requires

continued operation during power mains

interruptions, it is recommended that the

CEFAR PERISTIM PRO Electrotherapy

System be powered from an uninterrupted

power supply.

Strömfrekvens

(/Hz)

magnetfält

IEC --

 A/m  A/m

Strömfrekvensens magnetfält bör ligga

på de nivåer som är normala i en typisk

kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

OBS: UT är AC nätspänning före tillämpning av testnivån.

207

Riktlinjer och tillverkarens deklaration - Elektromagnetisk immunitet

CEFAR PERISTIM PROElektroterapisystem är avsett för bruk i elektromagnetisk miljö så som denna deﬁnieras här nedan. Kunden

eller användaren av CEFAR PERISTIM PROElektroterapisystem ska se till att det används i en sådan miljö.

Immunitetstest

IEC 

Testnivå

Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö - Riktlinjer

Bärbara och mobila enheter för RF-kommunikation

bör inte användas på närmre håll till någon del av

CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem, inklusive

dess kablar, än det rekommenderade avståndet

beräknat från den tillståndsekvation som är tillämpbar

för sändaren.

Rekommenderat avstånd

Strömförande

radiofrekvens

IEC --

 Vrms

 kHz -  MHz



] V, där V



= V

d =

[

,

]

√P



Radiofrekvens

med strålning

IEC --

 V/m

 MHz - , GHz



] V/m, där E



= V/m

d =

[

,

]

√P  MHz -  MHz



d =

[



]

√P  MHz - , GHz



där P är sändarens maximala kapacitet för avgiven

eekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare och d är

rekommenderat avstånd i meter (m).

Fältstyrkor från fasta RF-sändare, som fastställts genom

en undersökning på en elektromagnetisk webbsida,

a, bör vara lägre än överensstämmelsenivån i varje

frekvensnivå.

Interferens kan uppstå i närheten av utrustning försedd

med följande symbol:

OBS:  Vid  MHz och  MHz tillämpas den högre frekvensens spännvidd.

OBS:  Dessa riktlinjer är ej tillämpbara i alla situationer. Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reﬂektion från

ytor, föremål och människor.

Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för radio, mobila/trådlösa telefoner och fasta mobila radioapparater,

amatörradiosändare, AM och FM radiostationer och TV-stationer kan inte förutses exakt i teorin. För att bedöma den

elektromagnetiska miljön som uppstår genom de fasta RF-sändarna, bör man överväga att låta utföra en elektromagnetisk

platsundersökning. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där CEFAR PERISTIM PRO elektroterapisystem används

överskrider den tillämpbara RF-överensstämmelsenivån för RF här ovan, ska CEFAR PERISTIM PRO elektroterapisystem

observeras för att kontrollera att driften är normal. Om onormal prestanda iakttas, kan ytterligare åtgärder bli nödvändiga,

som att omrikta eller reallokera CEFAR PERISTIM PRO elektroterapisystem.

Utöver en frekvensspännvidd om  kHz -  MHz ska fältstyrkan vara lägre än [V] V/m.

208

Rekommenderat avstånd mellan bärbar

och mobil RF-kommunikationsutrustning och CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem

CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem är avsett för bruk i en elektromagnetisk miljö där radiativa RF-störningar

beﬁnner sig under kontroll. Kunden eller användaren av CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem kan hjälpa till att undvika

elektromagnetisk interferens genom att bibehålla minsta avståndet mellan mobiltelefon och mobil RF-kommunikationsutrustning

(sändare) och CEFAR PERISTIM PRO-elektroterapisystem, så som rekommenderas här nedan, i enlighet med maximal avgiven

eekt i kommunikationsutrustningen.

Maximal nominell

avgiven eekt

i sändaren

P (W)

Avstånd enligt sändarens frekvens

d (m)

 kHz -  MHz

d =

[

,

]

√P



(där V



= V)

 MHz -  MHz

d =

[

,

]

√P



(där E



= V/m)

 MHz - , GHz

d =

[



]

√P



(där E



= V/m)

, , , ,

, , , ,

 , , ,

 , , ,

   

För sändare som uppskattas avge maximal eekt,som inte listas här ovan, kan rekommenderat avstånd d i meter (m) bestämmas

genom användning av den ekvation som tillämpas på sändarens frekvens, där P är sändarens maximala avgivna eekt beräknad i

watt (W) enligt tillverkaren av sändaren.

OBS.  Vid  MHz och  MHz är det avståndet för den högre frekvensen som ska tillämpas.

OBS.  Dessa riktlinjer är ej tillämpbara i alla situationer.

Elektromagnetisk utbredning påverkas av absorption och reﬂekterande från ytor, föremål och människor.

FCCKRAV

Del  i FCC-kraven

Detta instrument överensstämmer med del  i FCC:s regler

Användning är underkastade följande  villkor:

• Enheten får inte orsaka skadlig störningar

• Enheten måste ta emot eventuella inkommande

störningar, inklusive störningar som kan orsaka icke

önskad funktion.

FCC-ID TJ-RN

Innehåller kretskort för sändarmodul A-RN

209

. REFERENSLISTA

Fall M, Lindström S

Electrical stimulation: A physiologic approach to the treatment of urinary incontinence.

Journal of Urologic Clinics of North America; , Vol : -, 

Fall et al. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in classic an nonulcer interstitian cystitis.

Urologic clinics of North America Vol , No , Feb 

Walsh et al. Non-invasive antidromic neurostimulation, a simple effective method for improving blad-

der storage.

Neurourol Urodyn ;():-

Amarenco et al. Urodynamic effect of acute transcutaneous posterior tibial nerve stimuletion in over-

active bladder.

J Urol. Jun;():-

Zöllner-Nielsen M, Samuelsson S.M

Maximal electrical stimulation of patients with frequency, urgency and urge incontinence. Report of 

cases.

Acta Obstet Gynecol Scand ;:-

Sand P.K, Richardson D.A Et al.

Pelvic floor electrical stimulation in the treatment of genuine stress incontinence: A multicenter,

placebo-controlled trial.

Am J Obstet Gynecol Vol , No , 

210